Servicio de Coordinacin Legislativa y Relaciones Institucionales- S.G.

T de Presidencia Decreto 83/1999

DECRETO POR EL QUE SE REGULAN LAS ACTIVIDADES DE PRODUCCIN Y DE

GESTIN DE LOS RESIDUOS BIOSANITARIOS Y CITOTXICOS EN LA COMUNIDAD DE
MADRID.

ltima revisin 31 de marzo de 2003

DECRETO 83/1999, de 3 de junio, por el que se regulan las actividades de
produccin y de gestin de los residuos biosanitarios y citotxicos en la Comunidad
de Madrid. (1)

El Estatuto de Autonoma de la Comunidad de Madrid, aprobado por Ley

Orgnica 3/1983, de 25 de febrero, y modificada en ltimo lugar por la Ley Orgnica
5/1998, de 7 de julio, en su artculo 27.7 atribuye a la Comunidad de Madrid la
competencia de desarrollo legislativo, la potestad reglamentaria, y la ejecucin en
materia de proteccin del medio ambiente, sin perjuicio de la facultad de la Comunidad
de Madrid de establecer normas adicionales de proteccin.
En ejercicio de esta competencia, la Comunidad de Madrid aprob el Decreto
61/1994, de 9 de junio, sobre gestin de los residuos biosanitarios y citotxicos. El
objeto de este Decreto era cubrir el vaco legal existente en relacin con la gestin de
estos residuos.
La entonces vigente Ley 42/1975, de 19 de noviembre, sobre desechos y residuos
slidos urbanos, inclua en su mbito de aplicacin los residuos generados en
actividades sanitarias en hospitales, clnicas y ambulatorios, si bien exclua aquellos
residuos que presentaran caractersticas que los hicieran peligrosos, como sucede con
determinados tipos de residuos biosanitarios. Por otra parte, el Real Decreto 833/1988,
de 20 de julio, por el que se aprueba el Reglamento para la ejecucin de la Ley 20/1986,
de 14 de mayo, Bsica de Residuos Txicos y Peligrosos, aplicado de forma estricta, no
inclua como residuos txicos y peligrosos los residuos biosanitarios no asimilables a
urbanos.
Mediante la aprobacin del citado Decreto 61/1994, de 9 de junio, se definieron
qu tipos de residuos sanitarios tenan un potencial de riesgo para las personas y el
medio ambiente y por tanto deban ser gestionados de forma diferenciada, estableca las
prcticas de gestin para los residuos biosanitarios y citotxicos, y fijaba las
obligaciones derivadas de las actividades de produccin y gestin de estos residuos.
Posteriormente, la aprobacin del Real Decreto 952/1997, de 20 de junio, por el
que se modifica el Reglamento para la ejecucin de la Ley 20/1986, de 14 de mayo,
Bsica de Residuos Txicos y Peligrosos, aprobado mediante el Real Decreto 833/1988,
de 20 de julio, ha supuesto un cambio en el rgimen legal de los residuos peligrosos, al
incluir como anexo el Catlogo Europeo de Residuos, que atribuye la condicin de
residuos peligrosos a los residuos biosanitarios.

.- BOCM 14 de junio de 1999. Correccin de errores BOCM 1 de julio de 1999. Modificado por :
- Ley 5/2003, de 20 de marzo, de Residuos de la Comunidad de Madrid (BOCM 31 de marzo de
2003)

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Sin embargo, la regulacin que ahora se pretende realizar viene motivada por la
reciente aprobacin de la Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos, cuya trascendencia
para nuestro Derecho se deriva de su pretensin de contribuir a la proteccin del medio
ambiente a travs, entre otros mecanismos, de la coordinacin de la poltica de residuos
con las polticas econmica, industrial y territorial. Para ello, se prevn incentivos a la
reduccin de residuos en origen y se da prioridad a su reutilizacin, reciclado y
valoracin sobre otras tcnicas de gestin, lo que supone una modificacin del rgimen
al que han de adecuarse la produccin, la posesin y la gestin de los mismos.
Dicha Ley tambin introduce en nuestro ordenamiento jurdico la consideracin
de poltica de residuos imperante en la Unin Europea, que ha abandonado la
clasificacin de los residuos en dos modalidades general y peligrosos, para
establecer una norma comn para todos ellos, lo que no impide que dicha norma pueda
ser completada con las especialidades propias de cada tipo de residuo.
Por ello, este Decreto pretende adaptar las actividades de produccin y gestin de
los residuos biosanitarios y citotxicos al nuevo marco normativo, corrigiendo, adems,
las deficiencias que se han ido constatando tras cuatro aos de aplicacin del Decreto
61/1994, de 9 de junio.
Este Decreto adems modifica, simplificndolos, los documentos que amparan las
operaciones de gestin, sin por ello alterar las garantas de proteccin de las personas y
del medio ambiente.
Por tanto, de conformidad con lo dispuesto en el artculo 21.g) de la Ley 1/1983,
de 13 de diciembre, de Gobierno y Administracin de la Comunidad de Madrid, a
propuesta del Consejero de Medio Ambiente y Desarrollo Regional, de acuerdo con el
Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Gobierno en su reunin de 3 de
junio de 1999.
DISPONGO
Captulo I
Disposiciones generales
Artculo 1.- Objeto
Es objeto de este Decreto el establecimiento de los requisitos mnimos exigibles
en la produccin y gestin de los residuos biosanitarios y los residuos citotxicos, a fin
de prevenir los riesgos que dichas actividades generan, tanto para el medio ambiente,
especialmente en lo relativo al aire, aguas y suelos, como para las personas directamente
expuestas a los residuos.
Artculo 2 .- Glosario de trminos
1. Sin perjuicio de lo establecido en el apartado siguiente, los trminos empleados
en este Decreto tendrn el significado que se les atribuye en el artculo 3 de la Ley
10/1998, de 21 de abril, de Residuos.
2. A los efectos de esta norma, se entiende por:

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a) Residuos sanitarios: Todos los residuos, cualquiera que sea su estado,

generados en centros sanitarios, incluidos los envases, y residuos de envases,
que los contengan o los hayan contenido.
b) Centro sanitario: Cualquier instalacin o establecimiento en el que, de forma
temporal o permanente, se desarrolle alguna de las siguientes actividades de
atencin a la salud humana o de carcter veterinario:
- Asistencia sanitaria al paciente.
- Anlisis, investigacin o docencia.
- Obtencin o manipulacin de productos biolgicos.
- Medicina preventiva.
- Asistencia veterinaria.
- Servicios funerarios y forenses.
c) Residuos biosanitarios: Residuos sanitarios especficos de la actividad
sanitaria propiamente dicha, potencialmente contaminados con sustancias
biolgicas al haber entrado en contacto con pacientes o lquidos biolgicos.
d) Residuos citotxicos: Residuos compuestos por restos de medicamentos
citotxicos y todo material que haya estado en contacto con ellos, que
presentan riesgos carcinognicos, mutagnicos o teratognicos.
e) Envase: Recipiente en el que se acumulan directamente residuos, es decir, que
est en contacto directo con los mismos.
f) Contenedor: Recipiente en el que se acumulan envases con residuos, o
residuos de envases, sin que exista contacto directo entre los residuos y el
contenedor, salvo en caso de rotura o impermeabilidad insuficiente del envase.
g) Depsito intermedio: La acumulacin temporal de envases con residuos, o
residuos de envases, en el centro sanitario, a la espera de su evacuacin a otra zona del
mismo. Tambin tendr esta consideracin la estancia o zona del centro sanitario donde
se realiza dicho depsito.
h) Depsito final: La acumulacin temporal de residuos en el centro productor,
con carcter previo a las operaciones de gestin. Tambin tendr esta
consideracin la estancia o zona del centro sanitario donde se realiza el mismo.
i) Transporte: El desplazamiento de los residuos desde un nico punto de origen,
constituido por las instalaciones de un productor o un gestor, hasta un nico
punto de destino.
Artculo 3 .- Clasificacin de los residuos sanitarios
1. A los efectos de este Decreto, los residuos sanitarios se clasifican de la forma
siguiente:

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a) Clase I o Residuos Generales: Residuos sin ningn tipo de contaminacin

especfica, que no presentan riesgo de infeccin ni en el interior ni en el
exterior de los centros sanitarios.
Estn compuestos por papel, cartn, metales, vidrio, restos de comida, as
como otros tipos de residuos que normalmente se generan en estancias o reas
de un centro sanitario donde no se realizan actividades propiamente sanitarias,
tales como oficinas, comedores, cafetera, almacenes, salas de espera y
similares. Esta Clase incluye tambin los residuos de jardinera, mobiliario y,
en general, todos los residuos que, de acuerdo con el artculo 3, apartado b), de
la Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos, tiene la consideracin de residuos
urbanos o municipales.
b) Clase II o Residuos Biosanitarios Asimilables a Urbanos: Todo residuo
biosanitario que no pertenezca a ninguno de los Grupos de residuos
biosanitarios definidos en el Anexo Primero, es decir, que no se clasifique
como Residuo Biosanitario Especial o de Clase III.
Incluye residuos tales como filtros de dilisis, tubuladuras, sondas, vendajes,
gasas, guantes y otros desechables quirrgicos, bolsas de sangre vacas y, en
general, todo material en contacto con lquidos biolgicos o en contacto con
los pacientes no incluidos en el Anexo Primero del presente Decreto, cuyo
riesgo de infeccin est limitado al interior de los centros sanitarios.
c) Clase III o Residuos Biosanitarios Especiales: En esta Clase se incluyen todos
los residuos que pertenezcan a alguno de los Grupos de residuos biosanitarios
definidos en el Anexo Primero.
La produccin y gestin de estos residuos se realizar de conformidad con lo
establecido por la Ley 10/1998, de 21 de abril, y su normativa de desarrollo
para los Residuos Peligrosos, as como por las especificaciones contenidas en
este Decreto.
d) Clase IV, constituida por cadveres y restos humanos de entidad suficiente,
procedentes de abortos, mutilaciones y operaciones quirrgicas, cuya gestin
queda regulada por los Decretos 2263/1974, de 20 de julio, y 124/1997, de 9
de octubre, por los que se aprueban los Reglamentos de Polica Sanitaria
Mortuoria del Estado y de la Comunidad de Madrid, respectivamente. Se
incluyen en esta clase de residuos, rganos enteros, huesos y restos seos, as
como restos anatmicos que comprendan hueso o parte de hueso.
e) Clase V o Residuos Qumicos: Residuos caracterizados como peligrosos por
su contaminacin qumica, de acuerdo con el Real Decreto 833/1988 por el
que se aprueba el Reglamento para la ejecucin de la Ley 20/1986, Bsica de
Residuos Txicos y Peligrosos, y el Real Decreto 952/1997, de 20 de junio,
que lo modifica, excepto los residuos biosanitarios especiales y residuos
citotxicos.
f) Clase VI o Residuos Citotxicos: Residuos compuestos por restos de
medicamentos citotxicos y todo material que haya estado en contacto con

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ellos, que presentan riesgos carcinognicos, mutagnicos o teratognicos, tanto

en el interior como en el exterior de los centros sanitarios.
Se entiende por medicamentos citotxicos, segn la Orden de la Consejera de
Salud de 22 de abril de 1992, los medicamentos citostticos, as como aquellos
otros cuyo manejo inadecuado implique riesgo para la salud del personal
manipulador.
g) Clase VII o Residuos Radiactivos: Residuos contaminados por sustancias
radiactivas, cuya eliminacin es competencia exclusiva de la "Empresa
Nacional de Residuos Radiactivos, Sociedad Annima" (ENRESA), de
acuerdo con el Real Decreto 1522/1984, de 4 de julio, por el que se autoriza la
constitucin de dicha Empresa.
2. Los residuos biosanitarios especiales o citotxicos en los que, como
consecuencia imprescindible o necesaria de la actividad sanitaria, estn presentes otros
residuos o sustancias peligrosas o radiactivas, tendrn la siguiente consideracin:
a) Los residuos biosanitarios especiales que incluyan residuos peligrosos tendrn
el carcter de residuos peligrosos. Su eliminacin se realizar por incineracin.
b) Los residuos biosanitarios especiales que incluyan residuos radiactivos tendrn
la consideracin de residuos radiactivos. Su gestin se realizar de acuerdo
con las directrices establecidas por la "Empresa Nacional de Residuos
Radiactivos, Sociedad Annima" (ENRESA) al efecto.
c) Los residuos citotxicos que incluyan otros residuos tendrn la consideracin
de residuos citotxicos, con excepcin de los que incluyan residuos
radiactivos, que tendrn la consideracin de residuos radiactivos.
Artculo 4 .- mbito de aplicacin
1. Quedan sometidos a lo establecido en este Decreto las actividades de
produccin o gestin de residuos de las clases II, III y VI que se realicen en el mbito
territorial de la Comunidad de Madrid.
2. Se excluyen del mbito de aplicacin de este Decreto las actividades de
produccin y gestin de:
a) Residuos de las Clases I, IV, V y VII, definidas en el artculo 3.
b) Escorias y cenizas procedentes de la incineracin de residuos en los centros
sanitarios.
c) Residuos de cultivos microbiolgicos utilizados en la preparacin de alimentos
y biotecnologa, as como cualquier contenedor o aparato utilizado en la
preparacin y manejo de estos cultivos.
d) Residuos generados en las prcticas veterinarias en explotaciones agrcolas o
ganaderas.

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Captulo II
Produccin de residuos biosanitarios y residuos citotxicos
SECCIN PRIMERA: Rgimen jurdico de las actividades de produccin
de residuos biosanitarios y residuos citotxicos
Artculo 5
.- Autorizacin para la produccin de residuos biosanitarios
y residuos citotxicos
1. Sin perjuicio de otras licencias o autorizaciones que sean exigibles de acuerdo
con la legislacin vigente, la realizacin de actividades de produccin de residuos
biosanitarios y residuos citotxicos requiere autorizacin especfica de la Consejera de
Medio Ambiente y Desarrollo Regional.
2. Para obtener dicha autorizacin el productor deber presentar una solicitud
acompaada de un Plan de Ordenacin de Residuos Biosanitarios y Residuos
Citotxicos, que tambin deber aprobar la Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo
Regional y cuyo contenido mnimo ser el que se regula en el artculo 6 de este Decreto.
A la solicitud de autorizacin deber acompaarse, asimismo, la documentacin
acreditativa del cumplimiento de los requisitos que fueran de aplicacin en virtud de la
legislacin en materia de evaluacin de impacto ambiental o de calificacin ambiental.
3. La Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional deber resolver
acerca de la concesin de la autorizacin y de la aprobacin del Plan, a los que se refiere
el apartado anterior, en un plazo de seis meses desde la recepcin de la solicitud. Una
vez aprobado el Plan y otorgada la correspondiente autorizacin, la Consejera de
Medio Ambiente y Desarrollo Regional inscribir de oficio al productor en el Registro
de Productores de Residuos Biosanitarios y Citotxicos, creado mediante la Orden
2188/1996, de 15 de octubre.
4. La Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional podr condicionar la
autorizacin como productor de residuos biosanitarios y citotxicos a la constitucin de
un seguro que cubra las responsabilidades a que pueda dar lugar el ejercicio de dicha
actividad.
5. El productor deber notificar a la Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo
Regional las modificaciones en las prcticas de ordenacin interna de los residuos que
afecten a los contenidos del Plan, as como de la aparicin de nuevas actividades
generadoras de residuos biosanitarios.
Artculo 6.- Contenido del Plan de Ordenacin de Residuos Biosanitarios
y Residuos Citotxicos
El Plan de Ordenacin de Residuos Biosanitarios y Residuos Citotxicos, al que
se refiere el artculo anterior, que respetar en todo caso las determinaciones contenidas
en este Decreto, deber contener, al menos, los siguientes aspectos:

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a) La persona responsable de la puesta en marcha y seguimiento del Plan, que

deber tener una formacin adecuada a su labor.
b) Las cantidades de residuos biosanitarios y residuos citotxicos que genera el
centro sanitario, y los servicios o departamentos de donde proceden.
c) Las medidas que, en su caso, se aplicarn para reducir la generacin de residuos
biosanitarios y residuos citotxicos, y su justificacin.
d) Los equipos y mtodos que se utilizarn para la segregacin, envasado,
etiquetado y depsito intermedio de los distintos tipos de residuos biosanitarios y de los
residuos citotxicos, en cada uno de los servicios o departamentos del centro sanitario.
e) Los equipos y mtodos para el depsito final de los distintos tipos de residuos
biosanitarios y de los residuos citotxicos.
f) La frecuencia prevista de evacuacin de los residuos biosanitarios y residuos
citotxicos del depsito intermedio y del depsito final.
g) El nombre de la empresa que realiza la recogida o transporte de los residuos
biosanitarios especiales y residuos citotxicos generados en el centro sanitario.
h) La forma de eliminacin de los residuos biosanitarios especiales y los residuos
citotxicos y las instalaciones autorizadas que van a emplearse.
i) Las medidas para minimizar la exposicin de todos los colectivos de
trabajadores del centro sanitario a los agentes infecciosos durante la segregacin, el
envasado, el traslado y el depsito de los residuos biosanitarios y los residuos
citotxicos, incluyendo, cuando sea de aplicacin, la utilizacin de protocolos,
procedimientos, formacin, uso de ropas y equipos de proteccin, equipos de
contencin fsica o aislamiento y medidas de prevencin y control de aerosoles.
j) Los equipos y procedimientos a utilizar en casos de incidentes relacionados con
los residuos, como derrames, vertidos u otros.
Artculo 7 .- Vigencia de la autorizacin para la produccin de residuos
biosanitarios y residuos citotxicos
La autorizacin para la produccin de residuos biosanitarios y citotxicos se
conceder por un plazo mximo de ocho aos, prorrogable mediante resolucin expresa
de la Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional por otro perodo de igual
duracin, transcurridos los cuales la autorizacin perder su vigencia, sin perjuicio de la
posibilidad de que sea otorgada de nuevo. La prrroga se acordar previa solicitud del
titular de la autorizacin, formulada con una antelacin mnima de tres meses y mxima
de seis a la fecha de la extincin de aqulla. En ningn caso esta prrroga ser
automtica.

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Artculo 8 .Derogado (2)

SECCIN SEGUNDA: Operaciones de produccin en los centros sanitarios
Artculo 9 .- Segregacin y acumulacin
1. Los residuos biosanitarios asimilables a urbanos, debern separarse de todas las
dems clases de residuos, si bien los residuos
generales podrn acumularse en los envases para los residuos biosanitarios
asimilables a urbanos.
2. Los residuos biosanitarios especiales deben acumularse separadamente de todas
las dems Clases de residuos generados en un centro sanitario, en envases exclusivos
para dichos residuos.
3. Los residuos citotxicos deben acumularse separadamente de todas las dems
Clases de residuos generados en un centro sanitario, en envases exclusivos para dichos
residuos.
4. La acumulacin de los residuos biosanitarios y los residuos citotxicos en los
respectivos envases debe hacerse lo antes posible, especialmente en el caso de los
residuos punzantes o cortantes, cuya acumulacin debe ser inmediata.
Artculo 10 .- Envasado
1. Los residuos biosanitarios y los residuos citotxicos se acumularn en envases
de un solo uso.
2. Estos envases, una vez cerrados, no podrn volverse a abrir.
3. Asimismo, los envases de residuos biosanitarios especiales o de residuos
citotxicos debern permanecer intactos hasta el momento de su eliminacin, por lo que
no sern sometidos a presiones mecnicas que puedan comprometer su integridad
durante el depsito, traslado o transporte. Los envases rotos o con fugas debern ser
reenvasados.
Artculo 11 .- Caractersticas de los envases para residuos biosanitarios
asimilables a urbanos
Los envases para la acumulacin de residuos biosanitarios asimilables a urbanos
debern cumplir las siguientes especificaciones:
a) Opacos, impermeables y resistentes a la humedad.
2

.- Derogado por la Ley 5/2003, de 20 de marzo, de Residuos de la Comunidad de Madrid (BOCM 31 de

marzo de 2003)

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b) Si se utilizan bolsas de plstico, sern de galga mnima 200.

c) No generarn emisiones txicas por combustin.
d) Volumen no superior a 70 litros.
e) Color verde.
Artculo 12 .- Caractersticas de los envases para residuos biosanitarios
especiales
1. Los residuos biosanitarios especiales debern acumularse en envases de uno de
los siguientes tipos:
a) Envases rgidos o semirrgidos, que debern cumplir como mnimo las
siguientes especificaciones:
-

Libre sustentacin.
Opacos, impermeables y resistentes a la humedad.
Resistentes a la perforacin interna o externa.
Provistos de cierre hermtico.
No generarn emisiones txicas por combustin.
Sealizados con el pictograma de Biopeligroso y el texto asociado, tal
como figuran en el Anexo Segundo.
- Si se trata de envases semirrgidos, su volumen no ser superior a 60
litros.
b) Bolsas que debern cumplir las siguientes especificaciones:
-

Fabricadas con polietileno o polipropileno, con galga mnima 300.

Opacas, impermeables y resistentes a la humedad.
No generarn emisiones txicas por combustin.
Volumen no superior a 80 litros.
Color rojo.

2. Todos los residuos biosanitarios especiales punzantes o cortantes, tal como se

definen en el Grupo 5 del Anexo Primero, deben acumularse en envases que cumplan
las siguientes especificaciones:
-

Diseados especficamente para el envasado de residuos punzantes y cortantes.

Queda prohibida la utilizacin de recipientes no diseados para este tipo de
residuos, como botes, botellas, latas o similares.
Libre sustentacin.
Imperforables.
Opacos, impermeables y resistentes a la humedad.
Sealizados con el pictograma de Biopeligroso y el texto asociado, tal como
figuran en el Anexo Segundo.
No generarn emisiones txicas por combustin.

Artculo 13 .- Caractersticas de los envases para residuos citotxicos

1. Los residuos citotxicos se acumularn en envases rgidos de color azul, que
debern cumplir las especificaciones previstas en el artculo 12.1.a) de este Decreto,

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pero sustituyendo el pictograma de Biopeligroso y su texto asociado, por el de

Citotxico y su texto asociado, tal como figuran en el Anexo Segundo.
2. Los residuos citotxicos punzantes o cortantes debern acumularse en envases
rgidos de color azul que cumplan las especificaciones sealadas en el artculo 12.2 de
este Decreto, pero sustituyendo el pictograma de Biopeligroso y su texto asociado, por
el de Citotxico y su texto asociado, tal como figuran en el Anexo Segundo.
Artculo 14 .Derogado (3)
Artculo 15 .- Depsito intermedio
1. El depsito intermedio de los residuos biosanitarios o residuos citotxicos se
har slo en los lugares dispuestos para ello. Queda prohibido el almacenamiento
intermedio en estancias en las que se realice actividad sanitaria o en zonas de paso,
pasillos y ascensores, y en general fuera de los locales habilitados con este fin.
2. Las bolsas u otros envases no rgidos con residuos biosanitarios especiales o
con residuos biosanitarios asimilables a urbanos no se amontonarn en el suelo, sino
que deben depositarse en sus propios soportes o en los contenedores utilizados para el
traslado interno hasta al final.
En los contenedores para el depsito de envases de residuos biosanitarios
asimilables a urbanos podrn acumularse conjuntamente envases de residuos generales.
3. La evacuacin de los contenedores de residuos biosanitarios o residuos
citotxicos del depsito intermedio debe ser como mnimo diaria.
4. Los locales destinados al depsito intermedio de residuos sern de fcil
limpieza, ventilados, con suelos sin ngulos u otros impedimentos. Todos los locales
destinados al depsito intermedio de residuos debern estar cerrados o bajo constante
supervisin por parte del personal del centro productor.
El local estar sealizado con el texto "rea de depsito de residuos. Prohibida la
entrada a toda persona no autorizada", visible desde todas las direcciones a una
distancia mnima de cinco metros.
Cada local destinado al depsito intermedio de residuos dispondr de los equipos
y productos adecuados para las labores de limpieza y desinfeccin del rea en caso de
vertido o derrame accidental de residuos biosanitarios o residuos citotxicos.

.- Derogado por la Ley 5/2003, de 20 de marzo, de Residuos de la Comunidad de Madrid (BOCM 31 de

marzo de 2003)

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Artculo 16 .- Traslado interno

1. El traslado interno de los residuos biosanitarios y residuos citotxicos debe
realizarse de forma que se evite cualquier riesgo para los pacientes, el personal y los
visitantes. Se evitar el traslado de los residuos por los mismos circuitos que los
pacientes, salvo en centros sanitarios en funcionamiento en el momento de la
aprobacin de este Decreto en los que no se disponga de otra alternativa. Queda
prohibido el traslado de los residuos en los ascensores destinados al personal, pacientes
o pblico.
2. Los envases deben trasladarse convenientemente cerrados, de forma que en
ningn momento los residuos queden al descubierto.
3. En el traslado interno se prohbe la utilizacin de trampillas y bajantes, as
como de cualquier otro sistema que pueda afectar a la integridad de los envases.
4. Los envases no deben arrastrarse por el suelo en ningn caso. Tampoco podrn
hacerse, bajo ningn concepto, trasvases de residuos de un envase a otro.
5. Si se utilizan carros o contenedores mviles, deben ser de uso exclusivo, tener
paredes lisas, sin elementos cortantes o perforantes, fabricados de materiales resistentes
a la corrosin y a los desinfectantes qumicos. Los carros deben limpiarse
peridicamente mediante sistemas convencionales. Con una mayor periodicidad, y
siempre que se haya producido alguna rotura o fuga de los envases, debe realizarse una
desinfeccin profunda de los carros.
El diseo de los carros o contenedores y su forma y grado de llenado debe impedir
la cada de los envases durante el transporte.
6. Los envases de residuos biosanitarios especiales y residuos citotxicos se
trasladarn separados de los envases correspondientes a otras clases de residuos
sanitarios. A su vez, los envases de residuos citotxicos se trasladarn separados de los
envases con residuos biosanitarios especiales, salvo que su destino de eliminacin sea el
mismo.
Los envases de residuos biosanitarios asimilables a urbanos podrn trasladarse
conjuntamente con los envases de residuos generales, pero separados de los envases de
las restantes clases de residuos sanitarios.
Artculo 17 .- Depsito final
1. El rea de depsito final de residuos biosanitarios y residuos citotxicos debe
cumplir las siguientes condiciones:
a) Sealizada con el texto "rea de depsitos de residuos. Prohibida la entrada a
toda persona no autorizada", visible desde todas las direcciones a una distancia
mnima de cinco metros.
b) Cubierta.

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c) Con superficies fciles de limpiar.

d) Alejada de ventanas y rejillas de aspiracin de sistemas de ventilacin.
e) Dotada de medios de extincin de incendios.
f) Con vas de acceso sin escalones y de pendiente mxima inferior al 5 por 100
y, en general, de fcil utilizacin por los vehculos de transporte.
g) Todas las aberturas al exterior estarn protegidas con dispositivos eficaces
para evitar el acceso de insectos, roedores, aves u otros animales.
h) El local destinado al depsito final de los residuos dispondr de los equipos y
productos adecuados para las labores de limpieza y desinfeccin del rea en
caso de vertido o derrame accidental de residuos biosanitarios y residuos
citotxicos.
2. El depsito final de los residuos biosanitarios especiales y residuos citotxicos
debe cumplir las siguientes condiciones:
a) Los envases de estos residuos se depositarn separados de los envases que
contengan residuos de otras clases. A su vez, los envases con residuos
citotxicos se depositarn separados de los envases con residuos biosanitarios
especiales, salvo que su destino de eliminacin sea el mismo.
b) Los envases no rgidos descritos en el artculo 12.1.b) se depositarn siempre
en los mismos contenedores que se utilicen para su transporte externo.
c) Los residuos biosanitarios especiales y los residuos citotxicos no podrn
compactarse ni triturarse en ningn caso.
d) El acceso a los envases de residuos biosanitarios especiales y residuos
citotxicos depositados debe estar restringido a las personas autorizadas.
3. El depsito final de los residuos biosanitarios asimilables a urbanos debe
cumplir las siguientes condiciones:
a) Los envases que contengan dichos residuos se depositarn siempre en
contenedores, con o sin compactacin. En ningn caso deben amontonarse en
el suelo.
b) El acceso por parte de personas ajenas al centro sanitario o al servicio de
recogida a los contenedores de envases de residuos biosanitarios asimilables a
urbanos, debe ser controlado por el responsable del centro sanitario.
4. Si se utiliza un depsito refrigerado, debe dedicarse exclusivamente a depositar
residuos y debe estar convenientemente sealizado.
5. Debe evitarse la entrada de suministros a travs de las instalaciones destinadas
al depsito final de residuos.

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Artculo 18 .- Frecuencia de retirada de los residuos biosanitarios especiales

y residuos citotxicos
La frecuencia de retirada de los residuos biosanitarios especiales o de los residuos
citotxicos ser la siguiente:
a) Setenta y dos horas, cuando la produccin media mensual de residuos
biosanitarios especiales y residuos citotxicos sea superior a 1.000 kilogramos.
b) Siete das, cuando la produccin media mensual de residuos biosanitarios
especiales y residuos citotxicos est comprendida entre 251 y 1.000 kilogramos.
c) Quince das, cuando la produccin media mensual de residuos biosanitarios
especiales y residuos citotxicos est comprendida entre 50 y 250 kilogramos.
d) Treinta das, cuando la produccin media mensual de residuos biosanitarios
especiales y residuos citotxicos sea inferior a 50 kilogramos. En los centros en los que
se generen exclusivamente residuos punzantes o cortantes en cantidades inferiores a 3
kilogramos al mes, la retirada podr ser trimestral.
SECCIN TERCERA: Otras obligaciones del productor de residuos
Biosanitarios y residuos citotxicos
Artculo 19 .- Prevencin de incidentes en los centros sanitarios en relacin
con los residuos biosanitarios y residuos citotxicos
1. Todos los centros sanitarios debern contar con protocolos de actuacin para
hacer frente a incidentes como desaparicin, prdida, vertidos o derrames accidentales
de residuos biosanitarios o residuos citotxicos, debiendo disponer de los equipos y
materiales apropiados a tal fin.
2. El centro sanitario deber llevar un registro de los incidentes y accidentes en
relacin con los residuos biosanitarios y los residuos citotxicos, en el que se describa
como mnimo el tipo de incidencia, sus causas y efectos, los residuos involucrados, las
acciones reparadoras aplicadas y las consecuencias finales del incidente o accidente.
Este registro deber mantenerse permanentemente actualizado.
3. Los centros sanitarios debern informar inmediatamente a la Consejera de
Medio Ambiente y Desarrollo Regional cuando se produzca la desaparicin, prdida o
escape de residuos biosanitarios o residuos citotxicos.
Artculo 20 .- Obligacin de entregar los residuos a gestores autorizados
1. Los productores de residuos biosanitarios o residuos citotxicos estn obligados
a entregarlos, para su gestin, a gestores debidamente autorizados, segn lo dispuesto en
el artculo 24 de este Decreto. No obstante, podrn incinerar o desinfectar los residuos
biosanitarios o citotxicos en el lugar de produccin, siempre que estn autorizados
como gestores de tales residuos por la Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo
Regional.

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2. Con carcter previo a las operaciones de transportes de los residuos

biosanitarios o citotxicos, el productor deber estar en posesin del Documento de
Aceptacin, al que se refiere el Anexo Cuarto de este Decreto, emitido por el gestor
autorizado al que vayan destinados los residuos.
3. La cesin de los residuos por parte de los productores a los gestores autorizados
se formalizar mediante los correspondientes documentos de control.
4. Los productores de residuos biosanitarios o citotxicos debern suministrar a
los gestores autorizados a los que entreguen sus residuos la informacin necesaria para
una correcta gestin de tales residuos.
Artculo 21 .e informe anual

Registro

de

residuos

biosanitarios

residuos

citotxicos

1. El productor de residuos biosanitarios o citotxicos deber llevar un registro de

los residuos producidos y del destino dado a los mismos.
2. Asimismo, el productor de residuos biosanitarios especiales o citotxicos
elaborar un informe anual, cuyo modelo figura como Anexo Quinto de este Decreto, en
el que deber especificar la cantidad de residuos biosanitarios o citotxicos producidos,
la naturaleza de los mismos, las caractersticas de los envases y del depsito final, los
datos del transporte realizado y su destino final. Este informe deber presentarlo antes
del 1 de marzo del ao siguiente en la Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo
Regional.
Artculo 22 .- Responsable del cumplimiento de las obligaciones del productor
de residuos biosanitarios y residuos citotxicos
El responsable legal del cumplimiento de las obligaciones del productor de
residuos biosanitarios o citotxicos ser la persona que tenga encomendadas las
funciones de direccin del centro sanitario, que adems deber proporcionar a la
administracin competente todos los datos e informaciones relativos a la produccin de
residuos biosanitarios y citotxicos que le sean solicitados, as como garantizar su
exactitud.
Captulo II
Gestin de residuos biosanitarios y residuos citotxicos
SECCIN PRIMERA : Rgimen jurdico de las actividades de
gestin de residuos biosanitarios y residuos citotxicos
Artculo 23 .- Operaciones de gestin de residuos biosanitarios o residuos citotxicos.
1. La gestin de los residuos biosanitarios o residuos citotxicos comprende las
operaciones de recogida, transporte, almacenamiento, valorizacin y eliminacin.
2. La realizacin de cualquiera de las operaciones de gestin mencionadas en el
apartado anterior requiere autorizacin de la Consejera de Medio Ambiente y

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Desarrollo Regional, sin perjuicio de las dems licencias o autorizaciones exigidas por
esta u otras normas.
3. Quedan exceptuadas de la necesidad de obtener la autorizacin prevista en el
apartado anterior las operaciones de gestin de residuos biosanitarios asimilables a
urbanos. Estas operaciones se regirn por lo dispuesto para los residuos urbanos en la
Ley 10/1998, de 21 de abril, y dems normas aplicables.
Artculo 24 .- Procedimiento para la obtencin de la autorizacin de gestor
de residuos biosanitarios especiales y residuos citotxicos
1. El procedimiento para resolver acerca del otorgamiento o la denegacin de la
autorizacin a que se hace referencia en el artculo anterior se iniciar mediante
solicitud del interesado dirigida a la Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo
Regional.
A dicha solicitud deber acompaarse el estudio regulado en el artculo 26 del
Real Decreto 833/1988, de 20 de julio.
2. Cuando la autorizacin se pretenda obtener para la realizacin de actividades de
transporte de residuos biosanitarios especiales y residuos citotxicos que no requieran
instalaciones, la autorizacin se otorgar en funcin de la capacidad tcnica y de la
solvencia econmica del solicitante, debidamente acreditadas.
3. Una vez tramitado el procedimiento y efectuada la visita de las instalaciones, la
Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional resolver acerca de la solicitud de
autorizacin en un plazo mximo de seis meses desde la recepcin de la solicitud.
Cuando la complejidad tcnica del proyecto hiciera imposible el cumplimiento del
mencionado plazo, con carcter excepcional y mediante Resolucin motivada podr
ampliarse dicho plazo de acuerdo con lo establecido en el artculo 49 de la Ley 30/1992,
de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del
Procedimiento Administrativo Comn.
4. Los gestores autorizados sern inscritos de oficio en el Registro de Gestores de
Residuos que llevar la Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional.
Artculo 25 .- Contenido de la autorizacin de gestor de residuos biosanitarios
especiales y residuos citotxicos
1. La autorizacin de gestor de residuos biosanitarios especiales o de residuos
citotxicos contendr, como mnimo, el perodo de su vigencia; las causas de
caducidad; las operaciones de gestin permitidas; los tipos y cantidades mximas de
residuos que pueden ser gestionados en virtud de la autorizacin; los niveles mximos
de emisiones y descargas de residuos, aguas residuales u otras formas de contaminacin
que puedan generar; la obligacin de constituir un seguro de responsabilidad civil, y la
prestacin de una fianza en cuanta suficiente para responder de los daos que pudieran
causarse en el ejercicio de la actividad objeto de autorizacin.

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2. Dicha autorizacin podr exigir, asimismo, la introduccin de las medidas

correctoras que sean pertinentes, las cuales podrn tambin requerirse en cualquier
momento durante la vigencia de la misma.
3. Cuando la autorizacin se refiera a operaciones de recogida o de transporte de
residuos biosanitarios especiales o de residuos citotxicos, establecer tambin los
vehculos con los que se podrn realizar tales operaciones, as como los conductores que
podrn realizarlas.
Artculo 26 .- Vigencia de la autorizacin de gestor de residuos biosanitarios
especiales y residuos citotxicos
La autorizacin de gestor de residuos biosanitarios especiales o de residuos
citotxicos se conceder para un perodo de cinco aos, prorrogable mediante
resolucin expresa de la Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional por otros
dos perodos sucesivos de igual duracin, previo informe favorable de los servicios
tcnicos, tras la correspondiente visita de inspeccin. Transcurridos quince aos desde
la autorizacin inicial, sta perder su vigencia, pudiendo el titular solicitar una nueva
autorizacin, de acuerdo con el procedimiento regulado en el artculo 24 de este
Decreto.
Artculo 27 .- Transmisin de la autorizacin de gestor de residuos biosanitarios
especiales y residuos citotxicos
1. La transmisin de las autorizaciones de gestor de residuos biosanitarios
especiales o de residuos citotxicos estar sujeta a autorizacin expresa de la Consejera
de Medio Ambiente y Desarrollo Regional, previa comprobacin de que las actividades
de gestin y las instalaciones en que se realizan cumplen todos los requisitos exigidos
por este Decreto y las dems normas aplicables.
2. La Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional dictar la resolucin
autorizando, en su caso, dicha transmisin en un plazo mximo de tres meses desde la
recepcin de la solicitud del interesado.
SECCIN SEGUNDA : Operaciones de gestin de residuos
biosanitarios y residuos citotxicos
Artculo 28 .- Recogida y transporte de residuos biosanitarios asimilables a urbanos
1. A los efectos de su recogida o transporte, los residuos biosanitarios asimilables
a urbanos tendr la consideracin de residuos urbanos de acuerdo con el artculo 20,
apartado 1, de la Ley 10/1998, de 21 de abril. Los poseedores de estos residuos estarn
obligados a entregarlos a las Entidades Locales para su valorizacin o eliminacin, en
las condiciones que determinen las respectivas Ordenanzas. Las Entidades Locales
adquirirn la propiedad de aqullos desde dicha entrega y los poseedores quedarn
exentos de responsabilidad por los daos que puedan causar tales residuos, siempre que
en su entrega se haya observado lo establecido en las citadas Ordenanzas y en este
Decreto.

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2. La recogida y el transporte de los residuos biosanitarios asimilables a urbanos,

a los que podrn acumularse residuos generales, deber efectuarse, como mnimo, con
las mismas precauciones que son de aplicacin a los residuos urbanos.
Artculo 29 .- Rgimen jurdico del transporte de residuos biosanitarios especiales y
residuos citotxicos
1. El transporte de los residuos biosanitarios especiales o de los residuos
citotxicos desde los centros de produccin a instalaciones de gestin se realizar por
un transportista que cuente con la correspondiente autorizacin otorgada por la
Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional, de conformidad con lo previsto
en el artculo 24 de este Decreto.
2. El transportista no podr aceptar residuos biosanitarios especiales o residuos
citotxicos mal envasados o etiquetados.
3. La entrega de residuos por parte de un productor a un transportista ir
acompaada de los Documentos de Seguimiento y Control previstos en el Real Decreto
833/1988, de 20 de julio, o de los que pueda aprobar la Consejera de Medio Ambiente
y Desarrollo Regional.
4. Entre la retirada de los residuos por el transportista del centro sanitario y su
entrega a otro gestor autorizado no podrn transcurrir ms de veinticuatro horas.
Artculo 30 .- Requisitos del transporte de residuos biosanitarios especiales y residuos
citotxicos
1. El transporte de residuos biosanitarios especiales y residuos citotxicos deber
hacerse en vehculos incluidos en las correspondientes autorizaciones otorgadas por la
Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional, de conformidad con lo previsto
en el artculo 24 de este Decreto. Estos vehculos debern cumplir, adems, las
siguientes condiciones:
a) Estar dotados de una caja de carga cerrada, provista de cerradura de seguridad.
b) Las superficies internas de la caja de carga deben ser lisas y fciles de limpiar.
c) Estar dotados de un sistema para contener posibles derrames de residuos, en
especial lquidos.
d) Estar dotados de recipientes y utensilios apropiados para la recogida de una
prdida accidental de carga.
En cualquier caso, el transporte de residuos biosanitarios especiales o residuos
citotxicos debe cumplir la normativa vigente sobre transporte de mercancas peligrosas
por carretera.
2. Los envases no rgidos, definidos en el artculo 12.1.b) de este Decreto, debern
transportarse en contenedores rgidos de alta resistencia, que debern cumplir, como
mnimo, las siguientes especificaciones:

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a) Ser estancos.
b) Estar dotados de tapa de cierre hermtico.
c) Estar sealizados con el pictograma de Biopeligroso y su texto asociado, tal
como figura en el Anexo Segundo, en los lados y en la tapa, de forma que sea
visible desde cualquier direccin lateral.
Los contenedores utilizados para el transporte debern descargarse o introducirse
directamente en el equipo de eliminacin, sin que haya ninguna manipulacin previa de
los envases.
3. Para el transporte de residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos,
tanto los envases rgidos y semirrgidos como los contenedores para envases no rgidos
debern llevar de forma visible la etiqueta de identificacin del productor, en la que ha
de constar el nombre o la razn social del mismo, su direccin y nmero de telfono, as
como el nmero de autorizacin o de registro como productor de tales residuos.
4. Queda prohibido el transporte en el mismo vehculo de residuos biosanitarios
especiales y residuos citotxicos junto con otros residuos, salvo que estn separados
mediante barreras fsicas.
5. Durante el transporte, los residuos biosanitarios especiales y los residuos
citotxicos no podrn ser descargados, vueltos a cargar o transferidos a otro vehculo en
ningn lugar, salvo en casos de avera mecnica del vehculo de transporte u otra
emergencia similar.
Artculo 31 .- Otras obligaciones del transportista de residuos biosanitarios especiales
o residuos citotxicos
1. Los transportistas de residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos
debern notificar inmediatamente a la Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo
Regional los incidentes o accidentes que se produzcan durante el transporte de estos
residuos, indicando el lugar en el que ocurrieron los hechos, la procedencia de los
residuos, las consecuencias del incidente o accidente, as como las medidas de
intervencin adoptadas.
2. El transportista deber disponer de una copia de los Documentos de
Seguimiento y Control a los que hace referencia el artculo 29.3 mientras realiza el
transporte.
Artculo 32 .- Eliminacin de residuos biosanitarios asimilables a urbanos
1. La eliminacin de los residuos biosanitarios asimilables a urbanos, ya sea por
separado o conjuntamente con los residuos generales, deber respetar, como mnimo,
los mismos requerimientos tcnicos, operativos y de seguridad que la normativa vigente
exija con carcter general para los residuos urbanos. En particular, los residuos
biosanitarios asimilables a urbanos podrn eliminarse en vertederos controlados y
plantas de incineracin autorizados para la eliminacin de residuos urbanos.

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2. Los residuos biosanitarios asimilables a urbanos no podrn destinarse a la

valorizacin, excepto cuando exista una autorizacin expresa por parte de la Consejera
de Medio Ambiente y Desarrollo Regional. Salvo esta excepcin, cualquier transporte
de residuos biosanitarios asimilables a urbanos, o de residuos urbanos que contenga
residuos biosanitarios asimilables a urbanos, deber ser destinado a eliminacin,
directamente o a travs de una estacin de transferencia.
Artculo 33 .- Condiciones generales en la eliminacin de residuos biosanitarios
especiales o de residuos citotxicos
1. Las operaciones de valorizacin y eliminacin de residuos biosanitarios
especiales o residuos citotxicos slo podrn ser realizadas por quienes dispongan de la
correspondiente autorizacin de gestor de residuos biosanitarios especiales o residuos
citotxicos.
2. Se prohbe cualquier forma de reciclado o reutilizacin de residuos
biosanitarios especiales o de residuos citotxicos.
3. Los residuos citotxicos debern ser obligatoriamente incinerados en las
condiciones que se establecen en este Decreto. nicamente en situaciones
excepcionales en que la incineracin no sea posible, podr emplearse como sistema de
eliminacin la desactivacin qumica para aquellos agentes susceptibles de ser
neutralizados mediante este procedimiento.
4. La eliminacin de residuos biosanitarios especiales o de residuos citotxicos
puede llevarse a cabo en el propio recinto de los centros sanitarios o en una instalacin
externa.
5. La eliminacin en el propio centro sanitario no exime del cumplimiento de las
especificaciones sobre segregacin, acumulacin, envasado, depsito intermedio o
depsito final, establecidas en los artculos 9 a 15 de este Decreto.
Artculo 34 .- Eliminacin de residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos
mediante incineracin
1. La incineracin de residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos
deber cumplir todas las especificaciones tcnicas y operativas establecidas en el Real
Decreto 1217/1997, de 18 de julio, por el que se establecen normas sobre incineracin
de residuos peligrosos.
2. Asimismo, la incineracin de residuos biosanitarios especiales o residuos
citotxicos debe cumplir, en su caso, las siguientes condiciones:
a) Las instalaciones de incineracin deben ser de funcionamiento continuo.
b) Si la incineracin de los residuos biosanitarios especiales o residuos
citotxicos se realiza en instalaciones que no estn destinadas principalmente a
incinerar residuos peligrosos, la carga de los residuos biosanitarios especiales
o residuos citotxicos debe ser, en un balance horario, inferior al 10 por 100 de

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la capacidad del horno. El contenido de inquemados en las escorias propias de

la incineracin no debe ser superior al 3 por 100.
c) La carga del horno se realizar sin que exista ninguna manipulacin directa de
los residuos por parte de los operarios, y sin que se produzca la rotura de los
envases que contienen los residuos, de forma que no exista contacto directo de
los residuos con ningn elemento mecnico exterior al horno.
Artculo 35 .- Eliminacin de residuos biosanitarios especiales mediante desinfeccin
en autoclave convencional
1. Se entiende por desinfeccin mediante autoclave convencional el tratamiento
trmico por vapor a presin de los residuos biosanitarios especiales en su estado
original, es decir, sin ninguna manipulacin previa o simultnea al proceso de
desinfeccin que cambie la apariencia fsica de los residuos, como la trituracin.
2. La desinfeccin mediante autoclave convencional de los residuos
pertenecientes a los grupos 7.a), 8.a) y 9 de los residuos biosanitarios especiales se
realizar separadamente del resto de los residuos, en ciclos de tratamiento diseados
especficamente para estos grupos.
Las condiciones para efectuar el tratamiento de estos grupos se establecern en la
preceptiva autorizacin de gestin de residuos peligrosos.
3. La desinfeccin de residuos biosanitarios mediante autoclave convencional
debe cumplir las siguientes condiciones tcnicas:
a) Nivel de desinfeccin:
- Eliminacin de todas las formas vegetativas de las bacterias,
microbacterias, hongos y esporas de hongos.
- Eliminacin de los virus.
- Eliminacin de las esporas del Bacillus anthracis.
b) Tecnologa:
- Se utilizarn autoclaves de vaco, con un mnimo de dos fases: Vacovapor-vaco.
- Se emplear vapor saturado.
c) Envasado:
- Cualquier envase que contenga residuos biosanitarios debe permitir la
entrada y salida de aire y del vapor. En el supuesto de que se utilicen
bolsas cerradas, la capa impermeable debe romperse en la primera fase de
vaco.
- nicamente podrn utilizarse envases cerrados hermticamente si stos
contienen lquidos. La cantidad de lquidos contenida en dichos envases

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debe ser lo suficientemente pequea para que su totalidad alcance la

temperatura de desinfeccin durante la fase de actuacin del vapor.
d) Carga del autoclave:
- El grado de llenado de la cmara de carga del autoclave ser inferior a los
dos tercios de su capacidad total.
- Al final de cada jornada de trabajo, el autoclave deber quedar vaco de
residuos. En ningn caso se depositarn en el autoclave residuos no
desinfectados para su tratamiento en la jornada siguiente.
- Debern adoptarse medidas para evitar la retirada accidental del
autoclave de residuos antes de que stos hayan sido esterilizados, o la
apertura simultnea de ambas puertas en los autoclaves de doble puerta.
e) Control de funcionamiento:
-

En cada ciclo de desinfeccin debern medirse los siguientes parmetros:

Presin de vaco alcanzada en cada una de las fases.

Temperatura durante la fase de desinfeccin una vez que se ha
alcanzado la temperatura de desinfeccin. Se realizarn como mnimo diez
medidas.
La temperatura se medir en un punto representativo de la
temperatura media de la cmara.
Tiempo de comienzo y final de la fase de desinfeccin.
- Con una periodicidad mnima mensual se realizar un anlisis
microbiolgico, a fin de comprobar que se cumplen las condiciones de
desinfeccin en toda la masa de residuos. Se utilizar el Bacillus
stearothermophilus, u otro que se justifique como adecuado para esta
prueba.
- Deber disponerse de un programa de mantenimiento preventivo
rutinario del autoclave. Los termmetros se calibrarn como mnimo
anualmente. Los registros de los controles de calibracin y
mantenimiento se conservarn por un perodo de cinco aos.
- Todos los datos obtenidos de dichas operaciones de control de
funcionamiento, las incidencias durante el mantenimiento y, en especial las
averas o anomalas de funcionamiento, deben quedar registradas y estar
disponibles en todo momento para conocimiento de la Administracin
competente durante un plazo de cinco aos.
4. Queda prohibido el tratamiento de los residuos citotxicos en autoclave
convencional.
Artculo 36.- Clasificacin de los residuos biosanitarios desinfectados

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1. Los residuos biosanitarios desinfectados en las condiciones que se establecen

en este Decreto y que, por tanto, no suponen un riesgo de infeccin, tendrn, a todos los
efectos, el carcter de residuos biosanitarios asimilables a urbanos.
2. En consecuencia, en su eliminacin podrn seguirse los criterios establecidos
en el artculo 32 de este Decreto, para lo cual deber eliminarse previamente cualquier
texto o smbolo que indique que los envases contienen residuos biosanitarios especiales.
Artculo 37 .- Eliminacin de residuos biosanitarios lquidos
1. Los residuos biosanitarios lquidos, como sangre y derivados y otros lquidos
biolgicos, con excepcin de los pertenecientes al Grupo I del Anexo Primero, podrn
eliminarse mediante vertido por un desage conectado a la red de saneamiento del
centro sanitario, sin que sea precisa su desinfeccin previa.
2. Los residuos de liposuccin, y otros de caractersticas semejantes, por su alto
contenido en grasa, no podrn ser eliminados mediante vertido a la red de saneamiento,
salvo autorizacin expresa del Ayuntamiento correspondiente.
3. Cuando no se aplique este mtodo de eliminacin, los residuos biosanitarios
lquidos incluidos en el Anexo Primero debern ser eliminados como residuos
biosanitarios especiales.
Artculo 38 .- Valorizacin y eliminacin de residuos biosanitarios especiales
y residuos citotxicos mediante otros sistemas
1. Cualquier otro sistema de desinfeccin de residuos biosanitarios especiales no
contemplado en este Decreto deber ser objeto de autorizacin por parte de la
Consejera de Medio Ambiente y Desarrollo Regional.
2. Cuando se utilice un sistema de valorizacin o eliminacin distinto de la
incineracin o la desinfeccin en autoclave convencional, la autorizacin de gestin de
Residuos Peligrosos fijar en cada caso los grupos de residuos biosanitarios especiales
que podrn ser eliminados y las especificaciones tcnicas que debern respetarse.
SECCIN TERCERA : Otras obligaciones del gestor de residuos
Biosanitarios y residuos citotxicos
Artculo 39 .- Almacenamiento de residuos biosanitarios especiales y residuos
citotxicos
1. Entre la recepcin, por el gestor final, de los residuos biosanitarios especiales y
su eliminacin efectiva no puede transcurrir un tiempo superior a veinticuatro horas,
salvo que se mantengan en todo momento refrigerados a una temperatura inferior a 4
C, en cuyo caso se podrn almacenar durante siete das.
Este plazo mximo de siete das comprende los posibles almacenamientos
realizados por gestores intermedios autorizados, en las condiciones establecidas en el
apartado anterior.

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2. El gestor final deber disponer de un rea fija de almacenamiento refrigerado a

menos de 4 C, con una capacidad til mnima equivalente a tres veces la capacidad
diaria de eliminacin de la instalacin.
3. Entre la recepcin de los residuos citotxicos por un gestor intermedio y su
entrega a un gestor final no podr transcurrir un plazo superior a siete das, salvo que se
mantengan en todo momento refrigerados a una temperatura inferior a 4 C, en cuyo
caso se podrn almacenar durante dos meses.
Artculo 40 .- Conservacin de los documentos de seguimiento y control
El gestor deber conservar cada Documento de Seguimiento a que se refiere el
artculo 23 de este Decreto, durante un perodo mnimo de cinco aos.
Artculo 41 .- Registro de actividades y Memoria anual
1. El gestor dispondr de un registro de todas las operaciones en que intervenga, y
en el que deben figurar, al menos, los siguientes datos:
a) Centro, servicio o unidad asistencial de procedencia de los residuos, con el
nmero de autorizacin o de registro como productor de residuos biosanitarios
o de residuos citotxicos.
b) Cantidades recibidas.
c) Fecha de recepcin en planta de los residuos.
d) Tiempo de almacenamiento y fechas.
e) Operaciones de tratamiento y eliminacin, con sus fechas.
f) Parmetros y datos relativos a los procesos.
g) Destino posterior de los residuos.
h) Incidencias.
2. Esta documentacin estar a disposicin de la Consejera de Medio Ambiente y
Desarrollo Regional, a peticin de la misma. La documentacin, referida a cada ao
natural, deber mantenerse durante los cinco aos siguientes.
3. El gestor de residuos biosanitarios especiales y residuos citotxicos elaborar
una Memoria Anual de su actividad que presentar ante la Consejera de Medio
Ambiente y Desarrollo Regional antes del 31 de marzo del ao siguiente, segn el
modelo que se define en el Anexo 4 del Real Decreto 833/1988, de 20 de julio.
Los gestores debern guardar una copia de dicha Memoria durante un perodo
mnimo de cinco aos.

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Artculo 42 .- Requisitos para la aceptacin de residuos biosanitarios especiales

o residuos citotxicos
El gestor no podr aceptar residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos
mal envasados o etiquetados, ni residuos para cuya gestin no haya sido autorizado.
Artculo 43 .- Control de calidad e instalaciones adicionales
1. El gestor de residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos elaborar
un programa de mantenimiento y control de calidad de sus equipos e instalaciones, para
garantizar en todo momento su buen funcionamiento y vigilar la calidad de sus residuos,
efluentes y emisiones.
2. Asimismo, el gestor que reciba residuos mediante transporte externo debe
disponer de una instalacin para la limpieza y desinfeccin de contenedores, y de
vehculos y remolques.
Artculo 44 .- Plan de emergencia y formacin del personal.
1. El gestor de residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos dispondr
de un plan de actuacin en caso de emergencia que se deber seguir para asegurar la
adecuada eliminacin de los residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos, en
caso de avera de los equipos, desastres naturales o provocados u otros sucesos.
2. Dicho gestor debe garantizar, asimismo, en todo momento la informacin y
formacin del personal operativo sobre los riesgos reales asociados a los residuos
biosanitarios especiales y a los residuos citotxicos, y las precauciones y medidas que
deben adoptarse para prevenirlos.
Artculo 45 .- Titularidad de los residuos biosanitarios especiales y residuos
citotxicos
1. A todos los efectos, los residuos biosanitarios especiales y los residuos
citotxicos tendrn siempre un titular responsable.
La titularidad originaria se atribuir al productor. Tambin se considerar
titularidad originaria la del poseedor de los residuos que no justifique su adquisicin
conforme al presente Decreto.
2. Los gestores, incluyendo los recogedores y transportistas, se convierten en
titulares de los residuos a la recepcin de los mismos mediante la formalizacin del
Documento de Control o de Seguimiento.
3. La responsabilidad ser solidaria en los siguientes supuestos:
a) Cuando el productor o el gestor haga entrega de los residuos a persona fsica o
jurdica que no est autorizada para recibirlos.
b) Cuando sean varios los responsables de deterioros ambientales o daos o
perjuicios ocasionados a terceros y no fuese posible determinar el grado de

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participacin de las distintas personas fsicas o jurdicas en la realizacin de la

infraccin.
4. Cuando los daos causados al medio ambiente se produzcan por acumulacin
de actividades debidas a diferentes personas, la Administracin competente
podr imputar individualmente esta responsabilidad y sus efectos econmicos.
Captulo IV
Inspeccin, vigilancia y control
Artculo 46 .- Inspeccin
1. Los titulares de las actividades a las que se refiere este Decreto estarn
obligados a prestar toda su colaboracin a las autoridades competentes, a fin de
permitirles realizar exmenes, controles, toma de muestras, recogida de informacin y
cualquier otra operacin para el cumplimiento de su misin. A tal efecto los
funcionarios que realicen las labores de inspeccin tendrn derecho a acceder previa
identificacin y sin necesidad de previo aviso a las instalaciones correspondientes,
pudiendo recabar cuando sea necesario el auxilio de las Fuerzas y Cuerpos de
Seguridad.
2. Los funcionarios que realicen las labores de inspeccin tendrn, en el ejercicio
de sus funciones, el carcter de agentes de la autoridad, y los hechos constatados por
ellos y formalizados en la correspondiente acta o documento pblico gozarn de
presuncin de certeza a efectos probatorios, sin perjuicio de las dems pruebas que los
interesados puedan aportar en defensa de sus derechos e intereses. Tales funcionarios
podrn realizar su labor de inspeccin asistidos tcnicamente por otras personas
debidamente habilitadas al efecto por el titular del centro directivo del que dependan los
servicios de inspeccin, las cuales tendrn derecho de acceso en los trminos indicados
en el apartado anterior, aunque no ostentarn la condicin de agentes de la autoridad,
manteniendo en todo caso la obligacin de secreto en relacin con tales actividades.
Artculo 47 .- Toma de muestras
Cuando en el ejercicio de la funcin de inspeccin a la que se refiere el artculo
anterior se proceda a la toma de muestras, y siempre que sea tcnicamente posible, se
har por triplicado.
Artculo 48 .- Administracin local
Las Entidades Locales, incluidas las de mbito supramunicipal, podrn colaborar
con la Administracin de la Comunidad de Madrid en la formulacin, desarrollo y
ejecucin de planes o proyectos relacionados con los objetivos de este Decreto.
Artculo 49 .- Rgimen sancionador
El incumplimiento de las obligaciones establecidas en este Decreto se sancionar,
cuando proceda, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 10/1998, de 21 de abril, y
dems legislacin estatal y de la Comunidad de Madrid que pueda dictarse en esta
materia.

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DISPOSICIN ADICIONAL NICA

En todo lo no previsto en este Decreto, respecto al rgimen jurdico de las
actividades de gestin de los residuos biosanitarios y residuos citotxicos se estar a lo
dispuesto en la Ley 10/1998, de 21 de abril, de la normativa estatal y de la Comunidad
de Madrid que la desarrolle.
[La Ley 5/2003, de 20 de marzo, de Residuos de la Comunidad de Madrid, en
su Disposicin Adicional Cuarta establece las norsmas especfcas aplicables
a la produccin y gestin de residuos sanitarios]

DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Primera.- Los titulares de actividades de produccin o gestin de residuos biosanitarios
o residuos citotxicos que se estuvieran realizando en la fecha de entrada en vigor de
este Decreto, y que, conforme al mismo, requieran autorizacin de productor o de gestor
de residuos biosanitarios o residuos citotxicos, dispondrn de un plazo de doce meses,
a contar desde su entrada en vigor, para adaptarse a sus previsiones.
Segunda.- Las autorizaciones de productor o de gestor de residuos biosanitarios o
residuos citotxicos concedidas con anterioridad a la entrada en vigor de este Decreto
mantendrn su vigencia por el tiempo en ellas previsto.
DISPOSICIN DEROGATORIA NICA
Queda derogado el Decreto 61/1994, de 9 de junio, sobre gestin de residuos
biosanitarios y citotxicos en la Comunidad de Madrid, as como cuantas disposiciones
de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en esta Norma.
DISPOSICIONES FINALES
Primera.- Se modifica el Anexo I, apartado 2, prrafo segundo de la Ley 10/1993, de
26 de octubre, sobre vertidos lquidos industriales al sistema integral de saneamiento,
que quedar redactado como sigue:
Se incluyen los siguientes:
Grasas, salvo los residuos de liposuccin previstos en el Decreto por el que se
regulan las actividades de produccin y gestin de los residuos biosanitarios y los
residuos citotxicos en la Comunidad de Madrid, tripas, tejidos animales, estircol,
huesos, pelos, pieles, carnazas, entraas, sangre, salvo la procedente de los centros y
establecimientos regulados en el Decreto por el que se regulan las actividades de
produccin y gestin de los residuos biosanitarios y los residuos citotxicos en la
Comunidad de Madrid, plumas...
Segunda.- Se autoriza al Consejero de Medio Ambiente y Desarrollo Regional para
modificar mediante Orden el contenido de los Anexos Primero, Tercero, Cuarto y

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Quinto de este Decreto, cuando se considere necesario para un mejor control de la

gestin de los residuos biosanitarios y de los residuos citotxicos.
Tercera.- Este Decreto entrar en vigor el da siguiente de su publicacin en el
BOLETN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID.
ANEXO PRIMERO
DEFINICIN DE RESIDUO BIOSANITARIO ESPECIAL
(CLASE III)
Grupo 1: Residuos de pacientes con infecciones altamente virulentas, erradicadas,
mportadas o de muy baja incidencia en Espaa
Cualquier residuo en contacto con pacientes afectados de las siguientes
enfermedades infecciosas:
-

Fiebres hemorrgicas vricas:

Fiebre hemorrgica del Congo-Crimea.
Fiebre de Lasa.
Marbug.
bola.
Fiebre hemorrgica Argentina (Junin).
Fiebre hemorrgica Boliviana (Machupo).
Complejo encefaltico transmitido por atrpodos vectores (arbovirus):

Absettarow, Hanzalova, Hypr, Kumlinge, Kiasanur Forest Disease, Fiebre

hemorrgica de Omsk, Russian spring-summer encephalitis.
-

Herpes virus simiae (Monkey B virus).

Rabia.
Carbunco (Bacillus Antharacis).
Muermo.
Mieloidosis.
Difteria.
Tularemia.
Viruela (erradicada).

Grupo 2: Residuos de pacientes con infecciones de transmisin oral-fecal

Cualquier residuo contaminado con heces de pacientes afectados de las siguientes
infecciones:
-

Clera.
Disentera amebiana.

Grupo 3: Residuos de pacientes con infecciones de transmisin por aerosoles

Cualquier residuo contaminado con secreciones respiratorias de pacientes con las
siguientes infecciones:

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Tuberculosis.
Fiebre Q.

Grupo 4: Filtros de dilisis de pacientes infecciosos

Filtros de dilisis de mquinas reservadas a pacientes portadores de las siguientes
infecciones de transmisin sangunea:
- Hepatitis B.
- Hepatitis C.
- Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
Grupo 5: Residuos punzantes o cortantes
Todo instrumento u objeto utilizado en la actividad sanitaria, con independencia
de su origen, que tenga esquinas, bordes o salientes capaces de cortar o pinchar,
incluyendo, sin carcter limitativo:
-

Agujas hipodrmicas, hojas de bistur, lancetas, capilares, portaobjetos,

cubreobjetos, pipetas Pasteur y similares.
Artculos de cristal rotos, si han estado en contacto con productos biolgicos.

Grupo 6: Cultivos y reservas de agentes infecciosos

Residuos de actividades de anlisis o experimentacin microbiolgicos,
contaminados con agentes infecciosos o productos biolgicos derivados, tales como:
-

Cultivos de agentes infecciosos y material de desecho en contacto con ellos:

Placas de Petri, hemocultivos, extractos lquidos, caldos, instrumental
contaminado, etctera.
Reservas de agentes infecciosos.
Vacunas vivas o atenuadas, salvo materiales manchados de un solo uso.

Grupo 7: Residuos de animales infecciosos

Cadveres, partes del cuerpo y otros residuos anatmicos de animales de
experimentacin que hayan sido inoculados con los agentes infecciosos responsables de
las infecciones que se citan en los Grupos 1, 2, 3 y 4, as como residuos procedentes de
los lechos de estabulacin de tales animales.
Grupo 8: Cantidades importantes de lquidos corporales, especialmente sangre humana
a) Recipientes conteniendo ms de 100 ml de lquidos corporales.
b) Muestras de sangre o productos derivados, en cantidades superiores a 100 ml.
Grupo 9: Residuos anatmicos humanos
Tejidos o partes del cuerpo de pequea entidad, a excepcin de piezas dentarias,
incluidos productos de la concepcin, obtenidos como consecuencia de traumatismos o
durante actividades quirrgicas o forenses, no conservadas mediante formaldehdo u
otro producto qumico.

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1. Residuos biosanitarios especiales: El pictograma consiste en tres medias lunas

sobre un crculo. El texto correspondiente de acompaamiento es Biopeligroso.
El pictograma y su texto asociado estarn impresos de forma indeleble en cada
bolsa, envase rgido o semirrgido, admitindose la utilizacin de etiquetas adhesivas,
en cuyo caso se utilizar tinta indeleble libre de metales pesados.
Los smbolos y sus textos sern de color rojo, naranja o negro, debiendo
contrastar claramente sobre el color de fondo. El smbolo y su texto asociado tendrn
una altura mnima total de 15 centmetros, salvo en los envases de volumen inferior a 4
litros, en cuyo caso tendrn un tamao mnimo de 5 centmetros. El smbolo y su texto
asociado sern claramente visibles desde cualquier direccin lateral.

2. Residuos citotxicos: El pictograma consiste en una letra C mayscula en color

blanco, dentro de un tringulo equiltero de color rojo, incluido en un rectngulo de
color negro. El texto asociado es el de Citotxico, escrito en color blanco dentro del
rectngulo negro.
El smbolo y su texto asociado tendrn una altura mnima total de 15 centmetros,
salvo en los envases de volumen inferior a 4 litros, en cuyo caso tendrn un tamao
mnimo de 5 centmetros. El smbolo y su texto asociado sern claramente visibles
desde cualquier direccin lateral.
ANEXO TERCERO
SOLICITUD DE INSCRIPCIN EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES DE
RESIDUOS BIOSANITARIOS Y CITOTXICOS
(No se reproduce)

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ANEXO CUARTO
DOCUMENTO DE ACEPTACIN DE RESIDUOS BIOSANITARIOS
ESPECIALES Y RESIDUOS CITOTXICOS
(No se reproduce)
ANEXO QUINTO
INFORME ANUAL DE PRODUCCIN DE RESIDUOS BIOSANITARIOS Y
RESIDUOS CITOTXICOS
(No se reproduce)

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