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MEDICAMENTOS CITOSTTICOS
En la labor diaria de trabajo en hospitales los trabajadores se ven expuestos a una serie
de peligros provenientes de la manipulacin de productos qumicos.
La capacidad intrnseca de muchos de estos agentes para causar dao, constituye un
peligro que expone a unos riesgos, es decir, a la posibilidad de que el trabajador sufra
unos daos en su salud de gravedad variable, desde simple irritaciones a afectacin
importante de un rgano e incluso cncer, derivados de la exposicin.
Los agentes qumicos pueden producir en los trabajadores efectos agudos o crnicos.
Estos efectos dependen de la magnitud (la concentracin y duracin) de la
exposicin, de la va de exposicin, y de las propiedades fsicas y qumicas de la
sustancia. Adems los efectos ejercidos por una sustancia tambin pueden ser
influenciados por la presencia de otras sustancias qumicas y agentes fsicos o por el
uso de tabaco, alcohol, o drogas.
Dentro de la amplia gama de sustancias qumicas utilizadas en tratamientos de salud
se encuentran los antineoplsicos o tambin llamados citostticos los cuales son
usados ampliamente para el tratamiento del cncer debido a que ellos pueden
interferir en la divisin celular y la proliferacin de estas clulas. Estos agentes tambin
pueden contaminar a los trabajadores de la salud y generar efectos a la salud de
quienes trabajan con ellos.
La magnitud de la exposicin no depende slo del nmero de las
preparaciones/administraciones que se realicen sino tambin de las precauciones y
tcnicas de trabajo durante su manipulacin.
El aumento, en todo el mundo occidental, de los casos de cncer que son tratados en
su gran mayora, con quimioterapia antineoplsica, sumado a la diversificacin de
usos que han sufrido los agentes citostticos en estos ltimos aos como resultado del
avance en los conocimientos mdicos, implica que estos medicamentos sean cada
vez ms usados en teraputica asistencial. Este hecho conlleva un incremento
paralelo del riesgo para la salud de los trabajadores/as que los manipulan, conocido
desde los aos 70. (4).
A los riesgos ya conocidos de irritacin de piel y mucosas por aplicacin directa, se ha
evidenciado la posibilidad de riesgos para la salud en personal que los manipula tras
una exposicin crnica y en pequeas cantidades a algunos de estos medicamentos,
debido al hecho de producir aerosoles, como puso de manifiesto el estudio del ao 79
de Falk y col. acerca de la accin mutgena en la orina de las enfermeras que
administraban citostticos.
1. DEFINICIN
Se puede definir como aquella sustancia capaz de inhibir o impedir la evolucin de la
neoplasia, restringiendo la maduracin y proliferacin de clulas malignas, actuando
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sobre fases especficas del ciclo celular y por ello son activas frente a clulas que se
encuentran en proceso de divisin. Este mecanismo hace que, a su vez, sean por s
mismas carcingenas, mutgenas y/o teratgenas.
No actan de forma selectiva sobre las clulas tumorales sino que tambin interfieren
en los circuitos bioqumicos de las clulas sanas, en especial los tejidos con mayor
velocidad de divisin celular, como por ejemplo, la piel, la mdula sea, el epitelio del
tracto gastrointestinal, los folculos pilosos y otras estructuras embrionarias, con posibles
consecuencias para la persona expuesta, su descendencia o ambos.
Tambin se utilizan como terapia nica o asociados a otras medidas como son:
cirugas, radioterapia, inmunoterapia u hormonoterapia.
1.1 Clasificacin
Los medicamentos citostticos, segn la European Pharmaceutical Marketing
Research Association, se pueden clasificar en varios grupos de acuerdo al mecanismo
de accin o estructura qumica:
Agentes alquilantes
a) Mostazas nitrogenadas: Ciclofosfamida, Clorambucilo, Estramustina, Ifosfamida,
Mecloretamina, Melfaln.
b) Etileniminas: Tiotepa
c) Alquilsulfonatos: Busulfano
d) Nitrosureas: Carmustina
e) Hidrazinas: Dacarbazina
Antimetabolitos
a) Antagonista de folatos: Metotrexato
b) Antagonistas de las pirimidinas: Citarabina, 5-Fluorouracilo
c) Antagonistas de las purinas: 6-Mercaptopurina
Productos naturales
a) Alcaloides de la vinca: Vinblastina, Vincristina, Vindesina
b) Derivados del podfilo: Etopsido, Tenipsido
c) Derivados del Taxus: Paclitaxel
d) Enzimas: Asparaginasa
Antibiticos citotxicos
a) Cromomicinas: Mitomicina, Mitramicina
b) Naftacnicos: Amsacrina, Daunorrubicina, Doxorrubicina, Epirrubicina
c) Glucopeptdicos: Bleomicina
d) Cromopeptdicos: Dactinomicia
Hormonas
a) Tamoxifeno
b) Futamida
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Otros citostticos
a) Complejos de metales pesados: Carboplatino, Cisplatino
b) Derivados antraquinnicos: Mitoxantrona
c) Irinotecan
Medicamentos citoprotectores
a) Mesna
b) Leucovorina
c) Fludarabina
2. TOXICIDAD
Los citostticos tienen un gran peligro toxicolgico, que pueden afectar al
manipulador, al paciente y al medio, dado que estn diseados para originar la
muerte celular sin diferenciar entre clulas sanas y cancerosas.
Los medicamentos que producen toxicidad con ms frecuencia son:- los alcaloides de
la vinca, producen neurotoxicidad; - Ciclofosfamida e Ifosfamida, producen cistitis
hemorrgica; -las antraciclinas, cardiomiopatas; Bleomicina, fibrosis pulmonar y la
Asparaginasa, reacciones alrgicas.
La toxicidad ms manifiesta para quienes preparan estos medicamentos en soluciones
inyectables son las CUTNEAS o MUCOSAS. Tienen especial relevancia las reacciones
de hipersensibilidad inmediata y de anafilaxia sistmica. Tambin han sido descritas las
debidas a inhalacin de aerosoles de tales productos, afectando al tracto respiratorio.
Hay, adems, evidencias biolgicas de la existencia de absorcin sistmica de
algunos de estos compuestos:
a) Mutagenicidad urinaria: se ha observado la existencia de mutagenicidad en la
orina tanto de personal de enfermera que maneja medicamentos citostticos como
de tcnicos de farmacia que los preparan. Este efecto se incrementa a medida que
avanza la semana laboral y disminuye si dejan de manipularlos. Se ha observado
tambin un descenso de tal efecto cuando mejoran las prcticas de manejo de
citostticos. Es destacable tambin el hecho de que se ha observado una mayor tasa
de mutagenicidad en trabajadores que usan cmaras de flujo laminar horizontal que
los que emplean cmaras de flujo laminar vertical. En cualquier caso, hay que sealar
que para la valoracin de los resultados hay que considerar el hecho de que si el
trabajador es fumador y/o est permitido el fumar en la sala de trabajo va a influir en
el resultado de las pruebas de mutagenicidad.
b) Tioteres urinarios: se trata de metabolitos de agentes alquilantes. Se ha observado
un aumento de sus niveles en manipuladores de citostticos.
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Dolor abdominal
Aturdimiento
Mareo
Malestar general
Cefaleas
Nauseas
Enrojecimiento facial
Vmito
Diarrea
Prdida del cabello
Efectos reproductivos adversos tales como interrupcin del ciclo menstrual,
prdida del feto y defectos en el nacimiento.
Reacciones locales (pigmentacin, urticaria, prurito, quemaduras.. etc)
Los trabajadores expuestos deben saber valorar los sntomas relacionados con la
exposicin ya que estos pueden ser vagos e inespecficos, por lo que es necesario una
interpretacin prudente de los mismos para investigar su posible relacin con la
exposicin.
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Personal que trabaja en reas donde las soluciones son preparadas, administradas
y dispuestas.
Personal de farmacia quienes preparan las soluciones.
Personal de departamentos de oncologa u unidades de infusin quienes
administran estas soluciones.
Personal que dispone de las heces, orina, etc., de pacientes tratados con estos
agentes.
Personal que manipula ropas de cama de pacientes tratados con estos agentes.
3. CONTROL AMBIENTAL
En la bibliografa existe un amplio nmero de trabajos en los que se dan instrucciones
para el manejo y eliminacin de compuestos citostticos y organismos oficiales en
diferentes pases han publicado recomendaciones al respecto. Parece claramente
demostrado que el riesgo potencial para la salud del personal sanitario que est en
contacto con compuestos citostticos puede ser controlado eficazmente mediante
una combinacin de acciones y controles caractersticos de higiene industrial,
tcnicas y prendas de proteccin personal y prcticas de trabajo apropiadas.
Los mtodos analticos cuantitativos, de control ambiental y control biolgico tienen,
en este caso, limitaciones, por lo que con independencia de su empleo, la evaluacin
debera incluir la revisin de los mtodos y condiciones de trabajo.
En este caso la medicin ambiental no ser una tcnica de evaluacin abordable
sistemticamente por cuanto:
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En todos los casos debe procederse a una adecuada formacin de los trabajadores
para que, aparte de conocer el riesgo, estn totalmente motivados para minimizarlo
con mtodos de trabajo adecuados. La carga de trabajo no es, muchas veces, un
buen indicador de la exposicin, ya que sta suele tener ms que ver con la tcnica
personal de trabajo que con el nmero de preparaciones por da que se realicen.
3.3
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4. MONITOREO BIOLGICO
El monitoreo biolgico proporciona valoraciones ms directas de la dosis y por lo tanto
de los posibles efectos adversos a la salud que pueden incurrir en un trabajador. El
monitoreo biolgico indaga en todas las posibles rutas de exposicin, no solo en la
respiratoria.
El nivel de un agente que puede ser tolerado sin efectos adversos a la salud est
profundamente ligado a mltiples factores individuales que influyen el destino
biolgico de un qumico industrial y la susceptibilidad o enfermedad. Estos factores
incluyen dieta, hbitos de fumar, consumo de drogas, de alcohol, estatus hormonal,
de enfermedad y factores inmunolgicos y metablicos. Estos factores deben ser
tomados en cuenta cuando se interpreten resultados de monitoreos biolgicos.
METODOS DE ANALISIS DE ALGUNAS MEDICINAS ANTICARNCERINGENAS EN MUESTRAS
BIOLOGICAS, SEGN LA IARC.
AGENTE
AGENTES ALQUILANTES
Clorambucil
Ciclofosfamida
Mostaza de nitrgeno
BCNU
Thio-TEPA
Dacarbazina
Cisplatino
INHIBIDORES
MITOTICOS
Vinblastina sulfato
Vincristina sulfato
ANTIMETABOLITOS
5-Fluoracil
6-Mercaptopurin
Metotrexate
ANTIBIOTICOS
Adriamicina
Bleomicina
Daunomicina
MUESTRA
METODO
DETECCION
LIMITE
Plasma
Plasma, orina
Sangre, orina
Plasma, orina
Plasma
Plasma, orina
Plasma
Orina
HPLC-UV
CG-EM
CG
Fluorometria
IQ-EM
CG
Colorimetra
HPLC-UV
5 ng
0.5 ng
0.3 g
0.02 g/ml
0.85 ng/ml
0.1 Ng
2g/ml
25 g/l
Fluidos biolgicos
Fluidos biolgicos
Radioinmunoensayos
Radioinmunoensayos
450 ng
460 ng
Plasma
Suero
Plasma
Plasma
Plasma,
Orina
CG-EM
CG-DCE
HPLC-UV
CG-EM
HPLC-FC
suero, Radioinmunoensayo
Fluidos biolgicos
Plasma, orina
Suero, orina
Suero, orina
Radioinmunoensayos
1
Radioinmunoensayos
Radioinmunoensayos
Fluorometria
2ng/ml
0.05 ng
5 ng/ml
20 ng/ml
10 ng/ml
1 ng/ml
1 pmol/ml
8 ng/l
25 g/l
0.05 g
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Guantes:
5.1.1 Debern lavarse las manos con agua y jabn antes de ponerse los guantes e
inmediatamente despus de quitrselos.
5.1.2 Se deben utilizar guantes estriles quirrgicos de ltex, con una concentracin
baja en protenas, menos de 30 mg/g de guante para evitar posibles alergias.
No se deben utilizar guantes de cloruro de polivinilo, puesto que son permeables
a ciertos preparados. Se desaconseja la utilizacin de guantes con talco ya que
pueden atraer partculas de citostticos.
5.1.3 Ningn guante es completamente impermeable a todos los citostticos. La
permeabilidad del guante depende del tipo de medicamento, tiempo de
contacto y del grosor, material e integridad del guante.
5.1.4 Los guantes debern cambiarse aproximadamente cada media hora cuando
se trabaja continuamente con citostticos, e inmediatamente cuando se
contaminen con algn citosttico o cuando se rompan.
5.1.5 Si se usa doble guante sin interferir con la tcnica, a la hora de ponrselos, se
pondr primero un guante por debajo de la manga de la bata y por encima de
sta el otro guante. Llegado el momento de retirarlos se har, en orden inverso,
segn la posicin en que se encuentren (guante-bata-guante).
5.1.6 Hay que emplear doble guante o guantes de doble grosor (aproximadamente
0,45 mm en los dedos y 0,27 mm en la palma de la mano) para la limpieza de
superficies, materiales y envases que contengan residuos de citostticos y,
especialmente, cuando hay riesgo de exposicin por derrames.
Se utilizarn guantes en:
La preparacin de mezclas intravenosas de medicamentos citostticos.
La manipulacin de excretas de enfermos que recibirn tratamiento
citosttico.
La manipulacin de los contenedores de residuos.
La preparacin y reenvasado de dosis orales de medicamentos
citostticos.
Tratamiento de derrames.
5.2
Traje:
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Proteccin respiratoria:
5.3.1 En general, utilizar mascarilla todo el personal que trabaje en el rea de flujo
laminar. Las mascarillas quirrgicas no ofrecen proteccin respiratoria frente a
los aerosoles citostticos.
5.3.2 Cuando se trabaja en el rea de una cabina de seguridad biolgica, o con
polvos, sustancias voltiles o cpsulas es obligatoria la proteccin con
mascarillas de proteccin respiratoria. Las mascarillas a usar sern aquellas que
protejan contra aerosoles y sustancias cancergenas, como pueden ser: N, R o
P95.
5.4
Proteccin ocular:
Gorro:
5.5.1 Todo el personal que trabaje en el rea de flujo laminar utilizar gorro
desechable.
5.5.2 El gorro debe colocarse antes que la bata.
6. MEDIDAS EN CASO DE DERRAMES ACCIDENTALES:
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6.2
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6.4
6.5
6.6
6.7
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En caso de contacto directo se debe lavar la zona afectada con agua y jabn
por lo menos durante 10 minutos. Si la piel se encontraba irritada, deber ser
examinada por un especialista.
En caso de salpicadura en los ojos se lava con agua por lo menos durante 15
minutos, luego se procede a consultar con un oftalmlogo.
Si se trata de una inyeccin accidental de un agente vesicante se sigue el
procedimiento como si se tratara de una extravasacin.
Contaminacin del equipo protector sin llegarse a poner en contacto con la
piel del manipulador, es necesario reemplazar inmediatamente los guantes y/o
prendas contaminadas, lavar las manos y sustituirlos inmediatamente.
Aplicar el antdoto especfico segn el agente citosttico.
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7.6.4
7.6.5
7.6.6
7.6.7
7.6.8
7.6.9
7.6.10
7.6.11
7.6.12
7.6.13
7.6.14
8. MANEJO DE RESIDUOS
Para lograr un eficiente manejo y disposicin de los residuos hospitalarios es necesario
adoptar un Plan de gestin Integral de Residuos Hospitalarios PGIRH (Decreto 2676 de
2000).
Es importante recordar dado que el Cloro es uno de los desinfectantes ms
ampliamente usados as como tambin precursor en la formacin de agentes
altamente txicos como las dioxinas y furanos, no se debe desinfectar con hipocloritos
los residuos que vayan a ser incinerados (Resolucin 1164 de 2002).
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*Slo si la concentracin es mayor que 0.4 mg/ml o el volumen extravasado mayor que 20 ml.
** Slo si persisten signos de extravasacin o progresin de la lesin a las 12 y 24 horas.
Figura 4. Fuente (7).
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SEALIZACIN:
Los residuos citotxicos se depositan en recipientes rojos y se rotulan con el smbolo de
riesgo biolgico.
BIBLIOGRAFA
1. Ponencia MANIPULACIN DE SUSTANCIAS QUIMICAS: CITOSTTICOS Y OTRAS. Sociedad
Espaola de Salud laboral en la Administracin Pblica. XIII Congreso Nacional de Salud Laboral
en la Administracin pblica. Cceres 2, 3 y 4 de octubre de 2002.
2. NIOSH Publication No. 2004-102: Antineoplastic Agents - Occupational Hazards in Hospitals.
Cincinnati EUA. Septiembre 2004.
3. Enfermera global. LOS CITOSTATICOS. Revista electrnica semestral de enfermera.
Noviembre de 2002.
4. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO. Protocolo de Vigilancia Sanitaria Especfica para los
trabajadores expuestos a Agentes Citostticos. Madrid, Espaa, 2003.
5. Organizacin panamericana de la Salud. SERIE MEDICAMENTOS ESENCIALES TECNOLOGIA No.
5.10. Gua para el Desarrollo de Servicios Farmacuticos Hospitalarios
Reconstitucin y Dispensacin de Medicamentos Citostticos. Maricel Ins Barbaricca, Ana
Mara Menndez. Buenos Aires, Argentina, Octubre 1997.
6. NTP 163: Exposicin Laboral a Compuestos Citostticos. Actualizada por la NTP 740 Exposicin
Laboral a Citostticos en el mbito sanitario. Espaa.
7. INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGA. Manejo Extravasacin de citostticos. Bogot,
Colombia. Revisin Julio 2005.
8. Resolucin 1124 de 2002(Septiembre 6). Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos
para la Gestin Integral de los Residuos Hospitalarios y similares. Bogot D.C., Colombia
9. Manual de procedimientos para la gestin integral de los residuos hospitalarios y similares en
Colombia MPIGRH.
"Nota: La informacin anterior se presenta de manera prctica, sencilla y orientadora, no es exhaustiva ni producto de
nuestra propia investigacin; intenta resumir temas especficos y est basada en fuentes consideradas veraces. Sin
embargo, debido a la rapidez con que fluye la informacin, el lector no est eximido de obtener informacin
suplementaria mas avanzada y acatarla o no, depende exclusivamente del usuario. El autor no se hace responsable
por las consecuencias derivadas de la aplicacin de estas recomendaciones."
Fecha de emisin:
10/04/2015
Elaborado por:
CISTEMA ARL SURA
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