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ndice
I.
Resumen ............................................................................................................... 3
II.
III.
IV.
V.
Apndices ............................................................................................................ 15
Anlisis FODA ................................................................................................................................................... 15
Bibliografa .......................................................................................................................................................... 15
Resumen
El presente informe detalla un proyecto de inversin para un dispositivo multisensor de consulta mdica
(Four1), dotado de ltima tecnologa para el diagnstico del paciente y adems de identificacin por
radiofrecuencia (RFID por sus siglas en ingls), dicho proyecto se pretende investigar su viabilidad a travs
del Grupo de Investigacin Alpha Medial Solutions (GIAMS), el cual forma parte de la Universidad Autnoma de
Baja California (UABC).
En base al plan nacional de desarrollo (PND) se tiene estipulado que existe una bsqueda constante en la
nacin por la implementacin de nuevos mtodos y dispositivos mdicos que mejoren la prevencin y buena
atencin de los pacientes en los distintos centros de salud de la Repblica Mexicana, adems algunas
entrevistas realizadas a operarios de centros de salud de la localidad (Hospital General de Ensenada &
ISSSTECALI) demuestran la viabilidad por la implementacin de un dispositivo de dicha naturaleza.
Para el inicio de la investigacin, se necesitar personal capacitado en el rubro, cuyas condiciones laborales se
encuentran descritas en el artculo 123 de la constitucin poltica de los estados unidos mexicanos.
Debido a que el proyecto tiene como finalidad la creacin de documentacin cientfica para la efectividad del
dispositivo que se pretende crear, los costos estn determinados en un perodo de 3 aos para la investigacin
y valoracin del dispositivo para la otorgacin de permiso de produccin y venta en Mxico.
Objetivo
Desarrollar, implementar y adaptar metodologas y herramientas de la ingeniera para el uso adecuado de la
tecnologa en las disciplinas biolgicas y mdicas con el fin de mejorar la calidad de los servicios asistenciales.
Misin
Contribuir al desarrollo de la Ingeniera Biomdica en el pas, generando investigacin de alto nivel con
aplicaciones especficas y una estrecha relacin con las especialidades mdicas y la empresa privada. Todo ello
con el fin primordial de aportar al bienestar del paciente.
Visin
Que el Grupo de Investigacin Alpha Medical Solutions (GIASM) sea consolidado como un centro de investigacin
y desarrollo en ingeniera biomdica ms importante de la nacin en los campos de procesamiento de seales
e imgenes mdicas, ingeniera clnica, biomecnica y bioinstrumentacin, dando soporte a programas de
maestra y doctorado en la Universidad Autnoma de Baja California y liderando los procesos de desarrollo
de tecnologa biomdica en la nacin.
Legalidad: Cumplir ante las autoridades. No nos limitamos ante obstculos o paradigmas queremos
que nuestro desarrollo sea reconocido a nivel mundial.
Salud: Mejorar la salud del pueblo mexicano. Investigamos medicina biolgica y nuevas tecnologas
en salud para ponerlo al alcance de las personas.
Cultura: Ser un ncleo de interaccin de las personas de todas partes del mundo compartiendo una
misma visin y promover la expresin artstica de nuestro pas. Sabemos la importancia de aprender
de la perspectiva de otros.
Congruencia: Llevar a la accin las propuestas. Somos lo que decimos ser. Practicamos con el
ejemplo.
Innovacin: Crear el maana. No nos conformamos con lo actual, queremos desarrollar nuevas
formas de cuidar y mantener la salud, queremos aplicar una mejora continua.
Organigrama general
Lder de
Investigacin
Gestor admtvo.
y asistente Legal
Investigador de
Laboratorio
Cargo
Investigador de
Procedimientos
Descripcin
Investigador de
Campo
Nombre
Lder de investigacin
Alberto Abaroa V.
Investigador de laboratorio
Desarrollador de ideas,
implementacin de los mtodos,
optimizacin de recursos.
Diana Gonzlez G.
Investigador de procedimientos
Actualizacin constante de
procedimientos viables para los
proyectos y encargada de la
supervisin de documentos del
Gestor admtvo. y asistente legal.
Beatriz Lpez R.
Investigador de campo
Actualizacin constante de
necesidades en los centros de salud y
desarrollo de tecnologas o proyectos
del sector industrial regional, para la
implementacin de soluciones.
Aurora B. Ruz R. J.
Por determinar
Objetivo
Se pretende disear y desarrollar al Four1 como un sistema mdico, que mida los signos vitales de
somatometra, frecuencia cardaca, temperatura y niveles de glucosa.
Optimizacin en la distribucin del personal del rea de consultas a otras, debido a la escasez y
requerimiento del mismo en distintas reas, como lo es el rea de pacientes en observacin.
Automatizacin del registro de consultas mdicas del derecho habiente y su actualizacin de la ficha
clnica.
Objetivo especfico
Derivado del objetivo antes mencionado se desglosa en los siguientes puntos:
Disear el Four1 como un sistema mdico no invasivo, que sea accedido a travs de una tarjeta RFID y
protocolos de comunicacin inalmbrica para la actualizacin de ficha clnica que lea las seales antes
mencionadas basado en un microcontrolador.
Antecedentes
Actualmente hay una problemtica en el servicio de atencin mdica en los centros de salud de Mxico,
debido a la escasez de personal capacitado para las distintas reas del hospital, ya sea para estar en el rea de
pacientes bajo observacin, de consulta, emergencias o cuidados intensivos. Esta situacin provoca una gran
deficiencia en la administracin del personal al momento de encontrarse cerca de la capacidad lmite del
hospital, esto se traduce en una mala atencin al paciente. Con base a datos estadsticos en 2012 se tenan 2.2
enfermeras por cada 1000 habitantes y a nivel nacional se registraron ms de 450 mil consultas diarias, esto
slo deja ms en claro dicha deficiencia. Lo que se pretende es minimizar los perodos de tiempo en la
atencin al paciente durante consulta para lograr una mejor atencin y administracin del personal.
Adems los dispositivos que son utilizados para la medicin de parmetros fsicos del paciente son anticuados
y analgicos, adems de requerir de la intervencin de un enfermero para su manipulacin y registro de los
valores obtenidos a travs de los mismos; cuando en las reformas que se quieren implementar en el sector
salud hacen mencin del mejoramiento en la atencin al paciente e implementacin de nuevas tecnologas que
optimicen recursos econmicos, informticos y de personal. Esto nos encamina a notar que el cambio cada
vez es ms imperativo en la atencin previa a un padecimiento y procurar una asistencia regular para la
prevalencia de la salud del paciente.
Para enfrentar los inconvenientes antes mencionados, la industria mdica se ha enfocado a la investigacin,
desarrollo y fabricacin de instrumentos electrnicos mdicos, ya sea para uso domstico o para clnicas u
hospitales. Estos instrumentos entregan un valor cuantitativo de los signos vitales con los que facilitan la
interpretacin del estado fsico del paciente. Anexado a estos nuevos dispositivos mdicos se integra la
tecnologa inalmbrica, la cual permite obtener la informacin de estos dispositivos y enviarla por medio de
una red inalmbrica hacia un especialista, mdico, institucin de salud o laboratorio. Lo cual permite visualizar
los datos de manera instantnea, logrando tener la capacidad de detectar algn posible problema, realizar un
correcto diagnstico y brindar una solucin favorable en minutos.
La figura 1 muestra un conjunto de dispositivos comerciales que realizan la medicin de uno o ms signos
vitales, como lo es el monitor porttil fabricado por la compaa DailyCare Biomedical, figura 1 a). En la
figura 1 b), se presenta un monitor de ritmo cardaco el cual hace uso de un dispositivo mvil. En la figura 1
c), se presenta un sensor deportivo para medir el ritmo cardaco marca Hipower. En la figura 1 d), se presenta
un reloj de la empresa Jetfly Technology Ltd capaz de medir la presin sangunea y ritmo cardaco. En la
figura 1 e), se presenta un reloj medidor del pulso fabricado por la empresa Hitachi.
Ubicacin
El rea de trabajo en donde se llevarn a cabo la investigacin del Four1 ser en un laboratorio rentado en la
UABC, el cual se encontrar dotado de los servicios de internet, agua, luz y limpieza, adems de contar con la
mueblera necesaria para un ambiente de investigacin, como lo son escritorios, libreros, sillas, estantes,
casilleros y baos. El costo del arrendamiento ser de $8,000 MXN por mes. En dado caso de necesitar
elaborar anlisis, experimentacin especializada o pruebas en laboratorio clnico, se puede realizar alguna
cotizacin para hacer uso de dichas reas; en nuestro caso no se requieren dichas instalaciones.
Proceso biotecnolgico
En la ilustracin 3 se puede apreciar de forma sintetizada el bioproceso que es requerido para el desarrollo y
formulacin del prototipo y documentacin necesaria para obtener el Four1. El proceso descrito paso por
paso se encuentra debajo de la ilustracin 3, en donde de forma clara y detallada se describen cada uno de los
procesos, adems de delimitar los tiempos de cada uno de ellos, dando una totalidad de 126 semanas y 4 das,
que se puede decir que son dos aos y medio de trabajo; sin embargo, cabe mencionar que en el proyecto se
tiene pensado tener una herramienta de cmputo que contiene un procesador XEON E5-2699 V4 3.6 Ghz
con 22 ncleos de procesamiento y 55 MB de cach, complementada con 64 GB de memoria ram con un
costo de $6,675 dlls, debido a que los procesos que involucran a las redes de datos y anlisis estadsticos
requieren de mucho poder computacional, adems de la necesidad del software de Matlab cuya licencia es de
$136 dlls, sin embargo estas herramientas pueden ser omitidas de la inversin inicial si opta por la utilizacin
del equipo de cmputo con Matlab otorgado por los laboratorios de la UABC, pero si se usan los recursos de
la universidad, la investigacin se prolongar 22 semanas ms, debido a que no tiene el poder suficiente para
realizar las actividades y acciones en tiempos razonables para su implementacin.
Anlsis de
signos vitales
Calibracin
Estudio de
redes
neuronales
Materiales
Integracin de
componentes
Pretratamiento
de datos
Otorgamiento
de licencia
Estudio de
somatometra
Estudio de
com.
inalmbrica
Anlisis
estadstico
Admon. de
salubridad
Estudio FC, T
&G
Calibracin
Integracin de
red neuronal
Admon. de
patente
Prueba de
lecturas
Integracin de
componentes
Calibracin
Redaccin de
art. cientfico
Ilustracin 3 Bioproceso
Cronograma de actividades
Anlisis de signos vitales
4 Semanas
En los anlisis de signos vitales se obtiene la informacin que nos ayuda a determinar que valores son los que se encuentran dentro de la
salud del paciente y cuales en un padecimiento.
Materiales
1 semana
Se procede a la adquisicin de compomentes necesarios para la elaboracin del dispositivo mdico, la compra de componentes puede
tardar aproximadamente una semana en llegar.
Estudio de somatometra
2 semanas
Las mediciones somatomtricas son aquellas que nos determinan nuestro peso, estatura y permetro del cuerpo. El estudio consiste en
hacer evaluaciones con el material adquirido para tener registros fiables de los datos capturados.
4 semanas
En ste estudio se estar evaluando los valores que son obtenidos a travs de los medios de medicin la frecuencia cardaca, temperatura
y glucemia capilar, para as rectificar la veracidad de los valores obtenidos con la medicin con respecto a los reales.
Prueba de lecturas
1 semana
Se llevarn a cabo una serie de pruebas designadas para cada tipo de sensor evaluando el comportamiento de cada uno de los mismos.
5 das
Calibracin
Estudio de com. inalmbrica 2 semanas
Se analiza como es el funcionamiento de la comunicacin inalmbrica con el dispositivo mdico para con una base de datos, se analiza la
funcionalidad y los requerimientos que necesitamos y se pueden brindar con la tecnologa.
Itegracin de componentes
5 das
Se modificar el prototipo anterior para implementar el mdulo de comunicacin inalmbrica y poder obtener una optimizacin del
espacio.
5 das
Calibracin
Estudio de redes neuronales 5 semanas
Se realizar una bsqueda exaustiva de que algoritmo de entrenamiento tiene mejor desempeo al tratar las seales que se estan leyendo,
para ser comparadas con una base de datos que contienen los padecimientos para obtener el mejor algoritmo de entrenamiento.
Pretratamiento de datos
1 semanas
Se realizaran varios tratamientos previos a la informacin para ser ingresados a la red neuronal, esto ser a travs de la modificacin del
cdigo que es utilizado en el Four1
Anlisis estadstico
5 semanas
Se evaluar el comportamiento del dispositivo mdico junto a un diagnsitvo convencional, para determinar que tan semejante son los
valores de respuesta a los reales.
2 semanas
Se implementar la red neuronal al microcontrolador para obtener un prototipo final con todas las caractersticas que se describieron en
un principio para que funcione de registro ante los inversionistas.
5 das
Calibracin
Redaccin de Art. Cientfico 8 semanas
Se dar escritura al documento en donde se encuentra toda la informacin y los pasos que se llevaron a cabo para la implementacin del
dispositivo, adems del fundamento que le da soporte a la viabilidad del dispositivo mdico.
Admon. de patente
8 meses
Gestin de documentos y papelera para la otorgacin de la patente del dispositivo, dicho proceso se torna largo por la administracin
que el proceso lleva a cabo.
Admon. de salubridad
1 ao
Gestin de permiso de salubridad para la obtencin del registro sanitario, cuadro bsico y de ser posible licencia de la FDA, el proceso es
corto porque se determin que el dispositivo mdico es de clase I
Otorgmiento de licencia
1 semana
Gestin de papelera para la otorgacin de licencia a quien se muestre interesado en la produccin del Four1
Estudio tcnico.
Materiales
En el desarrollo de la investigacin se cuenta con una lista de elementos (herramientas, consumibles y
componentes) que son requeridos para la creacin del prototipo adems de las certificaciones que son
necesarias para la otorgacin de licencias a la industria de dispositivos mdicos, todos los elementos son
aquiridos a travs de e-commerce que cuenta con servicio de facturacin. A continuacin, se muestra la lista
expresado en dlares.
Producto
Nombre
Descripcin
Costo (dlls)
1001
Soldadura
2 metros
$8.50
1002
Pegamento
$3.99
1003
Puntas de taladro
Distintos dimetros
$9.99
1004
Caja de proyectos
$15.95
1005
Placas de Cristal
$30.00
1006
Gomas antiderrapantes
$3.00
1007
Cable
Calibre 24 de 5 metros
$27.00
1008
Batera
$9.00
1009
Taladro
$29.99
1010
Pinzas de corte
$21.99
1011
Pinzas sujetadoras
$12.00
1012
Ordenador
$6,675.00
1013
Matlab
$136.95
1014
Display
$15.98
1015
NIR Glucometer
$21.00
1016
IR Thermometer
$19.95
1017
IR Pulse-Oxymeter
$12.59
1018
Microcontrolador
Arduino nano
$19.95
1019
Led's
Blancos
$5.00
1020
Lead sensor
Sensor de presin
$9.95
1021
Bscula
$20.00
1022
Mdulo WiFi
$67.00
1023
Mdulo RFID
$8.95
1024
Certificado de Patente
$200.00
1025
Certificado de Salubridad
$200.00
TOTAL
$7,598.68
10
Valor
Costo fijo
$7,598.68
$7,598.68
Costo variable
Gastos Directos
Materiales
$7,598.68
$433.00
$433.00
Mano de obra
$4,060.00
$4,060.00
$4,493.00
Total, CD y CI
$12,091.68
Para la determinacin del costo de la licencia se estim una venta de slo diez licencias, debido a que no
evaluamos cmo si furamos productores de mercanca, si no, generadores de conocimiento y vendedores de
los derechos, por lo que fue difcil determinar nuestro punto de equilibrio basndonos en una investigacin
que tiene como finalidad la documentacin de un prototipo funcional.
Costo fijo unitario
CFU =
$7,598.68
10
$4,493.00
10
Con estos datos podemos determinar que nuestro punto de equilibro se encuentra en el otorgamiento de 4
licencias, el resto de ellas son ganancia en su totalidad y se estipula una cantidad de 10 licencias otorgadas en
el primer ao.
Estudio de mercado
Con base a datos obtenidos por la INEGI se obtuvo que existe gran potencial para la mejora de la atencin
en Sector Salud en Mxico. Los servicios prestados solventarn problemas identificados en cada sector de
atencin y se ejecutarn las soluciones con personal clasificado en cada sector con el propsito de que al
derecho ambiente se le proporcione la atencin con los estandartes exigidos por la Secretaria de Salud.
Estrategias de distribucin
En GIAMS se plantea como estrategia principal el establecer contacto con los principales productores o
fabricantes de dispositivos mdicos de la regin de Baja California, para que conozcan tanto los servicios
como los prototipos que desarrollamos.
Referente a la estrategia propia se pretende utilizar el resultado de la investigacin del Four1 para mostrarlo
ante los productores principales de dispositivos mdicos, mostrando las certificaciones que avalen la
viabilidad de su uso y tecnologa, de esta manera se pueda implementar la solucin a las reas deseadas.
FOUR1 - MAY 2016
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Adems del licenciamiento, sern acreedores de la asesora necesaria para su mantenimiento, componentes
electrnicos y buenas prcticas de produccin.
Estrategia de precios
La estrategia de precios en el mercado se plantea de acuerdo a la solucin prestada, elementos utilizados, la
recurrencia y tiempo de asesora, por eso la fijacin de precios en las empresas se define de acuerdo a la
solucin encontrada; inicialmente para el grupo de investigacin se plantea fijacin de precios por medio de
estrategias orientadas por reas geogrficas desde un punto base con el fin de mantener precios razonables de
los licenciamientos.
Cabe aclarar que, para el establecimiento del precio para los licenciamientos, est directamente relacionado a
la complejidad del estudio realizado, es decir, los recursos utilizados para la creacin de la informacin,
prototipo, metodologa o mecanismo son referentes para establecer el precio final.
Segmentacin de mercado
El crecimiento en el rea demogrfica obliga a los pases a un incremento del consumo de insumos para la
salud, en Mxico se tiene que el 92% de los componentes para la elaboracin de equipo mdico electrnico es
importado, abriendo una ventana para la produccin y comercializacin de equipo mdico electrnico. Las
cifras de produccin segn INEGI 2015 van en incremento, de $9,276 MDD en el 2008 a $15,220 MDD en
2014.
Adems, se tiene un pronstico para el ao 2020 la industria de dispositivos mdicos producidos te una un
ingreso total de $19,039 MDD.
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Con respecto a las exportaciones de estos productos se tiene un monto de $5,064 MDD en el 2008 a $7,699
MDD en el 2014. Esto en consecuencia de la demanda de los dispositivos mdicos a nivel mundial provoca
que las compaas inviertan capital para la manufacturacin en masa de dichos productos.
En Mxico, segn datos del INEGI, operan 2,349 unidades econmicas, 24 especializadas en dispositivos
mdicos. Asimismo, aproximadamente 723 empresas registraron exportaciones en el sector. Dichas empresas
estn localizadas, principalmente, en los estados de Baja California, Chihuahua, Coahuila, Distrito Federal,
Estado de Mxico, Jalisco, Nuevo Len, Sonora y Tamaulipas.
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Apndices
Anlisis FODA
Bibliografa
Gonzlez Block, Miguel. Retos del sistema de salud mexicano y opciones de reforma. PcW Mxico. 2013
Ramrez-Snchez, Teresita, et. al. Percepcin de la calidad de la atencin de los servicios de salud en Mxico: perspectiva de los
usuarios. Salud Pblica de Mxico Vol. 40, no.1, enero-febrero de 1998.
Gmez Dants, Octavio, et. al. Sistema de Salud de Mxico. Salud Pblica de Mxico Vol. 53. 2011
Escandn Gonzlez, Emma, et. al. Perspectivas del Sector Salud en Mxico para el 2015. PwC Mxico. 2015
54 Frenk J. La salud de la poblacin. Hacia una nueva salud pblica. La ciencia desde Mxico/133. Mxico, D.F.
Fondo de Cultura Econmica. 1994:62-70.
55 Grupo Interinstitucional Bsico de Evaluacin. Lista de indicadores y valores estndar para la evaluacin
interinstitucional de los servicios de salud. Mxico, D.F.: SSA, IMSS, ISSSTE, DDF, DIF, SEGOGEF, 1992.
http://www5.diputados.gob.mx/index.php/esl/Comunicacion/Boletines/2014/Noviembre/10/4601-Mexicono-cumple-con-recomendaciones-de-OMS-en-numero-de-medicos-y-enfermeras-por-habitante
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