Manual Correlacion Clinica Inmunología.

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Nov 28/ 06
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Lema del Laboratorio
DOCUMENTO CONTROLADO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
MANUAL DE CORRELACIN CLNICA EN EL REA DE INMUNOLOGA.
ELABORADO POR:
Carmen A. Vides Pea
Elia E. Gonzlez Villarreal
Cargo: Estudiantes en Pasanta
U. Popular del Cesar.
Fecha: Nov 28 /2.006
REVISADO POR:
Soraya E. Morales Lpez.
APROBADO POR:
Ayde Alean Amaris.
Cargo: Docente Tutor

U. Popular del Cesar.
Fecha: Nov 28/ 2.006
Cargo: Gerente
Lab. Clnico del Cesar S.A.
Fecha: Nov 28/ 2.006

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INDICE.
OBJETIVOS.
INTRODUCCIN.
JUSTIFICACIN.
Pg.
PROTENA C REACTIVA 6
FACTOR REUMATOIDE 9
ANTICUERPOS ANTI-ESTREPTOLISINA O..4
ANTICUERPOS ANTI-TOXOPLASMA.. 6
USR10
ANTIGENOS FEBRILES.. .5
ANTICUERPOS ANTI-HIV1/ HIV2. 7
ANTICUERPOS ANTI-HCV..8
ANTIGENO DE SUPERFICIE HBV..9
HORMONA GONADOTROPINA CORINICA HUMANA

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OBJETIVOS.
OBJETIVO GENERAL:
Desarrollar un manual de correlacin clnica en el rea de Inmunologa bsica aplicable al
Laboratorio Clnico del Cesar S.A. que sirva como instrumento de apoyo y referencia al personal
que labora en el rea asistencial de la institucin y dems personas que puedan requerirlo en un
momento dado.
OBJETIVOS ESPECFICOS:
Proveer al Laboratorio Clnico del Cesar S.A de un documento formal donde aparezcan
consignados parmetros que permitan una adecuada interpretacin y valoracin de los
inmunoensayos.
Promover la unificacin de criterios para la correcta interpretacin y valoracin de los

resultados obtenidos en los inmunodiagnsticos realizados por el personal que labora en el
rea asistencial del Laboratorio Clnico del Cesar S.A
Contribuir mediante la pasanta de estudiantes del programa de Microbiologa de la

Universidad Popular del Cesar con el cumplimiento de la misin y visin del Laboratorio
Clnico del Cesar S.A.
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INTRODUCCION.

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JUSTIFICACIN.
La realizacin de los inmunoensayos reviste gran importancia en el mbito clnico, dado que
frecuentemente estos se solicitan como gua que orienta acerca del estado del paciente; de ah
que su correcta realizacin, interpretacin, valoracin e informe sean desicivos para determinar
las conductas a seguir.
Un documento formal revisado y aprobado, en el que se incluyan parmetros tiles para la
adecuada interpretacin y valoracin de los resultados obtenidos tras la realizacin de las
pruebas inmunodiagnsticas es de vital importancia en el laboratorio clnico, dado que permite
asegurar la confiabilidad en los datos hallados.
De igual forma, la realizacin de esta clase de documentos por parte de los estudiantes en
pasanta pertenecientes al programa de Microbiologa de la Universidad Popular del Cesar
permite que se establezca una relacin entre la academia y las instituciones de salud, donde
ambas partes son beneficiadas por el conocimiento adquirido durante la prctica formativa.

PCR.
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SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD.
1. TITULO: Determinacin de Protena C Reactiva.

2. SINONIMIA: PCR, CRP.
3. MUESTRA: Suero, plasma humano.
4. UTILIDAD CLNICA:
La PCR se forma rpidamente en la sangre y los lquidos del organismo como respuesta a
estmulos nocivos: Se cree que su sntesis se da principalmente en el hgado. Esta protena
constituye el reactante de fase aguda ms clsico y dramtico; no obstante carece de especificidad
en la valoracin de las enfermedades inflamatorias y determinacin de la gravedad de las
situaciones acompaadas de necrosis tisular.
Durante las primeras 18-24 horas de iniciada la lesin histica y durante la fase aguda de infecciones
es detectable en el suero. La cuantificacin de esta protena es til tambin en seguimientos a
procesos de tratamientos, interpretacin de la VSG, vigilancia de la cicatrizacin de heridas
especialmente cuando se trata de lesiones internas, quemaduras o transplantes de rganos.
5. INTERVALOS BIOLGICOS DE REFERENCIA (I.B.R):
Menor de 6 mg/L para todos los grupos etarios y sexos.
6. INTERFERENCIAS: Sueros contaminados o lipmicos causan reacciones no especficas
6.1 FALSOS POSITIVOS:
Lectura luego de 2 minutos posteriores a la adicin del reactivo.
Sueros con altos niveles de Factor reumatoide.
Fenmeno de pozona
Contaminacin de reactivos
6.2 FALSOS NEGATIVOS:
Fenmeno de prozona.
Lectura de la prueba antes del tiempo indicado por el fabricante.
Vencimiento de reactivos.
7. CONTROL DE CALIDAD.
Controlar en cada uso el reactivo con los controles positivo y negativo que incluye el kit
Utilizar material limpio y solucin salina estril.

hCG cualitativa.
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1. TITULO: Determinacin de hormona Gonadotropina Corinica humana, subunidad .

2. SINONIMIA: -hGC, -hCG, Gravindex.
3. MUESTRA: Suero u orina humana.
4. UTILIDAD CLNICA:
La hCG es una hormona glucoproteca formada por una subunidad y una , donde la
subunidad tiene caractersticas similares a las de la hormona Luteinizante (LH), a la de la
hormona estimulante del folculo (FSH), y a la de la hormona estimulante de la tiroides (TSH). La
subunidad especfica en cada una; esta es secretada por las clulas del trofoblasto fetal tras la
implantacin durante el embarazo; Tambin puede haber aumento de esta subunidad en situaciones
patolgicas como mola hidatiforme, embarazos ectpicos, neoplasias seminales y de otro tipo tales
como cncer de mama, teratoma ovrico y testicular, melanoma maligno y sarcoma.
La determinacin de -hCG es til tambin en el monitoreo del embarazo, donde deben
cuantificarse sus niveles y correlacionarse con el tiempo de gestacin.
Menor de 20 mUI/mL para hombres y mujeres no embarazadas y sin ninguna patologa asociada al
aumento de esta hormona.
6. INTERFERENCIAS: Administracin de radioistopos una semana antes de la prueba
humedad del casette alteran los resultados.

En ausencia de embarazo: enfermedades como la mola hidatiforme, embarazos ectpicos,
corioepitelioma y algunas neoplasias.
Sueros lipmicos, hemolizados.
Ttulos elevados de factor reumatoide
Realizacin de la prueba antes de ocurrir la implantacin.
Lectura de la prueba antes del tiempo indicado por el fabricante.
Orinas muy diluidas
Vencimiento de casettes.
Controlar un porcentaje del lote de casettes con sueros u orinas controles analizados por
una tcnica cuantitativa para hCG.

FR.
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1. TITULO: Determinacin de Factor Reumatoide.
2. SINONIMIA: FR, RA- Test, Factor de artritis reumatoide, RF.
3. MUESTRA: Suero humano.
4. UTILIDAD CLNICA:
La sangre de muchos pacientes con artritis reumatoide contiene un anticuerpo tipo macroglobulina
llamado factor reumatoide. La evidencia indica que los factores reumatoides son anticuerpos
antiglobulina gamma; el RF se observa en el suero de algunos pacientes con otras enfermedades,
aunque tanto la cifra como la frecuencia son mayores en los casos de artritis reumatoide. El
resultado obtenido mediante la determinacin de FR por si solo, no es incluyente ni excluyente del
diagnstico de artritis reumatoide; debe apoyarse de evidencia clnica y de otras pruebas de
laboratorio. La prueba puede ser usada tambin para el monitoreo en el tratamiento de pacientes
diagnosticados con artritis reumatoide.
Menor de 8 UI/mL para ambos sexos, con excepcin de los ancianos, en donde pueden hallarse
normalmente valores aumentados.
6. INTERFERENCIAS: Sueros contaminados pueden dar reacciones no especficas.
Lectura luego de 2 minutos, posteriores a la adicin del reactivo.
Fenmeno de pozona
Enfermedades como mononucleosis infecciosa, sarcoidosis, lupus eritematoso sistmico,
Sndrome de Sjogren. lepra, tuberculosis, endocarditis bacteriana, sfilis,
Pacientes con aloinjertos cutneos y renales
Cncer, enfermedades hepticas, pulmonares o renales
Edad avanzada
Politransfundidos.
Sueros lipmicos
Contaminacin de reactivos.
Fenmeno de prozona.
Fase aguda de la artritis reumatoide.

ASTO.
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1. TITULO: Determinacin de Anticuerpos anti-estreptolisina O.

2. SINONIMIA: ASO, ASLO, TAES, ASTO.
4. UTILIDAD CLNICA:
El Streptococcus hemoltico del grupo A produce una estreptolisina que induce la formacin
de anticuerpos y la unin de estos da como resultado inmunocomplejos, los cuales son responsables
de las complicaciones no supurativas de las infecciones estreptoccicas.
La prueba de ASTO establece la presencia de una infeccin previa pero carecen de efectividad en el
diagnstico de infeccin aguda. En este caso se recurre a los cultivos o se buscan anfgenos
estreptoccicos. Esta prueba tambin apoya el diagnstico de varias enfermedades acompaadas
de infecciones estreptoccicas como fiebre reumtica, glomerulonefritis, escarlatina, erisipela,
celulitis, fascitis necrotisante, pioderma. Es mas importante encontrar elevacin seriada de la
concentracin a lo largo de varias semanas que en un solo resultado, por lo que este inmunoensayo
es til tambin en el monitoreo de tratamientos.
Menor de 200 UI/mL para todos los sexos y grupos etarios.
6. INTERFERENCIAS: El ASTO se aumenta en todas las infecciones producidas por el S.
pyogenes.

Fenmeno de pozona
Portadores sanos de S. pyogenes
hiperlipoproteinemia.
Contaminacin de reactivos

Fenmeno de prozona.
Tratamiento con antibiticos.
Anticuerpos totales antiToxoplasma gondii.
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1. TITULO: Determinacin de Anticuerpos anti-Toxoplasma.
2. SINONIMIA: Anticuerpos totales anti-Toxoplasma gondii, TPM.
4. UTILIDAD CLNICA:
La toxoplasmosis es producida por el parsito Toxoplasma gondii, es una enfermedad grave.,
generalizada y granulomatosa del sistema nervioso central. Puede ser congnita o postnatal y
predomina en seres humanos, animales domsticos (gatos, perros) y animales salvajes. El ser
humano contrae la infeccin al ingerir carnes mal cocidas u otros alimentos contaminados. La
infeccin aguda durante el primer trimestre de embarazo ocasiona el mayor riesgo de lesiones
fetales y este y la gravedad de las mismas decrece a medida que prospera el embarazo. La
toxoplasmosis congnita puede causar muerte fetal y las complicaciones van desde aborto, parto
prematuro, hidrocefalia, microcefalia, convulsiones y retinitis crnica. Los sntomas de la infeccin
subaguda pueden aparecer poco o mucho despus del nacimiento.
Esta prueba es til para determinar anticuerpos anti- Toxoplasma gondii, Cabe aclarar que es mas
importante encontrar elevacin seriada de la concentracin a lo largo de varias semanas que en un
solo resultado, por lo que este inmunoensayo es til tambin en el monitoreo de tratamientos.
Menor de 10 UI/mL para todos los sexos y grupos etarios.
6. INTERFERENCIAS: Sueros lipmicos o hemolizados pueden causar resultados errneos.
6.1FALSOS POSITIVOS:
Fenmeno de pozona.
Reactivos contaminados
Fenmeno de prozona.
Pacientes con mononucleosis infecciosa

Controlar el reactivo con sueros controles analizados por una tcnica cuantitativa para
anticuerpos anti-Toxoplasma gondii.
V. D. R. L test modificado
(URS).
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1. TITULO: Determinacin de reaginas.
2. SINONIMIA: V. D. R. L test modificado (URS), serologa para sfilis, serologa.
3. MUESTRA: Suero, plasma o L. C. R. humano.
4. UTILIDAD CLNICA:
La sfilis es una infeccin sistmica de evolucin crnica, con periodos asintomticos, causada por
Treponema pallidum, que es una bacteria larga, fina y de forma helicoidal aerobia o anaerobia
facultativa, que resiste poco en el medio ambiente a la desecacin y a los cambios de temperatura,
no se tie con los colorantes habituales y tampoco es posible cultivarla en los medios de cultivo
artificiales. Es un patgeno exclusivo del hombre quien es su nico reservorio. Se adquiere por
contacto directo con una lesin de sfilis reciente, por va transplacentaria y raramente por
transfusin sangunea, ya que el microorganismo vive poco en las condiciones en que esta se
conserva. El Treponema pallidum penetra a travs de mucosa sana o piel erosionada y rpidamente
se disemina en el organismo. Por lo que desde etapas precoces la infeccin es sistmica.
El tratamiento de la sfilis puede alterar tanto la evolucin clnica como el patrn serolgico de la
enfermedad. Hay que tener en cuenta las consideraciones siguientes respecto del tratamiento en
relacin con las pruebas que cuantifican la reagina:
Si el paciente se trata durante la fase primaria seronegativa el VDRL resultar no reactivo.
Si se administra tratamiento durante la fase primaria seropositiva el VDRL pierde su
reactividad durante los primeros seis meses luego de iniciado el tratamiento
La administracin de tratamiento durante la fase secundaria provoca que el VDRL pierda la
reactividad durante los 12-18 meses siguientes.
Si el paciente se trata 10 o ms aos despus del comienzo de la enfermedad, el VDRL
persiste sin cambios.
No reactiva para todos los sexos y grupos etarios.
6. INTERFERENCIAS: Lipemia y hemlisis en las muestras.
Lectura luego del tiempo estipulado, posterior a la adicin del reactivo.
Muestras contaminadas
Fenmeno de pozona.
Enfermedades tales como hepatitis, influenza, lepra, malaria, asma, tuberculosis, cncer,
diabetes, enfermedades autoinmunes, mononucleosis infecciosa, LES, neumona atpica,
linfogranuloma venreo, tripanosomiasis, varicela, sarampin, escarlatina, fiebre reumtica,
glomerulonefritis, endocarditis bacteriana subaguda, poliarteritis nodosa, neumona
neumoccica.
En neonatos no enfermos, anticuerpos maternos.
Hiperlipidemia
Sfilis curada
Fenmeno de prozona.
Reactivos vencidos.
Fases tempranas de la infeccin
Ingestin de alcohol en las ltimas 48 horas
Fase latente o inactiva de la enfermedad
Pacientes inmunosuprimidos.
Controlar el reactivo con sueros controles analizados por una tcnica treponmica
confirmatorias para sfilis (FTA-ABS), (MHA-TP).

Anticuerpos antiHIV1/HIV2.
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1. TITULO: Determinacin cualitativa de anticuerpos anti-HIV1/HIV2.
2. SINONIMIA: HIV1/HIV2, VIH, SIDA.
3. MUESTRA: Suero o plasma humano.
4. UTILIDAD CLNICA:
El virus de inmunodeficiencia humana, es un retrovirus que infecta al hombre mediante el contacto
directo con mucosas o lquidos corporales de pacientes infectados, puede tener dos tipos el 1 o 2, y
la mayor complicacin que puede desencadenar es el desarrollo del sndrome de inmunodeficiencia
adquirida (SIDA). La enfermedad puede transmitirse tambin congnitamente y las consecuencias
van desde abortos hasta muerte fetal.
Las poblaciones de riesgo para la adquisicin de la enfermedad incluyen homosexuales,
drogadictos, prostitutas, amas de casa y el personal que labora en el rea de la salud y que tiene
contacto con pacientes infectados.
La deteccin de anticuerpos dirigidos contra cualquiera de los tipos de VIH, sugiere infeccin, pero
toda muestra positiva debe confirmarse mediante el anlisis con tcnicas confirmatorias (westernblot o inmunofluorescencia indirecta).
Igualmente la deteccin de estos anticuerpos no determina el padecimiento de SIDA en el paciente
infectado, pues el diagnstico de este sndrome se basa en la evidencia clnica acompaado de otros
exmenes de laboratorio.
Negativos para todos los sexos y grupos etarios.
6. INTERFERENCIAS: Hemlisis en las muestras causan resultado inespecficos.
Lectura del casette luego del tiempo estipulado por el fabricante.

Altos niveles de factor reumatoide en la muestra.
Enfermedades infecciosas crnicas
En neonatos no enfermos, anticuerpos maternos.

Perodo de ventana inmunolgica
Casettes vencidos.
Controlar un porcentaje del lote de casettes con sueros controles analizados por tcnicas
confirmatorias (western-blot o inmunofluorescencia indirecta).
Anticuerpos anti-HCV.
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1. TITULO: Determinacin cualitativa de anticuerpos anti-HCV.
2. SINONIMIA: HCV, hepatitis C.
4. UTILIDAD CLNICA:
El virus de la hepatitis C es conocido por tratarse del agente causal de la mayora de las hepatitis
hemocontagiosas no A no B. la hepatitis C se transmite a travs de la sangre y productos
hemoderivados contaminados, por transfusiones sanguineas o contagio personal por contacto
cercano con enfermos.
Las poblaciones de riesgo para la adquisicin de la enfermedad incluyen homosexuales,
drogadictos, prostitutas, personas que reciben transfusiones sanguineas y el personal que labora en
el rea de la salud y que tiene contacto con pacientes infectados.
La deteccin de anticuerpos dirigidos contra el HCV, sugiere infeccin, pero toda muestra positiva
por cualquier mtodo (cualitativo, semicuantitativos como el ELISA) debe confirmarse mediante el
anlisis con tcnicas confirmatorias (PCR o cargas virales).
6. INTERFERENCIAS:
Casettes vencidos.
confirmatorias (PCR o cargas virales).

HBs Antgeno.
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1. TITULO: Determinacin cualitativa de HBs antgeno.
2. SINONIMIA: HBs Ag, Antgeno de superficie HBV, HBVs Ag.
4. UTILIDAD CLNICA:
La hepatitis viral es una enfermedad infecciosa, causad la mayora de las veces por el virus de la
hepatitis B, la cual afecta aproximadamente al 5% de la poblacin mundial con algunas variaciones
regionales. La enfermedad puede manifestarse como asintomtica, aguda o hepatitis crnica con
posible degeneracin a cirrosis y/o carcinoma hepatocelular y muerte. La enfermedad usualmente
es transmitida a travs del intercambio de fluidos corporales entre individuos infectados y sanos. La
va de transmisin puede ser parenteral a no parenteral.
El HBs Ag es detectable desde los primeros 15 das luego del contagio e indica infeccin activa por
lo que se mantiene positivo durante toda la enfermedad para desaparecer en la convalecencia, su
persistencia indica siempre infectividad de la muestra o paciente.
La determinacin de positividad para el HBs Ag mediante una prueba cualitativa o semicuantitativa
debe confirmarse mediante PCR o carga viral.
6. INTERFERENCIAS:
Casettes vencidos.
confirmatorias (PCR o cargas virales ).

Antgenos febriles.
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1. TITULO: Determinacin cualitativa y semicuantitativa de antgenos febriles.
2. SINONIMIA: Antgenos febriles, aglutininas febriles, seroaglutininas febriles, reacciones de
Widal, Weil-Felix y Hudlerson.
4. UTILIDAD CLNICA:
Para establecer el agente causal de una enfermedad infecciosa, el mejor mtodo es el cultivo,
aislamiento e identificacin del microorganismo, a partir de diferentes muestras segn sea la accin
patgena del mismo; este es el caso del diagnstico directo, sin embargo, este mtodo puede ser
difcil en pacientes que han iniciado antibioterapia, la cual suprime parcialmente el agente
patgeno, tambin se presentan dificultades cuando el nmero de microorganismos es pequeo o
cuando no se cumplen todos los requisitos para el cultivo.
El diagnstico indirecto se basa en la titulacin de anticuerpos en el suero del paciente;
fundamentndose en la respuesta inmunitaria, todo agente nocivo que penetra al organismo estimula
al sistema inmune por lo cual entre 1 y 2 semana aparecern en su suero una cantidad considerados
de anticuerpos que pueden ser titulados in vitro si se colocan frente a su antgeno especfico.
Es indispensable hacer 2 ms determinaciones, una en la fase aguda y otra 7 15 das despus
para conocer las variaciones en el ttulo de anticuerpos, esto permite determinar si se trata de una
etapa aguda, de recuperacin o de una infeccin pasada.
Existen tres tipos de reacciones para determinar las aglutininas febriles:
Reaccin de Widal: Determina anticuerpos producidos durante la salmonelosis, esta
infeccin es producida por la cepas Salmonella Typhi, S. paratyphi A y S. paratyphi B.
Reaccin de Weil-Felix: Se realiza mediante una reaccin cruzada empleando fracciones de
cepas mviles de Proteus sp. (OX 19-OX2) como antgenos para determinar anticuerpos
contra Rickettsias sp.
Reaccin de Hudlerson: Se emplea para la deteccin de anticuerpos producidos en la
brucelosis, utilizando fracciones de Brucella abortus como antgeno especfico.
Ttulos menores de 1:160 para todos los sexos y grupos etarios.
6. INTERFERENCIAS: Lipemia y hemlisis en las muestras.
Lectura luego del tiempo estipulado, posterior a la adicin del reactivo.
Muestras contaminadas
Fenmeno de pozona.
Reacciones cruzadas con otros microorganismos
tularensis, Vibrio cholerae, Brucella suis.
tales como Proteus, Pasteurella

Fenmeno de prozona.
Reactivos vencidos.
Lectura de la prueba antes del tiempo estipulado por el fabricante
Fases tempranas de la infeccin
Controlar el reactivo en cada uso con controles positivo y negativo incluidos en el kit
Utilizar material limpio.

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SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

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Cargo: Docente Tutor

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Promover la unificacin de criterios para la correcta interpretacin y valoracin de los

Contribuir mediante la pasanta de estudiantes del programa de Microbiologa de la

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SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD.

1. TITULO: Determinacin de Protena C Reactiva.

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SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

1. TITULO: Determinacin de hormona Gonadotropina Corinica humana, subunidad .

6.3 FALSOS POSITIVOS:

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SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

Utilizar material limpio y solucin salina estril.

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

1. TITULO: Determinacin de Anticuerpos anti-estreptolisina O.

Lectura luego de 2 minutos, posteriores a la adicin del reactivo.

6.8 FALSOS NEGATIVOS:

Anticuerpos totales antiToxoplasma gondii.

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

Utilizar material limpio y solucin salina estril.

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

Nombre y logo del Laboratorio

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

Lectura del casette luego del tiempo estipulado por el fabricante.

6.3 FALSOS NEGATIVOS:

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

Nombre y logo del Laboratorio

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

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SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

tales como Proteus, Pasteurella

6.6 FALSOS NEGATIVOS:

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