LEY DE TRANSFUSION Y BANCOS DE SANGRE

Gaceta Oficial N 31.356 de fecha 8 de noviembre de 1977

EL CONGRESO DE LA REPUBLICA DE VENEZUELA

DECERETA
la siguiente,
LEY DE TRANSFUSION Y BANCOS DE SANGRE
TITULO I
Disposiciones Generales
Artculo 1.- Se declara de inters pblico toda actividad relacionada con la
obtencin, donacin, conservacin, procesamiento, transfusin y suministro de la
sangre humana y de sus componentes o derivados, as como su distribucin y
fraccionamiento.
Artculo 2.- La sangre humana solo podr ser utilizada para el tratamiento en
seres humanos e investigaciones cientficas, sin fines de lucro.
Artculo 3.- El Ministerio de Sanidad y Asistencia Social, por rgano de la
dependencia competente que determine, dictar las normas administrativas y
tcnico-sanitarias que debern ser observadas en el desarrollo de las actividades y
de los procesos enunciados en el artculo primero; coordinar la organizacin y
funcionamiento de los Bancos de Sangre; fomentar su desarrollo a nivel
nacional en atencin a los requerimientos presentes y futuros del pas, as como
tambin atender a la prestacin de asistencia tcnica, docente y de investigacin
necesarias; y velar por el cumplimiento de la presente Ley, los Reglamentos y
dems normas que se dicten sobre la materia.
TITULO II
De la Sangre Humana en general
CAPITULO I

De las Fuentes de Aprovisionamiento de la Sangre y Procedimientos para

obtenerla
Artculo 4.- La nica fuente de aprovisionamiento de sangre para fines
teraputicos es el ser humano. El Ministerio de Sanidad y Asistencia Social
determinar las formas de obtencin.
Artculo 5.- La obtencin de la sangre y su adecuada preparacin para la
administracin a los seres humanos es funcin privativa de los Bancos de Sangre
legalmente establecidos.
Artculo 6.- En caso de emergencia, y en lugares donde no haya Banco de
Sangre, la obtencin y transfusin de sangre para socorrer directamente al
paciente debern ser realizadas o dirigidas por profesionales mdicos, previo el
cumplimiento de las normas tcnico-sanitarias establecidas al respecto.
CAPITULO II
De los Donantes de Sangre
Artculo 7.- A los efectos de esta Ley, se entiende por donante de sangre o
hemodador a toda persona mayor de 18 aos y menor de 60 que, previo el
cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios, cede voluntaria, libre y
gratuitamente, con fines teraputicos o de investigacin, una porcin de su sangre
en la forma y cuanta que indique la prescripcin mdica en cada oportunidad.
Artculo 8.- Los donantes debern ser seleccionados conforme a los requisitos y
normas tcnico-sanitarias que con el fin de preservar su salud, se establecen en la
presente Ley y en su Reglamento.
Artculo 9.- Los donantes voluntarios podrn organizarse en asociaciones, las
cuales adecuarn sus actividades a las disposiciones de la presente Ley y de su
Reglamento.
CAPITULO III
De la Donacin
Artculo 10.- A los efectos de esta Ley, la donacin de sangre es el acto por
medio del cual una persona, que se denomina el donante o hemodador, cede en
forma voluntaria y gratuita, una parte de su sangre para ser utilizada en seres
humanos con fines teraputicos o para investigacin cientfica.

Artculo 11.- La donacin de sangre podr ser impuesta como obligatoria por
parte del Estado en casos de catstrofe nacional o accin blica.
Artculo 12.- La donacin con fines teraputicos puede realizarse a favor de
persona determinada o indeterminada.
Artculo 13.- La extraccin de sangre del donante debe ser realizada por personal
profesional mdico o paramdico, ya se efecte aquella en centros fijos unidades
mviles.
Artculo 14.- Las normas tcnicas que dicte la autoridad sanitaria competente
indicar la cantidad de sangre a donar y la frecuencia de las donaciones que
podr efectuar cada donante durante un ao.
Artculo 15.- El acto de donar sangre, sea en forma individual o colectiva,
excepto en casos de emergencia comprobada, deber realizarse en ambientes
fsicos sanitariamente adecuados y dispuestos conforme a las normas que se
dicten al respecto.
CAPITULO IV
De la Conservacin de la Sangre
Artculo 16.- La sangre y sus derivados deben ser conservados en condiciones de
esterilidad y de acuerdo con las tcnicas y mecanismos que determinen las
normas sanitarias.
Artculo 17.- La sangre conservada debe ser objeto de controles tcnicos
peridicos para garantizar en el futuro su adecuada utilizacin. Se indicarn en
cada caso las fechas de extraccin y de vencimiento de la sangre, de sus
componentes y derivados.
CAPITULO V
Del Procesamiento de la Sangre
Artculo 18.- La sangre que se utilice con fines teraputicos deber ser
previamente sometida a las diferentes pruebas que el Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social seale para la determinacin de los grupos o factores
sanguneos y sus anticuerpos y para asegurar que no trasmita agentes patgenos.
CAPITULO VI

De la Transfusin
Artculo 19.- La transfusin de sangre humana y de sus componentes o
derivados, con fines teraputicos, constituye un acto de ejercicio de la medicina.
Artculo 20.- La transfusin se aplicar bajo la responsabilidad del medico quien
deber vigilar al paciente el tiempo necesario y suficiente para prestar su
oportuna asistencia en caso de que se produzcan reacciones que as lo requieran,
y ser responsable por las consecuencias patolgicas que puedan desarrollarse
posteriormente en el paciente, derivados de la transfusin y que sean causadas
por su omisin, impericia o negligencia.
Artculo 21.- El personal paramdico que intervenga en el procedimiento ser
igualmente responsable en la medida de su participacin.
Artculo 22.- No podrn practicarse Transfusiones sin haberse efectuado
previamente las pruebas de compatibilidad entre la sangre del donante y la del
receptor. La inobservancia de esta disposicin ser sancionada de conformidad
con el artculo 38 de esta Ley, salvo excepciones de urgencia especficamente
sealadas en las normas tcnicas y mdicas contenidas en el Reglamento de la
presente Ley.
CAPITULO VII
Del Suministro y Transporte de la Sangre
Artculo 23.- El transporte de la sangre y de sus componentes o derivados,
dentro y fuera de los Bancos de Sangre, deber efectuarse en condiciones que
garanticen su conservacin en perfecto estado.
Artculo 24.- El Reglamento de esta Ley determinar los requisitos para efectuar
el suministro de sangre y garantizar en todo caso la continuidad del servicio.
Artculo 25.- Los Bancos de Sangre de carcter pblico podrn suministrar
sangre a los Bancos de Sangre y a los centros asistenciales privados que la
soliciten, previa la provisin de los envases requeridos. En tales casos se cargarn
al paciente los costos de procesamiento de la sangre y la suma recaudada ser
remitida al Banco de Sangre de carcter pblico. Igualmente, el peticionario por
intermedio de donantes, restituir las cantidades de sangre utilizadas en volumen
no mayor del doble de la cantidad de sangre que le haya sido suministrada.

Los Ministerios de Sanidad y Asistencia Social y de Fomento por Resolucin

conjunta, fijarn la suma mxima a pagar por concepto de procesamiento de la
sangre.
Artculo 26.- El suministro de sangre, de sus componentes y derivados, con
destino al exterior del pas, se limitar a los casos de catstrofes, calamidades
pblicas y casos especiales, a juicio de la autoridad sanitaria competente.
El suministro de sangre, de sus componentes y derivados, con destino a pases en
situacin blica, por razones de solidaridad internacional, queda sujeto a la previa
aprobacin del Ejecutivo Nacional.
Artculo 27.- Queda prohibida a las organizaciones privadas la exportacin de la
sangre, del plasma y del suero no procesados.
TITULO III
De los Bancos de Sangre
Artculo 28.- Los Bancos de Sangre son centros donde se practican los
procedimientos adecuados para la utilizacin de la sangre humana para uso
teraputico e investigacin, sin fines de lucro.
Artculo 29.- Los Bancos de Sangre debern funcionar preferentemente en
hospitales pblicos o privados y sern controlados y supervisados por el
Ministerio de Sanidad y Asistencia Social.
Artculo 30.- El establecimiento de Bancos de Sangre queda sujeto a la previa
autorizacin del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social, cuando este verifique
que se han cumplido los requisitos exigidos en la presente Ley, en su Reglamento
y en las dems normas tcnico-sanitarias. Los Bancos de Sangre autorizados
debern ser inscritos en el Registro que al efecto organizar el Ministerio de
Sanidad y Asistencia Social.
Artculo 31.- Los Bancos de Sangre privados no podrn requerir de los donantes
enviados para el paciente un volumen mayor del doble de la cantidad de sangre
que le haya sido aplicada a ste.
Los Ministerios de Sanidad y Asistencia Social y de Fomento por Resolucin
conjunta, fijaran la suma mxima a pagar por concepto del procesamiento de la
sangre y la aplicacin de la transfusin de sangre.

Artculo 32.- Los Bancos de Sangre debern contar con personal idneo,
debidamente especializado y entrenado en hematologa y otras disciplinas y
tcnicas aplicables, segn la funcin especfica que a cada uno corresponda.
Dicho personal estar sujeto a examen integral de salud dentro de la periodicidad
que establezcan las normas tcnicas que sobre el particular dicte el Ministerio de
Sanidad y Asistencia Social. Los representantes legales de los Bancos de Sangre,
remitirn peridicamente al Ministerio de Sanidad y Asistencia Social, la nmina
del personal directamente relacionado con el proceso obtencin y procesamiento
de la Sangre.
Artculo 33.- Los Bancos de Sangre debern informar sobre sus actividades al
Ministerio de Sanidad y Asistencia Social, as:
a) Informe mensual
b) Informe anual
c) Plan de actividades para el ao siguiente
d) Cualquier otra informacin que le sea requerida
TITULO IV
Del Fraccionamiento de Plasma sanguneo
Artculo 34.- A los efectos de esta Ley se entiende por fraccionamiento la
separacin de los diferentes componentes del plasma sanguneo. Este proceso en
forma industrial solo se realizar en plantas de fraccionamiento que dependern
del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social.
Artculo 35.- La materia prima que se utilizar para este fraccionamiento ser
aportada por los Bancos de Sangre pblicos. Igualmente los Bancos de Sangre
privados estarn en la misma obligacin una vez transcurrido el periodo til de
conservacin de la sangre y de conformidad con lo que al efecto establezca el
Reglamento.
Artculo 36.- Los productos obtenidos por el proceso de fraccionamiento sern
suplidos a las diferentes instituciones asistenciales del Estado. La demanda
privada para adquirir los mismos productos, que no podrn ser utilizados con
fines de lucro, se satisfar previo el pago de los gastos bsicos del proceso.
El Reglamento determinara las condiciones en que debe hacerse el suministro y
distribucin de los productos mencionados en este artculo.

TITULO V
De las sanciones en general
Artculo 37.- El Ministerio de Sanidad y Asistencia Social podr revocar la
autorizacin de funcionamiento a aquellos Bancos de Sangre que no cumplan con
las condiciones y requisitos establecidos en esta Ley, los Reglamentos y las
normas tcnico-sanitarias dictadas por el Despacho.
Artculo 38.- El incumplimiento de las disposiciones de esta Ley, de los
Reglamentos y dems normas tcnico-sanitarias aplicables, acarrear multas de
Bs. 5.000,00 a Bs. 20.000,00 de acuerdo con la gravedad de la falta. Si esta
estuviera prevista en la Ley podr convertirse la multa en arresto proporcional y
sin perjuicio de las responsabilidades penal y civil a que hubiere lugar. En la
determinacin del monto de la multa no se observarn las disposiciones del
Cdigo Penal sobre la materia. A los reincidentes se les duplicara la sancin
impuesta, pudiendo en el caso de los Bancos de Sangre, acordarse adems su
clausura temporal o definitiva.
Artculo 39.- Quien con fines de lucro utilizare la sangre humana o sus
componentes, o la destinare para usos distintos a los permitidos por esta Ley, ser
castigado con prisin de 4 a 8 aos.
Artculo 40.- Quien realice funciones reservadas a los Bancos de Sangre sin la
debida autorizacin del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social, o instale
plantas industriales de fraccionamiento de sangre, ser castigado con prisin de
dos a cuatro aos. En este caso se proceder, adems, a la clausura del
establecimiento y al decomiso de los equipos y materiales existentes.
Artculo 41.- Para la aplicacin de las sanciones que impongan las autoridades
sanitarias se seguir el procedimiento establecido en la Ley Orgnica de la
Hacienda Pblica Nacional.
Artculo 42.- La aplicacin de las sanciones administrativas establecidas en esta
Ley corresponde al Ministro de Sanidad y Asistencia Social, quien mediante
Resolucin, podr delegar en otros funcionarios de jerarqua del Despacho esta
atribucin.
TITULO VI
Disposiciones Transitorias

Artculo 43.- Todos los Bancos de Sangre existentes debern solicitar su

inscripcin en el registro que al efecto llevar el Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social, dentro de los tres meses siguientes a la promulgacin de esta
Ley.
Artculo 44.- Dentro del mismo plazo sealado en el artculo anterior las
organizaciones privadas de hemodadores voluntarios existentes debern
suministrar a las autoridades competentes su registro de donantes.
Dado, firmado y sellado en el Palacio Federal Legislativo, en Caracas, a los
veinticuatro das del mes de octubre de mil novecientos setenta y siete. Ao 168
de la Independencia y 119 de la Federacin.
El Presidente,
(L.S.)
GONZALO BARRIOS
El Vicepresidente,
OSWALDO ALVAREZ PAZ
Los Secretarios,
ANDRES ELOY BLANCO ITURBE
LEONOR MIRABAL M
Palacio de Miraflores, Caracas, ocho de noviembre de mil novecientos setenta y
siete. Ao 168 de la Independencia y 119 de la Federacin.
Cmplase.
(L.S.)
CARLOS ANDRES PEREZ
Refrendado,
Siguen firma