Frmacos para emergentes

El laboratorio argentino Biosidus, un pionero del sector biotecnolgico,

exporta a 35 pases
FRANCISCA RISATTI

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Buenos Aires

10 SEP 2016 - 19:19 ART

El laboratorio ha conseguido producir la hormona del crecimiento

humana a partir de la leche de vacas transgnicas.
La noticia de que una empresa argentina haba logrado la
primera clonacin exitosa de una ternera que se registraba en
Amrica Latina llen varias pginas de los peridicos locales en
agosto de 2002. Para Biosidus, el laboratorio de biotecnologa
que salt a la fama con el nacimiento de la vaca Pampa, esa
hazaa tan meditica era solo un paso ms hacia su verdadero
objetivo: producir frmacos mediante animales modificados
genticamente. El ms avanzado de esos productos, la hormona
del crecimiento humana extrada de la leche de vacas
transgnicas, est en la recta final para salir al mercado y
sumarse al pequeo grupo de medicamentos de este tipo que se
comercializan en el mundo.

Ese logro ser la confirmacin del carcter pionero de la

empresa. Ya en 1990 Biosidus puso a Amrica Latina en el mapa
de la biotecnologa mdica con la aprobacin de la Epoetina,
una protena utilizada para el tratamiento de la anemia. Desde
entonces, el laboratorio ha desarrollado ocho biofrmacos que
exporta a 35 pases emergentes y que en 2015 generaron un
volumen de negocio de 82 millones de dlares. El 67% de las
ventas se hicieron en el mercado externo, y el 33%, en el
argentino, precisa Juan Carlos Bidegaray, director de desarrollo
institucional en las oficinas que tiene la empresa en las afueras
de Buenos Aires.
Mdico de formacin, Bidegaray integraba el grupo de
profesionales e investigadores de la Universidad de Buenos Aires
a los que convoc el laboratorio farmacutico Sidus, uno de los
grandes de Argentina, para penetrar en el terreno
biotecnolgico a principios de los ochenta. Ese fue el germen de
una empresa que naci como un satlite dentro de Sidus pero
que es independiente desde 2010, cuando distintos miembros
de la familia propietaria se dividieron el negocio. En esos
primeros aos la biotecnologa estaba ms cerca de la ficcin
que de la realidad, sobre todo en Amrica Latina, donde no
haba prcticamente nada de esto. La nica excepcin era Cuba.
Fidel Castro saba del tema a raz de una enfermedad que tuvo y
por eso decidi invertir. Y fue importante, pero luego no
prosper tanto, quizs por motivos econmicos, recuerda
Bidegaray.

Altos costes
El elevado coste que tiene su desarrollo es una de las
caractersticas que distingue a los frmacos biolgicos,
elaborados a partir de un ser vivo, de los tradicionales, de base
qumica. La inversin que requiere es muy grande, incluso

cuando se trata del desarrollo de biosimilares, que son el

equivalente en trminos legales de los genricos de la
farmacutica tradicional y el tipo de biofrmacos que ha
producido Biosidus hasta ahora. En biologa no se puede
replicar y por eso hay una similaridad, pero el resultado no es
idntico. Lo nico que se toma del innovador es el gen humano
y con l haces todo un proceso, pero tu proceso es innovador y
se patenta, explica Bidegaray.
Sidus, fundado en 1936 por una familia de inmigrantes
asturianos, decidi apostar fuertemente por la biotecnologa
hace ms de 30 aos porque tuvo la visin de que ah estara el
futuro del negocio farmacutico. Segn un informe del IMS Health, los medicamentos biolgicos representaron un 11% del
gasto farmacutico mundial en 2002 y supondrn un 20% en
2017. La alternativa para crecer era invertir en plantas de
farmoqumicos para sustituir las importaciones de esas materias
primas con las que se elaboran los medicamentos en Argentina,
pero la competencia de los pases europeos, con gran tradicin
farmoqumica, y de los emergentes ms avanzados, como India
y China, lo haca complicado. Otras razones que inclinaron la
balanza a favor de la biologa fue el gran desarrollo cientfico y
acadmico de Argentina en ese rea del conocimiento. No por
nada el pas tiene premios Nobel como [Federico] Leloir o
[Csar] Milstein, dice Bidegaray.
Una condicin necesaria para que naciera un proyecto como el
de Biosidus fue tambin la presencia de grupos farmacuticos
fuertes con capacidad de arriesgar aun en escenarios convulsos.
Era el caso de la Argentina de los aos ochenta, cuando el pas
recuper la democracia y sufri crisis econmicas serias, como
la de la hiperinflacin. La magnitud de la inversin exiga la
bsqueda de mercados externos desde el principio para que el

negocio fuera viable. Yo era el que viajaba con la maleta a tocar

timbre y vea que nadie poda creer lo que ofrecamos. Haba
que vencer la desconfianza y la resistencia porque, a principios
de los noventa, no solo era algo novedoso, sino que vena de un
pas que no esperaban. El prejuicio era que tena que venir de
Estados Unidos o quizs Alemania, relata el responsable de
Biosidus.

Expansin sin tregua

Avanzaron primero en la regin y ms tarde en todos los
rincones del mundo en los que la regulacin estatal lo permita.
Hoy estn en 35 pases de Asia, Oriente Prximo, frica, Europa
del Este y Amrica Latina, y su prximo objetivo es entrar a los
grandes mercados de Estados Unidos y la Unin Europea. Pero
el modelo de negocio ser otro. La competitividad y la alta
regulacin en esas economas desarrolladas son una barrera
para exportar, y por ello la empresa est abierta a asociarse con
actores locales. Es algo que ya hicieron en pases como Argelia,
aunque en este caso por la exigencia de transferir tecnologa
que imponen algunas economas en desarrollo para permitir el
acceso a su mercado.
La biotecnologa ya es un campo de batalla fuerte y cada vez
hay que ser ms creativos y dinmicos, afirma Bidegaray. Hasta
finales de los noventa la empresa exportaba sus productos
terminados. Despus, economas como Mxico la llevaron a
vender la materia prima para que se terminara la frmula
farmacutica y el empaquetado en el pas de destino. Y en la
actualidad, la tendencia est en establecer joint ventures.
Adems de ese nuevo formato, Biosidus apuesta por sus nuevos
productos innovadores como baza para acceder a los mercados
que an se le resisten. De sus vacas transgnicas, el laboratorio
no solo ha obtenido la hormona de crecimiento humana, ya en

proceso de aprobacin de las autoridades regulatorias

argentinas, el paso previo a su comercializacin. Tambin est
en desarrollo una leche con anticuerpos contra el rotavirus
(causante de la diarrea en nios) para vender como alimento.
http://economia.elpais.com/economia/2016/09/08/actualidad/1473330130_3
16514.html
http://www.biosidus.com.ar/mapa_del_sitio.php