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Secteur de la
Sant / Pharma
16 Avril 2009
Liminaires
Ce document a pour objet de dresser une analyse prospective de la filire Sant / Pharma
ses grands enjeux, ses forces en prsence, ses mutations en cours et de donner voir des
pistes de rflexions / de solutions, en particulier pour les laboratoires pharmaceutiques.
Les abrviations / sigles techniques spcifiques au secteur sont explicits dans un glossaire
chapitre 4.
Sommaire
Sommaire
Elments de contexte
Le secteur de la Sant / Pharma volue dans un contexte dont les principaux traits saillants sont les suivants :
Ces lments de contexte amnent des menaces mais aussi des opportunits que les
acteurs de la filire (au premier rang desquels les laboratoires pharmaceutiques) doivent
matriser.
Enjeux
gnraux
Enjeux
Aval
Enjeux
Amont
Marketing / ventes,
services
R&D, production
Politique, savoir-faire et
moyens lis linnovation
( biotechnologies ,
nanotechnologies ,
vaccins , gnome ,
galnique )
Politique de make or
buy (dans la R&D, dans
les essais cliniques massifs,
dans la production, )
Sommaire
Le rle du mdecin-prescripteur (cas des produits rembourss) sera de plus en plus encadr par des
organismes de tutelle de la Sant (Agence Rgionale de la Sant cf. les rformes en cours)
ce qui bnficiera (bnficie dj) au dveloppement de nouveaux modles de vente directe (sans
prescription) : vente OTC* en rseau officinal, DTP la Franaise, prgnance du canal internet
et lmergence de nouveaux Groupes / chanes de distribution (grossistes rpartiteurs descendant vers
laval, groupements de pharmacies / parapharmacies).
Les laboratoires feront de plus en plus appel de la sous-traitance (spcialit et/ou capacit) tout en conservant
la matrise du processus, la recherche du juste quilibre cots-dlais-risques et de la capacit innover
(quelque peu endormie). Ces choix stratgiques concernent en particulier lamont : R&D, tests, production (avec
lmergence de faonniers qui certains laboratoires ont dj revendu une partie de leur outil de
production)
et chercheront (cherchent dj) se rapprocher du client final
ce dautant que la dcroissance (voire la disparition programme) des blockbusters les obligera (les oblige
dj) revoir leur offre et leur organisation commerciale : proposition des solutions intgres avec plus de
services et de valeur ajoute ; en particulier les services lis la tl-assistance / tl-surveillance du patient.
Les thrapies seront de plus en plus de type sur commande vs. en fonction des prvisions , ce qui
commandera aux laboratoires dimporter dautres secteurs (automobile par exemple) leurs pratiques de juste
temps pour transformer leur supply chain en levier de croissance rentable.
Sommaire
Chane de valeur :
Recherche
Dveloppement
Production
Marketing /
ventes
Services
Les pages suivantes donnent voir, pour chaque tape de la chane de valeur, les principaux
changements induits par les mutations prsentes prcdemment.
11
Chane de valeur et
changements induits
Etape de Recherche & Dveloppement
Aucun laboratoire, mme dans le top 5 mondial, na dsormais assez de ressources financires
pour suivre toutes les pistes de recherche, qui se sont multiplies ces dernires annes :
Nous dveloppons de vrais partenariats avec une recherche partage explique Marc
Cluzel, responsable de la R&D de Sanofi-Aventis.
Dans le mme temps, les laboratoires ont tout intrt conserver la matrise du processus et
leurs expertises / savoir faire mtier :
Marc Cluzel : Vous ne pouvez pas trouver de molcules intressantes lextrieur sans une
bonne recherche interne .
Quelques exemples :
Sanofi a sign un accord avec Regeneron qui consiste verser 560 millions de dollars si ces
12
Chane de valeur et
changements induits
Etape de Tests et dessais cliniques
Une tude IBM indique quen 2008, prs de 94% des tests sur les molcules seront externaliss :
Selon Luc Leroy, directeur gnral pour la pharmacie du groupe Eurofins Scientific : Au lieu
davoir de multiples centres de toxicologie ou autre grer, les laboratoires gardent un centre
de coordination en lien avec les quipes des sous-traitants .
Lexternalisation des essais lors du dveloppement se fait pour deux principales raisons :
Les agences rglementaires exigent un nombre de patients tests toujours plus grand.
Les laboratoires peuvent difficilement prvoir la quantit dessais grer en parallle (dans le
cas de labandon dun produit, cela peut reprsenter des milliers dessais ne plus faire) :
Prs de 50% de nos essais sont sous-traits pour gagner en souplesse. Si un produit est
arrt, nos quipes ne sont pas mises la porte constate David Plyott, PDG dAllergan.
13
Chane de valeur et
changements induits
Etape de Production
Dans la production, les laboratoires ont dj et auront de plus en plus arbitrer une politique de
make or buy ( je fais ou jachte ).
La tendance va la sous-traitance des faonniers ; globalement, tous les marchs de soustraitance sont en croissance (avec une consolidation / rduction du nombre de sous-traitants) :
Illustration avec AstraZeneca qui a externalis lintgralit de sa chane de production ou
encore Boehringer Ingelheim qui a vendu une usine Reims.
Avec une volont / ncessit pour certains de conserver les comptences cls en interne,
limage dAllergan, Novartis ou encore Sanofi-Aventis.
14
Chane de valeur et
changements induits
Rponses
Enjeux
Etape de Marketing-ventes
Oprations de-detailing
Recours au marketing direct
Informations produits et pathologies sur
Internet
Visite officinale
Oprations de-detailing
Programmes de-learning
Recours au marketing direct
15
Chane de valeur et
changements induits
Etape de Marketing-ventes
14,6%
19,1%
Laboratoires
337
Les grossistes-rpartiteurs
remontent en amont (prewholesaling) et descendent en
aval (centrales dachat
dofficines, rachat dofficines)
66,3%
65,9%
Grossistes / rpartiteurs
11
Officines
22 610
0,4%
Hpitaux
2 361
80,5%
19,5%
Consommateurs
Mdecins
100 000
La mise en place des Agences
Rgionales de la Sant vise
encadrer la prescription : impacts
directs sur la politique
commerciale des laboratoires
16
Chane de valeur et
changements induits
Etape de Services
De nombreux types de services vont apparatre avec lvolution de la chane de valeur ; titre
dexemples :
Mise en place de la tl-assistance (+16% en 2007)
Accompagnement domicile de la personne ge (Prsence Vertes, Europ Assistance, )
Dtection de chutes
Visio-assistance
Go-localisation
La demande / les tendances lourdes pour ces services trs spcifiques vont demander aux
acteurs, au premier rang desquels les laboratoires, de mettre en place une segmentation
marketing (services / marchs / clients) pour adresser de manire diffrencie des marchs de
niche.
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Sommaire
Recherche
Dveloppement
Production
Marketing /
ventes
Services
PME biotechnologiques
Faonniers
Grossistes
Sous-traitance de la
production et/ou des
phases de tests.
Testeurs
Officines
Rgulateurs :
Agence Rgionale de la Sant par ex. (Instance de rgulation / rglementation au niveau rgional sous tutelle du
ministre de la Sant).
Catalyseurs de linnovation :
Ples de comptitivit en biotechnologie : Mdicen Paris-Rgion, Lyon Biople, Cancer bio sant, Alsace
biovalley, Ple Mer PACA .
Parcs scientifique : Biocitech Paris, Bioparc de Lyon, La cit de la biotech Laval .
19
Sommaire
Rponses
Enjeux gnraux
Enjeux amonts
Enjeux aval
Sommaire
Sommaire
Spirale de lenvironnement
3
4
24
Pzifer
5%
6%
20%
8%
8%
12%
Sanofi- Aventis
GlaxoSmithKline
9%
11%
9%
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Top 10
Top 5
AstraZeneca
Abbot
11%
Johnson & Johnson
Bristol - Myers - Squibb
25
2 - Socioculturel
Une population qui vieillit et qui consomme de plus en plus de mdicaments
26
2 - Socioculturel
Un soin apport aux animaux de compagnie et dlevage toujours plus important
Animaux de compagnie
Animaux dlevage
$8 Md
(42%)
$11 Md
(58%)
Nombre danimaux
==
++
++
==
Tendances
En 2008, les ventes mondiales en sant animale ont progress de 7,2% pour
atteindre 19 milliards de dollars (source Vetnosis).
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3 Economie
Des rachats successifs qui entranent une concentration de lindustrie (dj
concentre) et un retricotage du paysage (contrainte des lois anti-trusts )
Les entreprises cherchent atteindre une taille critique pour rpondre des enjeux de plus en plus critiques de
diversification et dinnovation ; et aux opportunits offertes par des dvalorisations boursires.
Et dautres acquisitions :
Avril 2009 : GlaxoSmithKline rachte Stiefel pour 3,6 milliards de dollars.
Acquisitions en cours par Sanofi-Aventis : Medley (CA de 275 millions deuros) et Zentiva (CA de 500 millions
deuros).
Ces rachats de plus en plus importants forcent dans certains cas les Grands leaders se dfaire de positions
acquises prcdemment dans dautres entreprises pour viter de tomber sous laccusation dabus de monopole.
et constitue des opportunits de rachat pour dautres Grands leaders.
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4 Technologie
La biotechnologie gagne des parts de marchs
En 2010, plus de 40% des mdicaments mis sur le march seront issus
de la biotechnologie.
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5 - La rglementation
Les tapes obligatoires pour aboutir une mise en march
10 000
molcules
cibles
Recherche
exploratoire
Dpt du brevet
100
molcules
testes
Tests
prcliniques
10
candidats
mdicaments
Recherche
clinique
1
mdicament
Procdures
administratives
10 ans
Commercialisation et
pharmacovigilance
13 ans
Expiration du brevet
Au del de cette priode dexclusivit, le brevet de la molcule tombe dans le domaine public, il est alors possible
pour les autres laboratoires de commercialiser un produit quivalent. Le produit devient aussi gnricable .
A noter : il nexiste pas encore de rglementations sur les biosimilaires (ex: Insuline, Hparine, etc) et les biotech
sont difficilement gnricable .
Les brevets ont une dure de 20 ans, exceptionnellement renouvelable pour 5 ans supplmentaires: la
commercialisation dure au maximum 13 ans.
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5 - La rglementation
Une forte prsence des organismes et de
lEtat qui encadrent le march
9,60%
6%
84,40%
Gnriques
Princeps
BlockBusters
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5 - La rglementation
Les changements proposs par la nouvelle Loi Bachelot
Cration des Agences Rgionales de la Sant (ARS) regroupant les organismes suivants : ARH (Agences
Rgionales de lHospitalisation), DRASS (Direction Rgionale des Affaires Sanitaires et Sociales), DDASS
(Direction Dpartementale des Affaires Sanitaires et Sociales), CMS (Centre Municipal de Sant), URCAM (Union
Rgionale des Caisses dAssurance Maladie), GRSP (Groupement Rgional de Sant Publique), MRS (Missions
Rgionales de Sant), CRAM (Caisse Rgionale dAssurance Maladie).
Les ARS dfiniront et appliqueront la politiquer rgionale de sant, dans le respect des objectifs nationaux afin de
rpondre aux besoins de la population et de veiller la gestion efficiente du systme de sant.
Les directeurs de CHU sont nomms en conseil des ministres. Les directeurs dtablissements par le centre
national de gestion sur proposition des ARS.
Organisation de la permanence des soins confie aux ARS.
Directeur de lARS nomm en conseil des ministres.
Le conseil de surveillance de lARS est prsid par le reprsentant de lEtat dans la rgion ; il comportera des
reprsentants de lEtat, de lUNCAM, des reprsentants de collectivits territoriales, de personnalits qualifis, de
reprsentants dusagers.
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Sommaire
Extraits du rapport dtude Pharma 2020 : The vision Which path will
you take ?
Lindustrie pharmaceutique ne sera pas en position de force pour capitaliser les possibilits
moins quelle namliore la productivit de sa R&D. Le principal dfi de cette industrie est labsence
dinnovation. En effet, elle investit aujourdhui deux fois plus pour la R&D quil y a dix ans pour
produire trois cinquimes de nouveaux mdicaments en moins. Ce modle dexploitation nest tout
simplement pas viable.
Ces dix prochaines annes, lindustrie devra transposer ses investissements de la vente et du
marketing vers la recherche. La stratgie traditionnelle de lindustrie pharmaceutique miser gros
sur quelques molcules phares, les doubler dune campagne marketing de grande envergure
ciblant les soins de sant primaires en esprant ainsi obtenir un mdicament vedette et doper les
ventes ne sera plus suffisant. Il importe dsormais de concentrer les nergies sur le
dveloppement de mdicaments prventifs, thrapeutiques ou curatifs. Ils doivent dmontrer des
effets tangibles et rpondre des besoins mdicaux inassouvis. Les pouvoirs publics et les payeurs
doivent jouer leur rle et sassurer que lindustrie est rcompense pour ces efforts.
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Extraits du rapport dtude Pharma 2020 : The vision Which path will
you take ?
Il convient de se concentrer davantage sur les rsultats. En se concentrant sur les donnes des rsultats et
de leur mesure, lindustrie pourra acclrer le dveloppement de produits, les dcisions de tarification et de
remboursement, et les accords de partage des risques entre lindustrie, les payeurs et les fournisseurs de soins
de sant et les rgulateurs. Les entreprises prospres prouveront que leurs produits sont efficaces et gnrent de
la valeur ajoute. Les entreprises seront rcompenses avec un prix correct pour les nouvelles thrapies en
fonction du niveau damlioration par rapport aux mdicaments existants. Les accords de partage de risques
tendront se gnraliser et prvoiront une adaptation des prix des mdicaments en fonction des rsultats et des
donnes danalyse dmontrant leur efficacit.
La gestion de la conformit, du respect du traitement, devient une activit win-win pour les patients,
payeurs et fournisseurs. Les solutions destines surveiller et assurer que les patients poursuivent leur
traitement pourraient gnrer plus de 30 milliards dUSD de revenu par an en nouvelles ventes et amlioreraient
les rsultats des traitements et la scurit des patients. Une tude amricaine a montr que 20 pour cent des
Amricains ne respectent jamais leurs prescriptions mdicales ou utilisent les mdicaments destins dautres
patients, et que 60 pour cent des patients sont incapables didentifier les mdicaments quils prennent. Cette
situation affecte non seulement la scurit et les rsultats des traitements, mais cre galement des risques et
des pertes de revenu pour les entreprises pharmaceutiques. Ces dernires devront revoir leur position, utiliser de
nouvelles technologies et mettre au point des techniques de surveillance personnalise du respect du traitement,
un nouveau service valeur ajoute pour les patients, payeurs et fournisseurs. Une amlioration de la discipline
des patients permettra galement damliorer lefficacit des tudes cliniques et leurs rsultats.
La priorit passera du traitement la prvention. Les soins de sant prventifs reprsentent une chance
considrable tant pour les fournisseurs de soins de sant que pour lindustrie pharmaceutique. Aujourdhui, seuls
trois pour cent des dpenses de soins de sant sont consacrs la prvention dans les pays de lOCDE alors
que lOMS indique que 80 pour cent des maladies cardiovasculaires, attaques et diabtes et 40 pour cent des
cancers pourraient tre vits. En reconnaissant la rentabilit de la prvention des maladies au sein de la
population en bonne sant plutt que le traitement de la population malade, lindustrie pharmaceutique entrera
dans lre de la gestion sanitaire, avec des programmes de bien-tre, la surveillance du respect du traitement, des
vaccinations et dautres services valeur ajoute. Aujourdhui, 245 vaccins purs et 11 vaccins combins sont en
dveloppement clinique et le march devrait reprsenter 42 milliards dUSD en 2015.
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Extraits du rapport dtude Pharma 2020 : The vision Which path will
you take ?
36
Extraits du rapport dtude Pharma 2020 : The vision Which path will
you take ?
Le modle des mdicaments vedettes, les blockbusters est appel disparatre. Il sera remplac par
des forces de vente moins nombreuses, plus intelligentes et plus efficaces sous la direction de gestionnaires de
gros clients qui ngocieront des contrats sur la base dune adjudication en fonction des rsultats et avantages
thrapeutiques. La priorit absolue sera dsormais de savoir qui peut ajouter le plus de valeur et non pas qui peut
vendre le plus de pilules. En vertu de ce modle, la plupart des entreprises pharmaceutiques vendront des
solutions intgres de mdicaments et de services, certains services, comme la surveillance du patient et la
gestion des maladies, devenant mme plus lucratifs que les mdicaments.
Les fonctions de la chane logistique (Supply chain) vont devenir gnratrices de revenus. La future
chane logistique sera responsable non seulement de la distribution de tous les produits et services, mais
galement de la cration de nouveaux canaux de commercialisation des produits. Elle est donc appele gnrer
des revenus plutt que des cots. Par ailleurs, lhorizon 2020, les thrapies seront probablement du type MTO,
cest--dire sur commande, plutt que du type MTF, en fonction des prvisions, et lindustrie pharmaceutique
utilisera sans doute une fabrication et des techniques de livraison flux tendus inspires dautres secteurs
comme la construction automobile.
Des canaux de distribution plus sophistiqus en direct avec le consommateur rduiront le rle des
grossistes. Aujourdhui, la distribution de lindustrie pharmaceutique dpend largement des grossistes. Ce
systme sera supplant lavenir par la croissance du secteur de lautomdication (OTC, sans ordonnance) et
lavnement de nouvelles technologies permettant la livraison automatique des mdicaments au consommateur
sans intermdiaire. La gestion des prescriptions pour la plupart des mdicaments de soins de sant primaires
sera compltement automatise : le mdecin rdigera les prescriptions, vrifiera les critres de remboursement et
tlchargera le script sur la carte sant des patients ou le compte e-mail. Les patients pourront ensuite
transmettre le script une pharmacie en ligne qui vrifiera lidentit en utilisant un appareil biomtrique base
web et enverra le mdicament ladresse indique.
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Extraits du rapport dtude Pharma 2020 : The vision Which path will
you take ?
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Sommaire
SAP (CRM)
Oracle / Siebel
Update : Update.seven ; progiciel spcialis CRM avec possibilit dun module industrie
pharmaceutique
Les rglementations imposes par la FAD, lEMEA ou lAFSSAPS (selon les pays) et
leurs dissemblance demande une gymnastique logicielle plus importante dans les
CRM pharmaceutiques que dans les CRM industriels ordinaires.
40
41
42
Sommaire
Fiche entreprise
Pfizer
Identit
Mtiers
Nationalit : Etats-Unis
44
Fiche entreprise
Nationalit : Etats-Unis
Mtiers
Sant humaine
Cardiovasculaire
Maladies respiratoires
Oncologie
Neuroscience
Maladies infectieuses
Immunologie
Sant Animale
Vaccins
45
Fiche entreprise
Mtiers
Nationalit : Suisse
Sant humaine
Oncologie
Virologie
Inflammations
Dsordres mtaboliques
Systme nerveux central
OTC
46
Fiche entreprise
Novartis
Identit
Mtiers
Nationalit : Suisse
Sant humaine
Mdicaments gnriques
Vaccins
OTC
Sant animale
Optique
47
Fiche entreprise
Sanofi-Aventis
Identit
Mtiers
Nationalit : France
Sant humaine
Mtabolisme
Cardio-vasculaire (Aprovel, Tritace)
48
Fiche entreprise
GlaxoSmithKline (GSK)
Identit
Mtiers
Sant humaine
Anti-asthmatique (Ventoline)
Antibiothrapie (Augmentin, Clamoxyl)
Neurologie
Pneumologie
Diabte
VIH
Vaccins
Mningites (A, B, C)
VIH
Paludisme
Papillomavirus
Rotavirus
Automdication
49
Fiche entreprise
AstraZeneca
Identit
Mtiers
Sant humaine
Cardiologie
Gastro-entrologie
Pneumologie
Oncologie
Neurosciences
Infectiologie
Autres
Anesthsiques et anti-douleurs
50
Fiche entreprise
Abbott
Identit
Nationalit : Etats-Unis
Mtiers
Sant humaine : anesthsie, antibiothrapie,
cardio-vasculaire, dermatologie, immunologie,
mtabolisme, pdiatrie, pneumologie, rhumatologie,
virologie
Produits de dittique
51
Fiche entreprise
Mtiers
Nationalit : Etats-Unis
Sant humaine
Matriel mdical
Produits dhygine
Cosmtique
52
Fiche entreprise
Mtiers
Nationalit : Etats-Unis
Sant humaine
Matriel mdical
Produits dhygine
Cosmtique
OTC
53
Fiche entreprise
Eli Lilly
Identit
Mtiers
Nationalit : Etats-Unis
Sant humaine
Matriel mdical
54
Fiche entreprise
Amgen
Identit
Mtiers
Sant humaine
Nationalit : Etats-Unis
55
Fiche entreprise
Bayer
Identit
Mtiers
Nationalit : Allemagne
Sant humaine
Sant animale
Produits pour lagriculture
Polymres
56
Fiche entreprise
Boehringer - Ingelheim
Identit
Mtiers
Nationalit : Allemagne
Sant humaine
OTC
Sant animale
Recherche clinique
57
Fiche entreprise
Pierre Fabre
Identit
Mtiers
Nationalit : France
58
Sommaire
Glossaire
60
61
e-dailing : terme utilis dans le secteur mdical pour dsigner la mise en relation par internet et tlphone dun
prospet (mdecin, pharmacien) avec un conseiller (visiteur mdical). Le conseiller envoie par internet des
contenus immdiatement visibles par le prospect.
Wholesale : terme anglais dsignant le commerce de gros (par opposition au commerce de dtail), un
wholesaler est un grossiste.
Live licensing : principe de licence volutive, il ne sagit pas dacheter une licence chaque nouvelle version du
produit mais de payer un abonnement et davoir accs toutes les volutions.
Galnique : relatif la mthode de prparation des mdicaments (glule, comprim, poudre, intraveineuse)
Princeps : cest le premier mdicament qui a t cre suite au dpt dun brevet, ce terme vient en opposition
un mdicament gnrique.
Gnome : le gnome est lensemble du matriel gntique dun individu ou dune espce encod dans son ADN.
Il contient en particulier toutes les squences codantes et non-codantes.
Biotechnologies : les biotechnologies sont gnralement dfinies comme lapplication des principes
scientifiques et de lingnierie la transformation de matriaux par des agents biologiques pour produire des
biens et services.
Nanotechnologies : les nanosciences et nanotechnologies peuvent tre dfinies comme lensemble des tudes
et des procds de fabrication et de manipulation de structures, de dispositifs et de systmes matriels lchelle
du nanomtre.
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Sommaire
Bibliographie
Etudes Xerfi
Etudes Eurostaf
Etudes Sia Conseil
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Bibliographie
Articles ou parutions
Les chos
Ouvrages :
www.UsineNouvelle.com
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Equipe de publication
Bureau de Paris
40 rue des Mathurins
75008 Paris
Tl. : +33 1 58 18 38 98
Fax : +33 1 42 66 15 07
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