Ordonnance et rgles de

prescriptions des mdicaments

ENSEIGNANT : NABIL BORSALI
ANNE UNIVERSITAIRE : 2016/2017

Facult de mdecine B. Benzerdjeb Tlemcen

Centre Hospitalo-universitaire - Tlemcen

PLAN
Dfinitions
Statut des mdicaments
Qui prescrit le mdicament?

Qui dtient et dispense le mdicament?

Diffrents types de prescriptions
Rgles de prescriptions
Recommandations
Conclusions

Dfinitions
Patient
Prescription
Produits pharmaceutiques
Mdicaments

Patient
Wikipdia (24/08/16) : Dans le domaine de la mdecine,

un patient est une personne recevant une attention

mdicale ou qui est prodigu un soin
Larousse (larousse.fr) : Personne soumise un examen

mdical, suivant un traitement ou subissant une

intervention chirurgicale

Prescription (wikipedia 24/08/16)

La prescription dsigne l'acte par lequel un professionnel de la sant

habilit ordonne des recommandations thrapeutiques auprs d'un patient.

Traditionnellement, la prescription concerne l'application du plan

thrapeutique propos par un mdecin, labor selon son diagnostic et les

pratiques contemporaines de la mdecine moderne.
Lorsque la prescription met en jeu un autre membre du corps mdical

(radiologue, biologiste) ou un membre du corps pharmaceutique

(pharmacien), celui-ci partage la responsabilit de la prescription avec le
prescripteur.

Prescription (wikipedia 24/08/16)

Les auxiliaires mdicaux (infirmiers par exemple) ne sont pas

responsables des prescriptions qui leur sont adresses.

La prescription dcline l'ensemble des actes de soins,

thrapeutiques (mdicamenteuses ou non), dispositif

mdicaux, recommandations, et protocoles de soins qui sont
adresss un patient ou un groupe de personnes.
Dans le langage courant, la notion de prescription prend

comme acception le fait de la prescription dun mdicament.

Produits pharmaceutiques
Selon larticle 3. du titre V de la Loi n 08-13 du 17 Rajab 1429

correspondant au 20 juillet 2008 modifiant et compltant la loi n 8505 du 16 fvrier 1985 relative la protection et la promotion de la
sant. Art. 169 On entend par produits pharmaceutiques, au sens de la
prsente loi :

Mdicaments ;

Ractifs biologiques ;

Produits chimiques officinaux ;

Produits galniques ;

Produits pharmaceutiques

Objets de pansement ;

Radionuclide qui est lisotope radioactif ;

Trousse qui est toute prparation issue de la reconstitution ou de la

combinaison avec des radionuclides dans le produit

pharmaceutique final ;

Prcurseur qui est tout radionuclide permettant le marquage

radioactif dune autre substance avant administration lhomme ;

Tous autres produits ncessaires la mdecine humaine.

Mdicament
Art. 170. . On entend par mdicament, au sens de la

prsente loi :

Toute substance ou composition prsente comme possdant

des proprits curatives ou prventives l'gard des maladies
humaines ou animales, et tous produits pouvant tre
administrs lhomme ou lanimal en vue dtablir un
diagnostic mdical ou de restaurer, corriger et modifier ses
fonctions organiques.

Mdicament

Toute prparation magistrale de mdicament prpare

extemporanment en officine en excution dune prescription
mdicale ;

Toute prparation hospitalire prpare sur prescription

mdicale et selon les indications dune pharmacope en raison
de labsence de spcialit pharmaceutique ou mdicament

gnrique disponible ou adapt, dans la pharmacie dun

tablissement de sant et destin y tre dispens un ou
plusieurs patients ;

Mdicament

Toute prparation officinale de mdicament prpar en

officine selon les indications de la pharmacope ou du
formulaire national des mdicaments et destine tre
dispense directement au patient ;

Tout produit officinal divis dfini comme tant toute drogue

simple, tout produit chimique ou toute prparation stable

indique dans la pharmacope, prpare lavance par un

tablissement pharmaceutique qui assure sa division au mme
titre que lofficine ou la pharmacie hospitalire ;

Mdicament

Toute spcialit pharmaceutique prpare lavance,

prsente selon un conditionnement particulier et caractrise
par une dnomination spciale ;

Tout gnrique qui a la mme composition qualitative et

quantitative en principe(s) actif(s), la mme forme
pharmaceutique sans indications nouvelles et qui est

interchangeable avec le produit de rfrence du fait de sa

bioquivalence dmontre par des tudes appropries de
biodisponibilit ;

Mdicaments

Tout allergne qui est tout produit destin identifier ou

provoquer une modification spcifique et acquise de la rponse
immunitaire un agent allergisant ;

Tout vaccin, toxine ou srum qui sont tout agent destin tre
administr lhomme dans le but de provoquer une immunit
active ou passive ou en vue de diagnostiquer ltat dimmunit ;

Mdicament

Tout produit radio pharmaceutique prt tre administr

lhomme et qui contient un ou plusieurs radionuclides ;

Tout produit stable driv du sang ;

Tout concentr dhmodialyse ou soluts de dialyse pritonale ;

Les gaz mdicaux .

Mdicament
Art 171. Sont galement assimils des mdicaments :

Les produits dittiques qui renferment des substances non

alimentaires leur confrant des proprits utiles la sant humaine,

Les organismes gntiquement modifis ou organismes ayant subi

une modification non naturelle de leurs caractristiques initiales par
ajout ou suppression ou remplacement dau moins un gne et qui

sont utiliss dans les soins, la production de mdicaments ou de

vaccins .

Qui prescrit le mdicament?

Selon la loi parue au JO du 29/11/09 Art. 3 : Les produits

pharmaceutiques (mdicaments et autres PP remboursables

conformment la rglementation en vigueur pris en charge) sont ceux
prescrits par :

Mdecin dans la limite de leurs comptences

Chirurgien dentiste

Sage femme

Qui dtient et dispense le mdicament?

Ville

Selon la loi 08-13 du 20/07/08 modifiant et compltant la loi n85-05 di 16/02/85

relative la protection et la promotion de la sant, Chap III Art 188

La distribution au dtail des produits pharmaceutiques usage de la mdecine

humaine est assure par des officines de pharmacie places sous la responsabilit dun
pharmacien

Pour les officine de pharmacie prives, le pharmacien doit tre lunique propritaire et
lunique gestionnaire du fond de commerce de lofficine de pharmacie

Les officine de pharmacie doivent avoir comme activit principale la distribution des
produits pharmaceutiques usage de la mdecine humaine. Elles peuvent,
accessoirement, assurer la distribution des produits parapharmaceutiques

Qui dtient et dispense le mdicament?

Etablissements de sant publique (CHU, EPH, EPSP) :

Circulaire 007 du 22/11/05

Pharmacie de ltablissement gr par un pharmacien

Comme pour lofficine , Art. 15 du chap III :

Les mdicaments usage hospitalier figurant dans les nomenclatures

prvues larticle 175 bis ci-dessus et prescrits par les praticiens mdicaux
des tablissements hospitaliers publics, doivent tre fournis gratuitement
aux malades hospitaliss ou soigns en ambulatoire par ces
tablissements.

Pharmacie de service sous la responsabilit du praticien chef de service

Statut des mdicaments

Les mdicaments sont des considrs comme

substances vnneuses qui manifestent une toxicit

partir dune dose relativement faible
Sont comprise comme substances vnneuses

Substances ou prparations dangereuses

Substances psychotropes

Substances inscrites sur les listes I et II qui entrainent des

risques directs ou indirects pour la sant

Statut des mdicaments

Classement du mdicament sur une liste pour des

produits qui ont des activits o les effets

indsirables ncessitent une surveillance mdicale
Implication dune prescription mdicale obligatoire
Exonration de classement : doses ou concentrations

trs faibles ou dure de traitement trs brve (OTC

Over The Counter; avec un dremboursement)

Statut des mdicaments

Les mdicaments sont classs en 3 catgories

Liste I (ex tableau A) : Substances vnneuses

Mdicaments principes actifs classs comme substances vnneuses

risque lev

Cadre rouge

Exemple de mdicaments

Antibiotiques

Psychotropes

Antihypertenseurs

Mlange de 2 PA des 2 listes

Statut des mdicaments

Les mdicaments sont classs en 3 catgories

Liste II (ex tableau C) : Substances vnneuses

Mdicaments prsentant pour la sant, des risques directs ou

indirects.

Cadre vert

Exemples de mdicaments

Diurtiques

Domperidone

Statut des mdicaments

Les mdicaments sont classs en 3 catgories

Liste des stupfiants (ex tableau B)

Substances crant une dpendance physique et psychique avec

des risques de toxicomanies avec tolrance et accoutumance

Cadre rouge

Diffrents produits
Mdicaments utiliss des fins thrapeutiques : Morphine
Mdicaments utiliss par abus pour des raisons non thrapeutiques
Mdicaments utiliss pour leurs drivs toxicomanognes avec un

dtournement dindication (codine)

Statut des mdicaments

Les mdicaments doivent comports sur les emballages et

documents (RCP)

Le dosage doit apparaitre en chiffre

Lunit de mesure ou dactivit apparat en abrviation

Les abrviations employes doivent tre conformes la rglementation

internationale, en particulier :

g pour gramme, mg pour milligramme,

g pour un micro gramme.

La solution retenue doit conduire un libell exact et lisible, sans confusion

possible, particulirement lorsquil existe plusieurs dosages dun mme
mdicament

Diffrents types de prescription

Ville

Prescriptions de mdicaments hors psychotropes et stupfiants

Prescriptions de psychotropes

Prescriptions de stupfiants

Prescription de produits de spcialit

Hpital

Prescriptions hors stupfiants

Prescription stupfiants

Prescription pour ATU

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Prescriptions de mdicaments hors psychotropes et

stupfiants
Coordonnes du prescripteur
Nom et prnom
Qualit du prescripteur
N ordre mtier
Identit du patient

Nom et prnom
Sexe
ge

Poids, sil sagit dun enfant

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Mdicaments
Nom en DCI et/ou commerciale
Posologie en chiffres : Si le prescripteur souhaite dpasser les

conditions inscrites aux RCP, il appose la mention je dis

bien
Mode et condition dadministration
Dure du traitement et/ou quantit du traitement

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Modalit de dispensation et denregistrement de la prescription
Registre ou ordonnancier ct et paraph par le pharmacien (papier ou

informatique)
La dispensation ne peut se faire que dans les 3 mois qui suivent la date de la

prescription
Quantit dispense pour une dure de 1 mois sauf pour les contraceptifs qui

peuvent tre dlivrs pour 3 mois

Nombre et dlais de renouvellement :
Mdicaments de la liste I : Le nombre de renouvellement doit tre mentionne par le

prescripteur dans une limite de 1 an

Mdicaments de la liste II : Renouvellement de principe pendant 1 an, sauf indication

contraire du prescripteur

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Validation de la prescription
Date de la prescription
Cachet du prescripteur avec ces identifiants
Cachet de service si cest une prescription dun tablissement de sant publique
Signature du prescripteur

Validation de la dispensation par le pharmacien

Quantit de bote de mdicament dlivr e avec le prix en DA
Prix total de la prescription
Cachet du pharmacien et sa signature

Si prescription dlivr en partie , garder une copie de lordonnance et rendre

loriginale au patient avec une mention dispens en cachet mouill

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Prescriptions de psychotropes

Rgles identiques aux prescriptions cites ci-dessus

Rgles supplmentaires (en thorie; en pratique uniquement

ordonnance)

Modalit de dispensation et denregistrement de la prescription

Ordonnancier ct et paraph par le pharmacien et valid par les autorits

comptentes (conseil de lordre tablis par eux plus le commissariat de

police)

Prendre les coordonnes du patient : adresse

Reporter le numro dordre inscrit sur le registre sur la prescription

Quantit et dure de la dispensation

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Prescription de stupfiants

Un arrt du 29/06/13 fixe les modalits de prescription des mdicaments contenant des
substances classes comme stupfiants

Modalits de prescription

Art. 2. . Toute prescription de mdicaments contenant des substances classes comme

stupfiants ou soumis la lgislation et la rglementation des stupfiants doit tre rdige
sur ordonnance extraite dun carnet souches. Le carnet souches est tabli selon le
modle figurant en annexe I du prsent arrt.

Art. 3. . Les mdicaments contenant des substances classes comme stupfiants ne peuvent
tre prescrits que par les mdecins, dans les limites de leur domaine dactivits remplissant
les conditions dfinies larticle 197 de la loi n 85-05 du 16 fvrier 1985, modifi et
complt, susvise,

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Art. 4. . Le mdecin prescripteur de lordonnance des mdicaments contenant

des substances classes comme stupfiants, doit indiquer en toutes lettres

lisibles ce qui suit :

lidentification de ltablissement de sant public ou priv auquel appartient le

mdecin prescripteur ;

lidentification du prescripteur avec lintitul prcis de sa fonction, le numro

dinscription la section ordinale des mdecins ;

lidentification prcise du malade : le nom, le prnom, le sexe, lge, le cas chant, la

taille et le poids ;

lidentification du ou des mdicament(s) ;

la formule dtaille, le nombre dunits ou le volume sil sagit dune prparation

magistrale ;

Rgles de prescription et dispensation : Ville

la

forme pharmaceutique, le dosage, la posologie, la dure du

traitement et la voie dadministration ;

le

nombre dunits thrapeutiques par prise ;

le

nombre de prises ;

le

dosage, les doses ou les concentrations de substances, sil

sagit de spcialits pharmaceutiques.

Il est interdit de prescrire et de dlivrer des substances classes

comme stupfiants lorsquelles ne sont pas contenues dans une
spcialit pharmaceutique ou une prparation magistrale

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Modalits de dispensation

Art. 5. . Lordonnance comportant une prescription de mdicaments contenant des

substances classes comme stupfiants ou soumis la lgislation et la
rglementation des stupfiants, ne peut tre dispense dans sa totalit ou pour la

totalit de la fraction du traitement, que si elle est prsente au pharmacien dans

les quarante-huit (48) heures suivant sa date dtablissement ou suivant la fin de la
fraction prcdente. Si elle est prsente au-del de ce dlai, elle ne peut tre
excute que pour la dure de la prescription cite larticle 6 ci-dessous, ou de la
fraction de traitement restant couvrir. Une nouvelle ordonnance ne peut tre ni
tablie ni dispense par les mmes praticiens pendant la priode dj couverte par
une prcdente ordonnance prescrivant de tels mdicaments, sauf si le prescripteur

en dcide autrement par une mention expresse porte sur lordonnance.

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Modalits de dispensation

Art. 6. La dure maximale de prescription est limite vingt-huit (28) jours.

Cette dure peut tre fractionne pour certains produits tel que prcis
dans lannexe II jointe au prsent arrt.

Art. 7. Le pharmacien est tenu, conformment la lgislation et la

rglementation en vigueur, de conserver une copie de toute ordonnance

comportant la prescription dun ou plusieurs mdicaments contenant des

substances classes comme stupfiants ou soumis la lgislation et la
rglementation des stupfiants, revtue des mentions prvues larticle 4 ci-

dessus.

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Modalits de dispensation

Art 7 (suite). Ces copies sont prsentes toute rquisition des autorits de contrle.
Lorsque le porteur de lordonnance nest pas le malade, le pharmacien enregistre son nom
et son adresse et demande, en outre, une pice didentit dont il reporte les rfrences sur
le registre ouvert cet effet cot et paraph par le directeur de la sant et de la population
de wilaya. Le registre doit comporter, outre les informations cites lalina ci-dessus :

le cachet de lofficine ;

la griffe du pharmacien qui doit comporter le numro dinscription la section ordinale

des pharmaciens ;

le numro sous lequel la prescription est inscrite sur le carnet souches ;

la date de la dispensation.

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Modalits de dispensation
Art.

8. Aprs dispensation de lordonnance mdicale, le pharmacien

doit apposer sur lordonnance les mentions suivantes :

le cachet de la pharmacie ;

le ou les numros denregistrement de lordonnance figurant sur le

registre ;

la date de dispensation et les quantits dlivres ;

le cas chant, la dnomination commune internationale, le

dosage, la forme du mdicament et la spcialit pharmaceutique
en cas de sa substitution par le pharmacien.

Annexe II : Dure maximale de prescription des mdicaments contenant des substances classes comme stupfiants
DUREE DE
PRESCRIPTION

DCI

FORME

VOIE
DADMINISTRATION

28 jours

Morphine sous forme de prparation

LP

Glule LP
Comprim LP
Prparation LP

Voie orale

28 jours fractionns
pour 14 jours

Morphine sous forme de prparations

orales autres que les formes LP

Solution buvable
Comprim
Glule

Voie orale

28 jours fractionns
pour 14 jours

Fentanyl

Dispositif
transdermique

Transdermique

7 jours

Alfentanyl sous forme de prparations

injectables

Solution injectable

Injectable

Fentanyl sous forme de prparations

injectables

Solution injectable

Injectable

Morphine sous forme de prparations

injectables autres que celles
administres par des systmes actifs de
perfusion

Solution injectable

Injectable

Pthidine

Solution injectable

Injectable

Sufentanil

Solution injectable

Injectable

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Prescriptions de mdicaments de spcialit
Liste des produits soumis aux conditions de prescription par des

spcialistes (au 28/08/2016)

Clopidogrel
ADT
Isotertinoine

Rgles de prescription et dispensation : Ville

Prescriptions de mdicaments de spcialit

Exemple du clopidogrel 75 mg : conditions particulires de remboursement de larrt du 24/07/10 modifiant

et compltant larrt du 06/03/08 fixant la liste des mdicaments remboursables par la scurit sociale

Remboursable uniquement sur prescription des mdecins spcialistes en neurologie, en cardiologie, en

chirurgie cardiovasculaire, en diabtologie et en mdecine interne chez les patients souffrant :

Dinfarctus du myocarde datant de quelques jours moins de 35 jours,

Dartriopathie oblitrante des membres infrieurs tablie,

Daccident vasculaire crbral ischmique datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois,

Dun syndrome coronaire aigu sans sus dcalage du segment ST(angor instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q), y compris les patients bnficiant dune angioplastie coronaire avec pose de
stent, en association lacide actylsalicylique.

Dinfarctus du myocarde avec sus dcalage du segment ST en association lacide actylsalicylique chez
les patients traits mdicalement et ligibles un traitement trombolytique.

Dans toutes ces situations le remboursement ne peut tre accord au-del de 12 mois de traitement sans
laccord pralable de lorganisme de scurit sociale

Rgles de prescription et dispensation : Hpital

Prescription de mdicaments liste I et II

Identique que pour la ville avec les mmes rgles pour lensemble des
mdicaments hors stupfiants

Dtention des psychotropes dans une armoire cls

Rajouter le numro de billet de salle du patient (obtenu ladmission)

Prescription des stupfiants

Larrt du 29/06/13 est applicable au CHU car la majorit des

morphiniques sont des produits usage hospitalier (hors buprnorphine
TEMGESIC???)

Rgles de prescription et dispensation : Hpital

Prescription des produits statut particulier (ATU

: Autorisation Temporaire dutilisation)

Cest une demande de produits spcifiques qui nont pas

encore dAMM en Algrie accompagne dune
prescription classique adresser au ministre de la sant

Voir modle joint ce document

Recommandations
Prescripteur

Ne laissez pas votre cachet trainer partout

Ne signez pas une ordonnance blanc

Les psychotropes et les stupfiants sont trs rglements, donc attention aux
msusages et labus

Vous ntes pas un serveur qui prend des commandes

Dispensateur

Vrifier les rgles de bon usage dune prescription

Attention aux faux

Conclusion
Par le geste de la prescription et de la dispensation le

professionnel de sant a un rle capital dans la

scurisation et la rationalisation des soins destins
aux patients
Soyons tous responsable, utilisons rationnellement

ce geste

MERCI DE VOTRE ATTENTION