Gestin por Procesos

Procesos

Conjunto de actividades y recursos interrelacionados que

transforman elementos de entrada en elementos de salida aportando
valor aadido para el cliente o usuario.

Procedimiento

Forma especfica de llevar a trmino un proceso o una parte del

mismo
Serie de instrucciones elaboradas para que las siga una persona o
conjunto de personas

Ejemplo instructivo

Mapa de Procesos

Diagrama de valor; un inventario grfico de los

Procesos de una organizacin.
Posiciona cada proceso respecto a la cadena de valor
Relaciona el propsito de la organizacin con los procesos que lo
gestionan

Enfoque basado en procesos

Organizacin

International Standart Organization

Comits Tcnicos
Subcomits

Grupos de trabajo

Anexo SL

Anexo SL

Documento que fija la estructura de normas ISO a fin de garantizar la

coherencia y compatibilidad entre ellas.
Gua 83 para delimitar la estructura de las normas ISO
Anexo SL

Anexo SL (Estructura de alto nivel)

Clusula 1 - Alcance
Clusula 2 - Referencias normativas
Clusula 3 - Trminos y definiciones
Clusula 4 - Contexto de la organizacin
Clusula 5 - Liderazgo
Clusula 6 - Planificacin
Clusula 7 - Apoyo
Clusula 8 - Operacin
Clusula 9 - Evaluacin del desempeo
Clusula 10 - Mejora

Anexo SL

1. Objeto y Campo de aplicacin

El alcance establece los resultados

esperados del sistema de gestin.
Los resultados son especficos de
la industria y deben ser
coherentes con el contexto de la
organizacin.

2. Referencias normativas

Proporciona detalles sobre las

normas de referencia o
publicaciones relevantes en
relacin a la norma concreta.

Anexo SL

3. Trminos y definiciones

Detalla trminos y definiciones

aplicables a la norma especfica,
adems de cualquier otro
trmino y definicin relacionado
con la norma.

4. Contexto de la organizacin

4.1 Conocimiento de la
organizacin y de su contexto
4.2 Comprensin de las
necesidades y expectativas de
las partes interesadas
4.3 Determinacin del alcance del
sistema de gestin de la
calidad
4.4 Sistema de gestin

Anexo SL

5. Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Poltica
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organizacin
Enfasis en el liderazgo, no slo a la direccin
Mayor responsabilidad y participacin en el
SG
Integrar los requisitos en los procesos
Asegurar logro de resultados
Asignar recursos
Comunicar la importancia del SG

6. Planificacin

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos del sistema de gestin y
planificacin para lograrlos
Gestin del riesgo.
Enfoque proactivo sustituye a la accin
preventiva y reduce la necesidad de acciones
correctivas
Objetivos del sistema de gestin

Medibles
objeto de seguimiento
Comunicados
Coherentes con la poltica del sistema de gestin

Anexo SL

Soporte

7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada
Soporte necesario para cumplir con
sus metas y objetivos
Recursos, Comunicaciones internas y
externas
Informacin documentada

Operacin

8.1 Planificacin y control

operacional
Procesos internos
Procesos externos
Proceso global
Gestin del cambio

Anexo SL

9. Evaluacin del desempeo

9.1 Seguimiento, medicin,
anlisis y evaluacin
9.2 Auditora interna
9.3 Revisin por la direccin
qu, cmo y cundo
Auditora interna

10. Mejora

10.1 No conformidad y accin

correctiva
10.2 Mejora continua
Cmo se deben tratar las no
conformidades y acciones
correctivas

Anexo SL (Apndice 1

Principios)

1. Relevancia del mercado

2. Compatibilidad
3. Cobertura del tema
4. Flexibilidad
5. Libre comercio
6. La aplicabilidad de evaluacin de la conformidad
7. Las exclusiones

Aseguramiento de la calidad

Desarrollo histrico del Aseguramiento de la

Calidad

El primer mtodo que se utiliza, es el Aseguramiento de la Calidad en

base a la inspeccin.
El segundo es el Aseguramiento de la Calidad en base al Control del
Proceso
El tercero es el Aseguramiento de la Calidad poniendo nfasis en el
desarrollo de nuevos productos en base a requerimiento del cliente

Aseguramiento (garanta) de la calidad

Aseguramiento o garanta consiste en afianzar lo estipulado, o sea en dar

seguridad de que aquello que se ha comprometido se va a cumplir.
La Calidad que se asegura es aquella que las partes, suministrador del bien
o servicio y comprador o usuario del mismo, se han puesto de acuerdo y
por consiguiente conforma una estipulacin de un contrato.
Asegurar la Calidad significa cumplirla desde el inicio del proceso.
La calidad hay que obtenerla de esta forma ya que nunca se crea solo a
travs de un proceso de inspeccin; la inspeccin verifica, constata lo que
existe, pero nada ms.

ISO9000

 Que es ISO 9000 ?

Sistema tcnico
administrativo:

Decir lo que
se hace

Responsabilidad
compromisos real
niveles directivos

Hacer lo que
se dice

Estructura organizacional
para
un
sistema
de
aseguramiento de calidad

Escribir lo que se
dice y hace

Documentar

de

y
los

Evolucin ISO9001

ISO 9001:1987: Primera serie de normas ISO 9000

ISO 9001:1994 Primera revisin
ISO 9001:2000 Actualizacin de la norma (Producto -> Procesos, SIG)
ISO 9001:2008: Se publica la actualizacin de la norma ISO
ISO 9001:2015

Familia de normas ISO9000

ISO9000
Fundamentos y Vocabulario
ISO9001
Gestin de la calidad requisitos
ISO9004
Gestin de la calidad, gua para el mejoramiento del desempeo
ISO19011
Gua para auditorias del SGC

Definicin

Pautas o requisitos sobre qu caractersticas deben estar presentes

en el sistema de gestin de la organizacin.
No dice cmo deben ser aplicadas las caractersticas
No son normas tcnicas de un producto
Complementarias a especificaciones tcnicas, normas o regulacin de
una organizacin o sus operaciones.

Diferencias ISO9001:2008 - ISO9001:2015

1
2
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4
5
6
7
8

ISO 9001:2008

Objeto y campo de aplicacin

Normas para la consulta
Terminos y Definiciones
Sistema de gestin de la calidad
Responsabilidad de la direccin
Gestin de los recursos
Realizacin del producto
Medicin, anlisis y mejora

1
2
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9
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ISO 9001:2015

Objeto y campo de aplicacin

Referencias normativas
Trminos y Definiciones
Contexto de la organizacin
Liderazgo
Planeamiento
Apoyo
Operacin
Evaluacin del desempeo
Mejora

Cambios en ISO9001:2015

Estructura de alto nivel

Se ha adoptado estructura estndar para los sistemas de
gestin (MSS), establecida en el anexo SL de las Directivas
ISO Parte 1
Gestin del riesgo
Para reforzar el enfoque en procesos se ha establecido el
pensamiento basado en el riesgo
Entorno de la organizacin
Partes interesadas y gestin del riesgo

Cambios en ISO9001:2015

Liderazgo
Mayores requisitos a la Direccin
Representante de la Direccin
Poltica alineada al propsito de la organizacin
Documentacin
Menos nfasis en los documentos.
Manual de la calidad
Producto
Mejora la aplicacin a servicios.

Cambios en ISO9001:2015

Orientacin
Facilita la aplicacin a servicios.
Conocimiento
Recurso