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Manual do utilizador
bioMrieux SA
Chemin de lOrme
69280 Marcy-lEtoile
Frana
Tel: 33 (0)4 78 87 20 00
Fax: 33 (0)4 78 87 20 90
Informao geral
O contedo deste manual baseia-se no ScanRDI 2.
Queira eliminar cpias anteriores deste manual, se tal for relevante.
Este manual pode conter informao ou referncias relacionadas com determinados
produtos, software ou servios bioMrieux que no estejam disponveis no pas de
lanamento; tal no significa que a bioMrieux tencione comercializar esses produtos,
software ou servios nesse pas.
Para solicitar cpias de publicaes ou para qualquer pedido tcnico/assistncia, contacte a
bioMrieux ou o seu distribuidor (dados de contacto disponveis em www.biomerieux.com).
Nota: Os ecrs e figuras apresentados so meramente ilustrativos e no devem ser interpretados
como representaes reais de dados, resultados ou equipamento.
Os ecrs e o equipamento no so mostrados escala.
Propriedade intelectual
BIOMERIEUX, o logtipo azul e ScanRDI so marcas comerciais usadas, pendentes ou
registadas pertencentes bioMrieux, a uma das suas filiais ou uma das suas empresas.
Qualquer outro nome ou marca comercial so propriedade dos respectivos proprietrios.
2014 bioMrieux SA
bioMrieux SA RCS Lyon 673 620 399.
ndice
Introduo ao Sistema ............................................................................................... 1-1
Uso e utilizadores a que se destina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Vantagens e limitaes de uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
21 CFR 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Mensagens de aviso e segurana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Tipos de mensagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Mensagens gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Smbolos padro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
161150-541 - A
ScanRDI
ndice
ii
ScanRDI
ndice
iii
ScanRDI
ndice
161150-541 - A
iv
ScanRDI
ndice
161150-541 - A
ScanRDI
Introduo ao sistema
21 CFR 11
O sistema fornece caractersticas que permitem aos clientes cumprir os requisitos da norma
21 CFR 11.
Quando o instrumento est configurado para funcionar no modo 21 CFR 11, algumas funes
requerem o incio de sesso (por exemplo, visualizar, editar e imprimir dados de teste).
Tipos de mensagem
Os tipos de mensagem so Aviso, Precauo, Importante e Nota. Os exemplos que se
seguem definem cada tipo de mensagem. O smbolo de precauo geral usado nestes
exemplos, mas outros smbolos (ver Smbolos padro na pgina 1-5) podero ser usados em
vez deste.
161150-541 - A
1-1
ScanRDI
Mensagens gerais
Introduo ao sistema
AVISO!
Uma mensagem de Aviso alerta o utilizador para a possibilidade de leso,
morte ou outra reaco adversa grave associada ao uso ou uso indevido do
dispositivo.
Mensagens gerais
Esta seco fornece mensagens importantes que se aplicam a todos os produtos. O
equipamento cumpre os requisitos e normas referidos no certificado fornecido com o mesmo.
AVISO!
O equipamento destina-se apenas a uso profissional.
Os funcionrios do laboratrio devem ser qualificados e cumprir os
princpios de boas prticas laboratoriais.
Todos os documentos do utilizador fornecidos devem ser lidos antes da
utilizao do equipamento.
O utilizador no deve, seja em que circunstncia for, desmontar o
equipamento em virtude do risco de tocar em partes perigosas, incluindo
partes que sejam infecciosas ou estejam ligadas a uma fonte de
electricidade.
No obstruir as aberturas de ventilao do equipamento e do hardware e
deixar espao suficiente em redor do equipamento para o ar circular.
Todos os fluidos biolgicos devem ser considerados como potencialmente
infecciosos. necessrio usar equipamento de proteco individual
adequado ao manusear substncias qumicas ou biolgicas.
A bioMrieux no ser nunca responsvel pelas consequncias nocivas do
uso incorrecto ou do manuseamento indevido dessas substncias.
161150-541 - A
1-2
ScanRDI
Mensagens gerais
Introduo ao sistema
AVISO!
Compatibilidade electromagntica (CEM):
A classe CEM do equipamento est indicada no certificado fornecido com o
mesmo.
Se o equipamento for um produto da classe A, poder causar interferncias
de rdio num ambiente domstico, caso em que o utilizador ter de corrigir
a interferncia a expensas suas.
No utilizar o dispositivo prximo de fontes potentes de radiao
electromagntica (por exemplo, fontes de energia radioelctrica
intencionalmente desprotegidas), que possa interferir com o
funcionamento do equipamento.
Recomenda-se que seja efectuada uma avaliao do ambiente
electromagntico antes de ligar o dispositivo.
AVISO!
Para evitar vrus informticos ou o funcionamento anmalo do
equipamento, nunca transfira software que no seja fornecido pela
bioMrieux.
Todos os suportes informticos (CD, DVD, chave USB) fornecidos com este
equipamento devem ser guardados num local adequado.
Modifique apenas os parmetros de configurao de software que est
autorizado a modificar e que se encontram descritos na documentao do
utilizador.
AVISO!
Num esforo para reduzir o risco de contaminao do equipamento da
bioMrieux com um vrus, recomenda-se que apenas s sejam usados
dispositivos USB fornecidos pela bioMrieux com equipamento da
bioMrieux. No recomendado o uso de dispositivos USB pessoais. Para
evitar vrus informticos e a potencial perda de funcionalidade e/
ou resultados, tenha cuidado ao transferir dispositivos USB entre
computadores. No use dispositivos USB destinados a equipamento da
bioMrieux noutros computadores que no tenham um software anti-vrus
actualizado instalado e activo.
161150-541 - A
1-3
ScanRDI
Mensagens gerais
Introduo ao sistema
AVISO!
Descontaminao do equipamento no final da vida til do mesmo:
As instrues que se seguem devem ser seguidas por todos os utilizadores
nos pases em que a legislao local imponha o tratamento e reciclagem de
equipamento no final da vida til do mesmo.
Como regra geral, e como medida de precauo, qualquer parte do
equipamento (incluindo sub-montagens, componentes e materiais)
considerada como sendo potencialmente infecciosa deve ser
descontaminada, sempre que possvel, ou removida se a descontaminao
foi impossvel ou apresentar um risco.
Qualquer parte considerada como potencialmente infecciosa e que no seja
descontaminada deve ser removida do instrumento antes de seguir as vias
normais para eliminao de produtos infecciosos, de acordo com a
regulamentao local.
As instrues de descontaminao includas na documentao do
utilizador correspondem s partes do equipamento que so potencialmente
infecciosas de acordo com o uso a que se destinam. Estas operaes
devem ser realizadas antes de o equipamento ser transferido para terceiros.
Contudo, a bioMrieux no pode excluir que outras partes do equipamento
tenham sido contaminadas noutras circunstncias, em particular em
resultado de derrame de substncias infecciosas. Nesse caso, o utilizador
o nico responsvel pela descontaminao dessas partes ou pela remoo
das mesmas antes de estas seguirem as vias normais para eliminao de
produtos infecciosos.
AVISO!
Esta declarao s se aplica a pases europeus no que se refere directiva
europeia em matria de resduos de equipamento elctrico e electrnico:
O utilizador pode desempenhar um papel importante ao contribuir para a
reutilizao, reciclagem e outras formas de recuperao de resduos de
equipamento elctrico e electrnico. A separao deste tipo de resduos
reduz significativamente os efeitos potencialmente negativos sobre o
ambiente e a sade humana resultantes da presena de substncias
perigosas em equipamento elctrico e elctrnico.
No final da vida til deste produto, no elimine o mesmo no lixo municipal
no separado, ainda que esteja descontaminado. imperativo que contacte
a bioMrieux para assegurar a eliminao adequada do produto.
IMPORTANTE: As ligaes elctricas ou de outro tipo s devem ser efectuadas com os acessrios
fornecidos com o equipamento.
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1-4
ScanRDI
Smbolos padro
Introduo ao sistema
Smbolos padro
Os smbolos que se seguem podem aparecer nas instrues de utilizao ou no instrumento,
nos folhetos informativos ou na embalagem. Alguns dos smbolos que se seguem podem no
ser usados no instrumento, no encarte da embalagem nem na embalagem. Quando rodeado
por um tringulo com fundo amarelo, o smbolo destaca um aviso imediato e est posicionado
no prprio instrumento.
Marcao de conformidade-CE
Referncia de catlogo
Cdigo de lote
Nmero de srie
Data de validade
Fabricante
Data de fabrico
No empilhar
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1-5
ScanRDI
Smbolos padro
Introduo ao sistema
No reutilizar
Manter seco
Proteger da luz
Limite de humidade
Limites de temperatura
Esterilizado
Controlo positivo
Controlo negativo
Risco biolgico
Aviso de radiao
Feixe do laser
Perigo de corte
161150-541 - A
1-6
ScanRDI
Smbolos padro
Introduo ao sistema
Temperatura elevada
Toxicidade aguda
Corrosivos
Azida de sdio
Irritante
Reciclvel
Fusvel
Corrente directa
Corrente alterna
Terminal de terra
Equipotencialidade
LIGADO (energia)
DESLIGADO (energia)
Porta Ethernet
161150-541 - A
1-7
ScanRDI
Informao de segurana
fundamental que os avisos, precaues e requisitos de segurana contidos neste manual
sejam lidos e entendidos pelo utilizador antes de colocar o sistema em funcionamento.
Os smbolos de aviso foram colocados no sistema para chamar a ateno do utilizador para
reas de perigos potenciais.
Conformidade do sistema
O sistema ScanRDI est em conformidade com a regulamentao europeia relevante
relativa a segurana elctrica e compatibilidade electromagntica (CEM).
161150-541 - A
2-1
ScanRDI
Etiquetas do instrumento
Informao de segurana
Etiquetas do instrumento
Lado esquerdo do mdulo analtico do ScanRDI
161150-541 - A
2-2
ScanRDI
Etiquetas do instrumento
Informao de segurana
Perigo
Desligar da corrente elctrica
antes de remover esta tampa
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2-3
ScanRDI
Precaues de segurana
Informao de segurana
Perigo
Desligar da corrente elctrica
antes de remover esta tampa
Precaues de segurana
Tenha particular ateno s precaues de segurana que se seguem. Se estas precaues
de segurana forem ignoradas, podero ocorrer leces ou danos no instrumento. Cada
precauo individual importante.
AVISO!
Se o equipamento for usado de uma forma no especificada pelo
fabricante, a proteco proporcionada pelo equipamento poder ficar
prejudicada.
161150-541 - A
2-4
ScanRDI
Precaues de segurana
Informao de segurana
AVISO!
No substituir os cabos de ligao electricidade amovveis por cabos de
potncia inadequada. Utilizar apenas cabos de ligao electricidade
fornecidos pelo fabricante.
No substituir os cabos elctricos. Se os cabos no tiverem as mesmas
especificaes tcnicas, existe o risco de choque elctrico.
AVISO!
O equipamento elctrico pode originar choques elctricos. A instalao,
assistncia e reparao devem ser realizadas apenas por pessoal
autorizado e qualificado da bioMrieux.
AVISO!
Todos os interruptores devem estar desligados ao ligar e desligar os cabos
das tomadas elctricas, para reduzir o risco de choque elctrico.
AVISO!
A bioMrieux recomenda a ligao deste instrumento a uma tomada
elctrica protegida com corta-circuito em caso de falha na terra para
reduzir o risco de choque elctrico.
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2-5
ScanRDI
Precaues de segurana
Informao de segurana
AVISO!
O utilizador s deve efectuar as operaes de manuteno descritas neste
manual do utilizador e seguir rigorosamente cada um dos passos.
A utilizao de ferramentas no especificadas pela bioMrieux proibida.
Devem ser usadas luvas sem p, uma bata de laboratrio e culos ou
viseiras de proteco ao efectuar as operaes de manuteno.
Utilizar sempre equipamento de proteco individual, incluindo luvas, uma
bata de laboratrio e culos ou viseiras de proteco quando manusear
reagentes.
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2-6
ScanRDI
Descrio do sistema
O sistema ScanRDI uma mquina capaz de detectar e enumerar rapidamente nmeros muito baixos
de microrganismos. As amostras so recolhidas num suporte slido, rotuladas com um marcador
fluorescente e rastreadas por laser.
As amostras de lquidos so recolhidas e filtradas com uma membrana de 25 mm de dimetro que
retm as clulas microbianas na sua superfcie. As clulas retidas so directamente rotuladas no local
com marcadores de viabilidade, de forma a obter uma leitura de contagem vivel total.
A membrana depois transferida manualmente para o analisador que rastreia, por meio de laser, toda a
superfcie da membrana e analisa os dados resultantes. A funcionalidade de rastreio do laser
totalmente sobreposta para assegurar que qualquer fluorescncia celular na membrana ser detectada
pelos canais de deteco mltipla do sistema ScanRDI.
Para garantir resultados fidedignos, o sistema ScanRDI incorpora avanados parmetros de
discriminao. Desta forma, o sistema ScanRDI consegue diferenciar um sinal vlido (microrganismos
rotulados) e rudo de fundo (electrnico, ptico e autofluorescncia das partculas). Os dados
resultantes so depois transferidos para uma memria de computador.
Os dados ficam disponveis na forma de um mapa de rastreio que mostra a localizao de cada
microrganismo detectado. Com a ajuda de uma ligao a uma plataforma de microscpio accionada por
motor, cada microrganismo que tenha sido detectado pode ser confirmado visualmente sobre a
membrana, se necessrio, ao microscpio.
O sistema ScanRDI composto pelos seguintes itens principais:
Mdulo analtico
Compotador e perifricos (monitor, teclado, rato, impressora)
Microscpio com plataforma de microscpio motorizada, teclado alternativo e joystick (opcional).
Lista de acessrios
CAIXA AZUL
Designao
Quantidade
161150-541 - A
3-1
ScanRDI
Profundidade: 55,7 cm
Altura: 44 cm
Largura: 80,1 cm
Peso: 48 kg
Computador
Profundidade: 45 cm
Largura: 17 cm
Altura: 45 cm
Peso: 16 kg
Monitor (tpico)
Largura: 45 cm
Profundidade: 18 cm
Altura: 32 cm (comprimido) 44 cm (estendido)
Peso: 5 kg
Teclado
Profundidade: 15/22 cm
Largura: 45 cm
Altura: 3 cm
Teclado alternativo +
joystick (opcional)
Peso
Mdulo analtico
Peso: 48 kg
Computador
Peso: 16 kg
Monitor (tpico)
Peso: 5 kg
Teclado alternativo +
joystick (opcional)
Peso total: 1 kg
Especificaes elctricas
O sistema ScanRDI funciona com um cabo de alimentao monofsico ligado terra de
110 V/230 V a 50 Hz/60 Hz. Podem ser toleradas variaes de tenso de +/- 10%.
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Fusvel
Mdulo analtico
Computador
Monitor (tpico)
ScanRDI
Condies ambientais
Ventilao suficiente para baixar a temperatura ambiente para menos de 30C; humidade
relativa mxima de 80%, partindo do princpio de que a carga total do sistema 14 A a 110 V
(8 A a 230 V).
Temperatura: 15 a 30C
Humiddade: 5 a 80% sem condensao
Altitude: 0-2000 metros
Nvel sonoro: Nvel de emisso de rudo: < 85 db(A)
Especificaes do computador
Processador do
computador e
software
Monitor
Impressora
Mdulo analtico
O computador ScanRDI
permite a utilizao do
software ScanRDI para
gerir os passos de
Rastreio e Verificao.
Computador
161150-541 - A
3-3
ScanRDI
O microscpio, o teclado
alternativo e o joystick
permitem gerir os passos
da Verificao para
confirmar que os objectos
de interesse so
microrganismos.
Microscpio +
teclado alternativo
+ joystick
(opcional)
161150-541 - A
3-4
ScanRDI
Instalao do sistema
Vista do sistema
Monitor
Teclado
Impresora
Rato
Computado
Cabo USB
Mdulo
analtico
Microscpio
161150-541 - A
Joystick
4-1
Teclado
ScanRDI
Instalao do sistema
Tomada elctrica
principal
Cabo da impressora
Cabo do rato
Cabo do joystick
Cabo do teclado
Cabo do microscpio
Cabo do monitor
Cabo do teclado
alternativo
FS do fusvel
Interruptor
Interruptor
principal com
FS de fusvel
Cabo USB
para PC
Tomada
elctrica
principal
Cabo do joystick
161150-541 - A
4-2
ScanRDI
Ligaes ao PC
Ligaes ao PC
Tomada
elctrica
principal
Cabo do rato
Cabo do monitor
Cabo do teclado
Cabo da
impressora
Alguns PC tm uma painel posterior com uma disposio diferente da mostrada acima.
Para mais informaes sobre o PC do seu sistema, consulte o manual do utilizador do PC.
161150-541 - A
4-3
ScanRDI
161150-541 - A
4-4
ScanRDI
Filtragem
consiste na recolha e reteno, numa
membrana,
de
todos
os
microrganismos
presentes
na
amostra.
Rotulagem
Consiste no tingimento de todos os
microrganismos
com
um
corante
fluorescente de forma a permitir a sua
deteco.
Rastreio
O instrumento efectua um rastreio a laser
para detectar e discriminar objectos de
interesse encontrados na amostra, de
forma
a
identificar
potenciais
microrganismos.
Verificao
Consiste na confirmao de que os eventos
so microrganismos. O utilizador gere a
plataforma do microscpio atravs da
aplicao, de forma a observar os eventos e
confirmar se so ou no microrganismos.
161150-541 - A
5-1
ScanRDI
Acesso
gaveta
Boto Gaveta
da amostra
Luzes de
estado e
indicadoras
161150-541 - A
5-2
ScanRDI
Desligado
Laser
O indicador do Laser indica o estado do laser do ScanRDI
Ligado
Desligado
Amostra
O indicador de Amostra indica o estado do suporte da amostra do ScanRDI
Ligado
Desligado
Ligado
O rastreio concludo
Desligado
161150-541 - A
5-3
ScanRDI
Iniciar o sistema
Iniciar o sistema
AVISO!
O cabo elctrico serve como dispositivo principal de desligamento para o sistema
ScanRDI. Certifique-se de que liga o cabo elctrico a uma tomada com ligao
terra que esteja prxima do sistema ScanRDI e seja rapidamente acessvel.
AVISO!
Por questes de segurana, o condutor de terra de proteco deve estar ligado.
Certifique-se de que o cabo elctrico dispe do fio de terra adequado e est
devidamente ligado. No seguro pr o sistema ScanRDI em funcionamento
sem ter o terminal condutor de terra de proteco ligado.
Interruptor
Interruptor
de chave
4. Ligue o interruptor da
impressora.
5. Ligue o interruptor do PC e
deixe o Microsoft Windows
7 iniciar-se.
6. Inicie sesso no Windows
com um nome de utilizador e palavra-passe vlidos (contacte o seu Administrador
informtico).
Nota: A conta de administrador Windows est limitada aos tcnicos de suporte da bioMrieux ou ao
administrador informtico local.
7. Faa duplo clique em
Desligar o sistema
Nota: O sistema ScanRDI s deve ser desligado da corrente seguindo o procedimento descrito a
seguir. No o fazer poder provocar danos no sistema ScanRDI.
1. Rode o interruptor de chave um quarto de volta para a esquerda para desactivar o
abastecimento de electricidade.
Os ventiladores permanecem ligados.
2. No computador, saia do software ScanRDI.
3. Desligue o computador, o microscpio (se existir) e a impressora.
4. Desligue o interruptor do mdulo analtico do ScanRDI.
161150-541 - A
5-4
ScanRDI
161150-541 - A
5-5
Vista de baixo do
suporte da membrana
ScanRDI
Software ScanRDI
Software ScanRDI
O software ScanRDI permite gerir os passos de Rastreio e Verificao.
Para completar estes passos, necessrio efectuar alguns passos intermdios, tais como a
criao de uma sesso, a realizao de um controlo dirio, a assinatura de uma sesso, etc.
(ver Utilizar o software ScanRDI na pgina 5-7).
161150-541 - A
5-6
ScanRDI
Software ScanRDI
Realizar um controlo
do instrumento para verificar
a capacidade de deteco
de fluorescncia do mesmo
Terminar
sesso
161150-541 - A
Gerar um relatrio da
sesso
para rastreabilidade
5-7
ScanRDI
Software ScanRDI
Apresentao da interface
Painel Sesso
Painel ID da anlise
Barras de ferramentas
Barra de
ferramentas
Utilizadores de
Rotina e
Especialistas
Barra de
ferramentas
Utilizadores
Administradores
4
Painel Gestor da
sesso
Permite o acesso s funes da sesso.
Menu Gestor de
conta
Data e hora
161150-541 - A
5-8
ScanRDI
Software ScanRDI
Separador
Propriedades
Mostra o painel
Propriedades da anlise
Separador
Rastreio
Separador
Validao
Mostra o painel
Verificao
PainelRastreio
161150-541 - A
Separador
Propriedades
Separador
Rastreio
Separador
Validao
Mapa de Eventos
Setas Eventos
seguintes
5-9
ScanRDI
Software ScanRDI
PainelVerificao
Separador
Propriedades
Separador
Rastreio
Separador
Validao
Mapa de Eventos
Rtulos de Verificao de
Eventos
161150-541 - A
Seco
Estatsticas
5-10
ScanRDI
No painel Principal
1. No menu Gestor de conta, seleccione Sair.
Aparece a janela Sair da aplicao.
2. Clique em
161150-541 - A
5-11
ScanRDI
Gerir sesses
Gerir anlises
Gerir
caracterstica
s de anlise
avanadas
161150-541 - A
5-12
Utilizador
especialista
Utilizador
administrador
X
X
X
X
X
X
X
ScanRDI
Utilizador
de rotina
Gerir
definies de
administrao
161150-541 - A
Utilizador
especialista
Utilizador
administrador
X
X
Activar/Desactivar o
Gerir
definies do controlo dirio de final
controlo dirio da sesso
Consultar o histrico
do controlo dirio
Gerir
Criar um protocolo
protocolos
Editar um protocolo
X
X
X
X
X
X
X
Duplicar um protocolo
Eliminar um protocolo
Exportar um protocolo
Importar um protocolo
5-13
ScanRDI
A minha conta
A minha conta
Iniciar sesso na minha conta
IMPORTANTE: Pede-se que altere a sua palavra-passe quando inicia sesso na sua conta pela
primeira vez.
O ecr de incio de sesso tem de ser apresentado.
1. Clique na lista pendente Sesso e seleccione uma das seguintes opes:
Criar nova sesso
Carregar sesso existente
Carregar a sesso anterior
2. Introduza o seu ID de utilizador e a palavra-passe.
3. Clique em Iniciar sesso.
Aparece o painel Principal.
161150-541 - A
5-14
ScanRDI
Gerir sesses
Gerir sesses
Criar uma sesso
Nota: Uma sesso rene um conjunto de anlises. Depois de ter realizado e verificado o
161150-541 - A
5-15
ScanRDI
Gerir sesses
No painel Principal:
1. Aceda ao painel Gestor da sesso e seleccione Nova sesso.
Aparece a janela Criar nova sesso.
2. Introduza a informao da sesso.
O ID de utilizador e o ID da sesso so
gerados automaticamente.
S pode editar o ID da sesso na primeira
vez que cria a sesso.
Nota: O ID da sesso predefinido corresponde
data (aammdd), seguida do nmero de ndice da sesso.
No campo Comentrios, introduza um comentrio que descreva a sesso.
3. Introduza a informao do protocolo.
Clique na lista pendente para seleccionar um protocolo.
Pode tambm clicar em
reagentes/consumveis.
4. Clique em
).
161150-541 - A
5-16
ScanRDI
Gerir sesses
Importada
No
fidedigna
Controlo
161150-541 - A
5-17
ScanRDI
Gerir sesses
A sesso removida.
A sesso importada para a pasta Importada (ver Carregar uma sesso na pgina 5-18)
ou para a pasta No fidedigna se a autenticidade da sesso importada no puder ser
verificada.
6. Clique em
IMPORTANTE: Certifique-se de que no existe ainda nenhuma sesso com o mesmo ID. Caso tal
acontea, ocorrer um erro e a operao de importao no ser concluda.
161150-541 - A
5-18
ScanRDI
Gerir sesses
Importada
No fidedigna
Controlo
161150-541 - A
5-19
ScanRDI
Gerir sesses
161150-541 - A
5-20
ScanRDI
161150-541 - A
5-21
ScanRDI
Calibrar o mocroscpio
Calibrar o mocroscpio
Verificar a posio inicial
O menu Microscpio est activado no software ScanRDI.
1. Clique em
Marcador de
Plataforma
Plataforma do
Microscpio
Definir a calibrao
A anlise da membrana de referncia tem de estar aberta.
1. Clique em
5-22
ScanRDI
para parar.
para
para a eliminar.
161150-541 - A
5-23
ScanRDI
161150-541 - A
5-24
ScanRDI
aparece no
aparece no separador
161150-541 - A
5-25
ScanRDI
161150-541 - A
5-26
ScanRDI
),
ou
concludo.
e
.
5-27
ScanRDI
Sem cone
de estado
dos passos
161150-541 - A
5-28
ScanRDI
).
).
161150-541 - A
5-29
ScanRDI
).
Seleccionar um evento
Nota: Se seleccionar eventos com a seta da direita, selecciona os eventos por ordem ascendente
(exemplo: do evento n. 9 para o evento n. 10, e assim sucessivamente).
Se seleccionar eventos com a seta da esquerda, selecciona os eventos por ordem
descendente (exemplo: do passo n. 77 para o passo n. 76, e assim sucessivamente).
1. Clique nas setas da esquerda ou da direita de uma das seguintes opes:
o software ScanRDI
o teclado alternativo do ScanRDI
o teclado do seu PC
OU
1. Clique directamente num evento com o rato.
O evento seleccionado e o nmero do mesmo (N. de evento) apresentado no canto
inferior esquerdo.
161150-541 - A
5-30
ScanRDI
Verificar eventos
O nmero total de eventos presente no mapa de Eventos est indicado na coluna da direita
(Eventos).
1. Certifique-se de que o evento pretendido est seleccionado no mapa de Eventos.
2. Verifique o microscpio.
3. Consoante o que vir, clique numa das seguintes opes (no software ou no teclado
alternativo):
P
5-31
ScanRDI
5. Clique em
para parar o passo de Verificao.
O passo de Verificao concludo e a anlise verificada.
OU
Clique em
Comentar um evento
1. Seleccione um evento.
2. Clique em
161150-541 - A
5-32
ScanRDI
Exportar dados
Exportar dados
Exportar uma sesso no formato de ficheiro .csv
1. Carregue a sesso pretendida.
Aparece o painel Sesso.
2. Clique em
161150-541 - A
5-33
ScanRDI
161150-541 - A
5-34
ScanRDI
4. Clique em
161150-541 - A
5-35
ScanRDI
161150-541 - A
5-36
ScanRDI
Clique em
do extremo direito.
161150-541 - A
5-37
ScanRDI
6. Clique em
161150-541 - A
5-38
ScanRDI
e seleccione Preferncias.
Comprimento mx. do
ID do utilizador
Comprimento mn. da
palavra-passe
Tamanho de cache da
palavra-passe
Perodo de validade
Perodo de aviso
Mx. de tentativas de
ligas
Para definir o nmero mximo de vezes que pode tentar iniciar sesso na sua
conta com credenciais de utilizador incorrectas.
Quando atinge o nmero mximo de tentativas, a sua conta bloqueada. S o
administrador a pode desbloquear.
161150-541 - A
5-39
ScanRDI
161150-541 - A
5-40
ScanRDI
161150-541 - A
5-41
ScanRDI
Apresentar os dados
1. Clique em
e seleccione Preferncias.
161150-541 - A
5-42
ScanRDI
Ocultar os dados
1. Clique em
e seleccione Preferncias.
para guardar
Apresentar os dados
1. Clique com o boto direito do rato no cabealho de qualquer coluna.
2. No menu adicionar coluna , seleccione a coluna que pretende apresentar.
Aparece a coluna pretendida.
Para arrumar a ordem da colouna:
3. Clique na coluna pretendida e arraste-a e solte-a no local pretendido.
Ocultar os dados
1. Clique com o boto direito do rato no cabealho da coluna que pretende ocultar.
2. Clique em Ocultar.
A coluna pretendida desaparece.
161150-541 - A
5-43
ScanRDI
Configurar um relatrio
e seleccione Preferncias.
Configurar um relatrio
IMPORTANTE: Para gerir estas caractersticas avanadas, necessrio ter os devidos direitos de
acesso. Ver Direitos de acesso do utilizador na pgina 5-12
Nota: Antes de gerar um relatrio de sesso no formato.pdf, pode personalizar a apresentao do
mesmo.
1. Clique em
e seleccione Preferncias.
6. Clique em
7. Clique em
161150-541 - A
5-44
ScanRDI
e seleccione Preferncias.
..
Instrumento
Microscpio
Teclado
alternativo
161150-541 - A
5-45
ScanRDI
e seleccione Preferncias.
e seleccione Preferncias.
161150-541 - A
5-46
ScanRDI
A opo de exportao (
3. Clique em
) apresentada.
161150-541 - A
5-47
ScanRDI
Gerir protocolos
Gerir protocolos
IMPORTANTE: Para gerir estas caractersticas avanadas, necessrio ter os devidos direitos de
acesso. Ver Direitos de acesso do utilizador na pgina 5-12.
Criar um protocolo
1. Clique em
Aplicao
Referncia
Referncia do protocolo.
Volume de
referncia
Volume de
filtragem
161150-541 - A
5-48
ScanRDI
Gerir protocolos
Rejeio
Esforo
mnimo
absoluto
Esforo
mximo
absoluto
Aleatorizar
eventos
161150-541 - A
5-49
ScanRDI
Gerir protocolos
161150-541 - A
Referncia
Designao
o nome do produto.
ID do cdigo
de barras
Tipo de
cdigo de
barras
9. Clique em
10. Clique em
5-50
ScanRDI
Gerir protocolos
Editar um protocolo
1. Clique em
7. Clique em
Duplicar um protocolo
1. Clique em
7. Clique em
Eliminar um protocolo
1. Clique em
.
para confirmar.
161150-541 - A
5-51
ScanRDI
Gerir aplicaes
Exportar um protocolo
1. Clique em
Importar um protocolo
1. Clique em
Gerir aplicaes
IMPORTANTE: Para gerir estas caractersticas avanadas, necessrio ter os devidos direitos de
acesso. Ver Direitos de acesso do utilizador na pgina 5-12.
161150-541 - A
5-52
ScanRDI
161150-541 - A
5-53
ScanRDI
Procedimentos de limpeza
PRECAUO No usar benzeno, diluente ou quaisquer substncias volteis para
limpar o ScanRDI. Estes produtos qumicos podem danificar o
acabamento do armrio.
Procedimentos de descontaminao
Este procedimento realizado utilizando um dispositivo de limpeza por ultra-sons no final do
dia, para assegurar a limpeza do equipamento.
Material
Dispositivo de limpeza por ultra-sons Modelo 3210 (da Branson Ultrasonic BV, Soest /
Holanda) ou equivalente.
Reagente
Produto de limpeza geral concentrado (da Branson ultrasonic BV, Soest /Holanda) ou
equivalente.
0,22 m de gua filtrada (p. ex., Cartucho Millipack 200).
70% v/v de etanol
161150-541 - A
6-1
ScanRDI
Procedimentos de descontaminao
161150-541 - A
6-2
ScanRDI
!
"
!
"
161150-541 - A
A-1
ScanRDI
Causa
Resoluo
Sem potncia.
Verifique se:
o sistema ScanRDI est ligado tomada
elctrica principal.
O interruptor de chave est ligado.
O fusvel est no estado FS OK.
O microscpio no se move
quando o joystick movido.
O microscpio no se move
quando se clica num evento
do mapa de rastreio.
Mensagem de erro:
Resposta no recebida do
microscpio.
Verifique se:
1. O microscpio se move usando o joystick.
2. A caixa de verificao Mover microscpio foi
seleccionada.
Verifique se:
1. O microscpio se move usando o joystick.
2. O cabo USB est ligado ao PC e ao analisador, e
fixo em ambas as extremidades.
3. Realize o procedimento Reiniciar instrumento a
partir do menu Log Window File.
No se v nada no
microscpio quando um
evento seleccionado no
mapa de rastreio.
161150-541 - A
A membrana moveu-se.
A membrana secou.
Os deslocamentos do microscpio
precisam de ser redefinidos.
B-1
ScanRDI
Resoluo de problemas
Causa
Resoluo
Amostra carregada no
detectada.
Teclado alternativo
inoperativo.
Causa
Resoluo
Desbloqueie a sesso.
O Estado do sistema
indica Falha nas
comunicaes em srie.
No pode efectuar nenhum
passo que necessite que o
instrumento esteja ligado
correctamente ao seu PC.
Sem potncia.
161150-541 - A
B-2
ScanRDI
Resoluo de problemas
Causa
Resoluo
O Estado do sistema
indica
Leitor no pronto.
O Estado do sistema
indica
Falha no obturador.
O Estado do sistema
indica Falha na gaveta.
O Estado do sistema
indica
PSU no pronta.
1. Desligue o ScanRDI
O Estado do sistema
indica
Amostra no carregada.
O Estado do sistema
indica
Laser a carregar
durante mais de 2 minutos
depois de iniciar o
ScanRDI ou aparece
entre rastreios.
O Estado do sistema
indica
Laser a aquecer durante
10 minutos (por defeito)
depois de iniciar o
O processo de aquecimento do
laser est em curso.
ScanRDI.
O Estado do sistema
indica
Sistema no pronto.
161150-541 - A
B-3
ScanRDI
Resoluo de problemas
Erro 29a
Causa
Resoluo
Verifique a fonte.
Verifique o ficheiro.
161150-541 - A
B-4
ScanRDI
Anexo - Glossrio
ADC
AnalogtoDigitalCount
Anlise
A anlise consiste no rastreio, contagem e discriminao dos objectos de interesse
encontrados numa amostra especfica, de forma a identificar potenciais microrganismos.
No final da anlise, o utilizador pode examinar os objectos de interesse para verificar se so
ou no microrganismos.
Controlo, dirio
O controlo dirio consiste na avaliao da capacidade de deteco de fluorescncia do
instrumento, rastreando micro-esferas padro e verificando a intensidade mdia medida em
comparao com uma referncia denominada Referncia de intensidade mdia (MIR).
Discriminante, dados
Um discriminante de dados um critrio usado para filtrar ou detectar dados para obter
potenciais microrganismos (eventos).
Evento
Um evento um objecto de interesse discriminado detectado durante a anlise.
Ficheiro da aplicao
O ficheiro da aplicao consiste na configurao do instrumento e mas definies do
discriminante necessrias para realizar a anlise.
Mapa de eventos
O mapa de Eventos contm todos os dados discriminados detectados pelo leitor. O filtro de
discriminao foi aplicado e o mapa de Eventos s contm objectos de interesse (eventos).
Protocolo
O protocolo consiste em todos os dados de entrada e materiais necessrios para executar
uma anlise.
Inclui uma referncia para uma aplicao (configurao do instrumento e definies de
discriminante), a lista de referncias de materiais (reagentes e consumveis), o volume a filtrar
de forma a obter a amostra, os limiares para aceitao ou rejeio das amostras, e vrias
definies relacionadas com a verificao do resultado.
Referncia de intensidade mdia (MIR)
A Referncia de intensidade mdia (MIR) a medida de referncia que comparada com a
intensidade mdia medida detectada durante o controlo dirio.
Registo de auditoria
O registo de auditoria rene todas as informaes relacionadas com a rastreabilidade.
161150-541 - A
C-1
ScanRDI
Glossrio
Sesso
Uma sesso consiste em reunir um conjunto de anlises. Pode criar, realizar e verificar as
anlises da sesso.
Depois de ter realizado e verificado o conjunto de anlises da sesso, pode assinar a sesso
e gerar um relatrio para rastreabilidade.
Assinar uma sesso
Assinar uma sesso consiste em anexar uma assinatura electrnica sesso e congelar os
dados para futura explorao.
A assinatura electrnica aparece no relatrio da sesso.
Quando uma sesso assinada, tal significa tambm que o trabalho com a sesso est
concludo e os resultados j no podem ser modificados.
Verificao
O passo de verificao consiste em verificar se os eventos detectados so ou no
microrganismos. Os eventos podem ser rotulados como:
microrganismos,
partculas, ou
desconhecidos.
161150-541 - A
C-2
ScanRDI
Histrico de reviso
Esta seco contm um resumo de alteraes efectuadas para cada reviso lanada deste manual a
comear pela referncia 161150-541 - A.
Categorias de tipos de alteraes:
N/A
Correco
Alterao tcnica
Administrativa
Data de
lanamento
Referncia
Tipo de
alterao
2014/05
161150-541 - A N/A
Resumo de alteraes
Primeira publicao