MANUAL DE CALIDAD

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M SGC - 001
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Manual de
Gestin de la Calidad
DIVERSQUIM S.A. DWE

TABLA DE CONTENIDO
1. Tabla de contenido__________________________________________________2
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR: REVISION #: 01
1.
Representante de
Representante de la
Gerente General
PAGINA:
la Gerencia
Gerencia
FIRMA:
FIRMA:
FIRMA:
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2.Uso del manual de Gestin de la calidad________________________________4

2.1 Objetivo__________________________________________________________4
2.2 Alcance__________________________________________________________4
2.3 Responsabilidades_________________________________________________4
3 Introduccin________________________________________________________5
3.1 Elementos estratgicos_____________________________________________5
3.2 Organigrama general de DIVERSQUIM S.A. DWE________________________5
3.3 Enfoque por procesos______________________________________________6
4. Sistema de Gestin de la calidad (SGC)_________________________________7
4.1 Requisitos generales_______________________________________________7
4.2 Requisitos de la documentacin______________________________________8
5. Responsabilidad de la Gerencia______________________________________10
5.1

Compromiso de la Gerencia______________________________________10

5.2

Enfoque al cliente_____________________________________________10

5.3

Poltica de la calidad____________________________________________10

5.4

Planeacin____________________________________________________11

5.5.

Responsabilidad, autoridad, y comunicacin_______________________12

5.6.

Revisin por la Gerencia________________________________________14

6. Gestin de los recursos_____________________________________________16

6.1 Provisin de recursos_____________________________________________16
6.2 Recursos humanos________________________________________________16
6.3

Infraestructura_________________________________________________17

6.4

Ambiente de trabajo____________________________________________17

7.1 Planeacin de la realizacin del servicio______________________________17

7.2 Procesos relacionados con el cliente_________________________________18
7.3

Diseo y desarrollo_____________________________________________19

7.4 Compras_______________________________________________________ 17
7.5
18

Operacin y prestacin del servicio_________________________________

7.6 Control de Dispositivos de Seguimiento y Medicin_______________________ 20

8
Medicin, anlisis y mejora
__________________________________ 21

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SECCIN 2
USO DEL MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD
2.1 OBJETIVO
Establecer las directrices generales del Sistema de Gestin de la Calidad de
DIVERSQUIM S.A. DWE; describir cmo dicho sistema proporciona un servicio de
consulta permanente a todos los interesados en la implantacin, mantenimiento y
mejora del mismo.
Ayudar a la ejecucin correcta de las tareas asignadas al personal y propiciar la
uniformidad en los mtodos de trabajo, logrando que en todo momento las
actividades, procesos y servicios se realicen con base en el cumplimiento de la
poltica y objetivos de la calidad dentro de la organizacin.
2.2 ALCANCE
El presente manual de Gestin de la calidad aplica a todos los procesos realizados
por DIVERSQUIM S.A. DWE para la Elaboracin y Comercializacin de Productos
Qumicos.
Se a considerado la aplicacin de todas las clausulas de ISO 9001:2008 en este SGC.
2.3 RESPONSABILIDADES
Todos los niveles de la organizacin deben cumplir las directrices establecidas en el
presente Manual de Gestin de la Calidad.
El Representante de la Gerencia es responsable de controlar, distribuir, y actualizar el
presente Manual de Gestin de la Calidad.

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SECCIN 3
3.0 INTRODUCCIN
DIVERSQUIM S.A. DWE, es una industria fundada en el ao 1985, dedicada a la
Elaboracin y Comercializacin de Productos Qumicos, enfocada hacia el
mejoramiento continuo, optimizando los recursos disponibles a travs del trabajo en
equipo.
3.1 ELEMENTOS ESTRATGICOS
VISIN
Ser lderes en el mercado de productos qumicos a nivel nacional.
MISIN
Proporcionar una amplia gama de productos y servicios de la ms alta calidad para el
mercado nacional de Alimentos y Bebidas, Institucional y Comercial, ofreciendo
soluciones completas de Higiene y Limpieza a nuestros clientes, y generar una
adecuada rentabilidad a los accionistas y un crecimiento sostenido.
3.2 ORGANIGRAMA GENERAL DE DIVERSQUIM S.A. DWE
DIVERSQUIM S.A. DWE mantiene una estructura organizacional integrada por las
siguientes funciones:

Gerente General
Gerente de Ventas Lnea F $ B
Gerente de Ventas Lnea I & L
Gerente Tcnica y de Proyectos
Gerente Administrativa-Financiero
Jefe de Compras
Jefe de Produccin
Vendedores Lnea F $ B
Vendedores Lnea I & L

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Tcnicos Lnea F $ B
Tcnicos Lnea I & L
Coordinador de Marketing
Coordinador Administrativo-RRHH
Coordinador de Bodega
Coordinador Logstica
Coordinador Cobranzas
Tesorera
Analista de Laboratorio
Asistente de Produccin
Asistente de Bodega
Auxiliar de Bodega
Operarios
Transportista
Oficial de transportista
Mensajero

La estructura organizacional de DIVERSQUIM S.A. DWE se la puede apreciar de la

mejor manera en el Anexo 1 del presente Manual.
3.3 ENFOQUE POR PROCESOS
DIVERSQUIM S.A. DWE adopta el enfoque basado en procesos para el desarrollo,
implementacin y mejora de la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad, para
aumentar la satisfaccin del cliente, cumpliendo los requisitos de la norma ISO 9001:
2008.
Para cumplir con este objetivo, se han identificado los procesos descritos en el
Manual de Procesos M-GG-001, la metodologa aplicada contempla siguiente
esquema de procesos:

PROCESOS
ESTRATEGICOS: Se consideran aquellos procesos que
determinan las directrices, polticas y estrategias que conducen a la
organizacin.
PROCESOS OPERATIVOS: Se consideran aquellos procesos que involucran
la operacin y realizacin de actividades cotidianas dentro de la empresa.
PROCESOS DE APOYO: Tiene en cuenta aquellos procesos que brindan
soporte y colaboracin a todos los procesos de la organizacin para mejorar su
desempeo.

Como parte del enfoque por procesos que ha adoptado DIVERSQUIM S.A. DWE ha
considerado conveniente definir a su vez las categoras de los procesos en los
siguientes niveles:
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NIVEL I: Es un nivel macro donde se identifica de forma general los procesos de la

organizacin, su interrelacin y secuencia.
NIVEL II: Es un nivel donde se determinan los subprocesos involucrados en cada
proceso identificado.
NIVEL III: Corresponde a un nivel de detalle, donde se presentan las entradas,
salidas, recursos y controles necesarios para el cumplimiento satisfactorio de los
procesos.
SECCIN 4
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)
4.1 REQUISITOS GENERALES
La organizacin establece, documenta, implanta y mantiene un SGC y mejora
continuamente su efectividad con base en los requisitos de la norma ISO 9001:2008.
Por lo anterior, DIVERSQUIM S.A. DWE:
a)

identifica los procesos para el SGC y su aplicacin a lo largo de la organizacin;

(mediante su Manual de Procesos)

b)

determina la secuencia e interaccin de los procesos identificados (a travs de

mtodos grficos);

c)

determina los mtodos y criterios que aseguran el funcionamiento y control de

los procesos identificados;

d)

asegura la disponibilidad de recursos e informacin para soportar la operacin y

verificacin de los procesos identificados (a travs de la identificacin de
necesidades, planificacin o presupuestos);

e)

verifica, mide y analiza los procesos identificados (a travs de auditorias internas

o externas y de indicadores de gestin); e

f)

implanta las acciones para alcanzar los resultados planeados y la mejora

continua de los procesos identificados.

Cuando la organizacin elija una fuente externa para realizar un proceso que afecte a
la conformidad de los productos o servicios, se asegura la identificacin y control del
mismo a travs de la evaluacin y seleccin de proveedores.
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4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.1

Generalidades

La documentacin del SGC en la organizacin incluye:

a)

la declaracin documentada de una poltica y objetivos de la calidad (vase

Seccin 5 del presente Manual);

b)

el presente manual de Gestin de la calidad M-GG-003;

c)

los procedimientos de Control de Documentos, Control de Registros, Auditoras

Internas, Control del Producto No Conforme, Acciones Correctivas y Acciones
Preventivas requeridos por la norma ISO 9001:2008;

d)

los documentos que la organizacin requiere para asegurar la planeacin,

operacin y control de los procesos (especificaciones y procedimientos segn
indica la Lista Maestra de Documentos);

e)

los registros de la calidad (referenciados en el presente Manual) requeridos por

la norma ISO 9001:2008.

4.2.2

Manual de Gestin de la calidad

La organizacin establece y mantiene el presente Manual como soporte para la

implantacin del SGC que incluye:
a)

alcance del SGC con las justificaciones de las exclusiones (vase Secciones 2.2
y 7 del presente Manual);

b)
c)

referencia a los procedimientos requeridos por el SGC;

descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC (a travs de mtodos
grficos).

4.2.3

Control de Documentos

La organizacin controla los documentos (incluyendo los registros de la calidad)

requeridos por el SGC.
Se establece el procedimiento P-GG-002 "Procedimiento Control de Documentos"
para definir lo siguiente:
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a) aprobacin del documento en su adecuacin antes de su emisin;

b)

revisin, actualizacin del documento cuando sea necesario y aprobarlos

nuevamente;

c)

asegurar la identificacin de cambios y estado de revisin actual;

d) asegurar la disponibilidad de que las versiones pertinentes de los documentos

aplicables se encuentran en los puntos de uso;
e)

asegurar que los documentos permanecen legibles e identificables;

f) asegurar la identificacin de los documentos de origen externo y de su control;

g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicar una
identificacin si son retenidos.
4.2.4

Control de los registros

La organizacin establece y mantiene registros que proporcionan evidencia de

conformidad de la operacin del SGC. Los registros permanecen legibles,
identificados y son recuperables. Se establece el procedimiento
P-GG-003
Procedimiento Control de Registros que define los controles para la identificacin,
almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempo de retencin, y disposicin de los
mismos.

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SECCIN 5
RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA
5.1

COMPROMISO DE LA GERENCIA

La alta Gerencia proporciona evidencia del compromiso para desarrollar e implantar

un SGC y la mejora contina de la efectividad del mismo, por medio de:
a)

la comunicacin a la organizacin, la importancia de satisfacer los requisitos del

cliente; as como los reglamentos y normativas legales (vase Listado de
Notificacin Sanitaria requisitos Legales Aplicables al Producto, identificados por
la empresa);

b)

establecer una poltica de la calidad (vase Seccin 5.3 del presente Manual);

a)

asegurar que los objetivos de calidad se establecen en las reuniones del Comit
de Calidad (vase Seccin 5.4.1 del presente Manual );

b)

realizar revisiones por la Gerencia al menos una vez por ao (vase Seccin 5.6
del presente Manual); y

c)

asegurar la disponibilidad de recursos (a travs de la identificacin de

necesidades, planificacin o presupuestos).

5.2

ENFOQUE AL CLIENTE

La alta Gerencia asegura que los requisitos del cliente se determinan y cumplen con
el propsito de lograr la satisfaccin del mismo (vase Secciones 7.2.1 y 8.2.1 del
presente Manual).
5.3

POLTICA DE LA CALIDAD

La alta Gerencia asegura que la poltica de la calidad:

a)

es adecuada a los propsitos de la organizacin;

b)

incluye el compromiso de satisfacer los requisitos del SGC y de mejorar la

efectividad del mismo;

c)

proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la

calidad;

d)

se comunica y entiende dentro de la organizacin (mediante la difusin y

capacitacin del personal de la empresa); y

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e)

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se revisa para mantenerla vigente.

POLITICA DE CALIDAD DE DIVERSQUIM S.A. DWE

Nuestra Poltica de Calidad manifiesta el firme compromiso de orientar nuestro talento
humano y nuestros recursos hacia el logro de un excelente nivel de calidad en todos
sus procesos, productos y servicios, con el objetivo de garantizar plenamente la
satisfaccin de los Clientes dentro de un marco de productividad, competitividad y
crecimiento sostenido.
5.4

PLANEACIN

5.4.1

Objetivos de la calidad

La alta Gerencia de DIVERSQUIM S.A. DWE ha establecido sus objetivos de la

calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos del producto, en
las dems funciones y niveles relevantes de la empresa.
1. Desarrollar un Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2008 hasta el primer
semestre del ao 2013.
2. Recuperar el 80% de producto caducado hasta Segundo Semestre del ao 2013.
3. Alcanzar un ndice de Satisfaccin del Cliente del 85% hasta el Segundo Semestre
del ao 2013.
4. Incrementar el porcentaje de Ventas en un 50% hasta el Segundo trimestre del
ao 2013.
5. Desarrollar como mnimo 2 Proyectos de Mejora Continua que ayuden a
incrementar la eficacia y eficiencia de los procesos hasta el mes de Diciembre del
2014.
6. Ofrecer capacitacin al personal de DIVERSQUIM S.A. DWE en todos los niveles
por un promedio de 20 horas /hombre en el ao 2013.

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5.4.2

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Planeacin del SGC

La alta Gerencia de DIVERSQUIM S.A. DWE asegura que:

a)

la planeacin del SGC se lleva a cabo en las reuniones de Revisin por la

Gerencia para cumplir los requisitos establecidos en 4.1; as como los objetivos
de la calidad; y

b)

se planifican los cambios para mantener la integridad del SGC.

5.5.

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD, Y COMUNICACIN

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La alta Gerencia de DIVERSQUIM S.A. DWE define las responsabilidades sobre cada
elemento de la norma segn lo muestra la Matriz de Responsabilidades adjunta, las
autoridades estn definidas en cada uno de los procedimientos, instructivos y/o
perfiles de puesto especficos de la empresa.
MATRIZ DE RESPONSABILIDADES
ABREVIATURAS EMPLEADAS:
R: RESPONSABLE
CR: CORESPONSABLE
RD: REPRESENTANTE DE
LA GERENCIA
GG: GERENCIA GENERAL

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GV: GERENCIA VTAS

JP: JEFATURA DE PRODUCCION
GA:GERENCIA ADM RRHH

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ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001

RD GG
4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
R
4.1 REQUISITOS GENERALES
R R
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN R CR
5 RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA
5.1 COMPROMISO DE LA GERENCIA
R
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
CR R
5.3 POLITICA DE CALIDAD
CR R
5.4 PLANIFICACION
CR R
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y
CR R
COMUNICACION
5.6 REVISION POR LA GERENCIA
CR R
6 GESTION DE RECURSOS
6.1 PROVISION DE LOS RECURSOS
CR R
6.2 RECURSOS HUMANOS
CR
6.3 INFRAESTRUCTURA
R
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
7 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACIN
CR
DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL
R
CLIENTE
7.3 DISENO Y DESARROLLO
CR
7.4 COMPRAS
CR R
7.5 PRODUCCION Y PRESTACIN DE
SERVICIO
7.6 CONTROL DE DISPOSITIVOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICION
8 MEDICION, ANLISIS Y MEJORA
R R
8.1 GENERALIDADES
R
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION
R R
8.3
CONTROL DE PRODUCTO NO
CR
CONFORME
8.4 ANALISIS DE DATOS
R R
8.5 MEJORA
R R
Representante de la Gerencia

GA GV JP
5.5.2
CR CR CR

CR

CR CR
CR CR CR

R
R

CR CR
R

R
CR

CR R
CR CR
CR

R
R

CR

R
R

R
R

R
R

La alta Gerencia de DIVERSQUIM S.A. DWE ha designado al Gerente de

Administracin y RRHH como Representante de la Gerencia para el Sistema de
Gestin de la Calidad, quien independiente de otras actividades, tiene la autoridad y
responsabilidad para:

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a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos

necesarios para el sistema de gestin de la calidad.
b) informar a la alta Gerencia sobre el desempeo del sistema de gestin de la
calidad y de cualquier necesidad de mejora, y,
c) asegurarse de que se promueve la toma de conciencia de los requisitos del
cliente en todos los niveles de la organizacin.
Adems la responsabilidad del Representante de la Gerencia incluye las relaciones
con entidades externas relacionadas con el Sistema de Gestin de la Calidad.
5.5.3

Comunicacin interna

La alta Gerencia de DIVERSQUIM S.A. DWE establece los canales apropiados de

comunicacin dentro de la organizacin (vase organigrama de la empresa), tomando
en cuenta los resultados de la efectividad del SGC.
5.6.

REVISIN POR LA GERENCIA

5.6.1

Generalidades

La alta Gerencia de DIVERSQUIM S.A. DWE revisa anualmente el SGC, para

asegurar su consistencia, adecuacin y efectividad de acuerdo a lo establecido en el
Procedimiento Revisin por la Gerencia (P-GG-010). La revisin incluye la evaluacin
de oportunidades de mejora y la necesidad de realizar cambios al SGC, incluyendo a
la poltica y los objetivos de la calidad.
Participan de la revisin por la gerencia las siguientes funciones:

Gerente General

Gerente Tcnico y de proyectos

Gerente Administrativo y RRHH

Gerente de Ventas

Jefe de Produccin

Jefe de Compras

El Representante de la Gerencia debe mantener los registros generados por la

Revisin de la Gerencia
5.6.2
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Entradas para la revisin

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El Representante de la Gerencia es responsable de coordinar con los responsables

de los diferentes procesos la recoleccin de la siguiente informacin como elementos
de entrada para la revisin por la Gerencia:
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables
Retroalimentacin del cliente a travs de Encuestas de Satisfaccin del Cliente,
incluyendo las quejas, reclamos y recomendaciones de los clientes
Resultados de Auditora a travs de los Informes de Auditora
Conformidad del producto a travs de los reportes de Calidad y control de
producto no conforme
Desempeo de los procesos mediante los indicadores de gestin
Informacin de los proveedores a travs de los resultados de desempeo.
Estado de las acciones correctivas y preventivas a travs de informes de
seguimiento
Acciones de seguimiento de revisiones por la Gerencia previas
Cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad, cuando sea
aplicable
Proyectos de Mejora Continua
Cualquier otra informacin que se considere necesaria.

5.6.3

Salidas de la revisin

La revisin por la Gerencia incluye resultados relacionados con las decisiones y

acciones relacionadas con:
a) la mejora de la eficacia de la gestin de la calidad y sus procesos
b) la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente
c) las necesidades de los recursos.
SECCIN 6
GESTIN DE LOS RECURSOS

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6.1 PROVISIN DE RECURSOS.

DIVERSQUIM S.A. DWE determina y provee los recursos necesarios para:
a) implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia
b) aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos
Como evidencia se mantienen la identificacin de necesidades, planeacin o
presupuestos de actividades relacionadas con los requisitos del sistema de calidad.
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 Generalidades
El personal que desarrolla trabajos que afectan a la calidad del producto o servicio es
competente con base en la educacin, entrenamiento, habilidad y experiencia
apropiadas, de acuerdo a lo establecido en el Manual de Funciones.
6.2.2.

Competencia, conciencia y entrenamiento

DIVERSQUIM S.A. DWE:

a)

determina las competencias (vase especificacin de los requisitos

establecidos) para el personal que realiza actividades que afectan a la calidad
del servicio;

b)

proporciona el entrenamiento (vase el Programa de Capacitacin) para

satisfacer dichas competencias;

c)

evala la efectividad del entrenamiento mediante el procedimiento P-GA-002

Procedimiento Control de la Capacitacin del Personal.

d)

asegura que los trabajadores son conscientes de la importancia y relevancia de

sus actividades y de cmo ellos contribuyen al logro de los objetivos de la
calidad a travs del entrenamiento de induccin.

e)

El rea de Recursos Humanos mantiene registros de la educacin,

entrenamiento, habilidades y experiencia del personal que realiza actividades
que afectan la calidad del producto.

6.3

INFRAESTRUCTURA

DIVERSQUIM S.A. DWE ha determinado, provee y mantiene la infraestructura

necesaria que permite lograr la conformidad del producto. La infraestructura incluye
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edificios, reas de trabajo, equipos para los procesos y servicios de apoyo, los
mismos que reciben un mantenimiento adecuado.
6.4

AMBIENTE DE TRABAJO

DIVERSQUIM S.A. DWE ha determinado las condiciones adecuadas de ambiente de

trabajo mediante el orden y limpieza de las instalaciones. Para el efecto cada una de
las personas encargadas de la elaboracin y envasamiento de los productos son
responsables de mantener limpia y ordenada su rea de trabajo.

SECCIN 7
REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1 PLANEACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
DIVERSQUIM S.A. DWE planea y desarrolla (a travs de las reas Operativas) los
procesos para la realizacin de sus productos. La planeacin de la realizacin de los
productos es coherente con los otros procesos identificados del SGC.
DIVERSQUIM S.A. DWE determina que durante sta planeacin los siguientes
requisitos:
a) los objetivos de la calidad y del producto.
b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar requisitos
especficos del producto.
c) las actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin / ensayo
especficas para el producto, as como los criterios de aceptacin del mismo.
d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los
proceso y el producto resultante cumplen los requisitos
El resultado de esta planeacin se presenta como planificacin de produccin,
especificaciones o registros de cumplimiento.

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
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DIVERSQUIM S.A. DWE determina a travs de la Gerencia General y/o Jefatura de

Planta, los requisitos relacionados con el producto:
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de la entrega y posteriores a la misma,
b) los requisitos no determinados por el cliente, pero necesarios para el uso
especificado o previsto, cuando sea conocido.
c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.
d) cualquier requisito adicional determinado por la organizacin

7.2.2

Revisin de los requisitos relacionados con el producto

DIVERSQUIM S.A. DWE revisa los requisitos relacionados con el producto antes de
comprometerse a entregar un producto qumico a uno de sus clientes para asegurarse
que:

estn definidos los requisitos del producto.

estn resueltas las diferencias entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente.
se tiene la capacidad para cumplir los requisitos definidos.

El Gerente de Ventas mantiene registros de los resultados de tal revisin y de las

acciones originadas de la misma.
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de sus requisitos, el
Jefe de Produccin debe confirmar los requisitos antes de la aceptacin del pedido.
Cuando se cambien los requisitos del producto, DIVERSQUIM S.A. DWE modifica la
documentacin pertinente y el Gerente de Ventas es responsable de informar al
personal involucrado para que est consciente de los cambios.
7.2.3

Comunicacin con el cliente

DIVERSQUIM S.A. DWE ha determinado y mantiene una comunicacin con los

clientes a travs del Gerente General, Gerente de Ventas, Gerencia Tcnica,
Representante de la Gerencia y personal de Ventas utilizando medios como telfono,
fax, e-mail,etc., en temas relacionados con:

REVISION:

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7.3

CODIGO:
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la informacin sobre el producto

consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones
la retroalimentacin del cliente incluyendo sus quejas
DISEO Y DESARROLLO

7.3.1

Planificacin del diseo y desarrollo

DIVERSQUIM S.A. DWE planifica y controla el diseo y desarrollo del producto.

Durante la planificacin del diseo y desarrollo DIVERSQUIM S.A. DWE determina:

Las etapas del diseo y desarrollo

La revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y
desarrollo, y
Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo

Para efectos de registrar el proceso de planificar el diseo y desarrollo se a desarrollo

un procedimiento P-GP-002 Diseo y desarrollo.
DIVERSQUIM S.A. DWE gestiona las interfaces entre los diferentes grupos
involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse de una comunicacin eficaz y
una clara asignacin de responsabilidades.
Los resultados de la planificacin se actualizan y se incorporan en el Formato F-GP005 Planificacin del diseo segn sea apropiado, a medida que progresa el diseo
y desarrollo.
7.3.2

Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

DIVERSQUIM S.A. DWE determina los elementos de entrada relacionados con los
requisitos del producto y mantiene registros (vase en el apartado 4.2.4), estos
elementos de entrada incluyen:

Los requisitos funcionales y de desempeo

Los requisitos legales y reglamentarios aplicables
La informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable,
y
Cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo

Los elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados.

7.3.3

Resultado del diseo y desarrollo

Los resultados del diseo y desarrollo proporcionan de manera adecuada la

verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y son
aprobados antes de su liberacin.

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Los resultados del diseo y desarrollo contienen:

Cumplimiento de los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y

desarrollo
Proporcionan informacin apropiada para la compra, la produccin y la
prestacin del servicio
Contiene o hace referencia a los criterios de aceptacin del producto, y
Especifica las caractersticas del producto que son esenciales para el uso
seguro y correcto.

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

En las etapas adecuadas, se realizan revisiones sistemticas del diseo y desarrollo
de acuerdo a lo planificado, para:

Evala la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los

requisitos
Identifica cualquier problema y propone las acciones necesarias

Los participantes en dichas revisiones incluyen representantes de las funciones

relacionadas con la(s) etapa(s) de diseo y desarrollo que se est(n) revisando. Se
mantienen registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accin
necesaria.
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
Se realiza la verificacin, de acuerdo con lo planificado, para asegurarse de que los
resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
del diseo y desarrollo.
Se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin que
sea necesaria.
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
Se realiza la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado para
asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su
aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea
factible, la validacin se completa antes de la entrega o implementacin del producto.
Se mantienen registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin
necesaria.
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo se identifican, se revisan, verifican y validan,
segn sea apropiado y estos son aprobados antes de su implementacin.

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La revisin del diseo y desarrollo incluye la evaluacin del efecto de los cambios en
las partes constitutivas y en el producto ya entregado. Se mantienen registros de los
resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin que sea necesaria.
El formato que se utiliza para registrar este punto es el F-GP-006 Control de diseo y
desarrollo
7.4

COMPRAS

7.4.1 Proceso de compras

DIVERSQUIM S.A. DWE asegura que los productos y/o servicios adquiridos cumplen
los requisitos de compra especificados. En las rdenes de compra se establecen el
tipo y alcance del control aplicado a proveedores, productos y/o servicios adquiridos.
El Gerente General, Jefe de Produccin, Gerente Tcnico y Jefe de Compras,
evalan y seleccionan a los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar
productos y/o servicios de acuerdo con los requisitos de DIVERSQUIM S.A. DWE.
Los criterios para la seleccin, evaluacin y re-evaluacin de los proveedores constan
en el procedimiento de Seleccin y Evaluacin de Proveedores P-GA-004.
Jefe de Compras es responsable de mantener los registros de los resultados de las
evaluaciones y de cualquier accin necesaria.
7.4.2 Informacin de compras
La informacin de compras generada por el rea que requiere los materiales debe
describir el producto y/o servicio a adquirir, incluyendo segn sea apropiado:
a) requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y
equipos,
b) requisitos para la calificacin del personal, y
c) requisitos del sistema de gestin de la calidad.
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
DIVERSQUIM S.A. DWE establece e implanta la inspeccin en la recepcin de las
materias primas que afectan a la calidad del producto. Para asegurar el control de la
verificacin de los productos comprados se mantiene el Procedimiento Compras.
Cuando DIVERSQUIM S.A. DWE quiera llevar a cabo la verificacin en las
instalaciones del Proveedor lo establece en la informacin de compra, as como el
mtodo para la liberacin del producto.

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7.5

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PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO.

7.5.1

Control de la produccin y de la prestacin del servicio.

DIVERSQUIM S.A. DWE planea y lleva a cabo la produccin bajo condiciones

controladas, las cuales incluyen, segn sea aplicable:
a) la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto
(vase especificaciones del producto).
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario, (vase
Lista Maestra de Documentos).
c) el uso del equipo apropiado,
d) la disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin,
e) la implementacin del seguimiento y de la medicin,
f) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.

7.5.2

Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del

servicio

DIVERSQUIM S.A. DWE realiza la validacin de los procesos de produccin cuando

sea de inters de la organizacin verificar ciertas caractersticas de las materias
primas o de los productos. La validacin de los procesos permite demostrar su
capacidad para alcanzar los resultados planificados.
Segn sea necesario DIVERSQUIM S.A. DWE puede aplicar los siguientes
mecanismos de validacin:
a)
b)
c)
d)

los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,

la aprobacin de los equipos y calificacin del personal,
el uso de mtodos y procedimientos especficos, y
los requisitos de mantener los registros de cumplimiento

Es responsabilidad de Jefe de Produccin, asegurar la validacin de los procesos de

elaboracin y envasamiento cuando se inicien las operaciones con nuevos productos
o tipos de empaque.
7.5.3

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Identificacin y trazabilidad

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DIVERSQUIM S.A. DWE identifica el producto elaborado a travs de todos los

procesos de fabricacin, incluyendo el estado de conformidad del producto con
respecto a los requisitos de la verificacin y medicin.
Debido a las caractersticas de los productos elaborados, DIVERSQUIM S.A. DWE
controla su identificacin nica, estado de inspeccin y su trazabilidad a travs de una
cadena de registros que determinan el nombre del producto, nmero de lote, fecha
de elaboracin, rdenes de produccin, control de procesos, control de calidad,
rdenes de envasamiento, ingresos egresos
de bodega, proveedores,
responsables de rea, entre otros. (Vase Lista Maestra de Registros).
7.5.4

Propiedad del cliente

DIVERSQUIM S.A. DWE (a travs del rea de Bodega) identifica, verifica, protege y
salvaguarda los bienes que son propiedad del cliente. Cualquier bien propiedad del
cliente que es considerado inadecuado para su uso es registrado y se comunica al
cliente a travs del Jefe de Produccin.
7.5.5

Preservacin del producto

DIVERSQUIM S.A. DWE preserva la conformidad de los productos desde la

recepcin de materias primas, durante su proceso interno de elaboracin y empaque
hasta su despacho. La preservacin incluye la identificacin, manejo, empaque,
almacenamiento y proteccin. Para asegurar un manejo adecuado de la preservacin
del producto se mantiene procedimientos para Bodegas de Materias Primas, Producto
Terminado y Despachos de Productos.
7.6

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION

DIVERSQUIM S.A. DWE ha determinado el seguimiento y medicin a realizar, as

como los dispositivos necesarios para proporcionar evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos especificados.
DIVERSQUIM S.A. DWE mantiene un Procedimiento para el Control de los Equipos
de Medicin y Anlisis (P-GP-004), donde se establece los criterios
utilizados por la organizacin para la gestin metrolgica, incluyendo la
necesidad de mantener los registros con los resultados de la calibracin.
DIVERSQUIM S.A. DWE a travs del Jefe de Produccin evala y registra la validez
de las mediciones anteriores, cuando se detecte que el equipo no es conforme con los
requisitos. Adems se toman acciones sobre el equipo y sobre cualquier producto
afectado.

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SECCIN 8
8.0

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1

GENERALIDADES

DIVERSQUIM S.A. DWE planifica e implanta los procesos de seguimiento, medicin,

anlisis y mejora para:
a) demostrar la conformidad del producto
b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad
DIVERSQUIM S.A. DWE ha determinado la utilizacin de tcnicas estadsticas,
indicadores de gestin como metodologa para evaluar la informacin y propiciar la
mejora continua del sistema de gestin de la calidad.

8.2

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8.2.1

Satisfaccin del cliente

DIVERSQUIM S.A. DWE realiza la verificacin de la informacin relativa a la

percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos, mediante el
Procedimiento de Evaluacin de la Satisfaccin del Cliente.
8.2.2

Auditora interna

DIVERSQUIM S.A. DWE lleva a cabo semestralmente auditoras internas para

determinar si el Sistema de Gestin de la Calidad:
a)
b)
c)
d)

es conforme con las disposiciones planificadas

es conforme con los requisitos de la norma ISO 9001:2008
es conforme con los requisitos de la organizacin
se ha implementado y se mantiene de manera eficaz

El Auditor Lder junto al equipo auditor se encargan de definir el programa de

auditoras, tambin define los criterios, alcance, frecuencia y metodologa de la
auditora. Se determina que los auditores no deben auditar su propio trabajo.
En el Procedimiento Auditoras Internas (P-GG-005) se definen las responsabilidades
y requisitos de la planificacin y realizacin de la auditora, considerando tambin la
informacin de resultados y la generacin de los registros correspondientes (vase
Lista Maestra de Registros).

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Los responsables de las reas auditadas deben tomar acciones para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.
Las actividades de verificacin (a travs del Representante de la Gerencia o el Equipo
de Auditores Internos) deben incluir las acciones tomadas y el informe de resultados
de la auditora.
8.2.3

Verificacin y medicin de los procesos

DIVERSQUIM S.A. DWE realiza la verificacin y medicin de los procesos del SGC (a
travs del Jefe de Produccin, Analista del Laboratorio), con la finalidad de demostrar
la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planeados y que cuando no
se alcancen se deben llevar a cabo acciones correctivas para asegurar la conformidad
del producto.
8.2.4

Verificacin y medicin del producto

DIVERSQUIM S.A. DWE a travs del personal operativo, realiza la medicin y

verificacin de las caractersticas del producto para asegurar se cumplan los
requisitos especificados. Lo anterior se realiza en etapas definidas del proceso de
acuerdo con las disposiciones planeadas.
El personal de control de calidad es responsable de mantener la evidencia de la
conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar al personal
que autoriza la liberacin del servicio (vase Lista Maestra de Registros).
DIVERSQUIM S.A. DWE determina que la liberacin del producto es responsabilidad
nica del Jefe de Produccin.
8.3

Control del producto no conforme

DIVERSQUIM S.A. DWE a travs del personal de planta y calidad, identifica y

controla los productos no conformes para prevenir su uso o entrega no intencional.
Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas estn definidas en el
procedimiento Control del Producto No Conforme.
DIVERSQUIM S.A. DWE trata los productos o servicios no conformes de acuerdo a
los siguientes criterios:
a) tomando accin para eliminar la no conformidad detectada
b) autorizando su uso, liberacin o aceptando bajo concesin por una autoridad
pertinente y cuando sea aplicable por el cliente
c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente prevista

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El personal de control de calidad es responsable de mantener los registros de la

naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada,
incluyendo las concesiones (vase Lista Maestra de Registros).
Las reas Operativas cuando corrijan un producto no conforme deben someterlo a
una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.
Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega, el Jefe de
Produccin es responsable de tomar las acciones necesarias respecto a los efectos o
efectos potenciales de la no-conformidad.
8.4

Anlisis de datos

DIVERSQUIM S.A. DWE determina, recopila y analiza los datos para demostrar lo
idneo y efectivo del SGC, tambin evala donde realizar la mejora continua. Lo
anterior incluye datos generados del resultado de la verificacin y medicin y de
cualquier otra fuente. La organizacin mantiene el procedimiento P-GG-009 Anlisis
de Datos, que incluye anlisis de informacin respecto a:
a) satisfaccin del cliente.
b) conformidad con los requisitos del producto.
c) las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo
las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.
d) Los proveedores
8.5

MEJORA

8.5.1

Mejora continua

DIVERSQUIM S.A. DWE mejora continuamente la efectividad del SGC mediante el

uso de la poltica y objetivos de la calidad, auditoras, anlisis de datos, acciones
correctivas y preventivas, y la revisin por la Gerencia. Para el efecto mantiene el
Procedimiento para la Mejora Continua (P-GG-008).
8.5.2

Accin correctiva

DIVERSQUIM S.A. DWE a travs de las reas involucradas toma acciones para
eliminar la causa de la no - conformidad con el objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades
detectadas.

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DIVERSQUIM S.A. DWE establece el procedimiento para Acciones Correctivas (PGG-006) donde se definen los criterios para:
a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes)
b) determinar las causas de las no conformidades
c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir
d) determinar e implementar las acciones necesarias
e) revisar el cumplimiento y eficacia de las acciones correctivas tomadas
8.5.3

Accin preventiva

DIVERSQUIM S.A. DWE toma acciones para eliminar la causa de la no-conformidad

potencial y para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas son apropiadas a
los efectos de los problemas potenciales.
DIVERSQUIM S.A. DWE establece el Procedimiento para Acciones Preventivas (PGG-007) para:
a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas
b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades
c) determinar e implementar las acciones necesarias
d) registrar los resultados de las acciones tomadas
e) revisar las acciones preventivas tomadas

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