HACCp AND harpc

Distinguishing between apples and oranges.

Food safety modernization act

January 4, 2011
Facilities products under FDA jurisdiction
Preventive controls (HACCP-like)

Rule- making process

Seven sections of FMSA that require rule-making

Section 103- preventive controls
1,. Preventive controls for human food
2.- preventive controls for animal food
3.- migration strategies to protect food from intentional adulteration (not
HARPC)

HARPC
Hazard analysis and risk based preventive controls
Preventive controls
Proposed rule for human food
Comment period: jan 2013 to nov 2013

Written analysis of hazards

Identification of preventive controls
Monitoring of preventive controls
Corrective actions for ineffective or adsent preventive controls
Verification of preventive controls

Preventive control records

Similar concepts to HACCP
Markedly different from HACCP

HACCP
Global standard (codex alimentarius)
USDA: meat and poultry; FDA seafood and juice

HARPC
US standard limited FDA products

HACCP, preliminary tasks

HARPC no preliminary tasks

HACCP does not require a qualified individual (does require a team)

HARPC requires a qualified individual
Prepare the plan
Validate controls
Review records
Conduct re-analysis

Qualified by
Training, experience

HACCP

Hazards: biological, chemical, physical

HARPC
Hazards: biological, chemical, physical and radiological

HACCP hazard analysis is largely done for industry

Seafood hazards and controls guide, juice HACCP hazards and controls guide
HARPC Hazard research will need to be performed and documented by each
facility

HACCP: Identificaction of critical control points does not recognize preventive

controls
HARPC: Identification of preventive controls does not distinguish CCP`S from
other controls

HACCP: Critical control points: A step at which control can be applied and is
essential to prevent or eliminate a food safety hazard or reduce it to an
acceptable level
HARPC: Preventive controls: Reasonably appropriate procedures, practices and
processes that a person knowledgeable about the safe of food would employ to
significantly minimize or prevent hazards.

HACCP : SSOP`s (juice/seafood)

1.- Safety of water
2.- Condition and cleanliness of food contact surfaces
3.- Prevention of cross-contamination
4.- Maintenance of hand washing and toilet facilities
5.- Protection from adulteration
6.- Proper handing of toxic compounds
7.- control of employee health
8.- Exclusion of pests

HARPC: Preventive controls

Proposed
Sanitation controls
Allergen controls
Recall plan
Process controls
Pending
Hygiene training
Environmental monitoring
Some GMP`S
Supplier verification

HACCP : Incluides critical limits: Criterion that separates acceptability from

unacceptability
HARPC: Does not require critical limits for all controls: some preventive controls
may not have specific parameters associated with them

HACCP: monitoring: Check the CCP to determine if critical limit has been met
HARPC: Checking the preventive control to determine if it was effective: Some
controls have parameters and some don`t
.
HACCP: Verification: the application of methods, procedures, tests and other
evaluations, in addition to monitoring to determine compliance with the HACCP
plan.
HARPC: Verification: Those activities other than monitoring that establish the
validity of the food safety plan and that the system is operating according to
the plan

HACCP: validation. Obtaining evidence that the elements of the HACCP plan are
effective.
HARPC: validation. Element of verification focused on collecting and evaluating
scientific and technical information to determine whether the food safety plan
will effectively control the identified hazards.

HACCP: Corrective Action: Affected food is discarded or re-processed through a

functioning CCP.
HARPC: Corrective action: Affected food is evaluated

HACCP: Re-analysis: When there are significant changes . Not to exceed 1 year.
HARPC: Re-analysis: When there area significant changes. Not to exceed 3
years

HACCP; Availability to FDA. Seafood /juice during onsite inspection

HARPC: Availability to FDA. During onsite inspection. Send into FDA in advance?

HACCP: record retention 1 year for perishable items. 2 years or the shelf-life of
the product, whichever is greater.
HARPC: Record retention: 2 years retention

HACCP and HARPC. Next steps. Do not make any changes to your HACCP plan.
Qualified individual. Get HACCP training as foundation. Food safety preventive
controls alliance. HARPC curriculum.
Radiological Hazards. Obtain supporting documentation about whether your
water supply is at risk.
Hazard analysis. Obtain supporting evidence of hazards that are RLTO.
Process controls. Validate process controls (CCP`s and others).
Scientific / technical information (exact same parameters or custom studies.

Next steps. Vulnerability assessment, conduct a documented vulnerability

assessment. Mitigation of intentional adulteration.

HACCP is the foundation.

Make preparations now for HARPC. Training, records, validation.
Watch what unfolds for specific implementation cues and timelines.

HACCP

HARPC
Siete secciones de FMSA que requieren la elaboracin
de normas
Seccin 103- controles preventivos
1,. Los controles preventivos para la alimentacin
humana
2.- controles preventivos para la alimentacin de los
animales
3.- estrategias de migracin para proteger los
alimentos de la adulteracin intencional (no HACCP)
ETAPAS DEL HARPC.
Identificacin de los controles preventivos
El monitoreo de los controles preventivos
Las acciones correctivas para controles preventivos
ineficaces o ausencia

La verificacin de los controles preventivos

Registros de control preventivas
HACCP
Estndar global (codex)
USDA: carne y aves de
corral; Mariscos FDA y el
jugo

Productos de la FDA limitada estndar de EE.UU.

HACCP, tareas preliminares

HACCP no requiere una
persona calificada (s
requiere un equipo)

HARPC no hay tareas preliminares

HARPC requiere un individuo calificado
Preparar el plan
Validar los controles
Revise los registros
Llevar a cabo un nuevo anlisis
Calificado por
Formacin, experiencia
HARPC
Peligros: biolgicos, qumicos, fsicos y radiolgicos

HACCP
Peligros: biolgicos,
qumicos, fsicos
Anlisis de riesgos HACCP
se realiza en gran medida
para la industria
Marisco peligros y
controles de gua, riesgos
HACCP jugo y controles de
gua

HARPC: Necesitar investigacin de cada Peligro y

documentarlo por cada instalacin

HACCP: Identificacin de
los puntos crticos de
control no reconoce
"controles preventivos"

HARPC: Identificacin de los controles preventivos no

distingue PCC`s de otros controles

HACCP: Puntos crticos de

control: Un paso a la que
puede aplicarse un control
y que es esencial para
prevenir o eliminar un
peligro para la seguridad
de los alimentos o para
reducirlo a un nivel
aceptable

HARPC: Los controles preventivos: Razonablemente

apropiados procedimientos, prcticas y procesos que
una persona con conocimientos acerca de la
seguridad de los alimentos podra emplear para
minimizar significativamente o prevenir peligros.

HACCP: SSOP`s (jugo /

mariscos)
1.- Seguridad del agua

HARPC: Los controles preventivos

Propuestos:
Controles sanitarios

2.- Estado y limpieza de las

superficies en contacto con
alimentos
3.- La prevencin de la
contaminacin cruzada
4.- Mantenimiento de
lavado de manos y aseos
5.- Proteccin de la
adulteracin
6.- control de quimicos
7.- control de la salud de
los empleados
8.- Control de las plagas

Controles de alrgenos
Plan de Recall
Controles de proceso
Hasta:
Formacin Higiene
Monitoreo ambiental
Algunas GMP`S
Verificacin Proveedor, etc.

HACCP: final incluye el

lmites crticos: Criterio
que separa la
aceptabilidad de la
inaceptabilidad

HARPC: no requiere lmites crticos para todos los

controles: algunos controles preventivos pueden no
tener parmetros especficos asociados con ellos

HACCP: vigilancia:
Comprobar el PCC para
determinar si se ha
cumplido lmite crtico
HACCP: Verificacin: la
aplicacin de mtodos,
procedimientos, ensayos y
otras evaluaciones,
adems de la vigilancia,
para constatar el
cumplimiento del plan de
HACCP.

HARPC: Comprobacin del control preventivo para

determinar si fue efectivo: Algunos controles tienen
parmetros y algunos no.

HACCP: validacin.
Constatacin de que los
elementos del plan de
HACCP son efectivos.

HARPC: validacin. El elemento de la verificacin se

centra en recopilar y evaluar la informacin cientfica
y tcnica para determinar si el plan de seguridad
alimentaria sirve para controlar eficazmente los
peligros identificados.

HACCP: Accin correctiva:

alimentos afectados se
desechan o re-procesan
cuando un PCC no esta en
funcionamiento.
HACCP: Re-anlisis:
Cuando hay cambios
significativos. No exceder

HARPC: Accin correctiva: se evala la afectacin a

alimentos

HACCP: Verificacin: Aquellas actividades distintas de

la vigilancia que establecen la validez del plan de
seguridad alimentaria y que el sistema est
funcionando de acuerdo con el plan.

HARPC: Re-anlisis: cuando hay cambios

significativos. No exceder de 3 aos

a 1 ao.
HACCP: retencin de
registros de 1 ao para los
artculos perecederos. 2
aos o la vida til del
producto, lo que sea
mayor.
HACCP y HARPC. Prximos
pasos. No realizar ningn
cambio en su plan HACCP.
HACCP es la base.

HARPC: retencin de registro: la retencin de 2 aos

Persona calificada. Obtener capacitacin en la

seguridad alimentaria para controles preventivos y
generar evidencia para su Currculo HARPC.
Riesgos radiolgicos. Obtener la documentacin de
apoyo sobre si el suministro de agua est en riesgo.

Riesgos y controles
radiolgicos
evaluacin de la
vulnerabilidad
la investigacin de riesgos
validacin de los controles
del proceso

HACCP y harpc

Distinguir entre las manzanas y las naranjas.

Alimentos modernizacin seguridad acto
04 de enero 2011
Productos Instalaciones de la jurisdiccin de la FDA
Los controles preventivos (HACCP similares)
Proceso de elaboracin de normas
Siete secciones de FMSA que requieren la elaboracin de normas
Seccin 103- controles preventivos
1,. Los controles preventivos para la alimentacin humana

2.- controles preventivos para la alimentacin de los animales

3.- estrategias de migracin para proteger los alimentos de la adulteracin
intencional (no HACCP)
HACCP
Anlisis de peligros y controles preventivos de riesgo basada
Los controles preventivos
Propuesta de norma para la alimentacin humana
El perodo de comentarios: enero 2013 hasta noviembre 2013
Escrito el anlisis de los riesgos
Identificacin de los controles preventivos

El monitoreo de los controles preventivos

Las acciones correctivas para controles preventivos ineficaces o ausencia
La verificacin de los controles preventivos
Registros de control preventivas
Conceptos similares a HACCP
Marcadamente diferente de HACCP
HARPC
HACCP, tareas preliminares
HARPC no hay tareas preliminares
HACCP no requiere una persona calificada (s requiere un equipo)
HARPC requiere un individuo calificado
Preparar el plan
Validar los controles
Revise los registros
Llevar a cabo un nuevo anlisis
Calificado por
Formacin, experiencia
HACCP
Peligros: biolgicos, qumicos, fsicos
HARPC
Peligros: biolgicos, qumicos, fsicos y radiolgicos
Anlisis de riesgos HACCP se realiza en gran medida para la industria
Marisco peligros y controles de gua, riesgos HACCP jugo y controles de gua
HARPC: Necesitar investigacin Peligro a realizar y documentado por cada
instalacin
HACCP: Identificacin de los puntos crticos de control no reconoce "controles
preventivos"
HARPC: Identificacin de los controles preventivos no distingue CCP`S de otros
controles
HACCP: Puntos crticos de control: Un paso a la que puede aplicarse un control
y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro para la seguridad de los
alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable

HARPC: Los controles preventivos: Razonablemente apropiados

procedimientos, prcticas y procesos que una persona con conocimientos
acerca de la seguridad de los alimentos podra emplear para minimizar
significativamente o prevenir peligros.
HACCP: SSOP`s (jugo / mariscos)
1.- Seguridad del agua
2.- Estado y limpieza de las superficies en contacto con alimentos
3.- La prevencin de la contaminacin cruzada
4.- Mantenimiento de lavado de manos y aseos
5.- Proteccin de la adulteracin
6.- entrega adecuada de compuestos txicos
7.- control de la salud de los empleados
8.- Exclusin de las plagas
HARPC: Los controles preventivos
Propuesto
Controles sanitarios
Controles de alrgenos
Plan de Recall
Controles de proceso
HASTA
Formacin Higiene
Monitoreo ambiental
Algunos GMP`S
Verificacin Proveedor
HACCP: final incluye el lmites crticos: Criterio que separa la aceptabilidad de
la inaceptabilidad
HARPC: no requiere lmites crticos para todos los controles: algunos controles
preventivos pueden no tener parmetros especficos asociados con ellos
HACCP: vigilancia: Comprobar el PCCh para determinar si se ha cumplido lmite
crtico
HARPC: Comprobacin del control preventivo para determinar si fue efectivo:
Algunos controles tienen parmetros y algunos no.

HACCP: Verificacin: la aplicacin de mtodos, procedimientos, ensayos y otras

evaluaciones, adems de la vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan
de HACCP.
HACCP: Verificacin: Aquellas actividades distintas de la vigilancia que
establecen la validez del plan de seguridad alimentaria y que el sistema est
funcionando de acuerdo con el plan de SA

HACCP: validacin. Constatacin de que los elementos del plan de HACCP son
efectivos.
HARPC: validacin. Elemento de la verificacin se centr en recopilar y evaluar
la informacin cientfica y tcnica para determinar si el plan de seguridad
alimentaria ser controlar eficazmente los peligros identificados.
HACCP: Accin correctiva: Afectados alimentos se desecha o re-procesa a
travs de un PCC en funcionamiento.
HARPC: Accin correctiva: se evalua la Afectacin a alimentos
HACCP: Re-anlisis: Cuando hay cambios significativos. No exceder a 1 ao.
HARPC: Re-anlisis: cuando hay cambios significativos. No exceder de 3 aos
HACCP; Disponibilidad a la FDA. Mariscos / jugo durante la inspeccin in situ
HARPC: Disponibilidad de la FDA. Durante la inspeccin in situ. Envanos a la
FDA por adelantado?
HACCP: retencin de registros de 1 ao para los artculos perecederos. 2 aos o
la vida til del producto, lo que sea mayor.
HARPC: retencin de registro: la retencin de 2 aos
HACCP y HARPC. Prximos pasos. No realizar ningn cambio en su plan HACCP.
Persona calificada. Obtener capacitacin en la seguridad alimentaria para
controles preventivos y generar evidencia para su Currculo HARPC.
Riesgos radiolgicos. Obtener la documentacin de apoyo sobre si el suministro
de agua est en riesgo.
Analisis de peligro. Obtener el apoyo a la evidencia de los peligros que son
RLTO.
Los controles del proceso. Validar proceso de controles (CCP`s y otros).
Informacin cientfica / tcnica (exactamente los mismos parmetros o
estudios personalizados.

Prximos pasos. Evaluacin de la vulnerabilidad, realizar una evaluacin de

vulnerabilidad documentada. Mitigacin de la adulteracin intencional.
HACCP es la base.
Hacer los preparativos ahora para HARPC. Formacin, registros, validacin.
Mira lo que se despliega por las seales y los plazos de ejecucin especficos.