Unidad 3. Normas ISO y Seis Sigma

Sistemas de calidad
Unidad 3. Normas ISO y Seis Sigma
Divisin de Ciencias Exactas, Ingeniera y Tecnologa
Ingeniera en Logstica y Transporte
2 Semestre
Programa de la asignatura:
Sistemas de Calidad
Clave
TSU 14141210 / ING 13141210
Universidad Abierta y a Distancia de Mxico
Ciencias Exactas, Ingeniera y Tecnologa | Logstica y Transporte
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Sistemas de calidad
Unidad 3 Normas ISO y Seis

Sigma
Presentacin de la unidad
Los sistemas de gestin de calidad es una tendencia en las organizaciones en la ltima dcada
para satisfacer de manera ptima las necesidades, requerimientos y expectativas del cliente, las
organizaciones eficientes crean y utilizan sistemas de calidad.
Los sistemas de administracin de la calidad eficientes conjuntan caractersticas necesarias
para que los empleados de la organizacin puedan identificar, disear, desarrollar, producir,
entregar y apoyar los productos y servicios que el cliente desea.
Los sistemas efectivos de la administracin de la calidad son dinmicos, es decir, son capaces
de adaptarse a los cambios para satisfacer las necesidades, requerimientos y expectativas de
sus clientes.
Las organizaciones eficientes emplean normas como ISO 9000 y QS 9000, programas como
seis sigma y parmetros basados en premios reconocidos internacionalmente, como el premio
Nacional de Calidad Malcom Baldrige. (Summers, 2006)
En esta unidad revisaremos desde las generalidades y conceptos asociados a ISO 9000, los
organismos certificadores de calidad, requisitos de acreditacin y el sistema de gestin de la
calidad para ISO9000, considerando la familia de normas, fases de la implementacin y
requerimientos mnimos para iniciar la implementacin de ISO 9000.
Competencia especfica
Analiza las normas ISO y seis sigma, para valorar su implementacin en casos de estudio,
aplicando el proceso de desarrollo DMAMC
Sistemas de calidad
Logros a alcanzar
Explicar qu es Seis Sigma.
Analizar las caractersticas de Seis Sigma.
Diferenciar las etapas del proceso de desarrollo DMAMC.
Identificar los beneficios de la aplicacin de la filosofa Seis Sigma
Contenido nuclear
Unidad 3. Normas ISO
3.1. Normas ISO
3.1.1. Introduccin a las Normas ISO
3.1.2. ISO 9001
3.2. Estructura de organizacin Seis sigma
3.2.1. Caractersticas de seis sigma
3.3. Proceso de desarrollo DMAMC
3.3.1. Definir
3.3.2. Medir
3.3.3. Analizar
3.3.4. Mejorar
3.3.5. Controlar
3.1 Normas ISO

La globalizacin es el motor que impulsa a las organizaciones mundiales a esforzase por
exceder las expectativas de sus clientes, adquiriendo con ello la competitividad y
reconocimiento. Par lograrlo la International Standard Organization. (ISO) ha desarrollado un
conjunto de normas para el sector industrial, comercial y de servicios con la cual pretende que
las empresas tengan clientes satisfechos y una organizacin ms productiva, que al mismo
tiempo logre la mejora continua y una mejor carta de presentacin.
La Organizacin internacional para la normalizacin (Traduccin ISO) tiene sus orgenes en la
Federacin Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalizacin (1926-1939) y en el
Comit Coordinador de las Naciones Unidas para la Normalizacin (UNSCC, 1943-1946), en
Octubre de 1946 se renen en Londres, acordando con los representante de veinticinco pases
la creacin de esta organizacin con sede en Ginebra, Suiza, a la cual encargaron la promocin
del desarrollo de estndares internacionales y actividades relacionas, incluyendo la conformidad
de los estatus para facilitar el intercambio de bienes y servicios en todo el mundo.
En 1959, el departamento de defensa de los Estados Unidos estableci un programa de
administracin de la calidad que llamo MIL-Q9858, el cual sirvi en 1986 como base para
Sistemas de calidad
elaborar la primera publicacin del aseguramiento de la calidad aliada, expedida por la
Organizacin de Tratados del Atlntico Norte. Esta fue adoptada en 1970 por el Ministerio de la
Defensa Britnica, partiendo del cual el Instituto Britnico de Estandarizacin desarrolla en
1979 el primer sistema para la Administracin de la Estandarizacin comercial conocido como
BS5750.
En 1987 ISO la serie de estandarizacin ISO 9000 adaptando la mayor parte de los elementos
de la norma Britnica BS7550. En este mismo ao en la American Society for Quality Control
asume la norma como una serie ANSI/ASQC-Q90, en Estados Unidos.
Tanto en Gran Bretaa como en toda Europa se implanto la norma ISO9000 y sus
componentes: ISO 9001, 9002, 9003 Y 9004 con gran rapidez, debido a que algunos
organismos exigieron a las empresas que se registraban, que sus proveedores deberan
certificarse tambin. De acuerdo con los estndares ISO las normas deban ser revisadas cada
seis aos, por lo que, desde la publicacin de las normas han surgido tres versiones: 1987,
1994 y 2000, una caracterstica vigente es el enfoque basado en procesos estipulado en ocho
principios.
La norma ISO 9000 se comenz a implantar en Estados Unidos desde 1990 debido al efecto
cascada generado por la publicidad y los medios de comunicacin, los cuales definieron a la
norma ISO 9000 como el pasaporte a Europa, que garantizaba la competitividad global y la
incursin en los mercados Europeos.
Las empresas Mexicanas desde 1993 se certifican en las Normas ISO 9001:2000 COPANT/ISO
9001:2000 NMX-CC-9001-IMNC-2000, las cuales les permiten la incursin en el mercado
Europeo y Estadounidense. (Ramrez Melo & Snchez Herrero, 2006).
3.1.1. Introduccin a la Normas ISO

Las primeras traducciones de la norma internacional ISO 9000 en Mxico fueron a partir de la
dcada de 1990. Desde entonces las organizaciones mexicanas han tenido la posibilidad de
encontrar directrices de gestin que sirvan de parmetro para implantar y asegurar la gestin de
la calidad.
Aunque ya haba indicios de otros modelos de la calidad, como las filosofas japonesas y el
modelo de recin ingreso para 1990, el modelo del Premio Nacional de Calidad, las
organizaciones no tenan motivacin suficiente para emprender alguno de estos modelos.
Con la traduccin de la norma ISO 9000, versin 1994, las organizaciones en Mxico
encuentran un aliciente en la certificacin de la norma ISO 9001, 9002 y 9003, lo que atribuye a
adoptar las normas para gestionar a favor de sus organizaciones, la versin 2000 contribuye
con un modelo de gestin de calidad dividido en cinco dimensiones: mejoramiento de la calidad,
costos, ventas, exportacin y satisfaccin del cliente. (Nava Carbellido, 2005)
Sistemas de calidad
Generalidades y conceptos bsicos asociados a ISO 9000

Normalizacin
Esta actividad se refiere a la elaboracin de documentos consensuales que se aplican a nivel
nacional y tienen como propsito establecer los criterios mediante los cuales una determinada
entidad, sea ella un producto, un proceso o un sistema, o un servicio se adecua a una base de
comparacin definida.
Los Organismos Nacionales de Normalizacin (ONN) son personas morales cuyo principal
objetivo es la elaboracin y expedicin de normas mexicanas en las materias en que sean
registrados por la Direccin General de Normas. (Secretara de Economa, 2014)
Organismos Nacionales de Normalizacin:
a.
b.
c.
d.
e.
Sociedad Mexicana de Normalizacin (NORMEX)

Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin (IMNC)
Asociacin de Normalizacin y Certificacin (ANCE)
Instituto Nacional de Normalizacin Textil (INNTEX)
Organismo Nacional de Normalizacin y Certificacin de la Construccin y Edificacin
(ONNCCE)
f. Normalizacin y Certificacin Electrnica (NYCE)
g. Consejo para el Fomento de la Calidad de la Leche y sus derivados (COFOCALEC)
h. Centro de Normalizacin y Certificacin de Productos (CNCP)
i. Cmara Nacional de la Industria del Hierro y del Acero (CANACERO)
j. Organismo Nacional de Normalizacin de Productos Lcteos, A.C. (ONNPROLAC)
Certificacin: La certificacin, es el procedimiento mediante el cual una tercera parte diferente

e independiente del productor y el comprador, asegura por escrito que un producto, un proceso
o un servicio, cumple los requisitos especificados.
Proceso: conjunto de Actividades interrelacionadas o que interactan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados (IMNC, 2003).
Tipos de procesos:
Pueden identificarse los siguientes tipos de procesos:
-Procesos para la gestin de una organizacin. Incluyen procesos relativos a la planificacin
estratgica, establecimiento de polticas, fijacin de objetivos, provisin de comunicacin,
aseguramiento de la disponibilidad de recursos necesarios y revisiones por la direccin.
-Procesos para la gestin de recursos. Incluyen todos aquellos procesos para la provisin de
los recursos que son necesarios en los procesos para la gestin de una organizacin, la
realizacin y la medicin.
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-Procesos de realizacin. Incluyen todos los procesos que proporcionan el resultado previsto
por la organizacin.
-Procesos de medicin, anlisis y mejora. Incluyen aquellos procesos necesarios para medir y
recopilar datos para realizar el anlisis del desempeo y la mejora de la eficacia y la eficiencia.
Incluyen procesos de medicin, seguimiento y auditora, acciones correctivas y preventivas, y
son una parte integral de los procesos de gestin, gestin de recursos y realizacin.
Familia de Normas
Existen dos modelos que son utilizados en el mundo para desarrollar sistemas de calidad. Estos
modelos son las Normas ISO serie 9000 (o su equivalente BS5750), que en particular se utiliza
para la certificacin de sistemas de calidad, y el que siguen los premios de calidad.
Los premios de calidad, gracias a su metodologa y sistemas de evaluacin, son instrumentos
que permiten acelerar el proceso de cambio cultural en las organizaciones, y constituyen una
gua hacia el logro del mejoramiento continuo.
Anteriormente, estos modelos se podan interpretar como totalmente distintos, pero ahora
pueden verse como complementarios, ya que la ISO 9001 plantea la necesidad de desarrollar
los requisitos mnimos que aseguren la calidad de los productos o servicios, para despus
evolucionar hacia las mejores prcticas contenidas en el modelo ISO 9004. (Nava Carbellido &
Jimnez Valadez, 2005)
En la figura El rbol de la calidad se puede apreciar grficamente la relacin entre los dos
modelos.
Sistemas de calidad
La serie ISO 9000 est constituida por un conjunto de normas para el aseguramiento de la
calidad, cuya aplicacin depender de la actividad de la empresa. Desde 1987 y hasta la fecha,
ISO ha publicado las siguientes:
ISO 9000: Es la gua para aplicar el resto de normas de la serie adems describe los
fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para dichos
sistemas.
ISO 9001: concierne a todos los aspectos desde el diseo del producto hasta el servicio al
cliente; especificando los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda
organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan
los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicacin y su objetivo es
aumentar la satisfaccin del cliente.
ISO 9002: integra adems las funciones relacionadas con la produccin y la instalacin del
bien.
ISO 9003: se centra principalmente en la documentacin y sistematizacin de la funcin de
inspeccin de la calidad del producto
ISO 9004: Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del
sistema de gestin de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora de desempeo de la
organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.
Describe la forma de implantar un sistema de gestin de la calidad. En la segunda seccin, de
reciente aparicin, se refiere explcitamente al aseguramiento de la calidad en empresas de
servicios. Se espera continen apareciendo secciones nuevas de aplicacin a actividades de
negocio especficas.
Todas estas normas juntas, forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestin
de la calidad que facilitan la mutua comprensin en el comercio nacional e internacional. La
ltima edicin de la Norma ISO 9001 incorpora un ttulo revisado, en el cual ya no se incluye el
trmino Aseguramiento de la Calidad. De esta forma se destaca el hecho de que los requisitos
del sistema de gestin de la calidad establecidos en esta edicin de la Norma ISO 9001,
contemplan el aseguramiento de la calidad del producto, as como la satisfaccin del cliente.
Podemos completar esta informacin de las Normas como base de la Calidad ampliando la
bibliografa pertinente:
ISO 9004: 2000 Sistemas de Gestin de la calidad- recomendaciones para llevar a cabo la
mejora
ISO/TC 176 2/N 376-2:1997, Principios de la Gestin de la Calidad y Recomendaciones para su
aplicacin.
ISO 19011: 2000, Recomendaciones para auditar sistemas de gestin.
Sistemas de calidad
ISO 9000-3: 1997, Gestin de la calidad y aseguramiento de la calidad. Parte 3: Directrices para
la aplicacin de la norma ISO 9001:1994 al desarrollo, suministro, instalacin y
mantenimiento del soporte lgico.
ISO 10005: 1995 Gestin de la calidad. Directrices relativas a la calidad en la gestin de
proyectos.
ISO 10007: 1995, Gestin de la Calidad. Directrices para la gestin de la configuracin.
ISO 10011-2: 1991 Reglas generales para la auditora de los sistemas de la calidad. Parte 1:
Auditoras.
ISO 10011-2: 1991, reglas generales para la auditora de los sistemas de la calidad. Parte 2.
Criterios para la cualificacin de los auditores de los sistemas de la calidad.
ISO 10011-3: 1991, Reglas generales para la auditora de los sistemas de calidad. Parte 3 de
los programas de auditora.
ISO 10012-1: 1992, Requisitos de aseguramiento de la calidad de los equipos de medida. Parte
1: Sistema de confirmacin metrolgica de los equipos de medida.
ISO 10012-2: 1997 requisitos de aseguramiento de la calidad de los equipos de medida. Parte 2
Directrices para el control de los procesos de medida.
ISO 10013: 1995, Directrices para la redaccin de un manual de la calidad.
ISO/TR 10014: 1998, Gua para la Gestin de los efectos econmicos de la calidad.
ISO/FDIS 10015, Gestin de la calidad. Directrices para la formacin.
ISO/TR 10017: 1999, Directrices relativas a tcnicas estadsticas aplicables a la norma

9001:1994
ISO/TC 176 2/N 376, Principios de la gestin de la calidad y recomendaciones para su
aplicacin. (Snchez Benitez, 2012)
Por otro lado el Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin A.C. nos proporciona en la
siguiente figura las normas mexicanas equiparables con las normas ISO.
Sistemas de calidad
Pginas web de referencia: http://www.iso.ch/ - http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2/
Catlogo de normas mexicanas

Con base en el Art. 2 del Reglamento Interior de la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin, la Secretara de Economa, a travs de la Direccin General de Normas, es
responsable de operar el Catlogo Mexicano de Normas.
El Catlogo Mexicano de Normas es revisado y actualizado permanentemente conforme a las
publicaciones relativas a las NOM y NMX que se notifican a travs del Diario Oficial de la
Federacin, como son: Declaracin de Vigencia, Proyectos de Normas, Cancelaciones,
modificaciones y respuestas a comentarios.
De acuerdo con la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin bsicamente existen tres tipos
de normas:
Normas Oficiales Mexicanas (NOM).-son regulaciones tcnicas de carcter obligatorio. Regulan
los productos, procesos o servicios, cuando stos puedan constituir un riesgo para las
personas, animales y vegetales as como el medio ambiente en general, entre otros.
Normas Mexicanas (NMX).- son elaboradas por un organismo nacional de normalizacin, o la
SE. Establecen los requisitos mnimos de calidad de los productos y servicios, con el objetivo de
proteger y orientar a los consumidores. Su aplicacin es voluntaria, con excepcin de los casos
Sistemas de calidad
en que los particulares manifiesten que sus productos, procesos o servicios son conformes con
las mismas; cuando en una NOM se requiera la observancia de una NMX para fines
determinados.
Normas de Referencia (NRF).- son elaboradas por las entidades de la administracin pblica
para aplicarlas a los bienes o servicios que adquieren, arrienden o contraten, cuando las
normas mexicanas o internacionales no cubran los requerimientos de las mismas o sus
especificaciones resulten obsoletas o inaplicables. (Secretara de Economa, 2014)
Para ampliar la informacin abordada, consulta: http://www.economia.gob.mx/comunidadnegocios/competitividad-normatividad/normalizacion/catalogo-mexicano-de-normas
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Sistemas de calidad
3.1.2. ISO 9001

En este apartado revisaremos la norma ISO 9001:2008 traduccin oficial de ISO.
Esta norma mexicana especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad,
aplicables cuando una organizacin para ello esta revisin contiene los datos que analizaremos
a travs de una tabla.
Norma ISO 9001:2008
Esta norma mexicana especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, aplicables
cuando una organizacin
Tema
Subtemas
Caracterstica
Esta norma especfica los requisitos para un sistema de gestin de
la calidad cuando una organizacin:
1.1. Generali
dades
1. Objeto y
campo de
aplicacin
1.2
Aplicacin
A) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de

forma coherente productos que satisfagan los requisitos del
cliente y los requisitos reglamentarios aplicables, y
B) Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente, los legales y
reglamentarios aplicables.
La aplicacin de esta norma mexicana es genrica y pretende que
sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo,
tamao y producto suministrado.
Cuando uno o varios requisitos de esta norma mexicana no se
pueden aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su
producto, pueden considerarse para su exclusin.
2. Referencias
normativas
Se aplica el documento NMX-CC-IMNC-2008 sistemas de gestin

de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
3. Trminos y
definiciones
Se aplican los trminos y definiciones de la norma NMX-CC-9000IMNC
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Sistemas de calidad
Norma ISO 9001:2008

Tema
Subtemas
4.1. Requisitos
generales
Establece la organizacin que cada organizacin debe realizar para

la gestin de sus procesos en cumplimiento de esta norma
mexicana incluyendo los procesos para las actividades de la
direccin, la provisin de recursos, la realizacin del producto, la
medicin, el anlisis y la mejora.
Establece las normativas para realizar un procedimiento
documentado, esto significa que el procedimiento est establecido,
documentado, implementado y mantenido.
4. Sistema de
gestin de
calidad
4.2. Requisitos
de
document
acin
La extensin de la documentacin del sistema de gestin de la

calidad puede diferir de una organizacin a otra debido a:
A) El tamao de la organizacin y el tipo de actividades,
B) La complejidad de los procesos y sus interacciones;
C) La competencia del personal.
La documentacin puede estar en cualquier formato o tipo de
medio.
5.1. Compromi
so de la
direccin
Establece los requerimientos que la alta direccin debe proporcionar

como evidencia de su compromiso con el desarrollo e implantacin
del sistema de gestin de la calidad.
5.2. Enfoque al
cliente
Establece los requisitos que determinan y cumplen con el propsito

de aumentar la satisfaccin del cliente.
5.3. Poltica de
calidad
5. Responsabi
lidad de la
direccin
Caracterstica
5.4. Planificaci
n
5.5. Responsa
bilidad,
autoridad
y
comunicac
in.
5.6. Revisin
de la
direccin
Establece los requisitos de los que la alta direccin debe asegurarse

de la poltica de la calidad es efectiva.
Establece los requisitos de la alta direccin para realizar los
objetivos y planificacin de la calidad.
Como funcin de la alta gerencia establece las normativas de
aseguramiento de la definicin y comunicacin de las
responsabilidades y autoridades.
Con la finalidad de asegurar la conveniencia, adecuacin y eficacias
continuas establece la revisin del sistema de gestin de la calidad
atraves de la alta direccin.
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Sistemas de calidad
Norma ISO 9001:2008

Tema
Subtemas
6.1. Provisin de
recursos
6. Gestin
de
recursos
6.2. Recursos
humanos
6.3. Infraestructura
La conformidad de los requisitos del producto (o servicio)

puede verse afectada directa o indirectamente por el personal
que desempea cualquier tarea dentro del sistema de gestin
de la calidad por ello en este apartado se establecen las
normativas para determinar las competencias, la formacin y
toma de conciencia del personal.
Normatividad para determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria en conformidad de los requisitos del
producto.
6.4. Ambiente de
trabajo
Se refiere las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo,

incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo que
afecten.
6.5. Planificacin de
la realizacin del
producto
Establece la normativa bajo la cual la organizacin debe

planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
realizacin del producto.
6.6. Procesos
relacionados con
el cliente
6.7. Diseo y/o
desarrollo
7.Realizacin
del producto
Caracterstica
Establece las normativas para que la organizacin determine y
proporcione los recursos necesarios para implementar y
mantener el sistema de gestin y la mejora continua as como
aumentar la satisfaccin del cliente en cumplimiento de sus
requisitos.
6.8. Compras
6.9. Produccin y
prestacin del
servicio
6.10. Control de
los equipos de
seguimiento y de
medicin.
Establece los requisitos y especificaciones de las actividades

posteriores a la entrega.
Requisitos para la planificacin del diseo y desarrollo del
producto que la organizacin debe determinar as como la
revisin, verificacin y la validacin.
Normativas para que la organizacin se asegure el
cumplimiento de los requisitos de compra del producto o
servicio, as como la evaluacin y seleccin de proveedores.
Establece los requisitos que van desde el control de la
produccin y la prestacin del servicio, la validacin de los
procesos de produccin, y de la prestacin del servicio ,
identificacin y trazabilidad, propiedad del cliente, y la
preservacin del producto o servicio.
Establece los requisitos bajo los cuales la empresa debe
determinar procesos que aseguren el seguimiento y medios
que pueden realizarse y se realizaran.
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Sistemas de calidad
Norma ISO 9001:2008

Tema
Subtemas
7.1. Generalidade
s
7.2. Seguimiento
y medicin
7. Medicin,
anlisis y
mejora
7.3. Control del

producto no
conforme
7.4. Anlisis de
datos
7.5. Mejora
Caracterstica
Menciona los requisitos que la organizacin debe planificar e
implementar en los procesos de seguimiento, medicin, anlisis
y mejora. Para ello debe comprender la determinacin de los
mtodos aplicables incluyendo las tcnicas, estadsticas y el
alcance de su utilizacin.
Para el cumplimiento de este punto se establece una normativa
que va desde dar seguimiento y medicin de la satisfaccin del
cliente, la auditora interna que evalu el seguimiento y
medicin de los procesos, el producto o servicio.
En este apartado se debe establecer un procedimiento
documentado para definir los controles y las responsabilidades
y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme.
Este anlisis de los datos debe proporcionar informacin de la
satisfaccin del cliente, la conformidad de los requisitos del
producto, las caractersticas y tendencias de los procesos, los
productos y los proveedores; para ello la empresa en este
punto debe determinar, recopilar y analizar los datos
apropiados para evaluar este apartado.
Despus de todo el proceso anterior la organizacin debe
establecer un procedimiento documentado para mejorar
continuamente, realizar acciones correctivas y preventivas.
Segn el portal de la Gestin, calidad y mejora continua, hay varias formas de implantar la ISO
9001:
1. Implantar un SGC certificndose externamente: Al certificarse segn ISO 9001, un
auditor externo verificar peridicamente que la organizacin cumple con los requisitos
establecidos por la norma. Esta certificacin valdr para como garanta a posibles
clientes que necesiten corroborar que la empresa tiene implantado un SGC.
2. Implantar un SGC sin certificarse: Si la empresa no quiere certificacin, se puede optar
por implantar la ISO 9001 sin ser certificado. Esto tiene ventajas e inconvenientes: por
un lado se ahorra tiempo y dinero en auditoras externas y se puede implantar el SGC
menos rgidamente, pero por otro lado la empresa no tendr ningn certificado oficial
que acredite ante posibles clientes o grupos de inters el cumplimiento de esta norma.
3. Implantar un SGC dentro de un Sistema de Gestin Integrado (SGI): De forma adicional
a los puntos anteriores, si la empresa cuenta con otros sistemas de gestin (por
ejemplo, ISO 14001 para el Sistema de Gestin Ambiental), estos sistemas se pueden
integrar en un solo Manual Integrado que incluya en el mismo documento todos los
requisitos a cumplir.
14
Sistemas de calidad
Para cerrar esta unidad revisaremos a continuacin un ejemplo de la estructura del sistema de
calidad propuesto para la Unidad de Sistemas Informticos del Instituto de Investigaciones
Elctricas. (Rodrguez, Dvila, & Gonzlez, 1998)
Nmero y nombre de
seccin en el manual
Nombre del procedimiento
Nombre del registro de

calidad.
Informe de desempeo del
sistema de calidad.
1.- Responsabilidad de la
direccin.
Procedimiento para revisar el sistema de

calidad.
Minuta de revisiones del

sistema de calidad.
Evaluacin curricular para
personal de nuevo ingreso.
2.- Sistema de calidad.
Procedimiento para elaborar el plan de

calidad.
Procedimiento para la formalizacin de
servicios entre la CFE y el IIE
(institucional).
Formato de registro del

proyecto.
3.- Revisin del contrato.

Pgina de firmas del contrato.
Procedimiento para modificar el contrato.
Solicitud de cambios al
contrato.
4.- Control de diseo.
Revisin, verificacin y
validacin del diseo.
5.- Control de documentos y Procedimiento para controlar los

datos.
documentos y datos.
Hoja de control de
documentos.
Requisicin de compra.
Adquisiciones.
Procedimiento de las adquisiciones,

arrendamiento de bienes, prestacin de
servicios y obra pblica del IIE
(institucional).
Nota de entrada.
Resguardo.
Recibo foliado de extraccin
de licencias de software.
Oficio de reporte de la
prdida, dao o inadecuacin
de bienes del cliente.
7.- Control de productos

suministrados por el cliente.
Procedimiento de control de salidas y

regreso de bienes en el IIE (institucional).
8.- Identificacin y
rastreabilidad del producto.
Procedimiento para identificar y rastrear el Portada con registro del

producto.
producto.
9.- Control de proceso.

10.- Inspeccin y prueba.
Registro de inspeccin y
prueba
15
Sistemas de calidad
11. Control de equipo de
inspeccin, medicin y
prueba.
Reporte de mantenimiento del

hardware y software.
12. Estado de inspeccin y

prueba.
Procedimiento para identificar el estado de Estado de las inspecciones y

inspeccin y prueba.
pruebas
13.- Control de producto no

conforme.
Procedimiento para implantar acciones

correctivas dentro del proyecto.
Accin correctiva dentro del

proyecto.

correctivas fuera del proyecto.
Accin correctiva fuera del

proyecto.
14.- Accin correctiva y

preventiva.

correctivas dentro del proyecto.
Estados de acciones
correctivas por reclamos.
Accin preventiva.
Estado de las acciones
preventivas.
15.- Manejo,
almacenamiento, empaque,
conservacin y entrega.
Procedimiento para manejar, almacenar,

empacar y entregar.
Acta de entrega-recepcin.
Oficio de aceptacin.
Entrada al archivo de la USI.
16.- Control de registros.
Procedimiento para controlar los registros

de calidad.
17. Auditoras internas de

calidad.
Procedimiento para planear e implementar

Informe de auditoras.
auditoras internas de calidad.
18. Capacitacin.
Procedimiento para identificar necesidades Factura o comprobante de

de capacitacin y capacitar al personal.
participacin.
19. Servicio.
Reclamo de cliente.
ndices estadsticos de
avance de proyecto.
Informes de avances
trimestrales de proyectos.
20. Tcnicas estadsticas.
Procedimiento para implantar y controlar

las tcnicas estadsticas.
reclamaciones del cliente.
cambios al proyecto.
Formato para la evaluacin
por el cliente.
16
Sistemas de calidad
3.2. Estructura de organizacin Seis Sigma

Seis Sigma representa una mtrica, una filosofa de trabajo y una meta. Como mtrica, Seis
Sigma representa una manera de medir el desempeo de un proceso en cuanto a su nivel de
productos o servicios fuera de especificacin. Como filosofa de trabajo, Seis Sigma significa
mejoramiento continuo de procesos y productos apoyado en la aplicacin de la metodologa
Seis Sigma, la cual incluye principalmente el uso de herramientas estadstica, adems de otras
de apoyo. Como meta, un proceso con nivel de calidad Seis Sigma significa estadsticamente
tener un nivel de clase mundial al no producir servicios o productos defectuosos (0.00189 ppm,
proceso centrado y hasta 3.4 ppm, proceso con un descentrado de 1.5).
Para la empresa General Electric (GE) el concepto de Seis Sigma es:La globalizacin y el
acceso inmediato a la informacin, la innovacin en productos y servicios cambian
constantemente la conducta de los clientes y de la manera de hacer negocios.
Seis Sigma es un proceso 3 porque se alojan 3 desviaciones estndar entre la meta y la
especificacin (Quiriarte, 2001).
Seis Sigma en muchas organizaciones simplemente significa una medida de la calidad que
busca la perfeccin.
Figura 1 Capacidad a Seis Sigma
En la siguiente lnea del tiempo se pueden observar los antecedentes de la filosofa Seis Sigma,
orgenes y evolucin.
Antecedentes de Seis Sigma
1988
La compaa Motorola gan el premio Malcolm Baldrige (Premio Nacional de la

Calidad de Estados Unidos) durante la primera generacin de dicho evento. El
esfuerzo que realiz Motorola estuvo basado en el objetivo de lograr la
satisfaccin total del cliente como estrategia de negocio desde 1987 (Smith,
1993). Los elementos de la satisfaccin total del cliente son calidad Seis Sigma,
reduccin del tiempo de ciclo y el proceso de administracin participativa. El inicio
del compromiso de Motorola empez desde 1981 con el objetivo de mejorar 10
veces en todos los esfuerzos para satisfacer al cliente, en un periodo de cinco
aos.
17
Sistemas de calidad
1986
1987
1987-1991
1992
Motorola se dio cuenta de que esa meta no era suficiente para seguir en el
competido mercado de la electrnica.
Bob Galvin, director general de Motorola, fij como objetivo mejorar la calidad de
los productos y los servicios 10 veces ms para 1989 y por lo menos 100 veces
para 1991, y alcanzar el nivel Seis Sigma en 1992. Para alcanzar la satisfaccin
total del cliente el objetivo final es cero defectos en todo lo que hacemos
(Penzer, 1989).
Motorola redujo su tasa promedio de defectos de 6000 partes por milln (ppm) a
40 ppm, y, aunque en 1992 no alcanz el nivel de Seis Sigma, la compaa ha
mejorado y permanece en la bsqueda de ese objetivo.
En Motorola se redefini el objetivo de calidad como la reduccin del nivel de
defectos por un factor de 10 cada dos aos (Smith, 1993).
Otras compaas han adoptado tambin Seis Sigma como su forma de operar en cuanto al
mejoramiento de los procesos y productos. Tal es el caso de AlliedSignal, Sony, Texas
Instruments, Bombardier, Crane Co., Lockheed Martin y Polaroid. En 1996, General Electric
present, a travs de su director John Welch Jr., el programa GE Quality 2000, basado en la
implantacin de Seis Sigma, con el objetivo de llegar a tener un nivel de defectos no mayor a
3.4 ppm para el ao 2000 (Welch, 1996). GE empez con procesos con niveles de tres sigma y
se estim que para el ao 2000 sus beneficios seran del orden de 6.6 billones de dlares. En el
caso de AlliedSignal, desde 1994, cuando se implement Seis Sigma, han
tenido ahorros por 1.2 billones de dlares en costos directos (Harry, 1998).
De acuerdo con Breyfogle III (1999), un experto Seis Sigma, o Black Belt,
podra realizar cuatro proyectos por ao y producir un mnimo de 500 mil
dlares de beneficios
3.2.1. Caractersticas de Seis Sigma

Seis Sigma se apoya en una estructura directiva que incluye gente de tiempo completo. La
forma de manifestar el compromiso por Seis Sigma es creando una estructura directiva que
integre lderes de negocios, lderes de proyectos, expertos y facilitadores. Donde cada uno tiene
roles y responsabilidades especficas para lograr proyectos de mejora exitosos. Los roles,
tomados de las artes marciales, que usualmente se reconocen dentro de los programas 6 son:
Lder de implementacin
Champion (campeones o patrocinadores)
Master black belt (maestro cinta negra o asesor senior)
Black belt (cinta negra)
Green belt (cinta verde)
Yellow belt (cinta amarilla)
En la tabla 1 se describen los roles, la capacitacin que reciben las personas que los
desempean y la manera de acreditarse.
18
Sistemas de calidad
Tabla 1. Actores y roles Seis Sigma

Nombre
Rol
Caractersticas Capacitacin
a recibir
Lder de
implementacin
Direccin del
comit directivo
para 6. Suele
tener una
jerarqua slo
por abajo del
mximo
ejecutivo de la
organizacin.
Gerente de
planta y
gerentes de
rea. Son los
dueos de los
problemas;
establecen
problemas y
prioridades.
Responsables
de garantizar el
xito de la
implementacin
6 en sus reas
de influencia.
Dedicados 100%
a 6, brindan
asesora y
tienen la
responsabilidad
de mantener una
cultura de
calidad dentro
de la empresa.
Dirigen o
asesoran
proyectos clave.
Son mentores
de los BB.
Gente dedicada
de tiempo
completo a Seis
Sigma. Realizan
Profesional con
experiencia en la
mejora
empresarial en
calidad. Es muy
respetado en la
estructura
directiva.
Champion
Master black
belt (MBB)
Black belt (BB)
Dedicacin,
entusiasmo, fe
en sus proyectos,
capacidad para
administrar.
Liderazgo,
calidad,
conocimiento
estadstico,
entendimiento
del programa 6
y de su
metodologa
(DMAMC).
Liderazgo,
calidad,
conocimiento
estadstico
bsico y un buen
entendimiento
del programa
6, as como de
su metodologa
de desarrollo de
proyecto
(DMAMC).
Acreditacin
Aprobar examen terico-prctico

acerca de las generalidades de 6 y
el proceso DMAMC.
Habilidades y
conocimientos
tcnicos,
estadsticos y en
liderazgo de
proyectos.
Requieren
amplia
formacin en
estadstica y en
los mtodos de
6 (de
preferencia
Maestra en
estadstica o en
calidad), y recibir
el entrenamiento
BB.
Haber dirigido cuando menos un

proyecto exitoso y asesorado 20
proyectos exitosos. Aprobar examen
terico-prctico acerca de currculo
BB y aspectos crticos de 6.
Capacidad de
comunicacin.
Reconocido por el
personal por su
Recibir el
entrenamiento
BB con una
Haber dirigido dos proyectos exitosos

y asesorado cuatro. Aprobar examen
terico-prctico acerca del currculo
BB y aspectos crticos de 6.
19
Sistemas de calidad
y asesoran
proyectos.
Green belt
Yellow belt
Ingenieros,
analistas
financieros,
expertos
tcnicos en el
negocio. Atacan
problemas de
sus reas y
estn dedicados
de tiempo
parcial a 6.
Participan y
lideran equipos
Seis Sigma.
Personal de piso
que tiene
problemas en su
rea.
experiencia y
conocimientos.
Gente con futuro
en la empresa.
Trabajo en
equipo,
motivacin,
aplicacin de
mtodos
DMAMC,
capacidad para
dar seguimiento.
base estadstica
slida.
Recibir el
entrenamiento
BB.
Haber sido el lder de dos proyectos

exitosos. Aprobar examen tericoprctico acerca del currculo BB.
Conocimiento de
los problemas,
motivacin y
voluntad de
cambio.
Cultura bsica
de calidad y
entrenamiento
en herramientas
estadsticas
bsicas,
DMAMC y en
solucin de
problemas.
Haber participado en un proyecto.

Aprobar examen terico-prctico
acerca del entrenamiento bsico que
recibe.
En la parte directiva, adems del comit que dirige la iniciativa 6, los champions (campeones o
patrocinadores) tienen un rol vital, pues, adems de estar encargados de seleccionar los
proyectos que deben ejecutarse, son los promotores y revisores de stos. Sin lugar a dudas,
ste fue un aporte decisivo de 6, ya que en los movimientos por la calidad y en general en las
organizaciones, muchos proyectos ni siquiera concluyen debido a la falta de apoyo y
seguimiento. Por su parte, los black belt (BB) y sus mentores, los master black belt (MBB), en
empresas grandes, normalmente se dedican por completo a 6, por lo tanto ellos forman el
corazn tcnico de la iniciativa 6. Tambin son los agentes de cambio y ayudan a promocionar
el uso de los mtodos y soluciones Seis Sigma. Es normal que los candidatos a BB se
seleccionen de entre gente relativamente joven, que ya tiene experiencia en la empresa y a la
que se le ve futuro de crecimiento dentro de la organizacin. Por ello, la funcin de BB no se
debe asignar de forma automtica a los tradicionales ingenieros de calidad de los
departamentos de aseguramiento de calidad. Los BB estn en todas las reas de la
organizacin. Es deseable que entre los BB haya gente que sea experta en diferentes aspectos
del negocio: procesos administrativos, gestin, finanzas, manufactura, ingeniera, atencin a
clientes, etc.
20
Sistemas de calidad
La figura 2 muestra la estructura de 6.
Figura 2 Estructura 6
3.3. Proceso de desarrollo DMAMC

Tener un enfoque slido y confiable ayuda, en primer lugar, a determinar rpidamente si el
proyecto es sin duda un buen proyecto y, en segundo lugar, a dar prioridad a proyectos para
garantizar que los recursos se asignan adecuadamente; lo anterior es esencial para el xito del
programa Seis Sigma.
El Proceso de desarrollo: ciclo DMAMC se ha desarrollado como sistema o metodologa para la
resolucin de problemas, el mtodo DMAMC (Definir-Medir-Analizar-Mejorar-Controlar), el cual
es llevado a la prctica por grupos formados especialmente para dar solucin a los diversos
problemas, proyectos u objetivos de la compaa.
En palabras sencillas, la intencin de esta metodologa es convertir un problema prctico en
estadstica, para proponer soluciones estadsticas que se vuelvan prcticas.
La figura a continuacin 3 muestra las etapas DMAMC y una breve definicin. Enseguida se
describe cada una a detalle.
21
Sistemas de calidad
Qu, por qu,

dnde, quines
Definir
Definir problemas y mtricas,
sealar cmo afecta al cliente y
precisar los beneficios esperados
del proyecto, los propietarios y el
equipo de trabajo
Medir
Mejor entendimiento del
proceso, validar mtricas,
verificar que pueden medir
bien y determinar situacin
actual
Controlar
Analizar
Disear un sistema para

mantener mejoras logradas.
Cerrar proyecto
Identificar fuentes de
variacin, cmo se genera el
problema y confirmar las X
vitales
Mejorar
Evaluar e implementar soluciones, asegurar que
se cumplan los objetivos
Figura 3. Etapas del DMAMC
22
Sistemas de calidad
3.3.1. Definir
La siguiente figura muestra el diagrama de cada etapa del ciclo DMAMC.
Figura 4. Ciclo DMAMC
En la etapa de definicin se enfoca el proyecto, se delimita y se sientan las bases para su

xito. Por ello al finalizar esta fase se debe tener claro el objetivo del proyecto, la forma de
medir su xito, su alcance, los beneficios potenciales y las personas que intervienen en ste.
Todo lo anterior se resumir en el marco del proyecto.
El primer paso para lograr un proyecto exitoso ser su seleccin adecuada que por lo general
es responsabilidad de los champions y/o de los black belt. El siguiente paso es asignar un lder
o responsable del proyecto, ste puede ser un black belt, green belt o un candidato a estas
categoras, quien debe tener un buen conocimiento operativo del problema pero que no se
sospeche que es parte del mismo. Adems se debe buscar que el lder cuente con la
motivacin y el liderazgo que le permitan guiar a los miembros del equipo.
El resto de los integrantes del equipo se asignan con base en lo que pueden aportar y la
necesidad de contar con diferentes puntos de vista, experiencias y especialidades. El propio
lder del equipo es copartcipe de la formacin del mismo. Quiz la formacin quede definida
despus de iniciado el proyecto, una vez que se haya definido el problema y se tenga una
primera idea del reto y de los recursos que implica su solucin.
23
Sistemas de calidad
Cuando se utilizan los pasos anteriormente mencionados, es conveniente a efectos de facilitar

su aplicacin responder a cada una de las siguientes preguntas:
Qu procesos existen en su rea?
De cules actividades (procesos) es usted responsable?
Quin o quines son los dueos de estos procesos?
Qu personas interactan en el proceso, directa o indirectamente?
Quines podran ser parte de un equipo para cambiar el proceso?
Qu tipo de informacin tiene?
Qu procesos tienen mayor prioridad de mejorarse?
Cmo lo defini o lleg a esa conclusin?
3.3.2. Medir
El objetivo general de esta segunda fase es entender y cuantificar mejor la magnitud del
problema o situacin que se aborda con el proyecto. Por ello, el proceso se define a un nivel
ms detallado para entender el flujo del trabajo, los puntos de decisin y los detalles de su
funcionamiento; asimismo, se establecen con mayor detalle las mtricas con las que se
evaluar el xito del proyecto. Adems se analiza y valida el sistema de medicin para
garantizar que las mtricas puedan medirse en forma consistente.
Las herramientas de mayor utilidad en esta etapa son mapeo de procesos a un nivel detallado,
mtodos para realizar estudios de repetibilidad y reproductibilidad y otras tcnicas estadsticas,
como herramientas bsicas, capacidad de proceso, Anlisis de Modos y Efectos de Causas
potenciales (AMEF) y mtricas Seis Sigma.
Sabe quines son sus clientes?
Conoce las necesidades de sus clientes?
Sabe qu es crtico para su cliente, derivado de su proceso?
Cmo se desarrolla el proceso?
Cules son los pasos?
Qu tipo de pasos compone el proceso?
Cules son los parmetros de medicin del proceso y cmo se relacionan con las
necesidades del cliente?
Por qu son esos los parmetros?
Cmo obtiene la informacin?
Qu tan exacto o preciso es su sistema de medicin?
24
Sistemas de calidad
3.3.3. Analizar
La meta de esta fase es identificar la(s) causa(s) raz del problema (identificar las X vitales),
entender cmo es que stas generan el problema y confirmar las causas con datos. Entonces,
se trata de entender cmo y por qu se genera el problema, buscando llegar hasta las causas
ms profundas y confirmarlas con datos; identificar todas las variables de entrada y/o posibles
causas del problema.
Las herramientas de utilidad en esta fase son muy variadas, por ejemplo lluvia de ideas,
diagrama de Ishikawa, Pareto de segundo nivel, estratificacin, cartas de control, mapeo de
procesos, las cinco por qu, despliegue de la funcin de calidad para relacionar variables de
entrada con variables de salida, diseo de experimentos, prueba de hiptesis, diagrama de
dispersin, entre otras.
Cules son las especificaciones del cliente para sus parmetros de medicin?
Cmo se desempea el proceso actual con respecto a esos parmetros? Muestre los datos.
Cules son los objetivos de mejora del proceso?
Cmo los defini?
Cules son las posibles fuentes de variacin del proceso? Muestre cules y qu son.
Cules de esas fuentes de variacin controla y cules no?
De las fuentes de variacin que controla cmo las controla y cul es el mtodo para
documentarlas?
Monitorea las fuentes de variacin que no controla?
Cmo?
3.3.4. Mejorar
El objetivo de esta etapa es proponer e implementar soluciones que atiendan las causas raz,
es decir, asegurarse de que se corrige o reduce el problema. Es recomendable generar
diferentes alternativas de solucin que atiendan las diversas causas, apoyndose en algunas
de las siguientes herramientas: lluvia de ideas, tcnicas de creatividad, hojas de verificacin,
diseo de experimentos, Poka Yokes, etc. La clave es pensar en soluciones que ataquen la
fuente del problema (causa) y no el efecto.
Una vez que se generan diferentes alternativas de solucin es importante evaluarlas mediante
una matriz que refleje los diferentes criterios o prioridades sobre los que se debe tomar la
solucin.
25
Sistemas de calidad

Las fuentes de variacin dependen de un proveedor? Si es as.
Cules son?
Quin es el proveedor? y
Qu est haciendo para monitorearlas y/o controlarlas?
Qu relacin hay entre los parmetros de medicin y las variables crticas?
Interactan las variables crticas?
Cmo las defini? Muestre los datos.
Qu ajustes a las variables son necesarios para optimizar el proceso?
Cmo los defini? Muestre los datos.
3.3.5. Controlar
Una vez que las mejoras deseadas han sido alcanzadas, en esta etapa se disea un sistema
que mantenga las mejoras logradas (controlar las X vitales) y se cierra el proyecto. Es necesario
establecer un sistema de control para:
Prevenir que los problemas que tena el proceso no se vuelvan a repetir (mantener las
garantas)
Impedir que las mejoras y conocimiento adquirido se olviden
Mantener el desempeo del proceso
Alentar la mejora continua
Qu tan exacto o preciso es su sistema de medicin?
Cmo lo defini? Muestre los datos.
Qu tanto se ha mejorado el proceso despus de los cambios?
Cmo lo define? Muestre los datos.
Cmo hace que los cambios se mantengan?
Cmo monitorea los procesos?
Cunto tiempo o dinero ha ahorrado con los cambios?
Cmo lo est documentando?
Mediante la serie de reflexiones anteriores, se podr establecer cul es la actitud respecto a las
variaciones y las medidas que se estn tomando o se deben tomar para resolverlas o
eliminarlas.
26
Sistemas de calidad
Cierre de la unidad
Te felicitamos por concluir esta asignatura, recuerda que Seis Sigma es una estrategia usada
por empresas exitosas a nivel mundial, Motorola es un claro ejemplo de esto.
Usando su estructura y el proceso DMAMC, se puede establecer el impacto al cliente, si es de
calidad, adems se busca una estabilidad dentro de los procesos, alcanzando niveles estables
en rendimientos, tambin ayuda a definir los defectos y proporciona una claridad en las
soluciones identificando cules son las causas de la raz de los problemas, en lugar de
arriesgarse a fijar simplemente los sntomas y dar soluciones errneas a los problemas de una
organizacin.
Seguramente en la empresa a la que te incorpores a futuro te involucrars con proceso o
actividades logsticas que requieran el aseguramiento de la calidad. Hasta la prxima.
Fuentes de consulta
Bsica
IMNC, I. M. (2003). Orientacion sobre el concepto y uso del "Enfoque basado en procesos" para los
sistemas de gestin. (r. d. Grupo de trabajo "Spanish Translation Task Group" del Comit Tcnico
ISO/TC 176, Trad.) Mexico: ISO.
Nava Carbellido, V. M. (2005). Qu es la calidad?: Conceptos, gurs y modelos fundamentales.
Mxico: Limusa.
Nava Carbellido, V. M., & Jimnez Valadez, A. R. (2005). ISO 9000:2000: estrategias para implantar
la norma de calidad para la mejora continua. Mxico: Limusa Noriega Editores.
Ramrez Melo, C., & Snchez Herrero, M. C. (2006). Implementacion del Sistema de Gestin de
Calidad en base a la norma ISO 9001:2000. Hidalgo, Mexico: Universidad Autnoma del Estado de
Hidalgo.
Rodrguez, G., Dvila, G., & Gonzlez, J. (SEPTIEMBRE-OCTUBRE de 1998). Boletin IIE. Obtenido
de http://www.iie.org.mx/publica/bolso98/artso98.htm
Snchez Benitez, M. (08 de Mayo de 2012). Uned Catedral de la UNESCO. Recuperado el 10 de
Septiembre de 20014, de Las normas como Base de la Calidad: http://www.uned.es/catedraunescoead/iso.htm
Secretara de Economa, (2014). Organismos nacionales de normalizacin. Obtenido de
http://www.economia.gob.mx/comunidad-negocios/competitividadnormatividad/normalizacion/nacional/procesos-de-normalizacion/organismo-nacionales
Summers, D. C. (2006). Administracin de la calidad. Mxico: Pearson Educacin.
27

Unidad 3. Normas ISO y Seis Sigma

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Sistemas de calidad

Unidad 3. Normas ISO y Seis Sigma

Divisin de Ciencias Exactas, Ingeniera y Tecnologa

Ingeniera en Logstica y Transporte

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3.1 Normas ISO

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3.1.1. Introduccin a la Normas ISO

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Generalidades y conceptos bsicos asociados a ISO 9000

Sociedad Mexicana de Normalizacin (NORMEX)

Certificacin: La certificacin, es el procedimiento mediante el cual una tercera parte diferente

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ISO/TR 10017: 1999, Directrices relativas a tcnicas estadsticas aplicables a la norma

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Pginas web de referencia: http://www.iso.ch/ - http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2/

Catlogo de normas mexicanas

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3.1.2. ISO 9001

A) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de

Se aplica el documento NMX-CC-IMNC-2008 sistemas de gestin

Se aplican los trminos y definiciones de la norma NMX-CC-9000IMNC

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Norma ISO 9001:2008

Establece la organizacin que cada organizacin debe realizar para

La extensin de la documentacin del sistema de gestin de la

Establece los requerimientos que la alta direccin debe proporcionar

Establece los requisitos que determinan y cumplen con el propsito

Establece los requisitos de los que la alta direccin debe asegurarse

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Norma ISO 9001:2008

La conformidad de los requisitos del producto (o servicio)

Se refiere las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo,

Establece la normativa bajo la cual la organizacin debe

Establece los requisitos y especificaciones de las actividades

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Norma ISO 9001:2008

7.3. Control del

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Nombre del procedimiento

Nombre del registro de

Procedimiento para revisar el sistema de

Minuta de revisiones del

2.- Sistema de calidad.

Procedimiento para elaborar el plan de

Formato de registro del

3.- Revisin del contrato.