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EPIDEMILOGIA

UNA ESPERANZA DE VIDA!!!


ARGENTINO/CUBA CRE LA PRIMERA VACUNA CONTRA EL CNCER DE
PULMN

mircoles 9.11.2016

Segn sus desarrolladores "es el mayor avance en tratamientos para este tipo
de cncer en los ltimos 10 aos que se convierte en un medicamento disponible
para pacientes" y "demostr triplicar el nmero de pacientes que logran vivir dos
aos luego de iniciado el tratamiento", segn un estudio presentado en la reunin
anual de ESMO (The European Society for Medical Oncology) de 2012 que se
llev a cabo en Viena y, a modo de lanzamiento, nuevos resultados se presentaron
ayer en la reunin anual de ASCO (American Society of Clinical Oncology) que se
realiza desde este 31 de mayo al 4 de junio prximo en Chicago. Se trata de los
dos encuentros cientficos en oncologa ms relevantes a nivel mundial, que
renen a mdicos, cientficos y a la industria farmacutica. Racotumomab es
resultado de 18 aos trabajo de un consorcio pblico-privado de investigacin del
que participaron ms de 90 cientficos pertenecientes a instituciones argentinas
lderes en investigacin cientfica y tratamiento del cncer. En Argentina recibi el
apoyo de los ministerios de Salud y de Ciencia, Tecnologa e Innovacin
Productiva.
Buscando resultados
Se trata de una innovacin en el tratamiento y la bsqueda de calidad de vida
para quienes tienen cncer de pulmn en estado avanzado. Como uno de los
puntos clave a la hora de convertirse en una nueva opcin: no produce nuseas,
vmitos ni cada del cabello. Su aplicacin no requiere internacin ni frecuentes
idas a la clnica sino que es un tratamiento ambulatorio, claro est que con
prescripcin mdica mediante: mientras que las primeras cinco dosis son cada 14
das luego se aplica un refuerzo mensual de mantenimiento, cada 28 das
exactamente. Por ahora es slo para cncer de pulmn, ms concretamente para
pacientes con cncer pulmonar avanzado de clulas no pequeas y que ya han
pasado por otros tratamientos como la radioterapia y la quimioterapia, pero el
grupo mdico argentino no descarta que se ample a usos combinados e incluso a
otros tipos de tumores.

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"Para ser especficos y no crear falsas expectativas" el equipo aclar a El Pas


que no es que la vacuna confiera dos aos ms de sobrevida a los pacientes, sino
que "durante la investigacin a la hora de medir la respuesta de los tratamientos el
uso de la vacuna triplica el resultado de sobrevida, y del 8% de pacientes que
estn vivos a los dos aos con los tratamientos convencionales, con la vacuna se
pasa al 24%". "Se logra que ms pacientes vivan ms tiempo", aseguraron los
responsables del proyecto, y agregaron que a la hora de ponerse en la cabeza de
los sistemas de salud y de seguridad social, de las mutualistas o de los servicios
de medicina privada que deben proveer a los pacientes los productos para el
tratamiento del cncer, la vacuna tiene un costo similar al resto de los
tratamientos.
"Los tratamientos oncolgicos, por su desarrollo y complejidad, son productos de
alto precio y esta vacuna est dentro de ese rango incluso con un precio ms
moderado que otros productos biotecnolgicos nuevos", aseguraron.

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Argentina es el primer pas del mundo en el que estar disponible, a partir de
mediados de julio. Fue tambin aprobada en Cuba y ya est licenciada para 25
pases de Amrica y Asia. Brasil, Mxico, Uruguay y Turqua son los que estn
ms cerca de iniciar su proceso de aprobacin y lanzamiento. De hecho, segn
expusieron los mdicos, el laboratorio local que se encargar de la distribucin ya
ha enviado la documentacin para su aprobacin ante la Secretara de Salud: "Los
organismos de cada pas tienen que dar su aprobacin y esperamos que el
tratamiento pronto pueda estar disponible en Uruguay y en otros pases", dijeron.
Expectativas
Antes de la presentacin en Chicago, que coincidi con el Da Mundial Sin
Tabaco, El Pas entrevist en Buenos Aires a tres de los desarrolladores de esta
innovacin oncolgica, los prestigiosos mdicos argentinos Daniel Alonso -director
cientfico del Consorcio de Investigacin, Desarrollo e Innovacin del Laboratorio
de Oncologa Molecular de la Universidad de Quilmes (UNQ)-; Roberto Gmez
-director mdico del Laboratorio Elea con ms de 20 aos de trayectoria en la
industria farmacutica-; y Luis Enrique Fein -uno de los investigadores del ensayo
clnico de la vacuna que, con ms de 35 aos de experiencia, es el director de
Investigacin del Instituto de Oncologa de Rosario y presidente del Grupo
Argentino de Investigacin Clnica en Oncologa (Gaico).
-Qu significa esta vacuna teraputica para mdicos y pacientes?
Daniel Alonso: -Se trata de una vacuna teraputica, un nuevo tratamiento
oncolgico y el trmino ms correcto sera una inmunoterapia activa. Lo que busca
y logra este medicamento es que al ser inyectado en el paciente con cncer de
pulmn se despierte la inmunidad del propio paciente, reconozca especficamente
las clulas cancerosas y las ataque. Un gran tema que tiene el desarrollo de
tumores en los pacientes es que tienden a enmascararse ante el sistema
inmunolgico, eso se debe a que son tejidos derivados del propio organismo y
esas clulas son toleradas de alguna forma por el sistema inmune, no se ven
como algo externo. Por tanto, si el paciente desarrolla un tumor probablemente su
sistema inmunolgico no est alertado de su presencia o no pueda atacarlo y
entonces lo que logra esta inmunizacin es reactivar y desenmascarar de alguna
manera al tumor para que sea atacado por el sistema inmunolgico.
Luis Enrique Fein: -Hasta ahora para estos pacientes con este tipo de cncer
avanzado y por definicin incurable existe un tratamiento clsico mediante la
radioterapia y la quimioterapia y nuestra vacuna viene a sumarse a esas
posibilidades. Lamentablemente no hemos encontrado una vacuna que lo cure
pero s lo que llamamos un nuevo tratamiento paliativo cuya intencin es aliviar y
prolongar la vida del paciente lo ms posible. Por eso al tratamiento estndar esta
vacuna agrega tres cuestiones interesantes: la primera es que hace al menos una
dcada que no haba innovaciones para este tipo de pacientes y que se hace la
misma quimioterapia con distintas drogas combinadas, y la misma radioterapia
con aparatos ms nuevos o ms viejos, pero se trata de las mismas armas

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teraputicas; y por otro lado esta vacuna abre un campo nuevo que es el uso de la
inmunoterapia activa, o sea, hacer que el propio paciente sea capaz de rechazar
su propia enfermedad, y en consecuencia complementa los tratamientos que
tenemos, aunque hasta el momento no est aprobado el uso concomitante con la
radioterapia y la quimioterapia. Por ahora el enfoque ideal de uso es en aquellos
pacientes con este tipo de cncer de pulmn -que es el ms comn- que ya han
pasado por la radioterapia y la quimioterapia. Esos dos tratamientos logran un
alivio en los pacientes ya que hacen que la enfermedad retroceda o que el
paciente estabilice su enfermedad, pero los mdicos sabemos que
irreversiblemente va a volver a recrudecer y ser letal y ah es donde esta vacuna
teraputica o inmunoterapia activa les agrega tiempo, se ha logrado una respuesta
tal que tardan ms en recaer.
-Qu repercusin tiene en la industria farmacutica?
Roberto Gmez: -Para la industria farmacutica en general este nuevo blanco de
accin teraputica es un concepto revolucionario, porque si bien hay varias
inmunoterapias y vacunas teraputicas en desarrollo sta es la primera que logra
la aprobacin en Argentina. Y tiene una importancia adicional: es, no quisiera decir
el primero porque por ah hay otros productos que no tengo presentes, pero s hay
muy pocos ejemplos, por no decir ninguno, de productos totalmente innovadores
desarrollados por empresas del hemisferio sur.
-Cules son las expectativas tras la presentacin en Chicago?
Daniel Alonso: -Es algo que no tiene precedentes y es el orgullo de ver que la
buena ciencia de un proyecto de esta naturaleza luego de un proceso complejo,
ha llegado a la aplicacin en el paciente. Porque uno ve que grandes hallazgos de
los grupos cientficos latinoamericanos se publican en revistas prestigiosas pero
luego o no se capitalizan a favor del paciente o ese conocimiento se termina
capitalizando en proyectos de empresas multinacionales en el hemisferio norte.
Luis Enrique Fein: -Veo la expectativa desde dos puntos: como mdico en donde
es terriblemente importante porque tengo un nuevo tratamiento y desde el punto
de vista de los pacientes se les ofrece una alternativa diferente al tratamiento que
se tena hasta ahora. Yo creo que el descubrimiento generar en la comunidad
cientfica mundial un poco de asombro y hasta de escepticismo al principio al
menos hasta que se profundice y puedan ver los resultados de la vacuna, con lo
que va a haber una aceptacin. La comunidad cientfica tiene hasta la obligacin
de ser escptica con lo nuevo. Pero creo que va a repercutir favorablemente.
Roberto Gonzlez: -Como pasa con toda innovacin van a haber preguntas,
pacientes que se esperancen y gente crtica porque es una noticia que tiene
impacto econmico y afecta tambin intereses comerciales por parte de la
competencia farmacutica.

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-Se puede decir que mejora la calidad de vida del paciente?
Luis Enrique Fein: -La mayora de los pacientes que vemos en esta etapa estn
atados a un suero endovenenoso y a lo que se llama un hospital de da, ya que
para la administracin del tratamiento tienen que pasar all unas horas o hasta
varios das en el caso de la quimioterapia. En el caso de la radioterapia implica
ms de un mes de traslados diarios a un centro de salud. La idea de esta vacuna
es que lo aplique personal entrenado, pero puede ser un enfermero entrenado. Se
aplica y el paciente se va a su domicilio sin ninguna precaucin ms que las
habituales para una vacuna intradrmica. O sea que es una cosa que simplifica
mucho el tratamiento de los pacientes.
LA COLABORACIN DE URUGUAY Y LA INNOVACIN
Sobre cmo evalan el desarrollo actual de la innovacin mdica en el Conosur,
Daniel Alonso seal: "Estamos asistiendo y siendo testigos del nacimiento de una
nueva poca donde la ciencia empieza a ocupar un lugar importante en el
desarrollo econmico de los pases; donde la ciencia no es una actividad casi
artstica de algn rinconcito sino que es una actividad importante para la
generacin de productos que algn da pueden llegar a la gente y que incorpora
valor econmico. Esto va a implicar un cambio de paradigma muy significativo
para toda la regin, no slo para Argentina, sino tambin para Uruguay, para
Brasil, para Chile. Toda la regin va a ser testigo de eso". Alonso se refiri a la
importancia que tuvo para el desarrollo de la investigacin "las interesantes
colaboraciones y dilogo cientfico con grupos uruguayos, que tienen muy buena
ciencia y muy buenos cuerpos mdicos" y puntualiz que ese intercambio con
Uruguay se dio en una etapa temprana del proyecto con colegas del Instituto de
Higiene como Alejandro Chabalgoity en la etapa preclnica, de administracin en
animales; y ms recientemente colaboraciones con el Centro Uruguayo de
Imagenologa Molecular que dirige Henry Engler. "Y en ambos casos se trat de
una colaboracin muy importante y satisfactoria", dijo el cientfico.
AVANCE CIENTFICO
Se trata de un desarrollo argentino-cubano que plantea un novedoso tratamiento
que induce al organismo a responder inmunolgicamente contra las clulas
tumorales de pacientes con estadios avanzados de esa enfermedad. Y si bien este
tratamiento no cura la enfermedad, logra que "ms pacientes vivan por ms
tiempo", mejora la calidad de vida ya que se aplica de forma ambulatoria, casi no
tiene efectos colaterales y ataca slo las clulas tumorales. La vacuna teraputica
estar disponible en julio en Argentina y ya se iniciaron los trmites ante las
autoridades sanitarias para la aprobacin de su uso en Uruguay. Racotumomab es
resultado de 18 aos de trabajo de un consorcio pblico-privado de investigacin
del que participaron ms de 90 cientficos.

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Un grupo de cientficos argentinos y cubanos ha desarrollado la primera vacuna
teraputica contra el cncer de pulmn, tras 18 aos de trabajo y gracias a la
colaboracin de un consorcio pblico-privado de investigacin.
La vacuna no previene el tumor, pero promueve su destruccin mediante la
activacin del sistema inmune del propio organismo, inform hoy el Grupo Insud,
participante en el proyecto.
Bautizada como "Racotumomab", la vacuna fue probada en ensayos clnicos
controlados y triplic el porcentaje de enfermos de cncer de pulmn que vivieron
dos aos despus de su consumo.
La vacuna es resultado del trabajo de expertos del Instituto de Inmunologa
Molecular de La Habana y de cientficos de reconocidas instituciones argentinas.
En conjunto, ms de 90 especialistas trabajaron en la identificacin de un antgeno
y en el desarrollo de un anticuerpo monoclonal que "al inducir al cuerpo a
reaccionar contra ese antgeno, ataca al tumor y sus metstasis, pero no al tejido
normal", seal el laboratorio en un comunicado.
La vacuna est indicada para casos de cncer avanzado o con metstasis, en
enfermos que hayan recibido quimioterapia o radioterapia y que se encuentren
estables. Se administra a travs de inyecciones intradrmicas y produce una
potente respuesta del sistema inmunolgico, agreg Daniel Alonso, director
cientfico del Consorcio de Investigacin y Desarrollo Innovador.
El objetivo de este tipo de terapias es "cambiar el paradigma en el tratamiento
del cncer" para mejorar la calidad de vida de los pacientes, explic Hugo
Sigman, del Grupo Insud y fundador del consorcio que desarroll el medicamento.
El cncer de pulmn, considerado uno de ms letales del mundo, causa cerca de
1,4 millones de muertes al ao, segn estimaciones de la Organizacin Mundial
de la Salud (OMS).
Argentina es el primer pas del mundo en el que estar disponible la vacuna,
el prximo julio, aunque fue aprobada tambin en Cuba y est licenciada para 25
pases de Amrica y Asia. Los expertos trabajan ya en otros dos proyectos
similares sobre el sarcoma de Kaposi, un agresivo cncer de piel, y en el
melanoma cutneo.

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