Manual ZOLL AED Plus

Guia do administrador
REF 9650-0301-18 Rev. D
A data de emisso e o nvel de reviso deste guia so exibidos na pgina inicial.

Se mais de trs anos tiverem se passado em relao a esta data, entre em contato com a ZOLL Medical
Corporation para verificar se h outras atualizaes com informaes do produto disponveis.
ZOLL, AED Pro, statpadz, pedipadz, propadz, e vpak so marcas registradas da ZOLL Medical
Corporation. AED Plus, PowerCharger, Preconnect, RescueNet, Smart Alarms, CPR-Dpadz, Rectilinear
Biphasic, Real CPR Help e Advancing Resuscitation. Today. so marcas registradas da ZOLL Medical
Corporation. Todas as outras marcas comerciais e registradas so propriedade de seus respectivos
proprietrios.
Copyright 2006 ZOLL Medical Corporation. Todos os direitos reservados.
Sumrio
PREFCIO ........................................................................................................................................................................ V
RESUMO DA SEGURANA ...............................................................................................................................................VI
Avisos ................................................................................................................................................................................ vi
Cuidados ........................................................................................................................................................................... vii
Indicaes de uso .............................................................................................................................................................. vii
Contra-indicaes de uso .................................................................................................................................................. vii
Usurios previstos do dispositivo ..................................................................................................................................... vii
Exigncias de acompanhamento ......................................................................................................................................viii
Notificao de efeitos adversos .......................................................................................................................................viii
Desembalagem.................................................................................................................................................................viii
Convenes......................................................................................................................................................................viii
Smbolos ............................................................................................................................................................................ ix
INTRODUO .................................................................................................................................................................. 1
Uso do ZOLL AED Plus..................................................................................................................................................... 1
Uso da funo da RCP ........................................................................................................................................................ 2
OPERAO ...................................................................................................................................................................... 3
Viso geral .......................................................................................................................................................................... 3
Identificao dos controles e indicadores operacionais...................................................................................................... 3
Uso dos grficos do AED ................................................................................................................................................... 5
Uso dos comandos de voz................................................................................................................................................... 6
Uso da tela de cristal lquido............................................................................................................................................... 9
Uso do Sistema passivo de suporte das vias areas (SPSVA (PASS))............................................................................. 10
Uso dos eletrodos.............................................................................................................................................................. 11
Aplicao de CPR-D padz ................................................................................................................................................ 12
Uso da funo de monitorao do RCP (Real CPR Help)................................................................................................ 13
Uso da Opo de gravao de udio................................................................................................................................. 13
AUTOTESTE, MANUTENO E SOLUO DE PROBLEMAS ............................................................................................. 14

Viso geral ........................................................................................................................................................................ 14
Inspeo ............................................................................................................................................................................ 14
Preparo do ZOLL AED Plus para o uso ........................................................................................................................... 14
Autoteste ........................................................................................................................................................................... 15
Instalao ou reposio das baterias ................................................................................................................................. 16
Identificao das condies das baterias .......................................................................................................................... 19
Manuteno da unidade .................................................................................................................................................... 19
Limpeza da unidade .......................................................................................................................................................... 20
Lista de verificao de manuteno.................................................................................................................................. 20
Soluo de problemas ....................................................................................................................................................... 21
Uso do software de administrao ZOLL......................................................................................................................... 22
Instalao do software de administrao ZOLL ............................................................................................................... 22
Configurao das comunicaes de dados........................................................................................................................ 22
Encomenda de acessrios ................................................................................................................................................. 23
Contato com a Assistncia tcnica.................................................................................................................................... 24
Contato com a assistncia tcnica para clientes internacionais ........................................................................................ 24
APNDICE A: ESPECIFICAES ..................................................................................................................................... 25

Declarao do fabricante e Orientaes Emisses eletromagnticas ............................................................................ 27
Caractersticas de formas de onda bifsicas retilneas...................................................................................................... 31
Resultados clnicos para a forma de onda bifsica da M Series ....................................................................................... 32
Estudo clnico randomizado multicntrico para desfibrilao da fibrilao ventricular (FV) e taquicardia ventricular (TV)............32
Preciso do algoritmo da anlise do ECG ........................................................................................................................ 34
ZOLL AED Plus Guia do administrador
iii
iv
Prefcio
O Guia do administrador do ZOLL AED Plus deve ser utilizado por autoridades mdicas responsveis
juntamente com o Guia do operador do ZOLL AED Plus (REF 9650-0300-18).
O ZOLL AED Plus deve ser usado por socorristas treinados para fornecer desfibrilao de
emergncia. Ele incorpora uma seqncia de avisos visuais e de voz para auxiliar os socorristas no
cumprimento dos protocolos estabelecidos pelas Diretrizes da AHA/ERC de 2005 para uso com AEDs
(Automatic External Defibrillators, desfibriladores externos automticos). Ele tambm incorpora
capacidades de gravao/memria para permitir que as autoridades de controle mdico revisem o uso
do dispositivo. A gravao inclui ritmos de ECG, dados do evento, identificao do dispositivo e,
opcionalmente, gravao de voz do socorrista e sons do ambiente. Estas informaes esto disponveis
atravs da capacidade de transferncia para um computador pessoal para reviso e arquivamento
dos eventos.
Tanto a American Heart Association (Associao Americana do Corao) como o European
Resuscitation Council (Conselho Europeu de Ressuscitao) publicam informaes abrangentes
relacionadas ao uso de desfibriladores externos automatizados e sua relao com a ressuscitao
cardiopulmonar. As seguintes publicaes fornecem material complementar a ser utilizado juntamente
com o Guia do administrador e do operador do ZOLL AED Plus:
1. 2005 American Heart Association Guidelines for CPR and ECC; Supplement to Circulation,
Volume 112, Issue 24, December 13, 2005.
2. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2005; Resuscitation
(2005) 67S1, S7-S23.
Este guia fornece informaes sobre o funcionamento e o uso da unidade AED Plus. O administrador
e o usurio devem ler cuidadosamente cada seo. Certifique-se de ler Resumo da segurana.
Este guia dividido em seis sees.
Prefcio esta pgina.
Resumo da segurana descreve as Advertncias e Avisos gerais.
Introduo fornece uma viso geral do produto do AED.
Seo 1 Operao: descreve as funes de todos os controles e luzes indicadoras do AED.
Seo 2 Autoteste, manuteno e resoluo de problemas: descreve a configurao da unidade,
comunicao de dados, pesquisa de problemas, manuteno e como encomendar acessrios e
suprimentos.
Apndices fornece as especificaes do AED, caractersticas da forma de onda Bifsica retilinear
ZOLL e as informaes sobre a Preciso do algoritmo de anlise do ECG.
Resumo da segurana
A seo a seguir descreve os avisos gerais e as consideraes de segurana para administradores,
socorristas e pacientes.
Avisos
Use a unidade AED Plus somente conforme descrito neste manual. O uso indevido do dispositivo
pode levar morte ou causar leses.
NO utilize ou ligue a unidade AED Plus antes de ler os Guias do administrador e do operador do
AED Plus.
NO utilize ou ligue o AED Plus se a janela do indicador de status da unidade (localizada esquerda
da ala) estiver exibindo um "X" vermelho.
NO utilize ou ligue o AED Plus se a unidade estiver emitindo um sinal sonoro.
Conecte o cabo do eletrodo unidade AED Plus aps a instalao das baterias.
Mantenha o cabo do eletrodo sempre conectado unidade AED Plus.
Este dispositivo somente deve ser utilizado por pessoas adequadamente treinadas.
A energia de desfibrilao fornecida ao paciente pode ser conduzida atravs do corpo do paciente
e causar um choque letal queles que tocarem no paciente. Sempre se afaste do paciente ao aplicar
o tratamento.
NO TOQUE nas superfcies do eletrodo, no paciente ou em qualquer material condutivo que esteja
em contato com o paciente durante a anlise do ECG ou desfibrilao.
Afaste o paciente de superfcies condutivas antes do uso do equipamento.
NO USE a unidade perto ou dentro de poas de gua.
Quando o paciente tiver menos de 8 anos de idade e pesar menos de 25 kg, o ZOLL AED Plus deve
ser usado com os eletrodos peditricos ZOLL AED Plus. No se deve retardar a terapia para
determinar-se a idade ou peso exatos do paciente.
Mantenha o paciente o mais imvel possvel durante a anlise de ECG.
NO USE a unidade perto de agentes inflamveis, como gasolina , atmosferas ricas em oxignio ou
anestsicos inflamveis.
Desligue telefones celulares e/ou rdios de 2 vias para evitar a interferncia de radiofreqncia
de fontes com muita energia que possam levar o desfibrilador a interpretar incorretamente os
ritmos cardacos.
Desconecte dispositivos eletrnicos no-protegidos contra desfibrilao ou equipamentos do
paciente antes da desfibrilao.
Se o trax do paciente estiver molhado, seque-o antes de conectar os eletrodos.
Para minimizar queimaduras, aplique pele limpa e seca apenas eletrodos recm-abertos,
no-danificados e que estejam dentro da data de validade.
NO coloque os eletrodos diretamente sobre o marcapasso implantado do paciente, pois os estmulos
do marcapasso podem degradar a preciso das anlises do ritmo de ECG. Alm disso, o marcapasso
pode ser danificado pelas descargas do desfibrilador.
Verifique as etiquetas presentes na cobertura interna do ZOLL AED Plus antes de usar a tampa como
um dispositivo de SPSVA (PASS). Certifique-se de que seja indicada para este uso.
NO use o Sistema passivo de suporte das vias areas (SPSVA) se houver suspeita de leso na cabea
ou no pescoo. Coloque o paciente em uma superfcie firme antes de executar uma RCP.
NO recarregue, desmonte ou descarte baterias em fogo. As baterias podem explodir se forem
tratadas inadequadamente.
O sistema no deve ser utilizado ou empilhado com outros equipamentos. Se isto ocorrer, verifique
a operao adequada antes de seu uso.
vi
Cuidados
No desmonte a unidade. H risco de choque. Encaminhe todos os consertos para pessoal
qualificado.
Use somente baterias de dixido de ltio mangans 123 A disponveis comercialmente. Descarte
adequadamente as baterias aps sua remoo da unidade. Use somente baterias de fabricantes
recomendados.
Se o dispositivo for armazenado fora das condies ambientais recomendadas, os eletrodos e/ou
baterias podem ser danificados ou ter sua vida til reduzida.
Os dados de segurana e eficcia, submetidos pela ZOLL Medical Corporation Food and Drug
Administration (FDA), de acordo com a seo 510 (K) da Medical Device Act, a fim de obter
aprovao para comercializao, tm como base o uso dos acessrios ZOLL, como os eletrodos
descartveis. No recomendado o uso de eletrodos provenientes de outros fornecedores alm da
ZOLL. A ZOLL no fornece representaes ou garantias relacionadas ao desempenho ou eficcia
de seus produtos quando utilizados com eletrodos de outros fornecedores. Se a falha da unidade for
atribuvel ao uso de acessrios que no tenham sido fabricados pela ZOLL, poder haver anulao
da garantia da ZOLL.
O Eletrodo CPR-D Padz pode ser conectado a outros desfibriladores ZOLL com os Cabos
multifuno. A desfibrilao pode ser aplicada quando conectada a outros Desfibriladores ZOLL.
A funo RCP no opera com outro dispositivo que no seja o AED Plus.
Indicaes de uso
Use o AED quando uma vtima de parada cardaca apresentar uma aparente FALTA DE
CIRCULAO, conforme indicado por:
Inconscincia; e
Ausncia de respirao normal; e
Ausncia de um pulso ou sinais de circulao.
Contra-indicaes de uso
NO use o AED quando o paciente estiver:
Consciente; ou
Respirando; ou
Possuir um pulso detectvel ou apresentar sinais de circulao.
Usurios previstos do dispositivo

O desfibrilador externo ZOLL AED Plus deve ser usado por pessoal qualificado e treinado no uso do
AED Plus, em suporte bsico ou avanado vida ou por outras pessoas autorizadas por mdicos para
tratamento mdico de emergncia de desfibrilao em vtimas de parada cardaca. A funo de
monitorizao da RCP fornece um metrnomo, desenvolvido para estimular os socorristas a executar
as compresses torcicas na freqncia de 100 compresses por minuto recomendada pela AHA/ERC.
Os comandos de voz e visuais recomendam uma profundidade de compresso de 3,8 a 5,1 cm para
pacientes adultos.
vii
Exigncias de acompanhamento
A Lei Federal dos Estados Unidos (21 CFR 821) exige o acompanhamento dos desfibriladores. Como
proprietrio deste dispositivo, voc tem a responsabilidade, diante desta lei, de notificar a ZOLL Medical
Corporation se este produto foi recebido, perdido, roubado ou destrudo ou se foi doado, revendido ou
distribudo de uma outra forma a uma organizao diferente.
Se ocorrer qualquer um dos eventos descritos acima, entre em contato com a ZOLL Medical Corporation,
por escrito, com as seguintes informaes:
1. Organizao de origem - Nome da empresa, Endereo, Nome de contato e Nmero de telefone
de contato.
2. Nmero da pea/Nmero do modelo e Nmero serial.
3. Situao do dispositivo (p. ex., recebido, perdido, roubado, destrudo, distribudo para outra
organizao).
4. Nova localizao e/ou Organizao (se diferente do n 1 acima) Nome da empresa, Endereo,
Nome do contato e Nmero do telefone de contato.
5. Data em que alterao teve efeito.
Notificao de efeitos adversos

Como um provedor de servios de sade, voc pode ter responsabilidades, diante da SMDA, de relatar
para a ZOLL e, possivelmente para a FDA, a ocorrncia de determinados eventos. Estes eventos,
descritos em 21 CFR Parte 803, incluem morte e leso grave ou doena relacionada ao dispositivo.
Em qualquer evento, como parte do Programa de garantia de qualidade, a ZOLL deve ser notificada
de quaisquer falhas ou mau-funcionamento do dispositivo. Estas informaes so exigidas de forma
a garantir que a ZOLL oferea somente produtos da mais alta qualidade.
Desembalagem
Inspecione cuidadosamente cada embalagem em relao a danos.
Examine a unidade para ver se h sinais de dano que possam ter ocorrido durante a remessa.
Se o contedo estiver incompleto ou danificado ou se a unidade no passar em seu autoteste,
conforme indicado por um X vermelho na janela do indicador de status aps a instalao da bateria,
entre em contato com o Departamento de Servios Tcnicos da ZOLL Medical Corporation.
Revise a lista de remessa para garantir que todos os itens encomendados foram recebidos.
Convenes
Neste documento, os comandos de voz so indicados por letras maisculas em itlico, como PEA
POR AJUDA.
AVISO!
Os avisos descrevem condies ou aes que podem resultar em leso pessoal

ou morte.
CUIDADO! Os cuidados descrevem condies ou aes que podem resultar em dano unidade.
OBSERVAO As observaes contm informaes adicionais sobre o uso do desfibrilador.
viii
Smbolos
Os smbolos usados neste manual ou no equipamento incluem:
Equipamento da Classe II
Conexo ao paciente do Tipo BF protegida
contra desfibrilao
ATENO: Consulte o manual para obter
mais informaes
VOLTAGEM PERIGOSA
Baterias usadas
Baterias novas
No empurre o boto
Empurre o boto
No use este fabricante
Este fabricante pode ser utilizado

VARTA
Unidade equipada para tratamento de

pacientes adultos e peditricos
Fabricante
Representante autorizado na Comunidade

Europia
Nmero de srie
Nmero do catlogo
Consulte as instrues para o uso
ix
Introduo
Uso do ZOLL AED Plus
O ZOLL AED Plus um desfibrilador externo automatizado que utiliza comandos de voz e grficos
para guiar o socorrista durante a seqncia de ressuscitao que pode incluir desfibrilao e/ou
ressuscitao cardiopulmonar. Ele incorpora a forma de onda de Desfibrilao bifsica retilinear
ZOLL. Aps a colocao dos eletrodos no trax da vtima, o desfibrilador monitora o ritmo
eletrocardiogrfico (ECG) do corao da vtima, analisa o ritmo e determina se o ritmo tratvel ou
no por choque. Quando necessrio, a energia do desfibrilador tambm fornecida atravs desses
mesmos eletrodos. Quando a unidade detectar um ritmo que requer choque, ela ser carregada
automaticamente e exibir a mensagem NO TOQUE NO PACIENTE, PRESSIONE BOTO DE
CHOQUE PISCANDO. O socorrista deve ento pressionar o boto de choque para que ele seja
aplicado ao paciente. A unidade avisar ento o socorrista para que ele realize uma RCP por um
perodo de dois minutos, aps o qual a unidade iniciar automaticamente uma nova anlise de ECG.
Algumas verses do ZOLL AED Plus incluem uma cobertura que tambm pode ser usada como um
SPSVA (PASS) para apoiar o pescoo e os ombros da vtima em uma posio que auxilie a abertura
das vias areas. Algumas verses tambm contm acessrios descartveis (navalha, mscara de
barreira, tesoura e uma toalha). O desfibrilador energizado por 10 baterias de dixido de ltio
mangans disponveis comercialmente.
O ZOLL AED Plus pode:
Executar autotestes peridicos para garantir sua disponibilidade contnua.
Utilizar um conjunto de eletrodo de pea nica que facilite a colocao adequada do eletrodo
e que seja fcil de ser aplicado ao paciente.
Analisar o ritmo cardaco e informar o socorrista se o ritmo tratvel ou no por choque.
Fornecer tratamento de desfibrilao a vtimas de parada cardaca que exibam ritmos de ECG
tratvel por choque.
Fornecer comandos de voz e grficos para guiar o socorrista em relao ao que deve ser feito
e quando deve ser feito durante uma emergncia cardaca, como pedir auxlio ou iniciar uma
RCP na vtima.
Fornecer bipes audveis para estimular os socorristas a fazerem compresses de RCP a 100 CPM
(requer CPR-D padz).
Monitorar a profundidade das compresses torcicas durante a RCP e fornecer comandos de voz
se a profundidade da compresso for inadequada (requer CPR-D padz).
Fornecer uma cobertura da unidade que funciona como um SPSVA (PASS). Observe que o
recurso SPSVA (PASS) padro com algumas verses do produto e opcional com outras.
Transferir dados do desfibrilador para um PC para armazenar eventos ou imprimir relatrios
do evento.
Utilizar baterias disponveis comercialmente.
ZOLL AED PLUS Guia do administrador
Uso da funo da RCP

A CPR-D padz inclui um sensor que detecta a freqncia e a profundidade das compresses torcicas
da RCP. Esse sensor colocado (como parte da aplicao dos eletrodos) no trax da vtima de forma
que esteja localizado entre as mos do socorrista e a parte inferior do esterno da vtima durante as
compresses torcicas. Quando o socorrista executa compresses de RCP, o sensor detecta sua
freqncia e profundidade e envia as informaes unidade ZOLL AED Plus. Quando usado com
as ZOLL CPR-D padz, o ZOLL AED Plus monitora a profundidade e a freqncia das compresses
torcicas da RCP. Ele fornece uma funo de metrnomo da RCP concebida para estimular os
socorristas a executar as compresses torcicas na freqncia recomendada pela AHA/ERC de
100 compresses por minuto (CPM) assim como comandos auditivos e visuais para estimular uma
profundidade de compresso de 3,8 a 5,1 cm para paciente adultos.
A funo de metrnomo desabilitada durante os perodos nos quais no deve ser executada RCP
(por exemplo, durante anlises de ECG e seqncias de choque de desfibrilao). Durante perodos em
que a RCP pode ser indicada, o metrnomo inicia a emisso de bipes audveis aps a deteco das
primeiras compresses do socorrista. Os bipes continuam automaticamente (nas freqncias descritas
anteriormente) at alguns segundos depois da interrupo das compresses torcicas pelo socorrista ou
at o final do perodo de RCP recomendado (1 minuto para protocolos da AHA e 1 a 3 minutos para
protocolos do ERC). Se o socorrista interromper as compresses torcicas durante o perodo de RCP,
o metrnomo parar alguns segundos aps terem sido interrompidas as compresses. Os bipes audveis
retornaro durante o perodo de RCP aps qualquer reincio de compresses de RCP. Se no forem
detectadas compresses de RCP durante os perodos de RCP, o ZOLL AED Plus emitir
periodicamente a mensagem CONTINUE A RCP.
A freqncia dos bipes emitidos pela funo de metrnomo do ZOLL AED Plus se adapta freqncia
de compresso torcica atual do socorrista. O metrnomo ir bipar a 100 CPM quando forem feitas
compresses com uma freqncia superior a 80 compresses por minuto (CPM). Se o socorrista no
fizer compresses a uma freqncia de 80 CPM ou mais, o metrnomo ir bipar a uma freqncia que
ser aproximadamente 15 CPM superior freqncia atual do socorrista. Esta freqncia aumentada
do metrnomo destina-se a estimular o socorrista a aumentar sua freqncia de compresso torcica at
que seja obtida uma freqncia de 100 CPM. O metrnomo ir bipar a uma taxa mnima de 60 CPM
nos casos em que a freqncia de compresso do socorrista for substancialmente inferior a 60 CPM.
Durante a RCP, o ZOLL AED Plus pode emitir um ou mais avisos audveis com base na profundidade
detectada das compresses torcicas. Quando o sistema de monitorao de RCP determinar que a
profundidade de compresso for consistentemente inferior a 3,8 cm, ser gerado o aviso COMPRIMA
MAIS FORTE. Ser gerado o aviso COMPRESSES BOAS se o socorrista responder atravs de um
aumento na profundidade de compresso para 3,8 cm ou mais.
Operao
Viso geral
Esta seo descreve as seguintes funes:
Controles operacionais e indicadores
Uso dos grficos do AED
Uso dos comandos de voz
Uso da tela de cristal lquido
Uso do SPSVA (PASS)
Uso dos eletrodos
Aplicao de CPR-D padz
Uso da funo de monitorao do RCP -- Real CPR Help
Uso da Opo de gravao de udio
Identificao dos controles e indicadores operacionais

Consulte a Tabela 1: Funes de controle para obter uma explicao de cada um destes controles.
Conector do paciente
Tela de cristal lquido (no

fornecida em algumas unidades)
Porta IrDA (na lateral da unidade)

Grficos
Luzes indicadoras
Indicador
de estado
Ala de
transporte
Compartimento da bateria
(parte inferior)
Ligar/Desligar
Alto-falante
(parte inferior)
Microfone (oculto)
Boto de choque
Figura 1: Identificao dos controles e indicadores operacionais
Tabela 1: Funo de controle

Controle/
Indicador
Funoes:
Boto LIG/
DESLIG
Liga e desliga a energia.

Quando mantido pressionado por mais de 5 segundos, inicia um autoteste ou
comunicaes de dados.
Luzes indicadoras
Iluminam-se para indicar qual etapa o socorrista deve fazer para tratar um
paciente.
Boto de choque
iluminado quando o ZOLL AED Plus for carregado e estiver pronto para
aplicar o choque ao paciente.
Quando pressionado, faz com que o desfibrilador carregado e pronto descarregue
sua energia no paciente.
Quando o desfibrilador no estiver carregado, o boto no fica iluminado.
O pressionamento deste boto gera um comando de voz que indica o nmero de
choques do desfibrilador realizados desde que a unidade foi ligada.
Pictogramas
cones que explicam as etapas necessrias para ressuscitao e desfibrilao.
Indicadores de
estado
Uma marca de verificao iluminada indica que a unidade passou no ltimo teste
automtico e est pronta para uso.
Um X iluminado indica que houve falha no autoteste da unidade e no est

pronta para uso.
Tela de cristal
lquido
Exibe o tempo decorrido, contagem de choques, comandos ao usurio,

profundidades da compresso da RCP e formas de onda de ECG.
Porta IrDA
Fornece um link de comunicaes entre o desfibrilador e um computador pessoal

ou outro aparelho equipado com IrDA.
Cobertura SPSVA
(PASS) (opcional)
Alguns modelos ZOLL AED Plus incluem uma cobertura que pode ser usada
como um suporte para ombros para ajudar no manejo das vias areas do paciente.
O PASS pode ser comprado separadamente para outros modelos ZOLL AED
Plus. Consulte a seo de Acessrios.
Compartimento da
bateria
Contm (10) baterias de dixido de ltio mangans 123A utilizadas para

energizar a unidade.
Conector do
paciente
Conector utilizado para colocar os eletrodos no AED.
Alto-falante
Fornece comandos de voz e bipes de metrnomo que orientam os socorristas

durante a ressuscitao. Tambm fornece comandos de voz para indicar se
necessrio manuteno.
Microfone
(opcional)
Quando estiver instalada a opo de gravao, este microfone captura e grava os

sons do ambiente, incluindo a voz do socorrista.
Uso dos grficos do AED

A interface grfica para o usurio (consulte a Figura 2) revelada na parte superior da unidade quando a
cobertura for removida. Os grficos so lembretes das etapas a serem seguidas durante a execuo de um
resgate e para reforar as instrues fornecidas na forma de comandos de voz e mensagens de tela
opcionais.
Cada um dos grficos incorporados no dispositivo combinado com um indicador luminoso (LED) e com
os comandos de voz relacionados para chamar a ateno para os grficos em uma seqncia definida pelos
protocolos atuais de um AED pela American Heart Association e pelo European Resuscitation Council.
Figura 2: Interface grfica para o usurio

O dispositivo contm uma tela de cristal lquido (alguns modelos especiais no possuem uma tela de cristal
lquido) que exibe o tempo decorrido, nmero de choques realizados, mensagens de texto consistentes com
os comandos de voz, profundidade das compresses da RCP e pode ser configurada para exibir os sinais de
ECG adquiridos.
Quando o dispositivo for ligado, ser automaticamente iniciada a seqncia de comandos de voz e
iluminao de grficos e continuar at que o dispositivo seja desligado ou que sejam desconectados os
eletrodos do paciente por um perodo de tempo prolongado. A anlise do ritmo de ECG ser efetuada depois
que os eletrodos forem conectados ao paciente e a impedncia da conexo tiver sido verificada.
Aps os resultados desta anlise do ECG, os comandos de voz avisam o socorrista se foi detectado ou no
um ritmo tratvel por choque. Se estiver presente um ritmo de ECG tratvel por choque, os grficos se
iluminam e os comandos de voz orientam o socorrista durante a seqncia de desfibrilao. Quando o
choque no for recomendado, o ZOLL AED Plus emitir os seguintes avisos de udio: CHOQUE NO
INDICADO e INICIE A RCP. Alm disso, os botes relacionados RCP sero iluminados. permitido um
perodo de dois minutos ao socorrista para a aplicao da RCP (dependendo da configurao do
dispositivo). Aps esse perodo de RCP, o ZOLL AED Plus reiniciar automaticamente uma nova anlise
de ritmo de ECG.
Na presena contnua de um ritmo de ECG tratvel por choque, o AED foi concebido para executar at
trs anlises de ECG e at trs choques contnuos antes de alertar o usurio para iniciar a RCP. Os choques
so administrados pressionando-se o boto de choque (indicado pelo cone de corao e o LED associado)
localizado no centro da interface grfica com o usurio.
Consulte o Guia do operador do ZOLL AED Plus para obter mais detalhes sobre os grficos includos na
interface grfica da unidade, os avisos de udio emitidos em cada etapa no protocolo de tratamento e a
resposta esperada do socorrista a estes avisos auditivos e visuais.
A perda de contato entre os eletrodos e o paciente interromper a anlise de ECG e/ou a realizao do
choque at que os eletrodos sejam reconectados e resultar em um aviso de VERIFIQUE OS
ELETRODOS ao operador.
Uso dos comandos de voz

Durante o uso clnico do ZOLL AED Plus, voc poder ouvir os avisos de voz descritos a seguir.
Tabela 2: Identificao dos comandos de voz
Aviso de voz
Definio
UNIDADE OK.
O ZOLL AED Plus passou com sucesso em seus testes automticos

de inicializao.
A UNIDADE FALHOU.
O ZOLL AED Plus falhou em seus testes automticos de

inicializao e no pode ser utilizado para tratamento de pacientes.
TROQUE AS BATERIAS.
O autoteste de inicializao do ZOLL AED Plus detectou uma

condio de bateria fraca que inconsistente com o uso do
dispositivo para tratamento de pacientes. Substitua as baterias
imediatamente.
FIQUE CALMO.
Relaxe o mximo possvel e se concentre na tentativa de

salvamento.
VERIFIQUE A
RESPONSIVIDADE
Verifique a responsividade/conscincia da vtima por meio de uma

delicada sacudida na vtima e falando alto Voc est bem?.
PEA POR AJUDA.
Ative o sistema EMS ou pea que um assistente faa isso por voc.
ABRA VIAS AREAS.
Coloque a vtima em posio supina e execute uma manobra de

Inclinar cabea Elevar queixo ou mandbula Force a manobra
para abrir as vias areas.
VERIFIQUE SE RESPIRA.
Observe, escute e sinta a presena de respirao e/ou de fluxo areo

dos pulmes do paciente.
VENTILE DUAS VEZES.
Se o paciente no estiver respirando, administre duas respiraes

boca-a-boca.
CONECTE O CABO.
O cabo do eletrodo no est conectado adequadamente ao conector

do paciente do AED.
COLOQUE OS ELETRODOS
DE DESFIBRILAO NO
PEITO DO PACIENTE.
Posicione os eletrodos de fibrilao no trax descoberto do

paciente.
Aviso de voz
Definio
VERIFIQUE OS ELETRODOS.
Os eletrodos conectados anteriormente no esto fazendo bom

contato com a pele da paciente ou os eletrodos esto defeituosos.
NO TOQUE NO PACIENTE,
ANALISANDO.
No toque no paciente uma anlise do ritmo do ECG, est em

andamento ou est sendo iniciada.
CHOQUE INDICADO.
A anlise do ritmo do ECG detectou a presena de FV ou TV

tratvel por choque.
CHOQUE NO INDICADO.
A anlise do ritmo do ECG detectou um ritmo que no tratvel

por desfibrilao.
ANLISE INTERROMPIDA.
MANTENHA O PACIENTE
IMVEL.
A anlise do ritmo de ECG foi interrompida devido presena de

excesso de artefatos do sinal de ECG. Interrompa qualquer RCP em
andamento e mantenha o paciente o mais imvel possvel.
NO TOQUE NO PACIENTE.
PRESSIONE BOTO DE
CHOQUE PISCANDO.
Advirta todas as pessoas que esto atendendo a vtima para se

afastarem e pararem de tocar na vtima. Pressione o boto de
choque para aplicar a terapia de desfibrilao.
SOLTE O BOTO DE
CHOQUE.
O Boto Tratamento foi pressionado antes que o desfibrilador

estivesse pronto para desfibrilar. Solte o boto de choque e
pressione-o novamente aps ouvir um bipe de pronto.
CHOQUE REALIZADO.
Um choque de desfibrilao acaba de ser aplicado na vtima.
CHOQUE NO REALIZADO.
Nenhum choque foi administrado ao paciente, pois o socorrista no

pressionou o boto de choque ou foi detectada uma condio
de erro.
n CHOQUES REALIZADOS
Foram aplicados um total de n choques desde que o AED

foi ligado.
INICIE A RCP.
Inicie a RCP.
CONTINUE A RCP.
Continue executando a RCP. Este aviso tambm pode ser emitido

se a funo de monitorao de RCP do ZOLL AED Plus no
detectar compresses torcicas de pelo menos 1,9 cm de
profundidade.
COMPRIMA MAIS FORTE.
As compresses da RCP so consistentemente inferiores a 3,8 cm

de profundidade.
COMPRESSES BOAS.
Aps ter sido alertado para Comprimir mais forte, o socorrista

realizou com sucesso compresses torcicas de pelo menos 3,8 cm
de profundidade.
PARE A RCP.
Pare a RCP. O AED est para iniciar uma anlise do ritmo de ECG.
Avisos que podem ser ouvidos durante o uso no-clnico da unidade ZOLL AED Plus:
Tabela 2b
Aviso de voz
Definio
SE FOREM BATERIAS
NOVAS, PRESSIONE
O BOTO.
Pressione o boto de reinicializao da bateria, no

compartimento de bateria, aps ter substitudo TODAS as
baterias do dispositivo por baterias novas.
MODO DE NO
SALVAMENTO.
O dispositivo ZOLL AED Plus entrou no modo de

diagnsticos/comunicaes de dados.
COMUNICAO
ESTABELECIDA.
Foram estabelecidas comunicaes IrDA entre o ZOLL AED

Plus e um computador pessoal ou modem.
Uso da tela de cristal lquido

O ZOLL AED Plus equipado com uma tela de cristal lquido de 3,3 x 6,6 cm (consulte a Figura 3)
que exibe as seguintes informaes:
Indicador de profundidade da compresso da RCP
3,8 cm (1,5)
profundidade
3,8 cm (1,5)
profundidade
5,1 cm (2,0)
profundidade
5,1 cm (2,0)
profundidade
Com ECG
Sem ECG
Figura 3: Telas de cristal lquido

OBSERVAO Alguns modelos especiais no possuem tela de cristal lquido.
Tempo decorrido (Canto superior direito da tela): Indica o tempo total, em minutos e segundos, que
decorreu desde que o ZOLL AED Plus foi ligado. O tempo decorrido continua a ser contado atravs
de breves perodos de desligamento (< 5 segundos). Quando o ZOLL AED Plus for desligado por mais
de (5) segundos, o tempo decorrido ser restaurado para 00:00. Quando o tempo decorrido exceder 99
minutos e 59 segundos, o temporizador retornar para 00:00 e continuar a contagem.
Contagem de choques (Canto superior esquerdo da tela): indica o nmero total de choques de
desfibrilao aplicados pelo ZOLL AED Plus desde que foi ligado. A contagem de choques continua
atravs de breves perodos de desligamento (< 5 segundos). Quando o ZOLL AED Plus for desligado
por mais de cinco (5) segundos, a contagem de choques ser restaurada para 0.
Indicador de profundidade da compresso da RCP (Lado direito da tela): exibida uma barra grfica
que mostra a profundidade das compresses torcicas medidas durante a realizao de uma RCP. As linhas
indicadoras so exibidas na rea do grfico de barras a 3,8 a 5,1 cm de profundidade de compresso de
forma a fornecer pontos de referncia para os socorristas que estiverem executando a RCP.
Avisos visuais ao usurio (Tero inferior da tela): sempre que o ZOLL AED Plus emitir um aviso de
voz, o texto do aviso de voz simultaneamente exibido na tela de cristal lquido.
Forma de onda de ECG (Poro central da tela): Apesar de as unidades ZOLL AED Plus
no exibirem formas de onda de ECG em sua configurao padro de fbrica, o dispositivo pode
ser configurado especificamente para exibir de forma contnua sinais de ECG medida que so
adquiridos.
Uso do Sistema passivo de suporte das vias areas

(SPSVA (PASS))
Se no houver evidncia de trauma na cabea ou no pescoo, o mtodo de inclinao da cabea e elevao
do queixo a manobra recomendada para abertura das vias areas. O SPSVA (PASS) pode ser colocado
sob os ombros da vtima para ajudar a manter a cabea inclinada.
AVISO!
NO use o SPSVA se houver suspeita de leso na cabea ou no pescoo. Coloque o

paciente em uma superfcie firme antes de executar uma RCP.
Para os pacientes que precisarem de suporte das vias areas aps determinao de que no h evidncia
de trauma na cabea ou no pescoo, o paciente deve ser rolado de lado e, aps, rolado de volta, de forma
que o SPSVA fique sob os ombros do paciente e faa com que a cabea de incline para trs.
Somente paras as COBERTURAS SPSVA:O formato do SPSVA, quando colocado sob os ombros do
paciente, pode ser usado para manter aberta as vias areas (consulte a Figura 4).
A cobertura da unidade tambm pode funcionar como o

SPSVA.
Coloque o SPSVA sob o paciente para elevar seus

ombros. No use o SPSVA se houver suspeita de leso
de cabea ou de pescoo.
Figura 4: Uso da Cobertura SPSVA (PASS)
10
Uso dos eletrodos

AVISO!
NO reutilize os eletrodos.
O ZOLL AED Plus utiliza eletrodos que so conectados unidade atravs de um cabo. A embalagem
conter eletrodos que voc conectar ao paciente.
Certifique-se de instalar uma nova embalagem de eletrodos e conectar o cabo do eletrodo unidade
aps cada uso para estar preparado para emergncias futuras.
Verifique a data de validade do eletrodo com regularidade para garantir que os eletrodos estejam
novos e prontos para uso em uma situao de emergncia.
Substitua os eletrodos se estiverem vencidos.
Se os eletrodos no estiverem conectados adequadamente, voc ouvir um dos seguintes avisos de voz
durante a operao: VERIFIQUE OS ELETRODOS ou COLOQUE OS ELETRODOS NO PACIENTE.
Se o cabo do eletrodo no estiver adequadamente conectado unidade, voc ouvir o aviso CONECTE
O CABO. Certifique-se de conectar adequadamente o cabo do eletrodo ao AED e os eletrodos
ao paciente.
previsto que os eletrodos estejam pr-conectados ao dispositivo. A embalagem dos eletrodos
pode conter:
Tesoura para cortar roupas ou pelos do trax.
Aparelho de barbear para cortar pelos em excesso no local de aplicao dos eletrodos,
se necessrio.
Toalha pequena para se certificar de que a pele do paciente esteja seca.
Luvas.
Mscara de barreira.
OBSERVAO Os eletrodos no contm materiais perigosos e podem ser descartados no lixo geral a menos que
estejam contaminados com patgenos. Se estiverem contaminados, devem ser tomadas
precaues especiais no descarte.
11
Aplicao de CPR-D padz

Prepare o paciente antes de aplicar os eletrodos.
Para preparar o paciente:
1. Remova todas as roupas que estiverem cobrindo o trax do paciente.
2. Certifique-se de que o trax do paciente esteja seco.
3. Se o paciente possuir plos torcicos em excesso, corte-os ou faa uma tricotomia para ajudar a
garantir uma aderncia adequada dos eletrodos.
Para aplicar os eletrodos:
1. Rasgue a embalagem dos eletrodos e desdobre os mesmos. Oriente-os de acordo com as ilustraes
(consulte a Figura 5).
2. Segure o sensor de RCP e, aps, coloque o sensor entre os mamilos e no meio do esterno da vtima,
usando as linhas cruzadas do sensor para gui-lo.
3. Pressione o Sensor de RCP com sua mo direita e puxe a aba 2 para remover a proteo do eletrodo.
Pressione o eletrodo do centro para fora para ter certeza de sua aderncia adequada pele do paciente.
4. Pressione o Sensor de RCP com sua mo esquerda e puxe a aba 3 para remover a proteo do eletrodo.
Pressione o eletrodo do centro para fora para ter certeza de sua aderncia adequada pele do paciente.
OBSERVAO Se o paciente for grande ou houver necessidade de colocar o eletrodo sob uma mama, pode ser
necessrio rasgar a placa mais baixa na linha perfurada (consulte a Figura 5) para estender a placa.
Posicione a placa levemente para a esquerda e abaixo da mama esquerda da paciente.
OBSERVAO Caso o paciente tiver um marca-passo ou desfibrilador implantado no trax superior direita,
coloque os eletrodos levemente angulados para evitar coloc-los sobre qualquer um dos dois
dispositivos. Certifique-se de que o sensor de RCP mantenha-se em posio sobre a metade inferior
do esterno.
Figura 5: Colocao da CPR-D padz
12
Uso da funo de monitorao do RCP (Real CPR Help)

Quando usado com as ZOLL CPR-D padz, o ZOLL AED Plus monitora a freqncia e profundidade
das compresses torcicas da RCP. Ele fornece uma funo de metrnomo da RCP concebida para
estimular os socorristas a executar as compresses torcicas na freqncia recomendada pela AHA/
ERC de 100 compresses por minuto. Os comandos de voz e visuais sugerem uma profundidade de
compresso de 3,8 a 5,1 cm para pacientes adultos. A funo de monitorao da RCP opera somente
quando as CPR-D padz forem utilizadas.
Para usar a funo de monitorao de RCP do ZOLL AED Plus deve-se fazer o seguinte:
1. Conecte a CPR-D padz ao ZOLL AED Plus.
2. Aplique a CPR-D padz no paciente conforme descrito na seo anterior.
Certifique-se de que o sensor de RCP esteja centrado na metade inferior do esterno da vtima.
3. Se no houver sinais de circulao quando o ZOLL AED Plus emitir a mensagem INICIE A RCP,
posicione as suas mos na parte superior do sensor de RCP e empurre o sensor para que ele aplique
as compresses de trax ao paciente.
Aps as primeiras poucas compresses, o metrnomo ZOLL AED Plus comear a emitir bipes
de temporizao. Procure manter uma sincronia entre estes bipes e as compresses torcicas.
Pouco aps pararem as compresses torcicas para realizar as respiraes de salvamento o
metrnomo parar de bipar.
OBSERVAO Se o ZOLL AED Plus der um comando para COMPRIMA MAIS FORTE, as suas compresses
tm menos de 3,8 cm de profundidade. Aumente a profundidade de compresso para melhorar
o desempenho de RCP.
4. Realize o nmero apropriado de respiraes de salvamento e prossiga com as compresses

torcicas. O metrnomo voltar a bipar aps as primeiras poucas compresses terem sido
realizadas.
Uso da Opo de gravao de udio

Se estiver instalada e configurada, a unidade contm uma opo de gravao de udio que registrar
e armazenar 20 minutos de udio e dados enquanto estiver ocorrendo um salvamento. A gravao de
udio tem incio no mesmo momento que o comando FIQUE CALMO for ouvido. Os dados
registrados esto em sincronia com os dados do evento clnico. Portanto, ao se reproduzir o udio
gravado, os dados do ECG esto em sincronia com ele. Cada vez que se usa o dispositivo, os dados
armazenados anteriormente (ECG, udio e Evento) so substitudos pelos dados gravados para o
salvamento atual.
Porm, se a unidade for iniciada em qualquer outro modo, como o modo de configurao da unidade,
ento os dados do ltimo salvamento sero retidos e podem ser transferidos. A substituio dos dados
antigos de ECG, udio e evento tem incio quando os eletrodos estiverem devidamente conectados
ao paciente.
13
Autoteste, manuteno e soluo

de problemas
Viso geral
Esta seo descreve as seguintes funes para o preparo do ZOLL AED Plus para o uso:
Inspeo
Preparo do ZOLL AED Plus para o uso.
Uso do Autoteste.
Instalao ou reposio das baterias.
Conexo do cabo do eletrodo ao dispositivo.
Armazenamento dos eletrodos e acessrios na unidade.
Verificao de dados que requeiram transferncia.
Inspeo
Aps a desembalagem, verifique o dispositivo por quaisquer sinais de danos no transporte. Verifique os
acessrios ou quaisquer outras partes pedidas.
Preparo do ZOLL AED Plus para o uso

Para certificar-se de que o ZOLL AED Plus esteja funcionando devidamente e pronto para o uso em uma
situao de emergncia, os seguintes procedimentos de montagem e verificao devem ser realizados
antes de o dispositivo ser colocado em servio e aps cada uso clnico.
1. Inspecione todas as superfcies externas da unidade para assegurar-se de que estejam limpas e livres
de danos estruturais como rachaduras, peas quebradas ou faltando.
2. Inspecione o conector do paciente para assegurar-se de que no hajam pinos conectores partidos
ou faltando.
3.
Conecte um simulador ZOLL AED Plus (ou equivalente) ao conector de paciente do AED.
4. Ligue o simulador e a unidade ZOLL AED Plus. Verifique que tudo a seguir ocorre:
O indicador de estado exibe inicialmente um X vermelho que muda para uma marca de
verificao verde dentro de 4 a 5 segundos aps a unidade ser ligada.
Todas as luzes de interface do usurio (LEDs) se iluminam em seqncia.
Dentro de 5 segundos aps o ZOLL AED Plus ser ligado, a mensagem audvel UNIDADE OK
anunciada (e exibida se a unidade estiver equipada com uma tela de cristal lquido).
Se a unidade estiver equipada com um mostrador de cristal lquido, a mensagem
CHOQUES: 0 aparecer no canto esquerdo superior e o tempo decorrido ser exibido
no canto direito superior da tela.
OBSERVAO Se a mensagem DADOS ARMANZENADOS for anunciada ou exibida, o ECG e outros dados de
evento de salvamento esto armazenados na memria e no foram transferidos para um sistema de
armazenamento ou arquivamento de dados. Para evitar a substituio destas informaes, transfira
os dados para um computador pessoal equipado com um Software de controle de dados ZOLL
(ZOLL Data Control)ou de reviso de dados ZOLL (ZOLL Data Review Software) antes de
prosseguir com este procedimento de verificao.
14
5. Com o simulador, alimente um ritmo FV no ZOLL AED Plus, verifique que depois que o AED
proceder atravs da sua seqncia de comandos de avaliao do paciente, ele analisa o ritmo de
ECG, anuncia CHOQUE INDICADO, carrega o desfibrilador e anuncia NO TOQUE NO
PACIENTE, PRESSIONE BOTO DE CHOQUE PISCANDO.
6. Verifique se o som de carregamento concludo emitido e se o Boto Tratamento se ilumina.
7. Pressione o Boto Choque e verifique se o simulador mostra que um choque foi aplicado.
Verifique que a mensagem Choques: 1 exibida na tela de cristal lquido. (Observao: este
teste de verificao avalia a capacidade de desfibrilao do dispositivo. Porm, ele no verifica se
a energia de desfibrilao correta foi realizada. Um analisador de desfibrilador deve ser usado no
lugar do simulador/testador ZOLL AED Plus para testar a preciso da energia realizada.)
8. Aps o fornecimento do choque, verifique se a unidade AED Plus emite a mensagem INICIE A
RCP.
9. Ative a funo de RCP do simulador e verifique se o metrnomo comea a bipar e os seguintes
comados de voz/mensagens so emitidos durante os prximos 60 segundos: COMPRIMA MAIS
FORTE seguido de COMPRESSES BOAS.
10. Aps aproximadamente dois minutos de RCP, verifique se a mensagem PARE A RCP foi emitida.
Ajuste o simulador para FV e verifique se uma nova anlise de ECG se inicia.
11. Desligue o ZOLL AED Plus e o Simulador.
12. Verifique se as CPR-D padz ou stat padz II a serem usadas com o ZOLL AED Plus esto dentro
de seu prazo de validade.
13. Siga as instrues fornecidas com os novos eletrodos para pr-conect-los ao conector do paciente
no dispositivo e os empacote dentro da cobertura do ZOLL AED Plus.
14. Se o indicador de status exibir um X vermelho, instale novas baterias. (Consulte Instalao ou
reposio das baterias , na pgina 16.)
15. Feche a cobertura do AED e realize um autoteste pressionando o boto de alimentao do ZOLL
AED Plus. Verifique se o comando de voz UNIDADE OK ouvido. Este comando indica que as
novas baterias e os eletrodos esto devidamente instalados e que a unidade est pronta para o
servio
16. Desligue o ZOLL AED Plus.
OBSERVAO Se qualquer um dos testes descritos acima falhar, entre em contato com o seu fornecedor de
servios ou a Assistncia tcnica ZOLL.
Autoteste
O ZOLL AED Plus inclui um recurso de Autoteste que testa o dispositivo a cada sete (7) dias
(configurao padro) quando a unidade for armazenada com as baterias instaladas. Este recurso de
Autoteste verifica a integridade e prontido da unidade para o uso emergencial testando as seguintes
funes do ZOLL AED Plus:
1. Carga da bateria: verifica que as baterias contm pelo menos 50% de sua carga total;
2. Conexo dos eletrodos do desfibrilador: verifica se os eletrodos do desfibrilador esto
devidamente pr-conectados ao dispositivo.
3. Conjunto de circuitos do ECG: verifica se a aquisio de sinal e circuitos eletrnicos de
processamento esto funcionais.
15
4. Conjunto de circuitos de carga e descarga do desfibrilador: verifica se os circuitos eletrnicos do

desfibrilador do dispositivo esto funcionais e podem carregar e descarregar a 2 joules.
5. Testes de hardware/software do microprocessador: verificam a funo adequada dos circuitos
eletrnicos do microprocessador do ZOLL AED Plus e a integridade de seu software.
Um autoteste manual pode ser iniciado pressionando-se e segurando o boto Liga/Desliga por 5 segundos.
O ZOLL AED Plus acende todos os indicadores grficos e emite mensagens de voz e na tela de cristal
lquido para permitir a verificao pelo usurio da funcionalidade de emisso visual e auditiva do
dispositivo.
Aps completar com sucesso todos os autotestes, o indicador de estado do AED exibe uma marca de
verificao verde (9) para mostrar que todos os testes foram aprovados e que a unidade est pronta
para o uso.
Se um X vermelho for exibido aps o trmino dos autotestes da unidade, o AED no est pronto para o
uso e pode estar com defeito. Retire o ZOLL AED Plus de servio e consulte a seo de Soluo de
problemas deste guia para ajudar a determinar o problema.
Todos os autotestes ocorrem automaticamente sempre que a unidade for ligada.
Instalao ou reposio das baterias

Para alimentar a unidade, use dez (10) baterias de dixido de ltio mangans Photo Flash 123 A de
consumo normal. Estas baterias:
Podem ser adquiridas em muitas lojas de departamento, fotografia ou eletrnicos.
CUIDADO!
Use somente baterias Duracell, Sanyo ou Varta. No use baterias Panasonic ou

Rayovac. O uso de baterias Panasonic ou Rayovac pode resultar em tempos de carga
do desfibrilador significativamente mais longos do que os exigidos durante situaes
de emergncia.
Devem ser usadas muito antes do vencimento da sua validade.

Devem ter suas datas de validade verificadas periodicamente.
A seguir esto exemplos de como ler os cdigos de data nas pilhas Duracell, Sanyo e Varta.
Duracell:
O primeiro dgito indica o ano de fabricao:
Exemplo: 7=1997, 6=1996 etc.
O segundo dgito uma letra de A a L que indica o ms de fabricao:
Exemplo: A=janeiro, B=fevereiro e assim por diante at L para dezembro.
Sanyo:
A primeira letra indica o ano de fabricao.
Exemplo: A=1996, B=1997 etc.
A segunda letra indica o ms de fabricao.
Exemplo: A-janeiro, B=fevereiro etc.
16
Varta:
O cdigo BRAUNSCHWEIG (sempre com duas letras) vem impresso no lado da lata em direo axial
em relao altura da clula.
A primeira letra indica o ms de fabricao
Exemplo: B=janeiro, R=fevereiro, A=maro etc.
A segunda letra indica o ano de fabricao
Exemplo: B=2001, R=2002, A=2003 etc.
Todas as baterias produzidas pelos fabricantes recomendados tm 10 anos de validade a partir da data
de fabricao quando no estiverem instaladas em uma unidade AED.
Para instalar as baterias:
1. Certifique-se de que a unidade esteja desligada. Abra o compartimento das baterias removendo a
cobertura das baterias de trs da unidade.
Para tal, insira uma pequena ferramenta (por exemplo, uma chave de fenda) nas duas aberturas
atrs da unidade para pressionar os trincos e depois insira a ferramenta na ranhura de baixo para
levantar a cobertura (consulte a Figura 6).
2) Levante a cobertura aqui
Porta do compartimento
da bateria
1) Pressione o trinco aqui
Figura 6: Removendo a porta do compartimento da bateria
17
2. Retire todas as baterias de uma s vez e descarte-as adequadamente. Coloque as novas baterias na
caixa de baterias, observando as marcas de polaridade e certificando-se que todas as baterias estejam
seguramente assentadas e devidamente orientadas. Aps colocar as primeiras 5 a 9 baterias no poo
de baterias, um comando de voz, INSTALE AS BATERIAS, avisa para instalar as baterias restantes no
compartimento de baterias.
Boto de reinicializao da bateria
Figura 7: Compartimento da bateria

3. Aps ter instalado novas baterias, pressione o boto de reinicializao da bateria dentro do
compartimento da bateria quando solicitado (consulte Figura 7). Ao pressionar o boto do indicador
de uso da bateria reinicializado em carga total.
CUIDADO!
No coloque baterias usadas na unidade. Todas as dez (10) baterias DEVEM ser
substitudas de uma vez. No substitua baterias individuais. A unidade no detecta se
todas as baterias ou apenas algumas delas tiverem sido substitudas. O uso de baterias
no totalmente carregadas pode afetar a unidade ao se realizar um salvamento.
NO pressione o boto de Reinicializao da bateria se todas as baterias no forem
novas. A unidade ento presume que elas so as mesmas barteria que foram removidas.
OBSERVAO Se no for pressionado o boto de reinicializao da bateria no compartimento delas dentro de

15 segundos aps a instalao das mesmas, o dispositivo ir supor que as baterias instaladas no
dispositivo foram temporariamente removidas e esto sem carga total.
OBSERVAO Uma vez que as baterias de dixido de ltio mangans no contm materiais txicos, elas podem ser
descartadas no lixo geral aps sua descarga ou quando adequadamente protegidas contra curto entre
os terminais.
18
Identificao das condies das baterias

A energia da bateria se descarrega durante a operao de espera da unidade, enquanto a unidade estiver
operando e como resultado de cada desfibrilao. Ela tambm reduzida durante perodo de validade
de anos sem uso. A unidade monitora a energia restante nas baterias instaladas. Quando a energia da
bateria estiver baixa ou desgastada, a unidade no funcionar de acordo com as especificaes.
Quando ocorre uma condio de bateria baixa:
A unidade emite um alarme audvel ou bipe se a unidade estiver desligada.
Ouve-se o comando de voz, TROQUE AS BATERIAS se a unidade estiver ligada.
Um X mostrado no indicador de estado, notificando-o de que as baterias tm menos de 50%
da energia total restante ou que a unidade falhou em outros autotestes.
Tabela 3: Condio da bateria
Condio da bateria
Indicaes
Correo
Bateria fraca com a

unidade desligada.
Bipe audvel da unidade uma

vez cada minuto.
Substitua as baterias.
Bateria fraca durante o

autoteste de inicializao.
Aviso TROQUE AS BATERIAS

(quando a unidade for ligada)
Substitua as baterias.
Bateria fraca ou outra

falha no autoteste com a
unidade desligada ou
durante o autoteste.
O indicador de estado tem um

X vermelho para indicar falha
de operao (quando desligada).
Substitua as baterias. Verifique

ou substitua os eletrodos. Se o
X vermelho permanecer,
retorne para o Suporte Tcnico
ZOLL para conserto.
Bateria fraca com a

unidade ligada.
Aviso TROQUE AS BATERIAS

(quando a unidade for ligada).
Substitua as baterias logo que

possvel.
Bateria sem carga.
O indicador de estado tem um

X vermelho para indicar falha
de operao (quando desligada).
Substitua as baterias. Se o X
vermelho permanecer, retorne
para o Suporte Tcnico ZOLL
para conserto.
Manuteno da unidade
Inspecione com freqncia, conforme necessrio.
Verifique a marca de verificao verde que mostra que a unidade est pronta para o uso.
Realize testes peridicos.
Verifique se os eletrodos esto dentro do prazo de validade.
Verifique se as baterias esto dentro do prazo de validade.
Verifique se os eletrodos esto pr-conectados ou conector de alimentao.
Verifique se os suprimentos esto disponveis (navalhas, mscara, luvas, baterias de reserva.)
19
Limpeza da unidade
Aps cada uso, limpe e desinfete a unidade com um pano macio e mido em lcool isoproplico
a 90%, ou gua e sabo ou alvejante clorado (30 ml/litro de gua).
No mergulhe qualquer parte da unidade em gua.
No use cetonas (MEK, acetona etc.) para limpar a unidade.
Evite usar abrasivos (por exemplo, papel toalha) na tela de exibio ou na porta IrDa.
No esterilize o dispositivo.
Lista de verificao de manuteno

Use a seguinte lista de verificao de manuteno ao retornar a unidade periodicamente.
Tabela 4: Lista de verificao de manuteno
Verifique o seguinte
20
Passa
Falha
A unidade est limpa, no-danificada e sem desgaste em excesso?
H rachaduras ou peas soltas no gabinete?
Verifique se os eletrodos esto conectados unidade e vedados em sua

embalagem. Substitua se estiverem vencidos.
Todos os cabos encontram-se sem rachaduras, cortes e fios expostos

ou partidos?
Teste a unidade periodicamente atravs do uso de um simulador. Faa

trs descargas e verifique se: h realizao de energia, os resultados de
anlise de ECG, os indicadores e tela se iluminam, so ouvidos os
comandos de voz.
Ligue e desligue a unidade e verifique se a marca de verificao verde

indica que est pronta para o uso.
As baterias esto dentro do prazo de validade. Substitua se

estiverem vencidos.
Verifique pela presena de suprimentos.
Soluo de problemas
Retorne a unidade ao Departamento de Assistncia tcnica ZOLL se a unidade no estiver
funcionando adequadamente.
Tabela 5: Soluo de problemas
Problema tcnico
Ao recomendada
Falha no autoteste.
Teste manualmente pressionando e segurando o

boto LIG/DESLIG por mais de 5 segundos. Tente
reparar o dispositivo substituindo as baterias ou os
eletrodos. Se a unidade falhar no teste novamente,
retire a unidade de servio e contate a Assistncia
tcnica ZOLL.
Comando TROQUE AS BATERIAS.
Substitua todas as baterias por novas ao mesmo

tempo. Pressione o boto da bateria ao comando.
X vermelho.
Execute o teste manual. Verifique se o cabo est

conectado adequadamente unidade ou substitua o
eletrodo. Substitua as baterias por novas ao mesmo
tempo. Pressione o boto de reinicializao da
bateria ao comando. Se a unidade ainda no
funcionar, retire a unidade de servio e contate a
Assistncia tcnica ZOLL.
Ouve um som de bipe quando a unidade

est desligada.
Retire a unidade de servio e substitua as baterias.

Substitua todas as baterias por novas ao mesmo
tempo. Pressione o boto de reinicializao da
bateria ao comando. Se o bipe continuar, contate
a Assistncia tcnica ZOLL.
Ouve o comando CONECTE O CABO.
Verifique a conexo do cabo entre os eletrodos

e AED.
Comando ANLISE INTERROMPIDA.

MANTENHA O PACIENTE IMVEL.
Artefatos em excesso detectados durante a anlise

de ECG. Um paciente deve estar imvel durante a
anlise de ECG. No toque no paciente durante a
anlise. Mantenha o paciente imvel. Se o
socorrista estiver usando o dispositivo em um
veculo de emergncia, pare o veculo antes de
realizar a anlise de ECG.
Mensagem SOLTE O BOTO DE

CHOQUE.
Solte o boto de choque e, em seguida, pressione e

mantenha pressionado o boto de choque at que a
descarga seja efetuada. Se o comando de voz
continuar, contate Assistncia tcnica ZOLL.
21
Uso do software de administrao ZOLL

O software de administrao ZOLL ajuda a realizar tarefas de manuteno de software quando o
desfibrilador estiver conectado a um PC. O Software de administrao da Zoll permite fazer o upload dos
dados de um desfibrilador para um computador pessoal (PC), aps transmiti-los para a rede principal ou
imprimir localmente os dados do PC para uma impressora.
Instalao do software de administrao ZOLL

Insira o CD do Software de administrao no PC. O programa se inicia automaticamente.
Se o programa de instalao no iniciar automaticamente:
Selecione EXECUTAR no menu Iniciar.
No campo de texto Abrir, digite X:Setup.exe. substituindo X pela letra correta da unidade
de CD-ROM.
Clique em OK.
Siga as instrues que aparecem na tela para completar a instalao.
Configurao das comunicaes de dados

Dados podem ser trocados entre uma unidade AED Plus e um computador pessoal sem conexo alguma
de cabo, atravs da transferncia de dados com duas portas IrDA (padro de interface infravermelho).
Uma porta IrDA est localizada no lado da unidade ZOLL AED Plus. A segunda porta IrDA pode
estar no computador pessoal. Em alguns casos, os dados estaro sendo enviados da porta IrDA na unidade
para uma porta IrDA em um modem que ento transmite os dados para um computador remoto.
Para se obter os melhores resultados de transmisso, as portas IrDA devem estar uma de frente em relao
outra e o caminho entre os dois dispositivos deve estar livre de obstrues. As distncias de emisso
entre os dispositivos podem variar mas devem ser de no menos de 25,4 cm e no mais de 45,7 cm. Inicie
o PC e execute o Software de administrao ZOLL e/ou o software de controle de dados ZOLL. Pressione
e segure o boto LIG/DESLIG no AED por pelo menos 5 segundos para estabelecer contato com o
computador ou modem. Aps a conexo adequada, ouve-se o comando de voz COMUNICAO
ESTABELECIDA e surge uma mensagem na tela do computador que a conexo foi estabelecida
com sucesso.
Consulte a Ajuda online para obter uma descrio do uso do Software de Administrao Zoll.
22
Encomenda de acessrios
Pode-se encomendar os seguintes acessrios do Departamento de atendimento ao cliente ZOLL:
Tabela 6: Encomenda de acessrios
Item
REF
Eletrodo CPR-D padz incluindo kit de acessrios
8900-0800-18
Eletrodo stat padz II (individual)
8900-0801-18
Eletrodo stat padz II (caixa)
8900-0802-18
Conjunto de 10 Baterias
8000-0807-01
9650-0301-18
Guia do operador
9650-0300-18
Simulador
8000-0800-01
SPSVA para a Segurana Pblica (Public Safety PASS )
8000-0812-01
Cobertura SPSVA (PASS)
8000-0808-01
Cobertura de perfil baixo
8000-0803-01
Bolsa macia (de transporte)
8000-0802-01
Cabo do adaptador universal
8000-0804-01
Guia do administrador com CD do Software de administrao ZOLL
9659-0302-18
Braadeira de suporte
8000-0809-01
Caixa de parede de montagem plana
8000-0811-18
Caixa de parede de montagem em recesso
8000-0814-18
Caixa de parede de montagem na superfcie
8000-0817-18
Adaptador USB IrDA PC
8000-0815
Adaptador RS-232 IrDA PC
8000-0816
Software de reviso de dados ZOLL
8000-0813-18
Simulador do AEDPlus
8008-0104-18
Simulador de substituio
1008-0115-18
Controle do simulador de substituio
1008-0113-18
Adpatador CA para o Simulador

EUA
EURO
Reino Unido
Suca
Austrlia
Cabo do Simulador
9355-0802
9355-0803
9355-0804
9355-0805
9355-0806
9355-0801
23
Contato com a Assistncia tcnica

Se um produto ZOLL necessitar de servios, contate o Departamento de Assistncia tcnica ZOLL:
Telefone:
Fax:
1-978-421-9655
1-978-421-0010
Tenha em mos as seguintes informaes para o representante da Assistncia tcnica:

Nmero de srie da unidade.
Descrio do problema.
Ordem de pedido ou nmero de carto de crdito para permitir o rastreamento de equipamento
de emprstimo.
Ordem de pedido ou nmero de carto de crdito para uma unidade com garantia vencida.
Se houver a necessidade de enviar a unidade para a ZOLL Medical Corporation, obtenha um nmero
de pedido de ordem de servio do representante da Assistncia tcnica. H unidades disponveis para
emprstimo, a um custo adicional, enquanto a sua unidade estiver sendo consertada.
Retire todas as baterias da unidade e retorne a unidade e as baterias em sua embalagem original ou
equivalente com o nmero de pedido de ordem de servio nela para o seguinte endereo:
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford, Massachusetts 01824-4105
USA
A/C: Departamento de servios tcnicos
Contato com a assistncia tcnica para clientes internacionais

Os clientes que se encontram fora dos Estados Unidos devem retirar todas as baterias da unidade e
devolver a unidade e as baterias em sua embalagem original ou equivalente para o Centro de assistncia
tcnica autorizado da ZOLL Medical Corporation mais prximo. Para encontrar um centro de servio
autorizado, contate a revenda ou distribuidor autorizado ZOLL mais prximo.
24
Apndice A: Especificaes
Tabela 7: Especificaes gerais
DISPOSITIVO
Tamanho (A x L x P)
13,3 cm x 24,l cm x 29,2 cm; 5,25"x 9,50" x 11,50"
Peso
3,1 kg (6,7 libras)
Alimentao
Baterias substituveis pelo usurio. 10 baterias de dixido de ltio

mangans Photo Flash 123 A.
Classificao do dispositivo
Classe II com alimentao interna de acordo com EN60601-1
Padres de design
Atende s exigncias aplicveis de UL 2601, AAMI DF-39, IEC

601-2-4, EN60601-1, IEC60601-1-2
AMBIENTE
Temperatura de operao
Modelo PS: 0 a 50C; 32 a 122F

Modelo PA: 10 a 40C; 50 a 104F
Temperatura de
armazenamento
Modelo PS: -30 a 60C; -22 a 140F

Modelo PA: 0 a 50C; 32 a 122F
Umidade
10 a 95% de umidade relativa, no condensada
Vibrao
Padro MIL 810F, Min. Teste do helicptero
Choque
Modelo PS: IEC 68-2-27; 100G

Modelo PA: IEC 68-2-27; 50G
Altitude
Modelo PS: -91 a 4.573 m; -300 a 15.000 ps

Modelo PA: -91 a 2.287 m; -300 a 7.500 ps
Entrada de partculas
e de gua
IP-55
DESFIBRILADOR
Forma de onda
Bifsica retilnea
Tempo de reteno da carga

do desfibrilador
30 segundos
Seleo de energia
Seleo pr-programada automtica (120 J, 150 J, 200 J)
Segurana do paciente
Todas as conexes do paciente so eletricamente isoladas.
Tempo de carga
Menos de 10 segundos com baterias novas.
Eletrodos
ZOLL stat padz II ou CPR-D padz.
Autoteste do desfibrilador
embutido
Includo
25
DESFIBRILADOR (continuao)
RCP
*Freqncia do metrnomo: Varivel de 60 a 100 CPM

Profundidade: 1,3 a 7,8 cm; 1/2" a 3"
Consulta de desfibrilao
Avalia a conexo dos eletrodos e ECG do paciente para

determinar se necessria a desfibrilao.
Ritmos de choque: Fibrilao ventricular com uma amplitude
mdia de >100 microvolts e taquicardia ventricular complexa
ampla com ndices maiores que 150 BPM. Consulte a Seo de
preciso do algoritmo de anlise para o desempenho de
especificidade e sensibilidade.
Faixa de medio da impedncia

do eletrodo do paciente
0 a 300 ohms
Conjunto de circuitos do
eletrodo desfibrilador
Protegido
Largura da banda do ECG
2 a 30 Hz
Formato do mostrador
LCD opcional com barra mvel

Tamanho: 6,6 cm x 3,3 cm; 2,6" x 1,3"
Tempo de visualizao: 2,6 segundos
Exibio das velocidades de

varredura
25 mm/seg
Capacidade das baterias
Tpicas novas (20C) = 5 anos (300 choques) ou 13 horas de

Monitorao contnua.
Requisitos mnimos do PC
Windows 98, Windows 2000 WindowsNT, Windows XP

Computador compatvel com IBM PII com 16550 UART
(ou superior).
64 MB RAM.
Monitor VGA ou melhor.
Unidade de CD-ROM.
Porta IrDA
20 MB de espao de disco.
*Os
relatrios de testes para validao do desempenho e preciso da capacidade de medida da

profundidade da RCP, funo do recurso do metrnomo e desempenho do socorrista, e da funo
da cobertura com SPSVA (PASS) encontram-se arquivados na Zoll Medical e esto disponveis
para serem revistos. Entre em contato com a Suporte Tcnico da Zoll para solicitar uma cpia
do(s) seguinte(s) relatrio(s), se desejado:
Using the ZOLL AED Plus Cover to Aid in Airway Patency
Depth and Compression Rate Response of the AED Plus CPR System
AED Plus CPR System Test Results.
26
Declarao do fabricante e Orientaes Emisses

eletromagnticas
Tabela 8: Especificaes EMC
O ZOLL AED Plus est previsto para uso no ambiente eletromagntico especificado a seguir. O cliente
ou usurio do ZOLL AED Plus deve assegurar-se de que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de emisses
Conformidade
Guia de ambientes eletromagnticos
Emisses RF CISPR11
Grupo 1
O ZOLL AED Plus usa energia de RF

somente para o funcionamento interno.
Portanto, suas emisses de RF so muito
baixas e improvveis de causar
interferncias em equipamentos
eletrnicos prximos
Emisses RF CISPR 11
Classe B
Emisses harmnicas
IEC 61000 3-2
No aplicvel
Emisses oscilantes/
flutuaes de voltagem
IEC 61000 3-3
No aplicvel
Os equipamentos mdicos eltricos necessitam de precaues especiais quanto a EMC e devem ser
instalados e colocados em servio de acordo com as informaes de EMC fornecidas neste
documento.
O ZOLL AED Plus est previsto para uso no ambiente eletromagntico especificado a seguir. O cliente
ou usurio do ZOLL AED Plus deve assegurar-se de que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de
imunidade
Nvel de teste
IEC 60601
Nvel de
conformidade
Descarga
eletroesttica
(ESD), IEC
61000-4-2
6 kV para
contato
8 kV para ar
6 kV para
contato
8 kV para ar
O piso deve ser de madeira, concreto ou

cermica. Se o piso for revestido de
material sinttico, a umidade relativa
deve ser de 30%, no mnimo.
Exploso/
temporria
eltrica, IEC
61000-4-4
2 kV para linhas
de suprimento de
energia eltrica
1 kV para linhas
de entrada/sada
No aplicvel
Surto
IEC 61000-4-5
1 kV para modo
diferencial
-2 kV para
modo comum
No aplicvel
1 kV E/S
No aplicvel
27
Teste de
imunidade
Nvel de teste
IEC 60601
Nvel de
conformidade
Quedas da
voltagem,
interrupes
curtas e
variaes de
voltagem no
fornecimento
de energia
IEC 61000-4-11
<5% Ut (>95%
de queda em Ut)
para 0,5 ciclo
40% Ut (60% de
queda em Ut)
para 5 ciclos
70% Ut (30% de
queda em Ut)
para 25 ciclos
<5% Ut (>95%
de queda em Ut)
por 5 seg
No aplicvel
3 A/m
3 A/m
Campo
magntico
(50/60 Hz) da
freqncia
de energia
IEC 61000-4-8
No aplicvel
No aplicvel
No aplicvel
Os campos magnticos da freqncia de

energia devem estar nos nveis
caractersticos de um local tpico de um
ambiente hospitalar ou comercial tpico
OBSERVAO Ut a voltagem CA antes da aplicao do nvel de teste.
O ZOLL AED Plus est previsto para uso no ambiente eletromagntico especificado a seguir. O cliente ou
usurio do ZOLL AED Plus deve assegurar-se de que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de
imunidade
Nvel de teste IEC

60601
Nvel de
conformidade

Os equipamentos de comunicao de
RF portteis e mveis devem ser
usados distantes de qualquer pea do
ZOLL AED Plus, incluindo cabos,
alm da distncia de separao
recomendada, calculada a partir da
equao aplicvel para a freqncia
do transmissor.
Distncia de separao
recomendada
RF conduzida
IEC 61000-4-6
28
3 Vrms
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz fora
das faixasa ICM
d = 1,17 P
10 Vrms
10 Vrms
150 kHz a 80 MHz
dentro das faixasa ICM
d = 1,20 P
Teste de
imunidade
(continuao)
Nvel de teste IEC

60601(continuao)
RF irradiada
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Nvel de
conformidade
(continuao)

(continuao)
10 V/m
d = 1,20 P 80 MHz a 800 GHz
Distncia de separao
recomendada (continuao)
d = 2,30 P 800 MHz a 2,5 GHz

onde P a faixa da potncia mxima
de sada do transmissor em watts
(W) de acordo com o fabricante
do transmissor e d a distncia
de separao recomendada em
metros (m).b
As intensidades de campo de
transmissores fixos de RF, conforme
determinadas por uma pesquisa de
locais eletromagnticos,c deve ser
menor que o nvel de conformidade
de cada faixa de freqncia.d
A interferncia pode ocorrer nas
proximidades do equipamento
indicado pelo smbolo a seguir:
OBSERVAO 1 A 80 MHz, aplica-se a faixa mais alta.

OBSERVAO 2 Talvez essas diretrizes no se apliquem a todas as situaes. A propagao
eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a
As bandas ICM (industriais, cientficas e mdicas) entre 150 KHz e 80 MHz so 6,765 MHz a 6,795
MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Os nveis de confromidade das bandas de freqncia ICM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de
freqncia de 80 MHz a 2,5 GHz so previstos para reduzir a possibilidade de equipamentos
mveis/portteis de comunicao provocarem interferncias se forem inadvertidamente levados
para reas com pacientes. Por este motivo, um fator adicional de 10/3 usado no clculo da
distncia de separao recomendada para transmissores nestas faixas de freqncia.
As intensidades de campos dos transmissores fixos, como estaes-base para rdio, telefones
(celular/sem fio) e rdios mveis, rdio-amador, emissora de rdio AM e FM e emissora de TV no
podem ser previstas teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico decorrente
de transmissores de RF fixos, recomendvel uma pesquisa da rea eletromagntica. Se a
intensidade de campo medida no local em que o ZOLL AED Plus usado ultrapassar o nvel de
conformidade de RF aplicvel acima, verifique se o funcionamento do ZOLL AED Plus normal.
Caso seja observado desempenho anormal, medidas adicionais podem ser necessrias, como a
reorientao ou relocalizao do ZOLL AED Plus.
Na faixa de freqncia de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deve ser inferior a (V1) V/m.
29
Distncias de separao recomendadas entre equipamentos de comunicao mveis de RF e

o ZOLL AED Plus.
O ZOLL AED Plus est previsto para uso em um ambiente no qual as interferncias de RF irradiadas sejam
controladas O cliente ou usurio do ZOLL AED Plus pode auxiliar na preveno de interferncia
eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos de comunicao mveis de RF
(transmissores) e o ZOLL AED Plus conforme recomendado abaixo, de acordo com a potncia de sada mxima
do equipamento de comunicao.
Distncia de separao de acordo com o transmissor de freqncia
m
Potncia de sada
mxima
calculada do
transmissor
W
150 kHz a
80 MHz fora das
faixas ICM
]
d =[ 3,5
3 P
150 kHz a
80 MHz nas
faixas ICM
]
d = [ 12
10 P
80 MHz a
800 GHz
0,01
0,17
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,38
0,38
0,73
1,17
1,20
1,20
2,3
10
3,69
3,79
3,79
7,27
100
11,70
12,00
12,00
23,00
]
d = [ 12
10 P
800 MHz a
2,5 GHz
d =[
23 ]
10 P
Para os transmissores com potncias de sada mximas calculadas no listados acima, a distncia de
separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel
freqncia do transmissor, onde P o ndice mximo de sada de potncia do transmissor em watts
(W) de acordo com o fabricante do transmissor.
OBSERVAO 1 A 80 MHz e 800 MHz, a distncia de separao para a faixa de freqncia mais
alta se aplica.
OBSERVAO 2 As faixas ICM (industriais, cientficas e mdicas) entre 150 kHz e 80 MHz so
6.765 MHz a 6.795 MHz; 13.553 MHz a 13.567 MHz; 26.957 MHz a 27.283 MHz; e 40.66 MHz
a 40.70 MHz.
OBSERVAO 3 Um fator adicional de 10/3 usado para calcular a distncia de separao
recomendada para transmissores nas faixas de freqncia ICM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa
de freqncia de 80 MHz a 2,5 GHz para reduzir a possibilidade de equipamentos mveis/portteis
de comunicao poderem provocar interferncias se forem inadvertidamente levados para reas
com pacientes.
OBSERVAO 4 Talvez essas diretrizes no se apliquem a todas as situaes. A propagao
eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
30
Caractersticas de formas de onda bifsicas retilneas

A tabela seguinte mostra as caractersticas das formas de ondas bifsicas retilneas quando
descarregadas com cargas de 25 ohms, 50 ohms, 100 ohms e 125 ohms em uma configurao mxima
de energia de 200 Joules.
Tabela 9: Forma de onda bifsica
Descarregada
com carga de
25 ohms
Descarregada
com carga de
50 ohms
Descarregada
com carga de
100 ohms
Descarregada
com carga de
125 ohms
Primeira fase
Corrente inicial mxima
32 A
26 A
21 A
17 A
Primeira fase
Corrente mdia
28 A
22A
16 A
13 A
Durao da primeira fase
6 ms
6 ms
6 ms
6 ms
Durao interfase entre a

primeira e a segunda fases
150 s
150 s
150 s
150 s
Corrente inicial mxima

da segunda fase
33 A
19 A
12 A
11 A
Corrente mdia da
segunda fase
21 A
14 A
11 A
10 A
Durao da segunda fase
4 ms
4 ms
4 ms
4 ms
A eficcia da Forma de onda bifsica retilinear da ZOLL foi verificada clinicamente durante um
estudo de desfibrilao de Fibrilao ventricular (FV) e Taquicardia ventricular (TV). Este estudo (que
foi conduzido clinicamente com o uso de desfibriladores da M Series da ZOLL) e seus achados so
descritos a seguir. Uma vez que a forma de onda bifsica retilinear emprega a temporizao da
primeira e da segunda fase, as correntes/voltagens similares da primeira e da segunda fase e,
essencialmente, os mesmos mecanismos para controle do formato da formas de onda de desfibrilao,
as ondas de desfibrilao da M Series e do AED Plus so consideradas substancialmente equivalentes.
31
Resultados clnicos para a forma de onda bifsica da M Series

A eficcia da Curva bifsica retilinear da ZOLL foi verificada clinicamente durante um estudo de
desfibrilao de Fibrilao ventricular (FV)/Taquicardia ventricular (TV). Foi executado inicialmente um
estudo de viabilidade para desfibrilao de FV/TV (n=20) em dois grupos separados de pacientes para
garantir a segurana da forma de onda e da seleo de energia. Subseqentemente, foi executado um
estudo clnico randomizado separado, multicntrico, para verificar a eficcia da forma de onda. A seguir
fornecida um descrio deste estudo. O estudo foi executado com o uso dos sistemas de desfibrilao
da ZOLL que consistiu de desfibriladores da ZOLL, Forma de onda bifsica retilinear da ZOLL e
Eletrodos multifuncionais da ZOLL.
Estudo clnico randomizado multicntrico para desfibrilao da fibrilao ventricular

(FV) e taquicardia ventricular (TV)
Viso geral: a eficcia da desfibrilao da Forma de onda bifsica retilinear da ZOLL foi comparada com
uma forma de onda sinusoidal amortecida em um estudo multicntrico randomizado, prospectivo, de
pacientes submetidos a desfibrilao ventricular por FV/TV durante estudos eletrofisiolgicos, implantes
ICD e teste. Foi arregimentado um total de 194 pacientes para este estudo. Dez (10) pacientes que no
satisfizerem os critrios do protocolo de pesquisa foram excludos da anlise.
Objetivos: o objetivo principal deste estudo foi comparar a eficcia do primeiro choque de Forma de onda
bifsica retilinear de 120J com uma forma de onda monofsica de 200J. O objetivo secundrio foi
comparar a eficcia de todos os choques (trs consecutivos de 120, 150, 170J) da Forma de onda bifsica
retilinear com aquele da forma de onda monofsica (trs consecutivos de 200, 300 e 360J). Foi
considerado estatisticamente significativo um nvel de significncia de p=0,05 ou menos atravs do uso
do teste Exato de Fischer. Da mesma forma, foram consideradas estatisticamente significativasas
differenas entre as duas formas de forma de onda quando o intervalo de confiana habitual de 95% de
90%, recomendado pela AHA, entre as duas formas de forma de onda foi superior a 0%.
Resultados: a populao do estudo de 184 pacientes apresentava uma mdia de idade de 63 14 anos.
143 pacientes eram do sexo masculino. 98 pacientes estavam no grupo bifsico (fibrilao ventricular/
flutter, n=80 taquicardia ventricular, n=18) e 86 pacientes estavam no grupo monofsico (fibrilao
ventricular/flutter, n= 76, taquicardia ventricular n=10). No ocorreram eventos adversos ou leses
relacionadas ao estudo.
A eficcia de induo primria do primeiro choque dos choques bifsicos a 120J foi de 99% em relao
a 93% para os choque monofsicos a 200J (p=0,0517, 95% de intervalo de confiana da diferena de
-2,7% a 16,5% e 90% de intervalo de confiana da diferena de -1,01% a 15,3%).
Eficcia do primeiro choque

valor p
Monofsico
Bifsico
93%
99%
0,0517
95% de intervalo de confiana
-2,7% a 16,5%
-1,01% a 15,3%
Foi obtida uma desfibrilao bem sucedida com choques retilineares com 58% a menos da corrente
fornecida com os choque monofsicos (141 vs. 33 7 A, p=0,0001).
32
A diferena na eficcia entre os choque bifsicos retilineares e os choques monofsicos foi superior
em pacientes com alta impedncia torcica (superior a 90 ohms). A eficcia de induo primria do
primeiro choques dos choques bifsicos foi de 100% relao a 63% para os choques monofsicos para
pacientes com alta impedncia (p=0,02, 95% de intervalo de confiana da diferena de -0,021% a
0,759% e 90% de intervalo de confiana da diferena de 0,037% a 0,706%).
Eficcia do primeiro choque

(pacientes com alta
impedncia)
valor p
Monofsico
Bifsico
63%
100%
0,02
-0,021% a 0,759%
0,037% a 0,706%
Um nico paciente exigiu um segundo choque bifsico a 150J para atingir 100% de eficcia em
relao seis pacientes para os quais foram necessrios at 360J para 100% de eficcia da desfibrilao.
Concluso: os dados demonstram a eficcia equivalente dos choque bifsicos retilineares de baixa
energia em comparao com os choque monofsicos de alta energia padro para a desfibrilao
transtorcica para todos os pacientes com um intervalo de confiana de 95%. Os dados tambm
demonstram a eficcia superior dos choque bifsicos retilineares de baixa energia em comparao com
os choque monofsicos de alta energia padro em pacientes com alta impedncia transtorcica com
um intervalo de confiana de 90%. No houve resultados inseguros ou eventos adversos devido ao uso
da forma de onda bifsica retilinear.
* Kerber, R., et. al., AHA Scientific Statement, Circulation, 1997; 95: 1677-1682:
... the task force suggests that to demonstrate superiority of an alternative waveform over standard
waveforms, the upper boundary of the 90% confidence interval of the difference between standard and
alternative waveforms must be < 0% (i.e., alternative is greater than standard). (... a equipe sugere
que para demonstrar superioridade de uma forma de onda alternativa sobre as formas de onda padro,
o limite superior do intervalo de confiana de 90% da diferena entre as formas de onda padro e
alternativa de ver de < 0% (isto , a alternativa superior padro).)
33
Preciso do algoritmo da anlise do ECG

Sensibilidade, especificidade, ndice falso-positivo e preditividade positiva so expresses de
desempenho de um sistema de anlise de ECG quando comparados com mdicos ou peritos. As
especificidades das computaes so detalhadas a seguir. Os dados acompanhantes detalham a preciso
do algoritmo conforme testado por investigadores independentes.
O algoritmo:
Divide o ritmo do ECG em segmentos de trs segundos.
Filtra e mede oscilaes de rudo, artefato e linha de base.
Mede o contedo do sinal na linha de base (ondulao nas freqncias corretas anlise do domnio
de freqncia).
Mede o ndice QRS, largura e variabilidade.
Mede a amplitude e regularidade temporal (autocorrelao) de picos altos e baixos.
Determina se os segmentos mltiplos de 3 segundos podem receber choque e comanda o usurio a
tratar do paciente. A seqncia do algoritmo leva aproximadamente 9 segundos.
Tabela 10: Resultados do desempenho clnico
Ritmos
Tamanho
da
amostra
Tratvel por choque

(250 Total min.)
FV spera
VT Rpido
618
535
No tratvel por choque

(300 Total min.)
RSN
3039
Outro VT
Desempenho
observado
Limite de confiana
inferior unilateral
de 90%
>90% de
sensibilidade
>75% de
sensibilidade
97,38%
95,65%
91,57%
83,39%
>99% de
Especificidade
>95% de
Especificidade
>95% de
Especificidade
99,86%
99,60%
100%
99,52%
100%
99,40%
88
64
Somente relatar
84,76%
24
Somente relatar
93,75% de
sensibilidade
91,67% de
sensibilidade
83
2205
AF, SB, SVT, Bloqueio do

corao, idioventricular, PVCs
Assstole
Intermediria
FV fino
Objetivo do
desempenho
770
64
73,00%
1. Desempenho de arritmia foi relatado de acordo com o artigo, RE Kerber, LB Becker, JD Bourland, RO
Cummins, AP Hallstrom, MB Michos, G Nichol, JP Ornato, WH Thies, RD White, BD Zuckerman,
Automated External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying
and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporation New Waveforms, and
Enhancing Safety, Circulation 1997, Vol. 95, No. 6,
1677-1681
Referncias:
Young KD, Lewis RJ: What is confidence? Part 2: Detailed definition and determination of confidence
intervals. Annals of Emergency Medicine, September 1997; 30; 311-218
CRC Standard Mathematical Tables 28th Edition, William H. Beyer, Ph.D., CRC Press, Inc,
Boca Raton, FL., 1981, Percentage Points, F-Distribution Table, pgina 573.
34

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REF 9650-0301-18 Rev. D

A data de emisso e o nvel de reviso deste guia so exibidos na pgina inicial.

AUTOTESTE, MANUTENO E SOLUO DE PROBLEMAS ............................................................................................. 14

APNDICE A: ESPECIFICAES ..................................................................................................................................... 25

Preciso do algoritmo da anlise do ECG ........................................................................................................................ 34

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Usurios previstos do dispositivo

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Notificao de efeitos adversos

Os avisos descrevem condies ou aes que podem resultar em leso pessoal

OBSERVAO As observaes contm informaes adicionais sobre o uso do desfibrilador.

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No use este fabricante

Este fabricante pode ser utilizado

Unidade equipada para tratamento de

Representante autorizado na Comunidade

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Uso da funo da RCP

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Identificao dos controles e indicadores operacionais

Tela de cristal lquido (no

Porta IrDA (na lateral da unidade)

Figura 1: Identificao dos controles e indicadores operacionais

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Tabela 1: Funo de controle

Liga e desliga a energia.

cones que explicam as etapas necessrias para ressuscitao e desfibrilao.

Um X iluminado indica que houve falha no autoteste da unidade e no est

Exibe o tempo decorrido, contagem de choques, comandos ao usurio,

Fornece um link de comunicaes entre o desfibrilador e um computador pessoal

Contm (10) baterias de dixido de ltio mangans 123A utilizadas para

Conector utilizado para colocar os eletrodos no AED.

Fornece comandos de voz e bipes de metrnomo que orientam os socorristas

Quando estiver instalada a opo de gravao, este microfone captura e grava os

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Uso dos grficos do AED

Figura 2: Interface grfica para o usurio

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Uso dos comandos de voz

O ZOLL AED Plus passou com sucesso em seus testes automticos

O ZOLL AED Plus falhou em seus testes automticos de

O autoteste de inicializao do ZOLL AED Plus detectou uma

Relaxe o mximo possvel e se concentre na tentativa de

Verifique a responsividade/conscincia da vtima por meio de uma

PEA POR AJUDA.

ABRA VIAS AREAS.

Coloque a vtima em posio supina e execute uma manobra de

Observe, escute e sinta a presena de respirao e/ou de fluxo areo

VENTILE DUAS VEZES.

Se o paciente no estiver respirando, administre duas respiraes

O cabo do eletrodo no est conectado adequadamente ao conector

Posicione os eletrodos de fibrilao no trax descoberto do

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Os eletrodos conectados anteriormente no esto fazendo bom

No toque no paciente uma anlise do ritmo do ECG, est em

A anlise do ritmo do ECG detectou a presena de FV ou TV

A anlise do ritmo do ECG detectou um ritmo que no tratvel

A anlise do ritmo de ECG foi interrompida devido presena de