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Solucin inyectable
(Imipenem y cilastatina)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada frasco mpula contiene:
Imipenem
equivalente
de imipenem
a 250
500
monohidratado
mg
Cilastatina
equivalente
de cilastatina
a 250
500
sdica
mg
Excipiente, c.s.
Diluyente recomendado: Vase tabla en el instructivo incluido en la caja del producto.
INDICACIONES
Al igual que con otros antibiticos de amplio espectro el uso del imipenem y cilastatina puede
provocar sobrecrecimiento de organismos no susceptibles por lo que si ocurre una superinfeccin
debern tomarse las medidas apropiadas.
Personas con historia de sensibilidad a mltiples alergenos as como alergia a la penicilina o a las
cefalosporinas u otros betalactmicos debern mantenerse bajo vigilancia estrecha al inicio de la
administracin de este frmaco, debido a que se ha reportado colitis pseudomembranosa al imipenem
y cilastatina, es importante considerar este diagnstico en aquellos pacientes que presentan diarrea
subsecuente a la administracin del antibitico.
En algunos casos este padecimiento responde al suspender el frmaco, en casos moderados o
severos se debern considerar el aporte de lquidos y electrlitos, suplementos proteicos, as como el
uso de otras drogas antibacterianas efectivas en contra del Clostridium difficile.
cianosis, hiperhidrosis, prurito vulvar, poliartralgias, astenia y debilidad, oliguria, anuria, insuficiencia
renal aguda, poliuria y decoloracin de la orina.
Recomendaciones de dosis intravenosas de imipenem y cilastatina para pacientes adultos con funcin
renal normal y peso corporal mayor a 70 kg:
En infecciones leves provocadas por organismos altamente susceptibles que incluyan bacterias
aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se recomiendan 250 mg cada 6 horas (dosis
total diaria 1 g).
En infecciones leves provocadas por organismo moderadamente susceptibles que incluyan
principalmente ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa se recomiendan 500 mg cada 6 horas
(dosis total diaria 2 g).
En infecciones moderadas provocadas por organismos altamente susceptibles que incluyan
bacterias aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se recomiendan 500 mg cada 6-8 horas
(dosis total diaria 1.5-2 g).
En infecciones moderadas provocadas por organismos moderadamente susceptibles que incluyan
principalmente ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa se recomiendan 500 mg cada 6 horas o 1 g
cada 8 horas (dosis total diaria 2-3 g).
En infecciones severas que pongan en peligro la vida, provocadas por organismos altamente
susceptibles que incluyan bacterias aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se
recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
En infecciones severas que pongan en peligro la vida, provocadas por organismos
moderadamente susceptibles que incluyan principalmente ciertas cepas de Pseudomonas
aeruginosa se recomienda 1 g cada 6-8 horas (dosis total diaria 3-4 g).
En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas por organismos altamente
susceptibles que incluyan bacterias aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se
recomiendan 250 mg cada 6 horas (dosis total diaria 1 g).
En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas por organismos moderadamente
susceptibles que incluyan principalmente ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa se recomiendan
250 mg cada 6 horas (dosis total diaria 1 g).
En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas por organismos altamente
susceptibles que incluyan bacterias aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se
recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas por organismos moderadamente
susceptibles que incluyan principalmente ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa se recomiendan
500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
Debido a la alta actividad antimicrobiana de imipenem y cilastatina se recomienda no exceder la dosis
mxima total diaria de 50 mg/kg. No existe evidencia de que dosis mayores sean ms eficaces. En
pacientes que tengan depuracin de creatinina menor de 70 ml/min/L.73 m 2 de superficie corporal o de
menos de 70 kg de peso requerirn una reduccin de imipenem y cilastatina de acuerdo a la siguiente
frmula:
Varones:
Mujeres: Se utilizar la misma frmula que los varones y el resultado final se multiplicar por 0.85. En
pacientes
con
depuraciones
de
creatinina
de
6
a
20
ml/min/
1.73 m2 de superficie corporal debern ser tratados con imipenem y cilastatina a razn de 125 250
mg cada 12 horas para aquellas infecciones provocadas por grmenes muy patgenos. En este tipo de
pacientes se puede incrementar el riesgo de crisis convulsivas si se utilizan dosis de 500 mg cada 12
horas.
Pacientes con depuraciones de creatinina de menos de 5 ml/min/1.72 m 2 de superficie corporal que
estn sometidos a hemodilisis es recomendable que se utilice la dosis de imipenem y cilastatina
igual que en aquellos pacientes que tienen depuraciones de creatinina de 6-20 ml/min/
1.73 m2 de superficie corporal. Pacientes sometidos a este tipo de dilisis debern ser
cuidadosamente monitoreados y slo se deber utilizar imipenem y cilastatina cuando los beneficios
superen a los riesgos potenciales. No existe informacin suficiente que recomiende el uso de
imipenem y cilastatina en pacientes sometidos a dilisis peritoneal.
Preparacin: Para preparar la solucin de imipenem y cilastatina reconstituir el frasco con liofilizado
con las siguientes soluciones: cloruro de sodio a 0.9%, solucin glucosada a 5 10%, solucin
glucosada a 5% con 0.02% de carbonato de sodio, solucin glucosada a 5% ms solucin de cloruro
de sodio a 0.9%, solucin glucosada a 5% ms solucin de cloruro de sodio a 0.45%, solucin
glucosada a 5% ms solucin de cloruro de sodio a 0.225%, solucin glucosada a 5% ms solucin de
cloruro de potasio a 0.15% y manitol a 2.5, 5 y 10%.
Posteriormente a la administracin de la solucin al polvo liofilizado se deber agitar el frasco mpula
hasta que se tenga una solucin clara. Una vez hecha esta dilucin el contenido del vial deber ser
transferido a un frasco de 100 ml de la solucin de infusin apropiada (antes mencionadas). Nunca se
deber aplicar directamente antes de diluirlo en un mnimo de 100 ml.
Las soluciones de imipenem y cilastatina reconstituidas y diluidas pueden tener una variacin de color
de incolora a amarillenta.
Estas variaciones en el color no modifican la potencia del producto.
Una vez reconstituido y diluido imipenem y cilastatina en las soluciones diluentes antes mencionadas
conserva su potencia de manera satisfactoria por 4 horas a temperatura ambiente y hasta por 24 horas
en refrigeracin. Slo en el caso de la dilucin con cloruro de sodio a 0.9% sta se conservar por 10
horas a temperatura ambiente y hasta por 48 horas en refrigeracin.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 250 mg de imipenem y 250 mg de cilastatina.
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 500 mg de imipenem y 500 mg de cilastatina.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla, adminstrese de acuerdo a los tiempos sealados
en
el
instructivo
y
deschese
el
sobrante.
No se administre si el cierre ha sido violado, si la solucin no es transparente, si contiene partculas
en suspensin o sedimentos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
Lase el instructivo anexo. Empleo en medio hospitalario nicamente. Debe ser administrado bajo
vigilancia clnica estrecha y por personal capacitado. No se use durante el embarazo y la lactancia.
Hecho en Mxico por:
LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.
Reg. Nm. 474M2002, SSA
DEAR-05330020451364/RM2006