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ARZOMEBA

Solucin inyectable
(Imipenem y cilastatina)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada frasco mpula contiene:
Imipenem
equivalente
de imipenem

a 250

500

monohidratado
mg

Cilastatina
equivalente
de cilastatina

a 250

500

sdica
mg

Excipiente, c.s.
Diluyente recomendado: Vase tabla en el instructivo incluido en la caja del producto.

INDICACIONES

TERAPUTICAS: El imipenem es un antibitico de amplio espectro


antibacteriano derivado de la tienamicina, la cual es producida por Streptomyces cattleya. La
cilastatina sdica es un inhibidor de la dipeptidasa, dehidropeptidasa I.
La mezcla imipenem y cilastatina est indicada para el tratamiento de infecciones severas causadas
por ciertas cepas de microorganismos causantes de enfermedades en los siguientes rganos y
sistemas:
Infecciones de piel y estructuras cutneas provocadas por especies de Acynetobacter, Citrobacter,
Enterobacter, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, especies de Peptococcus,
especies de Serratia y de Peptostreptococcus, especies de Bacteroides que incluyan Bacteroides
fragilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis y Staphylococcus aureus (cepas
productoras de penicilinasas).
Endocarditis provocada por Staphylococcus aureus (cepas productoras de penicilinasas).
Infecciones de hueso y articulaciones provocadas por Enterococcus faecalis, Staphylococcus
aureus(cepas productoras de penicilinasas), Staphylococcus epidermidis y Pseudomonas aeruginosa.
Infecciones del tracto respiratorio inferior provocadas por Staphylococcus aureus (cepas
productoras de penicilinasas), especies de Acinetobacter, especies de Enterobacter, Escherichia coli,
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, especies de Klebsiella y Serratia marcescens.
Infecciones complicadas y no complicadas del tracto urinario provocadas por Enterococcus
faecalis, Staphylococcus aureus (cepas productoras de penicilinasas), especies de Entobacter,
Escherichia coli, especies de Klebsiella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia
rettgeri y Pseudomonas aeuruginosa.

Infecciones intraabdominales producidas por Enterococcus faecalis, Staphylococcus


aureus (cepas productoras de penicilinasas), especies de Enterobacter, Escherichia coli, especies
de Klebsiella, Morganella morganii, especies de Proteus (indol positivo e indol
negativo), Pseudomonas aeruginosa, especies de Bifidobacterium, especies de Clostridium, especies
de Eubacterium, especies de Peptococcus, especies de Peptostreptococcus, especies
de Propionibacterium, especies de Bacteroides incluyendo Bacteroides fragilisy especies
de Fusobacterium.
Infecciones ginecolgicas producidas por Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (cepas
productoras de penicilinasas), Staphylococcus epidermidis, Estreptococo agalactea, especies
de Enterobacter, Escherichia coli, Gardnerella vaginales, especies de Klebsiella, especies
de Proteus (indol positivo, indol negativo) especies de Bifidobacterium, especies de Peptococcus,
especies de Peptostreptococcus, especies de Propionibacterium, especies
de Bacteroides incluyendo Bacteroides fragilis.
Septicemia bacteriana provocada por Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (cepas
productoras de penicilinasas), especies de Enterobacter, Escherichia coli, especies de Klebsiella,
especies de Serratia, Pseudomonas aeruginosa, especies de Bacteroides incluyendo Bacteroides
fragilis.
Imipenem y cilastatina tambin estn indicados en aquellas infecciones provocadas por mltiples
microorganismos incluyendo aquellas que involucran a grmenes como Staphylococcus
pneumoniaeproductor de septicemia y neumona, Streptococcus -hemoltico del grupo A en
infecciones de piel y estructuras cutneas. Es importante aclarar que en infecciones provocadas por
una sola cepa bacteriana es preferible utilizar otros antimicrobianos de espectro ms reducido.
Imipenem y cilastatina no estn indicados en pacientes con meningitis debido a que su seguridad
y eficacia no han sido bien establecidas. Imipenem y cilastatina debido a su amplio espectro
bactericida sobre una gran cantidad de microorganismos grampositivos y gramnegativos es til en
aquellas infecciones provocadas por microorganismos mltiples aun cuando stos no hayan sido
plenamente identificados.
Durante el tratamiento con imipenem y cilastatina en aquellas infecciones producidas
por Pseudomona aeruginosa se sugiere llevar a cabo pruebas de susceptibilidad de la Pseudomona
aeruginosa debido a que esta bacteria puede desarrollar resistencia rpidamente.
Se ha observado una importante respuesta al tratamiento con imipenem y cilastatina en aquellas
infecciones resistentes a otros antibiticos como cefalosporinas, penicilinas y aminoglucsidos.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Despus de una infusin


intravenosa de 250 mg de imipenem y cilastatina, imipenem a los 20 minutos alcanza un pico
plasmtico de actividad antimicrobiana que oscila entre 14 y 24 g/ml. Si la dosis administrada son
500 mg, el pico plasmtico que se alcanza es de 21-58 g/ml y si la dosis es de 1 g el pico plasmtico
que se alcanza es de 41-83 g/ml. A estas dosis los niveles plasmticos de actividad antimicrobiana de
imipenem disminuirn a poco menos de 1 g/ml entre las 4 y 6 horas posteriores a su administracin.
Por otro lado, despus de 20 minutos de haber administrado intravenosamente una dosis de 250 mg
de imipenem-cilastatina los niveles plasmticos para cilastatina oscilarn entre 15 y 25 g/ml, si la
dosis es de 500 mg, los niveles de cilastatina oscilarn entre 31 y 49 g/ml y si la dosis es de 1 g los
niveles para cilastatina oscilarn entre 56 y 88 g/ml.
La vida media plasmtica de cada uno de los componentes de imipenem y cilastatina es de 1 hora.
Imipenem se une a las protenas sricas en aproximadamente 20% y cilastatina aproximadamente en
40%. Cerca de 70% de imipenem administrado se recupera en la orina dentro de las 10 horas
siguientes, posteriormente no es detectable.
Cuando se administra una dosis de 500 mg de imipenem y cilastatina la concentracin urinaria de
imipenem que exceda los 10 g/ml puede ser mantenida hasta por 8 horas gracias a la combinacin

imipenem-cilastatina. Aproximadamente 70% de la dosis de cilastatina sdica es recuperada en la


orina dentro de las 10 horas posteriores a la administracin intravenosa de imipenem y cilastatina.
En pacientes con funcin renal normal y que reciben regmenes de imipenem y cilastatina
administrados cada 6 horas no se observa acumulacin ni en plasma ni en orina. Cuando imipenem se
administra solo, ste es metabolizado por los riones gracias a la accin de la dehidropeptidasa I
dando por resultado niveles de imipenem muy bajos en orina.
La cilastatina sdica es un inhibidor de esta enzima por lo que previene de manera efectiva el
metabolismo renal de imipenem.
Esto quiere decir que cuando se administra imipenem y cilastatina de manera conjunta niveles
antibacterianos totalmente adecuados son alcanzados en la orina. Despus de una hora de la
administracin intravenosa de 1 g de imipenem y cilastatina, stos se han encontrado presentes en los
siguientes tejidos y fluidos corporales: humor vtreo, humor acuoso, piel, intersticio, hueso, fascia,
miometrio, endometrio, trompas de Falopio, bilis, lquido pleural y peritoneal, esputo, tejido pulmonar
y lquido cefalorraqudeo en sistema nervioso inflamado y no inflamado.
La actividad antimicrobiana bactericida de imipenem y cilastatina es el resultado de la inhibicin de la
sntesis de la pared bacteriana.
Imipenem y cilastatina tienen una gran afinidad por las protenas que son afines tambin a las
penicilinas. Imipenem y cilastatina tienen un alto grado de estabilidad en presencia de betalactamasas
(penicilinasas y cefalosporinasas) producidas tanto por bacterias grampositivas como gramnegativas.
Imipenem y cilastatina son un potente inhibidor de las betalactamasas de cierto tipo de bacterias
gramnegativas como por ejemplo Pseudomonas aeurginosa, Serratia spp. y Enterobacter spp., las
cuales son altamente resistentes a la mayora de los antibiticos betalactmicos.
Imipenem y cilastatina son hemodializables, sin embargo en caso de sobredosis este procedimiento
es cuestionable.

CONTRAINDICACIONES: Imipenem y cilastatina estn contraindicados en aquellos pacientes que


hayan mostrado hipersensibilidad al producto o a cualquiera de sus componentes.

PRECAUCIONES GENERALES: Durante el tratamiento con imipenem y cilastatina han sido


observados ciertos efectos sobre el sistema nervioso central como: estados de confusin, actividad
mioclnica, sobre todo cuando la actividad mioclnica se excede. Esto ha ocurrido ms comnmente
en aquellos pacientes que presentan antecedentes de desrdenes en el sistema nervioso central
(historia de lesiones cerebrales), y/o se encuentra comprometida la funcin renal. Cuando se excede la
dosis recomendada de imipenem y cilastatina en aquellos pacientes adultos con depuracin de
creatinina menor de 20 ml/min/1.73 m 2 de superficie corporal estn o no sometidos a hemodilisis, el
riesgo de crisis convulsivas es mayor que en aquellos pacientes que no tienen daada su funcin
renal.
Por lo tanto se sugiere que en este tipo de pacientes se sigan estrictamente las recomendaciones
respecto a la dosis y administracin. Aquellos pacientes que tengan niveles de depuracin de
creatinina inferiores a 5 ml/min/L.73 m 2 de superficie corporal no debern recibir imipenem y
cilastatina a menos que se instituya una hemodilisis dentro de las primeras 48 horas posteriores a su
administracin.
Para aquellos pacientes que estn sometidos a hemodilisis imipenem y cilastatina slo se
recomendar cuando los beneficios superen los riesgos potenciales de crisis convulsivas.
Terapia con anticonvulsivantes puede ser administrada en aquellos pacientes que presenten este tipo
de crisis. En este mismo tipo de pacientes se deber evaluar la dosis de imipenem y cilastatina y su
estado neurolgico para decidir si se inicia manejo con terapia anticonvulsivante, si se disminuye la
dosis imipenem y cilastatina o si se suspende el antibitico.

Al igual que con otros antibiticos de amplio espectro el uso del imipenem y cilastatina puede
provocar sobrecrecimiento de organismos no susceptibles por lo que si ocurre una superinfeccin
debern tomarse las medidas apropiadas.
Personas con historia de sensibilidad a mltiples alergenos as como alergia a la penicilina o a las
cefalosporinas u otros betalactmicos debern mantenerse bajo vigilancia estrecha al inicio de la
administracin de este frmaco, debido a que se ha reportado colitis pseudomembranosa al imipenem
y cilastatina, es importante considerar este diagnstico en aquellos pacientes que presentan diarrea
subsecuente a la administracin del antibitico.
En algunos casos este padecimiento responde al suspender el frmaco, en casos moderados o
severos se debern considerar el aporte de lquidos y electrlitos, suplementos proteicos, as como el
uso de otras drogas antibacterianas efectivas en contra del Clostridium difficile.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Imipenem y


cilastatina han sido administrados en conejas preadas en dosis intravenosas mayores o equivalentes
a las utilizadas en los humanos y han provocado prdida del peso corporal, diarrea y muerte materna,
pero tambin esto se ha observado en conejas no embarazadas.
Esta intolerancia no ha sido observada en otros antibiticos betalactmicos en esta especie y es muy
probable que se deba a alteracin de la flora intestinal.
Estudios teratolgicos en monas Cynomolgus preadas a las cuales se les ha administrado imipenem
y cilastatina a dosis de 40 a 160 mg/kg/da han provocado toxicidad materna incluyendo emesis,
anorexia, prdida de peso corporal, diarrea, aborto y muerte en ciertos casos. En contraste no se
observ esta toxicidad cuando se han administrado dosis mayores a 180 mg/kg/da en estas mismas
monas no embarazadas. Sin embargo, cuando a este mismo grupo de monas embarazadas se les ha
administrado 100 mg/kg/da, o aproximadamente dos veces la dosis diaria recomendada mxima en el
humano de imipenem y cilastatina no se han observado muertes maternas ni evidencia de
teratogenicidad y slo ocasionalmente emesis.
En mujeres embarazadas no existen estudios adecuados ni controlados con imipenem y cilastatina
por lo que slo se deber utilizar en este caso cuando los beneficios superen los riesgos potenciales
tanto para la madre como para el feto.
No se conoce si imipenem y cilastatina se excretan a travs de la leche humana por lo que se deber
ejercer extrema precaucin cuando se administre imipenem y cilastatina por va intravenosa a mujeres
lactando. La seguridad y eficacia de imipenem y cilastatina intravenosa en nios menores de 12 aos
de edad no ha sido bien establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones secundarias relacionadas a la


administracin intravenosa de imipenem y cilastatina han sido las siguientes: eritema en el sitio de la
inyeccin en 0.4%, induracin de la vena en 0.2%, dolor en el sitio de inyeccin en 0.7% y
flebitis/tromboflebitis en 3.1%.
Otras reacciones secundarias sistmicas reportadas como relacionadas a la administracin de
imipenem y cilastatina intravenosa han sido: nuseas, diarrea y vmito, rash cutneo, fiebre,
hipotensin, crisis convulsivas, mareos, prurito, urticaria y somnolencia en porcentajes que van de 0.2
a 2.0%.
Otras reacciones adversas reportadas, pero cuya frecuencia ha sido menor a 0.2% han sido: colitis
pseudomembranosa, colitis hemorrgica, hepatitis, ictericia, gastroenteritis, dolor abdominal, glositis,
hipertrofia de papilas linguales, hipersensibilidad dental, dolor farngeo, sialorrea, pancitopenia,
trombocitopenia, neutropenia, depresin de la mdula sea, anemia hemoltica, encefalopata,
confusin, mioclonos, parestesias, vrtigo, cefalea, alucinaciones, tinnitus, prdida de la audicin,
trastornos del gusto, disnea, hiperventilacin, dolor torcico, taquicardia, palpitaciones, sndrome de
Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica, eritema multiforme, edema angioneurtico, bochornos,

cianosis, hiperhidrosis, prurito vulvar, poliartralgias, astenia y debilidad, oliguria, anuria, insuficiencia
renal aguda, poliuria y decoloracin de la orina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Imipenem y cilastatina


intravenoso no deben ser mezclados ni adicionados a ningn otro frmaco ni antibitico, pueden ser
administrados concomitantemente con otros antimicrobianos como los aminoglucsidos, pero por
una va separada. Imipenem y cilastatina son estables en solucin de cloruro de sodio a 0.9% hasta
por 10 horas a temperatura ambiente y hasta por 48 horas en refrigeracin.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Han sido


reportados las siguientes alteraciones en los resultados de pruebas laboratoriales en relacin a la
administracin intravenosa de imipenem y cilastatina:
Electrlitos: Disminucin de los niveles de sodio en suero, incremento de los niveles de potasio y de
cloro en suero.
Urianlisis: Presencia de protenas en orina, presencia de glbulos rojos en orina, presencia de
glbulos blancos en orina, bilirrubina urinaria, urobilingeno urinario y clculos renales.
Pruebas hepticas: Incremento de la SGOT, SGPT, de la fosfatasa alcalina, de la bilirrubina y de la DHL.
Hematolgicas: Incremento de eosinfilos, prueba de Coombs positiva, incremento de la frmula
blanca, incremento del nmero de plaquetas, disminucin de la hemoglobina y hematcrito,
agranulocitosis, incremento de los monocitos, alteracin en el tiempo de protrombina, incremento de
los linfocitos y de los basfilos.
Funcin renal: Incremento del BUN y de la creatinina.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,


TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido llevados a cabo estudios a largo
plazo en animales para evaluar el potencial carcinognico de imipenem y cilastatina, se han llevado a
cabo estudios genticos txicos en una gran variedad de bacterias y en mamferos tanto in
vivo como in vitro de imipenem solo, cilastatina sola, y de ambos conjuntamente y en ninguno de
estos estudios ha habido evidencia de alteraciones genticas.
Sobre la fertilidad se han llevado a cabo estudios en ratas hembra y macho administrndoles 11 veces
la dosis usual en el humano con base en el peso de la rata y se ha observado un leve decremento en el
peso corporal fetal cuando estas ratas se embarazan.
No se han observado otros efectos adversos sobre la fertilidad, la reproduccin, la viabilidad fetal, el
crecimiento y el desarrollo postnatal de las cras. De manera similar no se han observado efectos
sobre el feto o sobre la lactacin cuando se ha administrado imipenem y cilastatina intravenosa en el
periodo tardo de la gestacin de estas ratas.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Las dosis recomendadas para la administracin intravenosa


de imipenem y cilastatina representan la cantidad de imipenem a administrarse. Una cantidad
equivalente de cilastatina est presente en la solucin. Imipenem y cilastatina se deben administrar de
manera intravenosa lenta (125, 250 500 mg en un periodo de 20 a 30 minutos). Cuando se administre
750 1,000 mg esto deber hacerse en un periodo de 40 a 60 minutos. En aquellos pacientes que
desarrollan nuseas durante la infusin sta deber hacerse de manera ms lenta.
La dosis total diaria de imipenem y cilastatina deber basarse dependiendo del tipo y la severidad de
la infeccin y administrarse en dosis divididas de acuerdo al grado de susceptibilidad de los grmenes
patgenos, de la funcin renal y del peso corporal. Aquellos pacientes que tengan la funcin renal
alterada y una depuracin de creatinina por debajo de 70 ml/min/1.73 m 2 de superficie corporal
requerirn de un ajuste en la dosis como se menciona ms adelante.

Recomendaciones de dosis intravenosas de imipenem y cilastatina para pacientes adultos con funcin
renal normal y peso corporal mayor a 70 kg:
En infecciones leves provocadas por organismos altamente susceptibles que incluyan bacterias
aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se recomiendan 250 mg cada 6 horas (dosis
total diaria 1 g).
En infecciones leves provocadas por organismo moderadamente susceptibles que incluyan
principalmente ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa se recomiendan 500 mg cada 6 horas
(dosis total diaria 2 g).
En infecciones moderadas provocadas por organismos altamente susceptibles que incluyan
bacterias aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se recomiendan 500 mg cada 6-8 horas
(dosis total diaria 1.5-2 g).
En infecciones moderadas provocadas por organismos moderadamente susceptibles que incluyan
principalmente ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa se recomiendan 500 mg cada 6 horas o 1 g
cada 8 horas (dosis total diaria 2-3 g).
En infecciones severas que pongan en peligro la vida, provocadas por organismos altamente
susceptibles que incluyan bacterias aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se
recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
En infecciones severas que pongan en peligro la vida, provocadas por organismos
moderadamente susceptibles que incluyan principalmente ciertas cepas de Pseudomonas
aeruginosa se recomienda 1 g cada 6-8 horas (dosis total diaria 3-4 g).
En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas por organismos altamente
susceptibles que incluyan bacterias aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se
recomiendan 250 mg cada 6 horas (dosis total diaria 1 g).
En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas por organismos moderadamente
susceptibles que incluyan principalmente ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa se recomiendan
250 mg cada 6 horas (dosis total diaria 1 g).
En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas por organismos altamente
susceptibles que incluyan bacterias aerobias, anaerobias, grampositivas o gramnegativas se
recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas por organismos moderadamente
susceptibles que incluyan principalmente ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa se recomiendan
500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
Debido a la alta actividad antimicrobiana de imipenem y cilastatina se recomienda no exceder la dosis
mxima total diaria de 50 mg/kg. No existe evidencia de que dosis mayores sean ms eficaces. En
pacientes que tengan depuracin de creatinina menor de 70 ml/min/L.73 m 2 de superficie corporal o de
menos de 70 kg de peso requerirn una reduccin de imipenem y cilastatina de acuerdo a la siguiente
frmula:
Varones:

(Peso corporal en kg) x (140-edad)

(72) x (creatinina en mg/dl)

Mujeres: Se utilizar la misma frmula que los varones y el resultado final se multiplicar por 0.85. En
pacientes
con
depuraciones
de
creatinina
de
6
a
20
ml/min/
1.73 m2 de superficie corporal debern ser tratados con imipenem y cilastatina a razn de 125 250
mg cada 12 horas para aquellas infecciones provocadas por grmenes muy patgenos. En este tipo de
pacientes se puede incrementar el riesgo de crisis convulsivas si se utilizan dosis de 500 mg cada 12
horas.
Pacientes con depuraciones de creatinina de menos de 5 ml/min/1.72 m 2 de superficie corporal que
estn sometidos a hemodilisis es recomendable que se utilice la dosis de imipenem y cilastatina
igual que en aquellos pacientes que tienen depuraciones de creatinina de 6-20 ml/min/
1.73 m2 de superficie corporal. Pacientes sometidos a este tipo de dilisis debern ser
cuidadosamente monitoreados y slo se deber utilizar imipenem y cilastatina cuando los beneficios
superen a los riesgos potenciales. No existe informacin suficiente que recomiende el uso de
imipenem y cilastatina en pacientes sometidos a dilisis peritoneal.
Preparacin: Para preparar la solucin de imipenem y cilastatina reconstituir el frasco con liofilizado
con las siguientes soluciones: cloruro de sodio a 0.9%, solucin glucosada a 5 10%, solucin
glucosada a 5% con 0.02% de carbonato de sodio, solucin glucosada a 5% ms solucin de cloruro
de sodio a 0.9%, solucin glucosada a 5% ms solucin de cloruro de sodio a 0.45%, solucin
glucosada a 5% ms solucin de cloruro de sodio a 0.225%, solucin glucosada a 5% ms solucin de
cloruro de potasio a 0.15% y manitol a 2.5, 5 y 10%.
Posteriormente a la administracin de la solucin al polvo liofilizado se deber agitar el frasco mpula
hasta que se tenga una solucin clara. Una vez hecha esta dilucin el contenido del vial deber ser
transferido a un frasco de 100 ml de la solucin de infusin apropiada (antes mencionadas). Nunca se
deber aplicar directamente antes de diluirlo en un mnimo de 100 ml.
Las soluciones de imipenem y cilastatina reconstituidas y diluidas pueden tener una variacin de color
de incolora a amarillenta.
Estas variaciones en el color no modifican la potencia del producto.
Una vez reconstituido y diluido imipenem y cilastatina en las soluciones diluentes antes mencionadas
conserva su potencia de manera satisfactoria por 4 horas a temperatura ambiente y hasta por 24 horas
en refrigeracin. Slo en el caso de la dilucin con cloruro de sodio a 0.9% sta se conservar por 10
horas a temperatura ambiente y hasta por 48 horas en refrigeracin.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA


ACCIDENTAL: La toxicidad aguda de imipenem y cilastatina por va intravenosa ha sido estudiada
en ratones en los que se encontr que la muerte ocurri entre los 6 y los 88 minutos despus de
recibir dosis de 771 a 1,734 mg/kg de peso corporal.
En el humano, en caso de detectar sobredosis que se manifiesta con exacerbacin de los efectos
adversos, se recomienda descontinuar imipenem y cilastatina de inmediato, iniciar tratamiento
sintomtico e instituir medidas de soporte requeridas. Imipenem y cilastatina es hemodializable
aunque la utilidad de este procedimiento en el caso de sobredosis es cuestionable.

PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 250 mg de imipenem y 250 mg de cilastatina.
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 500 mg de imipenem y 500 mg de cilastatina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Antes de reconstituir imipenem y


cilastatina deber almacenarse a temperaturas menores a 30C en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla, adminstrese de acuerdo a los tiempos sealados
en
el
instructivo
y
deschese
el
sobrante.
No se administre si el cierre ha sido violado, si la solucin no es transparente, si contiene partculas
en suspensin o sedimentos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
Lase el instructivo anexo. Empleo en medio hospitalario nicamente. Debe ser administrado bajo
vigilancia clnica estrecha y por personal capacitado. No se use durante el embarazo y la lactancia.
Hecho en Mxico por:

LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.
Reg. Nm. 474M2002, SSA
DEAR-05330020451364/RM2006

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