La nueva Norma ISO 9001:2008.

Alcance e impacto para todos en los

actualessistemasdecalidad
PorRafaeldeArrascaetaFarrando

El 15 de noviembre de 2008 fue publicada la nueva Norma Internacional ISO 9001:2008. Aun
cuandoenestaversinnosehanincluidonuevosrequisitosoregistros,noporellolosactuales
yfuturosusuariosdebentrivializarlosbeneficiosyeventualimpactoquelamismapuedetener
ensusrespectivossistemasdegestindelacalidad.

Nosedejesorprender!
Conestaseriedeartculossepretendedifundirloscambiosquecontienelanueva
Norma ISO 9001:2008, pero tambin tiene como objetivo que los usuarios no sean
sorprendidosensubuenafeporaquellos,hastaahorapocoslistosqueempiezana
bombardearlos con publicidad y correo spam, ofrecindoles cursos, asesoras,
consultoraydiferentesapoyosparahacerfrentealanuevaversin.
Ofrecercapacitacin,asesorayapoyoparaconocerelalcancedelanuevaversin
de la ISO 9001, no es malo, lo que es detestable es que mucha de la publicidad
engaosa,quehallegadoamismanos,daaentenderquequientieneunsistemade
gestindelacalidadISO9001:2000,debe,deformacasiobligatoriareentrenarasu
personal (especialmente a sus auditores internos) a los efectos de mantener
actualizadalacompetenciaprofesionaldelosmismos.
Nota aclaratoria: aun cuando la informacin contenida en estos artculos es una visin
precisa del contenido de la Norma ISO 9001:2008 y sus documentos de soporte,
cualquieropininexpresadaporelautornoesnecesariamentelaposicinoficialdel
comit ISO/TC 176. Por ello el contenido de estos artculos no debe usarse en
remplazo del texto oficial de la Norma ISO 9001:2008 y/o de sus documentos de
soporte.
ConsideracionesgeneralessobrelanuevaISO9001:2008
La versin internacional de la ISO 9001:2008 fue publicada, por la ISO, el 15 de
Noviembrede2008.EnMxicoestdisponibleenespaol,desdeel19dediciembre
de 2008, como NMXCC9001IMNC2008. Fundamentalmente, esta versin ha sido
desarrolladaconelfindeintroduciraclaracionesalosrequisitosexistentesdelaNorma
ISO9001:2000yparamejorarlacompatibilidadconlaNormaISO14001:2004,porlo
anterior,alosusuariosdelamisma,lesdebequedarclaroque:
La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos adicionales, ni cambia la
intensindelaNormaISO9001:2000.
LaISO,entodossusdocumentosdesoporte,dejamuyclaramenteindicadoque:

LacertificacinconlaNormaISO9001:2008noesunasensodecategora,
respectoalossistemascertificadosbajolanormaanterior(ISO9001:2000)
LocualimplicaquelasorganizacionesqueestncertificadasconlaNorma
ISO 9001:2000 deberan, durante el periodo de coexistencia, recibir el
mismo estatus y tratamiento que aquellas que obtengan un nuevo
certificado con la Norma ISO 9001:2008. Sin embargo, con el fin de
beneficiarle delcontenidodelaNormaISO9001:2008,losusuariosdela
versin anterior tendrn que analizar si las actualizaciones introducidas
tienenimpactoensuactualinterpretacindelaNormaISO9001:2000,ya
que,entalcaso,pudiesesernecesarioincorporaralgunoscambiosensu
SGC.
AntecedentesyrazonesdelarevisindelaNormaISO9001:2008
Afindeayudaralosusuariosalograrunentendimientocompletosobrelasrazones,
los impactos y los beneficios de la nueva Norma ISO 9001:2008, puede ser til
conocer:
a. losantecedentesdelprocesoderevisin:
Todas la Normas ISO, durante un periodo de vigencia deben ser revisadas, para
asegurarquesemantienenactualizadas,congruentesconsupropsitoysatisfacer
lasnecesidadesdelosusuarios.
Previoalcomienzodeunarevisindeunanormadesistemasdegestin,lagua
ISO 72:2001 Directrices para la justificacin y desarrollo de las normas de
sistemasdegestinrecomiendaqueseprepareunestudiodejustificacinpara
presentar las razones para el proyecto propuesto y que en l se planteen los
detalles,datosyelementosdeentradaqueapoyandichosargumentos.Talestudio
sellevacabodurante20032004.
b. Laretroalimentacinrecibidadelosusuarios:
Deformacomplementariaalestudiodejustificacin,seutilizaronotrasfuentes
paraladeteccindelasnecesidadesdelosusuarios,talescomo:
9 Los resultados de la revisin sistemtica formal de la Norma ISO
9001:2000,lacualfuellevadaacaboporlosmiembrosdelISO/TC176/SC
durante20032004.
9 Laexperienciadelgrupodetrabajodeinterpretaciones,delISO/TC176,
sobre el anlisis del tipo de solicitudes de aclaracin recibidas, para la
interpretacindelcontenidodelaISO9001,desdeelao2000.
9 Losresultadosdeunaencuestaderetroalimentacindeusuariossobrelas
normas ISO 9001 e ISO 9004, realizadas a nivel mundial por el
ISO/TC176/SC2/WG18.
9 Las encuestas de opinin de usuarios realizadas por los Organismos
NacionalesdeCertificacin,miembrosdelcomitISO/TC176.
c. Losresultadosdelestudiodeverificacinylaretroalimentacindelosusuarios:
ElestudioylaretroalimentacindelosusuariosidentificoquelaNormaISO9001:

9 No queran cambios mayores en su alcance, contenido, requisitos y/o

registros
9 Que era necesario una modificacin (enmienda) que ayudase a
clarificar/aclararelcontenidodealgunosdesuspuntos
9 Que dicha modificacin (enmienda) deba estar condicionada a que el
impacto de los cambios sobre los usuarios fuera limitado y a que los
cambiossoloseintrodujerancuandohubieraunclarobeneficio
9 Los temas clave detectados para la modificacin de la Norma ISO
9001:2000ymejorarsucompatibilidadconlanormaISO14001:2004
d. Laevaluacindelimpactosobrelosusuarios:
Paravalorarelimpactodeloscambiospropuestosyayudaradecidirqucambios
sedeberanincluir,ascomoparafacilitarlaverificacindelcontenidodelanueva
versinfrentealasnecesidadesdelosusuariosidentificadas.Seestablecieronlos
siguientesprincipios:
9 Noseincorporaranalanormacambiosdegranimpacto
9 Solo se incorporaran a la norma los cambios de impacto medio y bajo,
cuandoestosproporcionaranunbeneficiocorrespondientemediooaltoa
losusuariosdelanorma.
9 Antes de incorporar un cambio, incluso de impacto bajo, este deba ser
justificadoporlosbeneficiosqueaportasealosusuarios
e. Lostiposdecambiosincorporadosalanuevaversin:
Con base en los puntos anteriores, en las especificaciones de diseo, para un
desarrollodelanuevaversin,seestablecieronloscambiosaincorporar,segnlas
siguientescategoras:
9 Sincambiosocambiosmnimosenlosdocumentosdelusuario,incluidos
registros
9 Sin cambios o cambios mnimos en los procesos existentes en la
organizacin.
9 Sinrequerimientosdeformacinadicional,odeunaformacinmnima
9 Noafectarelestadoyelalcancedelasactualescertificaciones.
f. Beneficiosconsiderados:
Losbeneficiosidentificados,paraincorporacindecambios,seclasificaronenlas
siguientescategoras:
9 Proporcionarclaridadensuentendimientoyaplicacin
9 AumentalacompatibilidadconlanormaISO14001
9 MantenerlacoherenciaconlafamiliadenormasISO9000
9 Mejorarlacapacidaddetraduccinaotrosidiomas
4.
Resumen

Aunqueestaedicindelanormanointroducenuevosrequisitoso
registrosyesperaqueloscambiosentrelasversionesdelasNormasISO
9001:2000 e ISO 9001:2008 tengan un impacto limitado en los usuarios,
sonnecesariosalgunosacuerdosconrespectoalaimplementacin.

Los actuales y futuros usuarios no deberan trivializar los beneficios y

eventual impacto que la edicin 2008 puede tener, en sus actuales
sistemasdegestindelacalidad.
La prxima semana continuaremos con el tema de la nueva Norma ISOI
9001:2008,losespero.
Con todo gusto responderemos a las preguntas que nos enven;aquellas
que sean consideradas de inters general, las comentaremos en este
portal.inlac@prodigy.net.mx