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CAPTULO III
DA IMPORTAO
Art. 12 Somente aps a aprovao do cadastro, o interessado poder realizar as
importaes do produto base de Canabidiol, em associao com outros canabinides,
dentre eles o THC, constante do Anexo I desta Resoluo, em carter de
excepcionalidade, pelo perodo de 1 (um) ano.
Art. 13 A quantidade autorizada pela Anvisa poder ser importada de uma nica vez ou
parceladamente.
Art. 14 A importao, em carter de excepcionalidade, de produto base de Canabidiol,
em associao com outros canabinides, dentre eles o THC, realizada por pessoa fsica,
para uso prprio, de acordo com os procedimentos definidos nesta Resoluo, poder
ser realizada formalmente por meio do registro do Licenciamento de Importao - LI no
Sistema Integrado de Comrcio Exterior - SISCOMEX IMPORTAO, por bagagem
acompanhada ou por remessa expressa.
Pargrafo nico. Quando a importao ocorrer por meio do registro do Licenciamento
de Importao - LI, esta depender de autorizao prvia favorvel de embarque da
Anvisa, em sua sede.
Art. 15 proibida a importao dos produtos de que trata esta Resoluo por remessa
postal.
Art. 16 Todas as importaes devero submeter-se fiscalizao pela autoridade
sanitria em portos, aeroportos e fronteiras antes de seu desembarao aduaneiro, sendo
necessria a apresentao, em cada desembarao, de prescrio do produto por
profissional legalmente habilitado contendo obrigatoriamente nome do paciente
cadastrado junto Anvisa e do produto, posologia, quantitativo a ser importado, data,
assinatura e nmero do registro do profissional prescritor em seu conselho de classe.
Pargrafo nico. Uma mesma prescrio mdica pode ser utilizada em mais de um
desembarao, desde que os quantitativos importados no ultrapassem o saldo da
quantidade prescrita.
Art. 17 As quantidades efetivamente importadas sero registradas pela Anvisa para fins
de monitoramento.
CAPTULO IV
DAS DISPOSIES FINAIS
Art. 18 A solicitao de autorizao para importao de produtos base de Canabidiol,
em associao com outros canabinides, dentre eles o THC, que no constem na Lista
do Anexo I, mas que possam vir a cumprir com os critrios desta Resoluo, estar
sujeita a avaliao da Anvisa.
Art. 19 A importao de quaisquer produtos base de Canabidiol, em associao com
outros canabinides, dentre eles o THC, que no atendam a todos os requisitos desta
Resoluo estaro sujeitos s sanes administrativas, civis e penais cabveis.
Art. 20 Os pacientes que j possurem autorizao excepcional expedida anteriormente
vigncia desta Resoluo, tero at o prazo de expirao da validade da autorizao j
concedida, para solicitar um novo cadastramento, de acordo com os requisitos desta
Resoluo.
Pargrafo nico. As importaes decorrentes da autorizao excepcional mencionada no
caput, que ocorrerem dentro do perodo de validade desta, devero atender aos
requisitos estabelecidos no Captulo III desta Resoluo.
Art. 21 Esta Resoluo entra em vigor em 60 dias contados a partir da data de sua
publicao.
IVO BUCARESKY
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