Metepec, Estado de Mxico, a 4 de diciembre del 2016

SEP

SNEST

DGEST

1. INTRODUCCIN
INSTITUTO TECNOLGICO DE TOLUCA

A lo largo de la historia, las innovaciones cientficas y tecnolgicas comercializadas por las

empresas han tenido Optimizacin
grandes contribuciones paraEconmica
el beneficio y desarrollo
la humanidad. Sin
el Conocimie
ydeGestin
del
millar de aplicaciones industriales de la ciencia, quizs nuestras sociedades seran mucho ms
pobres, tendra un nivel de salud muchsimo inferior al actual y la esperanza de vida disminuira
drsticamente debido a la imposibilidad de dar un diagnstico y tratamiento a ciertos
padecimientos. La comida estara ms limitada, la ropa sera menos funcional y esttica. La energa
sera ms costosa y no rendira lo suficiente para realizar todas las actividades que realizamos hoy
en da. No estaran disponibles los materiales ni los mtodos actuales para la construccin de casas,
edificios, bienes ni medios de transporte. No seIngeniera
observaran los inmensos
cambios en los medios de
Electromecnica
comunicacin audiovisuales ocurridos en los ltimos aos.

Ensayo
La Innovacin: un factor clave para la competitividad
Especialidad en Alta Direccin

Actualmente los trminos innovacin tecnolgica, investigacin y desarrollo (I+D, R&D

por sus siglas en ingls) son muy utilizados en el mundo empresarial, siendo difcil concebir una
empresa lder en el mercado o con un gran desarrollo que no base su xito en el cambio constante,
en la evolucin y en la introduccin de procedimientos, productos o servicios novedosos que
satisfagan cada vez ms las crecientes necesidades de los clientes.

Alumno: Alfonso Rivas Nova

Profesor: Lic. Joel Luevano Guzmn

Los Sistemas de Innovacin persiguen la generacin de nuevos y mejores productos, procesos,

servicios, mtodos de direccin, conceptos y teoras relacionadas con la esfera social, entre otras.
Todo ello amparado por un grupo de acciones que van desde la generacin y acumulacin de
conocimientos hasta la produccin de bienes y servicios con su posterior comercializacin,
abarcando las investigaciones bsicas y aplicadas, as como los trabajos de desarrollo tecnolgico y
la proteccin legal de los resultados.

2. INNOVACIN TECNOLGICA

La Tecnologa puede definirse como el medio para transformar ideas en procesos o servicios, que
permita adems mejorar o desarrollar procesos. Sin embargo, y aunque su raz etimolgica la reduce
a la ciencia de las artes industriales, no consiste nicamente en mtodos, maquinas, procedimientos,
instrumental, mtodos de programacin, materiales y equipos que pueden comprarse e
intercambiarse, sino que es tambin un estado de espritu, la expresin de un talento creador y la
capacidad de sistematizar los conocimientos para su aprovechamiento por el conjunto de la
sociedad.

Nos referiremos a la I+D (investigacin y desarrollo) como la invencin y el desarrollo de

productos, procesos, sistemas y servicios innovadores capaces de proveer de una oportunidad
comercial a la organizacin que la aplica.

Comprenderemos como innovacin a la modificacin la creacin sin antecedentes de un bien,

proceso, sistema o servicio; y tecnologa como el conjunto de conocimientos cientficos y
empricos, habilidades experiencias y organizacin que se necesitan para producir, distribuir y
utilizar un bien, proceso, sistema o servicio.

Podemos observar tres caractersticas de la innovacin:

La innovacin no est restringida a la creacin de nuevos productos: una innovacin puede tambin
referirse a un nuevo servicio (banca telefnica) o a cmo se vende o distribuye un producto (Pizza
Hut).

La innovacin no est restringida a desarrollos tecnolgicos: Una innovacin puede tambin

obtenerse a travs de diferentes estructuras organizativas (Benetton), de la paquetizacin de la
oferta actual (Virgin Airlines) o de una combinacin de tecnologa y marketing (Swatch).

La innovacin no est restringida a ideas revolucionarias: muchas empresas sufren a menudo del
complejo de "o soy Thomas Edison o no soy nada". Sin embargo, desde la perspectiva del
accionista, una serie de pequeas innovaciones "incrementales" son tan deseables como un
potencial gran cambio que tenga lugar cada diez aos.

La innovacin tecnolgica solamente surge cuando se da lugar a su aplicacin, por lo cual la

mayora de las innovaciones se reducen al incremento en la eficiencia. En la industria, el corazn de
la innovacin se encuentra en la I de la I+D, la investigacin de nuevos productos que ayuden a
diferenciar el producto de la compaa de los productos de otras compaas, otorgando un marco
competitivo en el mercado, para esto, es importante establecer objetivos. Un administrador de I+D
debe tener bien entendido cual es el mercado en que opera su organizacin y reconocer sus fuerzas
de motivacin; tambin necesita trabajar a la par de sus colegas de mercadotecnia durante el
proceso de seleccin y evaluacin de los objetivos de la I+D.

En el desarrollo, la D de la I+D, hay un fuerte traslape entre la gente de la I+D, y los trabajadores de
la produccin y de mercadotecnia. Todos son parte de la funcin operacional de la compaa, y en
estas circunstancias, el administrador de la I+D debe tener astucia comercial, adems de tener que
ajustarse a su matriz y ser competente en fijarse lmites temporales cortos y alcanzar objetivos.

Los anteriores son pasos importantes en el patrn de desarrollo de la innovacin, cadena de

innovacin, cuya comprensin es necesaria en la administracin de la Innovacin.

La gestin eficiente de la innovacin es muy compleja y sus resultados difcilmente diagnosticables,

porque la fase de gestacin y concepcin de un nuevo producto se alarga de manera imprevisible y
viene sembrada de trabas tcnicas, algunas difciles de superar. Adems, durante estos periodos, las
empresas deben soportar elevados costes, no cubiertos por ingresos, lo cual afecta negativamente su
desempeo financiero.

3. PROCESOS DE INNOVACIN TECNOLGICA

La innovacin es un proceso, por tanto, presenta entradas, trasformaciones y salidas. Para describir
o estudiar el proceso que tiene lugar hasta llevar una invencin al mercado se han aportado varios
modelos por dismiles autores que permiten entender el camino seguido y las fases que intervienen
en el mismo.
El acelerado desarrollo cientfico, tcnico y social hace que se torne muy complejo para mundo
empresarial lograr ventajas competitivas en los mercados y es la innovacin un medio mediante el
cual las empresas tratan de adaptarse a las incertidumbres en la evolucin del entorno.

Esto hace que la conceptualizacin de los modelos de innovacin haya transitado por diferentes
cambios y enfoques. Se han identificado varias generaciones de modelos, estos se pueden agrupar
en cinco modelos o generaciones del proceso de innovacin.

a.) Primera generacin: Innovacin empujada por la tecnologa (technology-Push)

Este modelo fue predominante entre los aos 1950-1965. Su principal caracterstica es la linealidad
que asume con un escalonamiento progresivo desde el descubrimiento cientfico, principal impulsor
de la innovacin, hasta la investigacin aplicada, el desarrollo tecnolgico y la fabricacin.

No es un modelo que explique con veracidad la realidad, por lo que ha sido objeto de mltiples
crticas. Su planteamiento presupone que el proceso debe empezar por la investigacin aplicada y el
mercado es solo el lugar donde se van a incorporar los resultados obtenidos. Sin embargo, no
necesariamente este es el camino que conduce a la innovacin. No obstante, en su momento
signific una primera aproximacin al fenmeno descrito y proporcion un vocabulario para
nombrar y precisar los pasos que llevan a una innovacin.

Entre las condiciones que propician la transicin hacia una segunda generacin, se pueden sealar
los cambios originados en el mercado mundial donde la oferta comienza a exceder la demanda y,
como consecuencia, nuevas estructuras de poder en cuanto a la relacin que establecen
organizaciones y consumidores, paralelamente a importantes avances en la revolucin cientfico
tcnica.

b.) Segunda generacin: Innovacin halada por el mercado (Market-Pull)

La segunda dcada de los sesenta se caracteriz por la reconsideracin sobre el papel del mercado
en el proceso innovador, lo que gener la necesidad de un nuevo modelo, tambin lineal, cuya
principal caracterstica, es el reconocimiento de que las innovaciones se derivan bsicamente de las
necesidades de los consumidores.

Los mercados eran vistos como la principal fuente de ideas para desencadenar el proceso de
innovacin y el empresario acuda despus al stock de conocimientos para tratar de satisfacer las
necesidades de los consumidores. Este modelo, aunque explic de una manera ms real la
innovacin en su poca y valor el poder que tiene el mercado para impulsarla, continu siendo
insuficiente y sus principales limitaciones estn enmarcadas en dos elementos fundamentales; la
naturaleza del proceso innovador sigue siendo explicada a travs de un anlisis que no refleja su
complejidad; as como, una posicin absoluta en cuanto a la fuerza que lo impulsan.

C.) Tercera generacin: Modelo Mixto de Innovacin

Diversos estudios muestran que los modelos lineales para gestionar la innovacin son en exceso
simplificados constituyendo a su vez ejemplo atpicos de lo que en realidad constituye un proceso
ms complejo donde interviene la tecnologa, el mercado y la capacidad innovadora interna de las
organizaciones. Este proceso representa una secuencia lgica, no necesariamente continua, que
puede ser dividida en series funcionalmente distintas, pero con etapas interdependientes e
interactivas.

Segn el anlisis realizado en la literatura, el modelo ms complejo es adjudicado a Kline, como su

principal exponente. Este modelo cobra vigencia entre la segunda mitad de los aos setenta y los
primeros de la dcada del ochenta, representa una compleja red de canales de comunicacin, extra
organizativos, que unen las diferentes fases del proceso entre s y con el mercado, y el conjunto de
la comunidad cientfica.

Los principales aportes de esta nueva generacin se resumen a partir de la consideracin de que el
camino central de la innovacin responde a las necesidades del mercado, la existencia de diversos
momentos de retroalimentacin durante el proceso, que permite la creacin de nuevos valores a lo
largo del ciclo de innovacin y como contribucin de gran relevancia es la inclusin de la relacin
entre la ciencia y la tecnologa en todas las partes del modelo. Se ha destacado que la innovacin es
una manera de encontrar y solucionar problemas, no algo totalmente nuevo, como se expresa en los
modelos de naturaleza lineal.

d.) Cuarta generacin: Modelo Integrado de Innovacin

Aunque el modelo mixto incorpora procesos retroactivos de comunicacin, esencialmente es un

modelo secuencial. A partir de la segunda mitad de la dcada de los ochenta se comienza a

considerar que las fases de la innovacin, sobre todo desde el punto de vista operativo o de gestin,
deben ser consideradas mediante procesos no secuenciales, es decir de procesos solapados o incluso
simultneos o concurrentes, consecuencia de la necesidad de acortar el tiempo de desarrollo del
producto para introducirlo al mercado.

Este modelo persigue una mayor integracin de las fases del proceso de innovacin, lo que implica
un elevado nivel de coordinacin y control. Se sustenta sobre los criterios planteados por la
ingeniera simultnea o concurrente; integracin interna con el desarrollo de una estructura
participativa en todos los departamentos y la integracin externa, con la colaboracin de
proveedores para conseguir la reduccin del costo.

e.) Quinta generacin: Modelo en Red de Innovacin

Desde 1994, el modelo de fin de siglo para la innovacin ser el de la integracin de sistemas en el
que el proceso innovador se convierte en un proceso de redes y mallas de cooperacin. Muchos
destacaron que en la segunda mitad de la dcada de los ochentas se increment de forma importante
el nmero de alianzas estratgicas de carcter horizontal, basadas en la colaboracin
interempresarial para el desarrollo de la innovacin.

Un aspecto importante que a juicio del autor contribuy a la necesidad de un cambio en la

concepcin de la innovacin est dado por una tendencia, que cobr auge a mediados de los aos
80s, defendida por varios tericos de la gestin de empresas: las empresas de xito deben producir
ante todo marcas y no productos.

Esto propici que las relaciones de carcter vertical con los proveedores hayan llegado a alcanzar
un carcter estratgico al lograr que las pequeas y medianas empresas establecieran una amplia

variedad de relaciones con las grandes empresas en los procesos de innovacin. As han surgido
nuevas frmulas como el llamado truco asitico del Keiretsu (palabra japonesa que significa una
red de empresas relacionadas entre s). Las grandes marcas asiticas evocan la calidad, precio e
innovacin, pero no en un producto especfico sino en un conjunto de valores.

Diversos estudios realizados demuestran que el modelo en red exige total apoyo por parte de la alta
direccin, adoptar estilos de direccin horizontal delegando mayor nivel de decisin y de control de
los trabajadores, una alta preparacin del capital humano, creacin de grupos multidisciplinarios,
sistemas que permitan compartir una eficiente informacin interna y externa, as como
involucramiento de clientes especializados en el proceso.

Si se realiza un resumen de las cinco generaciones de modelos por las que ha transitado la
innovacin podemos decir que el modelo mixto se convirti en un punto de giro en la concepcin
de la innovacin y, aunque mantena un enfoque primordialmente lineal dio una visin de la
multidimensionalidad del proceso innovador. Los modelos solapados y en red tienen en cuenta un
nuevo grupo de factores presentes en los procesos innovadores tales como la competitividad, la
integracin interdepartamental e interempresarial, la competencia del personal, el liderazgo, las
estructuras participativas, los estilos de direccin horizontales y la inclusin de clientes
especializados, elementos estos que delimitan un amplio campo de investigacin para el anlisis del
proceso de innovacin.

4. ADMINISTRACIN DE LA INNOVACIN

Como se mencion anteriormente, la innovacin es un proceso complejo y como tal existen

modelos para administrarla, entre los aceptados est el modelo Achem para la Administracin de la
Innovacin (AIM por sus siglas en ingls), que se basa en la planeacin, organizacin, liderazgo y
operacin de la innovacin.

La planeacin puede realizarse por el mtodo de mapa de carretera que sigue los siguientes pasos:

PLANEACIN DE LA INNOVACIN

Seleccin del equipo de trabajo para la I+D

Establecimiento de metas y objetivos

Estructurar a la empresa, facilitando la I+D

Anlisis de los requisitos y tareas a cumplir

Generacin de ideas

Evaluacin de ideas

Perfeccionamiento de ideas

Evaluacin del concepto

Proteccin de la propiedad intelectual

Implementacin

Conclusin del proyecto

5. REGULACIN SOBRE EL DESARROLLO TECNOLGICO

En el campo de la salud, existen algunas regulaciones normativas en cuanto a la innovacin que

deben cumplirse de manera obligatoria (NOM), o voluntaria con propsitos de calidad (ISO, FDA).
Principalmente hablando de frmacos y dispositivos mdicos.

NORMATIVIDAD

Ley general de salud

Reglamento de insumos para la salud

FEUM, suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y

dems insumos para la salud.

NOM-073-SSA1-2005, estabilidad de frmacos y medicamentos

NOM-137-SSA1, etiquetado de dispositivos mdicos

NOM-177-SSA1-1998, que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un

medicamento es intercambiable

NOM-220-SSA1-2002, instalacin y operacin de la farmacovigilancia

PROY-NOM-240-SSA1-2005, instalacin y operacin de la vigilancia de la seguridad de

dispositivos mdicos (tecnovigilancia)

FDA, medical device reporting for manufacturers

ICH-E2E. Pharmacovigilance planning. International conference on harmonisation of technical

requirements for registration of pharmaceuticals for human use, 2003.

ICH-E2A. Clinical safety data management: definitions and standards for expedited reporting.
International conference on harmonisation of technical requirements for registration of
pharmaceuticals for human use, 1994.

ICH-E6. Good clinical practice: consolidated guidance. International conference on

harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use, 1996

El propsito de la tecnovigilancia es el de mejorar la proteccin de la salud y seguridad de los

pacientes y usuarios al reducir la probabilidad de que un incidente adverso se repita. Esto se debe
lograr por medio de la evaluacin de los incidentes reportados y, donde sea adecuada la divulgacin
de la informacin que pudiese ser utilizada para evitar dichas repeticiones o para atender las
consecuencias de dichos incidentes.

El uso teraputico de un medicamento se basa en criterios de eficacia y seguridad, considerados

desde la perspectiva de la relacin riesgo/beneficio. De manera general, un medicamento es seguro
cuando sus riesgos se consideran aceptables con relacin al beneficio teraputico que aporta, es
decir, cuando el patrn de reacciones adversas resulta tolerable.

La deteccin de las reacciones adversas se lleva a cabo de manera inicial en los estudios clnicos, en
los cuales se obtiene informacin limitada, lo que a su vez hace necesario continuar con esta tarea
durante su comercializacin para as detectar las reacciones adversas poco frecuentes (incidencia
<1/1000) y de inicio tardo puesto que en este momento ya se incluyen a todo tipo de sujetos. Sin
embargo, la deteccin de estos efectos involucra una gran incertidumbre ya que las reacciones
adversas de los medicamentos a menudo se confunden ya sea con la evolucin natural del
padecimiento o bien con patologas que tambin pueden estar relacionadas con otros agentes
etiolgicos e incluso con la aplicacin de intervenciones diagnsticas.

El objetivo de los estudios de estabilidad, es proporcionar evidencia documentada de cmo la

calidad de un frmaco o un medicamento vara con el tiempo, bajo la influencia de factores
ambientales como: temperatura, humedad o luz. Los estudios permiten establecer las condiciones de
almacenamiento, periodos de reanlisis y vida til.