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TOXICOLOGA

Tema 11

Tema 11. EVALUACIN DEL RIESGO. Introduccin y


definiciones. Metodologa. Percepcin del riesgo.
Estrategias de evaluacin de riesgos. Fases del
proceso de evaluacin de riesgos.
I-

Introduccin & definiciones:

Evaluar el riesgo consiste en:


- Estimar la probabilidad de que un individuo o la
poblacin est expuesto a un peligro a travs de
un medio (alimento, agua, aire, etc.).
- Cuantificacin de las consecuencias (salud y
econmicas).
PELIGRO: Cualquier agente biolgico, qumico o
fsico presente en un medio (agua, aire, alimento,
etc.) que tiene la potencialidad de producir efectos
adversos en salud.
El peligro es el txico en s mismo.
RIESGO: Probabilidad de que se d un efecto
adverso en la salud de la poblacin expuesta.
Depende de la propia gravedad de ese efecto, como
consecuencia de la existencia de un peligro en un
medio determinado.
Depende de las condiciones en las que nos
expongamos. Es la probabilidad de efectos
perjudiciales.
Peligro=exposicin=riesgo=daos personales .

Cuando hacemos una evaluacin el riesgo el


planteamiento es sencillo. Se trata de determinar si
un txico del medio va a ser txico y si eso implica
toxicidad realmente. Lo nico que tenemos que
hacer es comparar [Tox] y DE con los valores de
referencia como las CMP en el caso de [Tox] y con
LTE.
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II-

Evaluacin de riesgos:

Supone seguir unas fases:


- Se puede aplicar a priori/a posteriori.
- Cualitativa/ Cuantitativa.
- Agentes qumicos / biolgicos.
- Proceso complejo y multidisciplinar.
- Metodologa apropiada.
Fases en la evaluacin del riesgo:

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Vamos a verlas con detalle:


Identificacin del peligro/anlisis de datos:
Quin lo realiza?
-

Legisladores.
Sectores de salud pblica.
Industria.
Cientficos.
Consumidores.

Para ello nos basamos en 4 criterios:


- Concentracin > VR (CMP). VR = valor de
referencia.
- Siempre que sea cancergeno.
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- Cuando no exista VR (CMP).


- Cuando hay preocupacin de la Comunidad,
aunque no se cumpla ninguna de las anteriores.
Caracterizacin del peligro:
Se pretende recopilar toda la informacin existente
sobre esta sustancia de inters. Lo nico que hay
que hacer, es saber buscarla y saber la base de datos
donde hay que ir.

A partir de estudios previos y por medio de la


bibliografa podemos obtener informacin acerca de
las sustancias (propiedades Fsico-Qumicas,
estructura/actividad conocida, actividad
biolgica...etc.).
Adems tambin intervienen los estudios
toxicolgicos en animales y los estudios
epidemiolgicos.
La informacin epidemiolgica hay que saber usarla
muy bien para saber lo que ocurre realmente en
humanos.
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Los estudios toxicolgicos son tanto in vivo como in


vitro y son:
-

Toxicidad aguda.
Toxicidad subaguda.
Toxicidad a largo plazo.
Mutagnesis.
Carcinognesis.
Teratognesis.
Estudios adicionales.
Toxicidad reproductora.
Ensayos de irritacin/sensibilidad.

Necesarios para la ltima fase de evaluacin del


riesgo. Adems, es de vital importancia saber la
clasificacin cancergena de la sustancia (si est en
los dos primeros grupos podemos afirmar que es
cancergeno en humanos).
Ver cuadro siguiente:

Los parmetros:
- CSF. Riesgo por unidad de Dosis.
- URC. Riesgo por unidad de concentracin.
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Son datos muy importantes para caracterizar una


sustancia cancergena. El problema, es que no
siempre tenemos estos datos. Cuando eso pasa, no
pasa nada si tengo otros parmetros, como: T25 o
BMDL10.
Evaluacin de la exposicin:
Evaluacin cualitativa y/o cuantitativa de la ingestin
probable de agentes biolgicos, qumicos y fsicos a
travs de alimentos, aire, etc. Determinar si hay
posibilidad de que el txico entre en humanos.
Teniendo en cuenta las rutas por las que esto puede
suceder y los receptores potenciales con los que el
txico se puede encontrar.
Se incluyen los subgrupos sensibles, las tasas de
exposicin y los tiempos.

DE=

C .TI . FE . FA
P

Donde:
DE = dosis de exposicin (mg/kg/da).
C = Concentracin del contaminante (mg/Kg,
mg/L). Determinado en la primera fase.
TI = Tasa de Ingestin diaria (Kg/da, L/da).
FE = Factor de Exposicin (frecuencia y
duracin).
FA = Factor de Absorcin (1).
P = Peso Corporal (kg).
C & TI son los pilares que se apoya la evaluacin
de la exposicin y la evaluacin del riesgo.
C: Media/ Mediana/ LOD/ LOQ.
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TI: Individuo estndar/ Situaciones


extremas.

Frecuencia de exposicin
FE=

x tiempode exposicin real (aos)


( das
ao )

Duracin mximade exposicin ( aos ) x 365 (das/ao)

Nota: 70 aos por toda la vida (30 aos mx. y 9


aos, valor medio, por vivir en una sola residencia).
Si se conoce exactamente la duracin mxima de la
exposicin, considerar dicho valor. Ej.: 3 aos.
Se habla de 1,4 x 10-5, o sea, 1,4/100.000, eso s es
un riesgo aceptable.
La frecuencia de exposicin puede expresarse como:
(das/semana) (semanas/ao).
FA o factor de absorcin. No todo lo que llega por
una determinada va, se absorbe por completo (al
100%) y hay que tener en cuenta ese porcentaje que
es absorbido. Como norma general, nos pondremos
en la peor situacin: FE y FA = 1 (no aparecen en la
frmula).
Si aplicamos la peor situacin y nos dice que hay
riesgo, intentamos ajustarlo a la situacin real para
saber cul es el peligro ms aproximado a la
realidad.
Caracterizacin de riesgos:
Integracin de toxicidad y datos de exposicin para
expresin cualitativa o cuantitativa de riesgos para
la salud.
Usamos DDA para comparar con DE.
Fases:

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1. Comparacin de la Dosis de Exposicin con


Valores de Referencia (DDA, RfD).
2. Estimacin Riesgo de cncer.
Si sucede que DE > DDA: Probable dao para la
salud.
Si DE < DDA: Efectos improbables. (Ponindonos en
la peor situacin posible).
En el caso de que tengamos datos insuficientes por
ejemplo no tenemos el valor de DDA pero
disponemos del NOAEL, este paso lo hacemos usando
el valor MOS (Margen de Seguridad).

MOS=

NOAEL
DE

El NOAEL viene de DDA pero a veces no se ponen de


acuerdo los investigadores en el DDA. Si sucede que
MOS es mayor o igual que 100 = se considera
seguro.
En este caso lo que se evala es si el riesgo es
aceptable/tolerable.
Cuando no tenemos los valores de CSF (no
establecidos) usamos el MOE (margen de
exposicin).
MOE=

BMDL 10
DE

BMD: dosis que produce el efecto cancergeno en el


10% de la poblacin expuesta (BMDL10).
Cuando DE < 10.000 veces la BMDL preocupante.