Manual de Laboratorio

Tecnologa Farmacutica I -2016

Profesora: Dra. Vernica Romero

QF. Isabel Can

Ayudante alumno: Sebastin Cataln

Javiera Garca
Nicols Maureira
Cynthia Navarrete

Escuela de Qumica y Farmacia

PEGAR
FOTOGRAFIA

FACULTAD DE MEDICINA
UNIVERSIDAD ANDRS BELLO
Tecnologa Farmacutica I

FICHA DE LABORATORIOS
Apellido y Nombres:
Matricula N:
Ao de iniciacin de la carrera:
Otros estudios universitarios:
FONO:
Actividades

Fecha

Ao:

SECCIN DA:
RUT:
Recursado de la asignatura: SI - NO

E-mail:

Asistencia

Control

Informe

Concepto

Recuperacin

Laboratorio 1
Laboratorio 2
Laboratorio 3
Laboratorio 4
Laboratorio 5
Laboratorio 6
Laboratorio 7
Laboratorio
Integrador

Condicin Final laboratorio:

SOLEMNES:

1 SOLEMNE: Asistencia:
2 SOLEMNE: Asistencia:
____
3 SOLEMNE: Asistencia:
Examen:
Asistencia: _________

Calificacin:
Calificacin:
Calificacin:
Calificacin: ____________

OBSERVACIONES:
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________

ESTA FICHA DEBER SER ENTREGADA COMPLETA EL PRIMER DA DE LABORATORIO, SIN EXCEPCIN

Programa de Actividades
Actividades Prcticas:
Tema

Formas
farmacuticas
slidas I

Formas
farmacuticas
slidas II

Fecha

Contenido

Semana 3/10

Mezclado

Semana 17/10

Polvos

Semana 14/11

Cpsulas

Semana 21/11

Comprimidos liberacin inmediata

Semana 5/12

Comprimidos recubiertos

Semana 12/12

Comprimidos liberacin modificada

Semana 19/12

Supositorios y vulos

Semana 26/12

Laboratorio Integrador

Controles:
Tema
Mezclado
Polvos
Cpsulas
Comprimidos de liberacin inmediata
Comprimidos recubiertos
Comprimidos de liberacin modificada
Supositorios y vulos
Laboratorio Integrador

Fecha

Se realizar el
control previo a cada
laboratorio

Pautas generales de la asignatura

Asistencia
La asistencia a las actividades de seminario, laboratorios y evaluaciones son obligatorias (100%). En
caso de inasistencia a laboratorios, seminarios o evaluaciones, debern ser justificadas de acuerdo a las
normas establecidas para tal efecto.
Tanto para el laboratorio como para las instancias de evaluacin, el alumno deber estar presente 10
MINUTOS ANTES DE LA HORA INDICADA. Para ambas instancias se tendrn 10 minutos de tolerancia
transcurrida la hora sealada, luego de lo cual NO SE PODR INGRESAR A LA ACTIVIDAD O
EVALUACIN SIN EXCEPCIN, obteniendo el alumno la nota mnima.
Evaluaciones de Laboratorios
El da del laboratorio, se realizar un control de entrada (15 minutos), el cual consistir en una
evaluacin escrita con preguntas relacionadas al TEMA del prctico.
Adems, al inicio del prctico se controlar mediante interrogacin oral, al azar, sobre el trabajo a
realizar. El alumno que desconozca qu actividad corresponde a realizar y cmo va a trabajar, deber
abandonar el laboratorio y ser calificado con nota mnima. Por cada laboratorio se entregar el mismo
da un informe escrito de la actividad realizada. Este informe consiste en los resultados de cada sesin
prctica. Se les entregar el formato en cada laboratorio.
Cuestionarios de orientacin
Para cada laboratorio el alumno encontrar en el manual un cuestionario de orientacin sobre el tema
a desarrollar en ese laboratorio.
Actividad recuperativa de Laboratorio
Los alumnos debidamente justificados debern someterse a una calificacin recuperativa que se
realizar al finalizar TODAS las actividades prcticas de Laboratorio.
Solo se recuperar la nota del control. La nota del informe se omitir.
Slo se podr recuperar un laboratorio, en caso contrario no cumplir requisito para rendir el examen.

Ponderaciones
Nota final:
Nota de presentacin a examen 70%
Nota examen 30%
Nota de Presentacin a Examen:
Primera, segunda y tercera prueba Solemne 20 % cada una
Evaluacin Terico-Prctica 40 %
Nota Parte Terico-Prctica
Promedio Controles 50%
Promedio Informes 10%
Laboratorio Integrador 40%

NORMAS DE SEGURIDAD OBLIGATORIAS PARA EL TRABAJO EN LABORATORIO.

Extracto del procedimiento C PRL 13 -SEGURIDAD Y TRABAJO EN LABORATORIOS del Departamento
de Prevencin de Riesgos de la UNAB

1.-Uso de equipos de proteccin.

1.1.-Equipos de proteccin individual.
Los alumnos deben utilizarlos de manera correcta, segn las instrucciones dadas por el profesor
responsable, quin debe informarles de los riesgos a cubrir y de la necesidad de su utilizacin correcta.
Proteccin de las manos: Guantes para manipulacin de todo tipo de productos farmacuticos.
Se utilizan guantes de ltex o vinilo desechables.
Proteccin de los ojos: Gafas de proteccin para manipular cualquier tipo de producto
farmacutico. Se hace imprescindible cuando hay riesgo de salpicaduras, proyeccin o explosin.
Proteccin respiratoria: Mascarillas para manipular cualquier tipo de producto farmacutico. Es
imprescindible su uso al manipular compuestos voltiles o polvos o si se acta en caso de derrames o
fugas de los mismos.
1.2. Equipos de proteccin colectiva
Los equipos de proteccin colectiva ms habituales en los laboratorios son las campanas de
extraccin, las duchas y lavaojos de emergencia. Tambin se consideran equipos de proteccin
colectiva el sistema de extraccin local o central y el uso de implementos que impiden el contacto del
agente qumico con las mucosas bucal (pro-pipetas). Se deben utilizar de manera correcta, segn las
instrucciones dadas por el profesor responsable, quin debe informarles de los riesgos a cubrir y de la
necesidad de su utilizacin correcta.

Indicaciones sobre hbitos personales en el laboratorio

1 Utilizar ropa personal en buen estado, delantal blanco limpio, pelo corto o debidamente tomado.
Llevar las uas cortas de las manos.
2 Mantener abrochados delantal, vestidos y cordones de los zapatos. No utilizar sandalias u otro tipo
de calzado abierto o cualquier vestimenta que deje al descubierto la piel.
3 En el caso de los varones que tengan barba o bigote, durante la permanencia en el laboratorio,
estos debern estar SIEMPRE cubiertos por mascarilla o cubrebarba.
4 Lavarse las manos antes de ingresar y al dejar el laboratorio.
5 No utilizar piercing de ningn tipo. No fumar, comer y beber. No guardar alimentos ni bebidas en el
laboratorio.
6 No llevar pulseras, colgantes, mangas anchas ni prendas sueltas que puedan engancharse en
montajes, equipos o maquinaria. No ingresar objetos personales. Dispondrn de un casillero. No
ingresar telfonos celulares.
7 No debe tirar papeles ni residuos al suelo. Si derrama lquidos debe limpiar.
8 Al finalizar la actividad practica, debe limpiar cuidadosamente el lugar donde trabaj.

Indicaciones sobre hbitos de trabajo en el laboratorio

1 Ser autorizados para el uso o entrada en el laboratorio.
2 Es obligatorio llevar delantal y usar los equipos de proteccin individual exigidos por el profesor
responsable.
3 Se deben realizar slo los trabajos que se han indicado. Otras actividades no contempladas en su
gua no estn autorizadas.
4 Si es estrictamente necesario conocer el olor de una sustancia NO TOXICA NI IRRITANTE, no se debe
acercar a la nariz directamente. Se debe abanicar los vapores con la mano hacia la nariz y as oler.
5 No efectuar pipeteos con la boca ni contactar agentes qumicos con la piel ni los ojos.
6 Los reactivos no se deben tomar ni extraer con las manos. Para fraccionar los reactivos slidos usar
esptulas y para los lquidos pipetas.
7 Etiquetar adecuadamente los frascos y recipientes a los que se haya transvasado algn producto o
donde se hayan preparado mezclas, identificando su contenido, a quin pertenece y la informacin
sobre su peligrosidad (reproducir el etiquetado original).
8 No tocar con las manos desnudas ni probar los agentes qumicos.
9 Si el profesor responsable del laboratorio no indica otra forma, no llenar los tubos de ensayo ms de
dos o tres centmetros.
10 Si el profesor responsable del laboratorio no indica otra forma, calentar los tubos de ensayo de lado,
utilizando pinzas, con precaucin que si salta no salpique a un compaero.
11 No trabajar separado de los mesones de laboratorio.
12 No tomar nunca los tubos de ensayo con las manos, siempre con pinzas. Cuando un tubo u otro
dispositivo se est calentando, usarse siempre las pinzas y debe asegurarse que la boca del tubo no
est en la direccin suya o en la de otro compaero. Comprobar la temperatura de los materiales antes
de tomarlos directamente con las manos.
13 Utilizar la campana de extraccin siempre que sea posible.
14 Asegurar la desconexin de equipos, agua y gas al terminar el trabajo.
15 Recoger materiales, reactivos, equipos, etc., al terminar el trabajo.
16 Emplear y almacenar sustancias inflamables en las cantidades mnimas necesarias.
17 Mantener los pisos y sillas limpias sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el
trabajo que se est realizando.
18 Un derrame en el piso inmediatamente debe ser retirado y limpiado.
19 Los envases deben llenarse hasta un 80% de su capacidad, para evitar salpicaduras y derrames.
20 No retirar envases cuyo contenido sea desconocido.
21 Al manipular un envase de vidrio, tomar conciencia que es quebradizo, no forzar nunca su apriete
con la tapa ni forzar un tubo de ensayo.
22 Nunca eliminar un residuo qumico por el desage o en la basura genrica. Depositar los residuos
lquidos y slidos en los respectivos contenedores debidamente rotulados para tal efecto.

Laboratorio N1
Mezclado

Mezclado
Son muy pocos los productos farmacuticos formados por un solo componente. En la inmensa mayora
de los casos son necesarios varios ingredientes para que la forma farmacutica funcione de la forma
adecuada. Siempre que un producto contenga ms de un componente ser necesario que pase por una
fase de mezclado o combinacin durante su proceso de fabricacin. Esta operacin puede definirse
como una operacin encaminada a tratar dos o ms componentes que inicialmente se encuentran
separados o parcialmente mezclados, de forma tal que cada partcula o molcula de los componentes
establezca el contacto ms prximo posible con una unidad del/los otros componente/s.

I.-Objetivos
Utilizar los distintos tipos de equipos de mezclado.
Determinar la eficiencia de mezclado de los distintos equipos.
Determinar los factores que influyen en la homogeneidad de una mezcla de polvos.

II.-Actividades
1.-Mezclador en V (Pantaln)
Adicione al mezclador pantaln 1 Kg de sacarosa pulverizada, 1 pizca de colorante rojo y 0,1 Kg
de almidn de maz, previamente tamizados por tamiz ASTM 30.
Hacer funcionar el mezclador por 0,5 minutos.
Sacar 3 muestras punta de esptula de lugares distintos estimando una cantidad de aprox. 1
gr cada una y ponerlas en tubos de ensayos. Rotularlos.
Hacer funcionar el mezclador por 2 minutos ms y repetir el procedimiento de las muestras.
Hacer funcionar el mezclador por 5 minutos ms y repetir el procedimiento de las muestras.
A cada tubo de muestra adicionarle aprox. 15 mL de agua purificada y agitarlo hasta
disolucin completa del colorante. Dejar sedimentar.
Comparar los colores y anotar sus observaciones.

2.-Mezclador Doble Z
Adicione al mezclador 0,6 Kg de sacarosa pulverizada, una pizca de colorante rojo y 0,05 Kg de
almidn de maz, previamente tamizados por tamiz ASTM 30.
Hacer funcionar el mezclador por 0,5 minutos.
Sacar 3 muestras punta de esptula de lugares distintos estimando una cantidad de aprox. 1
gr cada una y ponerlas en tubos de ensayos. Rotularlos.
Hacer funcionar el mezclador por 2 minutos ms y repetir el procedimiento de las muestras.
Hacer funcionar el mezclador por 5 minutos ms y repetir el procedimiento de las muestras.
A cada tubo de muestra adicionarle aprox. 15 ml de agua purificada y agitarlo hasta
disolucin completa del colorante. Dejar sedimentar.
Comparar los colores y anotar sus observaciones.

3.-Mezclador Planetario
Adicione al mezclador 0.8 Kg de sacarosa pulverizada, una pizca de colorante rojo y 0,1 Kg de
almidn de maz, previamente tamizados por tamiz ASTM 30.
Hacer funcionar el mezclador por 0,5 minutos.
Sacar 3 muestras punta de esptula de lugares distintos estimando una cantidad de aprox. 1
gr cada una y ponerlas en tubos de ensayos. Rotularlos.
Hacer funcionar el mezclador por 2 minutos ms y repetir el procedimiento de las muestras.
Hacer funcionar el mezclador por 5 minutos ms y repetir el procedimiento de las muestras.
A cada tubo de muestra adicionarle aprox. 15 mL de agua purificada y agitarlo hasta
disolucin completa del colorante. Dejar sedimentar.
Comparar los colores y anotar sus observaciones.

4.-Bolsa Plstica
Adicione a la bolsa 0,2 Kg de sacarosa pulverizada, una pizca de colorante rojo y 0,05 Kg de
almidn de maz, previamente tamizados por tamiz ASTM 30.
Mezclar por 15 segundos.
Sacar 3 muestras punta de esptula de lugares distintos estimando una cantidad de aprox. 1
gr cada una y ponerlas en tubos de ensayos. Rotularlos.
Mezclar por 1 minuto ms y repetir el procedimiento de las muestras.
Mezclar por 3 minutos ms y repetir el procedimiento de las muestras.
A cada tubo de muestra adicionarle aprox. 15 ml de agua purificada y agitarlo hasta
disolucin completa del colorante. Dejar sedimentar.
Comparar los colores y anotar sus observaciones.

Cuestionario de orientacin
1.
2.
3.
4.
5.

Defina mezclado. Qu es una mezcla perfecta?

Qu entiende por segregacin?
Qu es la dilucin geomtrica?
Qu tipos de equipos mezcladores conoce? Mencione ejemplos
Qu factores influyen en el mezclado? Explique

Informe Actividad Prctica

Mezclado
Responder solo con lpiz pasta azul

Nombre de los
integrantes

1.-Mezclador Pantaln
Indique segn los resultados obtenidos del proceso de mezclado las caractersticas que
presenta ese equipo, sus ventajas y desventajas.

2.-Mezclador Doble Z
Indique segn los resultados obtenidos del proceso de mezclado las caractersticas que
presenta ese equipo, sus ventajas y desventajas.

3.-Mezclador Planetario
Indique segn los resultados obtenidos del proceso de mezclado las caractersticas que
presenta ese equipo, sus ventajas y desventajas.

4.-Mezclado en Bolsa Plstica

Indique segn los resultados obtenidos del proceso de mezclado las caractersticas que
presenta ese equipo, sus ventajas y desventajas.

Laboratorio N2
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS. Polvos a
granel. Propiedades reolgicas.

FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS. Polvos a granel

Los polvos aparecen en casi todos los aspectos de la industria farmacutica. La mayora de los
principios activos y excipientes se presentan en estado slido. En el procesamiento de una forma
farmacutica, suelen encontrarse de manera ms o menos finamente divididos. Con frecuencia, se
trata de un polvo cuyo estado de subdivisin es crucial para determinar su comportamiento durante el
procesamiento y en la forma farmacutica terminada. Mas all de su empleo en la fabricacin de
comprimidos, capsulas y suspensiones, tambin hay polvos como forma farmacutica. Si bien su uso
como forma farmacutica ha disminuido, las propiedades y el comportamiento de los materiales
slidos finamente divididos mantienen una considerable importancia.

I.-Objetivos
Utilizar el microscopio para determinar caractersticas de un polvo.
Realizar la reduccin del tamao de partcula de un polvo.
Uniformar el tamao de partcula de un polvo
Realizar un anlisis granulomtrico de un polvo
Determinar las propiedades de un polvo (Volumen bulk, de consolidacin, Densidad bulk, de
consolidacin, ndice de Carr y porosidad)
Determinar la capacidad de flujo (velocidad de flujo y ngulo de reposo)
Elaborar correctamente papelillos

II.-Actividades
1.-Anlisis microscpico
En el laboratorio estarn montados microscopios para observar los siguientes excipientes:
cido ascrbico
Hidroxietilcelulosa
Lactosa spray dried
Talco

2.-Anlisis granulomtrico

Preparar una serie de tamices 20-30-40-50 ASTM segn la instruccin del profesor o el
ayudante. Se utilizar un agitador de tamices RETSCH.
Incorporar al equipo sacarosa pulverizada y tamizar (200 gr x 2 min)
Desmontar el equipo y pesar todas las porciones obtenidas.
Anotar sus observaciones.

3.-Propiedades de un polvo
3.1. Volunmetro
Utilizar exactamente 100 gr del polvo indicado por el profesor.
Verter dentro de una probeta de 250 ml con tapa.
Nivelar el polvo (sin golpear la probeta) y anotar el volumen del polvo.

Poner en el volunmetro y poner en funcionamiento por 30 seg. y anote el volumen. Repetir

este procedimiento hasta alcanzar un volumen constante.
3.2. Velocidad de flujo de un polvo pulverulento
Preparar el aparataje necesario para determinar la velocidad de flujo,
segn la figura
Utilizar 40 gr del polvo indicado por el profesor.
Revise que el vstago del embudo este a aprox. 5 cm del papel y tpelo
con la regla.
Cargue el embudo con el polvo, nivlelo suavemente sin compactarlo y
verifique si hay fluidez del polvo.
Anote el tiempo que se demora TODO polvo en escurrir del embudo, al
retirar la regla.
Anote la altura (h) del cono formado por el polvo.
Anote el dimetro que formo el polvo en la superficie del papel.
3.3. ngulo de reposo
En el mismo aparataje utilizado en la actividad 3.2 cargar el embudo con el polvo y repetir la
misma actividad.
Anote la altura (h) del cono formado por el polvo en cada determinacin.
Anote el dimetro que formo el polvo en la superficie del papel en cada determinacin.

4. Preparacin de un polvo farmacutico a granel

Frmula:
Fenol
0,50 g
Alcanfor
0,50 g
Ac. brico
5,0 g
Estearato de zinc
5,0 g
xido de zinc
16,0 g
Almidn de maz c.s.p. 100,0 g

Preparacin: Prepare la mitad de la formula indicada.

Colocar en un mortero el fenol y el alcanfor, malaxar
hasta formar la mezcla eutctica. Luego agregar por
orden de pesos ascendentes los otros componentes
(acido brico, estearato de zinc, oxido de zinc, y
almidn de maz). Continuar malaxando hasta obtener
una formulacin homognea.
Envasar y rotular adecuadamente.

5.-Elaboracin de papelillos
Utilizando la mezcla de polvos del mezclado en bolsa preparar:
3 Papelillos de 0,5 gr de polvo.
3 Papelillos de 5 gr de polvo.
Rotular: contenido, cantidad, fecha de elaboracin y vencimiento y al menos el apellido de uno de
los componentes del grupo de trabajo.

Cuestionario de orientacin
1. Defina de la forma farmacutica POLVO.
2. Nombre las incompatibilidades fsicas y qumicas que pueden sufrir los polvos.

3. Qu es la eflorescencia y como puede ser evitada esta incompatibilidad?

4. A qu formas farmacuticas puede afectar la eflorescencia? Qu desventajas tiene esta
incompatibilidad?
5. Defina eutexis y cul o cules son las razones por las cuales se produce.
6. Cmo se puede evitar la formacin de una mezcla eutctica?
7. Cules son los ensayos o controles de calidad para los polvos?
8. A qu se debe la importancia de la fluidez de un polvo?
9. Qu variables hay que determinar con anterioridad a la medicin de la fluidez de un polvo?
10. Qu relacin existe entre el flujo y la compresibilidad?
11. Qu son los papelillos?

Informe Actividad Prctica

Polvos
Responder solo con lpiz pasta azul

Nombre de los
integrantes

1.-Anlisis Microscpico
Describa la forma de los cristales visualizados

cido ascrbico
Hidroxietilcelulosa
Lactosa spray dried
Talco

2.-Anlisis Granulomtrico
Realice y entregue un grfico que represente su anlisis granulomtrico.

3.-Propiedades de un polvo
Material
Densidad granel
Densidad empaquetada
ndice de Carr
ndice de Hasner
ngulo de reposo
Fluidez
Compresibilidad

Encompress (fosfato
diclcico dibsico)

Almidn de maz
nativo

Celulosa
microcristalina

Velocidad de flujo y ngulo de reposo

Material
Tiempo
Altura
Dimetro
Angulo ()

4. Entregue al ayudante las formas farmacuticas elaboradas.

Laboratorio N3
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS. Cpsulas.

Cpsulas
Las cpsulas constituyen la segunda forma farmacutica slida de administracin oral ms
frecuentemente utilizada, despus de los comprimidos. Estas dos formulaciones slidas comparten
diversas ventajas, como son:
gran estabilidad fsica, qumica y biolgica
dosificacin exacta
liberacin fcilmente controlable
bajo costo
Existen dos tipos de capsulas, duras y blandas. Las capsulas duras constan de dos piezas en
forma de cilindros cerrados por un extremo: la pieza ms corta llamada tapa, se ajusta sobre el
extremo abierto de la pieza ms larga, llamada cuerpo. Pueden contener polvos, grnulos, esferas,
lquidos o geles.
La materia prima principal utilizada en la elaboracin de las cpsulas es gelatina disuelta en agua
desmineralizada. Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes, segn el uso previsto de las cpsulas,
son los plastificantes, colorantes, preservantes, humectantes y materiales gastrorresistentes.

I.-Objetivos
Elaborar correctamente cpsulas.
Calcular el factor de desplazamiento de los principios activos utilizados.
Determinar la influencia de un lubricante en la fabricacin de las capsulas.

II.-Actividades
1.-Elaboracin de 90 cpsulas duras de paracetamol
Frmula
Paracetamol 100 mg
Lactosa c.s
Aerosil c.s
Clculo del factor de desplazamiento
Tamizar el p.a y la lactosa por tamiz ASTM 30.
Pesar 10 capsulas vacas.
En las encapsuladoras manuales, llenar las 10 capsulas con lactosa.
Calcular el peso neto de cada capsula.
Mezclar por 3 minutos en una bolsa, una mezcla de Lactosa/Paracetamol 80/20.
Pesar 10 capsulas vacas.
En las encapsuladoras manuales, llenar las 10 capsulas con la mezcla preparada.
Calcular el factor de desplazamiento y calcule la cantidad total de p.a y excipiente para preparar
100 gr de la mezcla.
Mezclar los componentes por 5 minutos en una bolsa.
A 3 porciones de 20 gr de esta mezcla, agregar 0,1, 0.2 y 0,3% de aerosil respectivamente,

mezclar por 2 minutos cada una de estas porciones y tamizar por tamiz ASTM 30.
Calcule el ngulo de reposo y la velocidad de flujo a cada una de las porciones.
Seleccione el % adecuado de deslizante.
Utilizando la mezcla de polvo seleccionada, fabrique 90 capsulas.

Cuestionario de orientacin
1. Defina cpsula.
2. Ventajas y desventajas de la FF capsula.
3. Qu consideraciones previas relevantes se deben tener con respecto a una mezcla de polvos a
encapsular?
4. Mencione los componentes de una cpsula
5. Qu ventajas presenta una cpsula de gelatina blanda?
6. Mencione los controles de calidad farmacotcnicos que se deben realizar a la FF capsula.

2.-Informe
En esta experiencia prctica, debe entregar 30 capsulas de las que elabor, en un frasco
correctamente rotulado. Las capsulas las debe seleccionar el profesor o el ayudante de la
totalidad de capsulas que elabor.

Laboratorio N4
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS.
Comprimidos de liberacin inmediata.

Comprimidos
Los comprimidos son formas farmacuticas slidas de dosificacin unitaria, obtenidas por compresin
mecnica de granulados o de mezclas pulverulentas de uno o varios principios activos, con la adicin,
en la mayora de los casos, de diversos excipientes. Los comprimidos constituyen en la actualidad la
forma farmacutica slida ms administrada por va oral. Contienen uno o ms principios activos y
diversos excipientes, llamados a veces coadyuvantes, y se obtienen por compresin de la mezcla
resultante de unos y otros componentes. Las formas, el tamao y el peso de los comprimidos pueden
variar sensiblemente de unos a otros.

I. Objetivos
Elaborar correctamente comprimidos
Comparar ventajas y desventajas de los mtodos de manufactura
Conocer y controlar los diferentes parmetros durante el proceso de compresin.

II. Actividades
a. Granulacin hmeda
Frmula
Paracetamol
160mg
Lactosa
60mg
Almidn
45mg
PVP
15mg
Celulosa microcristalina
15mg
Talco
2mg
Dixido de silicio coloidal
1mg
Estearato de magnesio
3mg
Colorante rojo
0,3mg
1 comprimido: 4000
Peso final: 0,32 gr

1) Pesar todos los materiales.

2) Preparar la solucin granulante de PVP al 20 % en una mezcla
etanol/agua 1:1 conteniendo el colorante.
3) Mezclar el paracetamol, lactosa y almidn previamente
tamizados en el mezclador planetario por 20 minutos. Luego
incorporar la solucin aglutinante hasta consistencia bola de
nieve.
4) La mezcla se pasa por el tamiz ASTM 20.
5) Recibir el granulado en bandejas cubiertas con papel
mantequilla y llevar a estufa a 60C durante 2 horas.
6) Tamizar los grnulos secos.
7) Mezclar los grnulos con la celulosa microcristalina en
mezclador pantaln por 10 minutos. Luego agregar el talco, el
dixido de silicio coloidal y el estearato de magnesio al mezclador
y mezclar por 3 minutos.

b. Compresin directa
Frmula
Teofilina anhidra
0,100 g
Encompress
46,75 %
Avicel
20,0 %
Dixido de silicio coloidal 0,5 %
Estearato de Mg.
1,5 %
1 comprimido: 4000
Peso final: 0,35 gr

1) Pesado de todos materiales.

2) Colocar los materiales pesados en el mezclador pantaln y
mezclar: 12 + 3 min.

3.-Compresin

Vaciar en la tolva de la comprimidora la mezcla de granulado/ compresin directa.

Comprimir utilizando la comprimidora rotatoria multipunzn equipada con matriz y juego de
punzones bicncavos N 9, segn indicacin del profesor.
Ajustar el peso.
Ajustar la dureza (6 8 kPa)
Comprimir controlando cada 5 minutos. Si los valores se repiten, controle cada 10 minutos.
Realizar control de peso, dureza y friabilidad.
Pulir los comprimidos en un tamiz con un cepillo.
Acondicione los comprimidos en un recipiente adecuado.

Cuestionario de orientacin
1. Esquematice los componentes principales de una forma farmacutica bajo la forma de comprimido.
Qu diferencias se pueden presentar segn el mtodo de manufactura?
2. Describa los mtodos de manufactura con sus ventajas y desventajas comparativas.
3. Qu controles farmacotcnicos se deben realizar a comprimidos? Describa cada uno de ellos.
4. Problemas relacionados a la manufactura de comprimidos: variacin de peso, moteo, decapado,
exceso de friabilidad, dureza, adherencia de la mezcla a los punzones, etc. A qu se puede deber la
aparicin de cada uno de ellos? Proponga diferentes soluciones segn se encuentre en un laboratorio
de desarrollo y/o durante el control de proceso en la elaboracin de comprimidos.

Informe Actividad Prctica

Comprimidos de liberacin inmediata
Responder solo con lpiz pasta azul

Nombre de los
integrantes

1.-Granulacin
Indique y comente, cual/es considera que son los puntos crticos del proceso de granulacin.

2. Mencione las principales diferencias que observ entre los mtodos de

manufactura

4-Cartas de control
Entregue las cartas de control realizadas (peso, dureza y friabilidad)

Laboratorio N5
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS.
Comprimidos recubiertos.

Recubrimiento
El recubrimiento de comprimidos es la aplicacin de un material de recubrimiento en el exterior
de un comprimido con la intencin de aportar ventajas y propiedades a la forma posolgica. En el
sentido ms amplio, la tecnologa tambin se aplica a sistemas de multipartculas destinadas a las
aplicaciones de liberacin modificada y en un sentido ms restringido se aplican a los recubrimientos a
las capsulas de cubierta dura y a las elsticas blandas. El recubrimiento de formas farmacuticas solidas
es muy popular debido a los beneficios que ofrece. El proceso de recubrimiento en pelcula es una
operacin que ha adquirido gran aceptacin dentro de la industria farmacutica debido a la posibilidad
de automatizacin, comparado con la velocidad del proceso de grageado tradicional y a la facilidad de
monitoreo de las variables involucradas.

I.-Objetivos
Elaborar correctamente comprimidos recubiertos
Conocer las distintas tcnicas de recubrimiento
Evaluar problemas ocasionados en la elaboracin de comprimidos recubiertos

II.-Actividades
1- Actividad terico-prctica y resolucin de problemas a cargo de la QF Paula Medel (Concolor
Chile)
2-Recubrimiento pelicular de comprimidos. Procedimiento
Preparar la paila para recubrimiento pelicular
Adicionar aprox. 0,5 Kg de ncleos (comprimidos)
Poner en marcha la paila y probar rotacin de los ncleos
Sin aire y con extraccin permanente, adicionar con pistola la solucin de recubrimiento hasta
cubrir totalmente los ncleos.
Con extraccin permanente, secar con aire frio y posteriormente con aire tibio.
Sin aire y con extraccin permanente, adicionar con pistola la solucin de recubrimiento hasta
cubrir totalmente los ncleos.
Repetir este procedimiento hasta el total recubrimiento y secado total.
Controle el peso y dimensiones
Anotar sus observaciones.

Cuestionario de orientacin
1. En qu consiste el recubrimiento con azcar?
2. Qu ventajas presenta el recubrimiento pelicular?
3. Si encuentra, luego del recubrimiento, comprimidos pegados a que puede deberse esta
situacin?
4. Cules son los parmetros crticos del recubrimiento pelicular?
5. En qu casos es conveniente utilizar el recubrimiento por compresin?

Informe Actividad Prctica

Recubrimientos
Responder solo con lpiz pasta azul

Nombre de los
integrantes

1.1. Control de Calidad

De una muestra de 30 comprimidos seleccionados por el profesor o el ayudante, determine
Descripcin Fsica
Dimensiones
Color
Peso Mayor
Promedio

Aroma
Peso Menor
D.E.

Indique las ventajas y aplicaciones que tendra este tipo de producto. Tuvo algn inconveniente
durante el recubrimiento? Comente

Laboratorio N6
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS.
Comprimidos de liberacin modificada.

Comprimidos de liberacin modificada

La investigacin en el rea de la tecnologa farmacutica, en paralelo a la investigacin de nuevas
molculas, ha puesto atencin en solucionar problemas inherentes a la liberacin del frmaco
teniendo como puntos claves la dosis administrada y el sitio de accin. De esta manera surge el
concepto de Sistemas de Liberacin Modificada (SLM) los cuales aportan ventajas en cuanto a la
actividad teraputica ofreciendo:
Prolongar la accin medicamentosa mediante la liberacin sostenida del frmaco
Liberar el frmaco en un sitio especfico para protegerlo o mejorar su absorcin
Mejorar la aceptacin por parte del paciente
Disminuir o eliminar el riesgo de efectos no deseados (secundarios y txicos) de los medicamentos.
Los sistemas de liberacin modificada de frmacos son diseados principalmente para la
administracin oral o transcutnea de frmacos para alcanzar efectos a nivel sistmico.
Sin embargo en los ltimos aos, se han desarrollado sistemas para administracin nasal, bucal,
oftlmica, rectal e intrauterina con potencial utilidad tanto a nivel sistmico como local. Los SLM
pueden presentarse bajo diferentes formas tales como semislidos o dispersiones (hidrogeles, geles,
suspensiones, emulsiones, pomadas y ungentos) y slidos (particulado, multiparticulado o
compactado). Bajo la forma slida se dispone de una importante variedad de sistemas. Los que operan
mediante mecanismos de disolucin-difusin del frmaco son los ms desarrollados como
consecuencia de su relativa facilidad de produccin y menor costo en comparacin con otros.

I. Objetivos
Reconocer las caractersticas de cada sistema en particular
Comparar los distintos SLM
Predecir y evaluar el comportamiento de cada SLM en diferentes medios biolgicos simulados

II. Actividades
a. Frmula 1
Colorante Rojo
Carbopol 934P
Lactosa CD
Encompress
Talco
Aerosil
Estearato de Mg.

c.s.
20,0 %
25,0 %
25,0 %
2,0 %
1,5%
1,0 %

c.

b. Frmula 2
Colorante Rojo
Alginato de Sodio
Lactosa CD
Encompress
Talco
Aerosil
Estearato de Mg.

c.s.
38,2 %
21,6 %
35,7 %
2,0 %
1,5%
1,0 %

d.

Frmula 3
Colorante Rojo
Alcohol cetlico
Lactosa CD
Encompress
Talco
Aerosil
Estearato de Mg.

c.s.
20,0 %
25,0 %
25,0 %
2,0 %
1,5%
1,0 %

Frmula 4
Colorante Rojo
Alginato de Sodio
HPMC K100
Lactosa CD
Encompress
Talco
Aerosil

c.s.
20,0 %
25,5 %
29,0 %
20,0 %
2,0 %
1,5%

1) Comportamiento del sistema en diferentes medios

a) Solucin gstrica simulada sin pepsina USP24 (pH= 1,2),
b) Solucin buffer fosfato USP25 (pH= 6,8) y
c) Agua destilada
Procedimiento: Colocar 10 ml de cada medio en diferentes vasos de precipitado y rotular. Introducir un
comprimido matricial en cada medio y evaluar el comportamiento macroscpico de los diferentes
sistemas en funcin del tiempo y completar la tabla disponible en el informe de esta actividad.
2) Aspecto visual mediante el uso de una lupa
Procedimiento: Colocar c.s. de medio en un vidrio de reloj e introducir un comprimido. Luego de
aproximadamente 15 min de hidratacin volcar el lquido y con ayuda de un cortacartn partir el
comprimido por la mitad y observar a travs de la lupa. Describir lo observado (formacin de capa gel,
core seco, comparacin entre diferentes medios y con un comprimido seco)
3) Comprimidos recubiertos (cubierta entrica) SE REALIZAR UN ENSAYO PARA TODA LA SECCIN
Procedimiento: Colocar buffer pH=6,8 y solucin gstrica en sendos vasos de precipitado e introducir
un comprimido recubierto en cada uno. Luego de 15 min extraerlos y proceder a la observacin bajo la
lupa (como en punto 2). Describir lo observado.
4) Comprimidos osmticos. SE REALIZAR UN ENSAYO PARA TODA LA SECCIN.
Procedimiento: colocar en un vaso de precipitado c.s. agua con agitacin permanente, incorporar un
comprimido osmtico y observar la liberacin del principio activo. Describir lo observado.

Cuestionario de orientacin
1. Qu estrategias se utilizan para obtener comprimidos de liberacin modificada de frmacos?
2. Que tipos de polmeros son utilizados en el diseo de comprimidos matriciales?
3. Comente ventajas y desventajas de los sistemas osmticos y de reservorio.
4. En qu consisten los sistemas de liberacin destinados a zonas especficas del TGI?
5. Busque al menos un ejemplo de cada uno de los sistemas vistos disponibles actualmente en
teraputica.

Informe Actividad Prctica

Comprimidos de liberacin modificada
Responder solo con lpiz pasta azul

Nombre de los
integrantes

1) Comportamiento del sistema en diferentes medios

2) Aspecto visual mediante el uso de una lupa. Describa lo observado

3) Comprimidos recubiertos (cubierta entrica)

4) Comprimidos osmticos. Describa lo observado

Laboratorio N7
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS.
Supositorios y vulos.

Supositorios y vulos
Los supositorios son formas farmacuticas slidas, cuya forma, volumen y consistencia debe facilitar su
administracin por va rectal. Se administran en dosis unitarias, y cada unidad puede contener una o
varios principios activos. Deben fundirse o disolverse en la cavidad rectal y el efecto que ejercen puede
ser local o sistmico. Se formulan en tamaos y formas diferentes (normalmente entre 1 y 3,5 gr). Su
contenido de PA vara ampliamente, de menos del 0,1% hasta casi el 40%. Generalmente el supositorio
consta de un vehculo en el cual se incorpora el frmaco y en algunos casos se aaden otros
excipientes. Actualmente se utilizan principalmente dos tipos e vehculos, las bases grasas y las
hidrosolubles. Aunque no se ha encontrado el vehculo ideal, la gran variedad de bases disponibles
permiten una eleccin bien medida para cada frmaco que tenga que formularse como supositorio.
Los vulos presentan caractersticas similares a los supositorios pero estn destinados a administracin
intravaginal con accin tpica. En su formulacin se utilizan bases o vehculos hidroflicos.

I. Objetivos
Elaborar supositorios y vulos
Conocer e implementar el clculo del factor de desplazamiento
Comparar las diferentes bases que pueden utilizarse

II. Actividades
a) Elaboracin de supositorios
Frmula 1
Teofilina anhidra 0,100 g
Excipiente hidrosoluble c.s.
1 supositorio = VI
Excipiente hidrosoluble:
Polietilenglicol 400 10,00 g
Polietilenglicol 4000 90, 00 g

Frmula 2
Betametasona base 60 mg
Witepsol
c.s
1 supositorio = VI

Preparacin: Fundir los polietilenglicoles por orden de

los puntos de fusin descendentes en un vaso de
precipitados y homogeneizar la mezcla utilizando la
baqueta. A c.s. de excipiente aadir el p.a. finamente
pulverizado. Verter en moldes previamente refrigerados
y lubricados, y colocar en heladera hasta su
solidificacin. Una vez solidificados, desmoldar, envasar
y rotular adecuadamente.

Preparacin: Fundir en un vaso de precipitado el

witepsol, y una vez fundido agregar el p.a finamente
dividido. Verter la mezcla en moldes previamente
refrigerados y lubricados, ayudndose con una baqueta.
Una vez solidificados, envasar y rotular adecuadamente.

Frmula 3
Ibuprofeno
0,250 g
Cera blanca
3%
Manteca de cacao
c.s.
1 supositorio = VI

Preparacin: Fundir las cantidades necesarias de cera

blanca y manteca de cacao en un
vaso de
precipitado a 35C. Adicionar el ibuprofeno y
homogeneizar. Verter en moldes previamente
lubricados y enfriados. Una vez solidificados, envasar
y rotular adecuadamente.

b) Elaboracin de vulos
Iodopovidona
0,125 g
Violeta de gensiana 0,025 g
Glicogelatina
c.s.
1 vulo = VI
Glicogelatina:
Gelatina
10,00 g
Glicerina
60,00 g
Agua destilada. c.s.p. 100,00 g

Preparacin: Humectar la gelatina con c.s. de agua

destilada caliente, trabajndola en mortero. Anadir la
glicerina previamente calentada a 60 C., una vez que
la mezcla sea homognea, aadir los principios
activos, y luego el resto del agua destilada en la que se
habr disuelto el violeta de genciana. Mezclar y verter
en moldes previamente enfriados y lubricados.

Cuestionario de orientacin
1. Defina la F.F. supositorio.
2. Qu ventajas ofrecen los supositorios y cuando se recurre a esta va de administracin?
3. Cundo no son aconsejables los supositorios?
4. Cules son las razones por las cuales si el P.A. es hidrosoluble se debe elegir un excipiente
liposoluble?
5. Cules son los factores que condicionaran la absorcin de una droga formulada como supositorio?
6. Cules son las condiciones que deben reunir los excipientes para supositorios?
7. Cmo se clasifican los excipientes?
8. Cules son los inconvenientes de la manteca de cacao?
9. Qu ventajas se logran al agregar a la manteca de cacao un 3% de cera blanca?
10. Qu ensayos se le deben realizar a los excipientes grasos?
11. Qu precauciones debe tener en la elaboracin de un supositorio?
12. Qu controles de calidad se le realizan a un supositorio?
13. Qu tipo de excipiente se utiliza en c/u de las formulas del T.P.?
14. Defina ovulo.
15. Qu excipientes se pueden utilizar en vulos?
16. Cules son las desventajas de la glicogelatina?

Informe Actividad Prctica

Supositorios y vulos
Responder solo con lpiz pasta azul

Nombre de los
integrantes

1.-Supositorios
1.1. Clculo de factor de desplazamiento

1.2. Control de Calidad a Supositorios con PA

Indique y explique cul fue la principal dificultad en la elaboracin de los supositorios.

Indique que caractersticas fisicoqumicas tiene el PA utilizado para poder ser incorporado en la base
de supositorios del laboratorio.

Laboratorio Integrador

I. Objetivos:
En esta actividad prctica, el alumno deber:
Integrar los conceptos tericos y prcticos adquiridos durante el desarrollo de la asignatura,
Demostrar la capacidad de diseo y formulacin de diferentes formas farmacuticas
cumpliendo con requisitos mnimos de Buenas Prcticas de Fabricacin y Control.
Evaluar el desempeo y la capacidad de anlisis y rediseo de las formulaciones desarrolladas
por otro grupo dentro de la seccin
Materiales a utilizar:
Se dividen en dos tipos:
-

Material didctico: Utilizados durante el desarrollo terico-prctico de la asignatura (apuntes

tomados en clases- Presentaciones de power point de la profesora- Manual de laboratorioBibliografa relacionada a la asignatura)
Material de laboratorio: (material de vidrio, equipos y materias primas necesarias)

Pauta de instrucciones:
Trabajo previo a la realizacin del laboratorio
Durante el laboratorio anterior, se formarn grupos de 3 personas y se sortear a cada grupo una
orden de elaboracin y diseo de una forma farmacutica particular (incluyendo principio activo y
dosis del mismo), la cual ser elaborada y controlada farmacotcnicamente durante el desarrollo del
trabajo prctico. Esta actividad la llevar a cabo otro grupo dentro del laboratorio.
El alumno contar con las siguientes herramientas:
El alumno contar con un listado general de todos los materiales, equipamiento y materias primas
disponibles, por lo tanto, el diseo y formulacin estarn acotados a estos.
El da anterior a la realizacin del laboratorio, el alumno deber presentar a su profesor el listado de
materiales (p.a., excipientes, material de vidrio, equipamiento, etc.) que crea necesario para la
elaboracin de la formulacin de su forma farmacutica en el laboratorio.
Trabajo a realizar durante el laboratorio
El da del laboratorio, cada grupo entregar al profesor el informe realizado sobre el diseo de la forma
farmacutica asignada al grupo (ver abajo requisitos para aprobacin del laboratorio), y el profesor
redistribuir los informes realizados a los distintos grupos (ningn grupo realizar su propio diseo).
Cada grupo de alumnos deber evaluar la factibilidad de realizar la forma farmacutica del grupo
asignado previamente, siguiendo la pauta de evaluacin entregada por el profesor, donde se
consignar si es posible o no realizar la formulacin, si se introducira algn cambio a la misma, etc. y
luego de finalizada la evaluacin, asignar puntaje al grupo evaluado (ver pauta de evaluacin).

Para la aprobacin del laboratorio se debern reunir los siguientes requisitos (evaluados tanto por el
profesor como por sus compaeros):
Correcto diseo y formulacin de la Forma Farmacutica solicitada
- Seleccin de los excipientes, justificando la seleccin y la compatibilidad entre p.a./excipientes,
excipientes/excipientes.
- Mtodo de elaboracin detallado paso a paso, con los materiales y equipamientos utilizados.
- Detalle de los controles de calidad que debe cumplir la formulacin que deben realizar, e indicar en
que Cdigo/Farmacopea se describen los mismos.
- Diseo del/los envases que contendrn a la forma farmacutica y justificacin de la eleccin
- Consignacin de la bibliografa utilizada
Presentacin de un informe detallando los puntos anteriores.
La nota del laboratorio se dividir: 45% nota asignada por el profesor- 45% nota asignada por el
grupo evaluador y 10% por el trabajo manual en el laboratorio.