Haloperidol

Haloperidol es un neurolptico potente, antagonista de los

receptores dopaminrgicos cerebrales. Como consecuencia
directa del bloqueo dopaminrgico a nivel central, haloperidol
tiene un efecto sobre los trastornos delirantes y las
alucinaciones (probablemente debido a la accin sobre la
neurotransmisin dopaminrgica en los sistemas lmbico y
mesocortical) y una actividad sobre los ganglios basales (haz nigroestriado).
Produce tambin una potente sedacin psicomotriz, que le hace apropiado
para el tratamiento de la mana y otros estados de agitacin. Su actividad sobre
los ganglios basales probablemente sea la causa de los efectos motores
extrapiramidales (distona, acatisia y parkinsonismo).
Los efectos dopaminrgicos a nivel perifrico explican la actividad frente a las
nuseas y los vmitos (va zona gatillo quimiorreceptora), la relajacin de los
esfnteres gastrointestinales y el aumento de la liberacin de prolactina (por
medio de la inhibicin de la actividad del factor inhibidor de prolactina a nivel de
la adenohipfisis).
USO CLNICO

Esquizofrenia.
Trastornos del comportamiento: asociados a hiperactividad y agresividad, no respondedores a otros antipsicticos.
Sndrome Gilles de la Tourette.
Nuseas y vmitos refractarios o en pacientes paliativos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Esquizofrenia:
Oral:

3-13 aos: inicialmente dosis de 0.5 mg al da, repartidos en 2-3 dosis;

habitualmente se requieren dosis entre 1-4 mg/da, hasta un mximo de
6 mg/da.
>13 aos: inicialmente dosis de 0.5 mg al da, repartidos en 2-3 dosis;
habitualmente se requieren dosis entre 1-6 mg/da, hasta un mximo de
10 mg/da repartidos en 2-3 dosis.

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Trastornos del comportamiento y sndrome Gilles de la Tourette:

Oral:

3-13 aos: inicialmente dosis de 0.25-0.5 mg al da, repartidas en 2-3

dosis; habitualmente se requieren dosis entre 0.5-3 mg/da, hasta un
mximo de 3 mg/da repartidos en 2-3 dosis.
>13 aos: inicialmente dosis de 0.25-0.5 mg al da, repartidas en 2-3 dosis; habitualmente se requieren dosis entre 2-6 mg/da, hasta un mximo
de 6-10 mg/da repartidos en 2-3 dosis.

Nuseas y vmitos refractarios o en pacientes paliativos

Oral:

>12 aos: 1.5 mg una vez al da por la noche incrementando hasta dosis
de 3 mg al da repartido en 2 dosis. Dosis mxima 10 mg/da repartido
en 2 dosis.
Infusin continua (intravenoso o subcutneo):
1 mes-12 aos: 0.025-0.085 mg/kg/24horas
> 12 aos: 1.5-5 mg/24horas

Agitacin y delirio en pacientes crticos:

Intravenoso:

Dosis referenciadas de 0.013-0.28 mg/kg en dosis nica y repetir en

caso necesario a los 15-30 minutos. (Dosis mxima habitual para esta
indicacin: 0.1 mg/kg).

Insuficiencia renal: Dosificacin ajustada no establecida, en hemodilisis y

dilisis peritoneal no se requiere dosis suplementaria.
Insuficiencia heptica: Dosificacin ajustada no establecida.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a algn otro componente de la formulacin.

Pacientes afectos de Parkinson, en pacientes con lesin de los ganglios
basales, en pacientes con depresin del SNC y en pacientes en coma.

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PRECAUCIONES

Se recomienda extremar la precaucin en los nios (fundamentalmente

si existe una infeccin aguda o deshidratacin) ya que la aparicin de
reacciones distnicas graves es especialmente importante en esta edad.
Los neonatos expuestos a frmacos antipsicticos (incluyendo haloperidol) durante el tercer trimestre del embarazo, tienen riesgo de presentar
sntomas extrapiramidales y/o sntomas de retirada que pueden variar en
severidad tras el parto. Estos sntomas en neonatos pueden incluir agitacin, hipertonia, hipotonia, temblor, somnolencia, distress respiratorio, o
trastornos alimentarios.
Usar con precaucin en pacientes en situaciones con riesgo de prolongacin del QT (sndrome del QT prolongado, hipopotasemia, desequilibrio electroltico, tratamiento con medicamentos que producen prolongacin del QT, enfermedades cardiovasculares, antecedentes familiares de
prolongacin del QT), especialmente si haloperidol se administra por va
intramuscular. El riesgo de prolongacin del QT y/o de sufrir arritmias
ventriculares puede verse incrementado cuando se usan dosis elevadas.
El uso de haloperidol se ha asociado con la aparicin de sndrome neurolptico maligno, una respuesta idiosincrsica rara caracterizada por
hipertermia, rigidez muscular generalizada, inestabilidad autonmica y
alteracin de la conciencia. La hipertermia es frecuentemente un signo
temprano de este sndrome. Se deber suspender inmediatamente

Consultar la ficha tcnica para ms informacin sobre precauciones de empleo

EFECTOS SECUNDARIOS
No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (1-10%),
muy frecuentes (> 10%) y las de relevancia clnica, para el resto consultar
ficha tcnica.

Trastornos psiquitricos: Muy frecuentes: agitacin, insomnio Frecuentes: depresin, trastorno psictico
Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: trastorno extrapiramidal, hipercinesia, cefalea. Frecuentes: discinesia tarda, crisis oculogricas, distona, discinesia, acatisia, bradicinesia, hipocinesia, hipertona,
somnolencia, fascies parkinsoniana, temblor, mareo
Trastornos oculares: Frecuentes: deterioro visual
Trastornos vasculares: Frecuentes: hipotensin ortosttica, hipotensin.
Frecuencia no conocida: se han notificado casos de tromboembolismo
venoso incluyendo embolia pulmonar y casos de trombosis venosa profunda con medicamentos antipsicticos
Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: estreimiento, boca seca, hipersecrecin salival, nuseas, vmitos

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Trastornos hepatobiliares: Frecuentes: prueba anormal de funcin heptica. Frecuencia no conocida: insuficiencia heptica aguda, colestasis
Trastornos renales y urinarios: Frecuentes: retencin urinaria
Embarazo, puerperio y condiciones perinatales: Frecuencia no conocida:
sndrome de supresin de frmacos en neonatos.

INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Debe ser administrado con precaucin cuando se use en combinacin

con medicamentos que produzcan un desequilibrio electroltico.
Haloperidol puede potenciar la depresin del Sistema Nervioso Central
(SNC) producida por otros depresores del SNC, incluyendo el alcohol,
hipnticos, sedantes o analgsicos potentes.
Especial atencin en el uso concomitante de frmacos que alarguen el
intervalo QT cardiaco Interacciona con metoclopramida pudiendo inducir
sndromes extrapiramidales (evitar su asociacin).
Cuando al tratamiento con haloperidol se aaden tratamientos prolongados con inductores enzimticos, tales como carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, se produce una reduccin significativa de los niveles
plasmticos de haloperidol. Por lo tanto, durante el tratamiento combinado se deber ajustar la dosis de haloperidol cuando sea necesario.

DATOS FARMACUTICOS
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA
1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPSCIMA. Madrid- Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios
(AEMPS).
Disponible
en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?
metodo=detalleForm
2. BNF for Children versin On-line- Noviembre 2014
3. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA:
Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
4. Micromedex- Truven Health Analytics Inc.- Noviembre 2014
5. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 9th edition. Bethesda, MD: American
Society of Health System Pharmacists
Fecha de actualizacin: enero de 2015.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas

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para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos

Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Haloperidol. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).