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PODER JUDICIRIO
TRIBUNAL REGIONAL FEDERAL DA PRIMEIRA REGIO
SEO JUDICIRIA DO DISTRITO FEDERAL
Processo N 0090670-16.2014.4.01.3400 - 16 VARA FEDERAL
N de registro e-CVD 00031.2016.00163400.1.00287/00032

DECISO
Trata-se de embargos de declarao opostos pela AGNCIA NACIONAL DE
VIGILNCIA SANITRIA ANVISA e UNIO FEDERAL, no tocante deciso que deferiu
parcialmente a tutela antecipada, alegando ser necessria a integrao do julgado.
No que se refere ao item i) da deciso recorrida, afirmam que o aclaramento
necessrio tendo em vista que ao se determinar a excluso do THC da lista F2 (substncias
psicotrpicas de uso proscrito no Brasil), estabeleceu-se a noo de extino de punibilidade do
carter criminoso das condutas previstas nos artigos 33 a 47 da Lei n 11.343/2006, situao esta
que geraria evidente leso ordem administrativa e segurana pblica, aduzindo, ainda, que a
mensagem subjacente deciso a de que o uso medicinal do THC permitido de forma ampla
e irrestrita, no sentido de que poderia ser utilizado para o tratamento de qualquer doena.
Quanto ao item ii), sustentam que no h a necessidade de deciso judicial
determinando a criao de Adendo Lista E, pois as determinaes correspondentes j esto
sendo cumpridas de acordo com os regulamentos legais e procedimentos estabelecidos e
aplicados pelas Rs.
No que tange ao item iii), alm de registrarem que j vm adotando as medidas
nele contempladas, as Embargantes expem que a regulamentao atual estabelece que as
instituies de pesquisa (pessoas jurdicas) devem solicitar Autorizao Especial Simplificada para
Pesquisa previamente ao incio dos estudos. Ademais, asseveram que merece apreciao mais
acurada a determinao de se permitir a prescrio mdica dos produtos acima referidos. Nesse
diapaso, buscam esclarecimentos relativos ao risco de se admitir que haja somente a notificao
prvia de tais pesquisas, bem como provocam a manifestao deste Juzo quanto exata
definio de quais produtos podem ser objeto de prescrio mdica.
Os embargos foram opostos dentro do prazo previsto no art. 536 do Cdigo de
Processo Civil.
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Documento assinado digitalmente pelo(a) JUIZ FEDERAL MARCELO REBELLO PINHEIRO em 03/03/2016, com base na Lei 11.419 de
19/12/2006.
A autenticidade deste poder ser verificada em http://www.trf1.jus.br/autenticidade, mediante cdigo 58890773400276.
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TRIBUNAL REGIONAL FEDERAL DA PRIMEIRA REGIO
SEO JUDICIRIA DO DISTRITO FEDERAL
Processo N 0090670-16.2014.4.01.3400 - 16 VARA FEDERAL
N de registro e-CVD 00031.2016.00163400.1.00287/00032

Despacho de fl. 326 determinando a intimao do MPF para se manifestar, tendo


em vista a possibilidade de concesso de efeito modificativo ao presente recurso.
s fl. 330/331-verso, o MPF manifestou-se requerendo que no sejam recebidos os
Embargos de Declarao, sob argumentos de serem eles manifestamente incabveis.
s fl. 333/336, com documentos de fl. 337/348, LUIS ANTNIO NASCIMENTO
CURI formula pedido de assistncia litisconsorcial, com pedido de antecipao de tutela,
objetivando que seja determinada a priso do Presidente da ANVISA, com imediata expedio de
ofcio Quinta Vara Criminal de So Paulo, relativo ao Inqurito n 001528570.2015.4.03.6181 e
Delegacia da Polcia Federal em Santos/SP, relativo ao Inqurito n 0097/15-4, para fins de
suspenso.
Por meio da petio de fl. 350/352-verso, acompanhada de documentos de fl.
353/357, o MPF noticia o descumprimento da deciso de deferimento da tutela antecipada.
Vieram os autos conclusos.
o relatrio. Decido.
De incio, entendo serem plenamente cabveis os presentes embargos, tendo em
vista que buscam aclarar o julgado em relao a pontos que so consequncias lgicas do
provimento jurisdicional que deferiu parcialmente o pedido de tutela antecipada formulado nesta
ao.
No tocante ao item i) da deciso vergastada, com efeito, observo que compete
ANVISA, aps a comprovao da segurana e eficcia teraputica de determinada substncia,
avaliar a forma de controle a ser estabelecida para permitir o uso do medicamento.
Nessa perspectiva, partindo da premissa do que restou consignado na prpria
deciso objurgada, no sentido de que o risco da permissividade, da utilizao da cannabis para
fins medicinais atingir fins ilcitos, bem como a existncia de vedao legal de incorporao de
tecnologia sem registro da ANVISA, atravs do esgotamento dos seus estudos tcnicos, no
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podem ser impedimento oferta de tratamento s pessoas que, por essa via, poderiam obter
sensvel melhora da qualidade de vida, pondero ser plausvel que a insero de um adendo
lista F2, que permita exclusivamente o uso medicinal registrado do THC, de forma
supervisionada, permitindo-se o acesso da substncia aos pacientes indicados, isso
porque, a meu sentir, ao mesmo tempo em que afasta o receio de a excluso do THC da lista F2
(substncias psicotrpicas de uso proscrito no Brasil) operar a noticiada abolitio criminis, no
deixar de atender ao comando dos postulados da dignidade da pessoa humana (art. 1, III, da
CF/88) e do direito sade (art. 196 da CF/88), utilizados como fundamentos de decidir deste
Juzo.
Quanto ao item ii), considero que a determinao judicial concernente criao
de Adendo Lista E corrobora o que as prprias Embargantes admitem que deva ser feito, isto ,
que sejam cumpridas as determinaes correspondentes nos regulamentos legais e
procedimentos estabelecidos, de modo que no h razo para que a prtica reconhecida pelas
prprias Rs no seja efetivamente formalizada, o que, no particular, tambm serve ao
questionamento relativo ao item iii).
No que se refere ao item iii), esclareo que especificamente no que tange
determinao para que seja permitida a pesquisa cientfica, desde que haja prvia notificao
ANVISA e ao Ministrio da Sade, tambm se deixou expresso que tal dependeria de haver
fiscalizao efetiva das Rs quanto a tais pesquisas, de modo que no se teve por excluda,
em nenhum momento, a necessria avaliao e emisso de autorizao pela ANVISA, conforme
regulamentao atual.
Por fim, salienta-se que os produtos sobre os quais se deve permitir a prescrio
mdica foram amplamente considerados por este Juzo, a englobar os seus mais diversos tipos.
Alm disso, o comando em voga dever ser efetivado em cotejo aos demais aspectos da deciso
embargada, a qual restringe, categoricamente, o alcance dos seus efeitos ao uso medicinal e
cientfico da Cannabis sativa L. e de quaisquer outras espcies ou variedades de cannabis.
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Isto posto, conheo dos embargos de declarao, visto que tempestivos, para
ACOLH-LOS no sentido de aclarar a deciso recorrida, apenas para o fim de reconhecer que se
deve eleger a insero de um adendo lista F2, que permita exclusivamente o uso
medicinal registrado do THC, de forma supervisionada, permitindo-se o acesso da
substncia aos pacientes indicados, no havendo necessidade, por consequncia, de se
excluir a referida substncia da lista de substncias psicotrpicas de uso proscrito no
Brasil.
Indefiro o pedido de assistncia litisconsorcial formulado s fl. 333/336,
porquanto os limites da presente lide se referem estrita regulamentao pela ANVISA quanto ao
uso medicinal e cientfico da Cannabis sativa L. e de quaisquer outras espcies ou variedades de
cannabis, e decorrncias pertinentes referida regulamentao, sendo certo que a interveno do
postulante, sobretudo no bojo de Ao Civil Pblica (em que se busca a defesa de interesses
difusos e coletivos), nos moldes em que proposta, implicaria na alterao dos limites objetivos da
presente demanda.
Por fim, determino a intimao das Rs para que esclaream, no prazo de 05 dias,
o alegado descumprimento da deciso judicial, considerada a integrao ora conferida ao julgado
por meio do acolhimento parcial dos embargos de declarao.
Intimem-se, com urgncia.
Braslia (DF), em 3 de maro de 2016
MARCELO REBELLO PINHEIRO
Juiz Federal da 16 Vara/DF

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