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Gua de Trmites de Servicios de Salud

Subdireccin Ejecutiva de Autorizaciones en Servicios de Salud


Gerencia de Anlisis y Dictamen en Servicios de Salud

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MIFM/2014

Diciembre, 2014.

Nota: Para el correcto funcionamiento de la


Gua, requiere de una conexin a internet y
avanzar por medio del texto en las flechas de
cada pgina.

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MIFM/2014

Su establecimiento es nuevo o
realizar una remodelacin/
reacondicionamiento de reas?

No
MIFM/2014

Requiere de Permiso de Sanitario de Construccin


Homoclave: COFEPRIS-05-039-X
Requisitos

Ms Informacin Aqu
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Al termino de la obra o previo a la apertura del


establecimiento tramitar Licencia Sanitaria para
establecimientos de Atencin Mdica y Aviso de
Responsable Sanitario.
Homoclave: COFEPRIS-05-034-A (Licencia)
Modalidad: A
Ms Informacin Aqu

Requisitos
Ambos
trmites

Homoclave: COFEPRIS-05-037-A (Aviso)


Modalidad: A
Ms Informacin Aqu
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Servicios

Si su establecimiento cuenta con algunas de los siguientes


servicios presione el botn correspondiente:
Rayos X

Banco de
Sangre

Radioterapia

Servicio de
Transfusin

Medicina
Nuclear

Trasplantes

Investigacin
en Seres
Humanos
Investigacin en
seres humanos con
uso de radiaciones

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Todas las unidades mdicas que realicen actos quirrgicos o hagan uso de la sangre y
sus componentes debern de contar con un servicio de transfusin a su disposicin.
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Bancos de Sangre y Servicios de transfusin


Un Banco de Sangre puede o no pertenecer a un complejo
hospitalario y dentro de sus atribuciones esta la Recoleccin
de sangre.
Los Servicios de Transfusin se caracterizan por pertenecer a
un Hospital o clnica y es donde se lleva acabo la aplicacin
teraputica de la sangre.

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Permiso Sanitario de Construccin


COFEPRIS-05-039-X
Original y copia del programa mdico.
Original y copia del programa mdico-arquitectnico en el que se
consideren, como mnimo, las reas para cada tipo de hospital, segn su
complejidad.
Original y copia de la memoria descriptiva.
Original y copia de los planos en papel y de preferencia en electrnico.

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Atencin Mdica

COFEPRIS-05-034-A
LICENCIA
1.

2.

3.

4.
5.
6.

Formato de Solicitud
debidamente llenado.
Planos y memoria descriptiva o
Permiso Sanitario de
Construccin Autorizado.
Currculum Vitae del director del
establecimiento.
Copia del aviso de responsable
sanitario.
Programa Mdico.
Comprobante de pago en
original y copia.

COFEPRIS-05-037-A
AVISO
1.

2.

3.

4.

Formato de Solicitud
debidamente llenado.
Original de carta de designacin
firmada por el propietario o
director del establecimiento.
Copia del ttulo y cdula del
responsable sanitario.
Copia del certificado de
Especialidad (solo aplica en
hospitales y consultorios de
especialidad).

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Trasplantes
COFEPRIS-05-034-B

COFEPRIS-05-037-B
AVISO

LICENCIA
1.
2.
3.

4.
5.
6.

7.
8.

Formato de Solicitud debidamente llenado.


Copia del acta de Instalacin del comit Interno de
trasplantes
Copia del manual de Procedimientos tcnicos
administrativos del establecimiento en materia de
extraccin o trasplantes (uno por cada programa).
Copia de la licencia sanitaria del establecimiento donde
se practican actos quirrgicos u obsttricos.
Copia del Manual de procedimientos del banco.
Copia de identificacin del propietario de y en su caso
del representante legal del establecimiento
Copia del aviso de responsable sanitario.
Comprobante de pago en original y copia, PARA
EXTRACCIN Y/O TRASPLANTE DE ORGANOS, TEJIDOS
Y CLULAS

1.
2.

3.
4.

Formato de Solicitud
debidamente llenado.
Original de carta de
designacin firmada por el
propietario o director del
establecimiento.
Copia del ttulo y cdula del
responsable sanitario.
Copia del certificado de
Especialidad relativo a la
extraccin o trasplante a
realizarse en el
establecimiento.

Servicios del
establecimiento

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Banco de Sangre y Servicio de Transfusin

COFEPRIS-05-034-C

COFEPRIS-05-037-C
AVISO

LICENCIA
1.

2.

3.
4.

Formato de Solicitud
debidamente llenado.
Manual de Procedimientos
tcnico administrativo del
banco de sangre o Servicio
de Transfusin.
Copia del aviso de
responsable sanitario.
Comprobante de pago en
original y copia.

Gua Manual
Banco de Sangre

Gua Manual
Servicio de
Transfusin

1.
2.

3.
4.

5.

Formato de Solicitud
debidamente llenado.
Original de carta de designacin
firmada por el propietario o
director del establecimiento.
Copia del ttulo y cdula del
responsable sanitario.
Copia del certificado de
Especialidad en Hematologa o
Patologa Clnica (Solo Bancos de
Sangre o Carta de Idoneidad
expedida por el Centro Nacional
de la Transfusin Sangunea.
3 fotografas tamao infantil.
Servicios del
establecimiento

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RAYOS X
COFEPRIS-05-024-A
LICENCIA
1.
2.

3.
4.

5.

6.

7.

Formato de Solicitud debidamente llenado.


Copia simple del acta constitutiva del establecimiento
o de alta ante la Secretaria de Hacienda y Crdito
Pblico (presentar original para cotejo)
Copia simple del poder notarial del Representante
legal (presentando original para cotejo)
Memoria Analtica de los Blindajes y levantamiento
de niveles de radiacin despus de la instalacin de
equipos (avalados por un Asesor especializado en
seguridad radiolgica.
Cdula de la Informacin tcnica para la solicitud de
licencia para establecimientos de diagnsticos con
Rayos X, debidamente requisitada y actualizada
conforme a la gua tcnica y formatos auxiliares para
la presentacin de requisitos documentales al
formato de servicios de salud
Copia simple del permiso vigente del responsable de
la operacin y funcionamiento del establecimiento (o
copia de trmite ingresado.
Pago de derechos original y copia.

COFEPRIS-05-026-A
PERMISO
1.
2.

3.

4.

5.
6.

Copia simple del ttulo de mdico cirujano.


Copia simple del diploma de especialidad en
radiologa expedido por una institucin de salud
o acadmica reconocida o cdula profesional de
especialidad en radiologa e imagen.
Copia simple del certificado o re-certificacin
vigente de especialidad, expedido por el Consejo
Mexicano de Radiologa e Imagen, A. C.
Tener permanencia mnima en el
establecimiento del 50% del horario de atencin
al pblico. En caso de unidades mdicas con
turnos continuos deber cubrir el turno con
mayor carga de trabajo o bien se puede designar
a varios responsables de la operacin y
funcionamiento.
Dos fotografas recientes tamao infantil (con
nombre al reverso).
Pago de derechos original y copia

Servicios del
establecimiento

MIFM/2014

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MEDICINA NUCLEAR
COFEPRIS-05-024-B
LICENCIA
1.
2.

3.

Formato de Solicitud debidamente


llenado.
Copia De la licencia de operacin
otorgada por la Comisin Nacional de
Seguridad Nuclear y Salvaguardias
(presentando original para el cotejo).
Pago de Derechos original y copia.

COFEPRIS-05-026-B
PERMISO
1.

2.

3.

4.
5.

Copia del ttulo de mdico cirujano


expedido ante las autoridades
educativas competentes.
Copia del certificado de la
especialidad de Oncologa,
Radioterapia, Medicina Nuclear o
afn.
Contar con autorizacin de la
Comisin Nacional de Seguridad
Nuclear y Salvaguardias vigente.
Dos fotografas tamao infantil (con
nombre al reverso).
Pago de Derechos original y copia.

Servicios del
establecimiento

MIFM/2014

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RADIOTERAPIA

COFEPRIS-05-024-C

COFEPRIS-05-026-C
PERMISO

LICENCIA
1.
2.

3.

Formato de Solicitud debidamente


llenado.
Copia De la licencia de operacin
otorgada por la Comisin Nacional
de Seguridad Nuclear y
Salvaguardias (presentando original
para el cotejo).
Pago de Derechos original y copia.

1.

2.

3.

4.

5.

Copia del ttulo de mdico


cirujano expedido ante las
autoridades educativas
competentes.
Copia del certificado de la
especialidad de Oncologa,
Radioterapia, Medicina Nuclear
o afn.
Contar con autorizacin de la
Comisin Nacional de Seguridad
Nuclear y Salvaguardias vigente.
Dos fotografas tamao infantil
(con nombre al reverso).
Pago de Derechos original y
copia.
Servicios del
establecimiento

MIFM/2014

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Comit de Investigacin

COFEPRIS-05-038-B
REGISTRO
1. Formato de Solicitud de Registro de Comit debidamente
requisitado.
2. Acta de instalacin del Comit de Investigacin.
3. Currculum Vitae de quien preside el Comit.
4. De los cientficos que integran el Comit (al menos 3),
documentacin que acredite la experiencia en materia de
investigacin.

Servicios del
establecimiento

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Comit de Bioseguridad

COFEPRIS-05-038-C
REGISTRO
1. Formato de Solicitud de Registro de Comit debidamente
requisitado.
2. Acta de instalacin del Comit de Bioseguridad.
3. Currculum Vitae de quien preside el Comit
4. De los cientficos que integran el Comit (al menos 3),
documentacin que acredite la experiencia en materia de
investigacin.

Servicios del
establecimiento

MIFM/2014

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Modificaciones
S su establecimiento o personal ya cuenta con una autorizacin emitida (Licencia, Permiso,
Registro) y desea cambio en los trminos de la licencia deber de consultar el trmite
correspondiente de modificacin
Trmite

Modalidad

Modificacin
Correspondiente

Licencia Sanitaria para


establecimiento de

Atencin mdica

COFEPRIS-05-035-A

Trasplantes

COFEPRIS-05-035-B

Banco de sangre y Servicio


de transfusin

COFEPRIS-05-035-C

Rayos X

COFEPRIS-05-025-A

Medicina Nuclear

COFEPRIS-05-025-B

Radioterapia

COFEPRIS-05-025-C

Comit de Investigacin

COFEPRIS-05-085-X

Licencia Sanitaria para


establecimientos que utilizan
fuentes de radiacin
ionizante para fines mdicos
o de diagnstico

Registro de Comits

Comit de Bioseguridad

Servicios del
establecimiento

MIFM/2014

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Los requisitos son los mismos en cualquier


entidad
Algunos trmites solo se pueden realizar
directamente en COFEPRIS, para conocer que
trmites puedes realizar en tu entidad consulta
el Acuerdo especfico de coordinacin de tu
entidad aqu.
Acuerdos

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MIFM/2014

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Dra. Lorena Ivonne Prez Rangel


Gerente de Anlisis y Dictamen en Servicios de Salud
liperez@cofepris.gob.mx Ext.1356
Q.F.B. Martn Isaac Flores Melndez
miflores@cofepris.gob.mx Ext.1648

Oklahoma No. 14, Colonia Npoles, Del. Benito Jurez,


Mxico, D.F., C.P.03810
Tel. 5080-5200

MIFM/2014

Somos COFEPRIS,
somos ARN