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NMX-EC-17020-IMNC-2000
EN MATERIA DE INSTRUMENTOS DE
MEDICIN.
Ing. Luis Fabin Snchez Vidales
Objetivo:
realizadas
para
instrumentos
de
Justificacin:
La gua de aplicacin de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 indicado
en el documento MP-HE006 es una traduccin del documento:
IAF/ILAC-A4:2004, Guidance on the Application of ISO/IEC 17020
Este documento es aplicado en todos los pases a nivel internacional y
es adicional a los requisitos de la norma ISO/IEC 17020:1998 (NMX-EC17020-IMNC-2000)
Se consideran tambin los criterios establecidos en:
Convocatoria para obtener la acreditacin y la aprobacin en las
normas oficiales mexicanas correspondientes.
Criterios establecidos por la entidad mexicana de acreditacin,a.c.
Desarrollo:
la NMX-EC-17020-IMNC-2000, el
norma 17020 (MP-HE006) y una
requisito. El participante podr
todo momento para un mejor
3.1 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 3.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Para la materia de instrumentos de medicin, slo se consideran personal morales.
Para Personas Morales.Se debe presentar copia fotosttica del acta constitutiva certificada de la Unidad de
Verificacin (Organismo de Inspeccin) o de la Organizacin a la que pertenece,
decreto de gobierno o estatutos de la organizacin. Todos los documentos debern
ser con validez oficial.
El acta constitutiva o estatutos de la organizacin debe considerar dentro del objeto
social lo establecido en la convocatoria correspondiente.
El acta constitutiva de la unidad de verificacin deber cumplir con los requisitos
establecidos en la convocatoria aplicable y el objeto social deber cumplir con los
criterios de independencia correspondiente al tipo de unidad de verificacin
conforme a lo establecido en la norma NMX-EC-17020 vigente.
3.3 (NMX-EC-17020-IMC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 3.3 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Se deben presentar los documentos en los que se establezca con claridad los
mbitos de actividad, y competencia de la Unidad de Verificacin (Organismo de
Inspeccin) en la(s) materia(s) donde solicita la acreditacin.
Los contratos u ordenes de trabajo para la verificacin deberan asegurar que hay
un claro y demostrable entendimiento entre la unidad de verificacin y su cliente
del alcance de la verificacin a ser realizada por la unidad de verificacin.
Asimismo, debe establecerse con claridad en el Contrato de servicio el alcance de
la verificacin (inspeccin) que se va a realizar.
3.4 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 3.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Las unidades de verificacin deben presentar evidencia de que cuentan con un
seguro de responsabilidad civil o profesional vigente durante la vigencia de la
acreditacin.
Antes de acreditarse, la unidad de verificacin deber presentar evidencia de
que se cuenta con la pliza de seguro vigente.
Las Unidades de Verificacin (Organismos de Inspeccin) acreditadas o en
proceso de acreditacin, debern mostrar los factores que se tomaron en cuenta
para determinar el monto de la cobertura de su pliza de seguros.
3.4 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 3.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Uno de los factores que se deben de tomar en cuenta, es el riesgo asociado al
desempeo de las actividades de Verificacin (inspeccin).
No es el papel
unidades de
responsabilidad
responsabilidad
profesional.
3.5 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con documentacin
que describa las condiciones bajo las cuales opera como negocio a menos que sea
parte de una organizacin y provea servicios de verificacin (inspeccin) nicamente
para dicha organizacin.
MP-HE006
Criterio para el punto 3.5 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Las condiciones referidas aqu son condiciones contractuales y de negocios, no
se refiere a las condiciones fsicas de los sitios en los que se lleva a cabo la
verificacin (inspeccin).
Debe presentarse toda la documentacin que evidenci la forma como se
proveen otro tipo de servicios o actividades por la organizacin diferentes a la
verificacin (inspeccin).
3.6 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin), o la organizacin de la cual forma
parte debe contar con una contabilidad que pueda auditarse por separado.
MP-HE006
Criterio para el punto 3.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La unidad de verificacin debe documentar la forma de cmo se maneja la
contabilidad de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) y/o de la
Organizacin a la que pertenece, de tal forma que se evidenci la separacin
dentro de sta. De igual manera debe presentar registros de esta actividad en
las evaluaciones de vigilancia, renovacin y reevaluacin.
No le corresponde a la ema juzgar si las cuentas financieras son adecuadas o
no.
MP-HE006
Criterio para el punto 3.6 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Consideraciones:
La forma en que la UV manejar la contabilidad, deber estar indicado en
el sistema de calidad.
El evaluador lder revisar que la UV tenga documentado cmo se
manejar la contabilidad.
Para las unidades de verificacin acreditadas y reciban una evaluacin de
vigilancia o renovacin, se les solicitar la contabilidad de manera que pueda
mostrar los ingresos y egresos por concepto de verificaciones
Esta revisin se realiza para constatar que la UV no est realizando
actividades que puedan crear conflicto en la operacin de las UVs tipo A por
ejemplo.
4. Independencia, imparcialidad
e integridad.
4.2 Independencia
4. Independencia, imparcialidad
e integridad.
4.2.1 Unidad de verificacin (organismo de inspeccin) tipo A
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) que provea servicios "de tercera
parte" debe cumplir con los criterios' establecidos en el anexo A (normativo).
MP-HE006
Criterio para el punto 4.2.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
MP-HE006
Criterio para el punto 4.2.1 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Consideraciones:
Si una UV declara ser tipo A, este punto ser analizado contra el objeto
6.1 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 6.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La determinacin de la capacidad para realizar sus actividades de
verificacin est en funcin de los equipos de verificacin con que
cuenta, instalaciones y el personal verificador. En la evaluacin de sitio
se determinar la capacidad que tiene la unidad de verificacin para
realizar las verificaciones conforme a la normativa aplicable.
6.3 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 6.3 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
El puesto del Gerente Tcnico para diferentes actividades puede ser
asumido por diferentes personas. Cuando ms de una persona
desempea las funciones del Gerente Tcnico, se deben definir y
documentar las responsabilidades especficas de cada una de ellas.
MP-HE006
Criterio para el punto 6.3 de la norma
NMX-EC-17020-IMC-2000:
6.4 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad verificacin (organismo de inspeccin) debe proveer una supervisin
efectiva por personal familiarizado con los mtodos y procedimientos de verificacin
(inspeccin), los objetivos de la verificacin (inspeccin) y la evaluacin del examen de
los resultados.
MP-HE006
Criterio para el punto 6.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La supervisin efectiva debe contemplar la supervisin de los registros de las
verificaciones(supervisin en gabinete) y la supervisin de la actuacin de los
verificadores(supervisin en campo). La unidad de verificacin debe definir el cmo,
cuando, donde y quin realiza las actividades antes mencionadas.
MP-HE006
Criterio para el punto 6.4 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
MP-HE006
Criterio para el punto 6.4 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
6.6 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
Debe hacerse la descripcin de cada uno de los puestos de trabajo que afecten la
calidad de los servicios de verificacin (inspeccin). Estas descripciones de puesto
deben incluir los requisitos referentes a educacin, capacitacin, conocimiento tcnico
y experiencia.
MP-HE006
Criterio para el punto 6.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Se debe establecer el perfil y descripcin de puesto de todo el personal de la
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) que podran afectar la
calidad de las verificaciones detallndose en el mismo para aquella(s)
persona(s) que ocupar(n) la Gerencia Tcnica y los que actuarn en ausencia
de cualquier gerente, describiendo el grado de escolaridad, capacitacin y
experiencia necesarios para ocupar estos puestos.
6.6 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 6.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Se debe presentar evidencia de la forma como se calific a la(s) persona(s) que
tendr(n) esta(s) responsabilidad(es). (Ver punto 8.2 de la norma NMX-EC17020-IMNC-2000).
7.6 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 7.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La unidad de verificacin debe tener una lista maestra de documentos y una
lista de distribucin de la documentacin del sistema de calidad.
7.7 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 7.7 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La finalidad de las auditoras de calidad internas es verificar la correcta
aplicacin de los procedimientos de trabajo documentados de la unidad de
verificacin (organismo de inspeccin). Las auditoras de calidad suelen ser
planificadas y organizadas por el Gerente de Calidad y llevadas a cabo de
acuerdo con un calendario predeterminado que abarque todos los aspectos
del sistema de calidad y todos los elementos de la norma NMX-EC-17020IMNC-2000, entre ellos la realizacin de verificaciones.
Los campos de aplicacin, las fechas y el programa detallado de las auditoras
deben planificarse y realizarse de acuerdo con un procedimiento
documentado.
MP-HE006
Criterio para el punto 7.7 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
7.8 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener procedimientos
documentados para atender la retroalimentacin y realizar las acciones
correctivas cada vez que se detecten discrepancias en el sistema de calidad y/o en
el desarrollo de las verificaciones (inspecciones).
MP-HE006
Criterio para el punto 7.8 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un
procedimiento para atender la retroalimentacin y la realizacin de las acciones
correctivas donde debera contemplar los resultados de la supervisin del proceso
de verificacin (inspeccin), atencin de quejas, reclamaciones y apelaciones,
incumplimientos de auditoras internas y externas y evaluaciones que realiza la
ema.
- El procedimiento establecido debe contener, ms no limitarse a:
- Descripcin del No Cumplimiento, retroalimentacin, etc.
- Investigacin de la causa
- Descripcin de la accin inmediata
- Descripcin de la accin tomada para prevenir recurrencia
-Identificacin del responsable de la accin correctiva
- Fecha lmite para la implementacin de la accin correctiva
- Monitoreo del progreso de la accin correctiva
MP-HE006
Criterio para el punto 7.8 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
7.9 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 7.9 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un
procedimiento para llevar a cabo la revisin del sistema de calidad por
parte de la direccin.
Las revisiones de la direccin deben tener en cuenta toda la informacin
relevante, como informes del personal supervisor y directivo, resultados
de las auditoras internas de la calidad y auditoras externas ms
recientes, reclamaciones de los clientes, cambios necesarios en el
sistema de calidad, adecuacin de los recursos humanos y materiales,
planes para el futuro, estimaciones para nuevos trabajos y recursos
humanos adicionales, as como necesidad de formacin de personal
nuevo y existente.
MP-HE006
Criterio para el punto 7.9 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
8.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
El personal responsable de la verificacin (inspeccin) debe tener las calificaciones,
capacitacin y experiencia adecuada y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de
las verificaciones (inspecciones) a realizar. El personal debe tener la habilidad para
efectuar juicio profesional en cuanto a la conformidad con los requisitos generales, al
utilizar el examen de los resultados e informar a partir de ello.
MP-HE006
Criterio para el punto 8.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Una unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe definir y documentar la
calificacin, formacin, experiencia y conocimientos necesarios del personal para realizar
las verificaciones (vase tambin la clusula 6.6 de la Norma NMX-EC-17020-IMNC-2000).
MP-HE006
Criterio para el punto 8.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
MP-HE006
Criterio para el punto 8.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
MP-HE006
Criterio para el punto 8.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
8.3(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe establecer un sistema de
capacitacin documentado que se mantenga actualizado de acuerdo con su poltica,
para asegurar que la capacitacin de su personal en los aspectos tcnicos y
administrativos del trabajo en que estn involucrados.
La capacitacin requerida debe depender de la habilidad, calificaciones y
experiencia de las personas involucradas. La unidad de verificacin (organismo de
inspeccin) debe establecer las etapas necesarias de capacitacin para cada uno de
su personal. Estas etapas pueden incluir:
a) Un periodo de induccin;
b) Un periodo de trabajo bajo supervisin de verificadores (inspectores) con
experiencia;
c) Capacitacin contina durante el periodo laboral para mantenerse al da con el
desarrollo tecnolgico.
MP-HE006
Criterio para el punto 8.3 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
MP-HE006
Criterio para el punto 8.3 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Consideraciones:
La UV debe contar con un sistema de capacitacin documentado en su sistema de
calidad que contemple lo requerido por la norma 17020
La UV debe realizar la identificacin de necesidades de capacitacin y
entrenamiento para cada persona al menos una vez al ao
La UV debe documentar cmo realizar esta actividad para identificar estas
necesidades de capacitacin
Una vez que se tengan identificadas las necesidades de capacitacin se deber
establecer el programa de capacitacin
Es valido que la UV declare o concluya que no requiere capacitacin, sin embargo
deber demostrarlo a travs de su proceso de identificacin de las necesidades de
capacitacin para cada uno de los integrantes del personal tcnico de la UV
Si la UV establece un programa de capacitacin, deber dar cumplimiento en tiempo
y forma
8.6(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La remuneracin de las personas involucradas en actividades de verificacin
(inspeccin) no debe depender directamente del nmero de verificaciones
(inspecciones) realizadas y en ningn caso de los resultados de dichas
verificaciones (inspecciones).
MP-HE006
Criterio para el punto 8.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Se deber evidenciar la forma como se remunera al personal de la
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin).
El contrato entre la UV y el personal no es el nico documento para
evidenciar la remuneracin, puede ser recibos de nmina, pago de
impuestos al IMSS, entre otros.
MP-HE006
Criterio para el punto 8.6 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Consideraciones:
La UV deber documentar y demostrar al grupo evaluador la forma
en que se remunera al personal verificador a efecto de asegurar que
dicha remuneracin no depender del resultado de la verificacin o de
la cantidad de verificaciones
Estos lineamientos pueden estar indicados en un contrato de trabajo
o en un reglamento interno
El grupo evaluador de ema puede solicitar evidencia del pago de los
sueldos del personal verificador
9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Los principales instrumentos de medicin requeridos para la norma NOM005-SCFI-2005 (verificacin de bombas despachadoras de gasolina) son:
- Termmetro de inmersin parcial, total o bimetlico que tenga un intervalo
de medicin es de -10 C a 100 C. Las mediciones de temperatura se realizan
entre -05 C a 55 C para realizar las correcciones en las mediciones de
volumen.
- Medida volumtrica en valores nominales de 10 litros y 20 litros. El periodo
de calibracin es de 1 ao.
- Cronmetro para realizar mediciones de 30 s, 80 s y 1 min. Las mediciones
son para calcular el flujo de gasolina.
9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Los principales instrumentos de medicin requeridos para la norma NOM007-SCFI-2003 (verificacin de taxmetros) son:
- Cronmetro para realizar mediciones de hasta 5 min. Las mediciones son
para calcular el flujo de gasolina.
- Medidor de presin para medir la presin de las llantas en un intervalo de
presin de 20 a 40 psi.
- Rodillo, este rodillo se enva a un laboratorio de calibracin para conocer la
dimensin del mismo.
- Equipo de cmputo hacer los ajustes en el software que realiza las pruebas
de tiempo y distancia.
Los informes de calibracin de los equipos o instrumentos de medicin deben
cumplir con lo establecido en la Poltica de Trazabilidad de la ema MA-C006
vigente.
9.6(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
Todo el equipo usado para realizar mediciones durante las verificaciones debe
ser calibrado con trazabilidad a patrones de medicin nacionales. Ver la
Poltica de Trazabilidad de las mediciones vigente de la entidad mexicana de
acreditacin, a.c.
MP-HE006
Criterio para el punto 9.7 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
10.1 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 10.1 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Consideraciones:
La UV deber adoptar en su sistema de calidad lo indicado en las normas oficiales
mexicanas, normas mexicanas.
Lo ms recomendable es que lo indique dentro de un procedimiento de verificacin
La UV puede adicionar informacin a los requisitos indicados en las normas oficiales
mexicanas, normas mexicanas, pero no podr eliminar requisitos a menos que sean
actividades que correspondan a las autoridades competentes
10.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
10.5(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
10.5(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
Donde se apropiado (ver nota) cada contrato u orden de trabajo debera ser
revisado por la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) con la
finalidad de asegurar que:
1.- Los requisitos de los clientes estn definidos y entendidos correctamente.
2.- Se tiene la capacidad de cubrir los requisitos de los clientes.
3.- Se est de acuerdo con las condiciones de contrato.
4.- Identificacin de necesidades de equipo especial.
5.- Identificacin de los requerimientos de capacitacin.
6.- Identificacin de requerimientos de medidas de seguridad.
7.- Identificacin de arreglos de subcontratacin.
8.- Identificacin de documentacin necesaria para la realizacin del trabajo.
9.- El contrato final u orden de trabajo aceptado por la Unidad de
Verificacin (organismo de inspeccin) de acuerdo con la versin original
que haya sido revisada.
10.5(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
11.1 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
12.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 12.1 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Consideraciones:
La UV debe documentar en su sistema de calidad el periodo de resguardo de los
registros administrativos o tcnicos, como mnimo ser de 4 aos
Los registros administrativos corresponden por ejemplo: realizacin de auditoras
internas, revisin de la direccin, quejas, etc. Los registros tcnicos corresponden a toda la
informacin relacionada con la verificacin
Los registros pueden estar en papel o en medio electrnico
En caso de que se mantengan los registros en medio electrnico, se deber documentar
en el sistema de calidad lo relacionado al archivo, mantenimiento y disposicin de tales
registros
13.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
13.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 13.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
13.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
MP-HE006
Criterio para el punto 13.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Todos los dictmenes emitidos en las normas NOM-010-SCFI-1994, NOM-005SCFI-2005 y NOM-007-SCFI-2003 o las que las sustituyan, debern incluir en
nombre y firmas de las personas que participaron en la realizacin de la
verificacin, as como el nombre de la persona que autoriza el contenido del
dictamen de verificacin. Adicionalmente deber indica la hora de inicio y
trmino de cada verificacin, domicilio donde se realiz la verificacin y todo el
equipo de medicin que demuestre que las verificaciones se realizaron de
conformidad con la normativa aplicable.
13.3(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
13.4(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
14.2 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
Cuando una unidad de verificacin (organismo de inspeccin) subcontrata alguna
parte de la verificacin (inspeccin), debe asegurar y ser capaz de demostrar que su
subcontratado es competente para desarrollar el servicio en cuestin y cuando sea
aplicable cumple con los criterios estipulados en la norma relevantes de la serie
NMX-CC o NMX-EC de evaluacin de la conformidad. La unidad de verificacin
(organismo de inspeccin) debe notificar al cliente de su intencin para subcontratar
cualquier parte de la verificacin (inspeccin). El subcontratista debe ser aceptado
por el cliente.
MP-HE006
Criterio para el punto 14.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Ser necesario presentar evidencia de la forma como han sido evaluados los
Subcontratistas de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin), as
como tambin, se deber notificar al cliente el nombre del (de los)
Subcontratista(s), para que sea(n) aceptado(s) por el cliente.
MP-HE006
Criterio para el punto 14.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
MP-HE006
Criterio para el punto 14.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Consideraciones:
Si la UV no realizar subcontratacin, esto debe documentarlo en el sistema de
calidad
Si la UV realizar subcontratacin deber documentarlo en el sistema de
calidad y tomando como referencia lo requerido en la gua de aplicacin de la
17020
Si la UV realiza subcontratacin, deber subcontratar nicamente a otra unidad
de verificacin acreditada en el mismo alcance donde est acreditado
Si la UV subcontrata el servicio de verificacin, deber contar con la aprobacin
del cliente
DUDAS O PREGUNTAS:
Por su
participacin
GRACIAS!