Вы находитесь на странице: 1из 64

GUA DE APLICACIN DE LA NORMA

NMX-EC-17020-IMNC-2000
EN MATERIA DE INSTRUMENTOS DE
MEDICIN.
Ing. Luis Fabin Snchez Vidales

Objetivo:

Informar a los clientes acreditados y en proceso de acreditacin


en materia de instrumentos de medicin, los principales puntos
de la gua de aplicacin de la norma NMX
NMX--EC
EC--17020
17020,, donde se
han identificado mejoras en la interpretacin y aplicacin
durante las evaluaciones realizadas por ema
ema..
Alcance: verificaciones
Alcance:
medicin..
medicin

realizadas

para

instrumentos

de

Justificacin:
La gua de aplicacin de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 indicado
en el documento MP-HE006 es una traduccin del documento:
IAF/ILAC-A4:2004, Guidance on the Application of ISO/IEC 17020
Este documento es aplicado en todos los pases a nivel internacional y
es adicional a los requisitos de la norma ISO/IEC 17020:1998 (NMX-EC17020-IMNC-2000)
Se consideran tambin los criterios establecidos en:
Convocatoria para obtener la acreditacin y la aprobacin en las
normas oficiales mexicanas correspondientes.
Criterios establecidos por la entidad mexicana de acreditacin,a.c.

Desarrollo:

Se presentar el requisito indicado por


requisito de la gua de aplicacin de la
explicacin breve a qu se refiere el
exponer sus dudas o inquietudes en
entendimiento de la informacin.

la NMX-EC-17020-IMNC-2000, el
norma 17020 (MP-HE006) y una
requisito. El participante podr
todo momento para un mejor

3.1 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin, (organismo de inspeccin) o la organizacin a la que


pertenezca, debe ser legalmente identificable.

MP-HE006
Criterio para el punto 3.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Para la materia de instrumentos de medicin, slo se consideran personal morales.
Para Personas Morales.Se debe presentar copia fotosttica del acta constitutiva certificada de la Unidad de
Verificacin (Organismo de Inspeccin) o de la Organizacin a la que pertenece,
decreto de gobierno o estatutos de la organizacin. Todos los documentos debern
ser con validez oficial.
El acta constitutiva o estatutos de la organizacin debe considerar dentro del objeto
social lo establecido en la convocatoria correspondiente.
El acta constitutiva de la unidad de verificacin deber cumplir con los requisitos
establecidos en la convocatoria aplicable y el objeto social deber cumplir con los
criterios de independencia correspondiente al tipo de unidad de verificacin
conforme a lo establecido en la norma NMX-EC-17020 vigente.

3.3 (NMX-EC-17020-IMC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con documentacin


que describa sus funciones y el alcance tcnico de la actividad para la que es competente.
El alcance preciso de una verificacin (inspeccin) se determina por los trminos del
contrato individual de servicio o la orden de trabajo.

MP-HE006
Criterio para el punto 3.3 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Se deben presentar los documentos en los que se establezca con claridad los
mbitos de actividad, y competencia de la Unidad de Verificacin (Organismo de
Inspeccin) en la(s) materia(s) donde solicita la acreditacin.
Los contratos u ordenes de trabajo para la verificacin deberan asegurar que hay
un claro y demostrable entendimiento entre la unidad de verificacin y su cliente
del alcance de la verificacin a ser realizada por la unidad de verificacin.
Asimismo, debe establecerse con claridad en el Contrato de servicio el alcance de
la verificacin (inspeccin) que se va a realizar.

3.4 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un seguro de


responsabilidad adecuado, a menos que la responsabilidad sea cubierta por el Estado
de acuerdo con las leyes nacionales o por la organizacin de la cual forma parte.

MP-HE006
Criterio para el punto 3.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Las unidades de verificacin deben presentar evidencia de que cuentan con un
seguro de responsabilidad civil o profesional vigente durante la vigencia de la
acreditacin.
Antes de acreditarse, la unidad de verificacin deber presentar evidencia de
que se cuenta con la pliza de seguro vigente.
Las Unidades de Verificacin (Organismos de Inspeccin) acreditadas o en
proceso de acreditacin, debern mostrar los factores que se tomaron en cuenta
para determinar el monto de la cobertura de su pliza de seguros.

3.4 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

MP-HE006
Criterio para el punto 3.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Uno de los factores que se deben de tomar en cuenta, es el riesgo asociado al
desempeo de las actividades de Verificacin (inspeccin).
No es el papel
unidades de
responsabilidad
responsabilidad
profesional.

de la ema, aprobar el nivel de cobertura del seguro de las


verificacin (organismos de inspeccin). Los tipos de
cubiertos por el seguro pueden incluir, por ejemplo, la
de los patrones, la responsabilidad pblica y la indemnizacin

Nota 1: Una fianza de responsabilidad contractual no se considerar como


seguro de responsabilidad.
Nota 2: Los factores podrn estar indicados en la pliza correspondiente o en el
sistema de calidad.

3.5 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con documentacin
que describa las condiciones bajo las cuales opera como negocio a menos que sea
parte de una organizacin y provea servicios de verificacin (inspeccin) nicamente
para dicha organizacin.

MP-HE006
Criterio para el punto 3.5 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Las condiciones referidas aqu son condiciones contractuales y de negocios, no
se refiere a las condiciones fsicas de los sitios en los que se lleva a cabo la
verificacin (inspeccin).
Debe presentarse toda la documentacin que evidenci la forma como se
proveen otro tipo de servicios o actividades por la organizacin diferentes a la
verificacin (inspeccin).

3.6 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin), o la organizacin de la cual forma
parte debe contar con una contabilidad que pueda auditarse por separado.

MP-HE006
Criterio para el punto 3.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La unidad de verificacin debe documentar la forma de cmo se maneja la
contabilidad de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) y/o de la
Organizacin a la que pertenece, de tal forma que se evidenci la separacin
dentro de sta. De igual manera debe presentar registros de esta actividad en
las evaluaciones de vigilancia, renovacin y reevaluacin.
No le corresponde a la ema juzgar si las cuentas financieras son adecuadas o
no.

MP-HE006
Criterio para el punto 3.6 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Consideraciones:
La forma en que la UV manejar la contabilidad, deber estar indicado en
el sistema de calidad.
El evaluador lder revisar que la UV tenga documentado cmo se
manejar la contabilidad.
Para las unidades de verificacin acreditadas y reciban una evaluacin de
vigilancia o renovacin, se les solicitar la contabilidad de manera que pueda
mostrar los ingresos y egresos por concepto de verificaciones
Esta revisin se realiza para constatar que la UV no est realizando
actividades que puedan crear conflicto en la operacin de las UVs tipo A por
ejemplo.

4. Independencia, imparcialidad
e integridad.
4.2 Independencia

En materia de instrumentos de medicin solamente se permite la


acreditacin de Unidades de Verificacin tipo A.
Para demostrar que la unidad de verificacin del tipo A mantiene la
independencia, imparcialidad e integridad de los servicios que proporciona,
durante las evaluaciones de vigilancia, renovacin y reevaluacin se deben
presentar las facturas, recibos de honorarios u otros documentos de pago
relacionados a sus servicios.
4.2.1 Unidad de verificacin (organismo de inspeccin) tipo A
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) que provea servicios "de tercera
parte" debe cumplir con los criterios' establecidos en el anexo A (normativo).
MP-HE006
Criterio para el punto 4.2.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Otras actividades que realice la Unidad de Verificacin (Organismo de


Inspeccin) no deben estar relacionadas con las actividades, productos o
servicios a verificar (inspeccionar). Tambin aplica para actividades de
asesora y consultora en la materia de instrumentos de medicin.

4. Independencia, imparcialidad
e integridad.
4.2.1 Unidad de verificacin (organismo de inspeccin) tipo A
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) que provea servicios "de tercera
parte" debe cumplir con los criterios' establecidos en el anexo A (normativo).
MP-HE006
Criterio para el punto 4.2.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) tipo "A" y su personal,


que declare ser independiente de las partes involucradas, debe demostrar
que no est vinculada a ninguna parte que este directamente relacionada con
el diseo, manufactura, suministro(venta, almacenamiento, de productos),
instalacin, compra, propiedad, uso o mantenimiento, reparacin de los
elementos inspeccionados elementos similares de la competencia.

MP-HE006
Criterio para el punto 4.2.1 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Consideraciones:
Si una UV declara ser tipo A, este punto ser analizado contra el objeto

social del acta constitutiva


Una UV que solicite ser tipo A no debe tener ninguna actividad que tenga
relacin con el elemento a verificar.
Una UV que solicite ser tipo A no debe ofrecer consultora ni asesora en
cualquier tema que tenga relacin con el elemento a verificar o elementos
similares de la competencia.

6.1 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener una


organizacin que le permita mantener la capacidad de realizar sus funciones
tcnicas de manera satisfactoria.

MP-HE006
Criterio para el punto 6.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La determinacin de la capacidad para realizar sus actividades de
verificacin est en funcin de los equipos de verificacin con que
cuenta, instalaciones y el personal verificador. En la evaluacin de sitio
se determinar la capacidad que tiene la unidad de verificacin para
realizar las verificaciones conforme a la normativa aplicable.

6.3 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un


gerente tcnico (Auditor Coordinador), cualquiera que sea su denominacin,
quien est calificado y tenga experiencia en la operacin de la unidad de
verificacin (organismo de inspeccin) y quin tiene la responsabilidad total de
que las actividades de verificacin (inspeccin) sean llevadas a cabo de
acuerdo con esta norma. ste debe ser un empleado de base.

MP-HE006
Criterio para el punto 6.3 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
El puesto del Gerente Tcnico para diferentes actividades puede ser
asumido por diferentes personas. Cuando ms de una persona
desempea las funciones del Gerente Tcnico, se deben definir y
documentar las responsabilidades especficas de cada una de ellas.

MP-HE006
Criterio para el punto 6.3 de la norma
NMX-EC-17020-IMC-2000:

El gerente tcnico y el gerente tcnico sustituto, deber contar con la


acreditacin de verificador en las normas oficiales mexicanas donde solicita la
acreditacin.
El gerente tcnico y gerente tcnico sustituto deber ser evaluado por el grupo
evaluador de la ema en los siguientes temas:
-Sistema de calidad de la unidad de verificacin(organismo de inspeccin)
-Conocimiento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su
Reglamento, respecto a la acreditacin y operacin de las unidades de
verificacin
-Convocatoria para la acreditacin y aprobacin en la materia donde solicita la
acreditacin o est acreditado.
-Documentos normativos relacionados a la materia donde solicita la acreditacin

6.4 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad verificacin (organismo de inspeccin) debe proveer una supervisin
efectiva por personal familiarizado con los mtodos y procedimientos de verificacin
(inspeccin), los objetivos de la verificacin (inspeccin) y la evaluacin del examen de
los resultados.

MP-HE006
Criterio para el punto 6.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La supervisin efectiva debe contemplar la supervisin de los registros de las
verificaciones(supervisin en gabinete) y la supervisin de la actuacin de los
verificadores(supervisin en campo). La unidad de verificacin debe definir el cmo,
cuando, donde y quin realiza las actividades antes mencionadas.

MP-HE006
Criterio para el punto 6.4 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Para la supervisin en gabinete(revisin de registros de verificacin):


La supervisin del personal de verificacin (inspeccin) puede incluir pero no
limitarse a la revisin regular de los registros (por ejemplo: actas, informes o
dictmenes) de verificacin (inspeccin) para asegurar que stos estn de
acuerdo con la legislacin, los procedimientos correspondientes y si es necesario
con las obligaciones contractuales acordadas con el cliente.
Para la supervisin en campo (revisin del desempeo de las actividades de
los verificadores):
La supervisin en campo (o como quiera llamarle) es el monitoreo del
desempeo de los verificadores, esta actividad es responsabilidad de la unidad
de verificacin.

MP-HE006
Criterio para el punto 6.4 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Testificacin que realiza ema:


Como parte del proceso de evaluacin y acreditacin, ema requiere realizar una
testificacin al personal verificador.
Antes de otorgar una acreditacin inicial, la ema debe realizar la testificacin al
personal verificador. Una vez acreditado, la ema debe realizar la testificacin al
personal verificador cada cuatro aos.
Esta testificacin es independiente a la supervisin en campo que realiza la unidad
de verificacin. Para llevar a cabo el proceso de testificacin de ema, los
evaluadores aplicarn los procedimientos correspondientes.

6.6 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
Debe hacerse la descripcin de cada uno de los puestos de trabajo que afecten la
calidad de los servicios de verificacin (inspeccin). Estas descripciones de puesto
deben incluir los requisitos referentes a educacin, capacitacin, conocimiento tcnico
y experiencia.

MP-HE006
Criterio para el punto 6.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Se debe establecer el perfil y descripcin de puesto de todo el personal de la
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) que podran afectar la
calidad de las verificaciones detallndose en el mismo para aquella(s)
persona(s) que ocupar(n) la Gerencia Tcnica y los que actuarn en ausencia
de cualquier gerente, describiendo el grado de escolaridad, capacitacin y
experiencia necesarios para ocupar estos puestos.

6.6 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

MP-HE006
Criterio para el punto 6.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Se debe presentar evidencia de la forma como se calific a la(s) persona(s) que
tendr(n) esta(s) responsabilidad(es). (Ver punto 8.2 de la norma NMX-EC17020-IMNC-2000).

7.6 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe mantener un sistema de


control de toda la documentacin relacionada con sus actividades. Debe asegurar
que:

MP-HE006
Criterio para el punto 7.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La unidad de verificacin debe tener una lista maestra de documentos y una
lista de distribucin de la documentacin del sistema de calidad.

7.7 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe llevar a cabo un programa


planeado y documentado de auditorias de calidad internas para verificar el
cumplimiento con los criterios de esta norma y la efectividad del Sistema de calidad.
El personal que efecte las auditorias debe estar suficientemente calificado y debe
ser independiente de las funciones que se estn auditando.

MP-HE006
Criterio para el punto 7.7 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La finalidad de las auditoras de calidad internas es verificar la correcta
aplicacin de los procedimientos de trabajo documentados de la unidad de
verificacin (organismo de inspeccin). Las auditoras de calidad suelen ser
planificadas y organizadas por el Gerente de Calidad y llevadas a cabo de
acuerdo con un calendario predeterminado que abarque todos los aspectos
del sistema de calidad y todos los elementos de la norma NMX-EC-17020IMNC-2000, entre ellos la realizacin de verificaciones.
Los campos de aplicacin, las fechas y el programa detallado de las auditoras
deben planificarse y realizarse de acuerdo con un procedimiento
documentado.

MP-HE006
Criterio para el punto 7.7 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Las auditoras internas pueden ser realizadas por organismos externos


competentes. Por regla general, las auditoras internas deben organizarse de
tal manera que el sistema de calidad se examine por lo menos una vez al ao
y quede asegurado el cumplimiento de las directrices contenidas en el punto
6.4 de esta gua de aplicacin.
Se deber presentar el perfil que debe cubrir el personal que realizar las
auditoras internas. El auditor interno debe tener conocimiento(presentacin
de diplomas o constancias de capacitacin) en la norma NMX-EC-17020IMNC-2000 y preferentemente en tcnicas de auditora.

7.8 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener procedimientos
documentados para atender la retroalimentacin y realizar las acciones
correctivas cada vez que se detecten discrepancias en el sistema de calidad y/o en
el desarrollo de las verificaciones (inspecciones).

MP-HE006
Criterio para el punto 7.8 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un
procedimiento para atender la retroalimentacin y la realizacin de las acciones
correctivas donde debera contemplar los resultados de la supervisin del proceso
de verificacin (inspeccin), atencin de quejas, reclamaciones y apelaciones,
incumplimientos de auditoras internas y externas y evaluaciones que realiza la
ema.
- El procedimiento establecido debe contener, ms no limitarse a:
- Descripcin del No Cumplimiento, retroalimentacin, etc.
- Investigacin de la causa
- Descripcin de la accin inmediata
- Descripcin de la accin tomada para prevenir recurrencia
-Identificacin del responsable de la accin correctiva
- Fecha lmite para la implementacin de la accin correctiva
- Monitoreo del progreso de la accin correctiva

MP-HE006
Criterio para el punto 7.8 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) que tenga no


conformidades en alguna evaluacin en sitio, debe presentar sus acciones
correctivas con base en los requisitos indicados en este punto. En caso
contrario, no se revisarn las acciones correctivas hasta que se presente la
informacin completa.
Consideraciones:
La UV debe tener un procedimiento para atender acciones correctivas
donde contemple lo indicado en la gua de aplicacin
Normalmente las UVs utilizan un formato donde toma en cuenta la
informacin requerida en la gua para la atencin de las no conformidades
o desviaciones del sistema de calidad
En caso de que la UV tenga no conformidades en una evaluacin en
sitio, deber presentar sus acciones correctivas con base en lo indicado en
su procedimiento de acciones correctivas

7.9 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La direccin de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe revisar


el sistema el sistema de calidad a intervalos apropiados, para asegurar su
continua adecuacin. y efectividad. Deben registrarse los resultados de tales
revisiones.

MP-HE006
Criterio para el punto 7.9 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un
procedimiento para llevar a cabo la revisin del sistema de calidad por
parte de la direccin.
Las revisiones de la direccin deben tener en cuenta toda la informacin
relevante, como informes del personal supervisor y directivo, resultados
de las auditoras internas de la calidad y auditoras externas ms
recientes, reclamaciones de los clientes, cambios necesarios en el
sistema de calidad, adecuacin de los recursos humanos y materiales,
planes para el futuro, estimaciones para nuevos trabajos y recursos
humanos adicionales, as como necesidad de formacin de personal
nuevo y existente.

MP-HE006
Criterio para el punto 7.9 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

La frecuencia de las revisiones de la direccin es una decisin que


corresponde a la unidad de verificacin (organismo de inspeccin),
teniendo en cuenta los resultados de las auditoras internas y las revisiones
e informes previos de la ema. En general, se considera aceptable una
periodicidad mnima anual.
Consideraciones:
La UV debe contar con un procedimiento para realizar la revisin de la
direccin
La revisin de la direccin es diferente a una auditora interna y a un
cambio en el nmero de la revisin del sistema de calidad
El resultado de la revisin de la direccin puede resultar en una mejora o
adecuacin de los documentos del sistema de calidad
El procedimiento de revisin de la direccin debe tomar en cuenta lo
requerido por el criterio del 7.9 de la gua de aplicacin de la 17020
La UV deber tener el registro de la revisin de la direccin donde se
muestre la informacin que fue tomada en cuenta con cada uno de los
requisitos indicados en la gua de aplicacin de la 17020

8.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
El personal responsable de la verificacin (inspeccin) debe tener las calificaciones,
capacitacin y experiencia adecuada y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de
las verificaciones (inspecciones) a realizar. El personal debe tener la habilidad para
efectuar juicio profesional en cuanto a la conformidad con los requisitos generales, al
utilizar el examen de los resultados e informar a partir de ello.

MP-HE006
Criterio para el punto 8.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Una unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe definir y documentar la
calificacin, formacin, experiencia y conocimientos necesarios del personal para realizar
las verificaciones (vase tambin la clusula 6.6 de la Norma NMX-EC-17020-IMNC-2000).

MP-HE006
Criterio para el punto 8.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Se deber presentar evidencia documental de la forma cmo fue calificado


el personal, de tal manera que se garantice que se cumple con los perfiles
y descripciones de puesto establecidos por la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin) basados en la convocatoria correspondiente.
Antes de otorgar una acreditacin inicial y para las ampliaciones de
verificadores, la ema debe determinar el cumplimiento al perfil,
realizacin del examen escrito y aplicacin de la testificacin al personal
verificador. Una vez acreditado, la ema debe realizar la testificacin al
personal verificador en un periodo no mayor a cuatro aos.

MP-HE006
Criterio para el punto 8.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Requisitos para la testificacin en la norma NOM-010-SCFI-1994


Las unidades de verificacin acreditadas y aspirantes a la acreditacin
durante el proceso de testificacin deben llevar a cabo la verificacin de
un instrumento de medicin en bajo alcance de medicin donde se
contemple una bscula en el intervalo de 10 kg a 50 kg y en caso de que
pretenda realizar servicios de verificacin de ms de 1 000 kg, debern
verificar una bscula de 500 kg o de 1 000 kg. Para el caso de alto alcance
de medicin se deber considerar una bscula de por lo menos 30 000 kg.
Para el caso de verificaciones de bajo y mediano alcance, la unidad de
verificacin deber tener disponibles en la evaluacin en sitio, bsculas
electrnicas y mecnicas(de cucharon o multi intervalo).
.

MP-HE006
Criterio para el punto 8.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Para el caso de bombas despachadoras de gasolina la testificacin debe


hacerse en una estacin de gasolina.
Para el caso de taxmetros se deber llevar a cabo la testificacin en las
instalaciones de la unidad de verificacin sobre un taxi disponible.

8.3(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe establecer un sistema de
capacitacin documentado que se mantenga actualizado de acuerdo con su poltica,
para asegurar que la capacitacin de su personal en los aspectos tcnicos y
administrativos del trabajo en que estn involucrados.
La capacitacin requerida debe depender de la habilidad, calificaciones y
experiencia de las personas involucradas. La unidad de verificacin (organismo de
inspeccin) debe establecer las etapas necesarias de capacitacin para cada uno de
su personal. Estas etapas pueden incluir:
a) Un periodo de induccin;
b) Un periodo de trabajo bajo supervisin de verificadores (inspectores) con
experiencia;
c) Capacitacin contina durante el periodo laboral para mantenerse al da con el
desarrollo tecnolgico.

MP-HE006
Criterio para el punto 8.3 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Las unidades de verificacin (organismos de inspeccin) pueden recurrir a organizaciones


externas competentes para la formacin de su personal.
La identificacin de las necesidades de capacitacin y entrenamiento para cada persona
deberan realizarse normalmente por lo menos una vez al ao. Esta identificacin debera
dar lugar a los planes documentados para ampliar la capacitacin y entrenamiento o una
declaracin de que no se requiere ningn otra capacitacin y entrenamiento para el
individuo actualmente.
El propsito de estos registros es el demostrar la competencia de cada miembro del
personal que desempea actividades de verificacin (inspeccin), y cuando sea relevante,
la utilizacin del equipo especfico.

MP-HE006
Criterio para el punto 8.3 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Consideraciones:
La UV debe contar con un sistema de capacitacin documentado en su sistema de
calidad que contemple lo requerido por la norma 17020
La UV debe realizar la identificacin de necesidades de capacitacin y
entrenamiento para cada persona al menos una vez al ao
La UV debe documentar cmo realizar esta actividad para identificar estas
necesidades de capacitacin
Una vez que se tengan identificadas las necesidades de capacitacin se deber
establecer el programa de capacitacin
Es valido que la UV declare o concluya que no requiere capacitacin, sin embargo
deber demostrarlo a travs de su proceso de identificacin de las necesidades de
capacitacin para cada uno de los integrantes del personal tcnico de la UV
Si la UV establece un programa de capacitacin, deber dar cumplimiento en tiempo
y forma

8.6(NMX-EC-17020-IMNC-2000)
La remuneracin de las personas involucradas en actividades de verificacin
(inspeccin) no debe depender directamente del nmero de verificaciones
(inspecciones) realizadas y en ningn caso de los resultados de dichas
verificaciones (inspecciones).

MP-HE006
Criterio para el punto 8.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Se deber evidenciar la forma como se remunera al personal de la
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin).
El contrato entre la UV y el personal no es el nico documento para
evidenciar la remuneracin, puede ser recibos de nmina, pago de
impuestos al IMSS, entre otros.

MP-HE006
Criterio para el punto 8.6 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Consideraciones:
La UV deber documentar y demostrar al grupo evaluador la forma
en que se remunera al personal verificador a efecto de asegurar que
dicha remuneracin no depender del resultado de la verificacin o de
la cantidad de verificaciones
Estos lineamientos pueden estar indicados en un contrato de trabajo
o en un reglamento interno
El grupo evaluador de ema puede solicitar evidencia del pago de los
sueldos del personal verificador

9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con las instalaciones


y equipo suficientes y adecuados para permitir las actividades asociadas con los
servicios de verificacin (inspeccin) a realizar.
MP-HE006
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Detallar el equipo que utiliza la Unidad de Verificacin (Organismo de


Inspeccin) para el desarrollo de sus actividades acreditadas o en proceso de
acreditacin.
La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) no tiene que ser el
dueo del equipo que utiliza. El equipo puede ser rentado, subcontratado o
provisto por otra parte. En todos los casos, el acceso al equipo debe ser
definido de acuerdo con los requisitos de la norma NMX-EC-17020-IMNC2000. La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) es la responsable
del mantenimiento y calibracin del equipo, independientemente de que la
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) sea el dueo o no.

9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

MP-HE006
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Como regla general los principales instrumentos de medicin requeridos para


las normas son los siguientes:
NOM-010-SCFI-1994(verificacin de bsculas) son los siguientes:
Bajo alcance de medicin.
- Juego de pesas clase de exactitud M2 de 1 g a 1 kg, en valores nominales de
1 g, 2 g, 3 g, 10 g, 20 g, 50 g, 100 g, 200 g, 500 g y 1 000 g, para bajo alcance
de medicin- Juego de pesas de clase de exactitud M2 de 1 kg a 20 kg en
valores nominales de 1 kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg y 20 kg.
- Juego de pesas clase de exactitud F1 e inferiores.
El periodo de calibracin es de 1 ao.

9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

MP-HE006
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Mediano alcance de medicin.


- Pesas paralelepipedas de clase de exactitud M2 de valores nominales de 2
kg, 5 kg, 10 kg o 20 kg.
El periodo de calibracin es de 1 ao.
Alto alcance de medicin.
Pesas de clase de exactitud M3 de valores nominales de 50 kg, 100 kg, 200
kg, 500 kg o 1 000 kg.
- Camin tara; uso de bsculas de alto alcance ms de 20 toneladas.
El periodo de calibracin es de 1 ao.
Nota: Las unidades de verificacin que realizan verificaciones en bajo,
mediando y alto alcance, deben utilizar pesas patrn conforme a lo indicado
en la norma oficial mexicana NOM-038-SCFI-2000.

9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

MP-HE006
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Los principales instrumentos de medicin requeridos para la norma NOM005-SCFI-2005 (verificacin de bombas despachadoras de gasolina) son:
- Termmetro de inmersin parcial, total o bimetlico que tenga un intervalo
de medicin es de -10 C a 100 C. Las mediciones de temperatura se realizan
entre -05 C a 55 C para realizar las correcciones en las mediciones de
volumen.
- Medida volumtrica en valores nominales de 10 litros y 20 litros. El periodo
de calibracin es de 1 ao.
- Cronmetro para realizar mediciones de 30 s, 80 s y 1 min. Las mediciones
son para calcular el flujo de gasolina.

9.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

MP-HE006
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Los principales instrumentos de medicin requeridos para la norma NOM007-SCFI-2003 (verificacin de taxmetros) son:
- Cronmetro para realizar mediciones de hasta 5 min. Las mediciones son
para calcular el flujo de gasolina.
- Medidor de presin para medir la presin de las llantas en un intervalo de
presin de 20 a 40 psi.
- Rodillo, este rodillo se enva a un laboratorio de calibracin para conocer la
dimensin del mismo.
- Equipo de cmputo hacer los ajustes en el software que realiza las pruebas
de tiempo y distancia.
Los informes de calibracin de los equipos o instrumentos de medicin deben
cumplir con lo establecido en la Poltica de Trazabilidad de la ema MA-C006
vigente.

9.6(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe asegurar, en caso de que


sea apropiado, que el equipo de medicin est calibrado antes de ponerse en servicio
y posteriormente de acuerdo con un programa establecido.
MP-HE006
Criterio para el punto 9.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Todo el equipo usado para realizar mediciones durante las verificaciones debe
ser calibrado con trazabilidad a patrones de medicin nacionales. Ver la
Poltica de Trazabilidad de las mediciones vigente de la entidad mexicana de
acreditacin, a.c.

MP-HE006
Criterio para el punto 9.7 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Los equipos identificados conforme al criterio establecido en el punto 9.6,


deberan calibrarse de manera que pueda asegurarse su trazabilidad a
patrones nacionales
La unidad de verificacin deber establecer el programa de calibracin de los
equipos o instrumentos de medicin que utiliza como parte de la
determinacin de la conformidad de la norma oficial mexicana aplicable.
Se recomienda que el equipo o instrumentos de medicin sean calibrados
cada ao, en caso de que la unidad de verificacin establezca periodos de
calibracin mayores a un ao, deber justificar tcnicamente y mediante
registros que el equipo o instrumentos de medicin mantienen las
propiedades metrolgicas que proporcionen confiabilidad en las mediciones
realizadas.

10.1 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe usar los mtodos y


procedimientos para verificacin (inspeccin) que se definan en los requisitos, a
los cuales se determina la conformidad.
MP-HE006
Criterio para el punto 10.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Los requisitos frente a los cuales se realiza la verificacin (inspeccin)


suelen establecerse en reglamentos, normas o especificaciones. Las
especificaciones pueden incluir requisitos internos o del cliente. Cuando los
mtodos y procedimientos de verificacin (inspeccin) no se definen en
reglamentos, normas o especificaciones, la propia unidad de verificacin
(organismo de inspeccin) tiene que definir y documentar los mtodos y
procedimientos de verificacin (inspeccin).
Para la verificacin de instrumentos para pesar en la norma NOM-010-SCFI1994 correspondientes a bsculas de cucharon y multi-intervalo, se deber
cumplir con lo establecido en el Apndice 2 de este documento.

MP-HE006
Criterio para el punto 10.1 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Consideraciones:
La UV deber adoptar en su sistema de calidad lo indicado en las normas oficiales
mexicanas, normas mexicanas.
Lo ms recomendable es que lo indique dentro de un procedimiento de verificacin
La UV puede adicionar informacin a los requisitos indicados en las normas oficiales
mexicanas, normas mexicanas, pero no podr eliminar requisitos a menos que sean
actividades que correspondan a las autoridades competentes

10.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener y utilizar


instrucciones documentadas adecuadas sobre la planeacin de la verificacin
(inspeccin) y cuando la ausencia de tales instrucciones pone en peligro la
eficiencia del proceso de verificacin (inspeccin), debe tener y utilizar tcnicas
normalizadas de muestreo y de verificacin (inspeccin). Cuando sea aplicable, se
requiere del conocimiento suficiente de tcnicas estadsticas para asegurar
procedimientos de muestreo estadsticamente seguros y el correcto proceso e
interpretacin de los resultados.
MP-HE006
Criterio para el punto 10.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Los procedimientos de verificacin (inspeccin) deben cubrir aquellas carencias del
documento normativo que puedan afectar a la calidad de la verificacin (inspeccin).
Como mnimo incluirn la siguiente informacin: Etapas y equipo necesario para la
verificacin (inspeccin), registros de datos, criterios de aceptacin y rechazo, tipo de
verificacin (inspeccin), medidas de seguridad del personal, entre otras.

10.5(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener un sistema de


control de contratos u ordenes de trabajo que asegure que:
a) el trabajo a ser efectuado est dentro de su experiencia y que la organizacin
tiene los recursos adecuados para cumplir los requisitos;
b) los requisitos de aquellos que buscan los servicios de la unidad de verificacin
(organismo de inspeccin) estn adecuadamente definidos y que las condiciones
especiales sean entendidas de tal manera que las instrucciones ambiguas, puedan
ser difundidas al personal que desarrolla los deberes requeridos;
c) el trabajo que se realice esta controlado por revisiones peridicas y acciones
correctivas;
d) el trabajo terminado sea revisado para confirmar que sean cumplidos los
requisitos.

10.5(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

Criterio para el punto 10.5 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Donde se apropiado (ver nota) cada contrato u orden de trabajo debera ser
revisado por la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) con la
finalidad de asegurar que:
1.- Los requisitos de los clientes estn definidos y entendidos correctamente.
2.- Se tiene la capacidad de cubrir los requisitos de los clientes.
3.- Se est de acuerdo con las condiciones de contrato.
4.- Identificacin de necesidades de equipo especial.
5.- Identificacin de los requerimientos de capacitacin.
6.- Identificacin de requerimientos de medidas de seguridad.
7.- Identificacin de arreglos de subcontratacin.
8.- Identificacin de documentacin necesaria para la realizacin del trabajo.
9.- El contrato final u orden de trabajo aceptado por la Unidad de
Verificacin (organismo de inspeccin) de acuerdo con la versin original
que haya sido revisada.

10.5(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

Criterio para el punto 10.5 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

La unidad de verificacin debe proporcionar el servicio de verificacin


conforme a lo establecido en 84 de la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin.
ARTCULO 84.- Las unidades de verificacin podrn, a peticin de parte
interesada, verificar el cumplimiento de normas oficiales mexicanas,
solamente en aquellos campos o actividades para las que hubieren sido
aprobadas por las dependencias competentes.

11.1 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe asegurar que las muestras y


los elementos a ser verificados (inspeccionados) estn identificados individualmente
para evitar confusin en cuanto a su identidad en cualquier momento.
MP-HE006
Criterio para el punto 11.1 de la norma NMX-EC-17020-IMC-2000:

La unidad de verificacin deber definir cules son los elementos de verificacin


en materia de instrumentos de medicin.
En materia de instrumentos de medicin no aplica el muestreo.

12.1(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe mantener un sistema de


registros acorde con sus circunstancias particulares y para cumplir con las regulaciones
aplicables.
MP-HE006
Criterio para el punto 12.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

El sistema debe establecer claramente la forma cmo se administran, resguardan


y protegen los registros que se generen de la operacin tcnica de la Unidad de
Verificacin (Organismo de Inspeccin).
El tiempo de conservacin de los registros administrativos y tcnicos deber ser al
menos de 4 aos o segn sea requerido por obligaciones contractuales, legales o
de otra ndole (el mayor de ellos es el que quedar como periodo de
conservacin).

MP-HE006
Criterio para el punto 12.1 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Consideraciones:
La UV debe documentar en su sistema de calidad el periodo de resguardo de los
registros administrativos o tcnicos, como mnimo ser de 4 aos
Los registros administrativos corresponden por ejemplo: realizacin de auditoras
internas, revisin de la direccin, quejas, etc. Los registros tcnicos corresponden a toda la
informacin relacionada con la verificacin
Los registros pueden estar en papel o en medio electrnico
En caso de que se mantengan los registros en medio electrnico, se deber documentar
en el sistema de calidad lo relacionado al archivo, mantenimiento y disposicin de tales
registros

13.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

El acta de verificacin (inspeccin) y/o el dictamen de verificacin (inspeccin) debe


incluir todos los resultados de los exmenes y la determinacin de la conformidad
efectuada a causa de estos resultados, as como toda la informacin necesaria para
entenderlos e interpretarlos. Toda esta informacin debe informarse correcta, exacta y
claramente. Cuando el acta de verificacin (inspeccin) o el dictamen de verificacin
(inspeccin) contengan los resultados proporcionados por subcontratistas, estos
resultados deben estar claramente identificados.
MP-HE006
Criterio para el punto 13.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

El contenido de un dictamen de verificacin (inspeccin) puede variar


dependiendo del tipo de verificacin (inspeccin) y los requisitos legales.
En el Apndice 1 contiene una lista de los elementos que deben incluirse en los
dictmenes de verificacin (inspeccin). Algunos de esos elementos se
consideran obligatorios para el cumplimiento de la Norma NMX-EC-17020-IMNC2000. Los elementos obligatorios del Apndice 1 aparecen marcados con un
asterisco (*). Esa lista debe considerarse a la hora de elaborar los dictmenes de
verificacin (inspeccin).

13.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

MP-HE006
Criterio para el punto 13.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Los resultados de etapas del proceso de verificacin (inspeccin) que se hayan


realizado por Subcontratistas debern ser claramente indicados, haciendo
referencia al(a los) documento(s) bajo el(los) cual(es) se sustenta(n) el(los)
resultado(s) de su actuacin.
Bajo su acreditacin, la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) puede
emitir actas o dictmenes donde se indique el estado de la acreditacin para las
actividades descritas en trminos genricos en el alcance de la acreditacin, con
la condicin de que tales actas o dictmenes se emitan para un tipo definido de
verificacin (inspeccin) utilizando un procedimiento adecuadamente autorizado
y referenciado, y a los que se refieren para el campo definido de verificacin
(inspeccin).

13.2(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

MP-HE006
Criterio para el punto 13.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Todos los dictmenes emitidos en las normas NOM-010-SCFI-1994, NOM-005SCFI-2005 y NOM-007-SCFI-2003 o las que las sustituyan, debern incluir en
nombre y firmas de las personas que participaron en la realizacin de la
verificacin, as como el nombre de la persona que autoriza el contenido del
dictamen de verificacin. Adicionalmente deber indica la hora de inicio y
trmino de cada verificacin, domicilio donde se realiz la verificacin y todo el
equipo de medicin que demuestre que las verificaciones se realizaron de
conformidad con la normativa aplicable.

13.3(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

Las actas de verificacin (inspeccin) y los dictmenes de verificacin (inspeccin) deben


firmarse o de otra manera aprobarse nicamente por el personal autorizado.
MP-HE006
Criterio para el punto 13.3 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Se debe establecer quin es el personal autorizado para firmar y aprobar los


dictmenes derivados de las actividades de la Unidad de Verificacin (Organismo
de Inspeccin).

13.4(NMX-EC-17020-IMNC-2000)

Las correcciones o las adiciones a un acta de verificacin (inspeccin) o a un dictamen de


verificacin (inspeccin) despus de emitirse, deben registrarse y justificarse de acuerdo
con los requisitos relevantes de esta seccin.
MP-HE006
Criterio para el punto 13.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:

No puede existir ambigedad entre las actas circunstanciadas y/o un dictamen


errneo y las correspondientes actas circunstanciadas y/o un dictamen
corregidos. Esto es evitado comnmente identificando el acta circunstanciada o
dictamen de remplazo con la leyenda Esta acta/dictamen remplaza al
acta/dictamen No. XXXX.

14.2 (NMX-EC-17020-IMNC-2000)
Cuando una unidad de verificacin (organismo de inspeccin) subcontrata alguna
parte de la verificacin (inspeccin), debe asegurar y ser capaz de demostrar que su
subcontratado es competente para desarrollar el servicio en cuestin y cuando sea
aplicable cumple con los criterios estipulados en la norma relevantes de la serie
NMX-CC o NMX-EC de evaluacin de la conformidad. La unidad de verificacin
(organismo de inspeccin) debe notificar al cliente de su intencin para subcontratar
cualquier parte de la verificacin (inspeccin). El subcontratista debe ser aceptado
por el cliente.

MP-HE006
Criterio para el punto 14.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Ser necesario presentar evidencia de la forma como han sido evaluados los
Subcontratistas de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin), as
como tambin, se deber notificar al cliente el nombre del (de los)
Subcontratista(s), para que sea(n) aceptado(s) por el cliente.

MP-HE006
Criterio para el punto 14.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

La competencia del subcontratado puede ser demostrada de la


siguiente forma:
-posesin de la acreditacin en la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 en
las verificaciones (inspecciones) correspondientes junto con evidencia
de las actas o dictmenes de verificacin (inspeccin).
-Para el caso de taxmetros, no aplica la subcontratacin.

MP-HE006
Criterio para el punto 14.2 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000:

Consideraciones:
Si la UV no realizar subcontratacin, esto debe documentarlo en el sistema de
calidad
Si la UV realizar subcontratacin deber documentarlo en el sistema de
calidad y tomando como referencia lo requerido en la gua de aplicacin de la
17020
Si la UV realiza subcontratacin, deber subcontratar nicamente a otra unidad
de verificacin acreditada en el mismo alcance donde est acreditado
Si la UV subcontrata el servicio de verificacin, deber contar con la aprobacin
del cliente

DUDAS O PREGUNTAS:

Por su
participacin
GRACIAS!

Вам также может понравиться