KULLANMA TALMATI

DESYREL tablet 50 mg
Azdan alnr.

Etkin madde: Her DESYREL 50 mgda, 50 mg trazodon HCl bulunur.

Yardmc maddeler: DESYREL 50 mgda laktoz monohidrat, kalsiyum fosfat dibazik,
msr niastas, gn bat sars lak (E110), polivinil pirolidon, mikrokristalin selloz,
sodyum karboksimetil niasta ve magnezyum stearat bulunur. Kaplama ieriinde ise etil
selloz, hint ya, balk nefsi ve talk bulunur.

Bu ilac kullanmaya balamadan nce bu KULLANMA TALMATINI dikkatlice

okuyunuz, nk sizin iin nemli bilgiler iermektedir.

Bu kullanma talimatn saklaynz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya duyabilirsiniz.

Eer ilave sorularnz olursa, ltfen doktorunuza veya eczacnza dannz.
Bu ila kiisel olarak sizin iin reete edilmitir, bakalarna vermeyiniz.
Bu ilacn kullanm srasnda, doktora veya hastaneye gittiinizde doktorunuza bu ilac
kullandnz syleyiniz.
Bu talimatta yazlanlara aynen uyunuz. la hakknda size nerilen dozun dnda yksek
veya dk doz kullanmaynz.

Bu Kullanma Talimatnda:
1. DESYREL nedir ve ne iin kullanlr?
2. DESYRELi kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler
3. DESYREL nasl kullanlr?
4. Olas yan etkiler nelerdir?
5. DESYRELin saklanmas
Balklar yer almaktadr.
1. DESYREL nedir ve ne iin kullanlr?
DESYREL, depresyon gibi depresif bozukluklarn tedavisinde etkili olan ve etkisinin ksa
srede balamasyla (yaklak bir hafta) karakterize bir antidepresan ajandr.
DESYREL 50 mg, kutuda, 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, turuncusar renkli, bikonveks, bir yz entikli film tabletler eklindedir.
2. DESYRELi kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler
DESYRELi aadaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Etkin madde veya yardmc maddelerden herhangi birine bilinen ar duyarllk.
Kronik alkol kullanyorsanz ya da uyku ilac alyorsanz,
Yaknlarda kalp krizi geirdiyseniz,
18 yan altndaki gen ve ocuklarda DESYRELin kullanm yoktur.
DESYRELi aadaki durumlarda DKKATL KULLANINIZ
Sara hastasysanz, zellikle dozajda ani art ve azalmalardan kannz,
Eer karacier ve bbrek rahatszlnz varsa, zellikle de iddetliyse,

Angina pektoris (kalbi besleyen damarlarn daralmas/tkanmas ile ortaya kan gs

ars), kalpte ileti veya ritim bozukluklarnz varsa,
Hipertiroidizm (vcutta tiroid hormonunun gereinden fazla retilmesi),
Prostat bymesi gibi idrar yapma bozukluklar,
Akut dar al glokom gibi ykselmi gz ii basnc,
Eer izofreni veya dier zihinsel bozukluklarnz varsa,
Eer yalysanz yan etkilere daha yatkn olabilirsiniz.

DESYREL, ocuklarda ve 18 yandan kk gen erikinlerde kullanlmamaldr. Ayrca,

25 yandan kk hastalarda kullanldnda, bu tbbi rn grubunun intihar giriimi, intihar
planlama ve dmanlk duygusu (esas itibaryla saldrganlk, inatlama ve fke) gibi
istenmeyen etkilerin riskini arttrabileceinin sylenmesi gerekmektedir. Bunun dnda,
gvenlilikle ilgili olarak, DESYRELin byme, olgunlama, bilisel ve davransal geliimi
kapsayan uzun sreli etkileri hala saptanm deildir.
la tedavisinin balangc ve doz deiikliklerinde hastalar, zellikle de yksek risk tayanlar
yakndan izlenmelidir. Hastalar (ve hastalarn bakclar), herhangi bir klinik ktleme,
intihar davran veya dnceleri ve davranta olaand deiiklikler asndan zel dikkat
gstermeli ve bu semptomlar bulunuyorsa derhal doktora bavurmaldr.
Bu uyarlar gemiteki herhangi bir dnemde dahi olsa sizin iin geerliyse ltfen doktorunuza
dannz.
DESYRELin yiyecek ve iecek ile kullanlmas
Trazodon alkoln yattrc etkilerini iddetlendirmektedir. Trazodon ile tedavi srasnda alkol
kullanmaynz.
Hamilelik
lac kullanmadan nce doktorunuza veya eczacnza dannz.
DESYRELi hamilelik srasnda ancak doktorunuz risk-yarar orann dikkatlice
deerlendirdikten sonra kullanabilirsiniz.
Tedaviniz srasnda hamile olduunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacnza
dannz.
Emzirme
lac kullanmadan nce doktorunuza veya eczacnza dannz.
la anne stne az oranda gemektedir. Emzirme srasnda ilac, ancak doktorunuz risk-yarar
orann deerlendirdikten sonra kullanabilirsiniz.
Ara ve makine kullanm
Trazodon uyku hali veya ba dnmesi yapabilir. Bu durumda ara veya makine kullanmaynz.
DESYRELin ieriinde bulunan baz yardmc maddeler hakknda nemli bilgiler
DESYREL, laktoz iermektedir. Eer daha nceden doktorunuz tarafndan baz ekerlere
kar intoleransnz olduu sylenmise, bu tbbi rn almadan nce doktorunuzla temasa
geiniz.
DESYRELde bulunan gn bat sars lak (E110) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Dier ilalar ile birlikte kullanm
Eer, zellikle aadaki ilalardan herhangi birini alyorsanz doktorunuza veya eczacnza
syleyiniz:
2

MAO (monoamin oksidaz inhibitrleri): Tranilsipromin, fenelzin ve izokarboksazid

(depresyon tedavisinde ok seyrek kullanlrlar) veya selejilin (Parkinson hastalnn
tedavisinde kullanlr) gibi ilalar
Eer, u anda bunlardan herhangi birini alyorsanz veya son iki hafta ierisinde
aldysanz doktor veya eczacnza syleyiniz.
Depresyon tedavisinde kullanlan dier ilalar (amitriptilin veya fluoksetin gibi)
Karbamazepin ve fenitoin gibi sara hastalnn tedavisinde kullanlan ilalar
Klonidin gibi yksek kan basncnn tedavisinde kullanlan ilalar
Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarnn tedavisinde kullanlan ilalar
Ritonavir ve indinavir gibi ADS tedavisinde kullanlan baz ilalar
Kalp yetmezliinde kullanlan digoksin
Enfeksiyon tedavisinde kullanlan bir antibiyotik olan eritromisin
Uyku ilalar veya sakinletiriciler
Parkinson hastalnn tedavisinde kullanlan levodopa
St. Johns otu ad verilen bitkisel rn
Kann phtlamasn engelleyen bir ila olan varfarin
Ameliyat ncesi, anestezik madde ve kas gevetici uygulanmadan nce doktorunuza
trazodon kullandnz syleyiniz.
Trazodon tedavisi srasnda alkol almaynz. nk trazodon alkoln sizi etkileme
eklini deitirebilir.

Eer reeteli ya da reetesiz herhangi bir ilac u anda kullanyorsanz veya son zamanlarda
kullandnz ise ltfen doktorunuza veya eczacnza bunlar hakknda bilgi veriniz.
3. DESYREL nasl kullanlr?
Uygun kullanm ve doz/uygulama skl iin talimatlar: Bu ilacn kullanm erikinlerle
snrlandrlmtr. Tabletler, hastalnzn iddetine bal olarak kademeli doz artna olanak
salamak zere entiklidir.
Erikinlerde kullanm: Gnlk balang dozu, blnm dozlar halinde yemeklerden sonra
veya tek doz halinde akam yatma vaktinden nce alnan 75-150 mgdr.
Doz, tek doz veya blnm dozlar halinde uygulanmak zere gnde 300 mga kadar
artrlabilir. Blnm dozun byk ksmn yatma vakti alnz.
Hastaneye yatrlan hastalarda doz, blnm dozlar halinde gnde 600 mga kadar artrlabilir.
Doktorunuz DESYREL ile tedavinizin ne kadar sreceini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu: Tedaviye akam uygulamas ile balaynz. Gnlk dozlar
zaman iinde artrlmaldr. DESYRELi yemeklerden sonra kullanrsanz ilala ilikili yan
etkilerin skln azaltm olursunuz.

Deiik ya gruplar
ocuklarda kullanm: ocuklarda ve 18 yandan kk gen erikinlerde
kullanmaynz.
Yallarda kullanm: ok yal ve zayf hastalarda nerilen gnlk balang dozu,
blnm dozlar halinde veya tek doz halinde yatma vaktinde uygulanan 100 mgdr. Bu doz,
tolerans ve etkinlie bal olarak, gzetim altnda, Erikinlerde kullanm bal altnda
akland ekilde aamal olarak artrlabilir. Yalysanz 100 mg zerindeki tek dozlardan
kanmalsnz. Dozlarn gnde 300 mgn zerine klmas olas deildir.

zel kullanm durumlar

Bbrek yetmezlii: Eer bbrek fonksiyon bozukluunuz varsa, zellikle de iddetli
bbrek fonksiyon bozukluu durumunda, DESYREL ile tedaviye balamadan nce
doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.
Karacier yetmezlii: Eer karacier fonksiyon bozukluunuz varsa, zellikle de ar
karacier fonksiyon bozukluu durumunda, DESYREL ile tedaviye balamadan nce
doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.
Eer DESYRELin etkisinin ok gl ya da zayf olduuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacnz ile konuunuz.
Kullanmanz gerekenden daha fazla DESYREL kullandysanz
Ar bir DESYREL dozunun kazara yutulmas/alnmas durumunda, derhal doktorunuzla
temasa geiniz ya da en yakndaki hastaneye gidiniz. Bu Kullanma Talimatn yannza
alnz.
DESYRELden kullanmanz gerekenden fazlasn kullanmsanz bir doktor veya eczac ile
konuunuz.
DESYRELi kullanmay unutursanz
Unutulan dozlar dengelemek iin ift doz almaynz. Unuttuunuz dozu hatrlar hatrlamaz
alnz. Ancak, eer bir sonraki dozunuzu alma vakti gelmise, unutulan dozu atlayp bir sonraki
dozunuzu her zamanki gibi alnz.
DESYREL ile tedavi sonlandrldnda oluabilecek etkiler
Doktorunuzun nerisi olmadan bu ilala tedaviyi kendi kendinize sonlandrmaynz.
Doktorunuz ilac brakmanz sylediinde dozu kademeli olarak azaltmanz gerekir.
4. Olas yan etkiler nelerdir?
Tm ilalar gibi, DESYRELin ieriinde bulunan maddelere duyarl olan kiilerde yan
etkiler olabilir.
Trazodon tedavisi srasnda veya tedavi kesildikten sonraki erken dnemde intihar dncesi ve
intihar davranlar olgular bildirilmitir.
Aadakilerden biri olursa, DESYRELi kullanmay durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakn hastanenin acil blmne bavurunuz
Eller, ayaklar, ayak bilekleri, yz, dudaklar veya boazn (yutma ya da solunum glne
sebep olabilecek ekilde) imesi. Ayrca, kantl ve ptrl veya kurdeen eklinde
dkntler gzlemleyebilirsiniz. Bu durum, trazodona kar ciddi alerjiniz olduunu
gsteriyor olabilir.
Erkeklerde uzun sreli arl sertleme (cinsel aktivite ile ilikili olmayan).
Gz veya deride sararma. Bu, sarlk gibi bir karacier probleminin belirtisi olabilir.
Normalden daha fazla sklkta enfeksiyon geirme. Bu, agranlositoz ad verilen bir kan
probleminden kaynaklanyor olabilir.
Deride normalden daha kolay morarma. Bu, trombositopeni ad verilen bir kan
probleminden kaynaklanyor olabilir.
Ciddi karn ars ve ikinlik, kusma ve kabzlk. Bunlar, barsaklarnzn dzgn
almadnn belirtileri olabilir (paralitik ileus).
Bilin bulankl, rahatszlk, terleme ve titreme. Ayrca, hayal grme ve gerekte olmayan
sesler duyma (halsinasyon), kaslarda ani kaslmalar veya kalp atm hznn artmas.
Bunlar, Serotonin Sendromu ad verilen bir durumunuz olduu anlamna geliyor olabilir.
4

Kendini ok kt hissetme (muhtemelen nefes darl, yrme gl veya ayak srme

eklinde yrme ile birlikte). Ayrca, titreme, kontrolsz kas seirmeleri ve yksek ate. Bu
durum Nroleptik Malign Sendrom ad verilen ve seyrek grlen bir hastalk olabilir.

Bunlarn hepsi ok ciddi yan etkilerdir.

Acil tbbi mdahaleye veya hastaneye yatrlmanza gerek olabilir.
Bu ok ciddi yan etkilerin hepsi olduka seyrek grlr.
Aadakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakn hastanenin acil blmne bavurunuz
Kendinize zarar verme veya intihar dnceleri
Nbetler
Yorgun, halsiz ve sersemlemi hissetme ve derinin solgun olmas. Bunlar, kanszlk
belirtileri olabilir.
Deride uyuma, karncalanma, inelenme, yanma veya tylerin diken diken olmas gibi
olaand hisler (paerestezi)
Hzl, yava veya dzensiz kalp atlar
Bunlarn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tbbi mdahale gerekebilir.
Aadakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza syleyiniz
Uykulu hissetme veya azalm uyanklk, yorgunluk
Bulant veya kusma, hazmszlk
Kabzlk veya ishal
Az kuruluu, tat alma duyusunda deiiklik, tkrk salgsnn artmas, burun tkankl
Normalden daha fazla terleme
Bulank grme
tah azalmas ve kilo kayb
Ba dnmesi, ba ars, bilin bulankl, halsizlik veya titreme
Ayakta dururken veya oturduunuz yerden aniden kalktnzda banzn dnmesi veya
sersemlik hissi (postural hlpotansiyon), baygnlk
Huzursuz hissetme ve uyuma gl
Kol ve bacaklarnzda imeye yol aabilen su tutulumu
Deride dknt, kant
Gs ars
Kol ve bacaklarnzda ar, srt ars, kas ve eklem ars
zellikle kol ve bacaklarnzda kontrol edemediiniz ani hareketler, kontrolsz kas
hareketleri veya kas seirmeleri
Yksek ate, ciddi me, boaz ars veya az yaralar ile birlikte grlen, sk geirilen
enfeksiyonlar. Bunlar, lkopeni ad verilen bir kan probleminin belirtileri olabilir.
Endieli veya normalden daha sinirli hissetme, gergin olma
Ar davran veya dnceler (mani), hibir eyin gerek olmadna inanma (delzyon),
hafza bozukluu
Kabuslar
Cinsel drtnn azalmas
Savrulma hissi ile birlikte ba dnmesi (vertigo)
Yksek kan basnc
Yksek ate,
5

Grip benzeri belirtiler

Konuma gl
Beyaz kan hcrelerinin saysnda art (bir kan testi ile saptanr)
Kannzdaki karacier enzim seviyelerinde ykselme (bir kan testi ile saptanr)
Yorgun, gsz hissetme ve bilin bulankl, kaslarnzn arl ve sert olmas veya iyi
almamas. Ayrca, ba ars, itah azalmas, bulant veya kusma, nbetler grlebilir.
Bunlar, kannzdaki dk sodyum seviyesine bal olabilir.

Bunlar DESYRELin hafif yan etkileridir.

Eer bu kullanma talimatnda bahsi gemeyen herhangi bir yan etki ile karlarsanz
doktorunuzu veya eczacnz bilgilendiriniz.
5. DESYRELin saklanmas
DESYRELi ocuklarn gremeyecei, eriemeyecei yerlerde ve ambalajnda saklaynz.
30 Cnin altndaki oda scaklnda saklaynz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullannz.
Kutu zerinde yazl olan son kullanma tarihinden sonra DESYRELi kullanmaynz.
Ruhsat Sahibi: A.C.R. Angelini F. Roma - TALYA lisans ile Angelini la San. ve Tic. A..
Bykdere Cad. No:103/B arl Merkezi B Blok Daire:3
34394 Mecidiyeky stanbul
Tel: 0212 266 24 23
Faks: 0212 266 24 22
retim Yeri: Santa Farma la Sanayii A..
Sofaleme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekap-STANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimat 03/10/2013 tarihinde onaylanmtr.