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No. 25
Estimulador Neuromuscular para
Electroterapia (Equipo de Corrientes
Interferenciales)
(36737 GMDN)
Secretario de Salud
Salomn Chertorivski
Woldenberg
Presentacin
La
informacin
contenida
en
las
Guas
Tecnolgicas
desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica
en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser
consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o
preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma
decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu sirve?,
Cmo seleccionar la alternativa ms apropiada?.
Estas guas
incluyen informacin sobre los principios de operacin, riesgos
para
pacientes
y
operadores
adems
de
alternativas
de
seleccin. Tambin cuenta con cdulas de especificaciones
tcnicas que pueden ser usadas para la adquisicin de los
equipos.
En la ltima pgina encontrar un cuadro con las claves y
denominaciones de varias instituciones, correspondientes a los
equipos descritos en esta gua. Se han incluido la Nomenclatura
Global de Dispositivos Mdicos (GMDN) que es til para
consultar informacin de diversos pases del mundo; el Cuadro
Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud de
Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones; el
Catlogo de Adquisiciones, Bienes Muebles y Servicios (CABMS)
del Gobierno Federal, con fines presupuestales y de inventario;
y
finalmente
el
Sistema
Universal
de
Nomenclatura
de
Dispositivos Mdicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y
Cuidados de Emergencia (ECRI) por ser un importante centro
colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud, que cuenta
con importante informacin tcnica de referencia.
Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, no tienen un carcter
normativo,
sino
informativo.
Las
decisiones
sobre
la
adquisicin, actualizacin o retiro de determinado recurso
tecnolgico son responsabilidad de las autoridades mdicas y
administrativas competentes en cada caso particular.
Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a
especialistas mexicanos de Instituciones Educativas, Empresas,
Hospitales
Pblicos
y
Privados
que
participaron
en
la
elaboracin de esta gua.
3
ndice de Contenido
Seccin I. Generalidades ............................................ 5
1.1 Descripcin General ........................................... 5
1.2 Principios de Operacin ....................................... 6
1.3 Clasificacin de las Incubadoras Neonatales. ................. 12
Seccin II. Normatividad y riesgos ................................. 13
2.1 Normas ...................................................... 13
2.2. Clasificacin de acuerdo con el riesgo ...................... 14
2.3 Problemas reportados, efectos secundarios y/o riesgos ........ 15
Seccin III. Especificaciones Tcnicas ............................. 17
Seccin IV.
Gua
Seccin I. Generalidades
1.1. Descripcin General
La electroterapia es la parte de la fisioterapia que, mediante una
serie de estmulos fsicos producidos por una corriente elctrica,
consigue desencadenar una respuesta fisiolgica, la cual se va a
traducir en un efecto teraputico.
Se engloba dentro de este trmino todas aquellas actuaciones en las
cuales, de una forma u otra, se utiliza una corriente elctrica en el
cuerpo humano con fines teraputicos.
El estimulador neuromuscular para electroterapia anteriormente y
todava se le conoce como equipo de corrientes interferenciales pero
los equipos que actualmente se comercializan incluyen ms tipos de
corrientes,
en
los
sucesivo
le
denominaremos
estimulador
neuromuscular
para
electroterapia,
este
equipo
utiliza
ondas
sinusoidales portadoras de media frecuencia con envolventes de baja
frecuencia, esta tcnica de corrientes se utiliza principalmente
para:
Potenciacin muscular
Relajacin muscular
Elongacin muscular
Bombeo circulatorio
Analgesia en dolores de origen qumico
Analgesia en dolores de origen mecnico
Analgesia en dolores de origen neurlgico
Desbridamientos tisulares (fundamentalmente en los inicios de la
proliferacin del colgeno)
Liberaciones articulares (en los estadios del inicio de
proliferacin de adherencias)
Eliminacin de derrames articulares (ni agudos ni spticos)
En Distrofia simptico refleja
Movilizacin
intrnseca
e
ntima
de
las
articulaciones
vertebrales
Aumento y mejora del trofismo local (por aporte energtico)
Seccin I. Generalidades
Gua
Mtodo cuadripolar.
Este mtodo se llama cuadripolar por que se utilizan 4 electrodos y
estos se colocan en la zona del cuerpo a tratar formando un cuadrado.
Un par de electrodos transmite una onda sinusoidal a una determinada
frecuencia y el otro par genera una onda sinusoidal con una frecuencia
aproximadamente igual como se muestra en la figura 1.
Figura 1.
Gua
Figura 2.
Gua
Figura 5.
Gua
Mtodo bipolar
Este mtodo se llama bipolar porque slo utiliza dos electrodos o
tambin es llamado premodulado debido a que la forma de onda que se
muestra en la figura 6 se procesa desde el equipo y no en el tejido
del paciente como se hace el mtodo cuadripolar. Para generar este
tipo de onda se utiliza un multiplicador de seales que multiplica dos
seales sinusoidales una de frecuencia baja entre 1 y 200 Hz y la otra
de frecuencia media que puede ser de 3,000 Hz a 1,0000 Hz resultando
una modulacin en amplitud (ver figura 6). Este tipo de modulacin es
empleado en sistemas de comunicacin para transmitir informacin.
Gua
10
Gua
Piel
Fibra muscular estriada
Fibra muscular lisa
Vasos sanguneos y linfticos
Intestinos
Otros conductos y esfnteres con capacidad contrctil
Tejido conjuntivo
Articulaciones
Tejido nervioso
Podemos explicar el nivel de penetracin de la siguiente manera: a
nivel celular en un fluido intersticial con un elevado nmero de
clulas, las membranas de stas tienen una capacitancia alta. A
frecuencias muy altas la capacitancia de la membrana permite el paso
de la corriente alterna y la corriente fluye por todas partes de
acuerdo a la conductividad local inica (ver figura 9).
Seccin I. Generalidades
dada
su
constitucin,
se
puede
11
Gua
Seccin I. Generalidades
12
Gua
Normas.
Expedida
por
Ao
IEC1
2000
IEC1
2005
IEC1
2007
IEC1
2007
ANSI/AAMI
ES60601-1:2005
(IEC
60601-1:2005,
MOD)
Medical
electrical
equipment, Part 1: General
requirements
for
basic
ANSI/AAMI2
2005
Nombre de la norma
Nacional
Internacional
13
Gua
safety
and
performance,
amendment (2010).
essential
includes
ISO
14971:2007.
Medical
devices.Application
of
risk management to medical
devices.
ISO
2010
NOM-017-SSA3-2012.
Regulacin de servicios de
salud. Para la prctica de
la
acupuntura
humana
y
mtodos relacionados.
SSA3
2012
NOM-137-SSA1-2008.
Etiquetado de dispositivos
mdicos.
SSA
2008
NOM-016-SSA3-2012,
Que
establece
las
caractersticas mnimas de
infraestructura
y
equipamiento de hospitales y
consultorios
de
atencin
mdica especializada.
SSA
2000
American National Standards Institute / Association for the Advancement of Medical Instrumentation.
Riesgo
Razn
COFEPRIS1
Clase II
GHTF2
B: Bajo moderado
14
Gua
15
Gua
Contacto no homogneo.
Tensin en los cables de los electrodos.
Retiro brusco de electrodos autoadhesivos.
Consideraciones generales
16
Gua
Caractersticas Tcnicas
1. Controles de: tipo de corriente, tiempo de
tratamiento, intensidad de la corriente en mA.
2. Pantalla de despliegue de parmetros: tipo de
corriente, tiempo de tratamiento, intensidad de
corriente.
Estimulador
Neuromuscular para
Electroterapia,
con Sistema de
Vaco
17
Gua
Caractersticas Tcnicas
1. Controles de: tipo de corriente, tiempo
tratamiento, intensidad de la corriente en mA.
de
18
Gua
Seccin IV.
evaluacin
Alternativas
de
seleccin
para
electroterapia
3. Por
19
Gua
20
Gua
Seccin
Tcnicas
NOMBRE
CSG:
V.
GENRICO
CLAVE
BSICO:
CUADRO
CLAVE GMDN:
FIRMADA
CONCLUIDA:
Cdulas
de
Especificaciones
Sin nombre
Sin clave
36737
de
2012;
en
las
ELECTROTERAPIA,
CON
ESPECIALIDAD(ES): Rehabilitacin
SERVICIO(S):
Rehabilitacin
DEFINICIN CSG:
Sin definicin
NOMBRE
GENRICO ESTIMULADOR NEUROMUSCULAR
CENETEC:
SISTEMA DE VACO
PARA
DEFINICIN
CENETEC:
Equipo
electroestimulador
de
baja
y
media
frecuencia, de funcin neuromuscular que cuenta con
diferentes tipos de corrientes teraputicas tales
como:
corriente
tetrapolar,
corriente
rusa,
corriente bifsica, corriente galvnica, corriente
fardica,
microcorriente,
etc.
para
fines
de
analgesia
y
efectos
xitomotores
en
tejidos
subcutneos en dos o cuatro canales con combinacin
de vaco.
NOMBRE GMDN.
21
Gua
DEFINICIN GMDN:
CLAVE CABMS:
1.- Estimulador neuromuscular
con sistema de vaco.
para
electroterapia
DESCRIPCIN:
6.de:
seleccin
de
tipo
y
configuracin
de
de
22
Gua
Indicadores
visuales de:
del
15.- Corriente
interferencia 15.3.- Frecuencia portadora de 4000 Hz
cuadripolar
como mnimo.
(tetrapolar):
15.4.- Frecuencia de interferencia
ajustable de 0 Hz a 200 250 Hz.
15.5.- Frecuencia ajustable de barrido
completo o por vector.
16.1.- Frecuencia modulada de 1 Hz a
200 250 Hz.
16.2.Control
de
intensidad
del
16.- Corriente estmulo entre 0 y 250 mA.
premodulada
16.3.- Frecuencia portadora de 4000 Hz
(bipolar):
como mnimo.
16.4.- Frecuencia ajustable de barrido
completo o por vector
17.- Corriente 17.1.Rusa:
canal.
Senoidal
disponible
en
cada
23
Gua
2500 Hz
17.3.Frecuencia
de
tratamiento
seleccionable entre 20 y 100 Hz, como
mnimo.
17.4.- Tiempo
seleccionable.
de
estmulo/descanso
de
onda
fase
ajustable
monofsica
20.- Trabert:
20.1.Pulso
rectangular
preconfigurado de 2 ms y pausas 5ms o
ajustable.
20.2.- Corriente de salida de hasta 80
mA.
24
Gua
22.Diadinmica:
23.Galvnica:
22.1.Tipo
de
ondas:
MF
(monofsicas),
DF
(Bifsicas),
CP
(Corto periodo) y LP (Largo periodo)
22.2.- Corriente de salida entre 0 y
50 mA.
23.1.Modalidad:
interrumpida.
continua
ACCESORIOS:
Las
unidades
mdicas Con depsito de purga de condensados.
los seleccionarn
de acuerdo a sus
necesidades,
verificando
compatibilidad
Carro mvil de acuerdo a marca y modelo.
para la marca y
modelo.
CONSUMIBLES: Las
cantidades sern
determinadas de
acuerdo a las
necesidades
operativas de las
unidades mdicas,
asegurando
compatibilidad
para la marca y
modelo del
equipo.
codificados
de
acuerdo
al
de
copa
de
acuerdo
al
25
Gua
con la
modelo
equipo.
marca
REFACCIONES:
Las
unidades
mdicas
las seleccionarn
Segn marca y modelo.
de acuerdo a sus
necesidades,
marca y modelo.
INSTALACIN:
OPERACIN:
MANTENIMIENTO:
NORMAS
CERTIFICADOS:
de
la
26
Gua
NOMBRE
CSG:
CLAVE
BSICO:
CUADRO
CLAVE GMDN:
FIRMADA
CONCLUIDA:
531.380.0137
36737
de
2012;
en
las
ESPECIALIDAD(ES): Rehabilitacin
SERVICIO(S):
Rehabilitacin
DEFINICIN CSG:
NOMBRE
GENRICO ESTIMULADOR NEUROMUSCULAR
CENETEC:
SISTEMA DE VACO
PARA
ELECTROTERAPIA,
SIN
DEFINICIN
CENETEC:
Equipo
electroestimulador
de
baja
y
media
frecuencia, de funcin neuromuscular que cuenta con
diferentes tipos de corrientes teraputicas tales
como:
corriente
tetrapolar,
corriente
rusa,
corriente bifsica, corriente galvnica, corriente
fardica,
microcorriente,
etc.
para
fines
de
analgesia
y
efectos
xitomotores
en
tejidos
subcutneos en dos o cuatro canales
NOMBRE GMDN.
DEFINICIN GMDN:
CLAVE CABMS:
DESCRIPCIN:
para
electroterapia
27
Gua
seleccin
de
tipo
y
configuracin
de
de
28
Gua
del
16.- Corriente
interferencia 16.3.- Frecuencia portadora de 4000 Hz
cuadripolar
como mnimo.
(tetrapolar):
16.4.- Frecuencia de interferencia
ajustable de 0 Hz a 200 250 Hz.
16.5.- Frecuencia ajustable de barrido
completo o por vector.
17.1.- Frecuencia modulada de 1 Hz a
200 250 Hz.
17.2.Control
de
intensidad
del
17.- Corriente estmulo entre 0 y 250 mA.
premodulada
17.3.- Frecuencia portadora de 4000 Hz
(bipolar):
como mnimo.
17.4.- Frecuencia ajustable de barrido
completo o por vector
18.1.canal.
Senoidal
disponible
en
cada
2500 Hz
18.3.Frecuencia
de
tratamiento
18.- Corriente seleccionable entre 20 y 100 Hz, como
Rusa:
mnimo.
18.4.- Tiempo
seleccionable.
de
estmulo/descanso
29
Gua
de
onda
fase
ajustable
monofsica
21.- Trabert:
21.1.Pulso
rectangular
preconfigurado de 2 ms y pausas 5ms o
ajustable.
21.2.- Corriente de salida de hasta 80
mA.
22.1.- Pulsos unidireccionales.
23.Diadinmica:
24.Galvnica:
23.1.Tipo
de
ondas:
MF
(monofsicas),
DF
(Bifsicas),
CP
(Corto periodo) y LP (Largo periodo)
23.2.- Corriente de salida entre 0 y
50 mA.
24.1.Modalidad:
interrumpida.
continua
30
Gua
ACCESORIOS:
Las
unidades
mdicas
los seleccionarn
de acuerdo a sus
necesidades,
Carro mvil de acuerdo a marca y modelo.
verificando
compatibilidad
para la marca y
modelo.
CONSUMIBLES: Las
cantidades sern
determinadas de
acuerdo a las
necesidades
operativas de las
unidades mdicas,
asegurando
compatibilidad
para la marca y
modelo del
equipo.
al
de
caucho
de
acuerdo
al
CORRIENTE
OPCIONAL:
Las
unidades
mdicas
Alto voltaje:
los seleccionarn
de acuerdo a sus
necesidades.
ACCESORIOS
Electrodo puntual.
OPCIONALES:
Las
unidades
mdicas Electrodo vaginal.
los seleccionarn
de acuerdo a sus Electrodo rectal.
necesidades,
asegurando
su Electrodos autoadheribles y/o pregelados diferentes
tamaos con entrada hembra de 2mm.
compatibilidad
con la marca y
modelo
del Con batera interna de respaldo de una hora como
mnimo.
equipo.
Seccin V. Cdulas de Especificaciones Tcnicas
31
Gua
REFACCIONES:
Las
unidades
mdicas
las seleccionarn
Segn marca y modelo.
de acuerdo a sus
necesidades,
marca y modelo.
INSTALACIN:
OPERACIN:
MANTENIMIENTO:
NORMAS
CERTIFICADOS:
de
la
32
Gua
Bibliografa
GHTF (Global Harmonization Task Force),
julio 2012)
www.ghtf.org (Consulta
www.gmdnagency.com
Bibliografa
33
Gua
Glosario
Alto voltaje. Trmino utilizado en electroterapia para referirse a
picos de voltaje monopolares (monofsicos) de 150 V a 500V con una
duracin de 100 a 200
Capacitancia. Medida de la capacidad de un capacitor para almacenar
carga elctrica; se mide en farads (F).
Corriente alterna. Se denomina corriente alterna (CA AC por sus
siglas en ingls) a la corriente elctrica que cambia repetidamente
de polaridad, esto es, su voltaje instantneo va cambiando en el
tiempo desde cero a un mximo positivo, vuelve a cero y contina
hasta otro mximo negativo y as sucesivamente.
Corriente bifsica. Corriente compuesta por dos fuentes que tienen
diferente ngulo de fase, es decir, las dos fuentes se encuentran
desfasadas.
Corrientes diadinmicas. Corriente alterna rectificada en media onda
y onda completa con frecuencia de tratamiento entre entre 50 y 100
Hz, tambin conocidas como moduladas de Bernard
Corrientes fardicas. Son corrientes de baja frecuencia de trenes de
pulsos triangulares y cuadrangulares, con reposos entre cada pulso de
5 a
50 ms, producen contraccin muscular mantenida durante unos
segundos
Corriente rusa. Trmino utilizado en electroterapia para referirse a
una corriente alterna sinusoidal con frecuencia de 2500 pulsos por
segundo con pausas de 10 ms.
Fluido intersticial. Lquido que rodea a las clulas e incluye la
linfa, transporta los productos de desecho de las clulas por medio
del sistema linftico, as como directamente hacia el plasma
sanguneo a travs de los capilares.
Impedancia: Es una medida de la oposicin al flujo de la corriente a
travs de un circuito de corriente alterna que se compone de
inductores, capacitores o cualquier combinacin de estos. El smbolo
para la impedancia es Z.
Insuficiencia Cardaca. Esta lenta manifestacin y progresin de la
insuficiencia cardaca se debe a los esfuerzos del corazn por
compensar por su debilitamiento gradual. Lo hace aumentando de tamao
y esforzndose por bombear ms rpidamente para que circule ms
Glosario
34
Gua
Glosario
35
Gua
Datos de Referencia
Estimulador Neuromuscular para Electroterapia (Interferential
electrical stimulation system) (GMDN 36737, 2012)
Definicin segn la GMDN
Equipo que aplica energa a zonas especficas del cuerpo con el fin
de tratar los trastornos reumticos, ortopdicos y neurolgicos entre
otros. Utiliza dos corrientes de mediana frecuencia de amplitud
modulada que se cruzan entre s, aplicadas a travs de electrodos
colocados en la piel. Esto da lugar a diferentes frecuencias de pulso
y se utiliza para mejorar la funcin neuromuscular a frecuencias
bajas y en frecuencias ms altas para aliviar el dolor.
Claves y Denominaciones
Nombre
GMDN1
Estimulador
36737
neuromuscular Unidad de terapia
para
de corriente
electroterapia
interferencial
1
2
UMDNS2
S/C
Cuadro
Bsico3
531.380.0137
Estimulador
neuromuscula
r de
corriente
interferenci
al, sin
sistema de
vaco
Cdulas
CENETEC
CABMS4
Estimulador
neuromuscular
para
electroterapia,
sin sistema de
vaco
S/C
Estimulador
neuromuscular
para
electroterapia,
con sistema de
vaco
Nomenclature
Cuadro Bsico y Catlogo de Instrumental y Equipo Mdico Tomo 11, CSG, Mxico, 2008
Catlogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), Mxico, 2003
36
Gua
Datos de Referencia
37