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La Organizacin Mundial de la Salud es un organismo especializado de las Naciones Unidas que se ocupa fundamentalmente de asuntos sanitarios internacionales y salud

pblica . Por conducto de esta organizacin, creada


en 1948, los profesionales de la salud de unos 165 pases intercambian sus conocimientos y experiencias con
objeto de que todos los ciudadanos del mundo puedan alcanzar en el ao 2000 un grado de salud que les
permita llevar una vida social y econmicamente
productiva.
Mediante la cooperacin tcnica directa de sus Estados
Miembros y el fomento de dicha cooperacin entre stos, la OMS promueve el establecimiento de servicios
completos de salud, la prevencin y la lucha contra las
enfermedades, el mejoramiento de las condiciones ambientales, la formacin y el perfeccionamiento del personal de salud, la coordinacin y el desarrollo de las investigaciones biomdicas y sobre servicios de salud, y
la planificacin y ejecucin de programas de salud.
Un programa tan vasto comprende actividades muy variadas, entre las que cabe destacar el establecimiento
de sistemas de atencin primaria de salud que alcancen
a todas las poblaciones de los Estados Miembros; el
mejoramiento de la higiene maternoinfantil; la lucha contra la malnutricin; la lucha contra el paludismo y otras
enfermedades transmisibles , como la tuberculosis y la
lepra; conseguida ya la erradicacin de la viruela , el fomento de la inmunizacin en masa contra cierto nmero de otras enfermedades evitables; el abastecimiento
de agua potable, y la formacin de personal de salud de
todas las categoras .
El mejoramiento de la salud en todo el mundo requiere
tambin la colaboracin internacional en ciertas actividades como el establecimiento de patrones internacionales para sustancias biolgicas y de normas sobre plaguicidas y preparaciones farmacuticas; la formulacin
de criterios de higiene del medio; la recomendacin de
denominaciones comunes internacionales para medicamentos; la administracin del Reglamento Sanitario Internacional; la revisin de la Clasificacin Internacional
de Enfermedades, Traumatismos y Causas de Defuncin ; y la compilacin y difusin de estadsticas de
salud .
En las publicaciones de la OMS pueden encontrarse ms
datos sobre numerosos aspectos de la labor de la Organizacin .

DETERMINACION DEL
TAMAO DE LAS
MUESTRAS EN LOS
ESTUDIOS
SANITARIOS
Manual prctico
S. K. Lwanga
Metodologa Epidemiolgica y Estadstica
Organizacin Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza

y
S. Lemeshow
Divisin de Salud Pblica
Universidad de Massachusetts en Amherst
MA, EE.UU.

Organizacin Mundial de la Salud


Ginebra
1991

Catalogacin por la Biblioteca de la OMS


Lwanga, S. K.
Determinacin del tamao de las muestras en los estudios sanitarios manual prctico/S. K. Lwanga y S. Lemeshow.
1.Sampling studies 2.Health surveys 1. Lemeshow, S.
II.Title
ISBN 92 4 354405 5

(NLM Classification: WA 950)

Organizacin Mundial de la Salud 1991


Las publicaciones de la Organizacin Mundial de la Salud estn
acogidas a la proteccin prevista por las disposiciones sobre reproduccin de originales del Protocolo 2 de la Convencin Universal sobre Derecho de Autor. Los interesados en reproducir o
traducir ntegramente o en parte alguna publicacin de la OMS
debern solicitar la oportuna autorizacin a la Oficina de Publicaciones, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra, Suiza. La Organizacin Mundial de la Salud dar a esas solicitudes consideracin muy favorable.
Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma
en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Secretara de la Organizacin Mundial de la
Salud, Juicio alguno sobre la condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o lmites. La denominacin pas o zona
que figura en los ttulos de los cuadros abarca pases, territorios,
ciudades o zonas.
La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la Organizacin Mundial de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros anlogos. Salvo error u omisin, las marcas registradas de artculos o productos de esta naturaleza se distinguen
en las publicaciones de la OMS por una letra inicial mayscula.
Las opiniones expresadas en la presente publicacin son de la exclusiva responsabilidad de sus autores.
PRINTED IN SPAIN

89/8284-Grficas Reunldas-1500

Indice

Prlogo

Introduccin

vii

Situaciones con una sola muestra


Clculo de la proporcin de una poblacin con precisin absoluta
especfica
Clculo de la proporcin de una poblacin con precisin relativa
especfica
Pruebas de hiptesis para una proporcin de poblacin

2
3

Situaciones con dos muestras


Clculo de la diferencia entre dos proporciones de poblacin con
precisin absoluta especfica
Pruebas de hiptesis para dos proporciones de poblacin

Estudios de casos con testigos


Clculo de la razn de probabilidad con precisin relativa
especfica
Pruebas de hiptesis para una razn de probabilidad

9
9
10

Estudios de cohortes
Clculo de un riesgo relativo con precisin relativa especfica
Pruebas de hiptesis para un riesgo relativo

12
12
13

la

15

Muestreo para verificacin de calidad de lotes


Aceptacin de que la prevalencia en una poblacin no supera un
valor especfico
Regla para decidir sobre el rechazo de un lote

6
7

15
15

Estudios de tasas de incidencia


Clculo de una tasa de incidencia con precisin relativa especfica
Pruebas de hiptesis para una tasa de incidencia
Pruebas de hiptesis para dos tasas de incidencia en estudios de
seguimiento (por cohortes)

17
17
17

Definicin de trminos empleados

21

Cuadros de tamaos mnimos de las muestras


1. Clculo de la proporcin de una poblacin con precisin
absoluta especfica
2. Clculo de la proporcin de una poblacin con precisin
relativa especfica
3. Pruebas de hiptesis para una proporcin de poblacin
4. Clculo de la diferencia entre dos proporciones de poblacin
con precisin absoluta especfica

23

iii

18

25
27
29
33

Determinacin del tamao de las muestras

5. Pruebas de hiptesis para dos proporciones de poblacin


6. Clculo de la razn de probabilidad con precisin relativa
especfica

7. Pruebas de hiptesis para una razn de probabilidad


8. Clculo de un riesgo relativo con precisin relativa
especfica
9. Pruebas de hiptesis para un riesgo relativo
10. Aceptacin de que la prevalencia en una poblacin no supera
un valor especfico
11. Regla para decidir sobre el rechazo de un lote
12. Clculo de una tasa de incidencia con precisin relativa
especfica
13. Pruebas de hiptesis para una tasa de incidencia
14. Pruebas de hiptesis para dos tasas de incidencia en estudios
de seguimiento (por cohortes) (duracin del estudio, no
determinada)

iv

36
42
50
52
60
63
69
72

73

77

Prlogo

En muchos de los Estados Miembros de la OMS se estn realizando encuestas informativas que faciliten la planificacin, la operacin, el control y la evaluacin de los servicios de salud. Para planificar esas encuestas es fundamental decidir sobre el tamao de la muestra de la poblacin objeto de estudio;
este manual responde a las necesidades de los agentes de salud y los administradores responsables de esa decisin. Es bsicamente la versin revisada
y ampliada de un documento indito muy conocido sobre el tamao de las
muestras que se ha utilizado mucho en los proyectos y los cursillos de la OMS.
Los ejemplos y los cuadros, escogidos por su pertinencia para muchos de los
mtodos ms utilizados en los estudios sanitarios, no slo son de utilidad
prctica inmediata para los agentes de salud sino que adems dan un atisbo
de los mtodos estadsticos de determinacin del tamao de las muestras.
Los autores desean dar las gracias por su asesoramiento al Dr. B. Grab, que
fue estadstico de la sede de la OMS, Ginebra; al Dr. R. J. Hayes, de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, y a sus colegas del Servicio de Metodologa Epidemiolgica y Estadstica de la OMS y por sus observaciones. Agradecen tambin la ayuda financiera del Programa de Lucha contra las Enfermedades Diarreicas y el Programa Ampliado de Inmunizacin
de la OMS, as como del Programa Especial PNUD/Banco Mundial/OMS de
Investigaciones y Enseanzas sobre Enfermedades Tropicales.

Introduccin

Una de las preguntas que debe hacerse el agente de salud antes de emprender
cualquier encuesta o estudio es: Qu tamao de muestra necesito? La respuesta depender de los objetivos, la naturaleza, el alcance y el resultado previsto del estudio, todo lo cual debe tenerse muy en cuenta en la fase de
planificacin.
Por ejemplo, en un estudio sobre la eficacia de un frmaco contra una enfermedad mortal como el sndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), en
el que sera importante un solo resultado positivo, puede considerarse intrascendente el tamao de la muestra. En cambio, para el ensayo de una nueva
vacuna antipaldica, el nmero de sujetos de la muestra tendr que ser suficiente para que se puedan comparar los efectos de la vacuna con los de las
medidas preventivas existentes.
Debe tomarse tambin en consideracin el resultado a que se aspira. Hay
tres posibles tipos de resultados. En el primer tipo existen dos alternativas:
s/no, muerto/vivo, vacunado/no vacunado, existencia de un comit de salud/inexistencia de un comit de salud. En el segundo hay mltiples alternativas que se excluyen entre s, por ejemplo, las creencias religiosas o los grupos sanguneos. En esos dos tipos de resultados, los datos se expresan generalmente como porcentajes o tasas. El tercer tipo abarca las variables de respuesta continua como peso, estatura, edad o presin sangunea, que son susceptibles de expresin numrica. En ese caso, los datos se resumen en forma
de medias y varianzas o sus derivados. El mtodo estadstico adecuado para
determinar el tamao de la muestra depender de cul de esos tipos de resultados interese al investigador.
El agente de salud no podr decidir sobre el tamao de la muestra hasta que
se hayan especificado claramente el estudio y sus objetivos. El presente manual se ha concebido como un prontuario para tomar ese tipo de decisin.
En l se exponen diversas situaciones en las que debe determinarse el tamao de la muestra, inclusive estudios determinativos de la proporcin poblacional, razn de probabilidad, riesgo relativo y tasa de incidencia.! En cada
caso se especifica la informacin necesaria y se da por lo menos un ejemplo.
Todos los ejemplos, salvo uno, van acompaados de cuadros indicativos del
tamao mnimo de la muestra en las diversas situaciones estudiadas, a fin de
que el lector pueda resolver el problema sin recurrir a clculos (la publicacin de Lemeshow et al. que luego se menciona contiene cuadros ms extensos). En todos los ejemplos se supone que el mtodo utilizado es el muestreo
aleatorio, es decir que los cuadros no son vlidos si se emplea otro mtodo.

1 No se examinan las variables de respuesta continua debido a la gran variedad de parmetros


posibles.

vii

Determinacin del tamao de las muestras

El manual debe utilizarse como un libro de recetas; no ayuda al lector a


decidir qu tipo de estudio, nivel de confianza o grado de precisin es ms
apropiado ni tampoco analiza la base terica de la determinacin del tamao
de la muestra. As, antes de emplear el manual, el investigador deber escoger el tipo de estudio, hacer un pronstico razonable sobre el probable resultado, determinar qu niveles de significacin, potencia y precisin (en su
caso) necesita y analizar las dificultades operativas, como la disponibilidad
de tiempo o de recursos. Para mayor informacin sobre la metodologa estadstica de determinacin del tamao de las muestras se remite al lector a Lemeshow, S. et al., Adequacy 01 sample size in health studies (Chichester, John
Wiley, 1990; publicado en nombre de la Organizacin Mundial de la Salud)
o a cualquier libro de texto sobre estadstica.

viii

Situaciones con una sola


muestra

Clculo de la proporcin de una poblacin con


precisin absoluta especfica
Informacin necesaria
y notacin

a) Proporcin de la poblacin prevista


b) Nivel de confianza

100 (1-a)%

e) Precisin absoluta necesaria a ambos lados

de la proporcin (en puntos porcentuales)

Por lo general bastar un clculo aproximado de P. Si no se puede calcular


P deber asignrsele el valor 0,5 (como en el ejemplo 2) porque es la opcin
ms segura para calcular una proporcin de poblacin, dado que el tamao de la muestra necesaria es mayor cuando P = 0,5. Si la proporcin prevista se expresa como intervalo deber utilizarse el valor ms prximo a 0,5.
En los cuadros 1a y 1b (pginas 25 y 26) se indican los tamaos mnimos de
muestra para niveles de confianza del 95% y el 90%.
En una autntica encuesta sobre el terreno es poco probable que sea ptimo
el mtodo de muestreo aleatorio simple. Si se utiliza otro probablemente har
falta una muestra mayor, debido al efecto de diseo. Por ejemplo, aplicando la estrategia de muestreo por conglomerados el efecto de diseo puede calcularse en 2. Eso significa que para obtener la misma precisin habr que estudiar doble nmero de individuos que con el muestreo aleatorio simple. As,
en el ejemplo 2 el tamao de la muestra tendra que ser 192.

Ejemplo 1

Un departamento local de salud quiere calcular la prevalencia de la tuberculosis entre los menores de 5 aos de su circunscripcin. Cuntos nios han
de figurar en la muestra para que pueda calcularse la prevalencia con una precisin de 5 puntos porcentuales del valor real y un 95% de confianza, si se
sabe que es poco probable que la verdadera tasa exceda del 20%?

Solucin

a) Proporcin de la poblacin prevista


b) Nivel de confianza
e) Precisn absoluta (15%-25%)

20%
95%
5 puntos porcentuales

En el cuadro la (pgina 25) puede verse que si P = 0,20 y d = 0,05 se necesitar una muestra de 246 sujetos.
Si es impracticable por razones de tiempo y de recursos estudiar a 246 nios
los investigadores debern reducir el nivel de confianza exigido, quiz al 90%.
1

Determinacin del tamao de las muestras

En ese caso, como puede verse en el cuadro 1b (pgina 26), el tamao de la


muestra necesaria quedara reducido a 173.

Ejemplo 2

Un investigador de cierto programa nacional de inmunizacin desea calcular


la proporcin de nios que reciben vacunacin apropiada durante la infancia. Cuntos nios habr que estudiar para que la estimacin resultante se
site en un intervalo de 10 puntos porcentuales de la proporcin real con un
95% de confianza? (No hay hiptesis posible sobre la cobertura de vacunacin.)

Solucin

a) Proporcin de la poblacin prevista

(opcin ms segura,
ya que P es desconocido)
b) Nivel de confianza
e) Precisin absoluta (40%-60%)

50%
95%
10 puntos porcentuales

En el cuadro la (pgina 25) puede verse que si P= 0,50 Y d= 0,10 el tamao


de la muestra tendr que ser 96.

Clculo de la proporcin de una poblacin con


precisin relativa especfica
Informacin necesaria
y notacin

a) Proporcin de la poblacin prevista


b) Nivel de confianza

e) Precisin relativa

100 (l-a)%

El valor de P elegido para calcular el tamao de la muestra debe ser lo ms


moderado (pequeo) posible, puesto que cuanto menor sea P mayor ser el
tamao mnimo de la muestra.
En los cuadros 2a y 2b (pginas 27 y 28) se indican los tamaos mnimos de
muestra para niveles de confianza del 95% y el 90%.

Ejemplo 3

Solucin

El investigador de cierto programa nacional de inmunizacin desea calcular


la proporcin de nios que reciben vacunacin apropiada durante la infancia. Cuntos nios habr que estudiar para que la estimacin resultante se
site en un intervalo del 10% (no de 10 puntos porcentuales) de la proporcin real con un 95% de confianza? (Se supone que la cobertura de vacunacin no es menor del 50%.)
a) Proporcin de la poblacin prevista

(valor moderado)
b) Nivel de confianza
e) Precisin relativa (del 45% al 55%)

50%
95%
10% (de 50%)

En el cuadro 3a (pgina 29) puede verse que si P = 0,50 Y e = 0,10 se necesitr una muestra de 384 sujetos.
Si es impracticable por razones de tiempo y de recursos estudiar a 384 nios
los investigadores debern reducir el nivel de confianza exigido, quiz al 90%.
En ese caso, como puede verse en el cuadro 2b (pgina 28), el tamao de la
muestra necesaria quedara reducido a 271.
2

Situaciones con una sola muestra

En una autntica encuesta sobre el terreno es poco probable que sea ptimo
el mtodo de muestreo aleatorio simple. Si se utiliza otro, probablemente
har falta una muestra mayor, debido al efecto de diseo. Por ejemplo, aplicando la estrategia de muestreo por conglomerados el efecto de diseo puede
calcularse en 2. Eso significa que para obtener la misma precisin habr que
estudiar doble nmero de individuos que con el muestreo aleatorio simple.
As, en ese ejemplo, para un nivel de confianza del 95% se necesitar una
muestra de 768 sujetos.

Ejemplo 4

Qu tamao de muestra se necesitar para calcular la proporcin de una poblacin de mujeres embarazadas que solicita asistencia prenatal durante el
primer trimestre de embarazo, con una precisin del 5% del valor real y un
95% de confianza? Se supone que la proporcin de mujeres que piden esa asistencia se sita entre el 25% y el 40%.

Solucin

a) Proporcin de la poblacin prevista


b) Nivel de confianza

25%-40%
95%
5% (de 25% a 40%)

e) Precisin relativa

En el cuadro 2a (pgina 27) se indican los siguientes tamaos de muestra para

e = 0,05 y para proporciones de la poblacin del 25% al 40%.


P

Tamao de
la muestra

0,25
0,30
0,35
0,40

4610
3585
2854
2305

Por tanto, para alcanzar los objetivos previstos puede concebirse un estudio
con 4 610 mujeres aproximadamente. Si es necesario cabe utilizar una muestra ms pequea pero ello reducira la precisin, la confianza o ambas cosas,
si el valor real de P se aproximara al 25%.

Pruebas de hiptesis para una proporcin de


poblacin
Esta seccin se refiere a los estudios cuyo objeto es someter a pruebas la hiptesis de que la proporcin de sujetos de una poblacin que posee cierta caracterstica es igual a un valor determinado.

Informacin necesaria
y notacin

a) Valor de prueba de la proporcin

en caso de hiptesis nula


Po
Valor previsto de la proporcin de la poblacin
Pa
e) Nivel de significacin
100a%
100(1-P)%
el) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa:
Pa > Po o Pa < Po
(prueba unilateral)
Pa . Po
o bien:
(prueba bilateral)

b)

Determinacin del tamao de las muestras

En los cuadros 3a y 3b (pginas 29 y 30) se indican los tamaos mnimos de la


muestra para un nivel de significacin del 5%, potencias del 90% y el 80% y
pruebas unilaterales y bilaterales. En los cuadros 3c y 3d, debe usarse como
valor de la columna el complemento de Po siempre que Po > 0,5.

Ejemplo 5

Solucin

Segn las publicaciones cientficas, la tasa de curacin de determinado tipo


de cncer en 5 aos (es decir, la proporcin de pacientes que no presentan
cncer al cabo de 5 aos de tratamiento) es del 50%. Un investigador desea
someter a prueba la hiptesis de que esa tasa de curacin es aplicable en cierto distrito sanitario. Qu tamao mnimo tendr que tener la muestra si el
investigador tiene inters en rechazar la hiptesis nula slo si el valor real es
inferior al 50% y si desea tener una seguridad del 90% de que detectar una
tasa real del 40% al nivel de significacin del 5%?
a) Tasa de curacin objeto de prueba

50%
40%
5%
90%
tasa de
curacin < 50%

b) Tasa de curacin prevista

e) Nivel de significacin
el) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa
(prueba unilateral)
En el cuadro 3a (pgina 29) puede verse que
sitar una muestra de 211 sujetos.

SI

Po = 0,50 Y Pa = 0,40, se nece-

Ejemplo 6

Encuestas precedentes han demostrado que la prevalencia de la caries dental


entre los escolares de cierta comunidad suele ser ms o menos del 25%.
Cuntos nios deberan incluirse en una nueva encuesta destinada a probar
la reduccin de la prevalencia, si se aspira a detectar, con un 90% de seguridad, una tasa del 20% a un nivel de significacin del 5%?

Solucin

a) Tasa de caries objeto de prueba


b) Tasa de caries prevista

e) Nivel de significacin
el) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa
(prueba unilateral)

25%
20%
5%
90%
tasa de
caries < 25%

En el cuadro 3a (pgina 29) puede verse que si Po = 0,25 Y Pa = 0,20 se necesitar una muestra de 601 sujetos. Si los investigadores utilizan una muestra
de ese tamao y si la tasa real de caries es menor del 20% la potencia de la
prueba ser mayor del 90%, es decir, que tendrn ms de un 90% de probabilidad de detectar esa tasa.

Ejemplo 7

Las publicaciones cientficas insisten en que la tasa de eficacia del tratamiento quirrgico de una cardiopata es del 70%. Hay un tratamiento nuevo cuya
eficacia se asegura que es equivalente. Un hospital carente de las instalaciones y el personal necesarios para el tratamiento quirrgico ha resuelto aplicar
sistemticamente ese nuevo tratamiento. Cuntos pacientes se necesitarn
para probar la hiptesis de que la tasa de eficacia del nuevo tratamiento es
del 70%, contra la hiptesis alternativa de que no es del 70%, a un nivel de
significacin del 5%? Los investigadores desean que la potencia de la prueba
para detectar una diferencia entre tasas de 10 puntos porcentuales o ms en
ambos sentidos sea del 90%.
4

Situaciones con una sola muestra

Solucin

a) Tasa de eficacia objeto de prueba


b) Tasa de eficacia prevista

e) Nivel de significacin
d) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa
(prueba bilateral)

70%
80% 060%
5%
90%
tasa de
eficacia #- 70%

En el cuadro 3c (pgina 31) puede verse que si (1 - Po) = 0,30 Y I Pa - Po I = 0,10


se necesitar una muestra de 233 sujetos.

Ejemplo 8

Solucin

En una regin, el departamento de salud estima que la proporcin de mujeres embarazadas que reciben asistencia prenatal durante el primer trimestre
de embarazo es del 40%. Las autoridades de otra regin quieren comparar
con esa cifra el porcentaje que ellas consiguen. Cuntas mujeres deber comprender la muestra para probar la hiptesis de que la tasa de cobertura en la
segunda regin es del 40% contra la hiptesis alternativa de que no es del
40%? Los investigadores desean detectar, con una seguridad del 90%, una diferencia de 5 puntos porcentuales o ms en ambos sentidos a un nivel de significacin del 5%.
a) Tasa de cobertura objeto de prueba
b) Tasa de cobertura prevista
e) Nivel de significacin

d) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa
(prueba bilateral)

40%
35% 045%
5%
90%
tasa de
cobertura #- 40%

En el cuadro 3c(pgina 31) puede verse que si Po = 0,40 Y I Pa - Po I = 0,05 se necesitar una muestra de 1 022 mujeres.

Situaciones con dos muestras

Clculo de la diferencia entre dos proporciones de


poblacin con precisin absoluta especfica
Informacin necesaria
y notacin

a) Proporciones de las poblaciones previstas

PI Y P 2

b) Nivel de confianza

100 (l-a)%

e) Precisin absoluta necesaria a ambos lados del valor


real de la diferencia entre las dos proporciones
ten puntos porcentuales)

el) Valor intermedio

Para cualquier valor de d, el tamao de la muestra necesaria ser mayor cuando PI y P 2 sean iguales al 50%; por tanto, si no se puede calcular ninguna de
las proporciones de la poblacin deber utilizarse en ambos casos la opcin
ms segura, es decir, 0,5.
El valor de V puede obtenerse directamente del cuadro 4a (pgina 33), en la
columna correspondiente a P2 (o su complemento) y la lnea correspondiente
a PI (o su complemento).
En los cuadros 4b y 4c (pginas 34 y 35) se indican los tamaos mnimos
de las muestras para unos niveles de confianza del 95% y el 90% respectivamente.

Ejemplo 9

Qu tamao deber tener la muestra respectiva de dos grupos de personas


.para calcular una diferencia de riesgo con una precisin de 5 puntos porcentuales de la diferencia real y con un 95% de confianza, si no puede hacerse
ninguna estimacin razonable de PI y P 2?

Solucin

a) Proporciones de la poblacin previstas

(opcin ms segura)
b) Nivel de confianza

e) Precisin absoluta
el) Valor intermedio

50%
95%
5 puntos porcentuales
0,50

En el cuadro 4b (pgina 34) puede verse que si d = 0,05 y V = 0,50 se necesitar una muestra de cada grupo de 769 sujetos.

Ejemplo 10

Un estudio piloto de 50 trabajadores agrcolas de un proyecto de regado revel que el 40% padecan esquistosomiasis activa. Un estudio piloto similar
de otros 50 trabajadores distintos revel que slo la padecan el 32% de ellos.
Si un epidemilogo desea ampliar el estudio para calcular la diferencia entre
6

Situaciones con dos muestras

el riesgo de esquistosomiasis con una precisin de 5 puntos porcentuales del


valor real y con un 95% de confianza, cuntas personas deber estudiar de
cada grupo?

Solucin

a) Proporciones de la poblacin previstas


b) Nivel de confianza

e) Precisin absoluta
d) Valor intermedio

40%,32%
95%
5 puntos porcentuales
0,46

En el cuadro 4b (pgina 34) puede verse que si d = 0,05 Y V = 0,46 se necesitar una muestra de cada grupo de 707 sujetos.

Pruebas de hiptesis para dos proporciones de


poblacin
Esta seccin se refiere a los estudios cuyo objeto es probar la hiptesis de que
dos proporciones de una poblacin son iguales. Si las proporciones son muy
pequeas, vase el ejemplo 13.
a) Valor de la diferencia entre dos proporciones

Informacin necesaria
y notacin

b)

e)

d)
e)

de una poblacin sometido a prueba en caso de


hiptesis nula
Valores previstos de las proporciones
p Y P2
de la poblacin
1000.%
Nivel de significacin
100(I-P)%
Potencia de la prueba
p - P2 > O o p-p2 < O
Hiptesis alternativa:
(prueba unilateral)
p - P2 #- O
o bien:
(prueba bilateral)

En los cuadros 5a a 5h (pginas 36 a 41) se indica el tamao mnimo de las muestras para un nivel de significacin del 5%, potencias del 90% y el 80%, pruebas unilaterales y bilaterales y el caso especial de las proporciones muy pequeas. Se utilizarn los cuadros 5e a 5h cuando la proporcin de que se trate sea menor del 5 %.

Ejemplo 11

Solucin

Se estima que la proporcin de casos con complicaciones a raz de cierta intervencin quirrgica es del 5% mientras que la proporcin de complicaciones a raz de otra intervencin distinta es del 15%. Cul tendr que ser el
tamao de la muestra de cada grupo de pacientes si un investigador desea
comprobar, con una potencia del 90%, si el segundo procedimiento tiene una
tasa de complicaciones significativamente mayor que el primero, a un nivel
de significacin del 5%?
a) Valor de la diferencia entre las tasas

de complicaciones sometido a prueba


b) Tasas de complicacin previstas
e) Nivel de significacin

0%
5%,15%
5%

1 Para un anlisis ms detenido de las proporciones pequeas, vase Lemeshow, S. et al., Adequacy 01 sample size in health studies (Chichester, John Wiley, 1990; publicado en nombre de la
Organizacin Mundial de la Salud).

Determinacin del tamao de las muestras

el) Potencia de la prueba


e)

Hiptesis alternativa
(prueba unilateral)

90%
Diferencia entre los
riesgos (PI - P 2 ) < 0%

En el cuadro 5a (pgina 36) puede verse que si PI = 0,05 YP 2 = 0,15 se necesitar una muestra de cada grupo de 153 sujetos.

Ejemplo 12

Solucin

Como parte de una encuesta piloto realizada en un pas en desarrollo, un epidemilogo compar una muestra de 50 adultos afectados de cierta enfermedad neurolgica con una muestra de 50 testigos sanos. Treinta de los enfermos (60%) y 25 de los testigos (50%) trabajaban en la pesca. Si la proporcin
de personas dedicadas a ese trabajo en toda la poblacin es similar a la observada en la encuesta piloto, cuntos sujetos de cada grupo deberan incluirse en un estudio ms amplio, si el epidemilogo desea detectar, con un
90% de confianza, una diferencia real entre ambos grupos a un nivel de significacin del 5%?
a) Valor de la diferencia entre las proporciones

dedicadas a la pesca sometido a prueba


Proporciones previstas de poblacin
dedicada a la pesca
e) Nivel de significacin
el) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa
(prueba bilateral)

0%

b)

60%,50%
5%
90%
diferencia entre los
riesgos -# 0%

El tamao de la muestra necesaria puede obtenerse consultando en el cuadro Sc (pgina 38) la columna correspondiente a los valores ms pequeos de
PI' P2 Y de sus complementos, y la lnea correspondiente a I P 2 - p l. En
este caso, si (l-p) = 0,40 Y I P2-P I I = 0,10 la muestra de cada grupo deber tener 519 sujetos.

Ejemplo 13

Solucin

Dos comunidades van a participar en un estudio cuyo objeto es evaluar un


nuevo programa de deteccin precoz de cierto tipo de cncer. En una comunidad, pero no en la otra, el programa de deteccin abarcar a todos los adultos de ms de 35 aos. La incidencia anual del cncer estudiado es de
50 x 100 000 (0,0005) en una poblacin no sometida a un sistema de deteccin. Una baja de esa tasa a 20 x 100000 (= 0,0002) justificara la aplicacin
general del sistema. Cuntos adultos de cada comunidad habrn de incluirse en el estudio, si los investigadores desean tener una probabilidad del 80%
de detectar una baja de la incidencia de esa magnitud, siendo el nivel de significacin del 5%?
a) Diferencia entre las tasas de cncer

sometida a prueba
b) Tasas de cncer previstas

e) Nivel de significacin
el) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa

(prueba unilateral

0%
0,05%, 0,02%
5%
80%
diferencia entre los
riesgos (p-P2 ) > 0%

En el cuadro 5f(pgina 40) puede verse que si PI = 0,0005 YP 2 = 0,0002 se necesitar una muestra de 45 770 sujetos de cada grupo.

Estudios de casos con testigos

Los ejemplos 14 y 15 se refieren a la razn de probabilidad, que es la relacin entre las probabilidades de que suceda algo en ciertas circunstancias y
las probabilidades de que suceda lo mismo en circunstancias distintas. Por
ejemplo, si el suceso es una enfermedad cabe clasificar a las personas que
la padecen y a las personas que no la padecen segn su exposicin a determinada variable:
Expuestas
Enfermedad
N o enfermedad

No expuestas

La razn de probabilidad ser entonces adjbe.

Clculo de la razn de probabilidad con precisin


relativa especfica
Informacin necesaria
y notacin

a) Hay que conocer dos de los siguientes parmetros:

Probabilidad prevista de exposicin para las personas


con la enfermedad [al(a + b)]
Probabilidad prevista de exposicin para las personas
sin la enfermedad [e/(e + d)]
Razn de probabilidad prevista
b) Nivel de confianza
100(1 e) Precisin relativa

p*
P 2*
OR

a)%

Cuando en una poblacin el nmero de personas afectadas por la enfermedad es relativamente pequeo por comparacin con el nmero de personas
no afectadas:

= (a + e)

y
d = (b + d).

Por tanto, la probabilidad de exposicin en caso de no enfermedad (pn


se aproxima a la tasa de exposicin general.
En los cuadros 6a a 6h (pginas 42-49) se indican los tamaos mnimos de las
muestras para niveles de confianza del 95% y el 90% y precisiones relativas
del 10%, el 20%, el 25% y el 50%.
9

Determinacin del tamao de las muestras

Para determinar el tamao de la muestra a partir del cuadro 6 cuando


OR>- 1 se necesitan los valores de P 2* y ORo Ambos pueden calcularse si es
necesario, siempre que se conozca

pr

Si OR < 1 debern utilizarse en cambio los valores de P* y l/ORo

Ejemplo 14

Solucin

Se cree que en cierta zona donde el clera representa un grave problema de


salud pblica, alrededor del 30% de la poblacin utiliza agua de fuentes contaminadas. Debe realizarse en la zona un estudio de casos con testigos para
determinar la relacin entre el clera y la exposicin a agua contaminada;
para ello se estimar la razn de probabilidad con un 25% de precisin del
valor real, que se considera ms o menos de 2, con un 95% de confianza.
Qu tamaos de muestras del grupo con clera y del grupo testigo se
necesitarn?
a) Probabilidad prevista de exposicin

en la situacin de enfermedad
Probabilidad prevista de exposicin
en la situacin de enfermedad
(se aproxima a la tasa de exposicin general)
Razn de probabilidades prevista
b) Nivel de confianza
e) Precisin relativa

30%
2
95%
25%

En el cuadro 6c (pgina 44) puede verse que si OR = 2 Y P 2* = 0,3, se necesitar en cada grupo una muestra de 408 sujetos.

Pruebas de hiptesis para una razn de


probabilidad
En esta seccin se explica cmo determinar el tamao mnimo de la muestra
para probar la hiptesis de que la razn de probabilidad en la poblacin es
igual a l.

Informacin necesaria
y notacin

a) Valor de la razn de probabilidad sometido a

prueba en caso de hiptesis nula


ORo = 1
b Deben conocerse dos de los siguientes parmetros:
Probabilidad prevista de exposicin para las personas
con la enfermedad [a/(a + b)]
P*1
Probabilidad prevista de exposicin para las personas
sin la enfermedad [cI(c + d)]
P2*
Razn de probabilidad prevista
ORa
e) Nivel de significacin
100a%
d) Potencia de la prueba
100 (l-P)%
e) Hiptesis alternativa (prueba bilateral)
En los cuadros 7a y 7b (pginas 50 y 51) se indican los tamaos mnimos de
las muestras para un nivel de significacin del 5% y potencias del 90% y el
80% en pruebas bilaterales.
10

Estudios de casos con testigos

Para determinar el tamao de la muestra a partir del cuadro 7, cuando


ORa> 1 se necesitan los valores de P2* y OR; ambos pueden calcularse, si es
necesario, siempre que se conozca p*:

Cuando ORa < 1 debern utilizarse en cambio los valores de P* y l/ORa

Ejemplo 15

Solucin

Ante las dudas respecto a la eficacia de la vacuna BCG para prevenir la tuberculosis infantil se ha diseado un estudio comparativo de las tasas de cobertura de vacunacin de un grupo de tuberculosos y de un grupo testigo. Se
cree que alrededor del 30% de los testigos no estn vacunados. Los investigadores desean tener un 80% de seguridad de que detectarn una razn de
probabilidad significativamente diferente de 1 a un nivel de significacin del
5%. Si se considera como diferencia importante entre ambos grupos una razn de probabilidad de 2, qu tamao debe tener la muestra de cada grupo
estudiado?
a) Valor de la razn de probabilidad sometido a prueba
b) Probabilidad prevista de exposicin

en la situacin de enfermedad
Probabilidad prevista de exposicin
en la situacin de no enfermedad
Razn de probabilidad prevista
e) Nivel de significacin
el) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa

?
30%
2

5%
80%
razn de probabilidad =1- 1

En el cuadro 7b (pgina 51) puede verse que si OR = 2 Y P2* = 0,30, se necesitar para cada grupo una muestra de 130 sujetos.

11

Estudios de cohortes

Clculo de un riesgo relativo con precisin relativa


especfica
Informacin necesaria
y notacin

a) Deben conocerse dos de los siguientes parmetros:

Probabilidad prevista de enfermedad en las personas


expuestas al factor investigado
Probabilidad prevista de enfermedad en las personas
no expuestas al factor investigado
P2
Riesgo relativo previsto
RR
b) Nivel de confianza
100 (l-a)%
e) Precisin relativa
e
En los cuadros 8a a 8h (pginas 52-59) se indican los tamaos mnimos de las
muestras para niveles de confianza del 95% y el 90% y niveles de precisin
del 10%, el 20%, el 25% y el 50%.
Para determinar el tamao de la muestra a partir del cuadro 8, cuando
RR ~ 1 se necesitan los valores de P2 y RR. Ambos pueden calcularse, de ser
necesario, siempre que se conozca PI:

Cuando RR < 1 debern utilizarse en cambio los valores de PI y 1/RR.

Ejemplo 16

Solucin

Un epidemilogo proyecta un estudio de la posibilidad de que cierta enfermedad pulmonar est relacionada con la exposicin a un contaminante atmosfrico recin detectado. Qu tamao tendr que tener la muestra de cada
grupo (expuesto y no expuesto) si el epidemilogo desea calcular el riesgo relativo con una precisin del 50% del valor real (probablemente de 2) con un
95% de confianza? La enfermedad se manifiesta en el 20% de las personas no
expuestas al contaminante atmosfrico.
a) Probabilidad prevista de enfermedad

en la situacin de exposicin
Probabilidad prevista de enfermedad
en la situacin de no exposicin
Riesgo relativo previsto
b) Nivel de confianza
e) Precisin relativa
12

20%
2

95%
50%

Estudios de cohortes

En el cuadro 8d (pgina 55) puede verse que si RR = 2 Y P2 = 0,20 se necesitar en cada grupo una muestra de 44 sujetos de cada grupo.

Pruebas de hiptesis para un riesgo relativo


Esta seccin se refiera al modo de determinar el tamao mnimo de la muestra necesaria para probar la hiptesis de que el riesgo relativo de la poblacin
es igual a uno.

Informacin necesaria
y notacin

a) Valor del riesgo relativo sometido a prueba en


b)

e)
ti)
e)

RR o = 1
caso de hiptesis nula
Deben conocerse dos de los siguientes parmetros:
Probabilidad prevista de enfermedad en las
personas expuestas a la variable
Probabilidad prevista de enfermedad en las
P2
personas no expuestas a la variable
RRa
Riesgo relativo previsto
100a%
Nivel de significacin
100 (l-p)%
Potencia de la prueba
Hiptesis alternativa (prueba bilateral)
RRa # RRo

En los cuadros 9a a 9c (pginas 60-62) se indican los tamaos mnimos de


las muestras para un nivel de significacin del 5% y potencias del 90%, el
80% y el 50% en pruebas bilaterales.
Para determinar el tamao de la muestra a partir del cuadro 9, cuando
RRa > 1 se necesitan los valores de P2 y RRa. Ambos pueden calcularse, si es
necesario, siempre que se conozca PI:

Cuando RRa < 1 debern utilizarse en cambio los valores de PI y 11RRa

Ejemplo 17

Solucin

En un ensayo clnico multicntrico deben evaluarse mediante un estudio de


cohortes dos tratamientos posibles de determinado cncer. Los pacientes sern asignados aleatoriamente al tratamiento A o al tratamiento B y se los seguir durante cinco aos despus del tratamiento para observar si reaparece
la enfermedad. El tratamiento A es nuevo y se generalizar, si queda demostrado que reduce a la mitad el riesgo de reaparicin del cncer durante los
cinco primeros aos despus del tratamiento (es decir, RRa = 0,5); actualmente se observa en los pacientes que han recibido el tratamiento B una reaparicin del cncer del 35%. Cuntos pacientes de cada grupo en tratamiento
debern estudiarse para que el investigador pueda rechazar acertadamente la
hiptesis nula con un 90% de confianza (RR o = 1), si es falsa, y si la prueba
ha de efectuarse a un nivel de significacin del 5%?
a) Valor del riesgo relativo objeto de prueba
b) Probabilidad prevista de reaparicin con el tratamiento A

Probabilidad prevista de reaparicin con el tratamiento B


Riesgo relativo previsto

35%
0,5

13

Determinacin del tamao de las muestras

e) Nivel de significacin
d) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa

5%
90%
riesgo relativo #- 1

En el cuadro 9a (pgina 60) puede verse que si RRa = 0,5 (l/RRa = 2) Y


P2 = 0,35 (p = 0,175) habr que constituir en cada grupo una muestra de 135
sujetos (cifra obtenida por interpolacin; el tamao exacto de la muestra, segn los clculos, es de 131 sujetos).

14

Muestreo para verificacin de la


calidad de lotes

Aceptacin de que la prevalencia en una


poblacin no supera un valor especfico
Esta seccin se refiere al modo de determinar el tamao mnimo de la muestra necesaria de una poblacin para que si cierta caracterstica se encuentra
slo en un nmero determinado de sujetos de la muestra pueda admitirse que
la prevalencia de esa caracterstica en la poblacin no excede de cierto valor.

Informacin necesaria
y notacin

a) Prevalencia prevista en la poblacin


b) Tamao de la poblacin

e) Nmero mximo de sujetos de la muestra que


presentan la caracterstica
el) Nivel de confianza

P
N

d*
100 (l-a)%

En los cuadros lOa a 10j (pginas 63-68) se indican los tamaos mnimos
de la muestra para niveles de confianza del 95% y el 90% y valores de d* de
O a 4.

Ejemplo 18

Solucin

En una escuela con 2 500 nios, a cuntos habr que examinar para que, si
slo se detecta parasitemia paldica en dos, pueda llegarse a la conclusin,
con un nivel de confianza del 95%, de que la prevalencia del paludismo en
la escuela no excede del 10%?
a) Prevalencia prevista en la poblacin
b) Tamao de la poblacin

e) Nmero mximo de casos


de paludismo en la muestra
el) Nivel de confianza

10%
2500
2

95%

En el cuadro lOc (pgina 64) puede verse que si P = 0,10 YN = 2 500 se necesitar una muestra de 61 nios.

Regla para decidir sobre el rechazo de un lote))


Esta seccin se refiere a los estudios diseados para probar si un lote (una
poblacin objeto de muestreo) cumple un requisito especfico. La hiptesis
nula es que la proporcin de sujetos de la poblacin que presentan cierta caracterstica es igual a un valor dado; la prueba unilateral permite aceptar que
el lote cumple el requisito especfico slo si puede rechazar la hiptesis nula.
A tal fin, se establece un valor umbral de sujetos con la caracterstica (d*)
como base para la decisin; si el nmero de sujetos de la muestra que resul15

Determinacin del tamao de las muestras

tan poseer la caracterstica no excede del umbral se rechaza la hiptesis nula


(y se acepta el lote), mientras que si excede del umbral se rechaza el lote.

Informacin necesaria
y notacin

a) Valor de la proporcin de la poblacin sometido

a prueba en caso de hiptesis nula


b) Valor previsto de la proporcin de la poblacin

e) Nivel de significacin
el) Potencia de la prueba

Po
Pa
100a%
100 (1-/1)%

En los cuadros 11 a a 11 c (pginas 69-71) se indican los tamaos mnimos


de las muestras para un nivel de significacin del 5% y potencias del 90%, el
80% y el 50% en pruebas unilaterales.

Ejemplo 19

Solucin

En una gran ciudad, las autoridades sanitarias desean dar a la poblacin infantil una cobertura de vacunacin del 90%. En vista de los inquietantes brotes de enfermedades infantiles observables en ciertas zonas de la ciudad, un
equipo de investigadores del servicio de sanidad proyecta hacer una encuesta
que revele los barrios donde la cobertura es del 50% o menos, a fin de que
puedan adoptarse las medidas apropiadas. Cuntos nios habr que estudiar, como mnimo, en cada zona y qu valor umbral habr de utilizarse para
probar la hiptesis de que la proporcin de nios no vacunados es del 50%
o ms, a un nivel de significacin del 5%? Los investigadores desean tener
una seguridad del 90% de que reconocern las zonas donde se ha alcanzado
la cobertura de vacunacin tomada como meta (es decir, en las que slo hay
un 10% de los nios que no estn totalmente inmunizados).
a) Valor de la proporcin de la poblacin

sometido a prueba
b) Valor previsto de la proporcin
de la poblacin
e) Nivel de significacin
el) Potencia de la prueba

50%
10%
5%
90%

Como el error ms importante es aceptar que ciertos grupos de nios estn


suficientemente vacunados cuando en realidad su cobertura es del 50% o menos, Po = 0,50 y Pa = 0,10. En el cuadro 11a (pgina 69) puede verse que, en
ese caso, el tamao de la muestra debe ser 10 y el valor umbral 2.
Por tanto, deber tomarse en cada una de las zonas estudiadas una muestra
de 10 nios. Si se descubre que en una muestra hay ms de dos nios deficientemente vacunados se rechaza el lote (la poblacin origen de la muestra), y las autoridades sanitarias podrn tomar medidas para mejorar la cobertura en la zona de que se trate. En cambio, si se descubre que slo estn
deficientemente vacunados 2 nios (o menos) deber rechazarse la hiptesis
nula y se podr estimar que el grupo de nios no es una prioridad inmediata
en una campaa intensiva de vacunacin.

16

Estudios de tasas de incidencia

Clculo de una tasa de incidencia con precisin


relativa especfica
Informacin necesaria
y notacin

a) Precisin relativa

b Nivel de confianza

100 (l-a)%

En el cuadro 12 (pgina 72) se indican los tamaos mnimos de las muestras para niveles de confianza del 99%, el 95% y el 90%.

Ejemplo 20

Solucin

Qu tamao debe tener la muestra de pacientes objeto de seguimiento, si un


investigador desea calcular la tasa de incidencia de una enfermedad con una
precisin del 10% del valor real y un 95% de confianza?
a) Precisin relativa
b) Nivel de confianza

10%
95%

En el cuadro 12 puede verse que si 8 = 0,10 Y si el nivel de confianza es del


95% se necesitar una muestra de 385 sujetos.

Pruebas de hiptesis para una tasa de incidencia


Se examinan en esta seccin los estudios diseados para probar la hiptesis
de que la tasa de incidencia de una caracterstica es igual a determinado valor.

Informacin necesaria
y notacin

a) Valor de la tasa de incidencia en la poblacin sometido


b)

e)
el)
e)

a prueba en caso de hiptesis nula


AO
Valor previsto de la tasa de incidencia en la poblacin
Aa
Nivel de significacin
100a%
Potencia de la prueba
100 (l-P)%
Hiptesis alternativa:
Aa > Ao O Aa < Ao
(prueba unilateral)
o bien:
A.a ;i: Aa
(prueba bilateral)

En los cuadros 13a a 13d (pginas 73-76) se indican los tamaos mnimos
de las muestras para un nivel de significacin del 5%, potencias del 90% y el
80% y pruebas unilaterales y bilaterales.
17

Determinacin del tamao de las muestras

Ejemplo 21

Solucin

Sobre la base del estudio de seguimiento de unas pocas personas durante 5


aos se seala que la incidencia anual de cierta enfermedad es del 40%. Qu
tamao mnimo tendra que tener la muestra para probar la hiptesis de que
la tasa de incidencia en la poblacin es del 40% a un nivel de significacin
del 5%? Se desea que la prueba tenga una potencia del 90% para localizar una
tasa anual de incidencia del 50%, y los investigadores estn interesados en rechazar la hiptesis nula slo si la tasa real es superior al 40%.

a) Valor de la tasa de incidencia


sometido a prueba
b) Tasa de incidencia prevista

c) Nivel de significacin
el) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa (prueba unilateral)

40%
50%
5%
90%
tasa de incidencia> 40%

En el cuadro l3a (pgina 73) puede verse que si ,10 0,40 YAa
tar una muestra de 169 sujetos como mnimo.

0,50 se necesi-

Pruebas de hiptesis para dos tasas de incidencia


en estudios de seguimiento (por cohortes)
Esta seccin se refiere a los estudios diseados para probar la hiptesis de
que las tasas reales de incidencia de un trastorno o una caracterstica en dos
grupos de individuos son iguales. Los sujetos tienen en comn la fecha de inclusin en el estudio y son seguidos hasta que presentan la caracterstica investigada o hasta que no se los puede seguir ms (ejemplo 22) o son incluidos
en el estudio cuando se puede pero slo son objeto de seguimiento hasta una
fecha determinada (ejemplo 23).

Informacin necesaria
y notacin

a) Valor sometido a prueba de la diferencia entre

b)

c)
el)
e)

j}

las tasas de incidencia para cada grupo de poblacin en caso de hiptesis nula
,11-,12 = O
Valores previstos de las tasas de incidencia
Al YA 2
Nivel de significacin
100a%
Potencia de la prueba
100 (1-P)%
Hiptesis alternativa:
,11-,12 > O o Al - ,12 <O
(prueba unilateral)
o bien:
A. l - A.2 =F O
(prueba bilateral)
Duracin del estudio (si se ha determinado)
T

Si el estudio se da por terminado en un momento fijo, antes de que termine


el perodo de inters respecto de todos los sujetos, se dice que las observaciones estn censuradas. En ese caso, los valores de Ahan de modificarse con
arreglo a la frmula:

como en el ejemplo 23.


En los cuadros 14a a 14d (pginas 77-80) se indican los tamaos mnimos
de las muestras para un nivel de significacin del 5%, potencias del 90% y el
18

Estudios de tasas de incidencia

80% Y pruebas unilaterales y bilaterales, cuando la duracin del estudio no


est determinada y los dos grupos objeto de estudio son de igual tamao. No
se incluyen cuadros para los estudios de duracin fija porque el nmero de
parmetros es excesivo para su tabulacin.

Ejemplo 22

Solucin

Como parte de un estudio sobre el efecto a largo plazo del ruido en los trabajadores de una industria especialmente ruidosa, se ha decidido seguir a una
cohorte de personas contratadas temporalmente y compararlas con una cohorte similar de trabajadores de una industria mucho menos ruidosa. Se seguir a los sujetos durante el resto de su vida o hasta que sufran trastornos
de la audicin. Los resultados de una encuesta anterior en pequea escala parecen indicar que la tasa anual de incidencia de esos trastornos en la industria ruidosa puede llegar hasta el 25%. Cuntas personas de cada grupo (que
deben tener el mismo tamao) habr que seguir para probar la hiptesis de
que las tasas de incidencia de trastornos de la audicin en ambos grupos son
idnticas, a un nivel de significacin del 5% y con una potencia del 80%? La
hiptesis alternativa es que la tasa anual de incidencia de dichos trastornos
en la industria menos ruidosa no es superior a la media nacional, del 10%
aproximadamente (para personas del mismo grupo de edad), mientras que en
la industria ruidosa la tasa es distinta de esa media.
a) Valor sometido a prueba de la diferencia

entre las tasas de incidencia

b) Tasas de incidencia previstas


e) Nivel de significacin
d) Potencia de la prueba

25% y 10%
5%
80%
Al #- 11.2
no aplicable

e) Hiptesis alternativa (prueba bilateral)

j} Duracin del estudio

En el cuadro 14d (pgina 80) puede verse que si Al


necesaria una muestra de 23 sujetos de cada grupo.

Ejemplo 23

Solucin

0,25 Y A2 = 0,10 ser

Ha de realizarse un estudio similar al descrito en el ejemplo 22 pero con una


duracin de 5 aos. Cuntos sujetos de cada grupo debern ser objeto de
seguimiento?
a) Valor de la diferencia entre las tasas de

incidencia sometido a prueba


b) Tasas de incidencia previstas

e) Nivel de significacin
d) Potencia de la prueba
e) Hiptesis alternativa (prueba bilateral)
j} Duracin del estudio

25% y 10%
5%
80%
Al #- 11.2
5 aos

Los valores de A deben modificarse segn la frmula ft) que figura en la


pgina 18:

l(X = 0,175) = 0,0918 siendo X= (Al + A2 )/2


f(A l = 0,25) = 0,1456
f(A 2 = 0,10) = 0,0469.
La frmula de tamao apropiado de la muestra es:

19

Determinacin del tamao de las muestras

siendo k la razn entre tamao de la muestra del segundo grupo de sujetos


(n 2 ) y el tamao de la muestra del primer grupo (n). (En este ejemplo k = 1.)
n = (1.96 V[2(0,0918)] + 0,842 V[0,1456

+ 0,0469])2 / (0,25 - 0,10)2

= 1,462/0,023
= 65,0.

Por tanto, se necesitar una muestra de 65 sujetos de cada grupo.


Si la prueba es unilateral la frmula para obtener el tamao de la muestra ser:

20

Definicin de trminos
empleados

Las breves definiciones que siguen tienen slo por objeto servir de recordatorios al lector. Para explicaciones ms completas de los trminos estadsticos y una exposicin de la teora estadstica sobre determinacin del tamao
de las muestras, vase Lemeshow, S. et al., Adequacy of sample size in health
studies (Chichester, John Wiley, 1990; publicado en nombre de la Organizacin Mundial de la Salud).

Nivel de significacin de una prueba: probabilidad de rechazar la hiptesis


nula cuando es cierta (es decir, p!obabilidad de cometer un error de tipo 1).

Probabilidad de no rechazar la hiptesis nula cuando es falsa (es decir, probabilidad de cometer un error de tipo 11).

Efecto de diseo

En el muestreo por conglomerados, el efecto de diseo es un indicio de la variacin debida a la constitucin de conglomerados. Se calcula como la razn
entre la varianza cuando se utiliza el muestreo por conglomerados y la varianza cuando se utiliza el muestreo aleatorio simple.

Estudios de casos con


testigos

Estudios en que se selecciona a los sujetos segn estn clasificados en funcin de cierta caracterstica (como el padecimiento de una enfermedad); los
casos presentan la caracterstica y los testigos no la presentan. A ambos
grupos se los estudia desde el punto de vista de su exposicin anterior y actual a presuntos factores de riesgo.

Estudios de cohortes

Estudios en los que se selecciona a sujetos que presentan y que no presentan


una caracterstica (por ejemplo, exposicin a determinado factor) presuntamente asociada con el resultado que se analiza (por ejemplo, una enfermedad). A ambos grupos de sujetos se los somete a seguimiento para observar
la posible aparicin del resultado.

Hiptesis nula

Afirmacin sobre el valor de un parmetro de poblacin. Es la presuncin


que se trata de verificar en una prueba de significacin, por ejemplo, el supuesto de que una diferencia observada se debe totalmente a un error de
muestreo.

Muestreo aleatorio simple

Mtodo de muestreo en el que cada unidad de estudio tiene la misma probabilidad de ser seleccionada y cada muestra del mismo tamao tiene la misma
probabilidad de ser elegida.

Muestreo para comprobar


la calidad de los lotes

Tcnicas de origen industrial, para comprobar si lotes de artculos responden


a determinadas normas.

Muestreo por conglomerados Procedimiento en el que las unidades de muestreo estn formadas por conglomerados o grupos de unidades de estudio.
21

Determinacin del tamao de las muestras

Nivel de confianza

Probabilidad de que la estimacin de un parmetro de poblacin se site dentro de ciertos lmites por relacin al valor real; se representa habitualmente
por l-u.

Nivel de significacin

Vase la definicin de u.

Potencia de la prueba

Probabilidad de rechazar correctamente la hiptesis nula cuando es falsa; se


representa habitualmente por l-P.

Precisin

Medida de la proximidad de una estimacin al valor real de un parmetro


de poblacin. Puede expresarse en trminos absolutos o relativos con respecto a la estimacin.

Prevalencia

Nmero de casos de una enfermedad (o de personas con cierta caracterstica)


que existe en una poblacin especfica en un momento dado.

Proporcin de poblacin

Proporcin de individuos de una poblacin que poseen determinada caracterstica.

Prueba bilateral

En las pruebas de hiptesis, aquellas en que no se especifica de antemano el


sentido de la diferencia cuya significacin se trata de probar (por ejemplo,
cuando la prueba no tiene en cuenta si Xl > X 2 o Xl < x 2 ).

Prueba unilateral

En las pruebas de hiptesis, aquellas en que se especifica de antemano el sentido de la diferencia que se trata de probar (por ejemplo, cuando Xl < X 2 pero
no Xl > X 2 se coteja con la hiptesis nula Xl = x 2 ).

Razn de probabilidad

Relacin en que se encuentran las probabilidades de que ocurra algo en un


conjunto de circunstancias y las probabilidades de que ocurra lo mismo en
otro conjunto distinto de circunstancias (vase tambin la pgina 9).

Riesgo relativo

Razn entre el riesgo (probabilidad) de un resultado (por ejemplo, una enfermedad o la muerte) en sujetos expuestos a determinado factor y el mismo riesgo en sujetos no expuestos.

Tasa de incidencia

Nmero de eventos especficos (por ejemplo, nuevos casos de una enfermedad) que se producen en una poblacin por unidad de tiempo.

Unidades de estudio

Miembros de la poblacin cuyas caractersticas van a medirse.

Zl-<t' Zl-a/2

Y Zl-P

Representa el nmero de errores estndar con respecto a la media, Zl-a YZI-aJ2


son funcin del nivel de confianza y ZI_P es funcin de la potencia de la
prueba.

22

Cuadros de tamaos mnimos


de las muestras

Cuadro 1.

Clculo de la proporcin de una poblacin con precisin absoluta especfica

n=

Z?_al2

P(l - P)/cf2

al Nivel de confianza 95%


0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

0,90

0,95

0,01 1825
0,02
456
0,03
203
0,04
114
0,05
73
0,06
0,07
0,08
0,09
0,10
0,11
15
0,12
13
11
0,13
0,14
9
0,15
8
0,20
0,25!

3457
864
384
216
138

4898
1225
544
306
196

6147
1537
683
384
246

7203
1801
800
450
288

8067
2017
896
504
323

8740
2185
971
546
350

9220
2305
1024
576
369

9508
2377
1056
594
380

9604
2401
1067
600
384

9508
2377
1056
594
380

9220
2305
1024
576
369

8740
2185
971
546
350

7203
1801
800
450
288

6147
1537
683
384
246

4898
1225
544
306
196

3457
864
384
216
138

1825
456
203
114
73

136

171
125

2O.<~2:4

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"1~4

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8067
2017
896
504
323
2:24

72
61
52
45
39

76
64
55
47
41

79
67
57
49
43

79
66
56
49
42

76
64
55
47
41

67
56
48
41
36

60
50
43
37
32

51
43
36
31
27

40
34
29
25
22

29
24
20
18
15

15
13
11
9
8

p
d

~I

100
17
60
29
24
20
18
15

96

49

76.
61

40
34
29
25
22

51
43
36
31
27

Tamao de la muestra inferior a 5.

147

.. 1135

113

126

60
50
43
37
32

100
.il1
67
56
48
41
36

89

79
66
56
49
42

~43<

72
61
52
45
39

11

Cuadro 1 (continuacin)

b) Nivel de confianza 90%


p

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

0,90

0,95

4330
1082
481
271
173
120
88
68
53
51
36
30
26
22
19
11
7

5074
1268
564
317
203
141
104
79
63
51
42
35
30
26
23
13
8

5683
1421
631
355
227
158
116
89
70
57
47
39
34
29
25
14
9

6156
1539
684
385
246
171
126
96
76
62
51
43
36
31
27
15
10

6494
1624
722
406
260
180
133
101
80
65
54
45
38
33
29
16
10

6697
1674
744
419
268
186
137
105
83
67
55
47
40
34
30
17
11

6765
1691
752
423
271
188
138
106
84
68
56
47
40
35
30

6697
1674
744
419
268
186
137
105
83
67
55
47
40
34
30
17

6494
1624
722
406
260
180
133
101
80
65
54
45
38
33
29
16
10

6156
1539
684
385
246
171
126
96
76
62
51
43
36
31
27
15
10

5683
1421
631
355
227
158
116
89
70
57
47
39
34
29
25
14
9

5074
1268
564
317
203
141
104
79
63
51
42
35
30
26
23
13
8

4330
1082
481
271
173
120
88
68
53
43
36
30
26
22
19
11
7

3450
863
383
216
138
96
70
54
43
35
29
24
20
18
15
9
6

2435
609
271
152
97
68
50
38
30
24
20
17
14
12
11
6

1285
321
143
80

~I

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
0,06
0,07
0,08
0,09
0,10
0,11
0,12
0,13
0,14
0,15
0,20
0,25

1285
321
143
80
51
36
26
20
16

13
11
9
8
7
6
*

2435
609
271
152
97
68
50
38
30
24
20
17
14
12
11
6

3450
863
383
216
138
96
70
54
43
35
29
24
20
18
15
9
6

Tamao de la muestra inferior a 5.

17

11

.....e
CII
CII

11

51

36
26
20
16
13
11
9
8
7
6
*

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111

o:

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Q.

..

!.
111

111

;::,.

Q.

CII

iii'
1/1

1:

.....
CII

1/1

111
1/1

Cuadro 2.

Clculo de la proporcin de una poblacin con precisin relativa especfica

n=

ZLo/2

(1 - P)/E 2p

a) Nivel de confianza 95%


p

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

38416
9604
4268
2401
1537
1067
784
600
474
384
171
96
61
43
31
24
15

31431
7858
3492
1964
1257
873
641
491
388
314
140
79
50
35
26
20
13

25611
6403
2846
1601
1024
711
523
400
316
256
114
64
41
28
21
16
10

20686
5171
2298
1293
827
575
422
323
255
207
92
52
33
23
17
13
8

0,70

0,75

0,80

0,85

0,90

0,95

9604
2401
10.67
600
384
267
196
150
119
96
43
24
15
11
8
6

6779
1695
753
424
271
188
138
106
84
68
30
17
11
8
6
*

4268
1067
474
267
171
119
87
67
53
43
19
11
7
5

2022
505
225
126
81
56
41
32
25
20
9
5

~I

0,01 729904 345744


0,02 182476 86436
0,03 81100 38416
0,04 45619 21609
0,05 29196 13830
0,06 20275
9604
0,07 14896
7056
0,08 11405
5402
9011
4268
0,09
7299
3457
0,10
0,15
3244
1537
1825
864
0,20
1168
0,25
553
811
384
0,30
0,35
596
282
0,40
216
456
0,50
292
138

217691 153664 115248 89637


54423 38416 28812 22409
24188 17074 12805 9960
13606 9604
7203 5602
8708
6147
4610 3585
6047
4268 3201 2490
4443
3136
2352 1829
3401
1401
2401
1801
2688
1897
1423 1107
2177
896
1537
1152
968
683
512
398
544
384
288
224
348
246
184
143
242
171
128
100
178
94
73
1.25
72
136
96
56
46
87
71
36

* Tamao de la muestra inferior a 5.

71344 57624 46953


17836 14406 11738
6403
5217
7927
4459
3602
2935
2854
2305
1878
1982
1601
1304
1176
1456
958
1115
734
900
881
711
580
713
576
470
317
209
256
117
178
144
114
92
75
79
52
64
47
58
38
45
36
29
19
29
23

16464 12805
4116
3201
1829
1423
1029
800
659
512
457
356
261
3.36
257
200
203
158
165
128
73
57
41
32
26
20
18
14
13
10
10
8
7
5

Cuadro 2 (continuacin)

b) Nivel de confianza 90%

PI

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

e "-

~I

0,01 514145 243542 153341 108241 81181 63141 50255 40590 33074
0,02 128536 60886 38335 27060 20295 15785 12564 10148 8268
0,03 57127 27060 17038 12027 9020
7016
5584 4510
3675
0,04 32134 15221
9584
6765 5074
3141
3946
2537
2067
0,05 20566
9742
6134
4330 3247
2526
2010
1624 1323
0,06 1428:?
6765
4259 3007 22!55
1128
1754
1969
919
0,01 10493
492Q 3129 2009 1657 ,1289 1026
8:28
675
0,08
8034
3$05
296
1691
987
126.8
785
6~4. . 517
0;09 .6347 300't 18931336 1002 780
620 ,~Q;l " . '4()~
b1'41 2435 1533 1082
0~10
81.2
631
503 406 . 331
0,15
2285
1082
682
481
361
281
223
180
147
0,20
1285
609
271
383
203
158
126
101
83
0,25
823
390
245
173
130
101
80
65
53
0,30
571
271
170
120
90
70
56
45
37
0,35
420
199
125
66
88
52
41
33
27
0;40.
3,21
162
96
68
51
39
31
25
21
<l,50
92
61
206
43
25
32
20
16
13
Tamao de la muestra inferior a 5.

27060
6765
3007
1691
1082
/52.
552

22140
5535
2460
1384
886

18040 14571
4510
3643
2004
1619
1128
911
722
583

11597
2899
1289
725
464

9020
2255
1002
564
361

0,80
6765
1691
752
423
271

0,85
4775
1194
531
298
191

0,90

0,95

...3CII

3007
752
334
188
120

1424
356
158
89
57

12
11

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111

o::::J
Q.

CII

111

111
:::J'

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34
27:1
120
68
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30
22

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Q.

CII

98
55
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25
18
14
9

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45
29
20
15

65
36
23
16
12

52
29
19
13
9

40
23
14
10
7

30
17
11
8
6

21
12
8
5

13
8
5

1/1

r:::

CII

!!l.
...
111

1/1

Cuadro 3.

Pruebas de hiptesis para una proporcin de poblacin

Prueba unilateral
n

!ZI-a yI[Po(1-PoJ] + ZI_P yI[Pa( l-Pa)]12/(Po - P.)2 .

Prueba bilateral
n

!ZI-al2 V[Po(1-Po)] + ZI_P yI[Pa( l-Pa)] j2/(Po - Pa)2 .

al Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba unilateral

~l

~';~

':l4

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

239

76
378

40
109
498

25
54
137
601

18
33
66
161

13
22
39
75

10
16
26
44

8
12
19
29

6
10
14
20

5
8
11
15

6
8

5
7
9

5
7

362
102

485

0,80

0,85

0,90

0,95

5
7

8
11

834

203
799

87
191
746

46
80
176
676

14
19
27
42
72

156
589

498
109

40
Tamao de la muestra inferior a 5.

17
24
36
62
131

11
14
20
30
49

7
8
11
15
21

Cuadro 3 (continuacin)

e) Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba bilateral


~

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

5353
1423
668
395
264

9784
2524
1155
667
438

13686
3490
1580
905
589

17061
4324
1947
1109
718
189
87
50

19911
5026
2255
1279
826
214
97
56
36
25
18
14
11
8

22234
5597
2504
1417
912
233
105
60
38
26
19
14
11
8

24032
6036
2695
1522
978
248

25305
6344
2827
1594
1022
267
114
64
40

26052
6521
2901
1633
1045
261
115

26273
6565
2916
1639
1047
259
113
62
38
26

lPa-Pol

~I

0,01
0,02
0,03
0,04
0.05

33
23
0,35
0,40
0,45
0,50

10
8
6
5

13
10
8
6

X es el valor ms pequeo de Po Y (1 - Polo


* Tamao de la muestra inferior a 5.

15
12
9
7

17

13
10
8

111

62
40
27
19
14
11
8

27
19
14
10
8

63
40
27
19
13
10
7

17

12
8

11

Cuadro 3 (continuacin)
d)

Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba bilateral


X

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

3933
1031
478
280

7250
1856
844
485

10172
2582
1164
664
430

12701
3209
1440
818
528

14837
3737
1673
947
610

16580
4167
1861
1052
676

17930
4499
2006
1132
727

18888
4732
2107
1188
761

19453
4868
2165
1219
780

19626
4905
2179
1225
783

IPa-Pol~

~I

0,01
0,02
0,03
0,04

h
:i"

r
li
o'
;::,

c.

DI

DI

;::'1

C.

ID

ji)

0,35
0,40
0,45
0,50

6
5

1/1

9
7
6
5

X es el valor ms pequeo de Po Y (1 - Po)'


* Tamao de la muestra inferior a 5.

11
8
7
5

12
9
7
6

13
10
8
6

14
11
8
7

15
11
8
7

15
11
8
6

15
11
8
6

14
10
7

Cuadro 4.

Clculo de la diferencia entre dos proporciones de poblacin con precisin absoluta especfica

n = Z?_al2 [p\(1 - PI) + Pil - P 2)] /cP


o bien

n = Z?_al2 V/cP
siendo
V

= p\(1-p\) + Pil-P2 )

a) Valores de V.
X

0,01

0,02

0,03

0,04

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

Y
0,26
0,27
0,28
0,29

li

~I

0,36
0,37
0,38
0,40

0,32
0,34
0,36
0,38

X es el valor ms pequeo de (1 - P2 ).
Yes el valor ms pequeo de (1 - P,).

0,47
0,47
0,48
0,49

Cuadro 4 (continuacin)

e) Tamaos de las muestras para un nivel de confianza del 90%


d

0,01

0,02

0,03

0,04

0,05

271
542
812
1083
1354
1624
1895
2165
2436
2707
3248
3789
4330
4871
5413
1'>954
6495
7036
7577
8119
8660
9201
9742
10283
10825
11366
11907
12448
12989
13531

68
136
203
271
339
406
474
542
609
677
812
948
1083
1218
1354
1489
1624
1159
1895
2030
2165
2301
2436
2571
2707
2842
2917
3112
3248
3383

31
61
91
121
151
181
211
241
271
301
361
421
482
542
602
662
722
782
842
903
963
1023
1083
1143
1203
1263
1323
13:Q4
1444
1504

17
34
51
68
85
102
119
136
153
110
203
237
271
305
339
373
406
440
474
508
542
576
609
643
677

11
22
33
44
55
65
76
87
98
109
130
152
174
195
217

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

9
10
11
13
14

6
7
7
8
9
10

5
5
6
7

10
11
11
12

8
8
8
9

OAO

OA5

0,50

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
0.06
0,07
0,08
0,09
0,10
0,12
0,14
~I 0,16
0,18
0,20
0,22
0,24
0,26
0.28
0,30
0,32
0,34
0,36
0,38

OAO
0,42
0,44
0,46.
0,48
0,50

Tamao de la muestra inferior a 5.

711

745<

T18
812
846

2~9

260
282
304
325
347
369
390
412

6
9
11
14
17
19
22
25
2a
33
38
44
49
55
60
65
71
76
82
87
93
98
103

I!

11

38

41
44
46

22
24
25
26

1.2
13
13
14
15
16
17

6
6
7
7

5
6

Cuadro 5.

Pruebas de hiptesis para dos proporciones de poblacin

Prueba unilateral

n = !za_a V[2P(I-P)] + z_P V[p(l-p) + Pz(I-P1)]j2 / (p - P1)1


siendo
P = (p + P1)/2

Prueba bilateral

n = !z_a y[2P(l-P)] + z_P VO\0=P1)+ Pz(I-P1)]j2 / (p - P1)2.


Para prueba unilateral con proporciones pequeas

n = (z_a + z_p)1/[0,00061 (arcsen yP; - arcsen vP)l].


Para prueba bilateral con proporciones pequeas

n = !z_a + Z_p)l / [0,00071 (arcsen

11o:

vPz - arcsen yP;)1].

111

a)

P,

~I

:::J

Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba unilateral

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

c.

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

0,90

0,95

111

P2

0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
O,~O

0,35
0,40
O,4
0,50<
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
080

(ji
0~90
r.

0,95

-ID

474
474
153
82
53
38

29
.23
19
16
13
11
9
8
7

748
217
109
6:1.
46
34
26
21
17
14
12
10
8

153
748
988
273
131
79
53
39
29
23
18
15
12
10
9
7
6
5

Tamao de la muestra inferior a 5.

82
217
988
1194
320
150
89
59
42
31
24
19
16
13
10
9
7
6

53
109
273
1194
1365
358
166
96
63
44
33
25
20
16
13
10
8
7

38
67
131
320
1365
1502
388
177
101
66
46
33
25
20
16
12
10
8

29
46
79
150
358
1502
1605
410
185
105
67
46
33
25
19
15
12
9

23
34
53
89
166
388
ffi05
1674
423
189
106
67
46
33
24
18
14
11

19
26
39
59
96
177
410
1674
1708
427
189
105
66
44
31
23
17
13

15
21
29
42
63
10.1
185
423
1708
1708
423
185
101
63
42
29
21
15

13
17
23
31
44
66
105
189
427
1708
1674
410
177
96
59
39
26
19

11
14
18
24
33
46
67
106
189
423
1674
1605
388
166
89
53
34
23

9
12
15
19
25
33
46
67
105
185
410
1605
1502
358
1.50
79
46
29

8
10
12
16
20
25
33
46
66
101
177
388
1502
1365
320
131
67
38

7
8
10
13
16
20
25
33
44
63
96
166
358
1365
1194
273
109
53

6
7
9
10
13
16
19
24
31
42
59
89
150
320
1194
988
217
82

5
6
7
9
10
12
15
18
23
29
39
53
79
131
273
988
748
153

111
:::JI

5
6
7
8
10
12
14
17
21
26
34
46
67
109
217
748
474

c.

5
6
7
8

9
11
13
15
19
23
29
38
53
82
153
474

ID

iii"
111

3
e

-...
ID

111

111
111

Cuadro 5 (continuacin)

b) Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba unilateral


P,

0,05

0,05
0,10
0,15
0,20
0,25

343
111
60
39

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0.40

0.45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

0,90

0,95

343

111
541

60
157
714

39
79
197
862

28
49
95
231
986

21
34
57
109
259

17

14
20
28
43
70

12
16
22
31
46

10
13
17
23
32

8
11
14
18
24

7
9
11
14

6
8
9
12
15

5
7
8
10
12

5
6
7
8
10

5
6
7
8

5
6
7

5
5

P2

541
157
79

714
197

862

~I

25
39
64
120

19
77

Za1

0,55
0,60
0,65
0,70
0,75

10
8
7
6
5

13
11
9
8
7

17

14
11
9
8

Tamao de la muestra inferior a 5.

23
18
14
12
10

32
24
19
15
12

48
33
25
19
15

19

76
49
34
25
19

137
77

49
33
24

309
137
76
48
32

1233
306
134
74
46

1209
1209
296
128
70

1159
281
120

~5

33

.~

14

12

48

296
1159
1085
259

128
281
1085
986

10

70
120
259
986

43
64
109
231
862

28
39
57
95
197

20
25
34
49
79

14
17

21
28
39

Cuadro 5 (continuacin)

e) Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba bilateral


0,05

X
IP2 -P,1 ~

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

h
::1

DI

C.:I
00

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05

0,35
0,40
0,45
0,50

10924
2962
1418
854
582

28
23
19
16

19753
5143
2376
1386
918

27531
7062
3216
1852
1212

34258
8717
3940
2253
1465

335

393

39933
10110
4548
2588
1675
440

161
.97

185

203

109
12-

118
.11
54
40
31
24
19

33
26
21
17

X es el valor ms pequeo de P" (1 - P,), P2 Y (1 - P2).

65
47
36
28
23
19

52
39
30
24
19

44558
11239
5038
2857
1843
4.11
21'7
125

48132
12107
5412
3061
1969

50654
12711
5669
3199
2053

52126
13053
5809
3271
2095

52546
13131
5832
3278
2095

Q,

DI

DI

::l.

Q,

ID

81

Di

ltI

56
41
31
24
19

o:

::1

41
31
24
19

40
30
23
17

39
28
21
16

36
26
19
14

c::

-...
ID

ltI

DI
ltI

Cuadro 5 (continuacin)
d)

Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba bilateral

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

8161
2213
1060
638

14756
3842
1775
1036

20566
5275
2403
1384

25590
6512
2944
1683
1095

29830
7552
3398
1934
1252

33284
8396
3764
2135
1377

35954
9044
4043
2287
1471

38937
9751
4340
2444
1566

39251
9809
4357
2449
1566

2:e4

329

~16

138
82
54

152
89
.58

351
H33

37838
9495
4235
2390
1534
388

96

62

97
62

39

41

43

42

29
23
18
15

31
24
19
15

:94
61
42
31
24
19
15

31
24
18
14

31
23
17
14

29
22
16
12

27
20
15
11

X
IP'-P1

0,01
0,02
0,03
0,04

0,35
0,40
0,45
0,50

25
20
16
14

22
18
15
12

~I x es el valor ms pequeo de P1' (1

27
22
17
14

PO

tl3

la
1

- P 1), P 2 Y (1 - P2).

e) Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba unilateral, proporciones pequeas


P1 1 0,0001

lO
c:::

0,0002

0,0003

0,0004

0,0005

0,0010

0,0025

0,0050

0,0075

0,0100

0,0200

0,0300

0,0400

249634

79919
423934

42827
124798
596429

28029
63398
168559
768327

9158
14011
20928
31688
49897

2675
3328
4006
4753
5600

1160
1336
1500
1662
1828

728
813
890
963
1035

527
579
624
667
708

246
262
276
288
300

159
167
1=74
180
186

117
122
126
130
134

92
96
99
101
104

300
186
134
104

352
211
149
114

507
278
187
139

847
401
251
179

1407
561
326
222

2460
784
418
273

4135
4135
1212
013

1212
5758

613
1619
7341

0,0500

P,

0,0001
0,0002
0,0003
0,0004
0,0005

249634
79919
42827
28029

423934
124798
63398

596429
168559

768327

0,0200
0,0300
0,0400
0,0500

246
159
117
92

262
167
122
96

276
174
126
99

288
180
130
101

5758
1619

7341

U'I

Cuadro 5 (continuacin)
Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba unilateral, proporciones pequeas

f)

P1 1 0,0001

0,0002

0,0003

0,0004

0,0005

0,0010

0,0025

0,0050

0,0075

0,0100

0,0200

0,0300

180223

57697
306058

30919
90098
430591

20236
45770
121691
554693

6611
10115
15109
22877
36023

1931
2402
2892
3432
4043

837
964
1083
1200
1320

526
587
642
695
747

380
418
451
481
511

178
189
199
208
216

115
121
126
130
134

0,0400

0,0500

P2

0,0001
0,0002
0,0003
0,0004
0,0005

180223
57697
30919
20236

306058
90098
45770

430591
121691

554693

84
88
91
94
97

67
69
71
73
75

Io
...

(1)

(1)

~.

:::J
111

0,0300
0,0400
0,0500

115
84
67

121
88
69

126
91
71

130
94
73

134
97
75

152
107
82

201
135
100

290
181
129

405
235
161

566
302
197

2985
875
442

4157
4157
1169

1169
5300

5300

~\

U
111

o:::J'

g) Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba bilateral, proporciones pequeas


P1

0,0001

0,0002

0,0003

0,0004

0,0005

0,0010

306255

98046
520090

52541
153105
731711

34387
77778
206792
942599

11235
17189
25675
38876
61215

0,0025

0,0050

0,0075

0,0100

0,0200

0,0300

0,0400

0,0500

0,0001
0,0002
0,0003
0,0004
0,0005

306255
98046
52541
34387

520090
153105
77778

731711
206792

942599

UI

3281
4083
4915
5832
6870
15535

122~~

0,0300
0,0400
0,0500

I!
(1)

'"

195
144
113

205
150
118

214
155
121

221
160
124

228
164
127

259
182
140

1423
1639
1840
2039
2243
3430
12207

3904

20.680

3904

20680

2090

6081
1039
492
308
219

623
341
229
171

893
998
1091
1181
1269
1732:

646
710
766
818
868
tl1S
2090

302
322
339
354
368

195
205
214
221
228

144
150
155
160
164

113
118
121
124
127

5073

1486
7064

752
1987
9007

608l
20023

1726
688
400
273

3018
962
513
334

5073
1486
752

7064
1987

9007

I~

Cuadro 5 (continuacin)

h) Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba bilateral, proporciones pequeas


0,0001

P,

0,0002

0,0003

0,0004

0,0005

0,0010

0,0025

0,0050

0,0075

0,0100

228767

73239
388498

39247
114367
546575

546575
154470

25686
58099
154470
704104

704104

8392
12840
19179
29040
45727

2451
3050
3671
4356
5132
11604

1063
1224
1374
1523
1675
2562
9118

667
745
815
882
948
1294

483
530
572
611
648

0,0200

0,0300

0,0400

226
241
253
264
275

146
153
160
165
171

107
112
116
119
123

0,0500

P2

.::.

......

0,0001
0,0002
0,0003
0,0004
0,0005

228767
73239
39247
25686

388498
114367
58099

9118
291p

1561
0,0300
0,0400
0,0500

146
107

153
112

R!'i

88

160
116
91

165
119
93

171
123
95

323
193
136
104

465
255
171
127

lM47
4542
776
368
230
164

194.
121

il:h.
15441
":: :;"::"::,:',:'
11680 . .

164

204

...

1289
514
299
204

85
88
91
93
95

aso
2254
719
383
250

3789
3789
111O
561

5277
1484

111O
5277
6728

561
1484
6728

11

Cuadro 6,

Clculo de la razn de probabilidad con precisin relativa especfica

n=

Zf-a/2 (l/[p*(l - P*)J

+ l/[P2*(l - pn)/[loge(l - B)F

a) Nivel de confianza 95%, precisin relativa 10%

p:~1
.::..
N

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
......
Q;JO
Q;l~

1,00

1,25

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

69912
35313
23785
18025
14572

63061
31923
21550
16367
13261

58494
29664
20061
15263
12389

55232
28051
18998
14476
11767

52786
26842
18201
13886
11302

50883
25901
17582
13429
10941
6009
4416
3665

49361
25149
17087
13063
10654
5880
4344
3626
3242
3034
2937
2919
2968
3080
3262
3525
4419
6351
12340

48116
24535
16683
12765
10419
5776
4288
3597
3233
3042
2960
2958
3023
3154
3357
3646
4615
6694
13117

47079
24023
16347
12516
10225
5691
4244
3576
3230
3055
2987
3000
3081
3230
3454
3769
4812
7037
13894

46202
23589
16063
12307
10061
5621
4209
3563
3233
3071
3017
3044
3141
3308
3553
3893
5011
7381
14672

45449
23219
15819
12128
9921
5562
4181
3554
3239
3090
3050
3090
3203
3387
3652
4017
5209
7725
15450

44798
22897
15609
11974
9800
5513
4159
3549
3248
3112
3084
3138
3265
3467
3752
4143
5408
8070
16228

44228
22616
15425
11839
9695
5470
4141
3548
3259
3136
3120
3187
3329
3548
3854
4269
5608
8414
17006

43725
22369
15263
11720
9603
5434
4128
3549
3273
3161
3157
3237
3394
3629
3955
4395
5807
8759
17784

43278
22149
15120
11615
9521
5403
4117
3552
3288
3187
3195
3288
3459
3711
4057
4522
6007
9104
18:562

42878
21952
14991
11522
9449
5376

I~...
3

~17:2

4:510.

~t~1

0,35
0,40
0,45
0,50
0,55
Q~tJQ.

5,00

3043
2961
2922
2907
2884
2838
2827
2835
2797
2783
2798
2828
2769
2786
2827
2880
2797
2846
2914
2993
~$~4 .. ..~~~....... ~067:
3175
3~9Q.\ . 34~9<3~~1 .. ~838
Q~lO.
Q,en: 4~~~ 4~~5 . 499Q ...5327.
0,00 . 769J8462
9235 .10010

3288
3041
2908
2856
2869
2942
3078
3288
4030
5667
1078$

~259

3033
2919
2884
2916
3009
3168
3405
4223
6009
11563

Si OR < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1IOR y el valor de la lnea correspondiente a P1

'

S'

4.11Q
3558
3305
3215
3234
3340
3525
3794
4160
4649
6207
9449
19340

42518
21776
14876
11438
9384
5353
4104
3565
3323
3.244
3274
3392
3591
3876
4262
4776
6408
9794
201H~

111

o:n

:::J

Q.

!!.

111

111

:::JI

Q.

CI)

iii'

111

eCI)

-...
111

111

111

Cuadro 6 (continuacin)
c)

Nivel de confianza 95%, precisin relativa 25%

ORI

1,00

1,25

P:'"
0,01
0,02
0,03
0,04
0,05

ti

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

-...

9378
4737
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672
990
1968

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Cuadro 6 (continuacin)
d)

Nivel de confianza 95%, precisin relativa 50%


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+49
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465

Cuadro 6 (continuacin)
e)

Nivel de confianza 90%, precisin relativa 10%

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1,50

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111
1/1

Cuadro 6 (continuacin)
g)

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111

111
111

Cuadro 6 (continuacin)
h)

Nivel de confianza 90%, precisin relativa 50%


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1,25

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Q)

54
56
59
64
70

18
105
160
3;!8
Si OR

< 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/0R y el valor de la lnea correspondiente a P,*.

Cuadro 7.

n=

ZI-a/2

Pruebas de hiptesis para una razn de probabilidad

V [2P2*( l-pn]

+ ZI_P

V [Pt(1-pn + P2*( l-P2*)] )2 /

(Pt - pn 2

En esta frmula se utiliza el trmino 2P2* (l-pn en lugar de 2P* (1-P*)


porque lo ms probable es que en la poblacin estudiada haya muchos
ms testigos que casos, y la tasa de exposicin de los testigos se conoce
a menudo con mucha precisin; con arreglo a la hiptesis nula, esa tasa es
tambin la tasa de exposicin de los casos. No obstante, si el investigador
tiene dudas sobre la tasa de exposicin de los testigos la frmula deber
modificarse y utilizarse el trmino 2P* (1-P*), siendo P* = (P,* + P2*}/2.

...
I !.
ID
ID

al

Nivel de significacin 5%, potencia, 90%, prueba bilateral

111

1,25

1.50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

g:
Q.

g;

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05

35761
18133
12261
9327
7569

9375
4771
3237
2472
2013

4355
2224
1514
1160
948

2554
1308
894
687
563

1700
873
598
461
379

2n.
166
143
<131
~2.6

125
127
131
138
149
16~

r.

1225
631
434
335
276
'161
124

108
101
97
97
100
104
111
120
132

2(;)9"

172

:307

255
509

006

932
482
332
257
213
'125
98
86
81
79
80
82
87
93
101
112
148
221
445

738
383
264
205
170
101
80
71

68
67
68
70
75
80
88
98
130
197
399

602
313
217
169
140
85
68
61
58
58
59
62
66
71
78
88
118
179
366

Si OR < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/OR~ y el valor de la lnea correspondiente a P;.

503
262
182
142
118
72

58
53
51
51
52
55
59
64
71
80
108
166
340

428
224
156
122
102
63
51
47
45
46
47
50
54
59
66
74
1(;)1
155
319

370
194
135
106
89
55
46
42
41
42..
43
46
50
55
61
69
94
146
303

324
170
119
94
79
4.9

40
43
46
51
57
65
89
139
289

287
257
151
135
106
95
75
83
70
63
45
.40
3lt.
37
35 . ".2
34< ... 32
35
33
37
35
40
38
43
41
48
46
54
51
62
59
85
82
133
128
278
268

231
122
86
68
57
31
32
30
30
31
33
36
39
43
49
56
78
123
259

111

111
:::l'

Q.

ID

ji)
1/1

I::

-...
ID

1/1

111
1/1

Cuadro 7 (continuacin)
b)

Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba bilateral


pRal

1,25

1,50

26421
13400
9063
6896
5598

6858
3492
2371
1811
1476

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

3157
1836
1614
942
1100
644
843
496
690
407
3g6
231
288' . 175
242
150
218
137
205
130
199
128
198
129
202
133
209
139
221
149

1213
624
429
331
272
157
121
105
97
94
93
95
98
104
11 ?

868
448
309
239
198
116
90
79
74
72.
73
75
78
84
91

656
340
235
183
151
00
71
.6a>

516
269
186
145
121

419
219
152
119
99

348
182
127
100
83
52
42
39
38
38
39
42
45
49
54

295
155
108
85
71
45
37
34
33
34
36
38
41
45
50

221
117
82
65
55
35
30
213

195
103
73
58
49

174
92
65
52
44
29
2.5.
24
24.

156
83
59
47
40

~1

57

26
29
31
35
40
45

83
128
264

78
120
248

254
134
94
74
62
39
33
31'
30
31
32
35
38
42
47
53
73
113
236

25
27
30
33
38
44
.61
.96
203

1,75

p*2

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05

'!<1'

~I

.....<.,;i

0,35
0,40
0,45
0,50
0,55

Si ORa

1318
1273
1259
1270
1307

387
380
381
391
408

6Q<
<59
60
62
65
70
77

51
53
56
61
67

44
46
50
54
60
67
91
138
283

< 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/ ORa y el valor de la lnea correspondiente a Pi.

28

28
30
32
35
39
44
50
69
108
225

25

28
30
33
37
42

A8
66
103
216

. .63.
99

ZOg.

Cuadro 8.

Clculo de un riesgo relativo con precisin relativa especfica

n=
a)

Zr-a/2

[(l-p[)/p[ + (1-P2)/P21/ [log.(1-e)]2

Nivel de confianza 95%, precisin relativa 10%

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

47757
23533
15458
11421
8998
4'1$3
2:538
""<1.71

46499
22904
15039
11106
8746

45450
22379
14689
10844
8537

44563
21936
14393
10622
8359

43802
21555
14140
10432
8207

43143
21226
13920
10267
8075

42566
.20937
13728
10123
7960

42057
20683
13558
9996
7858

41605
20457
13407
9883
7768

41200
20254
13272
9781
7687

40836
20072
13151
9690
7614

01

1\)

956
750
590
462

53690 51218 49295


26499 25263 24302
17436 16612 15971
12904 12286 11805
9690
10185
9306
~499
"43()!
4747
?~34.~76~ ".~6ili
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<~~~41~$51:aQ*""
"1121
"1039 "975
862
792
737
668
606
558
517
462
396
347

12l4.p
923
693
520

5'
m
n

5:
:::J

c.
!.
m
3
m
:::JI
o

C.
CD

657

iii"
1/1

r:::

-..
CD

1/1

1/1

ComoRR=P,/P2,RR~

Si RR

1/P2.

< 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RR y el valor de la lnea correspondiente a P,.

Cuadro 8 (continuacin)
Nivel de confianza 95%, precisin relativa 20%

b)

RR

1,00

1,25

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

15276
7561
4990
3704
2932

13733
6790
4475
3318
2624

12705
6275
4132
3061
2418

11970
5908
3887
2877
2271

11419
5633
3704
2739
2161

10990
5418
3561
2632
2075

10647
5247
3447
2546
2006

10367
5107
3353
2476
1950

10133
4990
3275
2418
1904

9935
4891
3209
2368
1864

9766
4806
3153
2326
1830

9619
4732
3104
2289
1801

9490
4668
3061
2257
1775

9377
4611
3023
2229
1752

9276
4561
2989
2204
1732

9186
4516
2959
2181
1714

9104
4475
2932
2161
1698

1'~~0

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11':t?

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Q2B

P2

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
10,;

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::799:;:;:,;:'tlI!i:;:: :"7:10.:;: '.7?/'I1;

(")

I~o

~I

CCI

Como RR = P,/P2 , RR:;; 1/P2 .


Si RR < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RR Y el valor de la lnea correspondiente a P,.

Como RR = P,/P2 , RR~ 1/P2


Si RR < lutilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RR Y el valor de la lnea correspondiente a P,o
o

Cuadro 8 (continuacin)
Nivel de confianza 95%, precisin relativa 50%

d)

,RR

1,00

1,25

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

1584
784
518
384
304
144
!H
64
48

1424
704
464
344
272
12.6
<80

1317
651
429
318
251
118
73
51
38
29
23
18
14
11
9

1241
613
403
299
236
110

1184
584
384
284
224
104
64
44
32
24
19
14
11
8

1139
562
369
273
215

1104
544
358
264
208
96
59
40
29
22
16
12

1075
530
348
257
203
94
57
39
28
21
16

1051
518
340
251
198
91
56
38
27
20

1030
507
333
246
194
89
54
37
26
19

1013
499
327
242
190
87
53
36
26

997
491
322
238
187
86
52
35
25

984
484
318
234
184
84
51
34
24

972
478
314
231
182
83
50
34

962
473
310
229
180
82
50
33

952
468
307
226
178
61
49
33

944
464
304
224
176
80
48
32

P2

01
01

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
0,10
O~ 15
0,20

0,25
0,30.
0,35
0,40
0,45
0,50
0,55

56
42

.313

32

30
24
20
16
14

26
20
16
13
11

68
47
35
26
20
16
12
10
7

100

62
42
31
23
18
13

0,60
O~70

Q,~o ..
Q,90~;

Tamao de la muestra inferior a 5.


Como RR = P,/P2 , RR ~ 1/P2
Si RR < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RR Y el valor de la lnea correspondiente a P,.

Cuadro 8 (continuacin)
Nivel de confianza 90%, precisin relativa 10%

e)

RRI

1,00

1,25

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
0,10

48266
23890
15764

43391
21452
14139
10483
8289

40141
19827
13056
9670
7639

37819
18666
12282
9090
7174

36078
17796
11701
8654
6826

34724
17118
11250
8316
6555

33640
16577
10889
8045
6338

32754
16133
10593
7823
6161

32015
15764
10347
7639
6013

31390
15452
10139
7482
5888

Q,lS
01

O')

-...

0
""

0,20
0,25
0,30
0,35
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60

30855
15184
9960
7348
5781

30390
14952
9805
7232
5688

29984
14748
9670
7131
5607

29625

29307
14410
9444
6961
5472
2492
1499

29022
14267
9349
6890
5415
2464
1480

1003

988

28765
14139
9264
6826
5363
2438
1463
916

ID
ID

S'
o

5:
::::1

Q.

1
::::l'

Q.

ID

732
596
488
399

610
488
391
311

529
416
326
252

471
364
279
209

366
244

O;m

Como RR = P,/P2 , RR.:::s 1/P2 .


Si RR < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RR Y el valor de la lnea correspondiente a P,.

ii
111

c::::
ID
111

-...
1

111

Cuadro 8 (continuacin)
f)

Nivel de confianza 90%, precisin relativa 20%


,RR

1,00

1,25

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

10761
5326
3515
2609
2066
979
616
435
327
254
202
164
133
109
89
73
47
28
13

9674
4783
3153
2337
1848
870
544
381
283
218
171
136
109
87
70

8949
4421
2911
2156
1703
798
486
345
254
194
151
118
93
73
56

8432
4162
2738
2027
1600
746
461
319
2S3>
176
136
105
82
63
47

8044
3968
2609
1930
1522

7742
3817
2508
1854
1462
677
416
284
206
153
116
88

7500
3696
2428
1794
1413
653
399
272
196
145
109
82

7303
3597
2362
1744
1374
633
386
262
188
139
104

7138
3515
2307
1703
1341
616
375
254
182
133

6999
3445
2261
1668
1313
602
366
247
176
129

6879
3385
2221
1639
1289
691
358
241
171

6776
3334
2186
1613
1269
580
3!)1
236
167

6685
3288
2156
1590
1250
571
345
231
t64.

4,25

4,50

4,75

5,00

P2

01
.....

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,35
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,70
0,80
0,90

7a7

435
299
218
164
125
96
73
55

Como RR = P,/P2 , RR:::s 1/P2 Si RR < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RR Y el valor de la lnea correspondiente a P,-

6470
3181
2085
1536
1208

Cuadro 8 (continuacin)

h) Nivel de confianza 90%, precisin relativa 50%


RR

1,00

1,25

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

1116
552
365
271
215
102
64
46
34
27
21
17
14
12
10
8
5

1003
496
327
243
192
91

928
459
302
224
177
83
.52
36
27
21
16
13
10
8
6

874
432
284
211
166
78
48
33
25

834
412
271
200
158
74

803
396
260
193
152
71
43
30
22
16
12
10

778
383
252
186
147
68
42
29
21
16
12
9

757
373
245
181
143
66
40
28
20
15
11

740
365
240
177
139
64
39
27
19
14

726
357
235
173
137
63
38
26
19
14

713
351
231
170
134
62
38
26
19

703
346
227
168
132
6. 1
37
25
18

693
341
224
165
130
60
36
24
17

685
337
221
163
128
59
36
24

678
333
219
161
127
58
35
24

671
330
217
160
126
57
35
23

665
327
215
158
124
57
34
23

P2

~I

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,35
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,70
0,80
0,90

51. .
40.
30
23
18
15
12
10
8

19

15
11
9
7
5

46
31
23
17
13
10
8
6

Tamao de la muestra inferior a 5.


Como RR = P,/P2 , RR o:S 1/P2
Si RR < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RR y el valor de la lnea correspondiente a P,.

11

Cuadro 9.

Pruebas de hiptesis para un riesgo relativo

n = !Z-al2 y[(2 P(1 - p)] + z_fl y[p(1 - PI) + Pi1 - P2 )]j2 / (p - P2)2

siendo

P=
a)

(p + P2 )/2

RRa

1,25

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

ID
ID

2,75

P2

~I

-...

Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba bilateral

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,35
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,70
0,80

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

3
5

DI

37411
18492
12185
9032
7140
3357
2095
1465
1086
834
654
519
414
329
261
203
n3
46

10378
5122
3371
2495
1969
918
568
393
287
217
167
130
101
77

58
42

5066
2497
1641
1212
955
442
270
185
133
99
75
56
42
30
21

3104
1528
1002
739
582
266
161
109
77

56
41
30
21
14

2149
1056
692
509
400
182
109

72
50
36
25
17

1605
787
515
379
297
133
79
52

35
24
16
11

1261
618
403
296
232
103

60
39
26
17
11

1028
503
328
240
188
82
47
30
19
12

862
421
274
200
156
68
38
24
~5

738
360
234
171
133
57
32
10
12

Como RRa = P,/P2 , RRa ~ 1/P2 .


Cuando RRa < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RRa Y el valor de la lnea correspondiente a P,.

643
313
203
148
115
49
27
16
9

568
276
178
130
101
42
23
13
7

507
246
159
115
89
37
19
11

457
221
143
103
80
33
17
9

416
201
129
93
72

29
15
7

381
184
118
85
65
26
13
6

o:n::l
c..
!!..

DI

DI
::l'

o
c..
ID

111

-...
ID

111

DI
111

Cuadro 9 (continuacin)
b)

Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prieba bilateral


,RRa

1,25

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

27946
13814
9103
6747
34

7752
3827
2518
1864
1471

3785
1866
1226
906
714

2319
1142
749
553
435

1606
789
517
381
299

1199
589
385
283
222
100

943
462
302
222
174
77

769
376
245
180
141
62
36
23
16
10

644
315
205
150
117
51

552
269
175
128
100
24
15
fa

425
207
134
97
76
32
17
10
6

379
184
119
87
67
2a
15

342
166
107
78
60

29

481
234
152
111
86
37
20
12

285
138
89
64
49
20
10

311
151
97
70
54
22
11
6

P2

0,01
0,02
0,03
0,04

1;J~

. . .~2

"1'14

~I

38
489
388
309
247

125
97
76
58

56
42
32
23

31
23
16
11

27
19
14

5~

46

39
27
19
13
8

29
20
13
9

1a
12

43

Como RRa = P,/P2 , RRa ,;; 1/P2


Cuando RRa < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RRa Y el valor de la lnea correspondiente a P,.

.7

25
13

Cuadro 9 (continuacin)
e)

Nivel de significacin 5%, potencia 50%, prueba bilateral


RRa

1,25

1,50

1,75

2,00

2,25

2,50

2,75

3,00

13675
6760
4455
3302
2611

3794
1873
1233
913
721
337.
209
14$
106
81
62
49
38
29
22

1853
914
601
444
350
162

too

1136
559
367
271
214
98
60

787
387
254
187
147
67

69
50

41
29

27

588
289
189
139
110
50
30
20

462
227
148
109
86
39
23
15

37.....

14
10

10

22
16
12
9
6

19
14

377
185
121
89
70
31
18
12
8
6

10
7

7
5

P2

3,25

3,50

3,75

4,00

4,25

4,50

4,75

5,00

0,01
0,02
0,03
0,04
0,05

aJo
~I

,15
(),~() .

0,,20

0,30 ....

0,35
0,40
0,45
0,50
0,55

O,o>..

0,7Q.;;
0,80

1~28

767
536

.~~~..

3
240
191
152
122
96
75
42

28
22
16
12
9

41

7
5

316
155
101
74
58
26
15
10
7

271
133
86
63
50
22
13
8
5

17

18

Tamao de la muestra inferior a 5,


Como RRa = P,/P2 , RRa :!S 1/P2 ,
Cuando RRa < 1 utilcese el valor de la columna correspondiente a 1/RRa Y el valor de la lnea correspondiente a P"

236
115
75
55
43
19
11
7

209
102
66
49
38
17
9
6

186
91
59
43
34
15
8
5

168
82
53
39
30
13
7
*

153
75
48
35
27
12
6

140
68
44
32
25
11
6
*

-...
ID
ID

5'

DI

o:

::l

Q.

DI

DI
::ll

Q.

ID

1/1

1::

-...
ID

1/1

DI
1/1

Cuadro 10.

Aceptacin de que la prevalencia en una poblacin no supera un valor especfico


El valor de n se obtiene resolviendo la desigualdad.
d'

];0
siendo M

= NP,

MC)N-MJC(n_x)

NCn

< a

para una poblacin finita; o bien

Probld ~
es decir

d* <

d"

L Prob(d) < a
d~O

o bien

d"

nC,?i (1 - p)n-d < a

d~O

n1::

para una poblacin infinita.

...

O>

Q.

Nivel de confianza 95%, d*

a)

0,90

0,80

=O
0,70

0,60

0,50

0040

0,30

0,20

0,10

0,05

0,025

0,0125

4
4
4
4
4

5
5
5
5
5
5

6
6
6
6
6

9
9
9
9
9
9
9
9

13
13
14
14
14
14

25
27
29
29
29
29
29
29

45
51
57
58
58
58
59

82
90
112
115
116
118
11.8
1.18

96
140
212
225
228

2
2
2
2
2

100
200
1000
2000
2500
5000

1()GOQ . -

4.

lp.OOQ.
20QQ(f....
25000.
50000
Infinita

2
2

2
2

3
3

6
6

5
5

1.3

5
5
5

6
6
6

4
4

9
9
9
9

14
14

59

29..

5:9

.29
29
29

59

118
119

59
59

119
119

234
23.1.3.
237
238
238
239
239

o
.....
o

Cuadro 10 (continuacin)
b)

Nivel de confianza 95%, d'"

N" PI
100
200
1 000
2 000

=1

0,90

0,80

0,70

0,60

0,50

0,40

0,30

0,20

0,10

0,05

0,025

0,0125

3
3
3
3

4
4
4
4

5
5
5
5

6
6
6
6

8
8
8
8

10
10
10
10

14
14
14
14

20
21

38
42

64

95
127

100

77

CD
1,;-

...

5"
111
o

o:
50000
Infinita

3
3

4
4

5
5

~I

6
6

8
8

10
10

14
14

22
22

46
46

94
94

,,\0110.1

9.r"

188
188

379
379

I!
3

111

e)

I ~'

Nivel de confianza 95%, d'" = 65

Q.

N~I

0,90

0,80

0.70

0,60

0,50

0,40

4
5
5
5

6
6
6
6

7
7
7
7

8
8
8
8

10
11
11
11
11
11
11
11
11

13
14
14
14
14
14
14
1414
14
14
14

0,20

0,10

0,05

0,025

0,0125

1;
3

11

50000
Infinita

0,30

5
5

6
6

7
7

9
9

11
11

18
19
19
19
19
19
19
19
19
19
19
19

27
28
29
30
30
30
30
30
30
30
30
30

48
54
60
61
61
61
61
61

61
62
62
62

77

98
118
122
122
123
123
124.
124
124.
125
125

100
155
227
238
242

246
248
248
251
261
251
251

100
200
417
455
467
486
493
497
502
502
502
502

Cuadro 10 (continuacin)
Nivel de confianza 95%, d*

d)

=3

0,90

0,80

0,70

0.60

0,50

0,40

0,30

0,20

0,10

0,05

0.025

0,0125

6
6
6
6
6

9
9
9
9
9

10
11
11
11
11

13
13
13
13

16
17
17
17

22
23
24
24

32
34
36
37

58
66
74
75

88
116
145
150

100
176
275
291

100
200
501
552

9
9

11

6
6
6

7
7
7
7
7
7
7
7
7

11
11

6
6

7
7

9.
9
9
9
9

13
13

17
17

24
24

37
37

76
76

155
155

309
309

619
619

100
200
1000
2000
2500

ffil

Infinita

Nivel de confianza 95%, d*

e)

11
11

11
11

=4

lO

0,90

0,80

0,70

0,60

0,50

0,40

0,30

0,20

7
7
7
7

8
9
9
9

10
10
10
10

12
13
13
13

15
16
16
16

19
20
20
21

26
27
28
28

38
41
43
43

7
7

9
9

10
10

13
13

16
16

21
21

28
28

44
44

0,10

0,05

66
87
88

95
132
170
176

90
90

181
181

0,025

0,0125

363
364

728
730

100
200
1000
2000
2500

77

. 5000.

10000
'fStlOO

20.000
25000
50000
Infinita

li

Cuadro 10 (continuacin)
Nivel de confianza 90%, d*

f)

=O

0,90

0,80

0,70

0,60

0,50

0,40

0,30

0,20

0,10

0,05

0,025

0,0125

2
2
2
2
2

2
2
2
2
2

2
2
2
2
2

3
3
3
3
3

4
4
4
4
4

5
5
5
5
5

7
7
7
7
7

10
11
11
11
11

20
21
22
22
22

37
41
44
45
45

78
78
87
89
90

94
120
168
175
177
181
182

100
200
1000
2000
2500
5000
tOo()(i
15.000
20000
2$000
50000
Infinita

182
184

184
2
2

2
2

2
2

3
3

4
4

5
5

7
7

11
11

23
23

46
46

92
92

184
184

en
en

-...
ID
ID

:i"

DI

o:
j

a.
~

DI

DI

j.

g)

Nivel de confianza 90%, d*

N~PI

0,90

0,80

=1

la.ID

0,70

0,60

0,50

0,40

0,30

0,20

0,10

0,05

0,025

0,0125

1;
e

ID

100
200
1000
2000
2500

3
3
3
3
3

S QOP.

10000 .
150()(i
20000
25000
50000
Infinita

3
3
3
3
3

4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4

4
4
4
4
4
4.
4
4
4
4
4
4

5
5
5
5
5
5

7
7
7
7
7

8
9
9
9
9

17
18
18
18
18

32
35
37
38
38

56
65
74
76
76

93
112
145
149
151

100
188
274
290

19
19

38
38

77
77

155
155

311
311

12
12

5
5

12

5
5
5
5

11
12
12
12
12

12
12
7
7

9
9

12
12

I~

Cuadro 10 (continuacin)

h) Nivel de confianza 90%, d*

=2

0,90

0,80

0,70

0,60

0,50

0,40

0,30

0,20

0,10

0,05

0,025

0,0125

100
200
1000
2000
2500

4
4
4
4
4

5
5
5
5
5

6
6
6
6
6

7
7
7
7
7

9
9
9
9
9

12
12
12
12
12

16
16
16
16
16

23
24
25
25
25

43
47
51
52
52

71
86
101
104
104

100
141
195
203
206

100
199
366
391
401

50000
Infinita

4
4

5
5

6
6

8
8

9
9

12
12

17

25
25

52
52

106
106

212
212

427
427

~I

Nivel de confianza 90%, d*

i)

"-

1I...
o

=3
0,60

0,50

0,40

0,30

0,20

0,10

0,05

0,025

0,0125

8
8
8
8
8

9
9
9
9
9

11
12
12
12
12

14
15
15
15
15

19
20
21
21
21

29
30
32
32
32

52
58
64
65
65

82
104
126
130
130

100
164
241
253
258

100
200
449
484
500

8
8

10
10

12
12

15
15

21
21

32
32

66
66

135
135

267
267

535
535

0,90

0,80

0,70

100
200
1000
2000
2500

5
5
5
5
5

6
6
6
6
6

50000
Infinita

5
5

7
7

17

Cuadro 10 (continuacin)
j)

N""
~I

100
200
1000
2000

50000
Infinita

0,90

0,80

1e
..3
I ~.

I
1(1)
1(1)

Nivel de confianza 90%, d* = 4

0,70

0,60

0,50

0,40

0,30

0,20

0,10

0,05

0,025

0,0125

(')

(5:

7
7
7
7

7
7

8
8
8
8

8
8

9
9
9
9

10
10

11
11
11
11

12
12

14
14
14
14

14
14

17

18
18
18
18
<t8
18.'
18
18
1.8
18
18

23
24
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25

::::1

34
36
38
38
38
38
38
38
38
38
39
39

60
69
77

78
78
78

'l8
'l8
78
79
79
79

90
121
150
155
156

100
180
285
302
308

15'l

314

158
158
158
159
159
159

31Ei
316
317
318
318
318

100
200
527
572
595
6.19
628
628

Ei3'l
S3'l
637
638

Q.

!.

111

111
::::l'

Q.
(1)

Di
ltI

t:

.-.
(1)

ltI

111

ltI

n=

[Zl_a

V(Po(l - Po)1 + Zl_P V(P.(1 - p.)!F / (Po - P.)2

d* = [nPo -

zl_a

v(nPo(l - Po)/]

El valor de d* se redondea siempre hacia abajo, al nmero entero ms prximo (por ejemplo, 5,8 se convertira en 5).

a)

Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba unilateral (Pa < Po)

0,05
0,10
0,15
0,20

0,20

0,15

0,10

0,30

0,25

d*

d*

d*

d*

239

16

76
378

6
45

40
109
498

3
14
84

25
54
137
601

2
8
25
132

18
33
66
161

0,50

0,45

0,40

0,35
d*

d*

d*

2
5
13
38

13
22
39
75

1
4
8
19

10
16
26
44

1
3
Q
12

8
12
19
29

d*

d*

oe

~I
0,60

0,55
n

5
8
11

0,50 I 852
0,55
0,60
0,65
0,70

t Tamao

d*

32

444

d*

d*

6
8

1
2

5
7

1
2

210
834

114
477

91
203
798

51
120
496

de la muestra inferior a 5.

d*

49
87
191
746

d*

t
t

30
46
80
176
676

d*

t
t
t

29
53
123
501

0,85

0,80

0,75

0,70

0,65

18
29
53
122
488

19
27
42
72

156

d*

t
t
t

0,90
d*

13
17
24
36
62

d*

t
t
t

t
t
t

12
18
29
52
116

0,95

t
t
t

12
17
27
48

11
14
20
30

10
15
24

5
7
8

11
15

3
5
6
9

12

I!

Cuadro 11 (continuacin)

b) Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba unilateral (Pa < Po)
0,10

Poi
Pa

0,15

0,20

0,25

0,30

d*

d*

d*

d*

184

11

60
283

4
32

32
83
368

2
10
60

21
42
103
441

1
5
18
95

15
26
50
119

0,40

0,35
d*

d*

1
3
9
27

11
18
30
56

1
2
6
13

8
13
20
33

0,45
d*

0,50
d*

2
4
8

10
14
22

1
3
6

d*

11

5
8
11
15

1
2
4

Ie

-...

ID
ID

S'
111
n

(5:
::l
Q.

0,55

ell

'a

0,75

0,70

0,65

0,60

0,80

0,85

0,90

0,95

\1
d*

d*

d*

d*

d*

d*

d*

d*

d*

Ii
Q.

5
6
8

1
2

t
t
t

H
c::::

-...
ID
1/1

111

1/1

615

317

151
600

80
340

65
145
573

35

35

84

62
136

353

534

tTamao de la muestra inferior a 5,

20
37
86
356

21
32
57
125

12
19
37
85

13
19
29
50

12
19
35

6
7

10
13

4
4
7
9

Cuadro 11 (continuacin)
e)

Nivel de significacin 5%, potencia 50%, prueba unilateral (Pa

05
0,
0,10
0,15

d*

d*

d*

98

35
138

1
13

20
44
174

4
26

13
23
51

0,30

0,25

0,20

0,15

0,10

< Po)*

d*
O
2
7

0,35

d*

n
10
15
26

O
1
3

0,40

d*

n
7
10
16

O
1
2

d*

n
6
8

0,50

0,45

O
O

d*

5
6

d*

2
1

5
10

27
121

0,60

0,55

~I

0,65

0,75

0,70

0,95

0,90

0,85

0,80

Pa '" I

d*

t
t

0,50 I
0,55
0,60
0,65
70

268

d*

65
260

tTamao de la muestra inferior a 5.

32
143

28
62
247

d*

14
34
148

15
26
57
228

d*

t
t
t

t
t
t

t
t
t

t
t
t

134

d*

7
14
34
148

9
13
23

d*

d*

t
t
t

d*

d*

t
t
t

t
t
t

t
t
t

t
t

t
t
t
t

t
t
t
t

4
7
13

33

li......
.....

Determinacin del tamao de las muestras

Cuadro 12. Clculo de una tasa de


incidencia con precisin relativa
especfica
n

(z_al2/)2

Nivel de confianza
99%
0,01

0,02
0,03

0,04

95%

90%

38417
9605
4269
2402

27061
6766
3007
1692
1083
752
5$3

423
0,12
0,14

267
197
151
119
97
.80
67
57
50

0,16
0,18

43
38

0,34
0,36

58
52

34

0,38

46
42

27

19

25

17

20

14

22

2e

72

16

19

13

1''

12

, 16

27

41

35

30

65

35
32

47

31
27
24
21

0,32

38

335
271
188
139
106
84
68
56

'1

Cuadro 13.

Pruebas de hiptesis para una tasa de incidencia

Prueba unilateral

n = (zl_uAo + ZI_ pA.)2 / (Ao - Aa)2.


Prueba bilateral

n = (zl_ui2AO + ZI_pAa)2 / (A o - Aa)2.

al

Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba unilateral


0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

0,90

0,95

10
57

7
21
109

6
13
37
179

5
10
21
57
266

5
8
15
31
81

5
7
12
21
43

5
7
10
16
29

6
9
13
21

6
8
12
17

5
7
10
14

5
7
9
13

5
6
8
11

5
6
8
10

5
6
7
9

5
6
7
9

5
5
7
8

5
6
8

14
12
10
9

23
18
15
13
11

42
29
23
18
15

83
51
36
27
22

209
102
62
43
33

934
254
122

1146
1121
303

315
1352

154
369
1576

94
179
428
1817

66
109
206
490
2075

50
76
125
235
557

39
57
86
142
266

33
45
64
97
160

~a

.....
)

0,05
0,10
0,15
0,20
0,25

0,55
0,60
0,65
0,70
0,75

21
18
8
6
5

51
18
11

102
33

6
6
5
5
5

* Tamao de la muestra inferior a 5.

169

8
7
7
6

1548
413

1786

I!

Cuadro 13 (continuacin)

b) Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba unilateral


,1.0

I 0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

0,90

0,95

Aa \

'J

0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
O,:3Q

-...

18
12
5

9
44

7
18
83

6
11
29
135

7
13
25

7
10
18
34
83
364

O,$~>

'::'O;40

Oi4~
0;50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75

Tamao de la muestra inferior a 5.

ID
ID

6
9
14
23
44

108
465

6
8
11
18
29
56
13~

578
6
5

9
7
6
5

15
12
9
8
7

27
19
15
12
10

56
34
24
18
14
1.2
10
9
8

540
145
69
42
29
21

662
177
84
50
34

7
10
14
.22
36
69
165
704

7
9

6
8
11
15
21
3.2
53
99
235
992

842
796
211
100
60
40
30
23
19

942
249
117

69
47
34
27

1101
290
136.

5
6
7
10
13
18
.25
38
62
116
275
1155
1272
334

>SO

155

154
39

61

92

5
6
7
9
11
15
21
.29
44
72
135
318
1330

5
5
7
8
10
13

18
24
34
51
83
155
364
1518

1456

3En

166.2

171
104

431
199

5'

5
6
8

5
6
7

10

12
115
.20
28
39
58
95
176
412

11
14
18
23
31
44
66
108
199

5
6

111
O

S:
:::J

Q.

11)

11)

:::JI

O
Q.

26
35
50
75
121

22$
520
2154

ID

iii
111

c:

-...
ID

111

11)

111

Cuerpo 13 (continuacin)

e) Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba bilateral


0,05
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25

21
9
6
5

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

28

13

10
28
137

8
17
47
223

7
13
28

7
11
20
40
102

6
10
16
28
55

6
9
13
21
37

6
8
12
17
28

6
8
11
15
22

6
7
10
13
19

5
7
9
12
16
23

5
7
9
11
15
20

5
7
8
10
13

5
6
8
10
12

17

:16< .

5
6
8
9
11
14

28

24

21

18

40

33

86

61

47

38

163
392
1670

102
192
459
1946

72

55
83
137
257
608
2560

72

61
21
12

122
38

72

331

204

28
~I

43
ti

223
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75

7
6
6
5
5

10
9
8
7
7

16
13
11
10
9

27
21
17
14
12

49
34
26
21
17

99
61
42
32
25

252
122
74
51
38

1136
306
147
89
61

137
331
1416
1365
366
174
104

1615
430
204
122

83
61
47
Tamao de la muestra inferior a 5.

as

52

1886
2179
500
2S..3 .. <515

140270
95

69

160
lOS

119
223
531
2242

'28

2492

i4
32

44
63
95
157
293
691

2898

656
306

2826
741

3181

181

345

832

0,90
5
6
7
9
11
18
17.

21.

28
37

50
72

108
178
331
779
3258
3557

0,95
5
6
7
8
10

12
15
19
24
31
42
57
81
122
200
371
872
3639

I!

Cuerpo 13 (continuacin)
d)

Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba bilateral

0,05
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25

0,10
23

14
6

42
14
8

0,15
12
58
86
26

0,20
9
23
108

0,25
8
15
38
174

146

0,30
7
12
23
58
256

0,35
6
10
17
33
81
353

~I
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75

6
6
5

11
9
7
6
6

312.
86
42
26
18
14
11
9
8

0,40
6
9
14
23
44
108
466

419
114

55
34
23
17

14
11

541
146.
70
42
29
21
17
1.4

JO
9
Tamao de la muestra inferior a 5.

0,45
6
8
12
18
30
58
139
595
680
181
86
52
35
26
20
16
14
12

0,50
6
8
10
15
23
38
73
174
739
834
221
104
62
42
31
24
19

16

0,55
6
7
10
13
19
29
49
89
213
899
1003
265

0,60
5
7
9
12
16
23
35
58
108
256
1075
1188
312
146

0,65
5
7
8
11
14
20
28
42
69

128
302
1267
1389
364

0,70
5
6
8
10
13
17
23

33
..... ~O.

81

150
353
1474

0,75
5
6
8
9
12
15
20
27
38
58
94
174
407
1697

1606
HI39

"4:18

0,80

0,85

5
5
6
6
7
7
9
8
11
10
14
13
18
16
23
20
31
27
44
36
67
51
108
76
199
123
466
227
1936
528
.' . . .... ..... 2190'

0,90
5
6
7
8
10
12
15
18
23
30
41
58
86
139
256
598

0,95

129' . 250

609.

-...
ID
ID

5
6
7
8
9
11
13
16
21
26
34
46
65
97
156
286

.2087 .. . ... ... .... . . ... '2460 665

221 .' 's4i2350'

"'2746

5'
o
(5:
111
:::3

c.

-ID
111

111
:::3'

o
c.

ID

iii'

In

-...
ID

In

111

In

Cuadro 14.

Pruebas de hiptesis para dos tasas de incidencia en estudios de seguimiento (por cohortes) (duracin del estudio, no determinada)
Prueba unilateral
n, = /z'_a y[(l + k),F] + z,_p y(kA + A~W/k(A, - Azf.

Prueba bilateral
n = !z'_aJz V[(l + k),12] + z,_p y(kA + A~W/k(A, - Azf.

siendo

i = (A, + Az)/2
y siendo k la razn entre tamao de la muestra del segundo grupo de sujetos (n 2 ) y
el tamao de la muestra del primer grupo (n,).

Para los cuadros 14a-d, k = 1.

a)

Nivel de significacin 5%, potencia 90%, prueba unilateral


A,

-....J
-....J

A2

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

41

19
109

14
41
212

12
26
71
349

11
19
41
109
521

10
16
29
60
157
726

9
14
23
41
83
212
966

9
13
19
31
55
109

9
12
17
26
41
71
140
349
1549

8
11
15
22
33
52
98
174
431
1891

8
11
14
19
28
41
.64
109
212
521
2268

8
10
13
18
24
34
50
78
132
254
619
2680

8
10
13
16
21
29
41
60
93
157
300
726
3125

8
10
12
15
19
.26
36
49
71
109
183
349
842
3605

8
9
11
14
18
23
30
41
57
83
127
212
403
966
4119

8
9
11
13

0,90

0,95

8
9
11
13
16
19
24
3.1
41
55
76
109
167
277
521
1240
5250

8
9
10
12
15
18
22
28
36
47
63
86
124
189
312
585
1390
5867

0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,35
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95

41
19
14
12
11

10
9
9
9
8
8
8
8
8
8
8
8
8

109
41
26
19
16
14
13
12
11
11
10
10
10
9
9

9:

212
71
41
29
23
19
17

15
14
13
13
12
11
11
11
10

349
109
60
41
31
26
22
19
18
16
15
14
13
13
12

521
157
83
55
41
33
28
24
21
19
18
17
16
15

726
212
109
71
52
41
34
29
26
23
21
19
18

966
277
140
89
64
50
41
35
30
27
24
22

277

1240
1240
349
174
109
78
60
49
41
35
31
28

1549
431
212
132
93
71
67
48
41
36

1891
521
254
157
109
83
66
55
47

2268
619
300
183
127
96
76
63

2680
726
349
212
146
109
86

3125
842
403
243
167
124

3605
966
460
277
189

4119
1099
521
312

4667
1240
585

17

21
27
35
48
66
96
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5867

I!

Cuadro 14 (continuacin)

b) Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba unilateral

A,'

,12 ' \

~I

0,05
0,10
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0,90
0,95

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0,30

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0,60

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I~

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DI

o:
:::1

c.

DI

DI
:::l'

o
c.
(1)

iii
111

-...
(1)

111
DI

111

Cuadro 14 (continuacin)
e)

Nivel de significacin 5%. potencia 90%. prueba bilateral

A,I 0,05

0,10

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718
1705
7197

7197

A2

ll

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5726
1521
718

I!

Cuadro 14 (continuacin)
d)

Nivel de significacin 5%, potencia 80%, prueba bilateral

0,05

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.....e
(1)

(1)

0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
~I 0,35
0,40
0.45
0,50
0,55
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0,95

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(1)
Di'
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(1)

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1/1

OTRAS PUBLICACIONES DE LA OMS DE INTERES AFIN


Precio

(Fr. s.)

Abelin, T. et al. ed. Measurement in health promotion and protection.


Publicaciones regionales de la OMS, European Series, No. 22. 1987
(682 pginas)
Aplicaciones de la epidemiologa al estudio de los ancianos.
Informe de un Grupo Cientfico de la OMS sobre la Epidemiologa del
Envejecimiento.
OMS, Serie de Informes Tcnicos, N 706. 1984 (90 pginas)

80,- (56,-)

8,-

(5 ,60)

Guidelines on studies in environmental epidemiology.


Criterios de Salud Ambiental, N 27. 1983 (351 pginas)

26,- (18,20)

Health projections in Europe: methods and applications.


OMS, Oficina Regional para Europa. 1986 (327 pginas)

24,- (16 ,80)

Health surveys.
World health statistics quarterly - Rapport trimestriel de Statistiques
sanitaires mondiales, Vol. 38, N 1. 1985 (126 pginas)

24,- (16,80)

Karvonen, M. y Mikheev, M. 1. ed. Epidemiology of occupational health.


Publicaciones regionales de la OMS, European Series, No. 20 1986
(392 pginas)

48,- (33,60)

Lwanga, S. K. y Tye, c.-Y. ed. La enseanza de la estadstica sanitaria: veinte


esbozos para lecciones y seminarios.
1986 (232 pginas)

39,- (27,30)

Medicin del cambio del estado nutricional: directrices para evaluar el efecto
nutricional de programas de alimentacin suplementaria destinados a grupos
vulnerables.
1983 (105 pginas)

14,- (9,80)

Los mtodos de muestreo en las encuestas sobre morbilidad y en las


investigaciones sobre salud pblica.
Dcimo informe del Comit de Expertos de la OMS en Estadstica Sanitaria.
OMS, Serie de Informes Tcnicos. N 336. 1966 (35 pginas)
Oral health surveys. Basic methods. 3a edicin. 1987 (iv + 53 pginas)
The place of epidemiology in local health work: the experience of a group of
developing countries.
OMS, Publicaciones en offset, N 70. 1982 (43 pginas)

5,-

(3 ,50)

14,-

(9,80)

8,-

(5 ,60)

Swaroop, S. et al. Los mtodos estadsticos en erradicacin del paludismo.


OMS, Serie de monografas, N 51. 1969 (165 pginas)

20,- (14,-)

Vaughan J. P. Y Morrow, R. H. ed. Manual of epidemiology for district


health management.
1989 (viii + 196 pginas)

35,- (24,50)

World health statistics annual - Annuaire de Statistiques mondiales (publicacin


anual)

~O , -

Para ms detalles sobre stas y otras publicaciones de la OMS, srvanse dirigirse a:


Distribucin y Ventas, Organizacin Mundial de la Salud, 1211 Ginebra, Suiza.
El precio entre parntesis se aplica en los pases en desarrollo.

(63,-)

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