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NORMA TCNICA

PERUANA

NTP-ISO/IEC 17000
2005

Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales - INDECOPI


Calle de La Prosa 138, San Borja (Lima 41) Apartado 145



 








Lima, Per





EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD. Vocabulario y


principios generales
CONFORMITY ASSESMENT. Vocabulary and general principles










2005-10-12
1 Edicin




(EQV. ISO/IEC 17000:2004 CONFORMITY ASSESMENT. Vocabulary and general principles)

R.0084-2005/INDECOPI-CRT. Publicada el 2005-10-22


Precio basado en 24 pginas
I.C.S.: 01.040.03; 03.120.20
ESTA NORMA ES RECOMENDABLE
Descriptores: Evaluacin de la conformidad, vocabulario, principios generales

NDICE

pgina
NDICE

i
iv



PREFACIO
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2.

TERMINOS RELATIVOS A LA EVALUACIN DE LA


CONFORMIDAD EN GENERAL

3.

TERMINOS BSICOS



 






1.

4.
TERMINOS DE LA EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
RELATIVOS A LA SELECCIN Y LA DETERMINACION (vase la figura A.1)

4
5





5.
TERMINOSDE LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
RELATIVOS A LA REVISION Y LA ATESTACION (vase la figura A.1)

7.
TERMINOS RELATIVOS A LA EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD Y A FACILITAR EL COMERCIO




6.
TERMINOS DE LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
RELATIVOS A LA VIGILANCIA

ANTECEDENTE

8.

ANEXO A(Informativo)






ANEXO B (Informativo)
Documentos



Bibliografa

Principio de la evaluacin de la conformidad

12

Trminos relacionados definidos en otros

20

22
24



ndice alfabtico

11

PREFACIO

A.

RESEA HISTRICA








A.1
La presente Norma Tcnica Peruana fue elaborada por el Comit Tcnico
de Normalizacin de Evaluacin de la Conformidad, mediante el Sistema 1 de
Adopcin, durante el mes de marzo del 2005, utilizando como antecedente la norma
ISO/IEC 17000:2004 CONFORMITY ASSESMENT. Vocabulary and general principles.





 

A.2
El Comit Tcnico de Normalizacin de Evaluacin de la Conformidad
present a la Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales -CRT-, con fecha
2005-06-30, el PNTP-ISO/IEC 17000:2005 para su revisin y aprobacin; siendo
sometido a la etapa de Discusin Pblica el 2005-09-06. No habindose presentado
ninguna observacin, fue oficializado como Norma Tcnica Peruana NTP-ISO/IEC
17000:2005 EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD. Vocabulario y principios
generales, 1 Edicin, el 22 de Octubre del 2005.






A.3
Esta Norma Tcnica Peruana es una adopcin de la ISO/IEC
17000:2004. La presente Norma Tcnica Peruana presenta cambios editoriales referidos
principalmente a terminologa empleada propia del idioma espaol y ha sido
estructurada de acuerdo a las Guas Peruanas GP 001:1995 y GP 002:1995.




Secretara

B.
INSTITUCIONES QUE PARTICIPARON EN LA ELABORACIN
DE LA NORMA TCNICA PERUANA



Secretario

INDECOPI
Imilce Zuta

REPRESENTANTE

Germanischer Lloyds

Fany Arteaga

INASA

Carlos Chvez

La Molina Calidad Total

Oscar Valdizn

SENASA

Nancy Zumaita

ZVI-CORP

Katya Zvietcovich





ENTIDAD

ii

Auditor

Freddy Flrez

Consultor

Willy Carrera



















 








---oooOooo---

iii

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OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN




1.





EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD. Vocabulario y


principios generales







 

Esta Norma Tcnica Peruana especifica los trminos y sus definiciones generales
relacionadas con la evaluacin de la conformidad, incluyendo la acreditacin de los
organismos de evaluacin de la conformidad, y el uso de la evaluacin de la conformidad
para facilitar el comercio. Como una ayuda para la comprensin entre los usuarios de la
evaluacin de la conformidad, los organismos de evaluacin de la conformidad y sus
organismos de acreditacin, tanto en el campo voluntario como en el reglamentario, se
incluye en el Anexo A una descripcin del enfoque funcional de la evaluacin de la
conformidad.




Esta Norma Tcnica Peruana no pretende proporcionar un vocabulario para todos los
conceptos que pueda ser necesario utilizar para describir actividades especificas de
evaluacin de conformidad. Los trminos y las definiciones se indican nicamente en los
casos en que no se entienda el concepto definido a partir del termino usado comnmente o
cuando una definicin normalizada existente no sea aplicable.




NOTA 1: Las notas que acompaan a algunas definiciones aclaran y ofrecen ejemplos para facilitar la
comprensin de los conceptos descritos. En algunos casos las notas pueden diferir segn el idioma por
razones lingsticas, o pueden incluirse notas adicionales.







NOTA 2: Los trminos y definiciones se disponen en un orden sistemtico, con un ndice alfabtico.
Un termino en una definicin o nota que este definido en otra entrada se indica mediante letra negrita
seguida de su numero de entrada entre parntesis. Tales trminos pueden ser reemplazados por su
definicin completa.

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LA

EVALUACIN

DE

LA



2.
TRMINOS RELATIVOS
CONFORMIDAD EN GENERAL






2.1
evaluacin de la conformidad: demostracin de que se cumplen los
requisitos especificados (3.1) relativos a un producto (3.3), proceso, sistema, persona u
organismo.



 

NOTA 1: El campo de la evaluacin de la conformidad incluye actividades definidas en esta Norma


Tcnica Peruana tales como, el ensayo/prueba (4.2), la inspeccin (4.3) y la certificacin (5.5), as
como la acreditacin (5.6) de organismos de evaluacin de la conformidad (2.5).





NOTA 2: La expresin objeto de evaluacin de la conformidad u objeto se utiliza en esta Norma


Tcnica Peruana para abarcar el material, producto, proceso, sistema, persona u organismo particular
al que se aplica la evaluacin de la conformidad. Un servicio est cubierto por la definicin de
producto (vase la Nota 1 del apartado 3.3).




2.2
actividad de evaluacin de la conformidad de primera parte: actividad
de evaluacin de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacin que provee
el objeto.

NOTA: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizadas para caracterizar a las
actividades de evaluacin de la conformidad en relacin con un objeto dado no se deben confundir con
la identificacin legal de las correspondientes partes de un contrato.








2.3
actividad de evaluacin de la conformidad de segunda parte: actividad
de evaluacin de la conformidad que lleva a cabo una persona y organizacin que tiene
inters como usuario en el objeto.



NOTA 1: Entre las personas y organizaciones que llevan a cabo actividades de evaluacin de la
conformidad de segunda parte se incluyen, por ejemplo, los compradores o usuarios de productos o
clientes potenciales que buscan apoyarse en el sistema de gestin del proveedor, u organizaciones que
representan dichos intereses.
NOTA 2: Vase la Nota del apartado 2.2.

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2.4
actividad de evaluacin de la conformidad de tercera parte: actividad de
evaluacin de la conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es
independiente de la persona y organizacin que provee el objeto y tambin de los intereses
del usuario en dicho objeto.




NOTA 1: Los criterios para la independencia de los organismos de evaluacin de la conformidad y de


los organismos de acreditacin estn establecidos en las normas y guas internacionales aplicables a
sus actividades (vase Bibliografa).



 

NOTA 2: Vase la Nota del apartado 2.2.



2.5
organismo de evaluacin de la conformidad: organismo que realiza
servicios de evaluacin de la conformidad.



2.6
organismos de acreditacin: organismo con autoridad que lleva a cabo la
acreditacin (5.6).




2.7
sistema de evaluacin de la conformidad: reglas, procedimientos (3.2) y
gestin para realizar la evaluacin de la conformidad (2.1).

NOTA: Los sistemas de evaluacin de la conformidad pueden operar a nivel internacional, regional,
nacional o subnacional.








2.8
esquema de evaluacin de conformidad programa de evaluacin de la
conformidad sistema de evaluacin de la conformidad (2.7) relativo a objetos
especficos de evaluacin de la conformidad, a los que se aplican los mismo requisitos
especificados (3.1), reglas y procedimientos (3.2) especficos.



NOTA: Los esquemas de evaluacin de la conformidad pueden operar a nivel internacional, regional,
nacional o subnacional.

2.9
acceso a un sistema o esquema: oportunidad para un solicitante de obtener
la evaluacin de la conformidad (2.1) bajo las reglas del sistema o del esquema.

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2.10
participante en un sistema o esquema: organismo que opera bajo las
reglas aplicables y que no tiene la oportunidad de tomar parte en la gestin del sistema o
del esquema.

requisito especificado

necesidad o expectativa establecida.

3.1



TERMINOS BSICOS



3.



 






2.11
miembro de un sistema o esquema: organismo que opera bajo las reglas
aplicables y que tienen la oportunidad de tomar parte en la gestin del sistema o del
esquema.




NOTA: Los requisitos especificados pueden establecerse en documentos normativos, tales como la
reglamentacin, las normas y las especificaciones tcnicas.

procedimiento

3.2




forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

producto





3.3



[NTP- ISO 9000:2001,3.4.5]

resultado de un proceso.
[NTP-ISO 9000:2001, 3.4.2]
NOTA 1: Existen cuatro categoras genricas de productos, indicadas en la Norma NTP-ISO
9000:2001:
-

servicios (por ejemplo, transporte);

software (por ejemplo, programas de computacin, diccionario);

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hardware (por ejemplo, motor, parte mecnica);

materiales procesados (por ejemplo, lubricantes).








La mayora de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes categoras genricas de
producto. La denominacin del producto en cada caso como servicio, software, hardware o material
procesado depende del elemento dominante.



 

NOTA 2: La declaracin de conformidad descrita en la Nota 1 del apartado 5.2 puede considerarse
como un producto de atestacin (5.2).

muestreo



4.1



4.
TRMINOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
RELATIVOS A LA SELECCIN Y A LA DETERMINACIN (Vase la figura A.1)




obtencin de una muestra del objeto de evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un


procedimiento (3.2).

ensayo / prueba

4.2




determinacin de una o ms caractersticas de un objeto de evaluacin de la conformidad,


de acuerdo con un procedimiento (3.2).

El trmino ensayo / prueba se aplica en general a materiales, productos o procesos.







NOTA:

4.3

inspeccin

examen del diseo de un producto, del producto (3.3), proceso o instalacin y


determinacin de su conformidad con requisitos especficos o, sobre la base del juicio
profesional, con requisitos generales.

NOTA: La inspeccin de un proceso puede incluir la inspeccin de personas, instalaciones, tecnologa


y metodologa.

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auditora



4.4

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proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener registros, declaraciones de


hechos u otra informacin pertinente y evaluarlos objetivamente para determinar en que
medida se cumplen los requisitos especificados (3.1).

NOTA: Mientras que auditora se aplica a los sistemas de gestin, evaluacin se aplica tanto a
los organismos de evaluacin de la conformidad, como de forma ms general.

evaluacin entre pares



4.5






evaluacin de un organismo, con respecto a requisitos especificados (3.1), por


representantes de otros organismos que forman parte de un grupo de acuerdo (7.10), o son
candidatos para serlo.

5.
TERMINOS DE LA EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
RELATIVOS A LA REVISIN Y LA ATESTACIN (Vase la Figura A.1)

revisin




5.1







verificacin de la aptitud, adecuacin y eficacia de las actividades de seleccin y


determinacin, y de los resultados de dichos actividades, con respecto al cumplimiento de
los requisitos especificados (3.1) por un objeto de evaluacin de la conformidad.

5.2

atestacin

emisin de una declaracin, basada en una decisin tomada despus de la revisin (5.1), de
que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados (2.2.1).

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NOTA 1:La declaracin resultante, que en esta Norma Tcnica Peruana se denomina declaracin de
la conformidad expresa el aseguramiento de que los requisitos especificados se ha cumplido. Este
aseguramiento, por si solo, no constituye garanta contractual o legal alguna.

alcance de atestacin



 

5.3








NOTA 2: Las actividades de atestacin de primera parte y tercera parte se distinguen por los trminos
dados en los apartado 5.4 a 5.6. Para la atestacin de segunda parte, no se dispone de un trmino
especial.

declaracin




certificacin

5.5

atestacin (5.2) de primera parte.





5.4

extensin o caractersticas de los objetos de evaluacin de la conformidad cubiertos por la


atestacin (5.2).

atestacin (5.2) de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas.




NOTA 1:La certificacin de un sistema de gestin a veces tambin se denomina registro.





NOTA 2:La certificacin es aplicable a todos los objetos de evaluacin de la conformidad, excepto a
los propios organismos de evaluacin de la conformidad (2.5), a los que es aplicable la
acreditacin (5.6).

acreditacin



5.6

atestacin (5.2) de tercera parte relativa a un organismo de evaluacin de la


conformidad (2.5) que manifiesta la demostracin formal de su competencia para llevar a
cabo tareas especificas de evaluacin de la conformidad.

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vigilancia






6.1



6.
TRMINOS DE LA EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
RELATIVOS A LA VIGILANCIA (Vase la Figura A.1)

6.2



 

repeticin sistemtica de actividades de evaluacin de la conformidad como base para


mantener la validez de la declaracin de la conformidad.

suspensin

retiro, revocacin

6.3





invalidacin temporal de la declaracin de la conformidad, para todo o parte del alcance de


la atestacin (5.3) especificado.




cancelacin de la declaracin de conformidad.

apelacin

6.4








solicitud del proveedor del objeto de evaluacin de conformidad al organismo de


evaluacin de la conformidad (2.5) o al organismo de acreditacin (2.6), de
reconsiderar la decisin que tomo en relacin con dicho objeto.



6.5

queja

expresin de insatisfaccin, diferente de la apelacin (6.4), presentada por una persona u


organizacin a un organismo de evaluacin de la conformidad (2.5) o a un organismo
de acreditacin (2.6), relacionada con las actividades de dichos organismos, para la que se
espera una respuesta.

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9 de 24

EVALUACIN

DE

LA



7.
TRMINOS RELATIVOS A LA
CONFORMIDAD Y A FACILITAR EL COMERCIO

aprobacin



 

7.1






NOTA: La expresin general resultado de la evaluacin de la conformidad se utiliza en los


apartados 7.4 a 7.9 para referirse al producto (3.3) de cualquier actividad de evaluacin de la
conformidad (por ejemplo: un informe o un certificado) y puede incluir el hallazgo de una noconformidad.



permiso para comercializar o utilizar un producto (3.3) o un proceso para los fines
establecidos o bajo condiciones establecidas.

designacin




7.2



NOTA: La aprobacin puede basarse en el cumplimiento de requisitos especificados (3.1) o de


procedimientos (3.2) especificados.

autorizacin gubernamental para que un organismo de evaluacin de la conformidad


(2.5) lleve a cabo actividades especificadas de evaluacin de la conformidad.

autoridad que designa




7.3







organismo establecido dentro del gobierno o facultado por ste para designar organismos
de evaluacin de la conformidad (2.5), suspender o retirar su designacin o quitar la
suspensin de su designacin (7.2).

7.4

equivalencia

equivalencia de los resultados de la evaluacin de la conformidad


grado de relacin entre diferentes resultados de la evaluacin de la conformidad, suficiente
para proporcionar el mismo nivel de aseguramiento de la conformidad con respecto a los
mismos requisitos especificados (3.1).

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7.5

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reconocimiento

aceptacin



 

7.6








reconocimiento de los resultados de la evaluacin de la conformidad


admisin de la validez de un resultado de la evaluacin de la conformidad proporcionado
por otra persona o por otro organismo.

acuerdo unilateral



7.7



aceptacin de los resultados de la evaluacin de la conformidad


utilizacin de un resultado de la evaluacin de la conformidad proporcionado por otra
persona o por otro organismo.




acuerdo por el cual una parte reconoce o acepta los resultados de la evaluacin de la
conformidad de otra parte.

acuerdo bilateral

7.8



acuerdo multilateral



7.9




acuerdo entre dos partes por el cual cada parte reconoce o acepta los resultados de la
evaluacin de la conformidad de la otra parte.



acuerdo entre ms de dos partes por el cual cada parte reconoce o acepta los resultados de
la evaluacin de la conformidad de las otras partes.

7.10

grupo de acuerdo

organismos que son signatarios del convenio en el que est basado un acuerdo.

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7.11

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reciprocidad








relacin entre dos partes en la que ambas tienen los mismos derechos y obligaciones con
respecto a la otra.
NOTA 1: La reciprocidad puede existir dentro de un acuerdo multilateral que comprenda una red de
relaciones bilaterales reciprocas.

tratamiento igualitario



7.12



 

NOTA 2: Si bien los derechos y las obligaciones son los mismos, las posibilidades ofrecidas pueden
diferir; esto puede conducir a relaciones desiguales entre las partes.



tratamiento acordado para productos (3.3) o procesos de un proveedor que no es menos


favorable que el acordado para productos o proceso similares de cualquier otro proveedor,
en una situacin comparable.

tratamiento nacional




7.13

tratamiento nacional e igualitario





7.14




tratamiento acordado para productos (3.3) o procesos originarios de otros pases que no es
menos favorable que el acordado para productos o procesos similares de origen nacional,
en una situacin comparable.



tratamiento acordado para productos (3.3) o procesos originarios de otros pases que no es
menos favorable que el acordado para productos o procesos similares de origen nacional, u
originarios de cualquier otro pas, en una situacin comparable.

8.

ANTECEDENTE

ISO/IEC 17000:2004

CONFORMITY ASSESMENT. Vocabulary and


general principles

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ANEXO A

Enfoque funcional



 

A.1






PRINCIPIOS DE EVALUACIN DE LA
CONFORMIDAD



(INFORMATIVO)



A.1.1
La evaluacin de la conformidad es una serie de tres funciones que
satisfacen una necesidad, o una solicitud, de demostrar que se cumplen los requisitos
especificados:

seleccin;

determinacin; y

revisin y atestacin.











Tal demostracin puede aportar solidez o credibilidad a las afirmaciones de que se cumplen
los requisitos especificados, proporcionando a los usuarios una mayor confianza en tales
afirmaciones. Las normas se utilizan a menudo como los requisitos especificados, ya que
representan un amplio consenso de lo que se quiere en una determinada situacin. Como
consecuencia, la evaluacin de la conformidad es a menudo considerada como una
actividad relacionada con las normas.





A.1.2
La evaluacin de la conformidad se puede aplicar a productos (definido de
modo que incluye servicios), procesos, sistemas y personas, y tambin a aquellos
organismos que prestan servicios de evaluacin de la conformidad. Por comodidad en esta
NTP se utiliza la expresin objeto de evaluacin de la conformidad para referirse en
conjunto a cualquier o a todas estas entidades.

A.1.3
Cada uno de los diferentes tipos de usuarios de la evaluacin de la
conformidad tiene sus propias necesidades especificas. Como resultado de ello hay mucha
variedad en los diferentes tipos de evaluacin de la conformidad que se llevan a cabo. Sin
embargo, todos los tipos de evaluacin de la conformidad siguen el mismo enfoque general
como se muestra en la Figura A.1.

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A.1.4
La forma A en la Figura A.1 representa una funcin de evaluacin de la
conformidad. Las actividades especficas en cada funcin pueden variar de un tipo de
evaluacin de la conformidad a otro, segn las necesidades de los usuarios, la naturaleza de
los requisitos especificados y el objeto de evaluacin de la conformidad involucrado.



 




A.1.5
La forma B en la Figura A.1 representa la salida de una funcin y tambin es
la entrada a la siguiente funcin. La naturaleza de la salida varia, dependiendo de las
actividades especificas que se han emprendido.



A.1.6
Las flechas de trazo continuo en la Figura A.1 vinculan las funciones de
evaluacin de la conformidad con sus salidas/entradas. Las flechas de trazo discontinuo
expresan las posibles necesidades o requisitos de evaluacin de la conformidad.



A.1.7
Las actividades de evaluacin de la conformidad pueden caracterizarse
como de primera parte, segunda parte o tercera parte. En general, para cada una de
dichas categoras:




las actividades de evaluacin de la conformidad estn bajo el control o la


direccin del tipo de persona u organismo indicado en la definicin; y










la decisin crtica en la que se basa la atestacin es tomada por el tipo de


persona u organismo indicado en la definicin.

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Informacin sobre los elementos


seleccionados

Determinacin

Informacin sobre el cumplimiento


de los requisitos especificados






Seleccin



Necesidad de demostrar que se cumplen los requisitos especificados

Cumplimiento demostrado de los


requisitos especificados

Revisin y
atestacin
Leyenda

forma A



 

No

FIN



forma B

Requiere
vigilancia?

Seleccin




A.2



FIGURA A.1 Enfoque funcional de la evaluacin de la conformidad




A.2.1
La seleccin involucra actividades de planificacin y preparacin con el fin
de reunir o producir toda la informacin y las entradas necesarias para la siguiente funcin
de determinacin. Las actividades de seleccin varan ampliamente en nmero y
complejidad. En ciertos casos puede ser necesario muy poca actividad de seleccin.







A.2.2
Puede ser necesario prestar cierta consideracin a la seleccin del objeto de
evaluacin de la conformidad. Frecuentemente, el objeto puede ser un gran nmero de
elementos idnticos; una produccin en curso; un proceso continuo o un sistema; o puede
involucrar varios sitios. En dichos casos, puede ser necesario prestar consideracin al
muestreo, o seleccin de especimenes a utilizar para las actividades de determinacin. Por
ejemplo, el plan de muestreo para agua de ro relacionado con la demostracin de que se
cumplen los requisitos de contaminacin sera un ejemplo de una actividad de muestreo
extensa y significativa. Sin embargo, ocasionalmente el objeto puede ser la totalidad de la
poblacin, por ejemplo, cuando un producto nico e individual es el objeto de evaluacin
de la conformidad. Aun en esos casos el muestreo puede ser necesario para seleccionar una
parte de todo el objeto, que es representativa de la totalidad (por ejemplo, seleccin de
partes crticas de un puente para la determinacin de la fatiga del material).

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A.2.3
Tambin puede ser necesario considerar los requisitos especificados. En
muchos casos existe una norma u otros requisitos preexistentes. Sin embargo, debera
prestarse atencin si es que los requisitos preexistentes se aplican al objeto especfico de
evaluacin de la conformidad. Por ejemplo, podra ser necesario actuar con prudencia si se
quisiera aplicar una norma redactada para tubos de metal a tubos de plstico. En algunos
casos, puede existir slo un conjunto muy general de requisitos que deben ser ampliados
para que la evaluacin tenga sentido o sea aceptada por los usuarios. Por ejemplo, una
autoridad reglamentaria gubernamental puede requerir que los productos no impliquen
riesgos inaceptables para la seguridad (el requisito general) y esperar que un organismo de
certificacin establezca requisitos especficos para los productos individuales o tipos de
productos certificados. O, los requisitos generales de los sistemas de gestin pueden
necesitar ser ms especficos cuando el sistema de gestin deba ocuparse del cumplimiento
de requisitos de servicio especficos.








A.2.4
La seleccin tambin puede incluir elegir los procedimientos ms
apropiados (por ejemplo, mtodos de ensayo/prueba o mtodos de inspeccin) para ser
utilizados en las actividades de determinacin. No es inusual que deban desarrollarse
nuevos mtodos o mtodos modificados para llevar a cabo las actividades de
determinacin. Puede ser necesario seleccionar las ubicaciones y las condiciones
adecuadas, o las personas que los efecten.










A.2.5
Finalmente, puede ser necesaria informacin adicional para que las
actividades de determinacin se lleven a cabo apropiadamente, de modo que la
demostracin de que se cumplen los requisitos especificados sea eficaz. Por ejemplo, el
alcance de los ensayos/pruebas a ser cubiertos por una acreditacin de laboratorios se tiene
que identificar antes de que se puedan llevar a cabo las actividades de determinacin
pertinentes. O bien puede ser necesaria la descripcin de un servicio a fin de llevar a cabo
las actividades de determinacin adecuadas. Tambin es posible que una actividad de
determinacin consista nicamente de la revisin de informacin y dicha informacin debe
ser identificada y reunida. Por ejemplo, puede ser necesaria una copia de las instrucciones
de uso del producto o de las indicaciones de advertencia.

A.2.6
En la Figura A.1, toda la informacin, las muestras (si se utiliza el
muestreo), las decisiones y otras salidas de la funcin de seleccin estn representadas
como informacin sobre los elementos seleccionados.

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A.3

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Determinacin








A.3.1
Las actividades de determinacin se llevan a cabo con el fin de obtener
informacin completa relativa al cumplimiento de los requisitos especificados por el objeto
de evaluacin de la conformidad o su muestra. Algunos tipos de actividades de
determinacin se definen en el capitulo 4.







 

A.3.2
Los trminos ensayo / prueba (4.2), inspeccin(4.3), auditora (4.4) y
evaluacin entre pares (4.5), que estn definidos como tipos de actividades de
determinacin nicamente, pueden utilizarse con sistemas o esquemas para describir a
los sistemas o esquemas de evaluacin de la conformidad que incluyen el tipo de actividad
de determinacin indicada. As un sistema de evaluacin entre pares, es un sistema de
evaluacin de la conformidad que incluye la evaluacin entre pares como una actividad de
determinacin.




A.3.3
Varias actividades de determinacin no tienen un nombre o denominacin
especifico. Un ejemplo es el examen o anlisis de un diseo, u otra informacin
descriptiva, en relacin con los requisitos especificados. Las diferentes reas de la
evaluacin de la conformidad (por ejemplo, los ensayos/pruebas, la certificacin, la
acreditacin, etc.) pueden tener trminos definidos para las actividades de determinacin
que son nicos para dichas reas. No existe ningn trmino genrico en esta Norma
Tcnica Peruana ni en la prctica que represente a todas las actividades de determinacin.






A.3.4
Se debera poner atencin para comprender claramente las actividades de
determinacin caracterizadas como ensayo/prueba o inspeccin.





A.3.5
En la Figura A.1, toda la salida de la funcin de determinacin est
representada por informacin sobre el cumplimiento de los requisitos especificados. La
salida es una combinacin de toda la informacin creada mediante la actividad de
determinacin, as como de todas las entradas a la funcin de determinacin. En general las
salidas estn organizadas para facilitar las actividades de revisin y atestacin.

A.4

Revisin y atestacin

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A.4.1
La revisin (5.1) constituye la etapa final de verificacin antes de tomar la
importante decisin sobre si se ha demostrado o no en forma confiable que el objeto de
evaluacin de la conformidad cumple con los requisitos especificados. La atestacin (5.2)
da lugar a una declaracin en la forma que mejor llegue a todos los usuarios potenciales.
Declaracin de conformidad es un trmino genrico que se utiliza para abarcar a todos
los medios por los que se comunica que se ha demostrado que se cumplen los requisitos
especificados.

A.4.2
Si el cumplimiento de los requisitos especificados no ha sido demostrado, se
puede informar el hallazgo de la no conformidad.








A.4.3
Los trminos declaracin (5.4), certificacin (5.5) y acreditacin (5.6), que
se definen nicamente como tipos de atestacin, pueden utilizarse junto con sistema o
esquema para describir los sistemas o esquemas de evaluacin de la conformidad que
incluyen el tipo de actividad de atestacin indicada como el paso final. As, un sistema de
certificacin es un sistema de evaluacin de la conformidad que incluye la seleccin, la
determinacin, la revisin y finalmente la certificacin como la actividad de atestacin.

A.4.4
En la Figura A.1, todas las salidas de la funcin revisin y atestacin estn
representadas como cumplimiento demostrado de los requisitos especificados.

Necesidad de vigilancia




A.5







A.5.1
La evaluacin de la conformidad puede terminar despus de realizar la
atestacin. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesaria la reiteracin continua de las
funciones de la Figura A.1 para mantener la validez de la declaracin resultante de la
atestacin. Las necesidades de los usuarios impulsan dichas actividades. Por ejemplo, un
objeto de evaluacin de la conformidad puede cambiar en el transcurso del tiempo, lo que
podra afectar su cumplimiento continuo de los requisitos especificados. O bien, los
usuarios pueden requerir demostracin permanente de que los requisitos especificados se
cumple; por ejemplo, cuando un producto es producido en forma continua.

A.5.2
Las actividades llevadas a cabo en la vigilancia son planificadas con el fin
de satisfacer la necesidad de mantener la validez de una declaracin existente como
resultado de la atestacin. Generalmente no es necesaria una repeticin completa de la

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evaluacin inicial en cada reiteracin de vigilancia para satisfacer esta necesidad. De este
modo, las actividades en cada funcin de la Figura A.1 durante la vigilancia pueden
reducirse, o ser diferentes de las actividades emprendidas en la evaluacin inicial.





 






A.5.3
Las actividades de seleccin tienen lugar en la evaluacin inicial como en la
vigilancia. Sin embargo, en la vigilancia se podran hacer elecciones totalmente diferentes.
Por ejemplo, se puede haber elegido un ensayo/prueba para un producto en la evaluacin
inicial. En la vigilancia, se podra seleccionar una inspeccin para determinar que una
muestra del producto es la misma que la muestra ensayada originalmente. De hecho, las
alternativas en la seleccin pueden cambiar con el tiempo, basadas en la informacin
proveniente de repeticiones anteriores de vigilancia y de otras fuentes. El permanente
anlisis de riesgos o la consideracin de la retroalimentacin del mercado relacionado con
el cumplimiento real de los requisitos especificados puede ser parte de las actividades de
seleccin en la vigilancia.






A.5.4
Las alternativas acerca de los requisitos especificados tambin pueden ser
diferentes. Por ejemplo, se podra elegir solo un subconjunto de los requisitos especificados
en cualquier repeticin de vigilancia dada. O, en forma similar, se podra seleccionar solo
una parte del objeto de evaluacin de la conformidad para las actividades de determinacin
en la vigilancia: por ejemplo, durante la vigilancia se podra auditar slo una parte de un
organismo de certificacin acreditado.






A.5.5
Como se seal anteriormente, las diferentes alternativas en la seleccin
pueden conducir a diferentes actividades de determinacin para los fines de la vigilancia.
Sin embargo, tanto en la evaluacin inicial como en la vigilancia, la salida de la seleccin
define las actividades de determinacin y la forma en que stas se llevaran a cabo.





A.5.6
La funcin de revisin y atestacin tambin se utiliza tanto en la evaluacin
inicial como en la vigilancia. En la vigilancia, una revisin de todas las entradas/salidas en
la Figura A.1 da lugar a la decisin de si la declaracin resultante de la atestacin continua
siendo valida. En muchos casos, no se necesita tomar ninguna accin especial si la
afirmacin sigue siendo valida. En otros casos, por ejemplo, si se ha ampliado el alcance de
la atestacin, se puede emitir una nueva afirmacin de conformidad.

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A.5.7
Si se decide que la declaracin de conformidad ya no es valida, es necesario
emprender actividades apropiadas para advertir a los usuarios; por ejemplo, que se ha
reducido el alcance de la atestacin o que la declaracin se ha suspendido o retirado la
afirmacin.

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ANEXO B
(INFORMATIVO)








TRMINOS RELACIONADOS DEFINIDOS EN OTROS


DOCUMENTOS



 

B.1
TRMINOS GENERALES CON SIGNIFICADOS ESPECFICOS
DEFINIDOS EN OTRAS NORMAS DE LA SERIE ISO/IEC 17000





B.1.1
Trminos compuestos definidos para los fines de la norma ISO/IEC
17011, relativos a la acreditacin

logotipo del organismo de acreditacin

certificacin de acreditacin

smbolo de acreditacin

ampliacin de la acreditacin

reduccin de la acreditacin

alcance de la acreditacin







suspensin de la acreditacin







B.1.2
Trminos generales definidos para los fines de la norma ISO/IEC
17024, relativos a la certificacin de personas

competencia

evaluacin

examinador

calificacin

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dueo de una marca de conformidad de tercera parte

marca de conformidad de tercera parte

B.2






emisor de una marca de conformidad de tercera parte



 



B.1.3
Trminos compuestos definidos para los fines de la norma NTPISO/IEC 17030, relativos a marcas de conformidad

Trminos definidos en normas fuera de la serie ISO/IEC 17000

calibracin

VIM

capacidad

NTP-ISO 9000

caractersticas

competencia

conformidad

cliente

documento

informacin

NTP-ISO 9000

medicin

VIM

organizacin

NTP-ISO 9000

proceso

NTP-ISO 9000

especificacin

NTP-ISO 9000

sistema

NTP-ISO 9000

validacin

NTP-ISO 9000

verificacin

NTP-ISO 9000















NTP-ISO 9000

NTP-ISO 9000



NTP-ISO 9000
NTP-ISO 9000
NTP-ISO 9000

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BIBLIOGRAFA








Para los sistemas de evaluacin de la conformidad basados en la actividad de


determinacin

NTP-ISO/IEC 17020:2001, Criterios generales para el funcionamiento de


los diversos tipos de organismos que realizan inspeccin.

[2]

NTP-ISO /IEC 17025:2001, Requisitos generales para la competencia de


los laboratorios de ensayo y calibracin.

[3]

ISO/IEC 17040:-1), Requisitos generales para la evaluacin entre pares de


organismos evaluacin de la conformidad.

[4]

NTP-ISO 19011:2003, Directrices para la auditoria de los sistemas de


gestin de la calidad y/o ambiental.







 

[1]




Para los sistemas de evaluacin de la conformidad basados en la actividad de


atestacin

ISO/IEC 17011:2004, Evaluacin de la conformidad- Requisitos generales


para los organismos de acreditacin que realizan la acreditacin de
organismos de evaluacin de la conformidad.

[6]

ISO/IEC 17021:-1), Requisitos generales para organismos que realizan la


evaluacin y certificacin de sistemas de gestin.









[7]

[5]

[8]

ISO/IEC 17021:-1), Requisitos generales para organismos que certifican


personas.
GP ISO/IEC 65:2003,Requisitos generales para los organismos que operan
sistemas de certificacin de productos.

Para las declaraciones de conformidad

1)

De prxima publicacin

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NTP-ISO/IEC 17030:2004, Evaluacin de la conformidad. Requisitos


generales para las marcas de conformidad de tercera parte.

[10]

ISO/IEC 17050-1:2004, Declaracin de conformidad del proveedor- Parte


1: Requisitos generales.








[9]



 

Para el reconocimiento y la aceptacin de los resultados de la evaluacin de la


conformidad

GP ISO/IEC 68:2004, Acuerdos para el reconocimiento y aceptacin de


resultados de evaluacin de la conformidad.

[11]





Para la terminologa relacionada

ISO 3534 (todas las partes), Estadstica- Vocabulario y smbolo (en


revisin).

[13]

NTP-ISO 9000:2000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y


vocabulario

[14]

GP ISO/IEC 2 :2001 Normalizacin y actividades relacionadas.


Vocabulario general. 2a. Ed.

[15]

VIM, Vocabulario internacional de trminos bsicos y generales de


metrologa, emitido por BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAP y OIML.













[12]

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INDICE ALFABETICO
A







E
ensayo 4.2
equivalencia 7.4
equivalencia
de
los
resultados
de
la
evaluacin
de
la
conformidad 7.4
esquema de evaluacin de la
conformidad 2.8
evaluacin
de
la
conformidad 2.1
evaluacin entre pares 4.5







 




T
tratamiento igualitario 7.12
tratamiento nacional 7.13
tratamiento
nacional
e
igualitario 7.14

vigilancia 6.1





O
organismo de acreditacin
2.6
organismo de evaluacin de
la conformidad 2.5

P
participante 2.10
participante en un sistema o
esquema 2.10
procedimiento 3.2
producto 3.3
programa de evaluacin de
la conformidad 2.8
prueba 4.2







D
declaracin 5.4
designacin 7.2

M
miembro 2.11
miembro de un sistema o
esquema 2.11
muestreo 4.1

C
certificacin 5.5

I
inspeccin 4.3

acceso 2.9
acceso a un sistema o
esquema 2.9
aceptacin 7.6
aceptacin de los resultados
de la evaluacin de la
conformidad 7.6
acreditacin 5.6
actividad de evaluacin de la
conformidad de primera
parte 2.2
actividad de evaluacin de la
conformidad de segunda
parte 2.3
actividad de evaluacin de la
conformidad de tercera
parte 2.4
acuerdo bilateral 7.8
acuerdo multilateral 7.9
acuerdo unilateral 7.7
alcance de la atestacin 5.3
apelacin 6.4
aprobacin 7.1
atestacin 5.2
auditora 4.4
autoridad que designa 7.3

S
sistema de evaluacin de la
conformidad 2.7
suspensin 6.2

G
grupo de acuerdo 7.10

Q
queja

6.5

R
reciprocidad 7.11
reconocimiento 7.5
reconocimiento
de
los
resultados
de
la
evaluacin
de
la
conformidad 7.5
requisito especificado 3.1
retirar 6.3
revisin 5.1
revocacin 6.3