PRUEBA RPIDA DE ALCOHOL POR SALIVA

Nmero de catlogo: 07RD-7124

Solo para uso in vitro

USO ESPECFICO
La Prueba Rpida de Alcohol se dise para usarse como un mtodo rpido para detectar
la presencia de alcohol en la saliva para una concentracin de alcohol en la sangre (BAC,
por sus siglas en ingls) superior a 0,02%. Se public que la concentracin de alcohol en
la saliva es casi igual a la de la sangre.4
El uso especfico de la prueba rpida es la semicuantificacin del alcohol etlico en la
saliva humana. Para confirmar la concentracin de muestras positivas, debe utilizarse
una tecnologa alterna, no enzimtica como la cromatografa de gases con espacio de
cabeza.
EXPLICACIN DE LA PRUEBA
La intoxicacin con alcohol puede causar la prdida del estado de alerta, coma, la muerte
y defectos congnitos. La BAC en la que una persona pierde sus capacidades normales es
variable. El Departamento de Transportes de los Estados Unidos (DOT, por sus siglas en
ingls) ha establecido una BAC de 0,02% (0,02 g/dL) como el nivel de corte en el que se
considera que una persona tiene un resultado positivo por la presencia de alcohol.
Generalmente, se utiliza la determinacin de alcohol etlico en la sangre y la saliva para
medir la discapacidad por ley, el envenenamiento por alcohol, etc. En el mercado, se
dispone de tcnicas mediante cromatografa de gases y mtodos enzimticos para
determinar la presencia de alcohol etlico en los fluidos humanos. La Prueba Rpida de
Alcohol de MP est diseada como la herramienta de diagnstico para determinar con
rapidez si el nivel de BAC es mayor que 0,02% al evaluar una muestra de saliva.
PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO
La Prueba Rpida de Alcohol se basa en la alta especificidad de alcohol oxidasa (ALOx)
para el alcohol etlico en presencia de la peroxidasa y un sustrato enzimtico como
tetrametilbencidina (TMB), tal y como se muestra a continuacin:

EtOH + TMB CH3CHO + TMB de color

ALOx/Peroxidasa

El color distinto en la almohadilla reactiva pudo observarse en menos de 20 segundos

despus de que la punta tuviera contacto con las muestras de saliva con una
concentracin de alcohol etlico superior a 0,02%. Cabe destacar que otros alcoholes
como el metlico, proplico y arlico desarrollaran un color similar en la almohadilla
reactiva. Sin embargo, por lo general estos alcoholes no estn presentes en la saliva.
MATERIALES SUMINISTRADOS
1. Instrucciones de uso
2. Prueba Rpida de alcohol
Cada prueba contiene estos materiales:

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Tetrametilbencidina (TMB) 0,12 mg
Alcohol oxidasa (EC) 0,5 IU
Peroxidasa (EC) 35 IU
Protenas 0,15 mg

MATERIALES REQUERIDOS PERO NO SUMINISTRADOS

1. Timer o reloj
PRECAUCIONES
1. Solo para uso in vitro
2. No usar el producto despus de la fecha de vencimiento.
3. Manipular todas las muestras como potencialmente infecciosas.
4. El producto es sensible a la presencia de alcohol y humedad. Una vez abierto el
empaque, el dispositivo de prueba debe utilizarse de inmediato.
RECOLECCIN Y PREPARACIN DE MUESTRAS
1. No debe colocarse nada en la boca del sujeto durante al menos 10 minutos antes de
colectar la saliva. Esto incluye alimentos, bebidas, productos del tabaco y otros
materiales.
2. La muestra de saliva puede recolectarse en un recipiente para recolectar esputo o un
recipiente limpio, o aplicarse directamente en la almohadilla reactiva de la tira de
prueba.
3. Evitar contacto con la piel usando guantes y vestimenta de laboratorio adecuada.
CONTROL DE CALIDAD
Las Buenas Prcticas de Laboratorio recomiendan usar diariamente el material de control
para validar la confiabilidad del dispositivo. Con la Prueba Rpida de Alcohol, no pueden
usarse controles disponibles en el mercado que contengan azida de sodio u otros
preservantes que inhiban la actividad enzimtica.
La Prueba Rpida de Alcohol puede verificarse cuantitativamente utilizando una solucin
de prueba preparada agregando 10 gotas de alcohol etlico a 8 oz de agua destilada. Esta
solucin debe mostrar un resultado positivo distintivo.
PROCEDIMIENTO
1. Abrir el empaque de aluminio y retirar la tira de prueba.
2. Saturar la almohadilla reactiva introduciendo la almohadilla en la muestra de saliva
recolectada en un recipiente para recolectar saliva o aplicando directamente la saliva en
la almohadilla reactiva. Despus de 60 segundos, agitar para retirar el exceso de saliva.
Es posible que los resultados despus de ms de 2 minutos no sean exactos
INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS
Negativo: Prcticamente no hay cambio de color al compararse con el fondo. El
resultado negativo indica que la BAC es menor que un 0,02%.
Positivo: Un color particular se desarrolla en toda la almohadilla. El resultado positivo
indica que la BAC es 0,02% o mayor.
Invlido: La prueba debe considerarse invlida si solo el borde de la almohadilla
reactiva cambi de color, lo que podra atribuirse a un muestreo insuficiente. El sujeto
debe someterse nuevamente a la prueba.

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 LIMITACIN DEL PROCEDIMIENTO
La Prueba Rpida de Alcohol est diseada para usarse nicamente con saliva humana.
Un resultado positivo solo indica la presencia de alcohol y no indica o mide la
intoxicacin.
Existe la posibilidad de que un error tcnico o de procedimiento, as como otras
sustancias en ciertos alimentos y medicamentos interfieran con la prueba y produzcan
resultados falsos. Favor referirse a la seccin INTERFERENCIA para la lista de
sustancias que pueden interferir con los resultados de la prueba.
RESULTADOS ESPERADOS
La Prueba Rpida de Alcohol es un ensayo semicuantitativo. Identifica la presencia de
alcohol en la saliva humana a una BAC de 0,02%.
CARACTERSTICAS DEL DESEMPEO
A. Exactitud
Los siguientes datos se obtuvieron con base en 86 muestras clnicas de saliva al
comparar la Prueba Rpida de Alcohol con la cromatografa de gases con espacio de
cabeza.

Cromatografa de gases con espacio de cabeza (g/dL)

0 0,01 0,02 0,02
No. de muestras 31 14 41
Negativo 30 11 2
Positivo 1 3 39
Concordancia Concord. negativa: 97% Concord. negativa: 79% Concord. positiva: 95%
Concordancia negativa en las muestras verdaderas negativas (sin alcohol): 97%
Concordancia negativa en las muestras lmite: 79%
Concordancia positiva en las muestras positivas: 95%

B. Sensibilidad y rango de deteccin

El lmite de deteccin es 20 mg/dL (0,02 g/dL)
El rango de deteccin es entre 0,02 g/dL y 0,3 g/dL

C. Interferencia
Las siguientes sustancias pueden interferir con la Prueba Rpida de Alcohol:

Oxidantes fuertes cido ascrbico

cido tnico Compuestos polifenlicos

Mercaptans cido rico

Bilirrubina cido oxlico

Normalmente, estos compuestos no se presentan en una cantidad suficiente en la saliva

como para interferir con la prueba. Sin embargo, deben tomarse precauciones para que
estos materiales no se introduzcan en la boca durante el perodo de prueba de 10
minutos antes de proceder con la prueba real.

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