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MXICO
FACULTAD DE QUMICA
TESIS
QUE PARA OBTENER EL TTULO DE:
QUMICO DE ALIMENTOS
PRESENTA:
ASESOR
SUPERVISOR TCNICO
SUSTENTANTE
A Dios por permitirme esta oportunidad y a mis padres Miguel e Irma por
sus consejos y su apoyo incondicional.
Pgina
Antecedentes 1
Introduccin 4
Justificacin 5
Objetivos 7
Generalidades 8
Planificacin de la documentacin del SGIA 10
CAPTULO 1. Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos (SGIA) 16
1.1 Requisitos Generales 16
1.2 Requisitos de la Documentacin 17
1.2.1 Generalidades 17
1.2.2 Control de Documentos 18
1.2.3 Control de Registros 19
CAPTULO 2. Responsabilidad de la Direccin 20
2.1 Compromiso de la Direccin 20
2.2 Poltica de la Inocuidad de los Alimentos 21
2.3 Organizacin del SGIA 21
2.4 Responsabilidad y Autoridad 22
2.5 Lder del equipo de la Inocuidad de los Alimentos 22
2.6 Comunicacin 24
2.7 Preparacin y Respuesta ante emergencias 24
2.8 Revisin de la Direccin 25
CAPTULO 3. Gestin de los Recursos 26
3.1 Disposicin de los recursos 26
3.2 Recursos Humanos 27
3.3 Infraestructura 28
3.4 Ambiente de Trabajo 29
CAPTULO 4. Planificacin y Realizacin de los Productos Inocuos 30
4.1 Programas Prerrequisito (PPR) 30
4.2 Etapas preliminares para el Anlisis de Peligros 32
4.4.1 Equipo de la Inocuidad de los Alimentos 32
4.4.2 Caractersticas del Producto 32
4.4.2.1 Materias Primas 32
4.4.2.2 Producto Final 32
4.3 Descripcin del Proceso de Fabricacin del Alimento 33
4.4 Establecimiento de los Programas Prerrequisito de Operacin (PPRo) 36
4.5 Establecimiento del Plan HACCP 43
4.5.1 Descripcin del Producto 47
4.5.2 Diagrama General del Proceso 49
4.5.3 Evaluacin de ingredientes 50
4.5.4 Evaluacin del Proceso 57
4.5.5 Evaluacin de cruce de Alrgenos 59
4.5.6 Resumen de evaluacin en Proceso/Producto 61
4.5.7 Registro HACCP 62
4.5.8 Evaluacin del Plan HACCP 66
4.6 Actualizacin de la informacin 68
4.7 Sistema de Trazabilidad 68
4.8 Control de No Conformidades 70
4.8.1 Correcciones 71
4.8.2 Acciones Correctivas 71
4.8.3 Manipulacin del Producto potencialmente no inocuo 71
4.8.3.1 Evaluacin para la liberacin 72
4.8.3.2 Disposicin de Productos no conformes 72
4.8.3.3 Retiro del producto 72
4.8.4 Aprobacin, cuarentena y rechazo 73
CAPTULO 5. Mejora del Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos 74
5.1 Validacin de las combinaciones de medidas de control 74
5.2 Seguimiento y Control 75
5.3 Verificacin del SGIA 75
5.4 Mejora 76
5.4.1 Mejora Continua 76
5.4.2 Actualizacin del SGIA 76
CONCLUSIONES 78
APNDICE 79
BIBLIOGRAFA 90
ANTECEDENTES
El HACCP (Hazard Analisys and Critical Control Points por sus siglas en
ingls) es un mtodo sistemtico aplicado en la industria de alimentos
para optimizar la seguridad alimentaria.
1
La utilizacin de los principios del anlisis de peligros y de puntos crticos de control (APPCC) para el
control de alimentos. Y el informe de una Reunin Tcnica de Expertos de la FAO, Vancouver, Canad, 12-
16 de diciembre de 1994. Estudio FAO: Alimentacin y Nutricin N 58, Roma, FAO, 1995.
2
CAC/GL 18-1993 Directrices para la Aplicacin del Sistema de Anlisis de Riesgos y de los Puntos Crticos
de Control (HACCP)
1
En 2001 la Comisin del Codex Alimentarius incorpor el HACCP dentro
de su Cdigo de Prcticas Internacionales Recomendadas Principios
Generales de Higiene de Alimentos. Los estndares del Codex juegan un
papel importante en el comercio de alimentos. Sin embargo, su
adopcin por naciones miembros del Codex es voluntaria3.
3
FAO 2002. Sistemas de Calidad e Inocuidad de los Alimentos
4
http://www.iso.org/iso/pressrelease.htm?refid=Ref1056 ISO management Systems special report
ISO 22000 from to implementation
2
todo tipo de organizacin dentro de la cadena alimentaria que busca un
sistema de seguridad de alimentos ms controlado, coherente e
integrado que las normas y regulaciones requeridas obligatoriamente5.
5
Sanjurjo Ana. Curso de ISO 22000: Sistemas de Gestin de Seguridad en Alimentos, Mxico D.F. 2006.
6
Tesis de Licenciatura: Gomez Acosta Jessica Implantacin de un Sistema de Calidad a un Platillo Tpico
Mexicano: El Mole Poblano. Mxico D.F. 2008.
3
INTRODUCCIN
4
JUSTIFICACIN
5
En el presente trabajo se pretende mostrar que el ISO 22000:2005 es
un sistema de gestin total de seguridad de alimentos que abarca a una
empresa por completo ya que garantiza mejor practica de higiene y
seguridad en la cadena alimentaria con un enfoque preventivo identifica
y soluciona los peligros relacionados con la empresa y promueve la
inocuidad del alimento permitiendo estar a la vanguardia de las
exigencias del mercado internacional.
6
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
OBJETIVOS ESPECFICOS
7
GENERALIDADES
8
contribuyen a los posibles riesgos de los alimentos se incluyen las
prcticas agrcolas inadecuadas, la falta de higiene en todas las fases de
la cadena alimentaria, la ausencia de controles preventivos en las
operaciones de elaboracin y preparacin de los alimentos, la utilizacin
inadecuada de productos qumicos, la contaminacin de las materias
primas, los ingredientes y el almacenamiento inadecuado7.
7
FAO/OMS Garanta de la Inocuidad y Calidad de los Alimentos: Directrices para el fortalecimiento de los
sistemas nacionales de control de los alimentos. Pgina 4.
9
PLANIFICACIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE
GESTIN DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
ISO 22000
SISTEMA HACCP
PEO y PEOS
8
Modelo propuesto, donde PEO (Procedimientos Estndar de Operacin) y PEOS (Procedimientos
Estandarizados Operativos de Saneamiento).
10
Para comenzar con el diseo y la planificacin del Sistema de Gestin de
la Inocuidad de los Alimentos a cualquier empresa, es necesario que
mnimo est cumpliendo con los programas prerrequisitos (3ER nivel).
Manual de la Calidad
(Nivel A)
9
ISO/TR 10013:2002. Directrices para la documentacin de sistemas de gestin de la calidad.
11
a. Poltica y objetivos de inocuidad alimentaria
b. Manual de Calidad
c. Planes de Calidad
d. Procedimientos documentados
e. Instrucciones de trabajo
f. Formularios (o formatos)
g. Especificaciones
h. Documentos externos (servicios contratados por la organizacin)
i. Registros
1. ttulo
2. identificacin nica
3. revisin, aprobacin y modificacin
4. contenido
12
5. acciones de trabajo
6. registros
7. identificacin de los cambios
1. ttulo
2. identificacin del documento
3. revisin, aprobacin y modificacin
4. alcance, responsabilidades y definiciones
5. actividades o acciones
6. registros
7. identificacin de los cambios
13
Para desarrollar el plan HACCP, se compar ISO 22000:2005 con los
principios de la Comisin del Codex Alimentarius.
establecimiento de un
sistema para el
9 sistema de vigilancia 7.6.4
seguimiento de los PCC
para cada PCC.
establecimiento de
10 7.6.5 acciones correctivas
medidas correctivas
establecimiento de
planificacin de la
11 procedimientos de 7.8
verificacin
comprobacin
establecimiento de un
actualizacin de la
12 sistema de 7.7, 4.2
informacin
documentacin y registro
Tabla A. Comparacin sistema HACCP con ISO 22000:20510
10
Tomado del Codex Alimentarius textos bsicos de Higiene de los Alimentos. Organizacin de las Naciones
Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (FAO), Organizacin Mundial de la Salud, Roma, 2001.
14
IMPLANTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA INOCUIDAD DE
LOS ALIMENTOS EN UNA EMPRESA PROCESADORA DE MOLE
(ISO 22000:2005)
15
CAPTULO I
SISTEMA DE GESTIN DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
16
Para desarrollar el Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos
se han incorporando los siguientes niveles de documentacin:
1.2.1 Generalidades
17
Los Procedimientos Estndar de Operacin (PEO) y
Procedimientos Estndar Operativos de Saneamiento (PEOS)
describen detalladamente cmo se realizan las etapas del proceso y
limpieza.
18
1.2.3 Control de registros
19
CAPTULO II
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
20
2.2 Poltica de la Inocuidad de los Alimentos
21
Toda documentacin relacionada con la inocuidad de los alimentos debe
ser actualizada y elaborada por el departamento de Aseguramiento de
Calidad.
22
c. Asegurar que los miembros del equipo tengan los
conocimientos y experiencia suficiente para desarrollar sus
actividades,
d. Verificar la implementacin, mantenimiento y la
actualizacin del sistema.
23
2.6 Comunicacin
24
2.8 Revisin por la Direccin
25
CAPTULO III
GESTIN DE LOS RECURSOS
26
3.2 Recursos humanos
27
3.3 Infraestructura
Fig. 3. rea de Produccin, almacn de: material de empaque, materia prima y producto
terminado.
28
3.4 Ambiente de trabajo
29
CAPTULO IV
PLANIFICACIN Y REALIZACIN DE LOS PRODUCTOS INOCUOS
30
Recepcin y Almacenamiento de materias primas y material de
empaque.
Almacenamiento y Embarque de producto terminado
Manejo de residuos
31
4.2 Etapas preliminares para el anlisis de peligros
32
Fig. 5. Mole polvo y Mole pasta
Recepcin y acondicionamiento
Recepcin de la materia prima y material de empaque, cumpla
con lo que establece la empresa.
Los chiles 1ras se les quita el rabo y la semilla; y los chiles 2das y
3ras solo se quita el rabo.
Se trituran los chiles acondicionados anteriormente y se
almacenan en sacos de 30kg.
A los chiles triturados, semilla de chile y semilla de calabaza son
llevados a un proceso de Sanitizacin con oxido de etileno, en una
empresa certificada.
Los chiles mora, cascabel y chipotle se acondicionan y son
fredos.
Las especias y el ajonjol se acondicionan y son tostados a 90C.
La almendra, nuez, pasa y la tortilla se fen a 280C.
33
Los productos en polvo y deshidratados son comprados con
proveedores seguros, los cuales por lote de producto comprado
envan un certificado de anlisis.
Todas las materias primas son almacenadas hasta su uso.
Produccin
El almacn de materia prima surte al rea de produccin mediante
una orden de produccin elaborada semanalmente.
Se tienen tres lneas de produccin.
El rea de fredo cuenta con 3 tolvas de surtido.
Las lneas de produccin cuenta con lo siguiente: la lnea 1 tiene 2
pulverizadores, la lnea 2 tiene 3 pulverizadores, la lnea 3 tiene 2
pulverizadores y 1 desgranulador.
En el rea de fredo (ver apndice G) se prepara la orden para
cada lnea de produccin, incorporando todos los ingredientes en
una tolva, la cual por gravedad caen los ingredientes en una
mezcladora.
Los ingredientes son mezclados y bajan por una rampa de acero
inoxidable a la tolva del primer pulverizador donde es alimentado
por un operario.
Con ayuda de lneas transportadoras pasa al siguiente (segundo o
tercer) pulverizador (en esta etapa se alcanza una temperatura de
80 a 90C).
De igual forma con las lneas transportadoras se lleva el alimento
a la segunda mezcladora, en donde: el mole presentacin polvo
disminuye su temperatura en 30 C y para el mole en pasta se
agrega aceite para obtener est presentacin.
El llenado es manual para las dos presentaciones.
34
Para el mole en pasta se envasa en botes de plstico (los envases
son sanitizados previamente en el rea de almacn de material de
empaque).
Los envases son sellados con etiquetas de diferente color
dependiendo del mes de produccin (se tiene diferente color por
mes).
Para la presentacin en polvo se coloca en bolsas de polietileno de
alta densidad, grado alimenticio.
El rea de Calidad es la encargada de supervisar toda la etapa de
preparacin del alimento desde la recepcin de las materias
primas hasta la liberacin del producto a almacn de producto
terminado.
Almacenamiento
El producto se almacena, por fecha de fabricacin, de tal manera
que se lleve a cabo primeras entradas primeras salidas (PEPS).
35
4.4 Establecimiento de los programas prerrequisito de
operacin
11
Definicin tomada de la Norma ISO 22000:2005 Sistema de Gestin de la Inocuidad de los alimentos
Requisitos para Cualquier Organizacin en la Cadena Alimentara-.
12
Diagrama tomado de la norma ISO 22004:2005. Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos
.Guas de Aplicacin de la Norma ISO 22000:2005.
36
PROGRAMAS PRERREQUISITO DE OPERACIN (PPR de operacin)
CARGO Nombre Firma Fecha
Lder del equipo Gerente de Aseguramiento de Calidad
Equipo Jefe de Aseguramiento de Calidad
Tesista
APROBACIN
Nombre Firma Fecha
Direccin
Gerente de Produccin
Jefe de Produccin
Vo.Bo.
Consejo de Vigilancia
37
PROGRAMA DE PRERREQUISITO DE OPERACIN (PPR de Operacin)
PUNTO DE CONTROL PC 01
SANITIZADO
PROCEDIMIENTOS DE SEGUIMIENTO Recepcin de certificado del proveedor por lote de materia prima tratado.
38
PROGRAMA DE PRERREQUISITO DE OPERACIN (PPR de Operacin)
PUNTO DE CONTROL PC 02
ACONDICIONAMIENTO DE INGREDIENTES
SELECCIN MANUAL
INSPECCIN VISUAL
MATERIA EXTRAA:
PELIGRO
plstico, madera, piedras
39
PROGRAMA DE PRERREQUISITO DE OPERACIN (PPR de operacin)
PUNTO DE CONTROL PC 03
ETIQUETADO
MEDIDA DE CONTROL Etiquetado del producto indicando los ingredientes que contienen alrgenos
40
PROGRAMA DE PRERREQUISITO DE OPERACIN (PPR de Operacin)
PUNTO DE CONTROL PC 04
FREDO
PELIGRO PRESENCIA DE PATGENOS
41
PROGRAMA DE PRERREQUISITO DE OPERACIN (PPR de Operacin)
PUNTO DE CONTROL PC 05
Tostado
42
4.5 Establecimiento del plan HACCP
ETAPA Descripcin
DESCRIPCIN DEL Descripcin y uso del producto
PRODUCTO
DIAGRAMA DE FLUJO Desarrollo del diagrama de proceso
Identificacin de los peligros Fsicos, Qumicos y
EVALUACIN DE
Biolgicos, en materias primas. Y determinacin de los
INGREDIENTES
PCC y PC.
Identificacin de los peligros Fsicos, Qumicos y
EVALUACIN DE
Biolgicos, en el proceso del alimento. Y
PROCESO
determinacin de los PCC y PC.
EVALUACIN DE Descripcin del los alrgenos presentes en las
ALRGENOS materias primas.
RESUMEN DE LA
Descripcin de los PCC y PC presentes en la
EVALUACIN EN EL
elaboracin del producto
PRODUCTO/PROCESO
REGISTRO HACCP Documentacin de los puntos crticos de control
43
Para evaluar el plan de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de
Control (HACCP), se realiz el cambio de una materia prima a
formulaciones del producto, se evalu el plan para identificar errores
y corregirlos.
44
PLAN HACCP
MOLE DON PANCHO
45
PLAN HACCP (ANLISIS DE RIESGOS Y PUNTOS CRITCOS DE CONTROL)
CARGO Nombre Firma Fecha
Lder del equipo Gerente de Aseguramiento de Calidad
Equipo Jefe de Aseguramiento de Calidad
Tesista
APROBACIN
Nombre Firma Fecha
Direccin
Gerente de Produccin
Jefe de Produccin
Vo.Bo.
Consejo de Vigilancia
46
DESCRIPCIN DEL PRODUCTO
MOLE EN POLVO
NOMBRE DEL PRODUCTO / CATEGORA DEL PRODUCTO (ROJO ESPECIAL ALMENDRADO, DULCE, PICOSO, ATOCPAN, PIPIN, ADOBO, VERDE
ESPECIAL ALMENDRADO, PEPITA VERDE)
TIPO EMPAQUE (EMPAQUE PRIMARIO) BOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD GRADO ALIMENTICIO
47
DESCRIPCIN DEL PRODUCTO
MOLE PASTA
(ROJO ESPECIAL ALMENDRADO, c/ AJONJOL y c/CAMARN, PICOSO, c/AJONJOL y c/CAMARN,
NOMBRE DEL PRODUCTO / CATEGORA DEL PRODUCTO
DULCE, ATOCPAN, DEL PUEBLO, PIPIN, ADOBO, VERDE ESPECIAL ALMENDRADO, NEGRO
SANBORNS y PICOSO SANBORNS )
48
PC 01 1. RECEPCIN
PCC 01
DIAGRAMA GENERAL DE PCC 02
PROCESO
2. ALMACENAMIENTO
3. MATERIA PRIMA
C
5.
4. ESPECIAS INGREDIENTES
A B
PC 02 7. ACONDICIONAMIENTO 8. ACONDICIONAMIENTO
6. TOSTADO 9. FREDO
PC 05 10. PREPARACIN PC 04
11. MEZCLADO A
12. MOLIENDA
13. PULVERIZACIN A
A SLO PARA
MOLE EN POLVO
SLO PARA 14. PULVERIZACIN B
MOLE EN PASTA 15. AJONJOL
SEGN LA TOSTADO
PRESENTACIN
17. POLVO DE
C CAMARN
SAZONADO
19. DESGRANULADO
B 20. ENVASADO
21. LLENADO
MANUAL
49
3) EVALUACIN DE INGREDIENTES
50
3) EVALUACIN DE INGREDIENTES
51
CONDICIONES DE RIESGO RIESGO QUMICO RIESGO
RIESGO FSICO
ALMACENAMIENTO BIOLGICO (ALRGENOS, QUMICO RIESGO FSICO
MATERIA RIESGO MECANISMO DE
NOMBRE A : AMBIENTE MECANISMO DE ANTIBITICOS, MECANISMO DE (METAL, VIDRIO,
PRIMA No. BIOLGICO CONTROL
C : CONGELACIN CONTROL PLAGUICIDAS, CONTROL PLSTICO)
(PCC , PC)
R : REFRIGERACIN (PCC , PC) MICOTOXINAS) (PCC , PC)
2180501 ANTIOXIDANTE A NO NA NO NA NO NA
2300201 AZCAR A NO NA NO NA NO NA
2180301 BENZOATO DE SODIO A NO NA NO NA NO NA
PC 03: SI: piedras, PC 02: Inspeccin
2300301 CABEZA DE CAMARN A SI: patgenos PC 04: Fredo SI: alrgeno
etiquetado plstico, madera visual
PC 03:
etiquetado
PC 01: PCC 01:
SI: alrgeno, SI: plstico y PC02: Inspeccin
2270301 CACAHUATE A SI: patgenos certificado de certificado de
aflatoxinas metal visual
proveedor proveedor,
anlisis
externo
PC 03: SI: piedras, PC 02: Inspeccin
2300401 CAMARN EN PULPA A SI: patgenos PC 04: Fredo SI: alrgeno
etiquetado plstico madera visual
PC 02: Inspeccin
2210301 CANELA 1 A NO NA NO NA SI: plstico
visual
SI: plstico, PC 02: Inspeccin
2210303 CANELA 2 A NO NA NO NA
piedras visual
PCC 02:
2210401 CEBOLLA FRESCA A NO NA SI: plaguicida Certificado de NO NA
anlisis
PC 01:
CEBOLLA
2210402 A SI: patgenos certificado NO NA NO NA
DESHIDRATADA
proveedor
PC 01:
2210403 CEBOLLA MOLIDA A SI: patgenos certificado NO NA NO NA
proveedor
52
3) EVALUACIN DE INGREDIENTES
RIESGO
CONDICIONES DE
RIESGO BIOLGICO QUMICO RIESGO QUMICO RIESGO FSICO
ALMACENAMIENTO RIESGO FSICO
MATERIA RIESGO MECANISMO DE (ALRGENOS, MECANISMO DE MECANISMO DE
NOMBRE A : AMBIENTE (METAL, VIDRIO,
PRIMA No. BIOLGICO CONTROL ANTIBITICOS, CONTROL CONTROL
C : CONGELACIN PLSTICO)
(PCC , PC) PLAGUICIDAS, (PCC , PC) (PCC , PC)
R : REFRIGERACIN
MICOTOXINAS)
PCC 02:
SERRANO PC 01: certificado
2210801 A SI: patgenos SI: plaguicidas Certificado de NO NA
MOLIDO proveedor
anlisis
PCC 02:
CILANTRO PC 01: certificado
2210502 A SI: patgenos SI: plaguicidas Certificado de NO NA
MOLIDO proveedor
anlisis
PCC 02:
CILANTRO PC 01: certificado
2210502 A SI: patgenos SI: plaguicidas Certificado de NO NA
DESHIDRATADO proveedor
anlisis
2210601 CLAVO A SI: patgenos PC 05: Tostado NO NA NO NA
PC 01: certificado PCC 01: certificado
2240201 COCOA POLVO A SI: patgenos SI: aflatoxinas NO NA
proveedor de proveedor
2240301 COLOR AMARILLO A NO NA NO NA NO NA
2240302 COLOR NEGRO A NO NA NO NA NO NA
2240303 COLOR ROJO A NO NA NO NA NO NA
2210701 COMINO A SI: patgenos PC 05: Tostado NO NA NO NA
PC 01: certificado
2240401 CURCUMA A SI: patgenos NO NA NO NA
proveedor
EPAZOTE PC 01: certificado PCC 02: certificado
2210902 A SI: patgenos SI: plaguicidas NO NA
DESHIDRATADO proveedor de proveedores
PC 01: certificado PCC 02: certificado
2210901 EPAZOTE MOLIDO A SI: patgenos SI: plaguicidas NO NA
proveedor de proveedores
2180202 ESTABILIZANTE A NO NA NO NA NO NA
53
RIESGO
CONDICIONES DE
RIESGO BIOLGICO QUMICO RIESGO QUMICO RIESGO FSICO
ALMACENAMIENTO RIESGO FSICO
MATERIA RIESGO MECANISMO DE (ALRGENOS, MECANISMO DE MECANISMO DE
NOMBRE A : AMBIENTE (METAL, VIDRIO,
PRIMA No. BIOLGICO CONTROL ANTIBITICOS, CONTROL CONTROL
C : CONGELACIN PLSTICO)
(PCC , PC) PLAGUICIDAS, (PCC , PC) (PCC , PC)
R : REFRIGERACIN
MICOTOXINAS)
PC 03: etiquetado,
SI: alrgeno, PCC 01: certificado
2240501 FECLA MAZ A NO NA NO NA
aflatoxinas de proveedor,
anlisis externo.
GALLETA DE
2300601 A NO NA NO NA NO NA
ANIMALITOS
PC 01: certificado
2211001 GENJIBRE A SI: patgenos NO NA NO NA
proveedor
GLUTAMATO
2211101 A NO NA NO NA NO NA
MONOSDICO
PC 03: etiquetado,
SI: alrgeno, PCC 01: certificado
2240601 HARINA TRIGO A NO NA NO NA
aflatoxinas de proveedor,
anlisis externo
54
3) EVALUACIN DE INGREDIENTES
55
CONDICIONES DE RIESGO QUMICO
RIESGO BIOLGICO RIESGO QUMICO RIESGO FSICO
ALMACENAMIENTO (ALRGENOS, RIESGO FSICO
MATERIA RIESGO MECANISMO DE MECANISMO DE MECANISMO DE
NOMBRE A : AMBIENTE ANTIBITICOS, (METAL, VIDRIO,
PRIMA No. BIOLGICO CONTROL CONTROL CONTROL
C : CONGELACIN PLAGUICIDAS, PLSTICO)
(PCC , PC) (PCC , PC) (PCC , PC)
R : REFRIGERACIN MICOTOXINAS)
PCC 02:
PC 01: certificado
2211602 PEREJIL MOLIDO A SI: patgenos SI: plaguicidas certificado de NO NA
proveedor
proveedor
SI: madera, PC 02: inspeccin
2211701 PIMIENTA A SI: patgenos PC 05: Tostado NO NA
plstico visual
PC 03:
2300901 PLTANO MACHO A NO NA SI: alrgeno NO NA
etiquetado
2211901 SABOR POLLO A NO NA NO NA NO NA
2301201 SAL A NO NA NO NA NO NA
SEMILLA DE
PC 01: certificado de PC 03: SI: madera, PC 02: inspeccin
2270704 CALABAZA. A SI: patgenos SI: alrgeno
proveedor etiquetado plstico, metal visual
TOSTADA
SEMILLA DE SI: madera, PC 02: inspeccin
2270801 A SI: patgenos PC 05: Tostado NO NA
CILANTRO plstico visual
TAMARINDO A NO NA NO NA NO NA
TORTILLA A NO NA NO NA NO NA
56
4) EVALUACIN DEL PROCESO
RIESGO QUMICO
RIESGO BIOLGICO RIESGO QUMICO RIESGO FSICO
(ALRGENOS, RIESGO FSICO
MECANISMO DE MECANISMO DE MECANISMO DE
PROCESO RIESGO BIOLGICO ANTIBITICOS, (METAL, VIDRIO,
CONTROL CONTROL CONTROL
PLAGUICIDAS, PLSTICO)
(PCC , PC) (PCC , PC) (PCC , PC)
MICOTOXINAS)
1. RECEPCIN DE MP y ME NO NA NO NA NO NA
2. ALMACENAMIENTO MP y ME NO NA NO NA NO NA
3. MATERIA PRIMA NO NA NO NA NO NA
4. ESPECIAS NO NA NO NA NO NA
5. INGREDIENTES NO NA NO NA NO NA
SI: materia extraa:
PC 02:
6. TOSTADO NO NA NO NA plstico, madera,
Inspeccin visual
piedras
SI: materia extraa
7. ACONDICIONAMIENTO PC 02:
NO NA NO NA plstico, madera,
ESPECIAS Inspeccin visual
piedras
SI: materia extraa
8. ACONDICIONAMIENTO PC 02:
NO NA NO NA plstico, madera,
INGREDIENTES Inspeccin visual
piedras
9. FREDO NO NA NO NA NO NA
10. PREPARACIN NO NA NO NA NO NA
11. MEZCLADO A NO NA NO NA NO NA
12. MOLIENDA NO NA NO NA NO NA
13. PULVERIZACIN A NO NA NO NA NO NA
14. PULVERIZACIN B NO NA NO NA NO NA
15. AJONJOL TOSTADO NO NA NO NA NO NA
57
RIESGO QUMICO
RIESGO BIOLGICO RIESGO QUMICO RIESGO FSICO
(ALRGENOS, RIESGO FSICO
MECANISMO DE MECANISMO DE MECANISMO DE
PROCESO RIESGO BIOLGICO ANTIBITICOS, (METAL, VIDRIO,
CONTROL CONTROL CONTROL
PLAGUICIDAS, PLSTICO)
(PCC , PC) (PCC , PC) (PCC , PC)
MICOTOXINAS)
16. ACEITE NO NA NO NA NO NA
17. POLVO DE CAMARN
NO NA NO NA NO NA
SAZONADO
18. MEZCLADO B NO NA NO NA NO NA
19. DESGRANULADO NO NA NO NA NO NA
20. ENVASADO NO NA NO NA NO NA
21. LLENADO MANUAL * NO NA NO NA NO NA
22. EMPAQUETADO NO NA NO NA NO NA
23. ALMACENADO NO NA NO NA NO NA
* El riesgo es latente, por ser envasado manual, por ello se utiliza las BPM (Buenas Prcticas de Manufactura) en la
fabricacin del alimento. En esta etapa se cumple con los programas prerrequisito del sistema HACCP.
58
5) EVALUACIN DE CRUCE DE ALRGENOS
A B C D
LISTA DE INGREDIENTES QUE LISTE LOS INGREDIENTES IDENTIFICADOS
LISTE LOS VEHICULOS
CONTIENEN ALRGENOS, DE QUE CONTIENEN VEHICULOS ALRGENOS,
ALRGENOS IDENTIFICADOS IDENTIFICADOS QUE CONTIENEN
ACUERDO A LA LISTA DE IDENTIFICADOS EN LA ESPECIFICACIN DEL
ALRGENOS
CATEGORIAS DE ALRGENOS PROVEEDOR.
AJONJOL SEMILLAS NO NA
ALMENDRA NUECES NO NA
CAMARN PROTENA NO NA
CACAHUATE NUECES NO NA
FCULA DE MAZ MAZ NO NA
HARINA DE TRIGO TRIGO NO NA
NUEZ NUECES NO NA
OLEORRESINA DE APIO APIO NO NA
PASA (UVA) UVA NO NA
PLTANO MACHO PLTANO NO NA
SEMILLA DE CALABAZA SEMILLAS NO NA
59
5) EVALUACIN DE CRUCE DE ALRGENOS
SI NO
60
6) RESUMEN DE EVALUACIN DE RIESGO EN EL PRODUCTO / PROCESO
SI EL RIESGO ES MANEJADO COMO PC
MECANISMOS DE SI EL RIESGO ES MANEJADO COMO
RIESGO IDENTIFICADO (PPR operativos), ENLISTE EL MODELO DE
CONTROL PCC, ENLISTE EL PCC
PC
BILGICO
PATGENOS SANITIZADO NA PC 01: CERTIFICADO DE ANLISIS
PATGENOS FREDO NA PC 04: SUPERVICIN FREDO
PATGENOS TOSTADO NA PC 05: SUPERVICIN TOSTADO
QUMICO
PRESENCIA DE CERTIFICADO DE ANLISIS
AFLATOXINAS EN NUECES DEL PROVEEDOR o ANLISIS PCC 01: CERTIFICADO DE ANLISIS NA
SEMILLAS y CEREALES EXTERNOS
FSICO
PC 02: SUPERVISAR INSPECCIN y/o
MATERIA EXTRAA INSPECCIN VISUAL NA
SELECCIN
61
REGISTRO HACCP
PCC 01
PUNTO CRTICO DE CONTROL
AFLATOXINAS
RIESGO QUMICO
PELIGRO AFLATOXINAS
62
VERIFICACIN DE LOS PCC 1) Revisar y analizar el certificado de anlisis por lote de materia prima (cocoa, nueces,
semillas y cereales) entrante.
1. ACTIVIDAD 2. FRECUENCIA
2) Por cada vez que se compre la materia prima
3. RESPONSABLE 3) Aseguramiento de Calidad
63
REGISTRO HACCP
PCC 02
PUNTO CRTICO DE CONTROL
RESIDUOS TXICOS
Residuos de:
plaguicidas y plomo
RIESGO QUMICO
64
a) Si el certificado de anlisis no es recibido para cada lote, estos lotes debern colocados
ACCIN CORRECTIVA en retencin hasta que se reciba el certificado de anlisis.
b) Documentar las acciones realizadas.
VERIFICACIN DE LOS PCC 1) Para cada lote de producto recibir y analizar los resultados.
1. ACTIVIDAD 2. FRECUENCIA 2) Para cada lote de producto
3. RESPONSABLE 3) Aseguramiento de Calidad
VERIFICACIN DEL PLAN HACCP Aseguramiento de Calidad revisar los certificados de anlisis por cada lote analizado.
65
Evaluacin del plan HACCP.
Se cambio el aceite vegetal de girasol por aceite vegetal de canola, las caractersticas de cada uno se muestran:
Se evala la nueva materia prima en el plan y se realiza un anlisis para determinar si presenta un riesgo en las
etapas de procesamiento del producto.
66
RIESGO RIESGO
CONDICIONES DE RIESGO RIESGO RIESGO
QUMICO QUMICO
ALMACENAMIENTO BIOLGICO FSICO FSICO
MATERIA RIESGO (ALRGENOS, MECANISMO
NOMBRE A : AMBIENTE MECANISMO (METAL, MECANISMO
PRIMA BIOLGICO ANTIBITICOS, DE
C : CONGELACIN DE CONTROL VIDRIO, DE CONTROL
PESTICIDAS, CONTROL
R : REFRIGERACIN (PCC , PC) PLSTICO) (PCC , PC)
MICOTOXINAS) (PCC , PC)
ACEITE
VEGETAL
ANTERIOR A NO NA NO NA NO NA
DE
GIRASOL
ACEITE
VEGETAL
NUEVA A NO NA NO NA NO NA
DE
CANOLA
Como se observa no existe riesgo en la etapa de evaluacin de ingredientes. Para la siguiente etapa se realiza el
anlisis.
Como se observa no existe ningn peligro en el cambio de este ingrediente, por lo que se puede incorporar a plan
HACCP sin problema.
67
4.6 Actualizacin de informacin
13
ISO 22005:2005. Trazabilidad de la Cadena Alimentaria -Principios generales y requisitos fundamentales
para el diseo y la implementacin del sistema.
68
La trazabilidad del producto aplicada, mejora la eficacia y/o eficiencia de
las actividades que puedan ser necesarias con respecto a las medidas o
requisitos de su sistema de inspeccin y certificacin de alimentos14.
La trazabilidad es una herramienta que, aplicada a un sistema de
inspeccin y certificacin de alimentos, puede contribuir a la proteccin
del consumidor contra prcticas engaosas de comercio y facilitar el
comercio sobre la base de una descripcin exacta de los productos14.
a. objetivos
b. requisitos reglamentarios
c. ingredientes/productos
d. ubicacin de la cadena alimentara
e. flujo de materiales
f. requisitos de informacin
g. procedimientos
h. documentacin
i. coordinacin de la cadena alimentaria
14
CAC/GL 60-2006. Principios para la rastreabilidad/rastreo de productos como herramienta en el contexto
de la inspeccin y certificacin de alimentos
69
4.8 Control de no conformidades
Correcciones
Donde:
PSC Procedimientos del Sistema de Calidad.
70
4.8.1 Correcciones
Cuando se excedan los lmites crticos en el plan HACCP y/o exista una
prdida en el control en los PPR de operacin, el producto afectado se
identifica y se controla en lo que corresponda a su liberacin.
Todos los lotes de productos que fueran afectados por una situacin de
no conformidad, se mantendrn bajo el control de Aseguramiento de
Calidad hasta que hayan sido evaluados.
71
4.8.3.1 Evaluacin para la liberacin
72
Responsables de ejecutarlo
Proporcionar informacin precisa y en tiempo, ya sea interna
y/o externa, si la compaa lo dispone.
La manipulacin de los productos
La secuencia de acciones a realizar.
Rechazo
Aislamiento (cuarentena). A toda materia prima o material de
empaque que sea sometido a cuarentena, se evaluar para
determinar su estado y con base en ello se toma la siguiente
decisin:
73
CAPTULO V
MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA INOCUIDAD DE LOS
ALIMENTOS
74
5.2 Seguimiento y control
Bsculas
Termmetros
Balanzas
75
5.4 Mejora
76
Anlisis de los resultados de las verificaciones
Resultados de la revisin por la direccin
77
CONCLUSIONES
78
APNDICE
Nombre Anexo
Estructura de los Procedimientos A
Contenido del Manual de Calidad B
Alta Direccin C
Descripcin de puesto D
Especificacin Materia Prima E
Especificacin Producto Terminado F
Esquema de la planta G
rbol de Decisiciones H
79
ANEXO A
ESTRUCTURA DE LOS PEO Y PEOS
SECCIN DESCRIPCIN
Objetivo Propsito del documento
Alcance Definir lmites de la aplicacin del
documento
Responsabilidades Nombrar al personal, reas o
departamentos a cargo, de
ejecutar y supervisar el
cumplimiento del documento.
Referencias Documentos de apoyo o que
complementan al documento.
Abreviaturas Si en el documento se utilizan, en
esta parte se enlista con su
significado.
Definiciones Si se utilizan palabras no
entendibles, en esta seccin se
definen.
Procedimiento Descripcin de las acciones a
realizar
Anexos Documentacin necesaria para
llevar a cabo las acciones del
documento.
Bibliografia Libros, revistas, normas u otras
fuentes consultadas.
80
ANEXO B
Contenido del Manual de Calidad
Cartula
Aprobacin del Manual de Calidad
Historial de Revisin
Introduccin
Contenido
1. La Empresa
1.1 Los Productos
2. Organizacin
3. Alcances y Administracin
3.1 Alcances
3.2 Administracin
3.2.1 Aprobacin del Manual de Calidad
3.2.2 Distribucin y Administracin
3.2.3 Control de Copias Obsoletas
4. Sistemas de Gestin de la Calidad
4.1Requisitos Generales
4.2Manual de Calidad
4.3Control de Documentos
4.4Control de Registros
5. Responsabilidad de la Direccin
5.1Compromiso de la Direccin
5.2Enfoque al Cliente
5.3Poltica de Calidad
5.4Planeacin de la Calidad
5.5Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
5.5.2 Representante de la Direccin
5.5.3 Comunicacin Interna
5.6Revisin de la Direccin
6. Gestin de los Recursos
6.1Suministro de Recursos
6.2Recursos Humanos
6.3Capacidad, Conocimiento y Capacitacin
6.4Infraestructura
6.5Ambiente de Trabajo
7. Realizacin del Producto
7.1Planeacin para la realizacin del Producto
7.2Procesos relacionados al Cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con
el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el
producto
7.2.3 Comunicacin con los clientes
7.3Diseo y Desarrollo
81
7.3.1 Planeacin del Desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el desarrollo
7.3.3 Resultados del Diseo y Desarrollo
7.3.4 Revisin del Diseo y Desarrollo
7.3.5 Verificacin del Diseo y Desarrollo
7.3.6 Control de cambios del diseo y Desarrollo
7.4Compras
7.4.1 Proceso de Compras
7.4.2 Informacin de Compras
7.4.3 Verificacin de productos comprados
7.5Operaciones de Producto y Servicio
7.5.1 Control de las operaciones de Producto y Proceso
82
ANEXO C
ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA
CONSEJO DE
VIGILANCIA
DIRECCIN GENERAL
ASISTENTE
SISTEMAS
SECRETARIO
JURIDICO
CONTRALORIA
JEFE DE JEFE DE
PRODUCCIN ASEGURAMIENTO DE MAYORISTAS RECURSOS HUMANOS ORGANIZACIN Y
CALIDAD METDOS
AUTOSERVICIOS
SUPERVISORES 1, TESORERIA
2y3
TCNICO ANALISTA INSTITUCIONALES
CREDITO Y COBRANZA
SUCURSAL B-8
COSTOS
DESARROLLO DE SUCURSAL GUADALAJARA
NUEVOS PRODUCTOS
GERENCIAS
ADMINISTRATIVAS
SUCURSAL QUERETARO SUCURSAL
SUCURSAL PUEBLA
ALTA DIRECCIN
SUCUSAL SAN PEDRO
83
ANEXO D
1.0 PROPSITO
1.1 El propsito de este documento es describir las funciones que debe desempear el Supervisor de Aseguramiento de
Calidad
2.0 ALCANCE
2.1 Este documento es aplicable al departamento de Aseguramiento de Calidad y debe ser acatado por el Supervisor de
esta rea de la compaa
3.0 REFERENCIAS
4.0 DEFINICIONES
4.1 No aplica
5.0 ACCIONES
5.1 Inspeccin
5.1.1 Verificar que los pasillos se encuentren limpios, libres, despejados y la basura se encuentre en los recipientes
adecuados.
5.1.2 Verificar al personal de almacn de materia prima, almacn de empaque, almacn de producto terminado y proceso
que cumplan con las BPM.
5.1.3 reas
5.1.3.1 Verificar todas las reas donde se procesa el producto, como es al rea de preparacin o surtido,
almacn de materia prima y proceso cuenten con los: pisos, pasillos, escaleras, carros, freidores,
tolvas, molinos limpios y que no tengan otros materiales ajenos o diferentes al producto.
5.1.4 Personal
5.1.4.1 Evaluar al personal encargado de cada rea: almacn de materia prima, freidores, surtido, molienda,
envasado y almacn de producto terminado, que cumplan con BPMs.
84
5.1.5 Personal
5.1.4.2 Evaluar al personal encargado de cada rea: almacn de materia prima, freidores, surtido, molienda,
envasado y almacn de producto terminado, que cumplan con BPMs.
5.1.6 Almacn de Materias Primas y Material de Empaque
5.1.5.1 Verificar que los almacenes se encuentren en buenas condiciones, despejados, los carros estn en
su lugar y que las materias primas o empaques estn lotidificados y no se encuentre fuera de su
lugar.
5.3.1 Entregar resultados presentados en un informe semanal y mensual al Gerente del departamento.
6.0 ANEXO
No aplica
85
ANEXO E
1. CARACTERSTICAS
Un antioxidante es una molcula capaz de retardar o prevenir la oxidacin de otras molculas.
2. COMPOSICIN
Se compone de una mezcla de BHA al 30%, TBHQ al 14%, cido ctrico al 7% y vehculo al 49%.
BHA
3. ORIGEN
Producto elaborado en Mxico.
4. MTODO DE PRODUCCIN
Se realiza una mezcla de todos los componentes, para posteriormente envasarlo.
5. ENVASADO Y DISTRIBUCIN
El producto estar envasado en una garrafa de plstico resistente e inocuo, que garantice la estabilidad del mismo, que evite su
contaminacin y no altere sus propiedades funcionales
6. ALMACENAMIENTO
El producto debe permanecer en un lugar cerrado, fresco, seco, protegido de la humedad e intemperie.
7. VIDA DE ANAQUEL
El producto deber conservarse el menor tiempo que recomienda el proveedor por su fecha de caducidad.
9. PARMETROS DE CALIDAD
El proveedor deber respetar la especificacin por cada lote de producto comprado.
Fisicoqumicos Estndares
Densidad (g/mL) 1.065
Plomo (ppm) Max 2.0
Sensoriales Estndares
Aspecto Liquido aceitoso
Color Caf - Amarillo
Olor Caracterstico
10. HISTORIAL
No aplica
86
ANEXO F
FICHA TCNICA
PRODUCTO CDIGO: ESP
MOLE ESPECIAL ALMENDRADO POLVO SUTITUYA A: N/A
FECHA DE REVISIN: FEB 10
ELABOR AUTORIZ
87
nimien
Mante
to
Planta Alta
Planta Baja
Oficinas
y baos Almacn de Entrada
Almacn de producto terminado
materia prima rea de Triturado
tostado
Laboratorio y
ESQUEMA DE LA PLANTA
rea de Produccin
oficinas.
rea de Fredo
ANEXO G
88
Almacn de Material de
Almacn de Material de Empaque
Empaque
Almacn Tienda
Oficinas Comedor
Estacionamiento
ANEXO H
Identificacin de los peligros
Determinacin de los niveles de aceptacin. Figura 3. rbol de Decisiones
Es esencial la
eliminacin de
peligros para la
produccin de un
alimento inocuo?
NO
Es necesario el
control de peligros
para permitir que los
niveles de aceptacin
se cumplan?
NO
Validacin de las
combinaciones de
las medidas de
NO
control.
SI
Categorizacin de
las medidas de
control
89
BIBLIOGRAFA
90
Comisin del Codex Alimentarius. Principios para la Aplicacin de
Trazabilidad/Rastreabilidad respecto a la inspeccin y Certificacin de
Alimentos.
FAO 1995. La utilizacin de los principios del anlisis de peligros y de
puntos crticos de control (APPCC) para el control de alimentos. Y el
informe de una Reunin Tcnica de Expertos de la FAO, Vancouver,
Canad, 12- 16 de diciembre de 1994. Estudio FAO: Alimentacin y
Nutricin N 58, Roma.
FAO 2002. Sistemas de Calidad e Inocuidad de los Alimentos
FAO. Consulta tcnica sobre gestin de riesgos biolgicos en la
alimentacin y la agricultura.
FAO. Fortalecimiento de los sistemas nacionales de control de los
alimentos Directrices para evaluar las necesidades de fortalecimiento de
la capacidad.
FAO/OMS 2005. Comisin del Codex Alimentarius textos bsicos de
Higiene de los Alimentos. Organizacin de las Naciones Unidas para la
Agricultura y la Alimentacin (FAO), Organizacin Mundial de la Salud,
Roma.
FAO/OMS 70. Aplicacin de la comunicacin de riesgos a las normas
alimentaras y a las cuestiones relacionadas con la inocuidad de los
alimentos.
FAO/OMS. Garanta de la Inocuidad y Calidad de los Alimentos:
Directrices para el fortalecimiento de los sistemas nacionales de control
de los alimentos.
Gmez Acosta Jessica. Implantacin de un sistema de Calidad a un
platillo tpico Mexicano: El Mole Poblano. tesis de Licenciatura, Facultad
de Qumica UNAM, Mxico D.F. 2008.
ISO 19011:2002. directrices para la auditoria de los sistemas de gestin
de la calidad y/o ambiental.
ISO 22000:2005 Sistema de Gestin de la Inocuidad de los alimentos
Requisitos para Cualquier Organizacin en la Cadena Alimentara-.
91
ISO 22004:2005. Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos
Guas de Aplicacin de la Norma ISO 22000:2005.
ISO 22005:2005. Trazabilidad de la Cadena Alimentara -Principios
generales y requisitos fundamentales para el diseo y la implementacin
del sistema.
ISO 9000:2008. Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y
vocabulario.
ISO 9001:2008. Sistemas de gestin de la calidad Requisitos
ISO 9004:2008. Sistemas de gestin de la calidad Recomendaciones
para la mejora del desempeo.
ISO/TR 10013:2002. Directrices para la documentacin de sistemas de
gestin de la calidad.
NORMA MEXICANA. NMX-F-422-1982. Productos alimenticios para uso
humano - alimento regional-mole y sus variedades.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-120-SSA1-1994, Bienes y servicios.
prcticas de higiene y sanidad para el proceso de alimentos, bebidas no
alcohlicas y alcohlicas.
NORMA OFICIAL MEXICANA. NOM-093-SSA1-1994, Bienes y servicios.
Prcticas de higiene y sanidad en la preparacin de alimentos que se
ofrecen en establecimientos fijos.
Sanjurjo Ana. Curso de ISO 22000: Sistemas de Gestin de Seguridad
en Alimentos, Mxico D.F. 2006.
FUENTAS ELECTRNICAS
http://www.iso.org/iso/pressrelease.htm?refid=Ref1056 ISO
management Systems special report ISO 22000 from to
implementation
http://www.imnc.org.mx Normas ISO
http://www.codexalimentarius.com
http://www.bancomext.com Tips de Asistencia Tcnica ISO
22000 Sistema de Gestin de la Seguridad Alimentaria
92