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Resumen
Debido a la amenaza de la liberacin o la importacin del virus natural o de la posible
aparicin de poliovirus de origen vacunal circulantes (PVOVc), la vacunacin contra la
poliomielitis deber continuar hasta que se confirme que se ha detenido la transmisin
del virus natural y se ha logrado la contencin. Una vez que se haya detenido la
transmisin del virus de la poliomielitis en todo el mundo ser necesario suspender la
administracin de la OPV, que es incompatible con la erradicacin, puesto que podra
conducir a la reaparicin de la poliomielitis a nivel internacional, debido a la capacidad
de los virus de la vacuna de Sabin de mutar y aumentar su transmisibilidad y
1
Vase el nmero 28, 2003, pgs. 241250.
2
WHO global action plan to minimize poliovirus facility-associated risk in the post-eradication/post-
OPV era (plan de accin internacional de la OMS para reducir al mnimo los riesgos relacionados con la
poliomielitis tras su erradicacin y el cese del uso de la OPV). Ginebra, Organizacin Mundial de la
Salud, 2006 [En prensa].
neurovirulencia. Debido a este riesgo y dado el progreso realizado con respecto al
objetivo de erradicacin mundial de la poliomielitis, algunos pases estn empezando a
plantearse qu polticas de vacunacin adoptar durante el periodo posterior al cese
sincronizado de la inmunizacin sistemtica con OPV, cuando llegue el momento. En
los pases que no almacenan ni manipulan virus de la poliomielitis, ni producen la IPV,
el cese del uso de la OPV conllevar principalmente, durante un tiempo limitado
(durante entre tres y cinco aos tras el cese), cierto riesgo de parlisis poliomieltica
debido a la posible aparicin de PVOVc y de casos poco frecuentes de PVOVi
(personas inmunodeprimidas que excretan poliovirus de origen vacunal). Segn la
experiencia de gestin de los PVOVc durante los cinco ltimos aos, la forma ms
eficiente de controlar este riesgo es contar con una reserva de OPV monovalente
(mOPV) a la que los pases tengan acceso. Basndose en la informacin disponible
actualmente, la OMS no recomendar el uso universal de la IPV debido a que los altos
costos efectivos y de oportunidad que supondra para los pases exentos de poliomielitis.
Antecedentes
Estado actual del proceso de erradicacin de la poliomielitis. La iniciativa de
erradicacin de la poliomielitis ha progresado considerablemente desde 1988 en su
objetivo de detener la transmisin del virus natural de la poliomielitis. No se ha
detectado la circulacin del virus natural de tipo 2 en ningn lugar del mundo desde
octubre de 1999, y la circulacin del virus de tipo 3 se ha reducido mayoritariamente a
algunos focos, en tan solo cuatro pases en 2005. Los principales reveses
experimentados desde que se fij el objetivo de erradicacin de la poliomielitis fueron
las importaciones y brotes del virus natural de tipo 1 en 18 pases entre 2003 y 2006 tras
la suspensin de la vacunacin contra la enfermedad entre mediados de 2003 y
mediados de 2004 en algunos estados del norte de Nigeria. Cuatro pases ms (Angola,
Bangladesh, el Lbano y Nepal) importaron el virus natural de la poliomielitis de tipo 1
desde la India en ese mismo periodo. A 22 de marzo de 2006, de los 22 pases en los
que hubo importaciones del virus de tipo 1, 14 pases (el 64%) no han notificado casos
de la enfermedad durante ms de seis meses y aparentemente han recuperado la
condicin de pases exentos de poliomielitis; sin embargo, en 4 pases (el Afganistn, la
India, Nigeria y el Pakistn) no se ha detenido nunca la transmisin de los virus
naturales autctonos de la poliomielitis.
El reciente desarrollo, autorizacin de comercializacin y uso generalizado de la
primera OPV monovalente de tipo 1 (mOPV1) y, ms recientemente, de la OPV
monovalente de tipo 3 (mOPV3), han dotado a la iniciativa de erradicacin de la
poliomielitis de nuevos instrumentos, potencialmente con mayor capacidad
inmungena, para inducir inmunidad contra los tipos 1 y 3 del virus de la poliomielitis,
particularmente tiles en pases en los que la transmisin es eficiente (Egipto y la India,
p. ej.) A finales de 2005, se haban adquirido y administrado ms de 500 millones de
dosis de la mOPV1 en pases como el Afganistn, Angola, Egipto, Eritrea, Etiopa, la
India, Indonesia, el Pakistn, Somalia, el Sudn y el Yemen. A finales de 2005, se
administraron aproximadamente 10 millones de dosis de la mOPV3 en el norte de la
India.
Los brotes de PVOVc subrayan el potencial de los virus derivados de la OPV para
mutar y adquirir la neurovirulencia y capacidad de transmisin de los virus naturales.
Debido a este potencial de reversin bien documentado, la continuacin del uso
sistemtico de la OPV es, en ltimo trmino, incompatible con la erradicacin de la
poliomielitis.
Cese del uso de la OPV tras la erradicacin de la poliomielitis. Los comits consultivos
de la OMS han examinado desde 2000 los riesgos asociados con la continuacin del uso
de la OPV tras la erradicacin y han llegado a la conclusin de que el uso sistemtico de
la OPV deber abandonarse en todo el mundo despus de que se haya detenido la
transmisin del virus natural de la poliomielitis y cuando la inmunidad de la poblacin y
la sensibilidad de la vigilancia todava sean altas. Para reducir los riesgos asociados con
el cese del uso de la OPV, antes deben cumplirse seis requisitos: i) confirmacin de la
interrupcin de la transmisin del virus natural de la poliomielitis en todo el mundo y
del confinamiento biolgico adecuado de los virus naturales; ii) mantenimiento de la
capacidad de vigilancia y notificacin en todo el mundo; iii) creacin de una reserva
mundial de mOPV y de un mecanismo de respuesta internacional; iv) aplicacin de los
requisitos relativos a la IPV en los pases que conserven virus de la poliomielitis para
fines de investigacin o de produccin de vacunas; v) sincronizacin del cese del uso de
la OPV en todo el mundo, y v) confinamiento biolgico adecuado de los virus de la
vacuna de Sabin. Puede consultar informacin detallada sobre el estado de cada uno de
estos requisitos en www.polioeradication.org.
Los pases que no producen, almacenan ni manipulan virus de la poliomielitis (la gran
mayora de los pases) constituyen un riesgo mnimo para la bioseguridad internacional.
Los pases que almacenan y manipulan virus de la poliomielitis en laboratorios de
investigacin o realizan actividades de amplificacin de virus a gran escala para la
produccin de la IPV constituyen un riesgo efectivo y ms importante para la
bioseguridad internacional. En esta segunda categora de pases, la evaluacin de las
consecuencias es un factor adicional de valoracin de los riesgos. Los pases que
mantienen (en 2005) instalaciones de fabricacin de la IPV son Blgica, el Canad,
Dinamarca, Francia y los Pases Bajos.
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Este calendario se aplic en el Senegal en la dcada de 1980 y demostr tener una gran eficacia
(aproximadamente el 90% contra la parlisis poliomieltica). Adems, se dispone de datos sobre
inmunogenicidad de otros pases que estudian la aplicacin de calendarios de dos dosis.
Algunos de estos pases pueden adoptar o mantener tambin, si lo desean, calendarios
con tres o cuatro dosis de IPV, comenzando a las seis semanas de edad como pronto.
Cuestiones programticas
Las cuestiones programticas se abordan en detalle en la declaracin de posicin sobre
la IPV.1 Este anexo contiene consideraciones adicionales o ampla las directrices
existentes.
Los pases que deban administrar la IPV tras el cese del uso de la OPV dispondrn de
las siguientes opciones de adquisicin de la vacuna: i) adquisicin de la IPV en el
mercado internacional; ii) adquisicin en el mercado internacional de la vacuna a granel
para mezclarla y envasarla en el pas (ser necesario contar con mecanismos de garanta
y de control de la calidad, as como con la presencia de un organismo nacional de
reglamentacin eficaz); y iii) produccin local, cumpliendo los requisitos ms estrictos
de confinamiento biolgico y de inmunidad de la poblacin.
Los pases que no conserven virus de la poliomielitis, pero que se consideren expuestos
al riesgo de liberacin o reintroduccin de los virus debido a su proximidad a centros en
los que se manipulan virus en pases vecinos, que estn preocupados la posible
liberacin intencionada de virus o que deseen reducir al mnimo posible las
consecuencias de tal liberacin, pueden decidir introducir la IPV.
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Cessation of routine oral polio vaccine (OPV) use after global polio eradication. Framework for
national policy makers in OPV-using countries. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2005
(WHO/POL/05.02)