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36 ISSN 1677-7042 1 N 98, tera-feira, 24 de maio de 2016

1 No se aplicam portabilidade extraordinria de ca- I. INCLUSO 68. NORACIMETADOL


rncias tratada neste artigo os requisitos previstos nos incisos I, II, III 1.1 Lista "C1": nitrito de isobutila 69. NORLEVORFANOL
e IV e o disposto nos 2, 3 e 4 todos do artigo 3 da RN n 186, 1.2 Incluso do adendo 8 na Lista "C1" 70. NORMETADONA
de 2009. 1.3 Incluso do adendo 9 na Lista "C1" 71. NORMORFINA
2 Aplica-se portabilidade extraordinria de carncias o 1.4 Incluso das Classes estruturais descritas no item "b" na 72. NORPIPANONA
requisito previsto no inciso V do art. 3 da RN n 186, de 2009. Lista "F2" 73. N-OXICODENA
3 Sero considerados como parmetros de comerciali- 1.5 Incluso do adendo 7 na Lista "F2" 74. N-OXIMORFINA
zao as Notas Tcnicas de Registro de Produto - NTRP vigentes na 1.6 Incluso do adendo 8 na Lista "F2" 75. PIO
data de publicao desta Resoluo Operacional. 1.7 Lista "F4": dinitrofenol 76.ORIPAVINA
4 A comprovao da adimplncia do beneficirio junto II. ALTERAO 77. OXICODONA
operadora do plano de origem dar-se- mediante a apresentao de 2.1 Alterao do adendo 1.1 na Lista "F2" 78. OXIMORFONA
cpia dos comprovantes de pagamento de pelo menos 4 (quatro) Art. 2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua pu- 79. PETIDINA
boletos vencidos, referentes ao perodo dos ltimos 6 (seis) meses. blicao. 80. PIMINODINA
5 O beneficirio da Unimed do Guaruj Cooperativa de 81. PIRITRAMIDA
Trabalho Mdico exercer a portabilidade extraordinria, observando- IVO BUCARESKY 82. PROEPTAZINA
se o seguinte: 83. PROPERIDINA
I - poder escolher diretamente na operadora de destino pla- ANEXO I 84. RACEMETORFANO
no enquadrado em qualquer faixa de preo; e 85. RACEMORAMIDA
II - poder ser exigido o cumprimento de carncia no plano MINISTRIO DA SADE 86. RACEMORFANO
de destino somente para as coberturas no previstas no tipo de plano AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA 87. REMIFENTANILA
de origem (sem internao, internao sem obstetrcia, internao GERNCIA-GERAL DE FISCALIZAO DE PRODU- 88. SUFENTANILA
com obstetrcia). TOS SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA 89.TAPENTADOL
6 A operadora de destino dever: ATUALIZAO N. 50 90. TEBACONA
I - aceitar, aps pagamento da primeira mensalidade, ime- LISTAS DA PORTARIA SVS/MS N. 344 DE 12 DE MAIO 91. TEBANA
diatamente o consumidor que atender aos requisitos disciplinados DE 1998 (DOU DE 1/2/99) 92. TILIDINA
nesta RO, no se aplicando o disposto no art. 9 e no 1 do art. 11
da RN n 186, de 2009; LISTA - A1 93. TRIMEPERIDINA
II - divulgar em seus postos de venda a listagem dos planos LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES ADENDO:
a que se refere o inciso I do 5 desta Resoluo, com os respectivos (Sujeitas a Notificao de Receita "A") 1) ficam tambm sob controle:
preos mximos dos produtos; e 1. ACETILMETADOL 1.1. os sais, teres, steres e ismeros (exceto os ismeros
III - no caso do beneficirio da Unimed do Guaruj Co- 2. ALFACETILMETADOL dextrometorfano, (+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o Dextrorfano, (+)
operativa de Trabalho Mdico estar internado, a portabilidade ex- 3. ALFAMEPRODINA 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das substncias enumeradas acima, sem-
traordinria poder ser exercida por seu representante legal. 4. ALFAMETADOL pre que seja possvel a sua existncia;
Art. 2 No caso de o boleto de pagamento englobar o pa- 5. ALFAPRODINA 1.2. os sais de teres, steres e ismeros (exceto os ismeros
gamento de mais de um beneficirio de plano individual e/ou familiar, 6. ALFENTANILA dextrometorfano, (+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o Dextrorfano, (+)
e sendo impossvel a discriminao individualizada das contrapres- 7. ALILPRODINA 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das substncias enumeradas acima, sem-
taes pecunirias, considera-se o valor global do boleto em relao a 8. ANILERIDINA pre que seja possvel a sua existncia.
cada um dos beneficirios para efeito de exerccio da portabilidade 9. BEZITRAMIDA 2) preparaes base de DIFENOXILATO, contendo por
extraordinria. 10. BENZETIDINA unidade posolgica, no mais que 2,5 miligramas de DIFENOXI-
Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua pu- 11. BENZILMORFINA LATO calculado como base, e uma quantidade de Sulfato de Atropina
blicao. 12. BENZOILMORFINA equivalente a, pelo menos, 1,0% da quantidade de DIFENOXILATO,
13. BETACETILMETADOL ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2
MARTHA REGINA DE OLIVEIRA 14. BETAMEPRODINA (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a
Diretora-Presidente 15. BETAMETADOL seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE
Substituta 16. BETAPRODINA SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
17. BUPRENORFINA 3) preparaes base de PIO, contendo at 5 miligramas
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA 18. BUTORFANOL de morfina anidra por mililitros, ou seja, at 50 miligramas de PIO,
SANITRIA 19. CLONITAZENO ficam sujeitas a prescrio da RECEITA DE CONTROLE ESPE-
20. CODOXIMA CIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem
DIRETORIA DE AUTORIZAO E REGISTRO 21. CONCENTRADO DE PALHA DE DORMIDEIRA apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA
SANITRIOS 22. DEXTROMORAMIDA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
23. DIAMPROMIDA 4) fica proibida a comercializao e manipulao de todos os
GERNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E 24. DIETILTIAMBUTENO medicamentos que contenham PIO e seus derivados sintticos e
PRODUTOS BIOLGICOS 25. DIFENOXILATO CLORIDRATO DE DIFENOXILATO e suas associaes, nas formas
26. DIFENOXINA farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria
27. DIIDROMORFINA SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 - DOU 19/9/94).
RESOLUO - RE N 1.346, DE 23 DE MAIO DE 2016 28. DIMEFEPTANOL (METADOL) 5) preparaes medicamentosas na forma farmacutica de
29. DIMENOXADOL comprimidos de liberao controlada base de OXICODONA, con-
A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos e Produtos 30. DIMETILTIAMBUTENO tendo no mais que 40 miligramas dessa substncia, por unidade
Biolgicos no uso das atribuies que lhe foram conferidas pela 31. DIOXAFETILA posolgica, ficam sujeitas a prescrio da RECEITA DE CONTROLE
Portaria n 921, de 15 de abril de 2016, aliado ao disposto no art. 54, 32. DIPIPANONA ESPECIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem
33. DROTEBANOL apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA
I, 1 da Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 61, de 3 de 34. ETILMETILTIAMBUTENO - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
fevereiro de 2016, resolve: 35. ETONITAZENO LISTA - A2
Art. 1. Tornar insubsistente a Resoluo - RE N 1.327, de 36. ETOXERIDINA LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES
20 de maio de 2016, referente ao Edital de Revalidao Automtica, 37. FENADOXONA DE USO PERMITIDO SOMENTE EM CONCENTRA-
publicado no Dirio Oficial da Unio n. 97 de 23 de maio de 2016, 38. FENAMPROMIDA ES ESPECIAIS
39. FENAZOCINA (Sujeitas a Notificao de Receita "A")
Seo 1, pgina 111 e Suplemento pgina 11. 40. FENOMORFANO 1. ACETILDIIDROCODEINA
Art. 2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua pu- 41. FENOPERIDINA 2. CODENA
blicao. 42. FENTANILA 3. DEXTROPROPOXIFENO
43. FURETIDINA 4. DIIDROCODENA
RENATA ZAGO DINIZ FONSECA 44. HIDROCODONA 5. ETILMORFINA
45. HIDROMORFINOL 6. FOLCODINA
46. HIDROMORFONA 7. NALBUFINA
DIRETORIA COLEGIADA 47. HIDROXIPETIDINA 8. NALORFINA
48. INTERMEDIRIO DA METADONA (4-CIANO-2-DI- 9. NICOCODINA
RESOLUO - RDC N 79, DE 23 DE MAIO DE 2016 METILAMINA-4,4-DIFENILBUTANO) 10. NICODICODINA
49.INTERMEDIRIO DA MORAMIDA (CIDO 2-ME- 11. NORCODENA
Dispe sobre a atualizao do Anexo I TIL-3-MORFOLINA-1,1-DIFENILPROPANO CARBOXLICO) 12. PROPIRAM
(Listas de Substncias Entorpecentes, Psi- 50. INTERMEDIRIO "A" DA PETIDINA (4 CIANO-1- 13. TRAMADOL
cotrpicas, Precursoras e Outras sob Con- METIL-4-FENILPIPERIDINA) ADENDO:
trole Especial) da Portaria SVS/MS n 344, 51.INTERMEDIRIO "B" DA PETIDINA (STER ET- 1)ficam tambm sob controle:
de 12 de maio de 1998, e d outras pro- LICO DO CIDO 4-FENILPIPERIDINA-4-CARBOXILCO) 1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu-
vidncias. 52.INTERMEDIRIO "C" DA PETIDINA (CIDO-1-ME- meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;
TIL-4-FENILPIPERIDINA-4-CARBOXLICO) 1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia 53. ISOMETADONA enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
54. LEVOFENACILMORFANO 2) preparaes base de ACETILDIIDROCODENA, CO-
Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 15, III e IV 55. LEVOMETORFANO DENA, DIIDROCODENA, ETILMORFINA, FOLCODINA, NI-
aliado ao art. 7, III, e IV, da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, 56. LEVOMORAMIDA CODICODINA, NORCODENA, inclusive as misturadas a um ou
o art. 53, V, 1 e 3 do Regimento Interno aprovado nos termos do 57. LEVORFANOL mais componentes, em que a quantidade de entorpecentes no exceda
Anexo I da Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 61, de 3 de 58. METADONA 100 miligramas por unidade posolgica, e em que a concentrao no
fevereiro de 2016, resolve adotar a seguinte Resoluo da Diretoria 59. METAZOCINA ultrapasse a 2,5% nas preparaes de formas indivisveis ficam su-
Colegiada, conforme deliberado em reunio realizada em 16 de maio 60. METILDESORFINA jeitas prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e
de 2016, adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, 61. METILDIIDROMORFINA os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase:
Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicao: 62. METOPONA "VENDA SOB PRESCRIO MDICA -S PODE SER VEN-
Art. 1 Publicar a atualizao do Anexo I, Listas de Subs- 63. MIROFINA DIDO COM RETENO DA RECEITA ".
tncias Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Con- 64. MORFERIDINA 3) preparaes base de TRAMADOL, inclusive as mis-
trole Especial, da Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998, 65. MORFINA turadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda
republicada no Dirio Oficial da Unio de 1 de fevereiro de 1999, 66. MORINAMIDA 100 miligramas de TRAMADOL por unidade posolgica ficam su-
estabelecendo as seguintes alteraes: 67. NICOMORFINA jeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias

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e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: 47. MIDAZOLAM 12. BENACTIZINA
"VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VEN- 48. NIMETAZEPAM 13. BENFLUOREX
DIDO COM RETENO DA RECEITA ". 49. NITRAZEPAM 14. BENZIDAMINA
4) preparaes base de DEXTROPROPOXIFENO, inclu- 50. NORCANFANO (FENCANFAMINA) 15. BENZOCTAMINA
sive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade 51. NORDAZEPAM 16. BENZOQUINAMIDA
de entorpecente no exceda 100 miligramas por unidade posolgica e 52. OXAZEPAM 17. BIPERIDENO
em que a concentrao no ultrapasse 2,5% nas preparaes indi- 53. OXAZOLAM 18. BUPROPIONA
visveis, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, 54. PEMOLINA 19. BUSPIRONA
em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar 55. PENTAZOCINA 20. BUTAPERAZINA
a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PO- 56. PENTOBARBITAL 21. BUTRIPTILINA
DE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ". 57. PINAZEPAM 22. CANABIDIOL (CBD)
5) preparaes base de NALBUFINA, inclusive as mis- 58. PIPRADROL 23. CAPTODIAMO
turadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda 59. PIROVARELONA 24. CARBAMAZEPINA
10 miligramas de CLORIDRATO DE NALBUFINA por unidade 60. PRAZEPAM 25. CAROXAZONA
posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Es- 61. PROLINTANO 26. CELECOXIBE
pecial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem 62. PROPILEXEDRINA 27. CETAMINA
apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA 63. SECBUTABARBITAL 28. CICLARBAMATO
- S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ". 64. SECOBARBITAL 29. CICLEXEDRINA
6) preparaes base de PROPIRAM, inclusive as mis- 65. TEMAZEPAM 30. CICLOPENTOLATO
turadas a um ou mais componentes, contendo no mais que 100 66. TETRAZEPAM 31. CISAPRIDA
miligramas de PROPIRAM por unidade posolgica e associados, no 67. TIAMILAL 32. CITALOPRAM
mnimo, a igual quantidade de metilcelulose, ficam sujeitas a pres- 68. TIOPENTAL 33. CLOMACRANO
crio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres 69. TRIAZOLAM 34. CLOMETIAZOL
de rotulagem e bula devero apresentar a seguinte frase: "VENDA 70. TRIEXIFENIDIL 35. CLOMIPRAMINA
SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM 71. VINILBITAL 36. CLOREXADOL
RETENO DA RECEITA ". 72. ZALEPLONA 37. CLORPROMAZINA
LISTA - A3 73. ZOLPIDEM 38. CLORPROTIXENO
LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 74. ZOPICLONA 39. CLOTIAPINA
(Sujeita a Notificao de Receita "A") ADENDO: 40. CLOZAPINA
1. ANFETAMINA 1) ficam tambm sob controle: 41. DAPOXETINA
2. ATOMOXETINA 1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- 42. DESFLURANO
3. CATINA meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; 43. DESIPRAMINA
4. CLOBENZOREX 1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias 44. DESVENLAFAXINA
5. CLORFENTERMINA enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. 45. DEXETIMIDA
6. DEXANFETAMINA 2) os medicamentos que contenham FENOBARBITAL, ME- 46. DEXMEDETOMIDINA
7. DRONABINOL TILFENOBARBITAL (PROMINAL), BARBITAL e BARBEXA- 47. DIBENZEPINA
8. FENCICLIDINA CLONA, ficam sujeitos a prescrio da Receita de Controle Especial, 48. DIMETRACRINA
9. FENETILINA em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar 49. DISOPIRAMIDA
10. FEMETRAZINA a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PO- 50. DISSULFIRAM
11. LEVANFETAMINA DE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". 51. DIVALPROATO DE SDIO
12. LEVOMETANFETAMINA 3) Em conformidade com a Resoluo RDC n. 104, de 6 de 52. DIXIRAZINA
13. LISDEXANFETAMINA dezembro de 2000 (republicada em 15/12/2000): 53. DONEPEZILA
14. METILFENIDATO 3.1. fica proibido o uso do CLORETO DE ETILA para fins 54. DOXEPINA
15. MODAFINILA mdicos, bem como a sua utilizao sob a forma de aerosol, aro- 55. DROPERIDOL
16. TANFETAMINA matizador de ambiente ou de qualquer outra forma que possibilite o 56. DULOXETINA
ADENDO: seu uso indevido. 57. ECTILURIA
1) ficam tambm sob controle: 3.2. o controle e a fiscalizao da substncia CLORETO DE 58. EMILCAMATO
1.1 os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- ETILA, ficam submetidos ao rgo competente do Ministrio da 59. ENFLURANO
meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; Justia, de acordo com a Lei n 10.357, de 27 de dezembro de 2001, 60. ENTACAPONA
1.2 os sais de teres, steres e ismeros das substncias Lei n. 9.017, de 30 de maro de 1995, Decreto n. 1.646, de 26 de 61. ESCITALOPRAM
enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. setembro de 1995 e Decreto n. 2.036, de 14 de outubro de 1996. 62. ETOMIDATO
LISTA - B1 4) preparaes a base de ZOLPIDEM e de ZALEPLONA, 63. ETORICOXIBE
LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS em que a quantidade dos princpios ativos ZOLPIDEM e ZALE- 64. ETOSSUXIMIDA
(Sujeitas a Notificao de Receita "B") PLONA respectivamente, no excedam 10 miligramas por unidade 65. FACETOPERANO
1. ALOBARBITAL posolgica, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Es- 66. FEMPROBAMATO
2. ALPRAZOLAM pecial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem 67. FENAGLICODOL
3. AMINEPTINA apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA 68. FENELZINA
4. AMOBARBITAL - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". 69. FENIPRAZINA
5. APROBARBITAL 5) preparaes a base de ZOPICLONA em que a quantidade 70. FENITOINA
6. BARBEXACLONA do princpio ativo ZOPICLONA no exceda 7,5 miligramas por uni- 71. FLUFENAZINA
7. BARBITAL dade posolgica, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle 72. FLUMAZENIL
8. BROMAZEPAM Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem 73. FLUOXETINA
9. BROTIZOLAM apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA 74. FLUPENTIXOL
10. BUTALBITAL - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". 75. FLUVOXAMINA
11. BUTABARBITAL LISTA - B2 76. GABAPENTINA
12. CAMAZEPAM LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANORE- 77. GALANTAMINA
13. CETAZOLAM XGENAS 78. HALOPERIDOL
14. CICLOBARBITAL (Sujeitas a Notificao de Receita "B2") 79. HALOTANO
15. CLOBAZAM 1. AMINOREX 80. HIDRATO DE CLORAL
16. CLONAZEPAM 2. ANFEPRAMONA 81. HIDROCLORBEZETILAMINA
17. CLORAZEPAM 3. FEMPROPOREX 82. HIDROXIDIONA
18. CLORAZEPATO 4. FENDIMETRAZINA 83. HOMOFENAZINA
19. CLORDIAZEPXIDO 5. FENTERMINA 84. IMICLOPRAZINA
20. CLORETO DE ETILA 6. MAZINDOL 85. IMIPRAMINA
21. CLOTIAZEPAM 7. MEFENOREX 86. IMIPRAMINXIDO
22. CLOXAZOLAM 8. SIBUTRAMINA 87. IPROCLOZIDA
23. DELORAZEPAM ADENDO: 88. ISOCARBOXAZIDA
24. DIAZEPAM 1) ficam tambm sob controle: 89. ISOFLURANO
25. ESTAZOLAM 1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- 90. ISOPROPIL-CROTONIL-URIA
26. ETCLORVINOL meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; 91. LACOSAMIDA
27. ETILANFETAMINA (N-ETILANFETAMINA) 1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias 92. LAMOTRIGINA
28. ETINAMATO enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. 93. LEFLUNOMIDA
29. FENOBARBITAL 2) excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o ismero 94. LEVETIRACETAM
30. FLUDIAZEPAM proscrito metanfetamina que est relacionado na Lista "F2" deste 95. LEVOMEPROMAZINA
31. FLUNITRAZEPAM regulamento. 96. LISURIDA
32. FLURAZEPAM LISTA - C1 97. LITIO
33. GHB - (CIDO GAMA - HIDROXIBUTRICO) LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CON- 98. LOPERAMIDA
34. GLUTETIMIDA TROLE ESPECIAL 99. LOXAPINA
35. HALAZEPAM (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) 100. LUMIRACOXIBE
36. HALOXAZOLAM 1. ACEPROMAZINA 101. MAPROTILINA
37. LEFETAMINA 2. CIDO VALPRICO 102. MECLOFENOXATO
38. LOFLAZEPATO DE ETILA 3. AGOMELATINA 103. MEFENOXALONA
39. LOPRAZOLAM 4. AMANTADINA 104. MEFEXAMIDA
40. LORAZEPAM 5. AMISSULPRIDA 105. MEMANTINA
41. LORMETAZEPAM 6. AMITRIPTILINA 106. MEPAZINA
42. MEDAZEPAM 7. AMOXAPINA 107. MESORIDAZINA
43. MEPROBAMATO 8. ARIPIPRAZOL 108. METILNALTREXONA
44. MESOCARBO 9. ASENAPINA 109. METILPENTINOL
45. METILFENOBARBITAL (PROMINAL) 10. AZACICLONOL 110. METISERGIDA
46. METIPRILONA 11. BECLAMIDA 111. METIXENO

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112. METOPROMAZINA 3) fica proibido a comercializao e manipulao de todos os 3) os medicamentos base de substncias anti-retrovirais
113. METOXIFLURANO medicamentos que contenham LOPERAMIDA ou em associaes, acima elencadas, quando dispensados em farmcias e drogarias, ficam
114. MIANSERINA nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico sujeitos a venda sob Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias.
115. MILNACIPRANA (Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 - DOU 4) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Tc-
116. MINAPRINA 19/9/94). nico os medicamentos indicados exclusivamente para o tratamento de
117. MIRTAZAPINA 4) s ser permitida a compra e uso do medicamento con- Hepatite C que contenham em sua formulao a substncia RITO-
118. MISOPROSTOL tendo a substncia MISOPROSTOL em estabelecimentos hospitalares NAVIR em associao com outros ativos que no sejam substncias
119. MOCLOBEMIDA devidamente cadastrados junto a Autoridade Sanitria para este fim; sujeitas ao controle especial da Portaria SVS/MS n 344/98.
120. MOPERONA 5) os medicamentos base da substncia TETRACANA LISTA - C5
121. NALOXONA ficam sujeitos a: (a) VENDA SEM PRESCRIO MDICA - quan- LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES
122. NALTREXONA do tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico odontolgico, (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
123. NEFAZODONA no associadas a qualquer outro princpio ativo; (b) VENDA COM 1. ANDROSTANOLONA
124. NIALAMIDA PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA - 2. BOLASTERONA
125. NITRITO DE ISOBUTILA quando tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico otor- 3. BOLDENONA
126. NOMIFENSINA rinolaringolgico, especificamente para Colutrios e Solues uti- 4. CLOROXOMESTERONA
127. NORTRIPTILINA lizadas no tratamento de Otite Externa e (c) VENDA SOB PRES- 5. CLOSTEBOL
128. NOXIPTILINA CRIO MDICA COM RETENO DE RECEITA - quando tra- 6. DEIDROCLORMETILTESTOSTERONA
129. OLANZAPINA tar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico oftalmolgico. 7. DROSTANOLONA
130. OPIPRAMOL 6) excetuam-se das disposies legais deste Regulamento 8. ESTANOLONA
131. OXCARBAZEPINA Tcnico as substncias TRICLOROETILENO, DISSULFIRAM, L- 9. ESTANOZOLOL
132. OXIBUPROCANA (BENOXINATO) TIO (metlico e seus sais) e HIDRATO DE CLORAL, quando, com- 10. ETILESTRENOL
133. OXIFENAMATO provadamente, forem utilizadas para outros fins, que no as for- 11. FLUOXIMESTERONA OU FLUOXIMETILTESTOS-
134. OXIPERTINA mulaes medicamentosas, e, portanto no esto sujeitos ao controle TERONA
135. PALIPERIDONA e fiscalizao previstos nas Portarias SVS/MS n. 344/98 e 6/99. 12. FORMEBOLONA
136. PARECOXIBE 7) excetuam-se das disposies legais deste Regulamento 13. MESTEROLONA
Tcnico os medicamentos a base de BENZIDAMINA cujas formas 14. METANDIENONA
137. PAROXETINA farmacuticas sejam: p para preparao extempornea, soluo gi-
138. PENFLURIDOL 15. METANDRANONA
necolgica, spray, pastilha drops, colutrio, pasta dentifrcia e gel. 16. METANDRIOL
139. PERFENAZINA 8) fica proibido o uso de NITRITO DE ISOBUTILA para
140. PERGOLIDA 17. METENOLONA
fins mdicos, bem como a sua utilizao como aromatizador de am- 18. METILTESTOSTERONA
141. PERICIAZINA (PROPERICIAZINA) biente ou de qualquer outra forma que possibilite o seu uso in-
142. PIMOZIDA 19. MIBOLERONA
devido. 20. NANDROLONA
143. PIPAMPERONA 9) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Tc-
144. PIPOTIAZINA 21. NORETANDROLONA
nico, o NITRITO DE ISOBUTILA, quando utilizado exclusivamente 22. OXANDROLONA
145. PRAMIPEXOL para fins industriais legtimos.
146. PREGABALINA 23. OXIMESTERONA
LISTA - C2 24. OXIMETOLONA
147. PRIMIDONA LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS
148. PROCLORPERAZINA 25. PRASTERONA (DEIDROEPIANDROSTERONA -
(Sujeitas a Notificao de Receita Especial) DHEA)
149. PROMAZINA 1. ACITRETINA
150. PROPANIDINA 26. SOMATROPINA (HORMNIO DO CRESCIMENTO
2. ADAPALENO HUMANO)
151. PROPIOMAZINA 3. BEXAROTENO
152. PROPOFOL 27. TESTOSTERONA
4. ISOTRETINONA 28. TREMBOLONA
153. PROTIPENDIL 5. TRETINONA
154. PROTRIPTILINA ADENDO:
ADENDO: 1) ficam tambm sob controle:
155. PROXIMETACAINA 1) ficam tambm sob controle:
156. QUETIAPINA 1.1 os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu-
1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;
157. RASAGILINA meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;
158. REBOXETINA 1.2 os sais de teres, steres e ismeros das substncias
1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
159. RIBAVIRINA enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
160. RIMONABANTO 2) os medicamentos de uso tpico contendo as substncias 2) os medicamentos de uso tpico contendo as substncias
161. RISPERIDONA desta lista ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA desta lista ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA
SEM RETENO DE RECEITA. SEM RETENO DE RECEITA.
162. RIVASTIGMINA LISTA - D1
163. ROFECOXIBE LISTA - C3
LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTOR-
164. ROPINIROL PECENTES E/OU PSICOTRPICOS
165. ROTIGOTINA (Sujeita a Notificao de Receita Especial)
1. FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA) (Sujeitas a Receita Mdica sem Reteno)
166. SELEGILINA 1. 1-FENIL-2-PROPANONA
167. SERTRALINA ADENDO:
1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das 2. 3,4 - METILENDIOXIFENIL-2-PROPANONA
168. SEVOFLURANO 3. ACIDO ANTRANLICO
169. SULPIRIDA substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua exis-
tncia. 4. CIDO FENILACETICO
170. SULTOPRIDA 5. CIDO LISRGICO
171. TACRINA LISTA - C4
LISTA DAS SUBSTNCIAS ANTI-RETROVIRAIS 6. CIDO N-ACETILANTRANLICO
172. TERIFLUNOMIDA 7. ALFA-FENILACETOACETONITRILO (APAAN)
173. TETRABENAZINA (Sujeitas a Receiturio do Programa
da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de Controle Especial em 8. DIIDROERGOTAMINA
174. TETRACANA 9. DIIDROERGOMETRINA
175. TIAGABINA duas vias)
1. ABACAVIR 10. EFEDRINA
176. TIANEPTINA 11. ERGOMETRINA
177. TIAPRIDA 2. AMPRENAVIR
3. ATAZANAVIR 12. ERGOTAMINA
178. TIOPROPERAZINA 13. ETAFEDRINA
179. TIORIDAZINA 4. DARUNAVIR
5. DELAVIRDINA 14. ISOSAFROL
180. TIOTIXENO 15. LEO DE SASSAFRS
181. TOLCAPONA 6. DIDANOSINA (ddI)
7. DOLUTEGRAVIR 16. LEO DA PIMENTA LONGA
182. TOPIRAMATO 17. PIPERIDINA
183. TRANILCIPROMINA 8. EFAVIRENZ
9. ENFUVIRTIDA 18. PIPERONAL
184. TRAZODONA 19. PSEUDOEFEDRINA
185. TRICLOFS 10. ESTAVUDINA (d4T)
11. ETRAVIRINA 20. SAFROL
186. TRICLOROETILENO 12. FOSAMPRENAVIR ADENDO:
187. TRIFLUOPERAZINA 13. INDINAVIR 1) ficam tambm sob controle, todos os sais das substncias
188. TRIFLUPERIDOL 14. LAMIVUDINA (3TC) enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;
189. TRIMIPRAMINA 15. LOPINAVIR 2) ficam tambm sob controle as substncias: mesilato de
190. TROGLITAZONA 16. MARAVIROQUE diidroergotamina, TARTARATO DE DIIDROERGOTAMINA, malea-
191. VALDECOXIBE 17. NELFINAVIR to de ergometrina, TARTARATO DE ERGOMETRINA E tartarato de
192. VALPROATO SDICO 18. NEVIRAPINA ergotamina.
193. VENLAFAXINA 19. RALTEGRAVIR 3) excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS
194. VERALIPRIDA 20. RITONAVIR n.344/98 e 6/99, as formulaes no medicamentosas, que contm as
195. VIGABATRINA 21. SAQUINAVIR substncias desta lista quando se destinarem a outros seguimentos
196. VORTIOXETINA 22. TENOFOVIR industriais.
197. ZIPRAZIDONA 23. TIPRANAVIR 4) leo de pimenta longa obtido da extrao das folhas e
198. ZOTEPINA 24. ZALCITABINA (ddc) dos talos finos da Piper hispidinervum C.DC., planta nativa da Regio
199. ZUCLOPENTIXOL 25. ZIDOVUDINA (AZT) Norte do Brasil.
ADENDO: ADENDO: 5) ficam tambm sob controle todos os ismeros pticos da
1) ficam tambm sob controle: 1) ficam tambm sob controle: substncia APAAN, sempre que seja possvel sua existncia.
1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- 1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- LISTA - D2
meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; LISTA DE INSUMOS QUMICOS UTILIZADOS
1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias 1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES
enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. E/OU PSICOTRPICOS
1.3 o disposto nos itens 1.1 e 1.2 no se aplica a substncia 2) os medicamentos base de substncias anti-retrovirais (Sujeitos a Controle do Ministrio da Justia)
canabidiol. acima elencadas, devem ser prescritos em receiturio prprio es- 1. ACETONA
2) os medicamentos base da substncia LOPERAMIDA tabelecido pelo Programa de DST/AIDS do Ministrio da Sade, para 2. CIDO CLORDRICO
ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM RE- dispensao nas farmcias hospitalares/ambulatoriais do Sistema P- 3. CIDO SULFRICO
TENO DE RECEITA. blico de Sade. 4. ANIDRIDO ACTICO

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pelo cdigo 00012016052400038 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
N 98, tera-feira, 24 de maio de 2016 1 ISSN 1677-7042 39
5. CLORETO DE ETILA LISTA - E 4) excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS
6. CLORETO DE METILENO LISTA DE PLANTAS PROSCRITAS QUE PODEM ORI- n. 344/98 e 6/99, a importao de semente de dormideira (Papaver
7. CLOROFRMIO GINAR SUBSTNCIAS
8. TER ETLICO Somniferum L.) quando, comprovadamente, for utilizada com fina-
ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS
9. METIL ETIL CETONA lidade alimentcia, devendo, portanto, atender legislao sanitria es-
10. PERMANGANATO DE POTSSIO 1. Cannabis sativa L..
11. SULFATO DE SDIO 2. Claviceps paspali Stevens & Hall. pecfica.
12. TOLUENO 3. Datura suaveolens Willd. 5) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substncia
ADENDO: 4. Erythroxylum coca Lam. canabidiol, que est relacionada na lista "C1" deste regulamento.
1) produtos e insumos qumicos, sujeitos a controle da Po- 5. Lophophora williamsii Coult.
lcia Federal, de acordo com a Lei n 10.357 de 27/12/2001, Lei n. 6) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Tc-
6. Papaver Somniferum L..
9.017 de 30/03/1995, Decreto n. 1.646 de 26/09/1995, Decreto n. nico a substncia papaverina, bem como as formulaes que a con-
2.036 de 14/10/1996, Resoluo n. 01/95 de 07/11/1995 e Instruo 7. Prestonia amazonica J. F. Macbr.
8. Salvia Divinorum tenham, desde que estas no possuam outras substncias sujeitas ao
Normativa n. 06 de 25/09/1997;
2) o insumo qumico ou substncia CLOROFRMIO est ADENDO: controle especial da Portaria SVS/MS n 344/98.
proibido para uso em medicamentos. 1) ficam proibidas a importao, a exportao, o comrcio, a 7) fica permitida, excepcionalmente, a importao de pro-
3) o CLORETO DE ETILA, por meio da Resoluo n. 1, de manipulao e o uso das plantas enumeradas acima. dutos que possuam as substncias canabidiol e/ou tetrahidrocanna-
5 de fevereiro de 2001, foi includo na relao de substncias cons- 2) ficam tambm sob controle, todas as substncias obtidas a
tantes do artigo 1 da Resoluo n. 1-MJ, de 7 de novembro de binol (THC), quando realizada por pessoa fsica, para uso prprio,
1995. partir das plantas elencadas acima, bem como os sais, ismeros,
steres e teres destas substncias. para tratamento de sade, mediante prescrio mdica, aplicando-se
4) quando os insumos desta lista, forem utilizados para fins
de fabricao de produtos sujeitos a vigilncia sanitria, as empresas 3) a planta Lophophora williamsii Coult. comumente co- os mesmos requisitos estabelecidos pela Resoluo da Diretoria Co-
devem atender a legislao sanitria especfica. nhecida como cacto peyote. legiada - RDC n 17, de 6 de maio de 2015.

LISTA - F 25. 25H-NBOMe ou 2-(2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)ME-


TIL]ETANOAMINA
LISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL 26. 25I-NBOMe ou 2-(4-IODO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
LISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES NIL)METIL]ETANOAMINA
27. 25N-NBOMe ou 2-(4-NITRO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
1. 3-METILFENTANILA ou N-(3-METIL-1-(FENETIL-4-PIPERIDIL)PROPIONANILIDA NIL)METIL]ETANOAMINA
2. 3-METILTIOFENTANILA ou N-[3-METIL-1-[2-(2-TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIO- 28 25P-NBOMe ou 2-(4-PROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
NANILIDA NIL)METIL]ETANOAMINA
3. ACETIL-ALFA-METILFEN- ou N-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]ACETANILIDA 29. 25T2-NBOMe ou 2-(4-TIOETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
TANILA NIL)METIL]ETANOAMINA
4. ACETORFINA ou 3-O-ACETILTETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1-METIL- 30. 25T4-NBOMe ou 2-[4-(1-METIL-TIOETIL)-2,5-DIMETOXI-FENIL]-N-[(2-ME-
BUTIL)-6,14-ENDOETENO-ORIPAVINA TOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
5. AH-7921 ou 3,4-DICLORO-N-{[1-(DIMETILAMINO)CICLO-HEXIL] 31. 25T7-NBOMe ou 2-(4-TIOPROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
METIL}BENZAMIDA NIL)METIL]ETANOAMINA
6. ALFA-METILFENTANILA ou N-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONANI- 32. AKB48 ou N-ADAMANTIL-1-PENTILINDAZOL-3-CARBOXAMIDA
LIDA 33. AM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL-
7. ALFA-METILTIOFENTANI- ou N-[1-[1-METIL-2-(2-TIENIl)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIO- METANONA
LA NANILIDA 34. AMT ou ALFA-METILTRIPTAMINA
8. BETA-HIDROXI-3-METIL- ou N-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-3-METIL-4-PIPERI- 35. BENZOFETAMINA ou N-BENZIL-N,ALFA-DIMETILFENETILAMINA
FENTANILA DIL]PROPIONANILIDA 36. BROLANFETAMINA ou DOB; ()-4-BROMO-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETI-
9. BETA-HIDROXIFENTANI- ou N-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONA- LAMINA
LA NILIDA 37. BZP ou 1-BENZILPIPERAZINA
10. CETOBEMIDONA ou 4-META-HIDROXIFENIL-1-METIL-4-PROPIONILPIPERIDI- 38. CATINONA ou (-)-(S)-2-AMINOPROPIOFENONA
NA 39. DET ou 3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]INDOL
11. COCANA ou STER METLICO DA BENZOILECGONINA 40. DMA ou ()-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
12. DESOMORFINA ou DIIDRODEOXIMORFINA 41. DMAA ou 4-metilhexan-2-amina
13. DIIDROETORFINA ou 7,8-DIIDRO-7-ALFA-[1-(R)-HIDROXI-1-METILBUTIL]-6,14- 42. DMHP ou 3-(1,2-DIMETILHEPTIL)-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRI-
ENDO-ETANOTETRAHIDROORIPAVINA METIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL
14. ECGONINA ou (-)-3-HIDROXITROPANO-2-CARBOXILATO 43. DMT ou 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL ; N,N-DIMETILTRIP-
15. ETORFINA ou TETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1-METILBUTIL)-6,14- TAMINA
ENDOETENO-ORIPAVINA 44. DOC ou 4-CLORO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA
16. HERONA ou DIACETILMORFINA 45. DOET ou ()-4-ETIL-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
17. MDPV ou 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(PIRROLIDIN-1-IL)-1-PEN- 46. DOI ou 4-IODO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA
TANONA 47. EAM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-(4-ETIL-1-NAF-
18. MPPP ou 1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA (S- TALENIL)-METANONA
TER) 48. ERGINA ou LSA (AMIDA DO CIDO D-LISRGICO)
19. PARA-FLUOROFENTANI- ou 4'-FLUORO-N-(1-FENETIL-4-PIPERIDIL])PROPIONANILI- 49. ETICICLIDINA ou PCE ; N-ETIL-1-FENILCICLOHEXILAMINA
LA DA 50. ETILFENIDATO ou ACETATO DE ETIL-2-FENIL-2-(PIPERIDIN-2-IL)
20. PEPAP ou 1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA (S- 51. ETILONA ou k-MDEA; 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(ETILAMINO)-1-
TER) PROPANONA
21. TIOFENTANILA ou N-[1-[2-(TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 52. ETRIPTAMINA ou 3-(2-AMINOBUTIL)INDOL
53. JWH-018 ou 1-NAFTALENIL-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-METANONA
54. JWH-071 ou (1-ETIL-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL-METANONA
ADENDO: 55. JWH-072 ou (1-PROPILINDOL-3-IL)NAFTALEN-1-IL-METANONA
1)ficam tambm sob controle: 56. JWH-073 ou NAFTALEN-1-IL(1-BUTILINDOL-3-IL) METANONA
1.1.todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua 57. JWH-081 ou 4-METOXINAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) ME-
existncia. TANONA
1.2.todos os steres e derivados da substncia ECGONINA que sejam transformveis em 58. JWH-098 ou (4-METOXI1-NAFTALENIL)(2-METIL-1- PENTIL-1H-IN-
DOL-3-IL) METANONA
ECGONINA E COCANA. 59. JWH-122 ou 4-METILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) META-
LISTA F2 - SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS NONA
a) SUBSTNCIAS 60. JWH-210 ou 4-ETILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANO-
NA
1. (+) - LISRGIDA ou LSD; LSD-25; 9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6-METILER- 61. JWH-250 ou 2-(2-METOXIFENIL)-1-(1-PENTIL-1-INDOL-3-IL) ETANO-
GOLINA-8BETA-CARBOXAMIDA NA
2. 2C-B ou 4-BROMO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 62. JWH-251 ou 2-(2-METILFENIL)-1-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL) ETANO-
3. 2C-C ou 4-CLORO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA NA
4. 2C-D ou 4-METIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 63. JWH-252 ou 1-(2-METIL-1-PENTILINDOL-3-IL)-2-(2-METILFENIL)
5. 2C-E ou 4-ETIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA ETANONA
6. 2C-F ou 4-FLUOR-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 64. JWH-253 ou 1-(2-METIL-1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-2-(3-METOXI-FE-
7. 2C-I ou 4-IODO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA NIL) ETANONA
65. MAM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](4-METIL-1-NAF-
8. 2C-T-2 ou 4-ETIL-TIO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA TALENIL)-METANONA
9. 2C-T-7 ou 2,5-DIMETOXI-4-PROPILTIOFENILETILAMINA (2C-T-7) 66. MAM-2201 N-(4-hidroxipen- ou [1-(5-FLUORO-4-HIDROXIPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](4-
10. 4-AcO-DMT ou 4-ACETOXI-N, N-DIMETILTRIPTAMINA til) METIL-1-NAFTALENIL)METANONA
11. 4-FA ou 4-FLUOROANFETAMINA; 1-(4-FLUOROFENIL) PROPAN- 67. ou [1-(5-CLOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](4-METIL-1-NAF-
2-AMINA MAM-2201 N-(5-cloropentil) TALENIL)METANONA
12. 4-MEC ou 4- METILETILCATINONA; 68. ou 1-(3-CLOROFENIL)PIPERAZINA
2-(ETILAMINA)-1-(4-METILFENIL)-PROPAN-1-ONA mCPP
13. 4-METILAMINOREX ou ()-CIS-2-AMINO-4-METIL-5-FENIL-2-OXAZOLINA 69. MDAI ou 5,6-METILENODIOXI-2-AMINOINDANO
14. 4-MTA ou 4-METILTIOANFETAMINA 70. MDE ou N-ETIL MDA; ()-N-ETIL-ALFA-METIL-3,4-(METILENE-
15. 5F-AKB48 ou N-(1-ADAMANTIL)-1-(5-FLUOROPENTIL)INDAZOL-3- DIOXI)FENETILAMINA
CARBOXAMIDA 71. MDMA ou ()-N,ALFA-DIMETIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILA-
16. 5-IAI ou 2,3-DIHIDRO-5-IODO-1H-INDENO-2-AMINA MINA; 3,4 METILENODIOXIMETANFETAMINA
17. 5-MeO-AMT ou 5-METOXI-ALFA-METILTRIPTAMINA 72. MECLOQUALONA ou 3-(O-CLOROFENIL)-2-METIL-4(3H)-QUINAZOLINONA
18. 5-MeO-DIPT ou 5-METOXI-N,N-DIISOPROPILTRIPTAMINA 73. MEFEDRONA ou 2-metilamino-1-(4-metilfenil)-propan-1-ona
19. 5-MeO-DMT ou 5-METOXI-N,N-DIMETILTRIPTAMINA 74. MESCALINA ou 3,4,5-TRIMETOXIFENETILAMINA
20. 5-MeO-MIPT ou 5-METOXI-N,N-METIL ISOPROPILTRIPTAMINA
21. 25B-NBOMe ou 2-(4-BROMO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE- 75. METANFETAMINA
NIL)METIL]ETANOAMINA 76. METAQUALONA ou 2-METIL-3-O-TOLIL-4(3H)-QUINAZOLINONA
22. 25C-NBOMe ou 2-(4-CLORO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE- 77. METCATINONA ou 2-(METILAMINO)-1-FENILPROPAN-1-ONA
NIL)METIL]ETANOAMINA 78. METILONA ou 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(METILAMINO)-1- PROPA-
23. 25D-NBOMe ou 2-(4-METIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE- NONA
NIL)METIL]ETANOAMINA 79. METIOPROPAMINA ou N-METIL-1-TIOFEN-2-ILPROPAN-2-AMINA
24. 25E-NBOMe ou 2-(4-ETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE- 80. MMDA ou 5-METOXI-ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETI-
NIL)METIL]ETANOAMINA LAMINA

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pelo cdigo 00012016052400039 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
40 ISSN 1677-7042 1 N 98, tera-feira, 24 de maio de 2016
81. MXE ou METOXETAMINA; 2-(ETILAMINO)-2-(3-METOXIFENIL)- Estrutura 2 Estrutura 3
CICLOHEXANONA
82. N-ETILCATINONA ou 2-(ETILAMINA)-1-FENILPROPAN-1-ONA 3. Qualquer substncia que apresente uma estrutura naftalen-1-il(1H-pirrol-3-il)metanona (es-
83. PARAHEXILA ou 3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H-DI-
BENZO[B,D]PIRANO-1-OL trutura 4):
84. PENTEDRONA ou 2-(METILAMINO)-1-FENIL-PENTAN-1-ONA 3.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel pirrol (-R1);
85. PMA ou P-METOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
86. PSILOCIBINA ou FOSFATO DIIDROGENADO DE 3-[2-(DIMETILAMINOE- 3.2. Substituda ou no no anel pirrol em qualquer extenso (-R2);
TIL)]INDOL-4-ILO
87. PSILOCINA ou PSILOTSINA ; 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-4-OL 3.3. Substituda ou no no anel naftoil em qualquer extenso (-R3 e -R3').
88. ROLICICLIDINA ou PHP; PCPY ; 1-(1-FENILCICLOHEXIL)PIRROLIDINA
89. SALVINORINA A ou Metil (2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-acetoxi-2-(3-furil)-
6a,10b-dimetil-4,10-dioxododecahidro-2H-benzo[f]isocromeno-
7-carboxilato
90. STP ou DOM ; 2,5-DIMETOXI-ALFA,4-DIMETILFENETILAMINA
91. TENAMFETAMINA ou MDA; ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMI-
NA
92. TENOCICLIDINA ou TCP ; 1-[1-(2-TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA
93. TETRAHIDROCANNABI- ou THC
NOL
94. TMA ou ()-3,4,5-TRIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
95. TFMPP ou 1-(3-TRIFLUORMETILFENIL)PIPERAZINA
96. UR-144 ou (1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)(2,2,3,3-TETRAMETILCICLO-
PROPIL)-METANONA
97. XLR-11 ou 5F-UR-144; [1-(5-fluoropentil)-1H-indol-3-il](2,2,3,3-tetrame-
tilciclopropil)-metanona
98. ZIPEPROL ou ALFA-(ALFA-METOXIBENZIL)-4-(BETA-METOXIFENE-
TIL)-1-PIPERAZINAETANOL

b) CLASSES ESTRUTURAIS - Ficam tambm sob controle desta Lista as substncias ca-
nabimimticas que se enquadram nas seguintes classes estruturais:
1. Qualquer substncia que apresente uma estrutura 2-(ciclohexil)fenol (estrutura 1):
1.1 Com substituio na posio 1 do anel benznico por um grupo (-OR1) hidroxil, alcoxi
Estrutura 4
(ter) ou carboxialquil (ster);
1.2 Substituda na posio 5 (-R2) do anel benznico em qualquer extenso; 4. Qualquer substncia que apresente uma estrutura fenil(1H-indol-3-il)metanona (estrutura 5)
1.3 Substituda ou no nas posies 3' (-R3) e/ou 6' (-R4) em qualquer extenso no anel ciclo-
hexil; ou fenil(1H-indol-3-il)etanona (estrutura 6):
1.4 Que apresente ou no uma insaturao entre as posies 2' e 3' do anel ciclohexil subs- 4.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indol (-R1);
tituinte.
4.2. Se ou no substitudo no anel indol em qualquer extenso (-R2 e -R2');

4.3. Se ou no substitudo no anel fenil em qualquer extenso (-R3).

Estrutura 1

2. Qualquer substncia que apresente uma estrutura naftalen-1-il(1H-indol-3-il)metanona (es-

trutura 2) ou naftalen-1-il(1H-indol-3-il)metano (estrutura 3):


Estrutura 5 Estrutura 6
2.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indol (-R1);
5. Qualquer substncia que apresente uma estrutura ciclopropil(1H-indol-3-il)metanona (es-
2.2. Se ou no substitudo no anel indol em qualquer extenso (-R2 e -R2');
trutura 7):
2.3. Se ou no substitudo no anel naftoil ou no anel naftil em qualquer extenso (-R3 e -
5.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indol (-R1);
R3').
5.2. Substituda ou no no anel indol em qualquer extenso (-R2 e -R2');

5.3. Substituda ou no no anel ciclopropil em qualquer extenso (-R3).

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Estrutura 7 Estrutura 10
ADENDO:
6. Qualquer substncia que apresente uma estrutura 1H-indazol-3-carboxamida (estrutura 8) ou 1) ficam tambm sob controle:
1.1. sempre que seja possvel a sua existncia, todos os sais e ismeros das substncias
1H-indol-3-carboxamida (estrutura 9): enumeradas no item "a", bem como todos os sais das substncias que possam ser enquadradas no item
6.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indazol ou indol (-R1); "b".
1.2. os seguintes ismeros e suas variantes estereoqumicas da substncia TETRAHIDRO-
6.2. Substituda ou no no anel indazol (-R2) ou indol (-R2 e -R2') em qualquer extenso; CANNABINOL:
7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol
6.3. Substituda ou no no grupo carboxamida em qualquer extenso (-R3). (9R,10aR)-8,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol
(6aR,9R,10aR)-6a,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol
(6aR,10aR)-6a,7,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol
6a,7,8,9-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol
(6aR,10aR)-6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6,6-dimetil-9-metileno-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-
ol
2) excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o ismero fentermina que est relacionado na
Lista "B2" deste regulamento.
3) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substncia canabidiol, que est relacionada
na Lista "C1" deste regulamento.
4) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Tcnico a substncia ropivacana.
5) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substncia milnaciprana, que est relacionada
na lista "C1" deste regulamento.
6) excetuam-se dos controles referentes a esta lista os medicamentos registrados na Anvisa que
possuam em sua formulao a substncia tetrahidrocannabinol (THC), desde que sejam atendidas as
exigncias a serem regulamentadas previamente concesso do registro.
7) excetuam-se dos controles referentes a esta lista os ismeros das substncias que possam ser
enquadradas no item "b".
8) excetuam-se dos controles referentes a esta lista quaisquer substncias que possam ser
enquadradas no item "b" e que estejam descritas em outra lista deste regulamento.
Estrutura 8 LISTA F3 - SUBSTNCIAS PRECURSORAS
1. FENILPROPANOLAMINA
ADENDO:
1) ficam tambm sob controle todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.
LISTA F4 - OUTRAS SUBSTNCIAS
1. ESTRICNINA
2. ETRETINATO
3. DEXFENFLURAMINA
4. DINITROFENOL
5. FENFLURAMINA
6. LINDANO
7. TERFENADINA
ADENDO:
1) ficam tambm sob controle todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.
2) fica autorizado o uso de LINDANO como padro analtico para fins laboratoriais ou
monitoramento de resduos ambientais, conforme legislao especfica.

CONSULTA PBLICA N 165, DE 23 DE MAIO DE 2016


A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que
lhe conferem o art. 15, III e IV aliado ao art. 7, III, e IV, da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o
art. 53, III, 1 e 3 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resoluo da Diretoria
Colegiada - RDC n 61, de 3 de fevereiro de 2016, e tendo em vista o art. 35 do Decreto n 3.029, de
16 de abril de 1999, resolve submeter consulta pblica, para comentrios e sugestes do pblico em
geral, proposta de ato normativo em Anexo, conforme deliberado em reunio realizada em 16 de maio de
2016, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicao.
Art. 1 Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentrios e sugestes ao
texto da proposta de Regulamento Tcnico sobre lcool etlico para uso em estabelecimentos de sade
humana ou animal, conforme Anexo.
Pargrafo nico. O prazo de que trata este artigo ter incio 7 (sete) dias aps a data de
publicao desta Consulta Pblica no Dirio Oficial da Unio.
Estrutura 9 Art. 2A proposta de ato normativo estar disponvel na ntegra no portal da Anvisa na internet
e as sugestes devero ser enviadas eletronicamente por meio do preenchimento de formulrio especfico,
7. Qualquer substncia que apresente uma estrutura quinolin-8-il(1H-indol-3-il)carboxilato (es- disponvel no endereo: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=26265.
trutura 10): 1 As contribuies recebidas so consideradas pblicas e estaro disponveis a qualquer
interessado por meio de ferramentas contidas no formulrio eletrnico, no menu "resultado", inclusive
7.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indol (-R1); durante o processo de consulta.
2 Ao trmino do preenchimento do formulrio eletrnico ser disponibilizado ao interessado
7.2. Substituda ou no no anel indol (-R2 e -R2') em qualquer extenso; nmero de protocolo do registro de sua participao, sendo dispensado o envio postal ou protocolo
7.3. Substituda ou no no anel quinolil em qualquer extenso (-R3 e -R3'). presencial de documentos em meio fsico junto Agncia.
3 Em caso de limitao de acesso do cidado a recursos informatizados ser permitido o envio
e recebimento de sugestes por escrito, em meio fsico, durante o prazo de consulta, para o seguinte
endereo: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/Gerncia de Saneantes - GESAN, SIA trecho 5, rea
Especial 57, Braslia-DF, CEP 71.205-050.
4 Excepcionalmente, contribuies internacionais podero ser encaminhadas em meio fsico,
para o seguinte endereo: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/Assessoria de Assuntos Internacionais
(AINTE), SIA trecho 5, rea Especial 57, Braslia-DF, CEP 71.205-050.
Art. 3 Findo o prazo estipulado no art. 1, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria pro-
mover a anlise das contribuies e, ao final, publicar o resultado da consulta pblica no portal da
Agncia.
Pargrafo nico. A Agncia poder, conforme necessidade e razes de convenincia e opor-
tunidade, articular-se com rgos e entidades envolvidos com o assunto, bem como aqueles que tenham
manifestado interesse na matria, para subsidiar posteriores discusses tcnicas e a deliberao final da
Diretoria Colegiada.
IVO BUCARESKY
Diretor-Presidente
Substituto
ANEXO
PROPOSTA EM CONSULTA PBLICA
Processo n.: 25351.213390/2015-70
Assunto: Proposta de Regulamento Tcnico sobre lcool etlico para uso em estabelecimentos de
sade humana ou animal.
Agenda Regulatria 2015-2016: Tema n 55.2
Regime de Tramitao: Comum
rea responsvel: Gerncia de Saneantes - GESAN
Relator: Renato Alencar Porto

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