GAIKER ike research alience ear es prorat Eas cece ea Expertos en ensayos cosméticos Hacemos ensayos in vitro, tanto para ingredientes como para productos acabados: » Para la evaluacién de seguridad de acuerdo con los requerimientos regulatorios. » Para testar la eficacia e identificar nuevas funcionalidades, claims. También estudios de eficacia ex vivo sobre explantes de piel humana 100% orientados a nuestros clientes. Nos adaptamos a sus necesidades con estudios a medida y les asesoramos sobre los estudios mas adecuados para su producto.Productos de cuidado personal y servicios para la industria farmaceuitica Estudios seguridad de cosméticos (segin reglamento SCSS) » Toxicidad aguda in vitro. » Corrosividad dérmica in vitro; OECD 431, OECD 435, e irritacién dérmica in vitro OECD 438. » lrritacién ocular. » Irritacién oral o gingival. > Irvitaci6n vaginal » Sensibilizacién dérmica in vitro (test h-CLAT). » Mutagenicidad: test de ames, OESD 471 > Mutagenicidad: test de mutacin génica en cél Mamifero, OECD 476. » Clastogenicidad y aneugenicidad: test de micronucleos, OECD 487. » Fototoxicidad 313 ARN, OECD 432. » Test Foto-Comet » Permeabilidad (Absorcién percuténea OECD 428), Estudios eficacia » Antiinflamacién, antioxidante, aumento colégeno, elastina, cicatrizante, antienvejecimiento, antiestrias, anticelulitic proteccién UV A, UVB. Barrera ocular » Modelo de epitelio corneal humano (Modelo HCE) Aplicaciones: = Irvtacién ocular (pre-validado por ECVAM en estudio multicéntrico). -Estudios de eficacia y limpieza ocular. Barrera pulmonar y nasal » Epitelio pulmonar, tanto de voluntarios sanos como de asmiticos, fumadores, enfermos de fibrosis quistica o de enfermedad obstructiva crénica (EPOC), Este sistema in vitro permite la realizacién de experimentos de toxicidad crénica y a dosis repetida a lo largo de un af. Aplicaciones: =Exposicién de productos inhalados (sélidos, liquidos, nanomateriales, etc.) ~Evaluacién de formulaciones de principios activos. ~Evaluacién de seguridad y eficacia de farmacos Y principios activos para EPOC, asma, fibrosis cistica, etc. Estudios multidosis. Asi como estudios de toxicidad subaguda y crénica(hasta 9 meses). Barrera oral » Modelo de epitelio oral humano (Modelo HOE). Aplicaciones: ~Irritacién oral (en proceso de validacién por ECVAM), -Estudios de eficacia y limpieza oral Barreras fisiolégicas Explantes de » Estudios fototoxicidad. Estudio de la reactividad del compuesto @ analizar en piel humana al incidir la luz UV sobre éste. Permeabilidad, Estudios de paso de barrera del compuesto a través de la piel. Estudios citotoxicidad: LDH / Resazurin Mediante el estudio colorimétrico (LOH) y fluorimétrico (Resazurin) se estudia la viabilidad yelestado metabélico de los explantes de pieles humanas, tanto sanas como sensibles/dafiadas (psoriaticas), ante los diferentes compuestos a ensayar. Ensayos de eficacia antiinflamatoria / antioxidante en piel sana e inflamada Se estudian mediadores de inflamacién comunes en cualquier tipo de proceso inflamatorio, mediadores pro-inflamatorios de enfermedades de la piel asi como la busqueda de mediadores anti-inflamatorios. Estudio antioxidante Estudio de produccién de radicales superéxido en pieles inflamadas. Estas especies reactivas tienen un importante papel en la sefializaci6n celular relacionada con la inflamacién. Estudios ADME, metabolismo en piel/higado. Estudios de absorcién en rango UVA, UVB 0 el espectro visible (Longitud de onda 270-700 nm). Estudios de eficacia » Ensayos de eficacia de principio activo o formulacién en piel humana sana. Estudios relacionados con la eficacia del producto, como busqueda de actividad antiinflamatoria, activacién de bombas de protones, acidificacién, ete, » Ensayos de eficacia de principio activo o formulacién en piel humana dafiada: psoriasis, dermatitis atépica, piel fotoenvejecida. TR / 2 eo,