DESARROLLO E IMPLANTACIN DE UN

SISTEMA INTEGRAL DE CALIDAD (UNE

9001:2008) EN UNA INDUSTRIA DE
YOGUR.
DESARROLLO E IMPLANTACIN DE UN SISTEMA INTEGRAL DE CALIDAD (UNE 9001:2008) EN UNA
INDUSTRIA DE YOGUR.

OBJETO DEL
PROYECT0

Creacin e implantacin de un Sistema

Integrado de Calidad de una Industria
dedicada a ala fabricacin de yogur
firme.
DESARROLLO E IMPLANTACIN DE UN SISTEMA INTEGRAL DE CALIDAD (UNE 9001:2008) Y PRL (Artculo
16 Ley 31/1995, modificado por la Ley 54/2003 del 12 de diciembre) EN UNA INDUSTRIA DE YOGUR.

CONCEPTO DE CALIDAD

Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes de un

producto o servicio cumple con los requisitos.
Fsicas
Dimensiones que
Caractersticas producen Funcionales
diferenciacin Ergonmicas
Sensoriales

Requisitos Son necesidades y Implcitas

expectativas.
Obligatorias
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SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Conjunto de normas interrelacionadas de una organizacin por las

cuales se administra la calidad de la misma, buscando la
satisfaccin de las necesidades y expectativas de sus clientes.

Estructura organizativa
Estructura de responsabilidades
Elementos Anlisis del diagnstico
principales Procedimientos
Diseo
Procesos
Implantacin
Recursos
Mantenimiento y revisin
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Esquema general del Sistema de Calidad

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Sistema de Calidad

Objeto del Manual del Sistema:

Identificar los procesos, criterios y mtodos necesarios para que sean eficaces.
Realizar un seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.
Garantizar la calidad de los productos
Valorar la medida de satisfaccin de los clientes, realizando una prevencin de
las No Conformidades.
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Manual del Sistema

Objeto.
Alcance y normativa de referencia.
Definiciones.
Poltica de Calidad.
Organizacin.
Comit de Calidad
Procedimientos generales y operativos.
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Normativa de referencia del Manual:

Norma ISO 9001:2008.

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POLTICA DE CALIDAD

Objeto: Lograr la satisfaccin de los clientes, la mejora de las

condiciones de trabajo, aumentando los niveles de seguridad, salud y
bienestar de los trabajadores y clientes

PRODUCTO COMPETENTE EN EL MERCADO

Lo conseguiremos mediante:

Compromiso con los clientes.

Compromiso con los trabajadores.
Compromiso con los proveedores.
Compromiso con el entorno social.
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ORGANIZACIN:

Direccin-Gerencia

Resp. Resp. Resp. Resp. Resp.

R.R.H.H. de Produccin de Calidad y PRL Administrativo de Ventas

Tcnico de
Tcnico
Laboratorio
Resp. de Resp. de Comercial
Fabricacin Mantenimiento
Resp.
Tcnico Resp.
de
de Logstica
Compras
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COMIT DE CALIDAD

Presidente Director de la Industria

Composicin Secretario Responsable de Calidad

Vocales Responsables de reas

Funciones:
Colaborar en la Revisin del Sistema Integrado.
Mantener actualizado el Sistema Integrado.
Definir los objetivos de Calidad y realizar un
seguimiento.
Definir acciones correctivas y preventivas.
Realizar seguimiento de las No Conformidades.
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PROCEDIMIENTOS Forma especfica para llevar a cabo un proceso.

Tipos de procedimiento:

General
Operativo.

Clasificacin de procedimientos:
Procedimientos Generales
Sistema Integrado
Procedimientos Operativos
Proc. Generales
Gestin de Calidad Proc. Operativos

Sistema No Integrado
Proc. Generales
Gestin de PRL Proc. Operativos
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PROCEDIMIENTOS GENERALES

0. Elaboracin de los procedimientos

Formato general de los procedimientos

Cabecera

Portada 1. Objeto
2. Alcance
3. Responsabilidades
Pginas interiores 4. Definiciones
5. Desarrollo
6. Referencias
7. Anexos
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1. Control de Documentos

EMISIN

REVISIN Identificacin de documentos:

Responsable de Calidad
Y PRL
DIFUSIN

CONTROL DE COPIAS Y
DISTRIBUCIN
Lista de
Distribucin
Documental
YY/XX-K

actualizado?

No S

Documento REGISTRO
Obsoleto

Archivo Responsable de
permanente Administracin
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2. Control de Registros

IDENTIFICACIN Responsable de
EMISIN Calidad y PRL

Clientes
Resp de Accesibilidad
administracin ALMACENAMIENTO de los
registros Inspector
autorizado

REVISIN

S NO
correcto? ELIMINACIN
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3. Control del los requisitos legales

Responsable de
Calidad y PRL
No

IDENTIFICACIN DE LEGISLACIN DE
Actualizada?
LOS REQUISITOS APLICACIN
Requisitos
S
Materiales
GESTIN DE LOS
REQUISITOS Requisitos de
instalaciones

CONTROL DEL Direccin y

CUMPLIMIENTO Gerencia

NO No S
CONFORMIDAD
Cumple? REGISTROS
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4. Relaciones con los clientes 5. Formacin y sensibilizacin

No

COMUNICACIN CON S
EL CLIENTE
cubierto?
Definicin
Direccin-Gerencia del puesto de PROCESO DE Resp. de
Mtodos para medir trabajo
Responsable de SEGUIMIENTO Y la satisfaccin de
SELECCIN RRHH

Calidad y PRL PERCEPCIN los clientes.

Ficha
Perfil del empleado
Informe de ANLISIS DE personal
visita del
cliente DATOS
Formacin
PLAN DE Inicial-bsica

REGISTRO
S
satisfactorio?
No FORMACIN
Responsable
Formacin
de Calidad y PRL especfica
Ver PG/08: Procedimiento
de acciones correctivas
SEGUIMIENTO DE
LA FORMACIN Formacin
y preventivas complementaria

REGISTROS DE Responsable
LOS TRABAJADORES de
Administracin
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6. Deteccin de No Conformidades

Responsable IDENTIFICACIN DE Medicin-Seguimiento

de Calidad
y PRL NO CONFORMIDAD

Inspecciones y ensayos
DOCUMENTACIN

Auditoras
EVALUACIN
Informe de
No
Conformidad
GRAVEDAD

Muy grave Grave Leve

Ver PG/08: Procedimiento

Direccin-
Gerencia TOMA DE DECISIN de acciones correctivas
y preventivas
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7. Auditoras Internas

Programa PLANIFICACIN DEL Responsable de

de Calidad y PRL
Auditoras
PROGRAMA DE AUDITORA

APROBACIN DEL
PROGRAMA
Direccin-
Concierto de reunin
Gerencia
de apertura
SELECCIN Y FORMACIN
DE LOS AUDITORES

Reunin de apertura

REALIZACIN DE
LA AUDITORA Ejecucin de la
Auditora
Auditor

Reunin de
INFORMES Y Informe
clausura
de
REGISTROS Auditoras
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8. Acciones correctoras y preventivas

DEFINICIN DE LA
NO CONFORMIDAD

PLAN DE ACCIN
MTODO CORRECTIVA O
PREVENTIVA

ACCIN

Responsable de Comit de
ANLISIS Calidad y PRL Calidad y
PRL

No Efectivo? S

Informe
de Accin
Correctiva

SEGUIMIENTO Responsable de
administracin
ARCHIVO
Responsable
de Calidad y PRL
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9. Control de procesos

Responsable de
PLANIFICACIN Calidad y PRL
Programa
de Realizacin
previsin MODIFICACIONES
del programa

ESPECIFICACIN Y SEGUIMIENTO Responsable

Direccin-Gerencia

PLAN DE CONTROL
DEL PROCESO
S
REGISTRO
PRODUCTO EN CURSO S

No
Responsable ALMACENAMIENTO funciona? defecto
en el plan?
de produccin
ENVASADO No

Ver PG/06: Procedimiento

Deteccin de
No Conformidades
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10. Plan de Calidad y Revisin del Plan de Calidad

Implantacin
del Plan de
Calidad

Actividades
Responsable de REALIZACIN DEL
Calidad y PRL PLAN DE CALIDAD

No Organizacin
aprobacin?

S Material utilizado
Comit de
Direccin-
Calidad y
Gerencia DISTRIBUCIN
PRL
Personal y Funciones

Acta de
Revisin del REVISIN
Plan de Calidad
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11. Identificacin y trazabilidad 12. Inspeccin y Ensayo

IDENTIFICACIN DE MUESTRA
MATERIAS PRIMAS

No Ver PG/15: Procedimiento

calibrado? de control del equipo de
Responsable inspeccin
de Calidad IDENTIFICACIN DE LOS
S
Y MATERIALES DE ENVASADO Ficha de
y PRL control de
PROCESO DE ejecucin
Responsable
Fecha de de Calidad MEDICIN PROTOCOLO DE
envasado y PRL MEDICIN Programa
de puntos de
IDENTIFICACIN DEL inspeccin

Informe PRODUCTO ACABADO correcto? No

Ver PG/06: Procedimiento
de exigencias
de S Deteccin de
trazabilidad Nmero de lote No Conformidades

REGISTRO
CONSUMIDOR
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13. Control de equipos de inspeccin 14. Revisin del contrato

Direccin-Gerencia
Lista de
Actualizacin de Programacin anual control de
equipos
inventarios de equipos de la calibracin Responsable
de Calidad Especificacin del
y PRL
Responsable de producto
calibrado Calidad y PRL

Modelo de
Etiqueta de
calibracin
Tratamiento de los Responsable
CONTRATO pedidos de Produccin

Gestor interno Gestor externo

No

Programa de registros de calibracin revisin?

Responsable
Tratamiento de las
S de Calidad
reclamaciones y PRL
S Ficha de
conforme? verificacin Anlisis REGISTRO
de equipos de revisin
del contrato

No
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PROCESOS OPERATIVOS 1. Elaboracin del yogur

Recepcin de la leche (I)
Recepcin de envases (I) Recepcin de otros ingredientes (I)

10C Fresca Congelada En polvo

Almacenamiento (IV)

Filtrado e higienizacin (II) Ambiente Congelacin Refrigeracin

72-78 C
Pasteurizacin (III) PCC-01
15 seg

Almacenamiento de envases (IV) Almacenamiento (IV)

Refrigeracin (8-12C) Congelacin (-18C) Ambiente

Agua
Normalizacin y estandarizacin (V)

Filtracin (VI)
Adicin de fermentos (VIII)
94-97C Pasteurizacin (VII) (PCC-02) PCC-02

Almacenamiento (IX)

Filtracin (X)
Adicin de aromas (XII)
Calentamiento (XI)

Envasado (XIII) PCC-03

Fermentacin en estufa (XIV)

Almacenamiento del producto acabado (XV)

Expedicin (XVI)
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2. Gestin de suministros y compras

NECESIDADES DE COMPRA

Direccin-Gerencia Responsable de Autorizacin

Calidad y PRL de compra

GESTIN DE
OFERTAS Oferta

SELECCIN DE Responsable de cada

Departamento
DE OFERTAS

PEDIDO
Recepcin
de
RECEPCIN productos

Ver PG/08: Procedimiento de S

No
Acciones Correctoras apto? REGISTRO
y Preventivas
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3. Seleccin de proveedores

Responsable de ELECCIN DE
Calidad y PRL PROVEEDORES PROVEEDORES

Cuestionario
De
autoevaluacin
CUESTIONARIO DE
AUTOEVALUACIN
Direccin-Gerencia

Lista de
Proveedores
aptos CLASIFICACIN DE S
APTO?
PROVEEDORES

No
REGISTRO

ELIMINACIN

SEGUIMIENTO
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4. Especificacin tcnica

ESPECIFICACIN TCNICA DEL PRODUCTO Responsable

De Calidad y PRL

Documentado
Manual de Calidad

Implantado

Especificacin tcnica General

Especificacin tcnica e las materias primas

Especificacin tcnica del proceso

Especificacin
Especificacin tcnica del producto terminado Tcnica del
Producto acabado

No
S
actualizada? Expedicin