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Informes Especiales
ILSI Argentina
www.ilsi.org.ar
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
ILSI Argentina
Av. Santa Fe 1145, 4 Piso (1059)
Buenos Aires - Repblica Argentina
Tel./Fax: (54-11) 4816-4384
E-mail: info@ilsi.org.ar
www.ilsi.org.ar Juan Ignacio Pina
Comit Editorial
Dr. Juan Carlos Lpez Musi
Dra. Edda Villamil Lepori
Dr. Fernando Cardini Volumen III
3
Ing. Francisco Decono Diciembre 2012
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
. Prlogo
La impresin de esta edicin fue posible debido a la En nombre de ILSI Argentina tengo el agrado de presentar a la comunidad Cientfica un trabajo de recopilacin
colaboracin de ILSI Argentina, Monsanto Argentina sobre CLASIFICACION TOXICOLGICA Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS.
SAIC , Syngenta Agro SA y CropLife Latin America. Criterios Regulatorios Locales e Internacionales.
En abril del 2010 fue definida la constitucin del Subcomit de Fitosanitarios dentro del Comit Tcnico de Bio-
seguridad y Anlisis de Riesgo, con una actividad continua desde entonces. Dentro de los objetivos del Subcomit
figura el desarrollo de acciones de difusin y educacin, incluyendo la generacin y divulgacin de material tcnico-
cientfico que contribuya a la comprensin de los criterios generales de evaluacin y clasificacin de Fitosanitarios,
especialmente para el mbito local (Argentina) y regional.
Este informe es parte de la Serie de Informes Especiales de ILSI Argentina y constituye una excelente presen-
tacin, que ha sido preparada por el Ing. Juan Ignacio Pina, miembro del Subcomit de Fitosanitarios, que tiene
como coordinador al Ing. Francisco Decono. Esta recopilacin cubre una necesidad de informacin actualizada en
el campo interdisciplinario de la Agricultura, la Toxicologa, la Qumica, la Biologa y la Salud Pblica.
Los invito a compartir este documento que es un ejemplo de la dedicacin de ILSI hacia la comprensin de los
desafos cientficos y tecnolgicos.
4 5
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
. ndice de Contenidos
Pg.
1. Abreviaciones ........... 10
2. Introduccin ........... 11
9. Glosario ........... 34
6 7
10. Referencias ........... 37
. ndice de Cuadros
Pg. Pg.
CUADRO N 1 - CLASIFICACIN TOXICOLGICA Y ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS DE CUADRO N 11 - CLASIFICACIN DE PESTICIDAS DE ACUERDO A LA TOXICOLOGA AGUDA
ACUERDO A LA OMS (2006). 12 - EPA. 19
CUADRO N 2 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS QUMI- CUADRO N 12 - FRASES DE ADVERTENCIA SEGN LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA. 19
COS DE ACUERDO A LA TOXICOLOGA AGUDA EN EL SISTEMA GLOBAL ARMONIZADO DE
LAS NACIONES UNIDAS. 13 CUADRO N 13 - COMPARACIN DE CATEGORAS, LMITES Y ADVERTENCIAS CORRES-
PONDIENTES A LA TOXICIDAD ORAL AGUDA. 21
CUADRO N 3 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSA-
NITARIOS DE ACUERDO A LA RESOLUCIN SAGPyA N 350/1999 - Toxicidad aguda der- CUADRO N 14 - COMPARACIN DE CATEGORAS, LMITES Y ADVERTENCIAS CORRES-
mal y oral. 16 PONDIENTES A LA TOXICIDAD DERMAL AGUDA. 22
CUADRO N 4 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSA- CUADRO N 15 - COMPARACIN DE CATEGORAS, LMITES Y ADVERTENCIAS CORRES-
NITARIOS DE ACUERDO A LA RESOLUCIN SAGPyA N 350/1999 - Indicaciones segn ca- PONDIENTES A LA TOXICIDAD INHALATORIA AGUDA DE PRODUCTOS FORMULADOS S-
tegora. 16 LIDOS. 24
CUADRO N 5 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSA- CUADRO N 16 - COMPARACIN DE CATEGORAS, LMITES Y ADVERTENCIAS CORRES-
NITARIOS DE ACUERDO A LA RESOLUCIN SAGPyA N 350/1999 - Toxicidad inhalatoria. 17 PONDIENTES A LA TOXICIDAD INHALATORIA AGUDA DE PRODUCTOS FORMULADOS L-
QUIDOS. 24
CUADRO N 6 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSA-
NITARIOS DE ACUERDO A LA RESOLUCIN SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRI- CUADRO N 17 - COMPARACIN DE CATEGORAS, LMITES Y ADVERTENCIAS CORRES-
TERIOS PARA LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS - PONDIENTES A LA IRRITACIN OCULAR PRIMARIA DE PRODUCTOS FORMULADOS SLI-
Toxicidad aguda oral y dermal. 17 DOS. 26
CUADRO N 7 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSA- CUADRO N 18 - COMPARACIN DE CATEGORAS, LMITES Y ADVERTENCIAS CORRES-
NITARIOS DE ACUERDO A LA RESOLUCIN SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRI- PONDIENTES A LA IRRITACIN OCULAR PRIMARIA DE PRODUCTOS FORMULADOS L-
TERIOS PARA LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS - QUIDOS. 28
Toxicidad inhalatoria. 17
CUADRO N 19 - COMPARACIN DE CATEGORAS, LMITES Y ADVERTENCIAS CORRES-
CUADRO N 8 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSA- PONDIENTES A LA IRRITACIN DERMAL PRIMARIA DE PRODUCTOS FORMULADOS SLI-
NITARIOS DE ACUERDO A LA RESOLUCIN SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRI- DOS. 30
TERIOS PARA LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS -
CUADRO N 20 - COMPARACIN DE CATEGORAS, LMITES Y ADVERTENCIAS CORRES-
Irritacin dermal. 18
PONDIENTES A LA IRRITACIN DERMAL PRIMARIA DE PRODUCTOS FORMULADOS L-
CUADRO N 9 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSA- QUIDOS. 32
NITARIOS DE ACUERDO A LA RESOLUCIN SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRI-
TERIOS PARA LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS -
Irritacin ocular. 18
8 9
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
1. Abreviaciones 2. Introduccin
Los productos fitosanitarios ocupan un importante lugar mantenimiento del equilibrio ecolgico. Ya que estas sus-
dentro del total de sustancias qumicas a las que el hom- tancias presentan una gran diversidad de estructuras qu-
CNUMAD: Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio
Ambiente y el Desarrollo.
bre est expuesto. Estos productos son utilizados para micas, los modos de accin txica sern tambin
EPA: Agencia de Proteccin Ambiental de los Estados Unidos de matar, repeler, atraer, regular o interrumpir el crecimiento diferentes, as como los riesgos de intoxicacin, depen-
de plagas en su sentido ms amplio. Se considera plaga a diendo de la estructura qumica de la sustancia, de las for-
Norteamrica.
aquellos organismos nocivos que transmiten enfermeda- mas de uso y de la dosis y frecuencia de aplicacin. En
des, compiten por alimentos y/o daan bienes econmi- ciertas situaciones pueden ocurrir casos de exposiciones
FAO: Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y
la Agricultura.
cos y culturales. agudas y en otras crnicas.
IFCS: Foro Intergubernamental para la Seguridad de Qumicos.
El uso de los agroqumicos aument significativamente a Tanto la va drmica como la inhalatoria son las vas de
partir de la Segunda Guerra Mundial y se relaciona con entrada ms importantes para los aplicadores de agroqu-
OCDE: Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econ-
mico.
los cambios instaurados en los modelos de produccin y micos, especialmente cuando se aplican en forma de ae-
cultivo que permiti duplicar la produccin de alimentos rosoles, finas gotas que contienen el agroqumico disuelto
OIT: Organizacin Internacional del Trabajo.
agrcolas. En los ltimos aos han cobrado mayor impor- o en suspensin las cuales se hallan dispersas en aire. La
tancia an, con la aparicin en el mercado semillas con va inhalatoria presenta buena y rpida absorcin del t-
OMS: Organizacin Mundial de la Salud.
ONUDI: Organizacin de las Naciones Unidas para el Desarrollo eventos transgnicos en cultivos como la soja, maz y al- xico, lo que aumenta el riesgo de provocar intoxicaciones
godn entre otros. agudas. La va drmica, cobra importancia cuando el pro-
Industrial.
turas qumicas a las que pertenecen los diferentes agro- relevante en casos de intoxicaciones accidentales o inten-
cin.
SENASA: Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimenta- qumicos. cionales, o cuando no se respetan las normas de higiene y
ria. seguridad, o debido al consumo de alimentos contamina-
Los productos fitosanitarios tienen diferente grado de se- dos.
lectividad sobre los organismos que se quieren destruir y
SGA: Sistemas Global Armonizado de Clasicacin y Etiquetado
tambin pueden afectar de manera diferencial a otras es- Los efectos pueden ser agudos o crnicos. Los agudos
de Qumicos.
UNITAR: Organizacin de las Naciones Unidas para la Formacin pecies, consideradas organismos no blancos, incluido el presentan cuadros de vmitos, diarrea, aborto, cefalea,
hombre. El producto fitosanitario ideal sera aquel que somnolencia, alteraciones comportamentales, convulsio-
Profesional e Investigaciones.
fuera altamente txico para la plaga a controlar y de muy nes, coma, muerte y estn asociados a accidentes por una
baja toxicidad para el hombre y los dems organismos no nica alta dosis cuyos sntomas se manifiestan temprana-
WSSD: Cumbre Mundial sobre el Desarrollo Sostenible.
puede provocar efectos adversos directos sobre el hombre ropatas perifricas, o a veces slo malestar general, cefa-
y tambin sobre otras especies del ambiente, del cual el leas persistentes, dolores vagos, se deben a exposiciones
hombre obtiene alimentos, placer o son esenciales para el repetidas a bajas dosis y los sntomas o signos aparecen
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
Por una dcada, los Estados Unidos de Norteamrica y Pesticidas de la Agencia de Proteccin Ambiental de los
otros pases e interesados trabajaron en el desarrollo de Estados Unidos de Norteamrica (EPA, por sus siglas en
un Sistema Global Armonizado de Clasificacin y Eti- ingls), en funcin de los mejores datos disponibles los
quetado de Qumicos (SGA - GHS, por sus siglas en in- productos fitosanitarios se clasifican toxicolgicamente de
gles), la principal actividad encargada por la Conferencia acuerdo a su peligro. El SGA no pretende armonizar la
3. Clasicacin Toxicolgica y de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el evaluacin de riesgo o las medidas de gestin del riesgo.
Desarrollo (CNUMAD) (1992) y aprobada por la Cumbre
Etiquetado de Productos Fitosanitarios Mundial sobre el Desarrollo Sostenible (WSSD) (2002) y El SGA es neutral para evaluar los ensayos de toxicidad,
el Foro Intergubernamental en Seguridad de Qumicos y los mtodos utilizados para estimar los peligros a la salud
(IFCS). El SGA est diseado para proveer una aproxi- y al ambiente. La implementacin del sistema no requiere
segn la Organizacin Mundial macin comn y coherente para definir y clasificar los pe- el uso de ningn protocolo en particular o la imposicin
ligros y comunicar la informacin sobre stos en etiquetas de requisitos de nueva informacin. La clasificacin se re-
de la Salud y hojas de seguridad. aliza con la informacin disponible, pero el SGA reco-
noce que las agencias tienen autoridad para continuar
Los criterios de clasificacin del SGA se basan en el requiriendo informacin. El SGA no especifica mtodos
peligro intrnseco, y no en el riesgo. La clasificacin es de ensayo para estimar peligros fsicos. Asimismo se debe
esencialmente equivalente al paso de identificacin de pe- considerar que no se diferencia entre productos lquidos
ligros en los paradigmas de evaluacin de riesgos. Con- y slidos, estableciendo el mismo criterio o rango para
A nivel internacional existe una clasificacin de ingre- de un acuerdo de cooperacin entre diversas instituciones
sistente con la poltica de la Oficina del Programa de ambos estados fsicos de la sustancia en cuestin.
dientes activos de plaguicidas de acuerdo a la toxicidad (PNUMA, OIT, FAO, OMS, ONUDI, UNITAR y
aguda segn los criterios de la OMS. Estas directrices co- OCDE), en el marco del Programa Internacional sobre
rresponden a un documento publicado en 2009, a partir Seguridad de Qumicos.
CUADRO N 2 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS QUMICOS DE ACUERDO A LA
TOXICOLOGA AGUDA EN EL SISTEMA GLOBAL ARMONIZADO DE LAS NACIONES UNIDAS
CUADRO N 1 - CLASIFICACIN TOXICOLGICA Y ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS DE ACUERDO A LA OMS (2006)
Categora de peligro Criterios Elementos de comunicacin
LD50 de ratas (mg/kg de peso vivo) DL50 (ingestin) 5 mg/kg
Clase Toxicolgica Frase de advertencia Oral de peso corporal
Smbolo
Oral Dermal DL50 (va cutnea) 50
Ia Extremadamente peligroso <5 <50 mg/kg de peso corporal
Ib Altamente peligroso 5 - 50 50 - 200 CL50 (gas) 100 ppm Palabra de advertencia Peligro
II Moderadamente peligroso 50 - 2000 200 - 2000 1 CL50 (vapor) 0,5 mg/l Mortal en caso de
12 13
III Ligeramente peligroso > 2000 > 2000 ingestin.
Indicacin de peligro Mortal en contacto con la
Productos que normalmente CL50 (polvo/niebla) 0,05
U 5000 o mayor piel.
no presentan peligro en el uso mg/l
Mortal si se inhala (gas,
Fuente: The WHO Recommended Classification of Pesticides by Hazard and Guidelines to Classification, 2009. vapor, polvo/niebla).
C
m
100 ppm Palabra de advertencia Peligro
1
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C 0,5 mg/l
0,05
m
Categora de peligro Criterios Elementos de comunicacin Categora de peligro Criterios Elementos de comunicacin
DL50 (ingestin) > 5 mg/kg DL50 (ingestin) >300 mg/kg de
de peso corporal pero a peso corporal pero a 2000 mg/kg
50 mg/kg de peso corporal de peso corporal
DL50 (va cutnea) > 50 Smbolo Smbolo
DL50 (va cutnea) >1000 mg/kg de
mg/kg de peso corporal peso corporal pero a 2000 mg/kg
pero a 200 mg/kg de de peso corporal
peso corporal 4
2 CL50 (gas) >2500 ppm pero Palabra de
CL50 (gas) >100 ppm pero Atencin
Palabra de advertencia Peligro 20000 ppm advertencia
500 ppm
CL50 (vapor) >10,0 mg/l pero Nocivo en caso de
CL50 (vapor) >0,5 mg/l Mortal en caso de 20,0 mg/l ingestin.
pero 2,0 mg/l ingestin. Indicacin de Nocivo en contacto con la
Mortal en contacto con la CL50 (polvo/niebla) >1,0 mg/l pero peligro piel.
Indicacin de peligro
CL50 (polvo/niebla) >0,05 piel. 5,0 mg/l Nocivo si se inhala (gas,
mg/l pero 0,5 mg/l Mortal si se inhala (gas, vapor, polvo/niebla).
vapor, polvo/niebla).
14 C Fuente: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) - Fourth Revised 15
Edition - United Nations, New York and Geneva, 2011.
a 2000 mg/kg
d
a 2000 mg/kg
d
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5. Clasicacin Toxicolgica y Etiquetado CUADRO N 5 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE ACUERDO
A LA RESOLUCIN SAGPyA N 350/1999 - Toxicidad inhalatoria
La Resolucin SAGPyA 350/1999 estableci la clasifica- clasificacin que se haban establecido en la Resolucin
cin toxicolgica de los productos de acuerdo al tipo de SAGPyA 350/1999. El 19 de junio de 2012 se public en
formulacin y a las caractersticas de los productos for- el Boletn Oficial la Resolucin SENASA 302/2012.
En la Repblica Argentina, el SENASA es la autoridad Los estudios toxicolgicos considerados son: mulados, tomando en consideracin diferentes estudios
que regula la clasificacin y etiquetado de los productos fi- 1. Estudio de Toxicologa Oral Aguda (Dosis Letal 50) toxicolgicos. A partir de los estudios de toxicidad oral La misma adecua los criterios establecidos para la clasifi-
tosanitarios, entre otras cuestiones relacionadas con este 2. Estudio de Toxicologa Dermal Aguda (Dosis Letal 50) aguda y dermal aguda, se obtiene la categora o clase to- cacin de productos fitosanitarios a la ltima publicacin
tipo de productos. 3. Estudio de Toxicologa Inhalatoria Aguda (Concen- xicolgica para dichas vas de exposicin. La categora de de la OMS (2009). Por otra parte, incorpora la clasifica-
tracin Letal 50) mayor peligro, es la que se considera para la clasificacin cin de los productos en funcin de su irritacin ocular y
SENASA clasifica los productos formulados e ingredien- 4. Estudio de Irritacin Ocular del producto formulado. La categora define la clasifica- dermal y de su sensibilizacin, tomando en consideracin
tes activos de los productos fitosanitarios de acuerdo a los 5. Estudio de Irritacin Dermal cin del peligro, el color de la banda, el smbolo del peli- los criterios utilizados por la EPA.
estudios toxicolgicos presentados por los registrantes. 6. Estudio de Sensibilizacin gro y las palabras que figurarn en la banda.
A continuacin se presentan los nuevos criterios vigentes
Durante 2011, el SENASA present a consulta pblica en la Argentina para la clasificacin y etiquetado de pro-
CUADRO N 3 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE ACUERDO un proyecto de resolucin que modifica los criterios de ductos fitosanitarios:
A LA RESOLUCIN SAGPyA N 350/1999 - Toxicidad aguda dermal y oral
DL50 de ratas (mg/kg de peso vivo) CUADRO N 6 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE ACUERDO A LA
Por va oral Por va dermal RESOLUCIN SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRITERIOS PARA LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS
Slidos Lquidos Slidos Lquidos PRODUCTOS FITOSANITARIOS - Toxicidad aguda oral y dermal
Ia 5 o menos 20 o menos 10 o menos 40 o menos
Ib 5 - 50 20 - 200 10 - 100 40 - 400 LD50 de ratas (mg/kg de peso vivo)
Clase Toxicolgica Frase de advertencia
II 50 - 500 200 - 2000 100 - 1000 400 - 4000 Oral Dermal
III 500 - 2000 2000 - 3000 Ms de 1000 Ms de 4000 Ia Extremadamente peligroso <5 <50
IV Ms de 2000 Ms de 3000 Ib Altamente peligroso 5 a 50 50 - 200
Fuente: Resolucin SAGPyA N350/99 y posteriores normas modificatorias. II Moderadamente peligroso >50 a 2000 200 - 2000
III Ligeramente peligroso >2000 a 5000 >2000
Productos que normalmente
CUADRO N 4 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE ACUERDO IV >5000 >5000
no presentan peligro en el uso
A LA RESOLUCIN SAGPyA N 350/1999 - Indicaciones segn categora
Fuente: Resolucin SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRITERIOS PARA
Clasificacin de la Clasificacin del Color de la banda Smbolo de peligro Palabras (*) LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS.
OMS segn los riesgos peligro
Ia Sumamente MUY TXICO Rojo PMS 199 C Calaveras y tibias MUY TXICO CUADRO N 7 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE ACUERDO A LA
peligroso
RESOLUCIN SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRITERIOS PARA LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS
Ib Muy peligroso TXICO Rojo PMS 199 C Calaveras y tibias TXICO PRODUCTOS FITOSANITARIOS - Toxicidad inhalatoria
II Moderadamente NOCIVO Amarillo PMS C Cruz de San Andrs NOCIVO Clase Inhalacin CL50 (mg/l) Advertencia
peligroso
16 17
I 0,2 MUY TXICO
III Poco peligroso CUIDADO Azul PMS 293 C CUIDADO
II >0,2 a 2 NOCIVO
Productos que Verde PMS 347 C CUIDADO
normalmente no III >2 a 20 CUIDADO
ofrecen peligro IV >20 -
(*) La palabra debe ubicarse por debajo del smbolo y centrada. Fuente: Resolucin SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRITERIOS PARA
Fuente: Resolucin SAGPyA N350/99 y posteriores normas modificatorias. LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS.
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
Clase Rtulo de
advertencia
Efectos visibles Clasificacin Frase etiqueta Agencia de Proteccin Ambiental de
I PELIGRO Corrosivo (destruccin de tejido en la
dermis y/o formacin de cicatrices).
CORROSIVO Provoca quemaduras
en la piel.
los Estados Unidos de Norteamrica
II PRECAUCIN Irritacin severa (eritema severo o SEVERO Causa irritacin
edema) a las 72 horas. IRRITANTE en la piel.
III CUIDADO Irritacin moderada (eritema MODERADO Evitar el contacto La Agencia de Proteccin Ambiental de los Estados dermal, e inhalacin aguda evalan la toxicidad sistmica
moderado) a las 72 horas. IRRITANTE con la piel y la ropa. Unidos de Norteamrica (EPA) considera seis reas va las rutas de exposicin mencionadas. Los estudios de
de la toxicidad aguda -oral, dermal, inhalatoria, irrita- irritacin ocular primaria e irritacin dermal primaria
cin ocular, irritacin dermal y sensibilizacin dermal-. miden la irritacin o corrosin, mientras que el estudio
IV CUIDADO Irritacin leve o ligera (sin irritacin o LEVE IRRITANTE No se requiere.
ligera eritema) a las 72 horas. OPTATIVO:
advertencia de la de sensibilizacin dermal evala el potencial de dermati-
Las declaraciones relativas a las palabras seales, Peli- tis alrgicas de contacto. Con la excepcin del estudio de sensi-
Categora III.
gros para Humanos y Animales Domsticos, Equipo de bilizacin dermal, cada estudio de toxicidad aguda se
Proteccin Personal (Estndar de Proteccin para no asigna a una categora toxicolgica basndose en los re-
Fuente: Resolucin SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRITERIOS PARA
LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS.
Trabajadores) y a Primeros Auxilios son tpicamente de- sultados obtenidos (vase el Cuadro N11). Los resultados
terminadas por los resultados de los seis estudios de to- de estos seis estudios de toxicidad aguda deben ser co-
CUADRO N 9 - CRITERIOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE ACUERDO A LA xicidad aguda realizados con el producto fitosanitario nocidos en orden de poder determinar el lenguaje apro-
RESOLUCIN SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRITERIOS PARA LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS formulado. Los estudios de toxicidad aguda oral, aguda piado de etiquetado.
PRODUCTOS FITOSANITARIOS - Irritacin ocular
Clase Rtulo de Efectos visibles Clasificacin Frase etiqueta CUADRO N 11 - CLASIFICACIN DE PESTICIDAS DE ACUERDO A LA TOXICOLOGA AGUDA - EPA
advertencia
Estudio Categora I Categora II Categora III Categora IV
I PELIGRO Corrosivo (destruccin del tejido CORROSIVO Causa dao
ocular) o crnea involucrada o irreversible a los Oral Aguda Menor o igual a 50 mg/kg >50 a 500 mg/kg >500 a 5000 mg/kg >5000 mg/kg
irritacin persistente por ms de 21 ojos.
das. Dermal Aguda Menor o igual a 200 mg/kg >200 a 2000 mg/kg >2000 a 5000 mg/kg >5000 mg/kg
II PRECAUCIN Crnea involucrada o reversin de la SEVERO Causa dao Inhalatoria Aguda 1 Menor o igual a 0,05 mg/litro >0,05 a 0,5 mg/litro >0,5 a 2 mg/litro >2 mg/litro
irritacin en 8-21 das. IRRITANTE temporal a los ojos. Irritacin Ocular Corrosivo (destruccin Dao a la crnea u Dao a la crnea u Efectos mnimos
III CUIDADO Crnea involucrada o reversin de la MODERADO Causa irritacin Primaria irreversible del tejido ocular) o otro dao ocular que otro dao ocular que que desaparecen en
dao a la crnea o irritacin desaparece en 8-21 desaparece en 7 das menos de 24 horas
irritacin en 7 das o menos. IRRITANTE moderada a los ojos.
persistente durante ms de das o menos
IV CUIDADO Reversin de los efectos mnimos en LEVE IRRITANTE No se requiere. 21 das
menos de 24 horas. OPTATIVO: Irritacin Dermal Corrosivo (destruccin de Irritacin severa a Irritacin moderada a Leve a ligera
advertencia de la Primaria tejido en la epidermis y/o las 72 horas (eritema las 72 horas (eritema irritacin a las 72
Categora III. cicatrizacin) severo o edema) moderado) horas (no irritacin o
ligero eritema)
Fuente: Resolucin SENASA N302/2012 - REVISIN DE LOS CRITERIOS PARA
1
LA CLASIFICACIN TOXICOLGICA DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS. 4 horas de exposicin Fuente: Label Review Manual - Chapter 7 - Precautionary Statements -
US EPA Office of Pesticide Programs - August 2007.
segn la Unin
Europea
Advertencia
Frase de
Ia <5 Extremadamente 1 5 Peligro Ia <5 Sumamente Ia <5 Extremadamente I 50 Peligro 1 5 Peligro
peligroso peligroso peligroso
de ratas (mg/kg de peso vivo)
Toxicidad Aguda Oral - LD50
regulados por diferentes normas. La normativa vigente Moderadamente 3 >50 y Peligro II 50-500 Moderadamente II 50-2000 Moderadamente III 500-5000 Precaucin 3 >50 y Peligro
Advertencia
mativa, considerando el Sistema Global Armonizado
Frase de
desarrollado por las Naciones Unidas. El cronograma es-
tablecido por el nuevo reglamento de la Comunidad Eu-
ropea N1272/2008 fija el cambio del sistema de
Ia <5 Extremadamente 1 5 Peligro Ia <20 Sumamente Ia <5 Extremadamente I <5 Peligro 1 5 Peligro
peligroso peligroso peligroso
clasificacin y etiquetado para sustancias activas en el ao
de ratas (mg/kg de peso vivo)
Toxicidad Aguda Oral - LD50
20
mitacin para hacerlo anticipadamente. II 50-2000
Moderadamente
Peligroso
3 >50 y
300
Peligro II 200-2000 Moderadamente
peligroso
II 50-2000 Moderadamente
Peligroso
III 500-5000 Precaucin 3 >50 y
300
Peligro 21
Ligeramente 4 >300 y Atencin III 2000-3000 Poco peligroso III >2000 Ligeramente IV >5000 - 4 >300 y Atencin
III >2000 Peligroso 2000 Peligroso 2000
Lquido
Advertencia
Frase de
Ia <50 Extremadamente 1 50 Peligro Ia <10 Sumamente Ia <50 Extremadamente I 200 Peligro 1 50 Peligro
Moderadamente 3 >200 y Peligro II 100-1000 Moderadamente II 200-2000 Moderadamente III 2000-5000 Precaucin 3 >200 y Peligro
II 200-2000
Peligroso 1000 peligroso Peligroso 1000
Ligeramente 4 >1000 y Atencin III >1000 Poco peligroso III >2000 Ligeramente IV >5000 - 4 >1000 y Atencin
III >2000 Peligroso 2000 Peligroso 2000
Slido
U 5000 normalmente no 5000 - - - mayor normalmente no - - - - - -
(IV) o mayor presentan presentan peligro
peligro en el uso en el uso
Advertencia
Frase de
Ia <50 Extremadamente 1 50 Peligro Ia <10 Sumamente Ia <50 Extremadamente I 200 Peligro 1 50 Peligro
Toxicidad Aguda Dermal - LD50
Ib 50-200 Altamente 2 >50 y 200 Peligro Ib 10-100 Muy Ib 50-200 Altamente II 200-2000 Atencin 2 >50 y Peligro
Peligroso peligroso Peligroso 200
Moderadamente 3 >200 y Peligro II 100-1000 Moderadamente II 200-2000 Moderadamente III 2000-5000 Precaucin 3 >200 y Peligro
II 200-2000
Peligroso 1000 peligroso Peligroso 1000
Ligeramente 4 >1000 y Atencin III >1000 Poco peligroso III >2000 Ligeramente IV >5000 - 4 >1000 y Atencin
III >2000 Peligroso 2000 Peligroso 2000
Lquido
Advertencia
Frase de
- - - 1 LC50 100 ppm (gas) Peligro I 0,2 - I 0,2 Muy txico I 0,05 mg/L Danger 1 LC50 100 ppm (gas) Danger
LC50 0,5 mg/L (vapor) LC50 0,5 mg/L (vapor)
LC50 0,05 mg/L (polvo, niebla) LC50 0,05 mg/L (polvo, niebla)
3 LC50 >500 y Peligro III >2 - 20 III >2 - 20 Cuidado III >0,5 - 2 Caution 3 LC50 >500 y Danger
- - - -
2500 ppm (gas) mg/L 2500 ppm (gas)
LC50 >2,0 y LC50 >2,0 y
- - - -
4 CL50 >2500 y 20000 ppm (gas) Atencin IV >20 IV >20 - IV >2 mg/L - 4 CL50 >2500 y 20000 ppm (gas) Warning
CL50 >10,0 y 20,0 mg/L (vapor) CL50 >10,0 y 20,0 mg/L (vapor)
CL50 >1,0 y 5,0 mg/L (polvo, CL50 >1,0 y 5,0 mg/L (polvo,
Slido
niebla) niebla)
5 CL50 >2500 y 5000 mg/L (gas, Atencin - - - - - - - - - 5 CL50 >2500 y 5000 mg/L (gas, -
- - - vapor, polvo y niebla) vapor, polvo y niebla)
Advertencia
Frase de
- - - 1 CL50 100 ppm (gas) Peligro Ia <40 Sumamente Ia <40 Muy txico I 0,05 mg/L Danger 1 CL50 100 ppm (gas) Danger
CL50 0,5 mg/L (vapor) peligroso CL50 0,5 mg/L (vapor)
CL50 0,05 mg/L (polvo, niebla) CL50 0,05 mg/L (polvo, niebla)
Toxicidad Aguda Inhalatoria - LD50 de ratas
2 CL50 >5 y 500 ppm (gas) Peligro Ib 40-400 Sumamente Ib 40-400 Nocivo II >0,05 - 0,5 Warning 2 CL50 >5 y 500 ppm (gas) Danger
- - - CL50 >0,5 y 2,0 mg/L (vapor) peligroso mg/L CL50 >0,5 y 2,0 mg/L (vapor)
CL50 >0,05 y 0,5 mg/L (polvo, CL50 >0,05 y 0,5 mg/L (polvo,
niebla) niebla)
3 CL50 >500 y 2500 ppm (gas) Peligro II 400-4000 Modera- II 400-4000 Cuidado III >0,5 - 2 Caution 3 CL50 >500 y 2500 ppm (gas) Danger
- - - CL50 >2,0 y 10,0 mg/L (vapor) damente mg/L CL50 >2,0 y 10,0 mg/L (vapor)
CL50 >0,5 y 1,0 mg/L (polvo, peligroso CL50 >0,5 y 1,0 mg/L (polvo,
(mg/kg de peso vivo)
niebla) niebla)
24 25
- - -
4 CL50 >2500 y 20000 ppm (gas) Atencin III >4000 Poco III >4000 - IV >2 mg/L - 4 CL50 >2500 y 20000 ppm (gas) Warning
CL50 >10,0 y 20,0 mg/L (vapor) peligroso CL50 >10,0 y 20,0 mg/L (vapor)
Lquido
CL50 >1,0 y 5,0 mg/L (polvo, CL50 >1,0 y 5,0 mg/L (polvo,
niebla) niebla)
5 CL50 >2500 y 5000 mg/L (gas, Atencin - - - - - - - - - 5 CL50 >2500 y 5000 mg/L (gas, -
- - - vapor, polvo y niebla) vapor, polvo y niebla)
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
Advertencia
Frase de
- - - 1 1. Al menos en un animal efectos en Efectos - - - I Corrosivo (destruccin Corrosivo. I Corrosivo Danger 1 S, cuando aplicada al ojo de un Efectos
la crnea, iris o conjuntiva que no se irreversibles irreversible del tejido Causa dao (destruccin animal, la sustancia produce: irrever-
esperan que reviertan o que no en ojos ocular) o dao a la irreversible a irreversible del - al menos en un animal efectos a la sibles en
revierten completamente dentro del crnea o irritacin los ojos. tejido ocular) o crnea, iris o conjuntiva que no se ojos
perodo de observaciones de 21 persistente durante dao a la 2 esperan que reviertan o no revierten
das normalmente; ms de 21 das. crnea o completamente dentro del perodo
2. Al menos en 2 de 3 animales irritacin normal de observaciones de 21 das;
evaluados, una respuesta positiva de: persistente y/o
- Opacidad crnea 3 y/o durante ms de - al menos en 2 de 3 animales
- Iritis >1,5; 21 das. evaluados, una respuesta positive de:
Calculados como los puntajes - Opacidad de la crnea 3 y/o
Irritacin Ocular Primaria
medios de las puntuaciones a las - iritis >1,5. Calculada como los puntajes
24, 48 y 72 hs de la aplicacin de la medios de las eval. a las 24, 48 y 72
sustancia de testeo. horas de aplicado en material a evaluar.
- - - 2A 1. Al menos en 2 de 3 animales Irritante - - - II Crnea involucrada o Severo irritante. II Dao a la Warning S, cuando aplicada al ojo de un Irritante
evaluados una respuesta positiva de: ocular reversin de la Causa dao crnea u otro animal, la sustancia produce: para los
- Opacidad de la crnea 1; y/o irritacin en 8-21 das. temporal a dao ocular que - al menos en 2 de 3 animales ojos
- Iritis1; y/o Crnea involucradao los ojos. desaparece en evaluados, una respuesta positiva de:
- Enrojecimiento de la conjuntiva 2; reversin de la 8-21 das. - Opacidad de la crnea 1 y/o
Slido
- - - 2B Se considera dentro de esta Levemente - - - III Reversin de efectos Moderado III Dao a la Caution - -
categora una sustancia cuyos irritante mnimos en menos de irritante. crnea u otro
efectos arriba mencionados ocular 24 hs. Causa dao ocular que
revierten dentro de los 7 das de irritacin desaparece en
observaciones. moderada 7 das o menos.
a los ojos.
- - - - - - - - - - - - - - - - -
26 27
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
Advertencia
Frase de
- - - 1 1. Al menos en un animal efectos en Efectos - - - I Corrosivo (destruccin Corrosivo. I Corrosivo Danger 1 S, cuando aplicada al ojo de un Efectos
la crnea, iris o conjuntiva que no se irreversibles irreversible del tejido Causa dao (destruccin animal, la sustancia produce: irrever-
esperan que reviertan o que no en ojos ocular) o dao a la irreversible a irreversible del - al menos en un animal efectos a la sibles en
revierten completamente dentro del crnea o irritacin los ojos. tejido ocular) o crnea, iris o conjuntiva que no se ojos
perodo de observaciones de 21 das persistente durante dao a la esperan que reviertan o no revierten
normalmente; ms de 21 das. crnea o completamente dentro del perodo
2. Al menos en 2 de 3 animales irritacin normal de observaciones de 21 das; y/o
evaluados, una respuesta positiva de: persistente - al menos en 2 de 3 animales
- Opacidad crnea 3 y/o durante ms de evaluados, una respuesta positive de:
- Iritis >1,5; 21 das. - Opacidad de la crnea 3 y/o
Calculados como los puntajes - iritis >1,5
Irritacin Ocular Primaria
medios de las puntuaciones a las 24, Calculada como los puntajes medios
48 y 72 hs de la aplicacin de la de las evaluaciones a las 24, 48 y 72
sustancia de testeo. horas de aplicado en material a evaluar.
- - - 2A 1. Al menos en 2 de 3 animales Irritante - - - II Crnea involucrada o Severo irritante. II Dao a la Warning 2 S, cuando aplicada al ojo de un Irritante
evaluados una respuesta positiva de: ocular reversin de la Causa dao crnea u otro animal, la sustancia produce: para los
- Opacidad de la crnea 1; y/o irritacin en 8-21 das. temporal a dao ocular que - al menos en 2 de 3 animales ojos
- Iritis1; y/o los ojos. desaparece en evaluados, una respuesta positiva de:
Lquido
- - - 2B Se considera dentro de esta Levemente - - - III Crnea involucradao Moderado III Dao a la Caution -
categora una sustancia cuyos irritante reversin de la irritante. crnea u otro -
efectos arriba mencionados revierten ocular irritacin en 7 das o Causa dao ocular que
dentro de los 7 das de observacio- menos. irritacin desaparece en
nes. moderada 7 das o menos.
a los ojos.
- - - - - - - - - - - - - - - - -
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Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
Advertencia
Frase de
- - - 1 Un corrosivo es un material de Corrosivo - - - I Corrosivo (destruccin Corrosivo. I Corrosivo Danger 1 Un corrosivo es un material de testeo Corrosivo
testeo que produce la destruccin de tejido en la dermis Provoca (destruccin de que produce la destruccin del tejido
del tejido epidrmico, llamado, y/o formacin de quemaduras tejido en la epidrmico, llamado, necrosis visible a
necrosis visible a travs de la cicatrices). en la piel. epidermis y/o travs de la epidermis y dentro de la
epidermis y dentro de la dermis, en cicatrizacin). dermis, en al menos 1 de 3 animales
al menos 1 de 3 animales evaluados evaluados luego de una exposicin de
luego de una exposicin de hasta 4 hasta 4 horas de duracin.
horas de duracin.
- - - 2 1. Valor medio 2,3 4,0 para Irritante - - - II Irritacin severa Severo irritante. II Irritacin severa Warning 2 1. Valor medio 2,3 4,0 para Irritante
Irritacin Dermal Primaria
eritema/escaras o para edema en al (eritema severo o Causa irritacin a las 72 horas eritema/escaras o para edema en al
menos 2 de 3 animales evaluados a edema) a las 72 hs. en la piel. (eritema severo menos 2 de 3 animales evaluados a las
las 24, 48 y 72 horas luego de la o edema). 24, 48 y 72 horas luego de la remocin
remocin del parche o, si la reaccin del parche o, si la reaccin es
es retrasada, de grados en 3 das retrasada, de grados en 3 das
consecutivos luego de la aparicin consecutivos luego de la aparicin de
de la reaccin drmica; la reaccin drmica;
2. Inflamacin que persiste hasta el 2. Inflamacin que persiste hasta el
final del perodo de observacin final del perodo de observacin
Slido
- - - 3 Valor medio de 1,5 <2,3 para Levemente - - - III Irritacin moderada Moderado III Irritacin Caution 3 - -
eritema/escara o para edema de Irritante (eritema moderado) a irritante. Evitar moderada a las
gradacin en al menos 2 de 3 las 72 hs. el contacto con 72 horas
animales evaluados a las 24, 48 y 72 la piel y la ropa. (eritema
horas o, si las reacciones se moderado).
retrasan, de grados en 3 das
consecutivos luego de la aparicin
de las reacciones drmicas (cuando
no se incluyen en la categora
irritante arriba mencionada).
30 - - - - - - - - - - - - - - - - - 31
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
(2009)
Advertencia
Frase de
- - - 1 Un corrosivo es un material de Corrosivo - - - I Corrosivo (destruccin Corrosivo. I Corrosivo Danger 1 Un corrosivo es un material de testeo Corrosivo
testeo que produce la destruccin de tejido en la dermis Provoca (destruccin de que produce la destruccin del tejido
del tejido epidrmico, llamado, y/o formacin de quemaduras tejido en la epidrmico, llamado, necrosis visible a
necrosis visible a travs de la cicatrices). en la piel. epidermis y/o travs de la epidermis y dentro de la
epidermis y dentro de la dermis, en cicatrizacin). dermis, en al menos 1 de 3 animales
al menos 1 de 3 animales evaluados evaluados luego de una exposicin de
luego de una exposicin de hasta 4 hasta 4 horas de duracin.
horas de duracin.
- - - 2 1. Valor medio 2,3 4,0 para Irritante - - - II Irritacin severa Severo irritante. II Irritacin severa Warning 2 1. Valor medio 2,3 4,0 para Irritante
Irritacin Dermal Primaria
eritema/escaras o para edema en al (eritema severo o Causa irritacin a las 72 horas eritema/escaras o para edema en al
menos 2 de 3 animales evaluados a edema) a las 72 hs. en la piel. (eritema severo menos 2 de 3 animales evaluados a las
las 24, 48 y 72 horas luego de la o edema). 24, 48 y 72 horas luego de la remocin
remocin del parche o, si la reaccin del parche o, si la reaccin es
es retrasada, de grados en 3 das retrasada, de grados en 3 das
consecutivos luego de la aparicin consecutivos luego de la aparicin de
de la reaccin drmica; la reaccin drmica;
2. Inflamacin que persiste hasta el 2. Inflamacin que persiste hasta el
Lquido
- - - 3 Valor medio de 1,5 <2,3 para Levemente - - - III Irritacin moderada Moderado III Irritacin Caution 3 - -
eritema/escara o para edema de Irritante (eritema moderado) a irritante. Evitar moderada a las
gradacin en al menos 2 de 3 las 72 hs. el contacto con 72 horas
animales evaluados a las 24, 48 y 72 la piel y la ropa. (eritema
horas o, si las reacciones se moderado).
retrasan, de grados en 3 das
consecutivos luego de la aparicin
de las reacciones drmicas (cuando
no se incluyen en la categora
irritante arriba mencionada)
- - - - - - - - - - - - - - - - -
32 33
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
9. Glosario
de la inamacin es que la defensa se dirija tanto hacia agentes Plaguicida: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias dirigidas
dainos como a no dainos, de manera que provoque lesin en a destruir, prevenir, repeler, o mitigar alguna plaga. El trmino pes-
tejidos u rganos sanos. ticida se puede utilizar para designar compuestos que sean her-
bicida, fungicida, insecticida, o algunas otras sustancias utilizadas
para controlar plagas. Puede tratarse de una sustancia qumica,
Irritacin dermal: Reaccin de la piel consecuente a una exposi-
Alopecia: La alopecia o calvicie es la prdida parcial o total de Hiperqueratosis: Trastorno caracterizado por el engrosamiento agente biolgico (tal como un virus, o bacteria), antimicrobiano,
cin nica o mltiple a un agente fsico o qumico sobre la misma
pelo en reas de la piel normalmente con pelo. de la capa externa de la piel, que est compuesta de queratina desinfectante utilizado en contra de plagas tales como insectos,
zona; se caracteriza por inamacin y puede llegar a necrosis lo-
que es una fuerte protena protectora. hongos, virus, bacterias o para eliminar patgenos vegetales o mi-
calizada. Puede presentarse con diversos trastornos o enferme-
croorganismos.
Alteracin heptica: Cambios o fallas en la funcin del hgado. dades. Se conoce como prurito a la irritacin de la piel que lleva
a quien lo sufre a desear rascarse en bsqueda de alivio. Puede Los plaguicidas se pueden clasicar segn a la familia qumica a la
Hiperplasia: La hiperplasia es el aumento de tamao de un r-
hablarse de prurito generalizado (cuando est diseminado en va- que pertenezcan. Las ms importantes son:
gano o de un tejido, debido a que sus clulas han aumentado en
CL 50 (Concentracin letal 50): Concentracin del txico que
nmero. Puede producirse en los tejidos cuyas clulas se pueden rias partes del cuerpo) o prurito localizado (situado en una zona Organofosforados
produce la muerte de un 50% de la poblacin de ensayo. Vase
multiplicar. Este proceso siolgico se conoce adems como hi- especca). Se los clasica de acuerdo a las lesiones que provocan, Organoclorados
adems: ndices de toxicidad.
pergnesis. de la siguiente manera:
Carbamatos
Severo
Triazinas
CE 50 (Concentracin efectiva 50): Concentracin del txico que
IDA (Ingesta Diaria Admitida): Se reere a la dosis de un pro- Moderado
produce efectos negativos apreciables en un 50% de la poblacin
ducto que puede ser ingerida diariamente por un individuo du- Leve
de ensayo. Vase adems: ndices de toxicidad. Peligro: Agente biolgico, qumico o fsico, que puede ocasionar
rante toda su vida sin riesgo apreciable para su salud. Se expresa
un efecto nocivo para la salud en condiciones denidas.
en mg/kg/da. En general la IDA surge de dividir por 10 el NOAEL
LOAEL (Lowest Observed Adverse Eect Level): Se dene como
DL 50 (Dosis letal 50): Dosis, calculada estadsticamente, de un (factor de seguridad) y luego se divide de nuevo por 10 (factor de
la mnima concentracin o cantidad de sustancia, que provoca
agente txico (sustancia, elemento o compuesto qumico y seguridad por variaciones individuales y por grupos de individuos Peligroso: Un material peligroso es toda sustancia slida, lquida o
efectos adversos observables en animales de prueba.
agente fsico) que se espera que produzca la muerte del 50% de hipersensibles). En denitiva y, de forma general, la IDA es la cen- gaseosa que por sus caractersticas fsicas, qumicas o biolgicas
los organismos de una poblacin bajo un conjunto de condicio- tsima parte del NOAEL. Vase adems: NOAEL. puede ocasionar daos al ser humano, al ambiente y a los bienes.
nes denidas. Malformacin congnita: Anomala en el desarrollo fetal, espe- Se pude clasicar segn su DL 50 en:
cialmente cuando constituye un defecto estructural. Extremadamente peligroso
ndices de Toxicidad: Los ndices de toxicidad se determinan en
Corrosivo: Es una sustancia que produce la destruccin del tejido el proceso de evaluacin toxicolgica y a partir de ellos se deriva Altamente peligroso
epidrmico (necrosis), visible a travs de la epidermis y dentro de el resto de parmetros de toxicidad. Estos ndices son una medida Neuropata perifrica: Enfermedad del sistema nervioso perif- Moderadamente peligroso
la dermis. cuantitativa de la toxicidad de una sustancia determinada experi- rico.
Ligeramente peligroso
mentalmente en animales de laboratorio. Habra que distinguir
Dosis: Cantidad de sustancia a la que se expone el organismo y el dos tipos: Necrosis: Muerte de tejido corporal irreversible debido a la insu-
Peligro intrnseco: Peligro que es propio, constitutivo, interno o
tiempo durante el que estuvo expuesto. El efecto adverso o dao a) ndices de toxicidad Aguda: DL50, CL50 ciencia de suministro de sangre, ya sea por lesin, radiacin o
caracterstico de un elemento o sustancia por s misma y no por
es una funcin de la dosis y de las condiciones de exposicin. b) ndices de toxicidad dosis repetidas NOAEL, LOAEL. sustancias qumicas. Cuando hay reas considerables de muerte
causas exteriores.
tisular, la afeccin se denomina gangrena.
Eritema: Es un trmino mdico dermatolgico para un enrojeci- Inamacin: La inamacin es la forma de manifestarse de mu- Riesgo: En funcin del rea cientca especca suelen usarse di-
miento de la piel condicionado por una inamacin debida a un chas enfermedades. Se trata de una respuesta inespecca frente Nocivo: Elemento o sustancia daina, perniciosa o perjudicial.
versas deniciones, las que en general no dieren conceptual-
exceso de riego sanguneo mediante vasodilatacin. Vase ade- a las agresiones del medio, y est generada por los agentes ina- Sustancia que en ciertas dosis y circunstancias puede ser perjudi-
mente entre s. Desde el punto de vista toxicolgico, el riesgo es
ms: Inamacin. matorios. La respuesta inamatoria ocurre slo en tejidos conec- cial a la salud humana o provocar alteraciones en el ambiente.
una funcin del peligro y de la exposicin a ese peligro:
tivos vascularizados y surge con el n defensivo de aislar y destruir
RIESGO = f (EXPOSICIN, PELIGRO)
34 al agente daino, as como reparar el tejido u rgano daado. Se 35
Escaras: La escara en s es un tejido cutneo desvitalizado cuyo NOAEL (No Observable Adverse Eect Level): El NOAEL se de-
Para que exista un riesgo es necesario que se est expuesto a una
componente principal es la piel y a veces el tejido subyacente, que considera por tanto un mecanismo de inmunidad, estereotipado, ne como la mayor concentracin o cantidad de sustancia, que
substancia peligrosa y que esta exposicin represente un peligro
se tornan duros, secos y de un color blanco perlado, grisceo o en contraste con la reaccin inmune adaptativa, especca para no provoca dao observable en animales de prueba bajo condi-
para la salud. Se necesitan tanto el peligro como la exposicin, si
negruzco. cada tipo de agente infeccioso. La inamacin se identica con el ciones denidas.
alguno de ellos es igual a cero entonces no hay riesgo.
sujo itis (colitis, conjuntivitis, etc.). El mayor problema que surge
Serie de Informes Especiales ILSI Argentina
10. Referencias
Sensibilizantes: Las sustancias y preparados que, por inhalacin
o penetracin cutnea, puedan ocasionar una reaccin de hiper-
sensibilizacin, de forma que una exposicin posterior a esa sus-
tancia o preparado d lugar a efectos negativos caractersticos.
mucosa del sistema digestivo o respiratorio. La dosis de la sus- Hazard and Guidelines to Classication 2009. ments - US EPA Oce of Pesticide Programs - August 2007.
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_re http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?
Toxicidad crnica: Efectos txicos a largo plazo, que pueden
v04/04les_e.html uri=CELEX:31967L0548:ES:HTML
mantenerse en alrededor de la dcima parte de la vida media de
la especie. Estn relacionados con cambios en el metabolismo,
crecimiento o capacidad de supervivencia (muerte y reduccin de
la capacidad reproductora). 3. Resolucin SAGPyA 350/1999 Manual de Procedimien- 7. Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y Del Con-
Txico: Todo agente fsico o qumico que altere algn equilibrio tos, Criterios y Alcances para el Registro de Productos Fito- sejo de 31 de mayo de 1999 sobre la aproximacin de las
bioqumico fundamental para la vida. La dosis es el veneno, no la sanitarios en la Repblica Argentina y posteriores normas disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de
sustancia. modicatorias. los Estados miembros relativas a la clasicacin, el enva-
sado y el etiquetado de preparados peligrosos.
Los txicos se clasican segn su DL 50 o su CL 50 en:
Muy txico http://www.infoleg.gov.ar/infolegInternet/anexos/
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?
Nocivo 55000-59999/59812/norma.htm
uri=CELEX:31999L0045:ES:HTML
Cuidado
Queremos reconocer a quienes han contribuido con su valiosa Juan Ignacio Pina es un joven Ingeniero Agrnomo
experiencia y que, de un modo u otro han hecho posible esta egresado en 2006 de la Facultad de Agronoma de la Uni-
publicacin: versidad de Buenos Aires -FAUBA-, Miembro del Subco-
mit de Fitosanitarios de ILSI Argentina.
Impreso en ID-Digital
2013
ILSI ARGENTINA es una asociacin civil, sin fines de lucro, creada en 1990, con el objeto de
promover la comprensin de temas cientficos en las reas de nutricin, obesidad, inocuidad
alimentaria, toxicologa, evaluacin de riesgo y seguridad ambiental.
ILSI ARGENTINA rene a cientficos provenientes del mbito acadmico, pblico y privado, organi-
zando y auspiciando numerosas conferencias, seminarios, talleres y actividades educativas.
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