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Duley L, HendersonSmart D
Reproduccin de una revisin Cochrane, publicada en The Cochrane Library 2007, Nmero 4, y traducida.
http://www.thecochranelibrary.com
RESUMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
RESUMEN EN LENGUAJE SENCILLO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ANTECEDENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
MTODOS DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
MTODOS DE LA REVISIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
CALIDAD METODOLGICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
RESULTADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
DISCUSIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERESES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
AGRADECIMIENTOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
FUENTES DE FINANCIACIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Caractersticas de los estudios incluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Caractersticas de los estudios excluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
ANLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Comparison 01 Sulfato de magnesio versus fenitona. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
INDICE DE TRMINOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
CARTULA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
GRFICOS Y OTRAS TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Analysis 01.01 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 01 Muerte materna. . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Analysis 01.02 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 02 Recurrencia de convulsiones. . . . . . . . . . . . . 13
Analysis 01.03 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 03 Depresin respiratoria. . . . . . . . . . . . . . . . 13
Analysis 01.04 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 04 Edema pulmonar. . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Analysis 01.05 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 05 Neumona. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Analysis 01.06 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 06 Respiracin asistida. . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Analysis 01.07 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 07 Insuficiencia renal. . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Analysis 01.08 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 08 Accidente cerebrovascular. . . . . . . . . . . . . . 15
Analysis 01.09 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 09 Insuficiencia heptica. . . . . . . . . . . . . . . . 15
Analysis 01.10 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 10 Paro cardaco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Analysis 01.11 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 11 Coagulopata. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Analysis 01.12 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 12 Ingreso a la unidad de cuidados intensivos. . . . . . . . 16
Analysis 01.15 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 15 Cesrea. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Analysis 01.16 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 16 Trabajo de parto > 8 horas. . . . . . . . . . . . . . 16
Analysis 01.18 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 18 Prdida de sangre en el parto > 500 ml. . . . . . . . . . 16
Analysis 01.20 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 20 Mortalidad del feto o el neonato. . . . . . . . . . . . 17
Analysis 01.21 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 21 Puntajes de Apgar. . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Analysis 01.22 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 22 Utilizacin de la unidad de cuidados especiales neonatales (UCEN). 18
Analysis 01.23 Comparacin 01 Sulfato de magnesio versus fenitona, Resultado 23 Muerte o estada en la UCEN > 7 das. . . . . . . . . . 18
Duley L, HendersonSmart D
Esta versin publicada por primera vez en lnea : 20 Octubre 2003 in Issue 4, 2003
Fecha de la enmienda significativa ms reciente : 01 Julio 2003
ABSTRACT
Antecedentes
La eclampsia, que se caracteriza por convulsiones asociadas con preeclampsia, sigue siendo una complicacin poco frecuente del embarazo, pero grave. Se
utilizan diversos anticonvulsivos para el control de las crisis eclmpticas y la prevencin de convulsiones posteriores.
Objetivos
Esta revisin tiene como objetivo la comparacin de los efectos del sulfato de magnesio y la fenitona en la atencin de mujeres con eclampsia. El sulfato de
magnesio se compara con el diazepam y con el cctel ltico en otras revisiones Cochrane.
Estrategia De Bsqueda
Se realiz una bsqueda en el registro de estudios clnicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group, 28 de
noviembre de 2002) y en el Registro Central Cochrane de Estudios Clnicos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (Biblioteca Cochrane,
nmero 4, 2002).
Criterios De Seleccin
Estudios clnicos aleatorizados que comparan el sulfato de magnesio (administracin intravenosa o intramuscular) con la fenitona para mujeres con diagnstico
clnico de eclampsia.
Resultados Principales
Se incluyen seis estudios clnicos en los que participaron 897 mujeres. La mayora de los datos se extrajo de estudios de buena calidad. En comparacin con
la fenitona, el sulfato de magnesio se asoci con una reduccin significativa en la recurrencia de convulsiones (cinco estudios clnicos, 895 mujeres; riesgo
relativo [RR]: 0.31; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.20 a 0.47). La tendencia en la mortalidad materna favorece al sulfato de magnesio, pero esta
diferencia no es estadsticamente significativa (dos estudios clnicos, 797 mujeres; RR: 0.50, IC 95%: 0.24 a 1.05). Se observ tambin una reduccin asociada
al uso de sulfato de magnesio en el riesgo de neumona (RR: 0.44, IC 95%: 0.24 a 0.79), respiracin asistida (RR: 0.66, IC 95%: 0.49 a 0.90) e ingreso a la
unidad de cuidados intensivos (RR: 0.67, IC 95%: 0.50 a 0.89). En lo que al neonato respecta, el sulfato de magnesio se asocia con una menor cantidad de
ingresos a la unidad de cuidados especiales neonatales (UCEN) (un estudio clnico, 518 neonatos; RR: 0.73, IC 95%: 0.58 a 0.91) y menor cantidad de neonatos
muertos o en la UCEN por ms de siete das (un estudio clnico: 665 neonatos; RR: 0.77; IC 95%: 0.63 a 0.95).
El sulfato de magnesio reduce la cantidad de episodios convulsivos recurrentes en comparacin con madres a las que se les administraba fenitona para crisis
eclmpticas.
Algunas mujeres desarrollan hipertensin arterial junto con presencia de protena en la orina (preeclampsia o "toxemia") en el embarazo, lo que puede ocasionar
problemas severos de salud a las mujeres y los neonatos. Algunas de estas mujeres sufren crisis o convulsiones (eclampsia) en el embarazo o bien poco despus
del parto. Algunas mueren, especialmente en los pases de bajos recursos. La revisin de los estudios clnicos arroj como resultado que el sulfato de magnesio
era ms efectivo que la fenitona en la reduccin de la cantidad de episodios convulsivos reiterados y dems inconvenientes. En otras revisiones tambin se
compararon otros frmacos con el sulfato de magnesio. An as, el sulfato de magnesio result ms efectivo.
C R I T E R I O S PA R A L A VA L O R A C I N D E
ANTECEDENTES L O S E S T U D I O S D E E S TA R E V I S I N
La preeclampsia es un trastorno multisistmico que se asocia generalmente Tipos De Estudios
con presin arterial alta y proteinuria, pero cuando es severa, la mujer puede Todos los estudios clnicos aleatorizados conocidos que comparan el uso del
presentar compromiso heptico, renal, cerebral y del sistema de coagulacin. sulfato de magnesio con la fenitona en la atencin de mujeres con eclampsia.
A menudo la placenta tambin est comprometida, lo que aumenta el riesgo No se incluyeron los estudios cuasialeatorizados.
de afectar el crecimiento y terminar en un parto prematuro. Es una
complicacin relativamente comn durante el embarazo y puede ocurrir en
Tipos De Participantes
cualquier momento durante la segunda mitad del embarazo o en las primeras
Mujeres con diagnstico clnico de eclampsia en el momento de la
semanas despus del parto.
aleatorizacin, con la enfermedad manifestada tanto antes como despus del
La eclampsia, que se caracteriza por convulsiones asociadas con parto, con embarazo simple o mltiple o que hubieran recibido o no
preeclampsia, sigue siendo una complicacin poco frecuente del embarazo, tratamiento anticonvulsivo antes del ingreso al estudio clnico. Si los estudios
pero grave. Se calcula que aproximadamente 1 de cada 2000 partos en Europa clnicos tambin incluyeron mujeres con preeclampsia, en esta revisin slo
y otros pases de altos ingresos (Douglas 1994) y 1 de cada 100 a 1700 partos constan los datos de las mujeres con eclampsia.
en pases de bajos y medianos ingresos (Crowther 1985) presentan
complicaciones por eclampsia. Adems la eclampsia se asocia con Tipos De Intervencin
aproximadamente el 10% de las muertes maternas y se estima que unas Todas las comparaciones aleatorizadas del sulfato de magnesio (de
50000 mujeres mueren cada ao a causa de una crisis eclmptica (Duley administracin intravenosa o intramuscular) con la fenitona, en mujeres con
1992). eclampsia. Dado que la fenitona slo se utiliza para la prevencin de crisis
convulsivas recurrentes, es posible que se haya usado otro agente
En la actualidad, se utiliza como prctica estndar un anticonvulsivo para (generalmente una benzodiazepina) para el control de la convulsin aguda.
controlar la convulsin inicial y prevenir la recurrencia de convulsiones,
pero la eleccin del agente apropiado ha generado grandes controversias. Tipos De Medidas De Resultado
Hasta hace muy poco, se contaba con escasa evidencia sobre estudios El resultado ms importante es la muerte materna, pero dado que es poco
controlados adecuados para avalar el uso de una de las dos opciones de frecuente, incluso en mujeres que padecen eclampsia, tambin se incluyeron
tratamiento y se han registrado numerosas variaciones en la prctica clnica. otras medidas de morbilidad serias que pudieran provocar la muerte, como
Por ejemplo, si bien en los Estados Unidos se utiliz durante mucho tiempo recurrencia de convulsiones, edema pulmonar, insuficiencia renal,
el sulfato de magnesio para el tratamiento (Gifford 1990), hasta hace algunos insuficiencia heptica, accidente cerebrovascular. En el caso de las mujeres
aos slo el 2% de los obstetras del Reino Unido afirm que utilizaba este aleatorizadas antes del parto, se registraron resultados adicionales que
medicamento (Hutton 1992). Los datos incluidos en versiones anteriores de incluyen cesrea, trabajo de parto menor a 8 horas, prdida de sangre de ms
esta revisin han tenido un impacto importante en la prctica clnica y el uso de 500 ml en el parto, mortalidad perinatal y morbilidad del neonatal.
del sulfato de magnesio para el tratamiento de la eclampsia ha aumentado Tambin se incluyeron medidas del uso de los recursos de servicios de salud.
en forma constante. En un relevamiento realizado recientemente en el Reino
Unido e Irlanda, el 60% de los mdicos manifestaron usar sulfato de magnesio M T O D O S D E B S Q U E D A PA R A L A
(Glmezoglu 1998). Otros anticonvulsivos utilizados son el diazepam IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
(Valium), la fenitona y el cctel ltico que an se usa en algunas partes del
mundo en vas de desarrollo. Vase: mtodos utilizados en las revisiones:
El objetivo de esta revisin es resumir la evidencia sobre los distintos efectos Se realiz una bsqueda en el registro de estudios clnicos del Grupo
del sulfato de magnesio y el diazepam en la atencin de mujeres con Cochrane de Embarazo y Parto (28 de noviembre de 2002).
eclampsia. En otras revisiones, se compara el sulfato de magnesio con el
diazepam (Duley 2003a) y con el cctel ltico (generalmente clorpromazina, El Coordinador de Bsquedas de Estudios Clnicos mantiene el Registro de
prometazina y petidina) (Duley 2003c). Estudios Clnicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto, que contiene
estudios clnicos de:
OBJETIVOS 1. bsquedas trimestrales del Registro Central Cochrane de Estudios Clnicos
Controlados (CENTRAL);
El objetivo fue evaluar la diferencia de los efectos del sulfato de magnesio, 2. bsquedas mensuales de MEDLINE;
administrado por va intravenosa o intramuscular, con la fenitona en la 3. bsquedas manuales en 30 revistas cientficas y en las actas de congresos
atencin de mujeres con eclampsia. La comparacin se estableci en trminos importantes;
de mortalidad materna, recurrencia de las convulsiones y otros tipos de 4. bsqueda semanal de concienciacin actual de otras 37 revistas cientficas.
morbilidad grave que pudieran originar la muerte y el uso de los recursos de
los servicios de salud. En el caso de las mujeres que se incluyeron en los Los detalles de las estrategias de bsqueda correspondiente a CENTRAL y
estudios clnicos antes del parto, se midieron resultados adicionales MEDLINE, la lista de revistas y actas de congresos en los que se realiz una
relacionados con el trabajo de parto, el parto, y la morbilidad y mortalidad bsqueda manual y la lista de revistas cientficas examinadas mediante el
del recin nacido. servicio de concientizacin actualizada pueden encontrarse en la seccin
"Estrategias de bsqueda para la identificacin de estudios", dentro de la
informacin editorial sobre el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto.
La dosis de inicio fue de 4 g para la gran mayora de las mujeres que POTENCIAL CONFLICTO DE INTERESES
recibieron sulfato de magnesio en estos cuatro estudios y la terapia de
mantenimiento consisti en un rgimen intramuscular o en una infusin de Lelia Duley fue la investigadora principal del Estudio Clnico Colaborativo
1 g/hora. El tratamiento dur 24 horas en la mayora de los casos. Se sobre Eclampsia.
monitore la frecuencia respiratoria, el volumen de orina y los reflejos
tendinosos. No se utiliz el monitoreo srico. Tanto el personal mdico como AGRADECIMIENTOS
las parteras o enfermeras pueden administrar y monitorear clnicamente el
sulfato de magnesio, siempre que cuenten con la capacitacin adecuada. Ninguno.
REFERENCIAS
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revisin Texas 1991
TA B L A S
ANLISIS
INDICE DE TRMINOS
C A R T U L A
Contribucin de los autor(es) Ambos revisores contribuyeron en el diseo y obtuvieron los datos. Lelia Duley ingres los datos
y prepar el borrador del texto; David Henderson-Smart estuvo a cargo de los comentarios y realiz
los aportes pertinentes.
Cambios ms recientes Se agreg un nuevo estudio clnico: India 1999, con 50 mujeres.
DOI 10.1002/14651858.CD000128
COMPARACIN 01 SULFATO DE MAGNESIO VERSUS FENITONA, RESULTADO 16 TRABAJO DE PARTO > 8 HORAS
COMPARACIN 01 SULFATO DE MAGNESIO VERSUS FENITONA, RESULTADO 18 PRDIDA DE SANGRE EN EL PARTO > 500 ML
COMPARACIN 01 SULFATO DE MAGNESIO VERSUS FENITONA, RESULTADO 23 MUERTE O ESTADA EN LA UCEN > 7 DAS