Los estudios clnicos y las personas mayores

El Sr. Perez tiene 73 aos de edad y acaba de enterarse que tiene la enfermedad de
Alzheimer. Le preocupa cmo esta enfermedad afectar su vida diaria. Se le olvidar
tomar su medicamento? Se le olvidarn sus recuerdos favoritos? El mdico del Sr. Perez le
pidi que pensara en participar en un estudio clnico, pero la idea de hacerlo lo hace
sentirse nervioso. Qu es un estudio clnico? Podra empeorar su memoria?
Al igual que le pasa al Sr. Perez, es posible que usted haya odo hablar de los estudios
clnicos, pero tal vez no est seguro de lo que son o si quiere participar en uno de ellos. A
continuacin se presenta alguna informacin que puede ayudarle a decidir si participar en
un estudio clnico es una buena idea para usted. Las palabras en letra negrita, junto con
otros trminos importantes, se explican al final del documento.

Qu es un estudio clnico?
Un estudio clnico es un tipo particular de estudio de investigacin que se lleva a cabo con
personas y que est diseado para evaluar una intervencin mdica, quirrgica o
conductual.

La mayora de los estudios clnicos prueban un tratamiento nuevo, como un

nuevo medicamento o dieta o aparato mdico (por ejemplo, un marcapasos), como un
mtodo para tratar un problema de salud. A menudo, un estudio clnico se usa para
aprender si un tratamiento nuevo es mejor y/o tiene menos efectos
secundarios perjudiciales que el tratamiento estndar.
Otros estudios clnicos prueban las maneras de descubrir una enfermedad temprano, a
veces hasta antes de que haya sntomas. Otros prueban maneras de prevenir un problema
de salud. Tambin es posible que un estudio clnico investigue cmo mejorar la vida de
personas que estn viviendo con una enfermedad que amenaza sus vidas o con un
problema de salud crnico. A veces, los estudios clnicos examinan el papel que juegan las
personas que cuidan a los enfermos o los grupos de apoyo.

Por qu deseara una persona participar en un estudio

clnico?
Hay muchas razones por las cuales una persona puede escoger participar en un estudio
clnico. Algunas personas deciden participar en un estudio porque los tratamientos que han
probado para su problema de salud no han funcionado. Otras participan porque no hay un
tratamiento para su problema de salud. Cuando forman parte de un estudio clnico, es
posible que los participantes se enteren de nuevos tratamientos antes de que stos estn
ampliamente disponibles. Algunos estudios estn diseados para, o incluyen a, personas
que estn bien de salud pero quieren ayudar a descubrir maneras de prevenir una
enfermedad que puede ser comn en sus familias.

Muchas personas dicen que participar en un estudio clnico es una manera de tomar parte
ms activamente en el cuidado de la propia salud. Otras personas dicen que quieren ayudar
a los investigadores clnicos a aprender ms sobre ciertos problemas de salud.
Cualquiera que sea la motivacin, cuando decide participar en un estudio clnico, usted se
convierte en un componente del proceso de descubrimiento cientfico, y su contribucin
puede ayudar a las generaciones futuras a vivir vidas ms saludables. Los principales
avances mdicos no podran ocurrir sin la generosidad de los que participan en estudios
clnicos, tanto jvenes como personas mayores.
Por qu los estudios clnicos necesitan participantes mayores
y con caractersticas diversas?
Es importante que los estudios clnicos tengan participantes de diferentes edades, sexos,
razas y orgenes tnicos. Cuando la investigacin involucra a un grupo de personas que son
parecidas, es posible que los resultados obtenidos no apliquen o beneficien a todos. Cuando
los estudios clnicos incluyen a participantes diversos, los resultados del estudio pueden
tener una aplicabilidad mucho ms amplia.

Los investigadores necesitan la participacin de personas mayores en sus estudios clnicos

para que los cientficos puedan aprender ms sobre cmo los nuevos medicamentos,
terapias, aparatos mdicos, procedimientos quirrgicos o pruebas mdicas funcionarn para
las personas mayores.
Muchas personas mayores tienen necesidades especiales de salud que son diferentes a las
de las personas ms jvenes. Por ejemplo, a medida que las personas envejecen, sus
cuerpos pueden reaccionar de manera diferente a los medicamentos. Los adultos mayores
pueden necesitar dosis (o cantidades) diferentes de un medicamento para obtener el
resultado correcto. Adems, algunos medicamentos pueden tener diferentes efectos
secundarios en las personas mayores que en las personas ms jvenes. Tener personas
mayores inscritas en los estudios clnicos de medicamentos ayuda a los investigadores a
obtener la informacin que necesitan para desarrollar el tratamiento adecuado para las
personas mayores.

Los investigadores saben que puede ser difcil para algunas personas mayores participar en
un estudio clnico. Por ejemplo, si usted tiene muchos problemas de salud, puede
participar en un estudio que est investigando una sola condicin? Si usted est debilitado
o tiene una discapacidad, tendr suficiente fuerza para participar? Si ya no conduce un
automvil, cmo llegar al sitio del estudio? Hable con el coordinador del estudio
clnico sobre sus preocupaciones. Puede ser que el equipo de investigacin ya haya pensado
en algunos de los obstculos que enfrentan las personas mayores y tenga un plan para
hacer que sea ms fcil para usted participar en el estudio.
Cules son los beneficios y riesgos de un estudio clnico?
Usted puede preguntarse lo siguiente: "Por qu voy a probar algo que los investigadores
no estn seguros va a funcionar?. Esa es una buena pregunta. Formar parte de un estudio
clnico puede tener riesgos, pero tambin puede tener beneficios.

Los beneficios de un estudio clnico:

Puede obtener un tratamiento nuevo para una enfermedad antes de que est
disponible para todos los dems.
Puede tomar parte de manera ms activa en el cuidado de su propia salud.
Como parte de su tratamiento, los investigadores pueden proporcionarle atencin
mdica y chequeos de salud ms frecuentes.
Puede tener la oportunidad de ayudar a otros a obtener mejor tratamiento para sus
problemas de salud en el futuro.
Los riesgos de un estudio clnico:

El nuevo tratamiento puede causar graves efectos secundarios.

Es posible que el nuevo tratamiento no funcione o
estndar.
Es posible que usted NO forme parte del grupo de
experimental) que recibe el nuevo tratamiento, por
o aparato, sino que en cambio, podra ser parte del
no sea mejor que el tratamiento
tratamiento (o grupo
ejemplo, un nuevo medicamento
grupo de control, lo cual significa
 que usted recibir el tratamiento estndar o no recibir tratamiento (es posible que
se use un placebo).
El estudio clnico podra causarle inconvenientes. Por ejemplo, las citas mdicas
pueden tomar mucho tiempo o es posible que se requiera que pase la noche o
algunos das en el hospital.