Compte rendu Mercredi

15 fvrier 2017
Commission Sance de 9 heures 30

des affaires conomiques

Compte rendu n 47
Table ronde sur lavenir de lindustrie du mdicament en
France, avec la participation de M. Philippe Lamoureux,
directeur gnral du Leem (Les entreprises du mdicament, SESSION ORDINAIRE DE 2016-2017
M. Yves Lpine, directeur gnral du groupe Guerbet,
membre du G5 Sant, M. Philippe Luscan, prsident de Sanofi
France et vice-prsident excutif des affaires industrielles
mondiales de Sanofi, et M. Jean-Patrick Sales, vice-prsident
Prsidence
Mdicaments du Comit conomique des produits de Mme Frdrique
de sant ....................................................................................... 2
Informations relatives la commission ............................... 27 Massat,
Prsidente
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La commission a organis une table ronde sur lavenir de lindustrie du mdicament

en France, avec la participation de M. Philippe Lamoureux, directeur gnral du Leem (Les
entreprises du mdicament), M. Yves Lpine, directeur gnral du groupe Guerbet et
membre du G5 Sant, M. Philippe Luscan, prsident de Sanofi France et vice-prsident
excutif des affaires industrielles mondiales de Sanofi, et M. Jean-Patrick Sales,
vice-prsident Mdicaments du Comit conomique des produits de sant.

Mme la prsidente Frdrique Massat. Pour des raisons dorganisation, cette table
ronde ne peut pas se tenir conjointement avec la commission des affaires sociales, ce qui
aurait pourtant t intressant. Nous bnficions nanmoins de la prsence de Mme Catherine
Lemorton, prsidente de la commission des affaires sociales. Je salue galement le prsident
Andr Chassaigne, qui a largement contribu lorganisation de cette runion.

La commission des affaires conomiques a souhait que cette table ronde sur
lindustrie du mdicament soit consacre au seul aspect industriel de la question. Il sagit de
lun des secteurs cls de notre conomie, reprsentant plus de 250 entreprises et comprenant,
en France, deux groupes principaux, Novartis et Sanofi, qui possdent respectivement 7,5 %
et 7,2 % de parts du march.

Cette industrie reprsente prs de 100 000 emplois directs, et plus de 53 milliards
deuros de chiffre daffaires en 2015, dont 48 % lexportation. Le solde de sa balance
commerciale stablit plus de 7,7 milliards deuros en 2015, en augmentation de 29 % par
rapport 2014.

Le budget du secteur consacr la recherche slve 9,8 % du chiffre daffaires des

entreprises du mdicament, auxquels sajoutent des dispositifs daides publiques puisque
lindustrie du mdicament bnficie de 10 % du crdit dimpt recherche (CIR). La sant et
les biotechnologies sont identifies comme lun des six axes stratgiques du troisime volet
du programme dinvestissements davenir (PIA3), 3 milliards deuros ayant t mobiliss ce
titre.

Je cde la parole nos invits pour un expos liminaire, puis nos collgues leur
poseront des questions.

M. Philippe Lamoureux, directeur gnral du Leem (Les entreprises du

mdicament). Nous sommes dautant plus heureux de participer cette table ronde que cest
la premire fois que nous sommes entendus par la commission des affaires conomiques,
alors que nous sommes deux mois des chances lectorales. Nous aurions prfr ltre
rgulirement.

Chacun saccorde reconnatre que le secteur du mdicament est stratgique pour la

politique industrielle et lconomie nationale, ce qui a t nouveau confirm par le Conseil
stratgique des industries de sant (CSIS) qui sest runi lanne dernire. Tous les rapports
dexperts rendus depuis une dizaine dannes montrent que les industries de sant constituent
lune des branches dexcellence de lconomie industrielle franaise.

Le march pharmaceutique franais reprsente le deuxime march europen et le

cinquime march mondial. Comme vous lavez relev, Madame la prsidente, il sagit dune
conomie dexportation puisque pratiquement un mdicament sur deux fabriqu en France est
export ; le chiffre daffaires prix fabricants hors taxes (PFHT) du secteur slve
53,2 milliards deuros, et nous ralisons 25,4 milliards deuros lexportation, soit la moiti.
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Ce leadership doit beaucoup au dynamisme de la recherche et dveloppement (R&D)

franaise. Vous avez cit le chiffre de 9,8 % du chiffre daffaires consacr la recherche,
auquel il convient dtre attentif, car il inclut nos amis fabricants de gnriques qui, pour la
plupart, ne dveloppent pas de recherche. Le ratio des industries de recherche est donc en
ralit plus proche de 15 % que 9,8 %. Nous tirons aussi avantage de lexistence dimportants
organismes de recherche publics mondialement reconnus, tels le Centre national de la
recherche scientifique (CNRS), lInstitut national de la sant et de la recherche mdicale
(INSERM), lInstitut Pasteur, lInstitut Curie et le Commissariat lnergie atomique et aux
nergies alternatives (CEA).

Nous disposons, par ailleurs, dun cosystme de partenariats public-priv dot dun
trs fort potentiel, comme en tmoigne le Conseil stratgique des industries de sant plac
sous lautorit du Premier ministre ou les travaux que nous menons rgulirement avec
Aviesan (Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la sant) ainsi que les
cosystmes rgionaux, auxquels je sais que nombre dentre vous sont sensibles, car je
nignore pas que le secteur pharmaceutique est prsent dans de nombreux territoires, comme
Polepharma en Centre-Normandie-le-de-France, Medicen en rgion le-de-France ou
Lyonbiople en rgion Rhne-Alpes.

Notre secteur connat aussi des fragilits tenant trois facteurs : la pression mise
depuis cinq ou six ans par les rgulateurs sur les dpenses de produits de sant et
singulirement sur le mdicament ; un environnement normatif que je qualifierai
dinflationniste et un alourdissement de la fiscalit gnrale et sectorielle, qui constitue un
frein aux investissements productifs du secteur.

Cette situation est dautant plus regrettable que lindustrie pharmaceutique est
confronte deux enjeux majeurs. Le premier est li une rvolution thrapeutique sans
prcdent, qui saccompagne du retour de linnovation avec de grands produits introduisant
une rupture dans lorganisation des soins. Le second consiste en une transformation du
modle conomique du march pharmaceutique, qui concerne aussi bien les activits de
recherche que celles de production.

Malgr ce contexte difficile, lindustrie pharmaceutique a su enrayer la dgradation

de ses effectifs : elle emploie 98 690 salaris directs, chiffre qui dcline de 1 % par an nous
publierons nos rsultats demain, ils montrent une stabilit pour lanne dernire. Nous
parvenons donc grer cette mutation effectifs peu prs constants. Nous continuons
recruter environ 10 000 collaborateurs chaque anne, sachant que tout jeune form dans notre
secteur trouve un emploi lissue de sa formation ; peu de secteurs peuvent en dire autant. Ce
rsultat en termes deffectifs, nous lavons obtenu en ayant conduire dans le mme temps la
rforme structurelle de la visite mdicale : en 2004, il y avait 23 800 visiteurs mdicaux,
aujourdhui, ils ne sont plus que 2 300.

Notre politique demploi se caractrise par des engagements forts en faveur de

lapprentissage, pris dans le cadre du contrat de gnration pass avec les partenaires sociaux.
En 2016, nous avons sign 1 700 contrats dapprentissage, avec lobjectif ambitieux
datteindre le nombre de 5 000 en 2022. Nous nous sommes galement rsolument engags en
faveur de lemploi des jeunes en prvoyant daugmenter de 30 % la part de recrutement des
moins de trente ans dici trois ans. Nous conduisons aussi un recrutement dynamique des
seniors, qui reprsentaient 29,3 % des effectifs en 2015 contre 27,1 % en 2014. Enfin, nous
sommes une des branches pilotes dans le domaine de lintgration des salaris en situation de
handicap travers notre association HandiEM. Notre taux global demploys en situation de
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handicap est pass de 1,69 % en 2009 3,45 % en 2015, anne au cours de laquelle nous
avons sign environ un millier de contrats de travail avec des personnes handicapes.

Ces rsultats sont obtenus dans un contexte de pression budgtaire accru, puisque les
conomies demandes au mdicament reprsentent environ 50 % des mesures dconomies
prvues par la loi de financement de la scurit sociale (LFSS), et Madame la prsidente de la
commission des affaires sociales le sait bien. De plus, la dernire LFSS envoie des signaux
qui ne vont pas dans le bon sens en ciblant fortement linnovation, alors que lun des enjeux
industriels consiste renforcer la production de mdicaments innovants en France.

Nous sommes galement trs inquiets au sujet de la lettre dorientation ministrielle

adresse au Comit conomique des produits de sant, qui nous semble contredire sur certains
points laccord-cadre que nous avons conclu il y a un an avec le Gouvernement.

Notre secteur connat donc aujourdhui un certain nombre de signaux dalerte.

Dans le domaine de la R&D, la comptition ne sexerce plus seulement entre les

entreprises, mais entre les tats. Des pays comme lAllemagne ou des pays dEurope centrale
et orientale conduisent aujourdhui des politiques trs incitatives, notamment dans le domaine
de la recherche clinique. Nous allons publier trs prochainement le bilan de lattractivit de la
recherche clinique franaise, qui adresse quelques signaux dalerte.

Notre industrie de production est forte, certes, mais elle est centre sur la fabrication
de produits chimiques, qui reprsente 80 % de la production franaise. Nous noccupons que
la septime position en Europe en termes de chiffre daffaires gnr par les mdicaments
issus des biotechnologies, ce qui est problmatique. Un virage reste prendre.

Le nombre de produits thrapeutiques en dveloppement prclinique et clinique en

France est infrieur ce quil est dans dautres pays europens : 280 en France contre 420 au
Royaume-Uni, 320 en Allemagne et 320 pour un petit pays comme la Suisse. Enfin, au cours
de la priode 2014-2016, 46 autorisations de mise sur le march (AMM) ont t dlivres par
lAgence europenne du mdicament (EMA) pour les mdicaments biologiques ; or, pour ces
46 produits, trois sites seulement de fabrication sont enregistrs pour la France.

Un premier enjeu tient donc la capacit de capitaliser sur nos atouts industriels, un
autre est de concilier la matrise des dpenses de sant avec la politique dattractivit.

Pour dvelopper cette industrie dans les annes qui viennent, il importe de crer un
cosystme favorable dans un contexte de comptition qui noppose plus les seules
entreprises, mais aussi les tats. Nous venons de rendre publique une plateforme que nous
porterons loccasion des chances lectorales nationales. En rsum, ce document insiste
sur la ncessit dacclrer le dveloppement de la bioproduction et damliorer le maillage
entre les PME de biotech et les grandes entreprises. Par ailleurs, il convient de multiplier les
accords de reconnaissance mutuelle avec nos partenaires commerciaux afin doffrir de
nouveaux dbouchs notre production. Ce sont l trois enjeux de performance industrielle.

Sagissant de lattractivit du territoire pour les investissements dans le secteur de la

sant, depuis un certain temps, nous demandons que les dpenses de mdicament soient
alignes sur les volutions gnrales de lObjectif national de dpenses dassurance maladie
(ONDAM). Notre secteur connat depuis cinq ans une rosion conomique en termes de
chiffre daffaires. Or, en labsence de croissance, il est trs difficile de faire valoir une
attractivit importante, et dautant plus lorsque la France devient contracyclique par rapport
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ses grands comptiteurs europens. Alors que lAllemagne a renou avec la croissance, ce que
mme le Royaume-Uni est parvenu faire, la France demeure en stagnation, voire en lgre
dcroissance.

Nous souhaitons galement une politique de prix quilibre passant par la voie
conventionnelle, qui tienne compte des impacts budgtaires ainsi que de lefficience que
linnovation peut permettre dinduire sur lorganisation de lensemble du systme de sant.

M. Jean-Patrick Sales, vice-prsident Mdicaments du Comit conomique

des produits de sant (CEPS). Le Comit conomique des produits de sant intervient en fin
de processus pour fixer le prix du mdicament, cest--dire aprs lAMM et aprs lvaluation
scientifique ralise par la commission de la transparence de la Haute Autorit de sant
(HAS). Il sagit dun comit interministriel plac sous la triple ou quadruple tutelle des
ministres de la sant de la scurit sociale et de lconomie, au sens des comptes publics et de
lindustrie.

Le CEPS est charg de deux missions essentielles : fixer le prix des mdicaments et
le faire baisser. Il procde par une dmarche conventionnelle, qui consiste en une ngociation
entre les reprsentants de ltat que sont les membres du Comit et les industriels. Cet axe
conventionnel comporte trois niveaux. Le premier prend la forme dun accord-cadre entre le
CEPS et linstance reprsentative des industriels de sant le Leem pour les mdicaments. Le
deuxime niveau est constitu par une convention que passe chaque entreprise produisant ou
exploitant des mdicaments avec le CEPS. Le troisime niveau consiste en un avenant cette
convention applicable chaque produit, qui dtermine son prix ainsi que les conditions qui lui
sont attaches.

Les critres de fixation des prix sont dtermins par la loi ; au nombre de quatre, ils
sont la fois explicites et limits. Ils concernent lamlioration du service rendu, indicateur
dlivr par la commission de la transparence, le prix des comparateurs, les conditions
dutilisation, essentiellement les volumes de vente attendus, et, le cas chant lorsquelle
existe, lvaluation mdico-conomique. Vous observerez quau sein de ces quatre critres, ne
figure aucun lment en lien avec lactivit industrielle proprement dite en dehors du tarif ou
du prix des concurrents.

Comment cette dimension industrielle peut-elle tre intgre dans lactivit du

Comit ?

En premier lieu, par sa composition mme : la direction gnrale des entreprises ainsi
que la direction gnrale de la concurrence et de la rpression des fraudes sigent en son sein
puisque le CEPS est interministriel.

En second lieu, cette dimension industrielle figure dans la lettre dorientation,

voque par M. Philippe Lamoureux, prcise en prambule les indications quelle donne au
prsident du CEPS pour conduire la ngociation. Il sagit de la prfrence conventionnelle,
qui est importante, car elle signifie que le Gouvernement souhaite quun accord soit ngoci
autant quil est possible. La lettre rappelle, par ailleurs, les priorits gouvernementales,
notamment la priorit linnovation et la prise en compte du dynamisme des industries de
sant, tout en insistant sur le ncessaire respect de lONDAM.

Laccord-cadre conclu avec le Leem tous les trois ans, le dernier ayant t pass au
mois de janvier 2016, a introduit un certain nombre de dispositions permettant la
reconnaissance de lactivit industrielle. Quatre dentre elles sont absolument fondamentales.
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La premire est la garantie du prix europen. Il sagit dun accord qui fait que, pour
les produits innovants ceux qui se sont vu reconnatre un niveau de service mdical rendu
(SMR) 1, 2 ou 3 par la commission de la transparence , le prix tient compte du march
europen, notamment au sein de quatre pays de rfrence. Cest, pour lindustriel, la garantie
davoir sur cinq ans un prix lev lui permettant de diffuser son produit au sein du continent
europen. Il faut savoir que le prix franais est rfrenc dans vingt autres pays ; lattribution
dun prix lev pour un mdicament constitue donc un avantage considrable pour un
industriel. En compensation de cet avantage consenti, le CEPS peut ngocier des remises afin
de diminuer le poids de cette dpense pour la collectivit.

La deuxime disposition est ce que lon nomme larticle 18 , qui consiste en la

prise en compte des investissements raliss par un industriel en Europe sous forme de
production, de recherche ou de dveloppement. Ces investissements raliss conduisent
octroyer, pour des produits nayant pas accs la garantie de prix europen du fait de leur
SMR plus faible, une stabilit de prix pour quelques annes, ce qui donne aux industriels une
lisibilit pour lavenir de leur produit.

La troisime mesure consiste en lattribution de crdits CSIS , cest--dire

attribus au titre du Conseil stratgique des industries de sant (CSIS), qui rcompensent les
investissements industriels raliss en Europe et sur le territoire national en termes de
recherche, dinstallations et demplois. En 2015, ces crdits CSIS ont atteint un montant de
44,8 millions deuros en 2015 et environ 44 millions deuros en 2016, ce qui reprsente un
investissement consquent.

La quatrime mesure, dnomme Fast track , permet, dans certaines circonstances

certains produits relevant de la SMR5, daccder en quelques semaines au march, au terme
de ngociations extrmement raccourcies. Cela prsente un intrt fondamental pour des
industriels dsireux daccder trs rapidement au march.

Dautres mesures moins importantes nen sont pas pour autant dnues dintrt.
Cest le cas de la garantie de prix pour les industriels laborant des formes galniques usage
pdiatrique, afin quils bnficient des mmes cots de traitement que ceux atteints par les
mdicaments pour adultes.

Des possibilits de hausse de prix sont rserves aux industriels qui assurent et
prennisent la production ou reprennent dans de nouvelles conditions la production de
mdicaments anciens susceptibles de disparatre.

Enfin, il existe une possibilit de reconnatre dans le prix du mdicament les

technologies daccompagnement du mdicament que peuvent reprsenter certains dispositifs
comme des logiciels ou des services, situation laquelle nous navons pas encore t
confronts.

M. Philippe Luscan, prsident de Sanofi France et vice-prsident excutif des

affaires industrielles mondiales. Je suis prsident de Sanofi en France, mais je suis aussi
directeur industriel du groupe, et cest ces deux titres que je souhaite illustrer les propos de
M. Philippe Lamoureux afin dexpliquer ce que fait Sanofi dans le domaine de la R&D en
France ainsi que dans le domaine industriel, puisque cest l le cur de notre discussion.

Sagissant de la recherche et dveloppement en France, nous dpensons 2,4 milliards

deuros par an, ce qui reprsente 40 % de nos dpenses de R&D mondiales. Nous disposons
de six centres de recherche, employons 6 000 personnes environ, et nous sommes le premier
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investisseur priv de R&D en France, toutes industries confondues. La vocation de notre

R&D est de dvelopper de nouveaux mdicaments. Aprs une priode difficile dans les
annes 2010, pendant laquelle notre innovation stait quelque peu tarie, nous sommes
revenus de meilleurs rsultats puisque nous avons, au cours des trois dernires annes, lanc
cinq nouveaux mdicaments dans le monde. Nous en lancerons cinq de plus dans les trois
prochaines annes.

Toutefois, seuls deux de ces cinq produits ont reu une AMM en France, ce qui
illustre la difficult de laccs des mdicaments dans le domaine de linnovation. Par ailleurs,
huit de ces dix mdicaments sont biologiques, et deux relvent de procds chimiques, ce qui
constitue linverse de ce que jai connu mes dbuts chez Sanofi je fte mes vingt-sept
annes au service de cette belle maison , le rapport tant alors de 80 % pour 20 %.

En France, nous possdons 18 usines et employons 13 000 personnes. Ces chiffres

sont stables depuis 2008, date de ma prise de fonctions. Nous exportons travers le monde
plus de 80 % de notre production contre 50 % en moyenne pour lindustrie pharmaceutique
en France , et mme plus de 95 % pour les vaccins. Le march volue nanmoins, ce qui
nous impose de renouveler environ un tiers de lensemble de nos produits tous les six ans.
Cela signifie que, tous les six ans, 6 de nos 18 usines doivent renouveler leur portefeuille de
production ; en dautres termes, tous les ans, une usine doit trouver une nouvelle dynamique.
Cest ainsi quau fil des annes, nous avons dvelopp une stratgie industrielle reposant sur
cinq leviers permettant danticiper cette indispensable transformation.

Le premier levier est lexport. Le march franais reprsente 6 % de nos ventes, ce

qui signifie que 4 de nos usines travaillent pour la France, et les 14 autres pour lexportation.
En termes dexport, nous reprsentons 11 milliards deuros, et notre balance commerciale
positive stablit environ 6 milliards, ce qui est considrable. Nous sommes le cinquime
exportateur franais, aprs avoir t troisime derrire laronautique et lautomobile, et nous
avons lintention de le redevenir.

Le deuxime levier est lobtention de la reconnaissance par la Food and Drug

Administration (FDA), qui rgule le march amricain, capital pour nous lexport. Cest
pourquoi nous fournissons dans nos sites un travail qualitatif considrable afin de les faire
approuver pour ce march. Douze de nos dix-huit sites sont approuvs par la FDA, ce qui,
ma connaissance, nest le cas que pour moins de la moiti des usines franaises.

Le troisime levier est la spcialisation de deux de nos sites pour le march de

lautomdication, dont nous sommes devenus le numro un mondial grce lacquisition du
portefeuille dit OTC acronyme de Over The Counter, soit par-dessus le comptoir de
Boehringer-Ingelheim. La croissance du portefeuille de produits de ces usines est ainsi
assure, car ils sont prsents en France ainsi qu lexport.

Notre activit chimique, activit historique du groupe, reprsente le quatrime levier.

Deux ples sont concerns : le premier regroupant des usines travaillant pour le groupe
Sanofi, le second produisant pour des laboratoires travers le monde. Nous rflchissons,
moyen terme, des possibilits de partenariat afin de poursuivre cette dynamique de
dveloppement de notre activit chimique.

Le dernier levier est lvolution dans les biotechnologies auxquelles huit de nos sites
franais sont consacrs, ce qui est considrable. Je pense qu travers nos diverses activits
dans ce domaine, nous sommes le premier oprateur mondial. Au cours des six dernires
annes, nous avons investi 1 milliard deuros dans nos usines afin de les adapter au
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portefeuille de Sanofi, et saisir les opportunits de croissance et de lancement de nouveaux

mdicaments.

Je citerai deux exemples clbres en France, ce dont nous sommes trs heureux.
Dans la rgion lyonnaise, le site de Neuville-sur-Sane, est un ancien site de chimie que nous
avons reconverti dans les annes 2010 pour la production du vaccin contre la dengue,
aujourdhui approuv par quatorze pays. Vitry-sur-Seine, nous avons galement reconverti
un site de chimie en investissant 300 millions deuros dans la production des anticorps
monoclonaux. Approuv par lEurope, ce site est le plus grand producteur danticorps de
France, et nous esprons obtenir lanne prochaine son agrment par les tats-Unis.

Enfin, je souhaiterais dlivrer trois messages.

Dabord, jinsiste sur le lien unissant, chez Sanofi, la recherche et dveloppement, le

commercial et la production. cet gard, les difficults daccs au march franais que
rencontrent certains de nos produits constituent un paradoxe puisque beaucoup dentre eux
sont fabriqus en France. Imagine-t-on que notre aronautique rencontre des difficults faire
homologuer les prototypes de ses nouveaux avions dans le march national ? tablir cette
liaison entre nos mdicaments, le march franais et la production en France constitue pour
nous un enjeu majeur.

Ensuite, je rappelle que lobjet de la R&D est linnovation, et qui dit innovation, dit
transformation. Notre activit dans le secteur biologique le dmontre puisque les 80 % de
notre effort de recherche que nous y consacrons induisent une transformation de notre outil
industriel, que nous tchons de mener dans la transparence, lanticipation, et en agissant en
entrepreneur.

Enfin, jappelle lattention sur la filire biotechnologique voque par M. Philippe

Lamoureux, qui reprsente pour la France un norme potentiel. Dans ce secteur, notre pays est
en retard par rapport aux tats-Unis, lAllemagne et lIrlande, pays qui forme
5 000 personnes par an dans les biotechnologies. Sanofi a donc dcid dinvestir
significativement en France et dtre lacteur essentiel dune filire dans laquelle la France
doit sengager et peut gagner.

M. Yves Lpine, directeur gnral du groupe Guerbet et membre du G5

Sant. Si lindustrie pharmaceutique est une chance pour la France, et si, comme le disait
Pasteur, La chance ne sourit quaux esprits bien prpars , la France risque de payer cher le
fait de de se prparer moins bien que ses grands concurrents. La situation est heureusement
rversible, si les bonnes dcisions sont prises.

Je reprsente le groupe G5, qui regroupe huit laboratoires franais, dont Sanofi et
Ipsen, et est prsid par M. Marc de Garidel celui-ci vous prie de bien vouloir excuser son
absence notre runion. Ces entreprises, toutes franaises, ont choisi la France comme
plateforme de dveloppement international ; elles y ont localis leur sige social, leurs
laboratoires de recherche ainsi que leurs sites de production. Je suis, par ailleurs, directeur
gnral de Guerbet, prototype dune entreprise de taille intermdiaire (ETI) franaise qui
russit linternational mais demeure de taille modeste. Cette entreprise, spcialise dans
limagerie mdicale, exporte dans le monde entier des produits de contraste. Il sagit de
produits injects dans le corps humain afin de pratiquer un scanner ou une IRM un moment
important de la vie dun malade, lorsquil sagit de prendre pour lui une dcision stratgique
et engageante, quelle soit chirurgicale ou mdicale, ou de vrifier lefficacit du traitement.
Bien que petits, nous sommes un acteur incontournable dans le domaine mdical. Et malgr
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notre petite taille, nous affrontons sans complexe des gants tels que le groupe amricain GE
et lAllemand Bayer, qui sont nos deux principaux concurrents mondiaux.

Limagerie mdicale est un secteur davenir trs spcialis, dans lequel la France,
historiquement, brille depuis les dcouvertes de Marie Curie. Notre entreprise emploie
aujourdhui 2 600 personnes dans le monde, dont plus de 40 % en France, mme si la part de
notre volume de chiffre daffaires y reste faible.

Pour revenir au G5, il sagit dun groupe important ; les huit entreprises qui le
composent reprsentent 47 000 emplois en France sur les 98 000 constituant le tissu global de
lindustrie pharmaceutique de ce pays. Quelque 20 000 emplois sont consacrs la
production, et 11 000 la R&D. Nous oprons tous dans le monde entier, et notre contribution
lexportation pour le pays slve 16,5 milliards deuros.

Ces entreprises franaises sont toutes devenues des acteurs mondiaux, et ce titre,
peuvent valablement comparer ce qui se passe ici avec ce qui se passe ailleurs.
Malheureusement, le constat demeure le mme depuis plusieurs annes. Le caractre
stratgique de lindustrie pharmaceutique et de lindustrie de sant en gnral est
rgulirement soulign par des rapports de grande qualit, comme celui de la commission
pour la libration de la croissance franaise, prside par M. Jacques Attali, remis au
Prsident de la Rpublique le 23 janvier 2008, ou le Pacte pour la comptitivit de lindustrie
franaise, rdig par M. Louis Gallois et remis au Premier ministre le 5 novembre 2012. Tous
mettent en avant lintrt de ce secteur fortement exportateur, crateur demplois haute
valeur technologique, et peu dlocalisables.

Pourtant, on assiste un net recul de la France dans la course internationale, et donc,

une perte de chances pour ce pays. En 2008, la France tait le premier pays producteur de
mdicaments en Europe. Elle a ensuite t dpasse par lAllemagne, puis par la Suisse et
lItalie, et elle se retrouve aujourdhui en quatrime position, sur le point dtre dpasse par
le Royaume-Uni et lIrlande et susceptible dtre relgue, dans quelques mois ou annes, la
sixime place.

La France nest plus non plus choisie comme lieu de production des nouveaux
mdicaments. Sur les 282 nouveaux mdicaments que lAgence europenne a valids entre
2012 et 2016, seulement 16 seront produits en France, ce qui nous place au sixime rang
europen.

La valeur de notre production pharmaceutique a perdu 4 milliards deuros depuis

2009, passant de 25 milliards deuros 21 milliards deuros, alors que lAllemagne a gagn
10 milliards deuros. La perte de chances est estime 15 milliards deuros de production
industrielle chaque anne ; ce sont donc des milliers demplois que la France a laiss filer.

Tout se passe comme si la France se recroquevillait sur un pass glorieux pendant

que se crent ailleurs les sites du futur, avec leur cortge deffets bnfiques : les
investissements, les technologies de pointe, les exportations et surtout les crations demploi.
Lattractivit de la France pour les essais cliniques a, elle aussi, nettement recul : nous
sommes en septime position pour les essais cliniques de phase 2 et 3, derrire lAllemagne,
lEspagne, le Royaume-Uni, lItalie, la Belgique et les Pays-Bas. Cela, alors mme que nous
disposons de cliniciens dont le travail est dexcellente qualit et que le monde entier nous
envie.
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Contrairement une ide reue, il ny a pas que des entreprises riches dans le secteur
pharmaceutique, jen veux pour exemple celui de mon entreprise qui nest pas riche. Depuis
cinq ans, notre profit aprs impt oscille entre 5 % et 10 % du chiffre daffaires, slevant en
moyenne 24 millions deuros, alors mme que nous avons rembourser une dette de
300 millions deuros. Nous sommes trs loin des taux de profit des grands acteurs du secteur
pharmaceutique traditionnel, qui gagnent plusieurs milliards deuros.

On nous demande pourtant une baisse de prix de 10 %, dont limpact reprsentera au

moins 25 % de nos profits, compte tenu du fait que les prix rfrencs en France sont ensuite
appliqus ailleurs. Une telle baisse remettrait en cause notre quilibre, et notre ncessaire
adaptation passerait par un net recul des investissements et des emplois. Or, prcisment,
Guerbet est un employeur essentiel en Seine-Saint-Denis o travaillent plus de 700 de nos
collaborateurs. Notre sige est Villepinte, notre logistique Gonesse, et notre laboratoire de
recherche ainsi que notre site de production Aulnay-sous-Bois.

Est-il pertinent daffaiblir durablement une ETI franaise qui exporte dans le monde
entier depuis la Seine-Saint-Denis ? Est-il sage daffaiblir une entreprise qui procure des
emplois stables et peu dlocalisables dans ces communes o le taux de chmage est si lev ?
Ce triste constat sera encore plus triste demain si nous nagissons pas.

Or il ny a pas de fatalit, et cette situation est rversible. Jen veux pour exemple
celui de lItalie : alors quil y a cinq ans, ce pays se classait loin derrire la France, une
politique incitative pour les industriels, dcide et suivie au plus haut niveau de ltat par
M. Matteo Renzi lui-mme, a permis une mutation rapide. Aujourdhui, lItalie cre
28 milliards deuros de production pharmaceutique, contre 21 milliards pour nous ; il sy
ralise plus dessais cliniques quen France ; il sy cre plus de nouveaux mdicaments quen
France, en particulier, plus de mdicaments du futur issus des biotechnologies. LItalie est
peut-tre, dailleurs, le candidat le plus srieux pour accueillir la prochaine Agence
europenne du mdicament, en lieu et place de Londres, exclue pour cause de Brexit. Voil
qui rendrait ce pays encore plus attractif.

L o une usine se construit, cest une garantie dinvestissements et demplois pour

plus de vingt ans. Seul un tat stratge, convaincu que ce secteur est crateur de valeur
conomique et sociale pour la nation, demplois hautement qualifis et peu dlocalisables,
fortement exportateur, peut maintenant inverser la tendance. Le G5 avance vingt propositions
dans un livre que je tiens votre disposition. Je ninsisterai que sur lune dentre elles, notre
cl de vote : il faut changer la gouvernance de notre industrie. Nous recommandons que la
politique industrielle du mdicament relve du Premier ministre, comme dans lexemple
italien que je viens dvoquer. Seul ce niveau pourra donner limpulsion et la constance
suffisante pour remettre la France en position de gagner.

Mme la prsidente Frdrique Massat. Avant de passer la parole mes collgues,

je prcise que, contrairement ce que jai pu entendre, ce nest pas la premire fois que les
uns et les autres venez lAssemble nationale. La commission des affaires sociales a eu
loccasion de vous entendre dans des cadres divers. Je ne souhaiterais pas que lon puisse
penser quau mois de fvrier, en fin de mandat, la Reprsentation nationale na pas eu
loccasion dchanger avec vous, et que vous navez pas eu la possibilit de vous exprimer
devant elle. Certes, chaque dput appartient une seule commission, ce qui peut sembler
produire un effet de spcialisation , mais, comme cest le cas aujourdhui, ils ont tout loisir
dassister aux travaux dautres commissions.
 11

M. Yves Blein. Lindustrie du mdicament franaise est fortement exportatrice,

comme vous lavez rappel les uns et les autres en insistant sur le rle de la FDA concernant
les autorisations de mise sur le march aux tats-Unis. Avez-vous craindre de lvolution
des rapports entre ce pays et lEurope, induite par llection de M. Donald Trump ? Dans ce
mme registre international, je note que vous navez pas mentionn le reste du monde. On
peut supposer que la Chine, lInde ou lAustralie peuvent tre des terres de conqutes et des
centres de dveloppement importants pour les entreprises franaises et europennes, compte
tenu des besoins de ces pays en matire de sant.

Vous dressez un bilan en demi-teinte de lactivit du secteur. Pourriez-vous nous

donner une analyse un peu plus prcise des raisons de la stabilit, voire du recul, de
lactivit ? Peut-on incriminer un manque de dynamisme dans linnovation malgr les bonnes
synergies entre les moyens de recherche publics et privs ? Linvestissement public serait-il
insuffisant en dpit du CIR dont vous avez soulign le rle en matire davantage comptitif
de la France ? Quels sont les avantages comptitifs dont jouissent les autres pays et
notamment lAllemagne qui a pris la tte du classement ? Est-ce que ce sont les pays ou les
industriels eux-mmes qui investissent davantage ?

Monsieur Yves Lpine, vous avez fait tat des rsultats mesurs de votre groupe,
qui ne lui permettent peut-tre pas dinvestir suffisamment. Sanofi, en revanche, dgage des
rsultats intressants et rmunre bien ses actionnaires. Quelle est sa politique
dinvestissements dans linnovation ? Quelle part reprsentent ces investissements dans ses
allocations dactifs ? Comment ce groupe peut-il contribuer dynamiser lindustrie du
mdicament ? Le rle des leaders Sanofi en est un est dentraner les entreprises plus
petites. Monsieur Philippe Luscan, vous sentez-vous investi de ce rle de leader ? Comment
votre groupe entrane-t-il dans son sillage des partenariats industriels ?

Pourriez-vous nous dire quel est limpact du crdit dimpt pour la comptitivit et
lemploi (CICE) sur vos entreprises ? On sait que son effet sur la baisse des charges est un
peu plus mesur dans la chimie, o les salaires sont relativement levs, que dans dautres
secteurs. Est-ce le cas dans votre domaine ? Seriez-vous favorables une volution du CICE ?

Monsieur Philippe Luscan, pourriez-vous nous parler de la stratgie de Sanofi et des

cessions dactifs en cours, notamment dans le domaine de la sant animale ? Lorganisation
de la production de votre groupe va-t-elle voluer ? Vous avez cit un site de ma rgion, celui
de Neuville-sur-Sane, membre dun ple de comptitivit. Lintrt de ce type de dmarche
est-il prgnant pour vous ? Quels enseignements en retirez-vous ?

M. Dino Cinieri. Je voudrais poser quelques questions prcises M. Philippe

Luscan, propos dune usine situe dans ma rgion Auvergne-Rhne-Alpes.

La direction de Sanofi souhaite se dsengager de la fabrication de principes actifs

quelle vend des tiers, au motif que cette activit ne serait pas assez rentable compte tenu de
la concurrence de pays bas cots de production. Le site de Vertolaye, dans le Puy-de-Dme,
est directement concern par cette restructuration, car ce type de production reprsente 70 %
de son activit.

Ce recentrage inquite les salaris et les lus, commencer par Mme Myriam
Fougre, maire dAmbert et conseillre rgionale. Une cession provoquerait, au minimum,
une rduction drastique des effectifs, car elle priverait le site dune diversit de production et
de synergies positives quun groupe comme Sanofi peut proposer. Les volumes apports par
la production pour clients tiers font baisser le cot de revient des principes actifs captifs,
 12

cest--dire destins Sanofi. Quant aux marges ralises sur les produits captifs, elles
permettent un quilibre financier. La prennit du site dpendra du repreneur fonds de
pension, industriel ou autre et de la cohrence de son projet ; elle pourrait tre menace
court ou moyen terme.

Pourriez-vous nous dire, monsieur le prsident Philippe Luscan, ce qui est prvu
pour le site de Vertolaye ? Que deviendra la production des corticodes, des produits captifs,
des produits Merial ? Quelles seront les consquences sur lemploi dans le bassin dAmbert ?
Quelle garantie pouvez-vous apporter aux 860 salaris ?

M. Andr Chassaigne. Mon intervention portera plus spcifiquement sur la

restructuration de la branche chimie de Sanofi, car laspect industriel est au cur de notre
discussion dans cette commission des affaires conomiques.

Quatre sites de la branche chimie de Sanofi produisent des principes actifs qui
entrent dans la fabrication de mdicaments du groupe un march dit captif ou qui sont
vendus dautres laboratoires une activit dite pour clients tiers. Il sagit des sites
dAramon, de Saint-Aubin-ls-Elbeuf, de Sisteron et de Vertolaye. Comme vous le savez,
Monsieur Philippe Luscan, ce dernier site se trouve dans la circonscription que je reprsente
dans ces murs. Cest le poumon de tout un territoire autour de la valle de la Dore.

Lors des changes que nous avons eus avec elle, lintersyndicale nous a alerts sur le
projet de la direction qui consisterait sectionner en deux activits la branche chimie de
Sanofi pour ensuite se dsengager de lactivit pour clients tiers, qui constituerait une entit
juridique distincte et serait cde en 2017. Or vous venez de nous dire pudiquement que vous
rflchissez au dveloppement dactivits de partenariat. Quen termes lgants ces choses-l
sont dites ! Nous attendons que vous soyez plus prcis. Au-del des questions qui se posent
sur lquilibre industriel du groupe, cette restructuration impactera directement les sites de
Saint-Aubin-ls-Elbeuf et de Vertolaye. Sur ces deux sites, lactivit pour clients tiers est en
effet prdominante tout en tant fortement imbrique avec la production de mdicaments pour
le march captif.

Lquilibre conomique de ces sites est fortement li lexistence des deux

activits : la production captive concerne de plus faibles volumes mais elle est gnralement
plus rentable que la production pour les tiers ; cette dernire assure des volumes importants
qui permettent damortir le cot des sites. Comment un site comme Vertolaye pourrait-il tre
viable si la production pour tiers devait quitter le site ?

Permettez-moi de faire un constat svre et amer : votre modle de dveloppement

stratgique de production de mdicaments ne rpond plus lintrt gnral. Vous tes
dsormais motivs par les rsultats financiers du groupe et les taux de marges, impliquant
labandon des activits les moins rentables. Cest cette financiarisation de plus en plus
importante qui vous conduit disloquer le modle intgr qui tait celui du groupe Sanofi.
Faut-il rappeler quelques chiffres ? Sanofi a annonc pour 2017 quelque 3,5 milliards deuros
de rachats-annulations dactions et la distribution de 3,7 milliards deuros de dividendes.

Jen viens ma question. Si lactivit pour clients tiers est cde, comme vous
lenvisagez, semble-t-il, pouvez-vous nous dire quelles sont les garanties que vous apportez
en termes de prennit de lactivit et de prservation de lemploi pour les deux sites de
production de Saint-Aubin-ls-Elbeuf et Vertolaye ?
 13

On a connu un cas similaire : le site de Porcheville, cd Covance, qui a ferm

aprs les cinq annes dactivit garanties contractuellement par Sanofi au moment de la vente.
Cinq ans aprs sa reprise, le site a t totalement ferm. Aussi, chacun peut comprendre la
terrible angoisse des salaris du site de Vertolaye et de la population du territoire.

Pour conclure mon propos, je ferai une allusion historique. Si limplantation de

Roussel Uclaf Vertolaye durant la Seconde Guerre mondiale a t une chance inoue pour ce
territoire rural, les choix financiers de Sanofi seront-ils le fossoyeur de cette implantation ?

Mme Jeanine Dubi. Ma premire question sadresse aussi M. Philippe Luscan et

sinscrit dans la continuit de lintervention de mon collgue Andr Chassaigne. La semaine
dernire, le groupe a dvoil ses rsultats financiers : le rsultat net pour 2016 stablit
5 milliards deuros, en hausse 10 % par rapport lanne prcdente. On peut en dduire que
le groupe ne se porte pas trop mal. Paralllement, vous avez ferm quinze sites et supprim
pas loin de 6 200 emplois depuis 2009.

Quel est lavenir de lindustriel Sanofi en France dans les cinq dix ans venir ?
Quelle est votre stratgie de dveloppement ? Sur quels marchs comptez-vous investir ?
Quelles mesures et quels engagements pouvez-vous prendre pour garantir le maintien de
lempreinte industrielle de Sanofi en France en termes demplois, dinvestissements et de sites
de production ?

Ma deuxime srie de questions porte sur la recherche et le dveloppement, et elle

sadresse vous tous. Lindustrie pharmaceutique est une grande bnficiaire du crdit
dimpt recherche, mais, constatant une suppression non ngligeable des emplois dans la
R&D en France, nous nous interrogeons sur lefficacit du dispositif dans votre secteur.
Quelles mesures prconisez-vous pour assurer la prennit de la R&D ? Quelles amliorations
du dispositif suggrez-vous pour quil puisse prserver des emplois en R&D et renforcer notre
comptitivit ?

Sagissant de la scurit des mdicaments, je souhaite vous interroger au sujet de la

fameuse liste noire dresse par Prescrire. Selon cette revue, 82 mdicaments vendus en
France feraient courir des risques disproportionns aux patients. Comment ragissez-vous
face ce constat qui porte sur des mdicaments utiliss au quotidien, notamment dans le
traitement des rhumes ? Devrait-on soumettre certains des mdicaments cits une
prescription mdicale ?

Ma dernire srie de questions concerne linternational. Le Parlement europen

sapprte ratifier laccord de libre-change avec le Canada (CETA). Cet accord aura-t-il un
impact sur votre filire, et notamment sur la protection de vos mdicaments sur le march
canadien ? Sagissant des tats-Unis, jai lu que deux tiers des sites de production qui sont
implants en France ne sont pas homologus pour exporter vers ce pays. Pourriez-vous nous
en expliquer la raison ?

Mme Catherine Lemorton. Tout dabord, je souhaite rappeler que lindustrie

pharmaceutique jouit dans notre pays dun cosystme favorable. Outre le CIR et le CICE,
vous bnficiez du systme des autorisations temporaires dutilisation, qui est assez
spcifique la France et dont vous tes contents, me semble-t-il. Vous avez aussi les listes
en sus dans le milieu hospitalier.
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Monsieur Philippe Luscan, vous comparez votre secteur lindustrie aronautique.

La comparaison me parat avoir des limites : contrairement vos produits, les Airbus ne sont
pas encore rembourss par la scurit sociale et les assurances complmentaires.

En tant un peu dsagrable, je vous ferai aussi remarquer que Sanofi a beaucoup
contourn les mdicaments gnriques. Si vous voulez faire des comparaisons internationales,
il faut rappeler que la pntration des gnriques a t beaucoup moins rapide et beaucoup
moins importante en France que dans les autres pays europens. Vous avez pass beaucoup de
temps et dpens beaucoup dnergie contourner les gnriques. Rappelons quen 2013 vous
avez t sanctionns par lAutorit de la concurrence avis confirm par la cour dappel et
par la Cour de cassation pour contournement et dnigrement du gnrique de votre Plavix.
Cela mritait dtre rappel : pendant quon perd de largent cela, on fait un peu moins
dinnovation.

En ce qui concerne les visiteurs mdicaux, Monsieur Philippe Lamoureux, rappelez

peut-tre mes collgues les deux raisons qui vous ont conduits vous sparer dune partie
des effectifs. Dune part, nous ne sommes pas un pays modle en termes de scandales
sanitaires lis aux mdicaments. Lors des dbats sur la loi sur le renforcement de la scurit
sanitaire du mdicament et des produits de sant, prsente par M. Xavier Bertrand, nous
avons dnonc des liens dintrt : les visiteurs mdicaux faisaient le travail que vous leur
demandiez de faire et, dans certains cas, on voit o cela nous a mens. Dautre part,
linnovation se fait sur des mdicaments de niche, qui nont pas vocation tre prescrits des
millions de patients comme les antibiotiques. Vos visiteurs mdicaux vont se concentrer sur
ces mdications de niche, pour lesquels vous allez demander des prix trs levs.

Que pensez-vous de la possibilit pour la France dactionner la licence doffice pour

les vaccins contre la diphtrie, le ttanos et la poliomylite (DTP) ? Le Conseil dtat a rendu
une dcision sur ce point le 7 fvrier dernier, afin de permettre la commercialisation de
mdicaments moins chers si les laboratoires ne souhaitent pas baisser les prix de leurs
innovations. Rappelons que votre industrie peut prosprer grce des systmes de scurit
sociale solvables comme le ntre. Si nos systmes dvissent, vous ne pourrez plus vendre vos
mdicaments et vos innovations trs utiles nos concitoyens.

Que pensez-vous de la cration du fonds de financement de linnovation

thrapeutique, vote dans la loi de financement de la scurit sociale pour 2017 ?

M. Jean-Claude Mathis. Le septime conseil stratgique des industries de sant,

runi le 11 avril 2016 autour du Premier ministre, a identifi quatre orientations stratgiques :
faciliter laccs des patients aux innovations ; valoriser la production et dvelopper la
recherche clinique ; ouvrir laccs aux donnes de sant ; renforcer le dialogue entre ltat et
les industriels que vous tes. Lensemble a t dclin en quatorze mesures diffrentes.

Depuis ce dernier conseil, quelles dispositions ont t prises par le Gouvernement

pour amliorer et renforcer le dialogue entre ltat et les groupes pharmaceutiques ? Quel
budget a t consacr en 2016 au dveloppement de la recherche clinique ? Quel budget
dinvestissement est attendu ou estim pour 2017 ? Quelles mesures durgence attendez-vous
dans le cadre dune politique dattractivit des investissements dans le domaine de la sant ?

M. Jean-Pierre Le Roch. Entre fvrier 2015 et novembre 2016, lOrdre des

pharmaciens a recens prs de 200 000 dclarations de ruptures de stock de mdicaments dans
les officines. Ce chiffre correspond aux mdicaments indisponibles dans les soixante-douze
heures et reprsente 2 % des molcules vendues par les officines. Les vaccins sont les plus
 15

touchs : 22 % de produits manquants, avec un dlai moyen de 139 jours de rupture de stock.
Viennent ensuite des mdicaments contre les troubles lis la mnopause ou au
dysfonctionnement de la thyrode, qui sont livrs par -coups. Ces ruptures
dapprovisionnement peuvent avoir de graves consquences pour les patients, dautant plus
lorsquelles concernent des mdicaments dits dintrt thrapeutique majeur . Dans ce
dernier cas, les ruptures de stock ont touch 391 mdicaments au niveau national en 2015,
cest--dire quelles ont t presque dix fois plus frquentes quen 2008 44 mdicaments
concerns.

Ces ruptures de stocks de mdicaments ont des origines diverses. LAgence nationale
de scurit du mdicament et des produits de sant (ANSM) repre de nouvelles stratgies
industrielles de rationalisation des cots de production, qui conduisent les laboratoires
produire en flux tendus . Des solutions tendent remdier au problme je pense
notamment aux plans de gestion de pnuries prvus par larticle 151 de la loi de
modernisation des systmes de sant, promulgue en janvier 2016, ou au logiciel
DP-Ruptures mais elles restent insuffisantes.

Selon vous, quelles pourraient tre les pistes ou les solutions ventuelles
approfondir afin de mieux lutter contre les ruptures dapprovisionnement de mdicaments ?

M. ric Straumann. Les prparations magistrales de loffre homopathique, qui

reprsentent une part importante de larsenal thrapeutique, sont menaces de
dremboursement puisque la Caisse primaire dassurance maladie (CPAM) remet en cause la
possibilit pour les pharmaciens de sous-traiter certaines prparations complexes des
laboratoires spcialiss, qui permet de dlivrer aux patients des traitements personnaliss.

Lhomopathie permet de traiter un nombre important daffections un cot

raisonnable pour la scurit sociale. En outre, ces entreprises pharmaceutiques constituent des
acteurs conomiques importants dans nos territoires, linstar de Weleda dans mon
dpartement du Haut-Rhin. Quelles sont les perspectives de production dans le domaine de
lhomopathie ? Quelle est votre vision de cette filire ?

Je suis prsident du conseil dpartemental du Haut-Rhin, qui se situe aux portes de

Ble, une capitale mondiale de la pharmacie. Ct suisse, les lus de tous bords sont solidaires
de leur industrie pharmaceutique. Chez nous, certains dbats sont prjudiciables ce secteur
dactivit qui est stratgique pour notre pays.

M. Guillaume Bachelay. Le systme de sant franais est reconnu pour sa qualit

qui tient celle de ses praticiens, de ses organismes de recherche, de son organisation des
soins et des associations, mais aussi celle des industries du secteur. Plusieurs orateurs ont
soulign le poids de ces industries sur lemploi et la balance commerciale, mais le secteur
pharmaceutique joue surtout un rle fondamental dans la sant de nos concitoyens et la
souverainet sanitaire de notre pays. Cest pourquoi lAssemble nationale a le devoir de
mettre lavenir de cette industrie au cur de ses dbats.

En tmoignage de terrain, je peux vous parler du site de Sanofi de

Saint-Aubin-ls-Elbeuf, emblmatique de tous ces enjeux. Sur ce site, reconnu de trs longue
date pour son excellence et sa comptence, on fabrique notamment lantibiotique Pyostacine
qui connat trs peu de rsistance et rpond des besoins essentiels. On y fabrique aussi des
produits tels que la vitamine B12 et des corticostrodes, en respectant les normes de qualit
les plus exigeantes.
 16

Dans un groupe aussi intgr que Sanofi, o sont matrises les deux tapes du
mdicament de lamont laval principes actifs et formulations galniques , chaque site
peut tre concern par une rorganisation. Cest le produit de son histoire, sa caractristique.
Lvolution de la branche chimie telle quvoque prcdemment suscite des questions et des
inquitudes, je le confirme. Lintersyndicale nous interpelle juste raison. Pouvez-vous nous
indiquer prcisment ce quil en est, notamment pour les sites o se mlent les marchs tiers
et captifs, comme Vertolaye et Saint-Aubin-ls-Elbeuf ?

Les sites voqus et le modle intgr du groupe sont lis aux enjeux dintrt
gnral que sont lavenir de lindustrie du mdicament en France et les capacits dinnovation
et de production sur le sol national. Il est question ici, jy insiste, de la souverainet sanitaire
de la Nation et dun bien public qui est la sant de nos concitoyens.

M. Laurent Furst. Jaimerais dabord saluer lindustrie pharmaceutique franaise et

rappeler que nous pouvons compter sur de belles entreprises qui sont utiles toute la Nation.
Cest gnralement quand lune dentre elles part que lon se souvient combien les entreprises
sont essentielles notre pays. Cest vrai, nous avons perdu beaucoup de parts de march et de
production en deux quinquennats. Pendant cette priode, lindustrie sest effondre en France,
pour ne plus reprsenter que 12 % de la valeur ajoute produite. Cela rsulte dune
combinaison dlments : augmentation des cots salariaux, faiblesse des marges, impt sur
les socits lev, environnement juridique instable et plutt dfavorable lentreprise.

Je voudrais vous interroger sur la notion de march domestique. Comme mon

collgue ric Straumann, je suis lu dun territoire situ prs de Ble. Les industriels suisses
ont-ils un march domestique ? Non, ils oprent sur le march europen. La notion de march
domestique me semble dautant moins juste que la France est un pays o les dpenses de
sant sont trs lourdes elles sont suprieures de deux points la moyenne de celles des pays
de lOrganisation de coopration et de dveloppement conomique (OCDE) et les dpenses
pharmaceutiques trs leves. Au cours des annes venir, il sagit donc de redevenir un pays
attractif pour la production et capable de matriser ses dpenses publiques, notamment
pharmaceutiques. Nous devons nous mobiliser pour atteindre ce double objectif. Jaimerais
avoir votre avis sur ce point.

En dernier lieu, je voudrais vous interroger sur un sujet diffrent mais qui nous
proccupe tous : la pollution de nos cours deau et le fait que les stations dpuration ne
savent pas traiter totalement les effluents dorigine mdicamenteuse, quils proviennent de la
consommation humaine ou animale. En tant quindustriels, vous penchez-vous sur ces
questions ? Constatez-vous une volution en la matire ?

M. Jean-Luc Laurent. En tant que rapporteur du budget pour les crdits de

lindustrie, jai rencontr le groupe Sanofi parmi dautres acteurs industriels, afin de mesurer
les effets du CIR et du CICE, un an aprs la mise en uvre du pacte de responsabilit issu du
rapport de M. Louis Gallois.

Je soulignerai un paradoxe. Lindustrie du mdicament se porte bien : elle a ralis

53 milliards deuros de chiffre daffaires en 2015 ; elle compte 100 000 emplois directs et 250
entreprises ; elle arrive au troisime rang des secteurs industriels aprs lautomobile et
laronautique. Lindustrie du mdicament est en bonne sant et, pourtant, un devoir de
vigilance simpose nous tous entreprises, acteurs publics, puissance publique , car des
signaux dalerte sallument : baisse des effectifs, retard dinnovations dans le secteur.
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La puissance publique accompagne cette filire industrielle par le biais du CIR, du

CICE et du PIA hauteur de 3 milliards deuros, sans parler des efforts consentis par les
collectivits territoriales en faveur de lenvironnement de ces entreprises. Notre commission
des affaires conomiques est ainsi amene se saisir de ces questions. Il ne faut pas que
lavenir de lindustrie du mdicament connaisse le sort du triple A Alcatel, Areva et
Alsthom ainsi que la qualifi lintersyndicale que certains dentre nous ont rencontre voil
huit jours. Pour cela, il faut que la logique industrielle ne cde pas face une logique
purement financire.

Comment conforter lindustrie du mdicament en France, le made in France, au

regard des signaux dalerte annonant un avenir qui sassombrit ? Quelle est votre stratgie
industrielle ? Comment allez-vous la dployer en concertation avec tous les acteurs,
notamment avec les reprsentants des salaris ? Je pense la rforme qui prvoit la prsence
dadministrateurs salaris dans les conseils dadministration. Comment conforter cet
amnagement du territoire qui nous importe tous, en termes dimplantations et comment
faire en sorte que votre logique rencontre celle de la puissance publique ?

M. Antoine Herth. Jai bien entendu les rcriminations de nos invits concernant la
sur-rglementation et linflation normative. Le principe de prcaution vous gne-t-il ? Notre
retard dans le domaine des biotechnologies est-il li aux dbats sur les organismes
gntiquement modifis (OGM) que nous avons eus au cours des dernires annes ou
dautres paramtres ? Les produits phytopharmaceutiques sont souvent voqus quand il est
question de perturbateurs endocriniens. Les mdicaments suscitent-ils galement un dbat en
la matire ? Si cest le cas, comment labordez-vous ?

M. Daniel Goldberg. Nos changes rendent bien compte du fait que lindustrie
pharmaceutique est au cur de la vie des Franais et quelle aussi soulve des questions que
nous nous posons depuis de nombreuses annes sur le maintien des sites de production dans
notre pays, lemploi, la R&D et lamnagement du territoire. Je connais particulirement
lentreprise Guerbet, puisquelle est principalement installe dans la circonscription que je
reprsente lAssemble nationale. une poque, Sanofi avait aussi un site Romainville, en
Seine-Saint-Denis.

Ltat a un rle stratgique jouer concernant la sant de nos concitoyens mais aussi
le pilotage industriel. Dans vos prises de position, je nai pas senti une convergence totale.
Comment concilier le ncessaire dveloppement industriel avec la matrise des dpenses
publiques ? Comment faire en sorte que lquilibre puisse tre maintenu dans vos entreprises,
quelle que soit leur taille, qui sont en comptition internationale ?

Notre pays nen fait jamais assez pour soutenir notre dveloppement industriel,
entendre M. Laurent Furst, avec qui je peux parfois tre daccord nous avons dailleurs
travaill ensemble un rapport sur les cots de production. Le rappel des moyens publics
employs montre nanmoins que ltat fait dj beaucoup. Quel est lcosystme favorable
que vous souhaiteriez voir merger dans le contexte actuel ?

Le sujet est aussi li lamnagement du territoire. Chacun de nous a parl de la

ralit du territoire quil reprsente, mais il faut aussi rflchir en termes de maillage
territorial. Le dveloppement industriel ne doit pas tre la consquence dautres choix mais il
doit tre pens globalement en termes demploi et damnagement du territoire.

M. Philippe Armand Martin. En mars dernier, 110 mdecins ont lanc un appel
pour dnoncer les prix exorbitants des mdicaments, rsumant la situation en dclarant que
 18

lindustrie pharmaceutique dgage plus de bnfices que le secteur du luxe. En 2012, par
exemple, les vingt plus grandes entreprises pharmaceutiques ont gagn 112 milliards deuros,
contre 20 milliards deuros de bnfice net pour les gants du luxe.

Notre systme atteint un point de rupture. Ne risque-t-on pas den arriver refuser un
mdicament un malade, sous prtexte quil cote trop cher, sachant que les prix sont fixs
en fonction de la capacit dun pays payer et non pas du cot de la molcule en recherche et
dveloppement ? Cest ainsi que le Glivec, mdicament prescrit dans le traitement de
leucmies, cote 7 500 euros par mois aux tats-Unis, 3 000 euros en France et quelques
dizaines deuros en Inde.

Cela tant, en 2015, les ventes de mdicaments ont stagn en France, contrairement
ce qui sest pass sur les autres marchs europens. Le Leem pointe la taxation spcifique
lindustrie pharmaceutique en France o la part des prlvements sur le chiffre daffaires
taxable est passe de 3,6 % 6,3 % entre 2011 et 2015, tandis que la croissance du chiffre
daffaires se rduisait. Cela dit, avec 7,7 milliards deuros dexcdents en 2015, lindustrie du
mdicament est lun des rares secteurs conserver une balance commerciale positive. Vous
avez aussi rappel le dclin persistant des effectifs dans lindustrie pharmaceutique franaise :
fin 2014, le nombre de salaris tait tomb 98 810, cest--dire son plus bas niveau depuis
douze ans. Quelle est, selon vous, la cause de ce dclin ?

M. Jean Grellier. Je voudrais rebondir sur le souhait exprim par M. Yves Lpine
de voir ltat jouer un rle de stratge dans le domaine de lindustrie. Au cours des dernires
annes, la puissance publique a pris diverses initiatives. Un Conseil national de lindustrie a
t cr et lun de ses quatorze comits stratgiques de filire est ddi aux industries de
sant. Ces comits passent des contrats avec ltat concernant des actions conduire.
LAlliance pour lindustrie du futur est issue de trente-quatre plans industriels dont trois sont
destins aux industries de sant. Citons aussi les ples de comptitivit, et les schmas
rgionaux de dveloppement conomique qui associent lensemble des acteurs industriels.

Comment percevez-vous ces diffrentes organisations ? Y trouvez-vous le caractre

stratge que vous souhaitez ? Que proposez-vous pour que ces dispositifs puissent contribuer
rindustrialiser notre pays et renforcer laction de lindustrie du futur telle que nous
lenvisageons dans diffrentes filires industrielles ?

M. Alain Suguenot. Ma question est relative au cot des traitements du cancer.

Peut-on considrer quil est justifi ? Le traitement dune personne de soixante-dix kilos le
dosage tant proportionnel au poids coterait 7 000 euros par mois et peut durer plusieurs
annes. Le patient ne voit pas pourquoi il naurait pas accs ces mdicaments sils peuvent
prolonger son esprance de vie. Peut-on accepter ces prix ? Quelle est votre rflexion sur les
cots, qui ont t multiplis par quatre en lespace de quinze ans aux tats-Unis, de
traitements qui augmenteraient lesprance de vie de trois ans ? Quel ratio peut tre support
par les uns et les autres, y compris par la solidarit nationale ?

M. Philippe Luscan. M. Yves Blein ma interrog sur lexport et dabord sur les
difficults dtre agr par les tats-Unis. Du fait dun systme trs complexe, lagrment
amricain est le plus sophistiqu, le plus labor et son obtention requiert plusieurs annes de
prparation. Pour ce qui est de lavenir, soyons excellents, cest notre meilleure chance pour
exporter. Quant la Chine, elle est de ces pays qui incitent la production locale. Ainsi le
groupe Sanofi a-t-il des usines de production en Chine pour fabriquer certains mdicaments.
Notre groupe est le premier laboratoire pharmaceutique dans les pays mergents avec un total
 19

de vingt-cinq usines fabriquant des produits domestiques et non pas des produits mondiaux
que lon exporterait partir des usines franaises. Un site comme celui, historique,
dAmbars, prs de Bordeaux, travaillait 90 % pour lEurope dont 60 % pour la France ,
lorsque jai intgr le groupe, alors quil travaille aujourdhui 90 % pour des pays situs
hors dEurope, parmi lesquels la Chine, le Japon et des pays dAfrique et du Moyen-Orient.

Pour ce qui est du rle de Sanofi en France, depuis plusieurs annes, nous sommes
engags dans des partenariats avec des petites socits ou des laboratoires de recherche plus
de soixante dans la recherche et dveloppement, quil sagisse dinstituts de recherche ou de
startups. Nous sommes galement engags dans un fonds qui permet de financer le dmarrage
des petites socits, et jai pris moi-mme linitiative, il y a deux ans, dtre leader dans un
pacte PME et la rgion o vous tes lu, Monsieur le dput, est cet gard exemplaire
visant fdrer toutes les PME autour de nos trente-cinq sites en France. Ce pacte est
considr par lassociation des PME comme un modle du genre dans lindustrie.

Jen viens linterrogation de Mme Jeanine Dubi sur la stratgie industrielle. Je

pense avoir montr que nous avions constamment essay danticiper les volutions de
production, notamment en renouvelant tous les six ans un tiers de la production de chacune de
nos dix-huit usines. Je ne reviens pas sur les cinq leviers stratgiques, mais soyez assure que
nous allons continuer de les utiliser dans le cadre dune politique industrielle durable
exemplaire, cela afin, en particulier, de renouveler le portefeuille dactivit des usines.

M. Andr Chassaigne et M. Guillaume Bachelay mont interrog sur notre activit

pour tiers. Le dveloppement du site de Vertolaye a t exemplaire : au cours des cinq
dernires annes, nous y avons investi 130 millions deuros et embauch 200 personnes. Sur
la mme priode, nous avons investi galement 130 millions deuros dans le site de
Saint-Aubin-ls-Elbeuf et embauch 100 personnes. Cela ntait pas arriv depuis longtemps.
Je me souviens dailleurs quen 2004-2005, quand jai repris la direction industrielle de la
chimie, le site de Saint-Aubin-ls-Elbeuf tait en grande difficult. Aussi, je me rjouis du
dveloppement que nous avons impuls, dans la mme dynamique entrepreneuriale que pour
les autres sites franais.

Vous avez cit, Monsieur Andr Chassaigne, lexemple dune cession de site.
Dautres cessions se sont rvles exemplaires pour Sanofi. Nous nous sommes efforcs de
trouver des partenariats industriels mme de dvelopper les sites en question je pense
celui de Quetigny, prs de Dijon, ou celui de Colomiers prs de Toulouse. Depuis 2008,
leffectif industriel de Sanofi est rest stable 13 000 salaris il a mme augment de
quelque 500 personnes. Nous avons procd 1 000 recrutements dans les usines lan dernier
et en avons prvu 500, avec lintention dentretenir la dynamique entrepreneuriale qui
caractrise notre groupe.

Je reviens sur lactivit pour tiers, fragmente et impliquant de nombreux acteurs :

nous avons annonc, il y a six mois, quelle ferait lobjet dune consolidation stratgique dans
les annes venir. Il nest pas question de procder des fermetures ; bien au contraire, je lai
dit, nous avons dvelopp les sites de Vertolaye et de Saint-Aubin-ls-Elbeuf. La question,
pour nous, est de savoir comment, dans les cinq dix ans venir, nous allons poursuivre leur
dveloppement. Nous allons rflchir, dici la fin de lanne, des partenariats permettant
de fdrer la consolidation voque. Nous serons donc mme de vous apporter des lments
beaucoup plus prcis vers la fin 2017.

M. Andr Chassaigne. La vente est-elle un partenariat ?

 20

M. Philippe Luscan. La vente est une option stratgique parmi dautres que nous
allons envisager, comme les joint-ventures. Nous avons annonc nos personnels que nous
examinerions toutes les options possibles.

Pour ce qui est de la feuille de route stratgique de Sanofi, elle a t annonce en

novembre 2015 par la direction gnrale. Le personnel sest vu clairement expliquer o nous
entendions aller lhorizon de 2020, quels taient les secteurs dvolution et les secteurs
dinvestissement du groupe, les aires thrapeutiques dans lesquelles nous souhaitions nous
renforcer. Notre politique sociale est trs active, trs positive, de manire rduire les
inquitudes suscites par les rflexions sur la stratgie du groupe. Nous communiquons nos
avances au fur et mesure et nous excutons notre feuille de route qui donne la France
ainsi qu notre outil industriel un rle clef en recherche et dveloppement. Joccupe mon
poste actuel depuis bientt dix ans et jentends que nous continuions dans le mme esprit. Je
vous laisse parler de politique financire ; pour ce qui me concerne, en tant quingnieur,
je considre que nous menons une politique industrielle des plus dynamiques, des plus
volontaristes.

On ma interrog galement sur la filire des biotechnologies. La France nen a pas

anticip le dveloppement comme il se devait et la apprhende de faon fragmente. Dans
dautres pays o je me rends souvent les tats-Unis, en particulier sur la cte californienne
ou Boston, lAllemagne ou lIrlande , la filire a, au contraire, t structure au plus haut
niveau en tant que filire stratgique de lindustrie du futur. Il est temps, en effet, dannoncer
que la biotechnologie est lindustrie du futur. Or nous sommes trs en retard en matire de
formation. Jai eu la chance de suivre un master de biotechnologie en 1985, y dcelant dj
une filire davenir. Les implications dans ce domaine tant considrables, et ne constatant
aucune volution concernant la formation, jai pris mon bton de plerin et, avec les quipes
de Sanofi, nous avons cr des chaires dans les coles dingnieurs, des partenariats dans
toutes les communes, dans les rgions je pense au ple lyonnais, trs actif, tout comme les
ples bordelais et parisien. Rien ntait organis dans les filires dingnieurs, de techniciens,
danalystes Tout reste fragment et, malgr lmergence dcoles comme SupBiotech,
nous ne sommes pas la hauteur de lenjeu, alors que lIrlande forme 5 000 personnes par an
la biotechnologie. Pour sa part, ces quatre dernires annes, Sanofi a form en France
quelque 4 000 personnes, dans des coles internes ou non, puisque prs de la moiti de nos
usines sont orientes vers les biotechnologies. Les exemples de Vitry-sur-Seine et de
Neuville-sur-Sane, en matire de reconversion dune usine chimique dans les
biotechnologies, sont uniques au monde et je vous invite visiter ces sites. Nous appelons
donc de nos vux la cration dune vraie filire de biotechnologies, dune French biotech.

M. Yves Lpine. Comment concilier la soutenabilit de notre systme de sant,

avec linflation des cots, et le dveloppement industriel que tout le monde appelle de ses
vux ? La rponse ne peut qutre multiforme du fait des nombreux arbitrages que ncessite
un systme cloisonn et interministriel tel que le ntre. Il revient au plus haut niveau de
ltat, en loccurrence au Premier ministre, de rendre ces arbitrages. Encore une fois, lItalie a
t capable de doubler la France en cinq ans, et nous devons nous tre capables, notre tour,
de doubler lItalie en cinq ans. Il suffit de faire montre de volont et, jy insiste, de rendre les
arbitrages ncessaires.

Jai, par ailleurs, relev limportance du maillage territorial par les sites de
production. On peut subdiviser lindustrie pharmaceutique en trois couches : celle du chic et
cher , dont fait partie le traitement que lun dentre vous a mentionn, qui cote 7 000 euros
par mois ; celle des mdicaments gnriques ; celle des produits incontournables, qui sont
 21

importants pour la sant des citoyens et qui forment le maillage territorial. La France doit
surtout concentrer ses efforts sur les premire et troisime couches. Nous savons bien que, sur
la couche des gnriques, qui est une industrie low cost, nous ne pourrons pas gagner. Le plus
haut niveau de ltat doit donc, je le rpte, arbitrer en faveur des biotechnologies, du
numrique, qui sont lindustrie du futur, tout en maintenant le maillage territorial concernant
les molcules essentielles pour la sant des citoyens, quil sagisse dantibiotiques,
dantidpresseurs, dantihypertenseurs, autant de produits indispensables que nous devons
continuer de produire en France, faute de quoi nous perdrons les emplois correspondants.

M. Philippe Lamoureux. Pardonnez-moi mais je serai assez brutal : on constate,

daprs les questions qui ont t poses, que la politique du mdicament souffre dune double
schizophrnie, tiraille entre ncessits industrielles et ncessit de rgulation, dune part, et
vision de long terme et vision de court terme, dautre part. Il faudra bien en venir bout.

Je constate quaucune question na port sur notre capacit attirer des

investissements industriels trangers.

Mme la prsidente Frdrique Massat. Dans le cadre de lchange tel que nous
lavons dfini, nous attendons que vous rpondiez aux questions que les dputs vous ont
poses, Monsieur Philippe Lamoureux.

Mme Catherine Lemorton. Cest le moins !

M. Philippe Lamoureux. Jallais prcisment voquer la ville de Ble qui a t

mentionne. Nous avons rcemment massivement investi dans la zone de Huningue, dans le
Haut-Rhin. Lenjeu industriel ne se rduit pas seulement dfendre un outil de production
national existant mais consiste galement attirer des investissements trangers.

En ce qui concerne les politiques de rgulation, jentends vos inquitudes, mais le

mdicament est aujourdhui le poste de lONDAM le mieux matris. Compare la
progression de lONDAM vote par le Parlement, anne aprs anne, celle du chiffre
daffaires de lindustrie pharmaceutique est beaucoup moins rapide celui-ci est parfois
mme en recul sur les cinq dernires annes. Jusqu cette anne, avec le fameux taux L, qui
sapplique la rgulation des mdicaments, fix moins 1 %, quand votre chiffre daffaires
baissait de 0,5 %, vous tiez tout de mme mis contribution. On a donc mis en place un
systme de taxation de la baisse du chiffre daffaires ! Par consquent, on peut mener tous les
dbats que lon veut sur le prix de linnovation, dun point de vue macroconomique, y
compris en tenant compte des innovations majeures, la dpense a t matrise au cours des
dernires annes. Pour les annes venir, la rponse tient probablement aussi notre capacit
imaginer, avec le CEPS et nos partenaires conventionnels, des modalits de financement de
cette innovation qui soient elles-mmes innovantes. Outre les contrats de performance et le
fonds de financement de linnovation, que nous accueillons videmment avec intrt, on
pourrait imaginer travailler sur le financement du prix par indication. Autrement dit, il existe
des pistes de travail qui devraient nous permettre de franchir lobstacle.

M. Yves Lpine la trs bien rsum, la politique industrielle est par nature
interministrielle et doit relever dun choix politique au plus haut niveau de ltat. La
segmentation de lorganisation politique et administrative ne nous convient pas. Alors que
nous runissons, au printemps, un conseil stratgique des industries de sant o tout se passe
dordinaire trs bien et o la vocation industrielle de la France est affirme, le PLFSS
dtricote en septembre les accords passs en mars. Il faut faire un choix politique clair entre
les politiques de court terme du PLFSS et les politiques industrielles de long terme de manire
 22

introduire plus de cohrence. ma connaissance ce choix na t fait, ni pendant la

lgislature qui sachve, ni au cours des prcdentes. Cest pourquoi nous plaidons avec force
pour la dfinition, avec le Gouvernement quel quil soit, dun contrat de lgislature qui nous
donne une visibilit pluriannuelle sur la politique publique mene.

Enfin, il convient damliorer la capacit danticipation de notre systme. Les

innovations venir vont avoir un fort effet structurant sur le systme de sant. Les prochaines
annes verront, en effet, la chronicisation de pathologies qui, jusqu prsent, taient
mortelles trs court terme. Aussi tout notre appareil de sant va-t-il sen trouver transform.
Linnovation reprsente un cot pour le systme, mais cest aussi un investissement qui peut
gnrer des gains defficience, certes difficiles percevoir pour linstant.

Pilotage au plus haut niveau de ltat, contrat de lgislature et amlioration de la

capacit danticipation pour mieux accompagner la diffusion de linnovation dans le systme
tels sont les trois axes de ce que doit tre la politique industrielle du mdicament.

Pour ce qui est des freins, jen mentionnerai quatre, le premier tant la rgulation,
que nous avons dj aborde et sur laquelle je ne mtendrai pas.

Le deuxime frein est la fiscalit. cet gard, le CIR est effectivement un outil
dattractivit indniable, une mesure trs positive, et nous le vrifions lorsque nous nous
comparons nos partenaires europens. Seulement, ce dispositif est trs fragile car, chaque
anne, loccasion de lexamen du projet de loi de finances, son primtre est susceptible
dtre remis en cause. Aussi cette mesure fiscale est-elle perue comme incitative mais trs
instable.

Pour ce qui est du CICE, la situation est sensiblement la mme que dans le secteur de
la chimie : compte tenu de ses grilles de rmunration, lindustrie pharmaceutique nen est pas
un grand bnficiaire. Le cumul des baisses de cotisations familiales du CICE, de la rduction
Fillon et des mesures concernant la contribution sociale de solidarit des socits (C3S)
reprsente 457 millions deuros pour la priode 2015-2017, soit 3 % de la masse salariale du
secteur, rapporter au 1,8 milliard deuros de rgulation annuelle sur le mdicament vot
dans le cadre du PLFSS.

Enfin, la fiscalit du secteur est la plus lourde dEurope : au-del de la fiscalit

gnrale des entreprises, nous sommes soumis onze taxes spcifiques qui reprsentent plus
de cinq points de chiffre daffaires.

Le troisime frein est la dficience administrative. Une directive europenne prvoit

quil doit scouler 180 jours entre lautorisation de mise sur le march dun mdicament et
son accs au march. En France, nous sommes au-del de 400 jours contre quelques semaines
seulement en Allemagne o les produits, donc, arrivent trs rapidement sur le march. Il est,
par consquent, difficile dattirer la production dune usine destine en partie lexportation :
les pays dexportation vont commencer par vous demander si le produit est commercialis en
France ; sil ne lest pas, cela devient pour nous trs contraignant. Il est vrai, Mme Catherine
Lemorton la rappel, quexistent les autorisations temporaires dutilisation (ATU), mais elles
ne jouent pas un rle majeur en termes dattractivit industrielle. En outre, ce systme a t
largement remis en cause dans le dernier PLFSS point que nous surveillons.

Dernier frein, la France se caractrise par une relation complique avec son industrie
pharmaceutique. Vous avez voqu une liste noire, des problmes avec des vaccins Il est
 23

difficile, dans un contexte gnral empreint de dfiance, de dfendre lattractivit face la

Suisse, qui a t cite comme un bon contrexemple de cercle vertueux.

En ce qui concerne la liste noire tablie par Prescrire, que je sache, cette revue nest
pas encore lAgence nationale de scurit du mdicament (ANSM). Une agence europenne
travaille en rseau avec vingt-sept agences nationales qui ont un rle en matire de scurit
sanitaire. Ne confondons donc pas le rle dune agence sanitaire et celui, certes ncessaire,
dun lanceur dalerte.

Pour ce qui est des mdicaments gnriques, la France a fait le choix dune politique
de gnriques de qualit. Il est vrai que le taux de pntration des gnriques est nettement
plus faible en France que dans dautre pays europens il est aussi beaucoup plus lev quen
Suisse, par exemple. Ce choix sexplique par le fait que, dans un pays trs suspicieux sur la
qualit de ses produits, le moindre problme concernant un mdicament gnrique jetterait la
suspicion sur lensemble des produits. Cette dcision me semble donc sage. Si vous me
demandez de porter une apprciation trs personnelle, je dirai que la France na pas su, dans
sa stratgie de mdicaments gnriques, choisir entre sappuyer sur le prescripteur et
sappuyer sur le distributeur ou le dispensateur ; or on sait que les pays qui ont le mieux russi
leur politique de gnriques sont ceux qui ont mis sur le prescripteur, comme lAllemagne.

La question sur les licences doffice est amusante dans le cadre de la prsente
commission : leur multiplication rayerait la France du paysage industriel et lattractivit du
territoire serait immdiatement ruine.

Jen viens aux avances du Conseil stratgique des industries de sant (CSIS). Notre
comit stratgique de filire se runit trs rgulirement pour mettre en uvre les dcisions du
CSIS. ce stade, ltat des travaux est variable. Nous avons bien avanc sur le contrat unique
pour la recherche, notamment grce lengagement de la ministre des affaires sociales et de
la sant. Sur dautres sujets, nous avanons plus pniblement. En tout cas, nous esprons que
le prochain Gouvernement maintiendra cet outil trs important quest le CSIS.

Avec la gnralisation des plans de gestion des risques (PGR), la loi apporte des
rponses aux ruptures dapprovisionnement. Reste quil ny a pas de panace. Il convient, en
outre, de bien distinguer les ruptures dapprovisionnement et les ruptures de stocks, car une
bonne partie des ruptures recenses trouvent souvent leur source laval de la chane et
notamment dans la rpartition. Reste que les ruptures dapprovisionnement augmentent parce
que la demande mondiale saccrot elle-mme trs rapidement et que lindustrie travaille de
plus en plus flux tendus. La rponse rside galement dans une meilleure anticipation et une
meilleure collaboration avec les autorits de sant nous nous y employons avec lANSM.

Enfin, le principe de prcaution est dsormais bien install dans le droit franais et
lindustrie du mdicament sy est adapte. Ce qui nous gne beaucoup, en revanche, cest la
sur-transposition des normes europennes. Que les standards franais se situent au plus haut
niveau europen nest pas une difficult ; au contraire, cela plaide pour la qualit de notre
systme et de nos produits. Mais les fixer au-del de ce que prvoient les normes
europennes, nous expose au risque de dcrochage au regard de lattractivit industrielle. En
matire de conflits dintrts, par exemple, la rglementation franaise est trs diffrente des
textes en vigueur dans les autres pays europens, ce qui est un facteur de complexit. La
longueur et la complexit de la chane administrative, les redondances, les doublons, la
pharmacovigilance sont autant dlments cause desquels la France est perue comme une
terre de lourdeurs administratives dont dautres pays ne sont pas affects.
 24

M. Jean-Patrick Sales. M. Jean-Claude Mathis sest interrog sur le dialogue entre

ltat et les industriels. Le CEPS est un des lieux de ce dialogue. Le nouvel accord-cadre
adopt la suite de la runion du CSIS prvoit la mise en place de plusieurs groupes et
comits qui ont vocation, chacun, dbattre, dun point de vue technique, de la politique
conventionnelle dans son ensemble, du suivi des gnriques, du suivi des biosimilaires, du
suivi de la charte de linformation promotionnelle En outre, un comit de prospective de
linnovation nous permet dexercer une veille grce aux contributions des industriels
lhorizon de deux ou trois ans.

M. Jean-Pierre Le Roch a mis laccent sur les ruptures dapprovisionnement. Les

membres du Comit y sont trs sensibles, notamment quand ils activent larticle relatif la
hausse de prix de produits qui pourraient disparatre, hausse qui est toujours assortie dun
engagement de lindustriel assurer prfrentiellement lapprovisionnement du territoire
national.

Plusieurs dentre vous ont soulev la question des prix levs et des risques de
rupture dquilibre quils font courir. Un dbat a cours depuis quelques annes sur le niveau
actuel des prix des mdicaments contre lhpatite C, le prix des anticancreux Cest une
bonne chose. La rfrence aux prix amricains et au systme amricain lest moins : elle rend
le dbat plus complexe, voire plus confus. Comme la soulign M. Philippe Lamoureux,
lenveloppe de dpenses de mdicaments est stable : elle volue de moins de 1 % la hausse
ou la baisse, et cela depuis cinq ans. On peut sen fliciter. Une politique de rgulation trs
forte lexplique, quil sagisse des clauses de sauvegarde lgislatives ou des baisses de prix
sous forme de plans ou lis la gnrication. Les gnriques du Glivec, que vous avez
voqu, sont ainsi commercialiss depuis le dbut de cette anne.

Il se trouve que la majorit des produits auxquels nous avons accord un prix trs
lev nont pas t dcouverts et ne sont pas produits en France. En revanche, les baisses de
prix que nous sommes amens oprer concernent des produits matures dont un certain
nombre, en effet, sont produits sur le territoire national. Je fais ici cho ce que dclarait le
prsident Philippe Luscan sur la ncessit doprer un virage vers les biothrapies.

Il me faut souligner larticulation et le continuum entre la recherche fondamentale, la

recherche clinique, le dveloppement, lvaluation et, in fine, la tarification. Certes, cela ne
relve pas de la comptence du CEPS, mais sil ny a pas une recherche de qualit, un
dveloppement de qualit qui permette aux produits et aux industriels de prtendre des
valuations qui leur sont favorables, il sera trs difficile, en aval dvaluations porteuses de
grande incertitude, doctroyer des prix en rapport avec la valeur relle du produit ou avec les
attentes des industriels.

M. Andr Chassaigne. Jai t un peu choqu par votre arrogance,

Monsieur Philippe Lamoureux. un certain moment, il ne faut pas seulement dfendre des
intrts particuliers mais il faut dfendre lintrt gnral. Quand vous faites allusion aux
aides publiques en vous plaignant de leur insuffisance ou de leur instabilit, sachez que pour
la seule entreprise Sanofi, le crdit dimpt global a plus que doubl en sept ans, passant de
70 millions deuros 144 millions deuros. Cest une autre ralit quaffrontent les PME de
lindustrie pharmaceutique, et il convient, par consquent, dviter den demander toujours
plus. Et lorsque la rmunration dun grand dirigeant comme M. Olivier Brandicourt, toujours
de Sanofi, slve 16,7 millions deuros par an, ce qui reprsente lquivalent de
420 salaires minimaux, jaimerais, dans certaines interventions, quon fasse preuve dun peu
de dcence !
 25

Jadresse maintenant quelques questions M. Philippe Luscan qui na pas rpondu

sur certains points. Quel est lintrt de procder des restructurations ? Pourquoi ne pas
raliser le dveloppement dont vous parlez au sein mme du groupe ? Pourquoi envisager une
vente il semblerait mme que certains aient dj t missionns pour la mettre en uvre
aprs avoir effectu de remarquables investissements sur le site de Vertolaye ? Quel intrt a
Sanofi se dsengager dune partie de la branche chimie, voire rechercher des partenariats,
alors mme quon sait que lensemble de la production chimique se caractrise par une trs
forte unit et quun tel processus risque dentraner des consquences ngatives, y compris
pour les sites qui resteront chez Sanofi ?

Vous tes demeur dans le vague, Monsieur Philippe Luscan, mme si, pour ce qui
vous concerne, vous lavez fait avec une forme de respect vis--vis de la Reprsentation
nationale.

Mme Catherine Lemorton. Je comprends le souhait de M. Philippe Lamoureux que

soit dfini un contrat de lgislature cest ce que souhaitent tous les industriels. Mais bien
malin celui qui, en 2012, sur quelque banc de lhmicycle quil sige, aurait pens quune
seule molcule coterait 1 milliard deuros. On ne peut, du reste, que sen fliciter, car cest le
signe que les industries avancent. Et si je suis la premire reconnatre quil faut changer
lvaluation des mdicaments, il nempche que quand, en 2014, apparat le Sovaldi,
personne, jy insiste, ne pouvait en prvoir le cot. Or cest la voie que nous allons tre
amens emprunter dans les annes venir. Je suis donc daccord avec lide dun contrat de
lgislature, mais il faudra trouver des moyens de rgulation pour que nos finances sociales
tiennent le choc.

M. Jean-Luc Laurent. Je connais bien les sites du Val de Bivre et de

Vitry-sur-Seine de Sanofi, qui est un groupe intgr de la production jusqu la distribution,
en passant par la recherche et linnovation, soit toute la chane de valeur. Comment, travers
les mesures que vous proposez, quil sagisse de filialisation ou de joint-ventures, allez-vous
prserver ce caractre intgr qui permet davoir une stratgie forte, dviter des problmes
comme ceux que lon voit poindre et dviter une perte de souverainet, dindpendance mais
aussi demplois, sans oublier les enjeux sanitaires ?

M. Laurent Furst. Jai t trs choqu par les propos que notre collgue Andr
Chassaigne a tenus lgard de personnes qui ont la courtoisie de venir sexprimer devant la
Reprsentation nationale.

M. Andr Chassaigne. Ce nest pas de la courtoisie mais une procdure normale

dans une Rpublique !

M. Laurent Furst. Je suis troubl que lon considre le CICE comme de largent
public. Cest de largent quon prlve sur le tissu conomique de la Nation et auquel on en
rend une infime partie. Sans doute vaudrait-il mieux cesser de prlever cet argent pour le
rendre.

On ferait bien de se livrer, un jour, des comparaisons intra-europennes pour savoir

o lindustrie est localise selon que le pays est comptitif ou ne lest pas. Quand on nest pas
comptitif, on perd les industries. La comptitivit est donc essentielle, cest aussi simple que
cela.

M. Philippe Luscan. Sanofi est, en effet, un groupe intgr, Monsieur Jean-Luc

Laurent. Je suis le directeur industriel de toutes les activits du groupe Sanofi, et il ne vous
 26

aura pas chapp non plus que je suis le prsident des activits franaises, du fait du lien trs
fort que nous tablissons entre le territoire et lindustrie.

Sagissant du site de Vitry-sur-Seine, sachez que jai eu du mal trouver de la

main-duvre qualifie dans les biotechnologies, en particulier concernant les anticorps
monoclonaux. Jai donc fait appel des ingnieurs allemands de Sanofi qui, pendant trois ans,
ont construit linstallation ad hoc. Aujourdhui encore, Vitry toujours, certains postes ne
sont pas pourvus faute de personnels qualifis, ce qui me dsespre puisque ma mission est de
crer des emplois dans mes usines en France. Or, mme si ce nest pas facile, nous avons fait
ce pari et avons tonn les reprsentants de groupes amricains qui nous ont dit ne pas avoir
su faire de mme aux tats-Unis.

Monsieur Andr Chassaigne, jai expliqu que notre objectif tait de dvelopper la
filire chimie. Les cycles sont longs et mon rle est de crer les conditions du dveloppement
dans cinq, dix ou quinze ans. Stratgiquement, nous envisageons toutes les options cest
pourquoi nous avons dcid de prendre cet effet toute lanne 2017 pour dterminer les
meilleures conditions dans lesquelles consolider cette filire. Lobjectif nest donc pas de la
cder mais de trouver le meilleur moyen de continuer le dveloppement des sites concerns
dans un primtre en pleine volution. Nous ferons des annonces la fin de lanne.

M. Philippe Lamoureux. La France produit 3 % de ses anticorps monoclonaux sur

le territoire national. Le dveloppement de cette activit industrielle est, par consquent,
stratgique.

Monsieur Andr Chassaigne, je suis vraiment dsol si mes propos vous ont paru
arrogants. Bien au contraire, il me semble avoir reconnu que le CIR tait un vritable outil
dattractivit et plaid pour la scurisation de son primtre juridique. Dans le prolongement
de lintervention de M. Jean-Patrick Sales, jai mme une proposition vous faire, car les
mdicaments du futur qui seront issus des biotechnologies impliqueront un lien de plus en
plus troit entre recherche clinique et production. De la capacit attirer la recherche clinique
dpendra la capacit dvelopper loutil de production. Ds lors, pourquoi ne pas tendre le
bnfice du CIR aux lots cliniques ?

Enfin, Madame Catherine Lemorton, je partage compltement votre analyse. Il faut

conclure un partenariat stratgique entre les industriels et le Gouvernement pour mieux
anticiper. Nous sommes prts et nous lavons dailleurs propos aux autorits favoriser
une meilleure connaissance des canaux dinnovation. De fait, quand une innovation de rupture
survient, il faut cinq ans pour la diffuser et cinq ans pour commencer adapter lappareil de
soins. Aussi devons-nous nous montrer beaucoup plus rapides, plus adaptables, plus souples.
Aujourdhui, nous voyons arriver les nouveaux mdicaments anticancreux et nous
considrons quil va falloir dvelopper la mdecine ambulatoire. Or cela prend du temps.
Sachant que nous sommes bien moins ractifs que dautres pays, il y a l une piste de travail.

Mme la prsidente Frdrique Massat. Nous vous remercions davoir particip

cette table ronde.
 27

Informations relatives la commission

Le dpouillement du scrutin du mardi 7 fvrier dernier concernant lavis, rendu en

application de larticle 13 de la Constitution, sur la nomination de M. Jean-Franois
Carenco au poste de prsident du collge de la Commission de rgulation de lnergie a
donn les rsultats suivants au sein de notre commission :

Nombre de votants 19
Bulletins blancs ou nuls 0
Suffrages exprims 19
Pour 19
Contre 0
Abstention 0

Au Snat, les rsultats ont t les suivants :

Nombre de votants 29
Bulletins blancs ou nuls 0
Suffrages exprims 29
Pour 26
Contre 3
Abstention 0

Les commissions comptentes des deux assembles ne se sont donc pas opposes
cette nomination.

La commission a nomm Mme Frdrique Massat rapporteure sur le rapport

dinformation sur le bilan des activits de la commission des affaires conomiques sous la
quatorzime lgislature.
 28

Membres prsents ou excuss

Commission des affaires conomiques

Runion du mercredi 15 fvrier 2017 9 h 30

Prsents. Mme Brigitte Allain, M. Frdric Barbier, Mme Marie-Nolle Battistel,

M. Thierry Benoit, M. Yves Blein, M. Marcel Bonnot, M. Jean-Claude Bouchet, M. Andr
Chassaigne, M. Dino Cinieri, M. Jean-Michel Couve, Mme Karine Daniel, Mme Fanny
Dombre Coste, Mme Jeanine Dubi, Mme Corinne Erhel, Mme Marie-Hlne Fabre,
M. Daniel Fasquelle, M. Christian Franqueville, M. Laurent Furst, M. Franck Gilard,
M. Daniel Goldberg, M. Jean Grellier, M. Antoine Herth, M. Henri Jibrayel, M. Philippe
Kemel, M. Jean-Luc Laurent, M. Thierry Lazaro, Mme Annick Le Loch, M. Philippe Le Ray,
M. Jean-Pierre Le Roch, M. Philippe Armand Martin, Mme Frdrique Massat, M. Jean-
Claude Mathis, M. Klber Mesquida, M. Yannick Moreau, M. Herv Pellois, M. Franck
Reynier, Mme Batrice Santais, M. ric Straumann, M. Alain Suguenot

Excuss. M. Damien Abad, M. Bruno Nestor Azerot, M. Denis Baupin, Mme Michle
Bonneton, M. Christophe Borgel, Mme Pascale Got, Mme Laure de La Raudire, M. Serge
Letchimy, Mme Audrey Linkenheld, Mme Jacqueline Maquet, Mme Marie-Lou Marcel,
M. Philippe Naillet, M. Germinal Peiro, M. Dominique Potier, M. Bernard Reyns,
M. Thierry Robert, M. Michel Sordi, M. Lionel Tardy, M. Jean-Charles Taugourdeau,
M. Jean-Marie Ttart, M. Jean-Paul Tuaiva, Mme Catherine Vautrin

Assistaient galement la runion. M. Guillaume Bachelay, M. Jean-Pierre Door, Mme

Virginie Duby-Muller, M. Jean-Patrick Gille, Mme Catherine Lemorton, M. Martial Saddier,
M. Paul Salen, M. Philippe Vigier