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UNIDAD II. LAS IMPLICACIONES ETICO-JURIDICAS DE LA
BIOTECNOLOGIA Y LA BIOMEDICINA.
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Por cierto, no todo individuo es capaz de decidir autnomamente. El respeto
hacia los inmaduros o hacia quienes carecen de esa capacidad, requiere
igualmente de nuestra proteccin, expresada en el Principio de Beneficencia, el
que abarca un conjunto de normas que especifican los beneficios y sopesan
dichos beneficios en relacin con los riesgos y costos. Este principio abarca, en
especial, dos reglas complementarias de las acciones regidas por esta obligacin.
Ellas son la regla de no daar y la de maximizar los beneficios posibles y
minimizar los daos posibles. En el mbito especfico de la investigacin, los
investigadores que aceptan el financiamiento pblico de su trabajo asumen una
obligacin contractual de promover el bien al contribuir con el desarrollo de nuevos
conocimientos. Pero a la vez se deben comprometer a asegurar el bienestar de los
individuos y evitar daarlos. Lo dicho significa que las personas particulares no
pueden ser sacrificadas en aras del bien comn, aun cuando la meta ltima de la
investigacin sea el beneficio de la sociedad en su conjunto.
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Requisitos para que una investigacin biomdica sea tica.
Los requisitos para que una investigacin biomdica sea tica estn en
primer trmino orientados a la proteccin y respeto a las personas que participan
mientras stos contribuyen al bien social.
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minimizan y los beneficios tanto para los individuos participantes como para la
sociedad se maximizan.
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HISTORIA DE LA ETICA DE LA INVESTIGACION. ABUSOS PASADOS Y
PRESENTES
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Entre otras, con el propsito de estudiar el avance y desarrollo natural de la
sfilis, y con la anuencia del gobierno, se seleccionaron en Tuskegee, pequea
ciudad de Alabama, Estados Unidos, cuatrocientos adultos negros infectados de
sfilis. All se emprendera un seguimiento de por vida de estos enfermos,
hacindoles creer que les estaban administrando un tratamiento para curarlos
definitivamente de su mal, cuando slo se trataba de una sustancia inactiva, a la
que usualmente se la conoce con el nombre de placebo.
Pero sta no fue la nica investigacin que pasara por alto ciertos
requisitos ticos mnimos. En el Estado de Nueva York, en la escuela pblica de
Willowbrook -una institucin para personas mentalmente discapacitadas-, los
alumnos fueron deliberadamente infectados con el virus de hepatitis. Los
investigadores se excusaron alegando que la mayora de los nios contraeran la
enfermedad espontneamente y que sera lo mejor para ellos ser infectados en
condiciones cuidadosamente controladas en un programa diseado para proveer
la mejor terapia disponible para la hepatitis.
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en 1989 en Hong Kong. En sus partes fundamentales, estas normativas
establecen pautas ticas para la investigacin teraputica y no teraputica en
seres humanos, advierten sobre la necesidad del consentimiento informado de los
sujetos participantes en la investigacin, y proponen el anlisis tico de los
protocolos de investigacin, que es una gua donde se estipulan las caractersticas
del estudio propuesto.
DESARROLLO DE MEDICAMENTOS
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Fase I: Comprende las primeras pruebas del medicamento, se identifican
los elementos de seguridad, tolerancia y dosificacin;
Fase II: Tiene como objetivo probar los efectos del medicamento sobre una
enfermedad en particular (se miden efectos colaterales, eficacia, riesgos
potenciales, etctera.) y encontrar la mejor forma de administracin
(inyecciones, tabletas, etctera);
Fase IV: Son estudios de post mercadeo que tienen lugar una vez que el
medicamento ha sido aprobado por las autoridades competentes.
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En sanidad humana y animal: diagnstico de enfermedades,
obtencin de vacunas, tratamiento de enfermedades, etc.
En biotecnologa: sistemas biolgicos de produccin de protenas,
bioseguridad, etc.
En medio ambiente: deteccin de contaminantes, bioseguridad, etc.
En investigacin genmica: anlisis estructural y funcional de genomas,
mapeo fsico y gentico de genomas, nuevas tecnologas para su
anlisis funcional, modelos animales de enfermedades humanas, etc.
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procedimientos que aseguren un mnimo sufrimiento y un efecto inmediato,
debindose constatar la muerte del animal antes de deshacerse del mismo.
Definicin
Una clula madre es una clula genrica que puede hacer copias exactas
de s misma indefinidamente. Tiene la capacidad de producir clulas
especializadas para diversos tejidos del cuerpo, tales como el miocardio, el tejido
cerebral y el tejido heptico. Las clulas madre se pueden guardar y emplear
posteriormente para producir clulas especializadas, cuando sea necesario.
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Existen muchas reas de la medicina en las que la investigacin con clulas
madre podra tener un impacto significativo. Por ejemplo, hay una diversidad de
enfermedades y lesiones en las cuales las clulas o el tejido del paciente se
destruyen y deben ser reemplazados por un trasplante de tejido de rganos. Las
clulas madre pueden generar un nuevo tejido en estos casos y hasta curar
enfermedades para las cuales actualmente no existe una terapia adecuada. Las
clulas madre podran servir para enfermedades como el
Mal de Alzheimer
Mal de Parkinson.
Las clulas madre tambin podran ser usadas para obtener una mejor
comprensin de cmo funciona la gentica en las etapas iniciales del desarrollo
celular. Esto puede ayudar a los cientficos a entender por qu algunas clulas se
desarrollan anormalmente y conducen a problemas mdicos tales como anomalas
congnitas y cncer. Esto podra ayudarles a los cientficos a aprender cmo
prevenir algunas de estas enfermedades.
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La controversia sobre las clulas madre se basa en la creencia de los
opositores de que un vulo fecundado es fundamentalmente un ser humano con
derechos e intereses que necesitan ser protegidos. Quienes se oponen a la
investigacin con clulas madre no quieren que los fetos y los vulos fertilizados
sean usados con fines de investigacin. Sin embargo, un equipo de cientficos ha
desarrollado una tcnica que tuvo xito en la generacin de clulas madre de
ratn sin destruir el embrin, pero esta tcnica aun no se ha intentado en tejido
embrionario humano. Muchos otros cientficos estn tratando de crear formas de
clulas madre embrionarias humanas ms aceptadas universalmente, al igual que
otros tipos de clulas madre adultas.
Los que apoyan la investigacin con clulas madre argumentan que los
vulos fecundados son donados con el consentimiento de cada pareja y de todas
formas sern descartados y que, por lo tanto, no existe potencial alguno de esos
vulos fecundados se conviertan en seres humanos. En este momento, los vulos
fecundados no se crean especficamente para la investigacin con clulas madre.
Al igual que sucede con cualquier asunto moral y tico, es probable que la
controversia que gira en torno a la investigacin con clulas madre contine por
algn tiempo.
CLONACIN.
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El trmino clonacin describe una variedad de procesos que pueden usarse
para producir copias genticamente idnticas de un ente biolgico. El material
copiado, que tiene la misma composicin gentica que el original, se conoce como
clon.
Clones en la naturaleza
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La clonacin gnica es el tipo ms comn de clonacin realizada por los
investigadores en el Instituto Nacional de Investigacin del Genoma Humano
(National Human Genome Research Institute, NHGRI). Los investigadores del
NHGRI no han clonado a ningn mamfero, y el NHGRI no clona a seres
humanos.
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embriones humanos en el tubo de ensayo. Por consiguiente, sus oponentes
argumentan que el uso de esta tcnica para obtener clulas madre embrionarias
est mal, independientemente de si estas clulas se usan o no para el beneficio
de personas enfermas o lesionadas.
BIOBANCO
Los centros de recursos biolgicos, del ingls (BRCs) son una parte
esencial de las infraestructuras que sustentan las ciencias de la vida y la
biotecnologa. Consisten en proveedores de servicios y depsitos de clulas vivas,
genomas de diferentes organismos e informacin referente a herencia y la
funcionalidad de los sistemas biolgicos. Los biorepositorios deben cumplir los
ms altos estndares de calidad y experiencia demandada por la comunidad
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cientfica internacional as como de la industria para la distribucin del material
biolgico y la informacin. Deben pues, proporcionar el acceso a las fuentes
biolgicas de las cuales depende la investigacin y el desarrollo en ciencias de la
vida y el avance de la biotecnologa. Por material biolgico se entiende:
organismos vivos, clulas, genes y la informacin relativa.
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integracin por parte de las instituciones que los albergan, la actual
situacin dificulta este proceso. Adems, los costes repercutibles en la
propia cesin de muestras biolgicas no parecen ser suficientes para
garantizar su viabilidad.
Enfermedades infecciosas
Enfermedades raras
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procedimientos estandarizados en cuanto a su recoleccin y administracin
posterior, y por ese hecho no podran denominarse como biobancos.
Un biobanco, para poder operar como tal, debe colaborar con otros
biobancos dentro de una red colaborativa,en reas temticas especficas, por
ejemplo, biobancos de muestras slidas (tumores o tejidos), biobancos de sangre
y suero, o biobancos de ADN y ARN. En tal sentido, una red de biobancos debe
ser entendida como estructuras transversales de servicio, con un alto grado de
cooperacin y coordinacin, dirigida a objetivos comunes que no podran ser
alcanzables por las unidades.
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Consolidacin del expediente clnico electrnico.
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no es universal ni distribuida por igual. Por ejemplo, los recursos financieros que
se encuentran a la disposicin de un comit de tica o de una junta asesora de la
comunidad quiz sean limitados. Sin embargo, estos principios deben guiar el
pensamiento y el comportamiento de todas las personas que participan en la
planeacin, la ejecucin y el patrocinio de la investigacin con participantes
humanos, independientemente de las limitaciones.
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no utilizar la posicin de evaluador de colegas para dar opiniones falsas de
colegas con el objetivo de castigar o daar a los pares cientficos.
Bsicamente, la investigacin debe seguir todas las regulaciones brindadas as
como tambin anticipar los problemas ticos que puedan surgir en la
investigacin.
La competencia es un factor importante en la investigacin y puede tanto bueno
como malo.
La denuncia es un mecanismo para ayudar a descubrir la mala conducta en la
investigacin.
La publicacin cientfica es el resumen o resultado de un trabajo de
investigacin que se realiza con fines cientficos, y en correspondencia con ello, se
tiene en cuenta la necesidad de compartir con especialistas de las ciencias afines
relacionadas con ese resultado. La comunicacin cientfica es parte integral de la
investigacin, y por ser el hombre el sujeto y el objeto de esta comunicacin
cientfica, esta actividad genera en s misma aspectos morales o ticos. Por otro
lado, la publicacin mdica es esencial para incrementar los conocimientos en las
diversas disciplinas de la Medicina, es decir, participa en la educacin continua de
los mdicos, y con ello, contribuye a la mejora de la calidad de vida de la
comunidad.
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3. Participacin voluntaria de los sujetos de investigacin, a punto de partida de
una clara y detallada informacin acerca de los riesgos y beneficios a los cuales
se someter.
1) todos los estudios se deben iniciar con una idea, pero para saber que sta es
novedosa se debe efectuar la revisin de la literatura de tal manera que el autor
conozca cada artculo en forma completa y no slo el resumen. El comportamiento
tico implica la responsabilidad de que los autores de un artculo publicado sean
citados correctamente; citar una referencia sin haber ledo el artculo no es tico;
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CONCLUSIN
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BIBLIOGRAFIA
www.pfizer.com.mx/content/etapas-de-investigacin-de-un-medicamento.
www.intramed.net/53194
www.inb.unam.mx/bioetica/lecturas/etica_investiga_uaq.pdf
www.bioeticawiki.com/Principios_de_tica_biomdica
www.um.es/comisioneticainvestigacion/?menu=pantallas&id=
https://es.scribd.com/doc/.../Argumentos-contra-la-investigacion-anima
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PREGUNTAS
R= Que no existan violaciones de los derechos humanos por parte de los mdicos
e investigadores.
R= El Cdigo de Nremberg
3.- Menciona dos de los requisitos para que una investigacin biomdica sea
tica.
6- Qu es clonacin?
7.- Qu es Biobanco?
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