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Naproxeno
Resumen
El retiro voluntario de Vioxx (rofecoxib) del mercado el 2004, as como los
Comit de Asesora de la FDA de EEUU el 2005 y 2014 respecto a las drogas
anti-inflamatorias no esteroidales (AINE) y su riesgo cardiovascular, han dado
flote a interrogantes sobre el uso de los AINE en poblaciones de riesgo. Este
artculo discute el perfil de seguridad cardiovascular del naproxeno en el
contexto de la categora de AINE. El balance de evidencia sugiere que el riesgo
cardiovascular se correlaciona con la selectividad a la ciclooxigenasa (COX)-2, y
la baja selectividad a COX-2 del naproxeno resuta en un riesgo cardiovascular
ms bajo que el de otros AINE. El uso a venta libre (OTC) del naproxeno es
presunto de poseer mnimo riesgo cardiovascular; sin embargo, la relacin
riesgo-beneficio y el uso apropiado deben ser considerados a nivel individual
de paciente, particularmente para evaluar condiciones subyacentes que
puedan incrementar el riesgo de eventos. Del mismo modo, las autoridades
Puntos clave:
El total de evidencia sugiere que mientras que los AINE probablemente
aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares, lo hacen en base a la
selectividad a COX-2, con una mayor selectividad a COX-2 traducida en
mayor riesgo.
El naproxeno tiene baja selectividad a COX-2, demostrando en contraste a
ello gran selectividad por COX-1, inhibindola, entregando as un perfil
consistente y demostrablemente favorable para seguridad tromboemblica
y cardiovascular en general entre el uso distinto a aspirina de AINE ms
reguladoras deben revisar peridicamente la informacin de etiquetado para
asegurar que este refleja la comprensin actua de los riesgos y beneficios.
1. Introduccin
Sin embargo, se sabe que la supresin casi completa del tromboxano srico se
considera importante para la cardioproteccin en personas que reciben
aspirina de dosis baja, con una inhibicin de TXB2 observada que oscila entre
el 95 y el 99,5%.
4. Seguridad Cardiovascular
Sobre la base de estos estudios clnicos, que deberan tener ms peso que los
estudios observacionales, hay poca evidencia de un aumento estadsticamente
significativo en el riesgo cardiovascular en los grupos de tratamiento con
naproxeno (cuando sea aplicable) o en los grupos de tratamiento con tNSAID.
Los nicos resultados estadsticamente significativos se informaron en el sub-
estudio TARGET naproxen y ADAPT. El subestudio TARGET demostr que el
naproxeno tena un riesgo menor del resultado cardiovascular compuesto que
el lumiracoxib en pacientes con osteoartritis y un alto riesgo cardiovascular
inicial que no reciba aspirina, mientras que los anlisis post hoc de ADAPT
identificaron un riesgo aumentado en un compuesto Cardiovascular para el
naproxeno en comparacin con el placebo.
Cabe sealar que tanto PRECISION como SCOT tienen limitaciones: los
resultados de ambos ensayos slo sern directamente aplicables a los
regmenes de dosificacin con receta (no con los regmenes de dosificacin
OTC), las interacciones con la aspirina podran socavar la interpretabilidad de
los resultados de PRECISION y SCOT En tNSAIDs especficos. Adems, la
exposicin al celecoxib en el ensayo SCOT fue inferior a la de los ensayos en
los que se observ un riesgo cardiovascular, apoyando la recomendacin
general de que una reduccin de la exposicin a los AINE resulta en una
reduccin del riesgo cardiovascular. Esto, por supuesto, es aplicable a todos los
AINE, incluyendo naproxeno.
4.2 Hipertension