Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.
www.elsevier.es/arterio
ORIGINAL
PALABRAS CLAVE Resumen Luego de casi una dcada, finalmente se publicaron las Guas para el manejo de la
Guas prevencin hipercolesterolemia en adultos por parte del AHA/ACC. El cambio sustancial en el paradigma
cardiovascular; de esta nueva recomendacin es la decisin del tratamiento, bsicamente con estatinas, sobre
Evidencia; la base de un nuevo clculo del riesgo cardiovascular. Cuatro grupos se han identificado y
Estatinas; basndose en ellos se aplica la indicacin de diferentes estatinas, de acuerdo con su potencia.
Colesterol Segn se desprende, se han utilizado solo los ensayos clnicos aleatorizados (ECA) como nica
base para la redaccin de estas nuevas guas. Dos temas bsicos se repasan y revisan en el
siguiente artculo: el dejar de lado otros tipos de evidencia para generar la recomendacin y por
otro lado el intento de simplificar la interpretacin y el manejo de esta patologa. Finalmente se
destaca la necesidad del razonamiento clnico ante toda recomendacin para poder interpretar
diferentes escenarios que conlleva cada paciente en particular.
2014 Sociedad Espa nola de Arteriosclerosis. Publicado por Elsevier Espaa, S.L.U. Todos los
derechos reservados.
KEYWORDS 2013 Guidelines ACC/AHA cardiovascular risk. Incomplete evidence and failed
Cardiovascular attempt at simplification
prevention
guidelines; Abstract After almost a decade, finally Guidelines for the management of hypercholesterole-
Evidence; mia in adults by the AHA/ACC were published. The substantial change in the paradigm of this
Statins; new recommendation is the treatment decision basically statin, based on a recalculation of
Cholesterol cardiovascular risk. Four groups were identified and based on them different statins indication,
according to the power applied. As is apparent, have been used only randomized clinical trials
(RCT) as the sole basis for the drafting of these new guidelines. Two basic issues are reviewed
and revised in the following article: leaving aside other types of evidence to generate the
http://dx.doi.org/10.1016/j.arteri.2014.07.001
0214-9168/ 2014 Sociedad Espa nola de Arteriosclerosis. Publicado por Elsevier Espaa, S.L.U. Todos los derechos reservados.
Documento descargado de http://www.elsevier.es el 01/03/2017. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.
recommendation and on the other hand the attempt to simplify the interpretation and mana-
gement of this condition. We stress the need for any recommendation to clinical reasoning to
interpret different scenarios involved in each patient.
2014 Sociedad Espa nola de Arteriosclerosis. Published by Elsevier Espaa, S.L.U. All rights
reserved.
Las cosas deben hacerse lo ms sencillas posible, pero Guas basadas en evidencia; pero en toda
ninguna ms sencilla. la evidencia?
Albert Einstein
Llama la atencin la eliminacin de la palabra evaluacin
en el ttulo de las nuevas guas. Mucho se ha progresado
desde la publicacin del ATP III2 en cuanto a la evaluacin
Introduccin de las dislipidemias. Por citar un ejemplo, podemos desta-
car que la utilizacin de la conocida frmula de Friedewald
Fueron presentadas a finales del a no 2013 durante el con- para el clculo de LDLc (CT-HDLc-triglicridos [TG]/5) en
greso de la Asociacin Americana del Corazn (AHA) en comparacin con la medicin directa del LDLc ha demos-
Dallas, EE. UU., las nuevas guas para el manejo de la hiper- trado claros fallos de correspondencia. En pacientes de alto
colesterolemia a fin de reducir el riesgo cardiovascular (RCV) riesgo, cuando se lograban valores de LDLc < 70 mg/dl por
en adultos1 . dicha frmula, el 23% tena realmente valores > 70 mg/dl;
Este trabajo colaborativo comenz hace 5 a nos (2008) de el 39% cuando los TG se encontraban entre 150-199 mg/dl
la mano del Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos y llegaban al 59% de discordancia con valores de TG entre
para luego, en junio del 2013, encomendar y delegar al Cole- 200-399 mg/dl3 .
gio Americano de Cardiologa (ACC) y la AHA su redaccin, El punto clave, la base y la excusa perfecta para el
finalizacin y posterior publicacin. desarrollo de esta nueva gua es la medicina basada en
Podemos rescatar intentos y aspectos positivos en la evidencia (MBE). El espritu que rega el ATP-I4 ,
la redaccin de estas normativas; instaurar el con- el ATP-II5 y el ATP-III2 se tuerce en la gua de la NHLBI
cepto de enfermedad cardiovascular (ECV) aterosclertico (AHA-ACC)1 y se construye sobre la base de lo que se
(incluyendo la enfermedad cerebrovascular), enfatizar el denomina nivel uno de evidencia o alto nivel de eviden-
concepto de riesgo absoluto (con el peligro de sobreesti- cia: estudios clnicos aleatorizados (ECA), estrictamente
mar el riesgo en prevencin primaria con el nuevo sistema disenados y ejecutados, representativos de la poblacin a
de categorizacin de riesgo), categorizar las estatinas segn analizar, revisiones de igual calidad o metaanlisis de dichos
la potencia de reduccin del colesterol asociado a lipopro- estudios.
tenas de baja densidad (LDLc) y el intento de simplificar la Prrafo aparte merece la seleccin de ensayos clni-
terapia de un proceso sumamente complejo son aspectos al cos que efectuaron los autores; pareciera que la lipidologa
menos destacables. y los estudios de prevencin de la ECV comenzaron con las
Existe un importante cambio de paradigma: se abando- estatinas y que los estudios con otros frmacos en la era
nan los objetivos de tratamiento explcitos (valores de LDLc) preestatnica no forman parte del proceso de aprendizaje
y, por lo tanto, la estrategia se basa en una estratificacin y conocimiento. Los estudios con niacina (Coronary Drug
del riesgo segn una nueva ecuacin de clculo de riesgo, Project)6 , fibratos (VA-HIT y Helsinki)7 y resinas secuestrado-
presentada en las nuevas guas de valoracin del riesgo car- ras de cidos biliares (LRC-CPPT)8 claramente demostraron
diovascular. Segn los valores obtenidos a partir de esta disminuir el RCV y no deberan estar ausentes a la hora de
ecuacin, se tratar al grupo de pacientes con diferente formular recomendaciones sobre este tpico.
intensidad teraputica de estatinas1 . Deberamos recordar y repasar un poco de historia para
Existen 2 aspectos bsicos que se desprenden de las nor- comprender que estas nuevas guas, llamadas innovadoras y
mativas presentadas. El primero es un intento de basar toda basadas plenamente en la evidencia, tienen un pasado muy
la recomendacin en evidencia; se plantea en los prrafos rico en cuanto a diferentes dictmenes y conclusiones que
siguientes la omisin, en este punto, de abarcar toda la evi- derivan de mltiples fuentes. Podemos recordar que el ATP
dencia disponible limitndose a slo un nivel de esta. El I (1988)4 dictamin sobre la base de evidencia preclnica y
segundo punto es la clara intencin por parte del comit observacional que el aumento del LDLc era causa de ECV
de redaccin de simplificar el manejo del RCV. y que el riesgo de ECV aumentaba en forma paralela a los
Si bien ya han transcurrido algunos meses del conoci- niveles de CT y LDLc. Ese documento evidenci en un ECA
miento de estas guas, fue necesaria su puesta en prctica y con colestiramina (LRC-CPPT)8 que una baja en los niveles de
aplicacin para as poder formar y brindar una opinin ms LDLc disminua el riesgo de ECV. El ATP II (1993)5 no agreg
completa sobre estas nuevas recomendaciones. nuevos ECA, pero s introdujo el concepto de prevencin
Documento descargado de http://www.elsevier.es el 01/03/2017. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.
76 P. Corral
primaria y secundaria e identific a pacientes de alto observaciones de ECR, llegando a valores inferiores a ese
riesgo con ECV existente. EL ATP III (2001)2 introdujo 5 punto11 .
nuevos ECA: 4 S, WOSCOPS, AFCAPS/texCAPS, LIPID y CARE; Tambin debemos recordar que la ausencia de pruebas,
tambin formul y present el score de Framingham. La no es prueba de ausencia (Carl Sagan) y si pensamos y nos
actualizacin del ano 20049 agreg otros 5 nuevos ECA: HPS, basamos en el despotismo de los ECR como sinnimo de la
PROSPER, ASCOTT, PROVE-IT TIMI 22 y el ALLHAT. La ltima MBE, caeremos en el profundo error de ver solo una parte
revisin del 200610 en prevencin secundaria incorpor al de la vasta cantidad de evidencia que compone la MBE.
TNT y al IDEAL. La frase sin evidencia conlleva el riesgo de su mala
La misma evidencia se utiliz en estas nuevas recomenda- interpretacin en el campo de la ciencia y esto se ve poten-
ciones 2013, por lo tanto, no parece haber tal innovacin, ciado cuando en realidad no toda la evidencia disponible ha
sino, ms que nada, una necesidad de simplificar las nor- sido considerada.
mativas, con el riesgo y el resultado lgico de dejar varios Tambin si nos atenemos al estricto dogma que intentan
espacios vacos y carentes de contenidos o, librados a una imponer de la mano de la MBE (ms precisamente de los
interpretacin sin todos los elementos necesarios a tal ECR), el sistema empleado y sugerido por los autores para
fin. el dise
no y la elaboracin de las recomendaciones nunca ha
Se deja de lado la contribucin de dcadas de conoci- sido validado por ningn estudio o ensayo.
miento sobre la base de estudios bioqumicos y genticos, La utilizacin de una nueva herramienta para el clculo
como tambin una falta de apreciacin al aporte de los estu- del riesgo (reemplazando a Framingham), no validado, que
dios epidemiolgicos, observacionales y de experimentacin se desprende del anlisis de 24.000 individuos de diferentes
animal, entre otros. Todos estos tipos de evidencia proveen cohortes, donde claramente queda demostrada la sobre-
finalmente la racionalidad necesaria para el desarrollo ulte- estimacin del riesgo en prevencin primaria en adultos
rior de los ECA. mayores a 60 a nos, subestimando el riesgo en pacientes
Los dems niveles de evidencia no pueden ni deben jvenes, no hace ms que condimentar estas guas con otro
desconocerse en este caso en particular. La ciencia y la no12 .
ingrediente a la hora de buscar una crtica en su dise
redaccin de guas no se reducen al hecho de recolectar El falso respaldo que se quiere imponer sobre lo que es
simple y llanamente los ECA y resumir sus resultados en llamado nivel ms alto de evidencia de la mano de los ECA
metanlisis y recomendaciones. La restriccin de la eviden- cae cuando uno se pregunta o indaga sobre la comparacin
cia sesga y limita el fin de una recomendacin o consenso. La entre dosis altas de estos compuestos y dosis intermedias.
lipidologa y la prevencin cardiovascular han avanzado de No hay hasta la fecha ninguna evidencia, porque obviamente
la mano en las ltimas dcadas, no solo de los ECR, sino que no hay ensayos que comparen estatinas a dosis altas versus
diferentes clases de evidencia, que vienen a complementar dosis intermedias.
los grandes e indudables tiles ECR que no pueden ni deben
dejarse de lado. Mltiples limitaciones encontramos en los
ECR, que van desde la seleccin particular de los participan- El riesgo de intentar (hiper) simplificar lo
tes y los lgicos defectos inherentes al proceso de analizar complejo
una poblacin finamente seleccionada, hasta valorar por un
perodo previamente estipulado y realizar un seguimiento Las guas ACC/AHA 2013, tienen como objetivo
inusual de la poblacin a estudiar durante el tiempo que hipersimplificar el manejo de esta patologa, lle-
dura el ensayo clnico. vando a los autores a plantear la estrategia de dispara y
El dejar de lado otros niveles de evidencia que no sean olvdate (fire and forget), perdiendo la oportunidad de
TRC priva al mdico de una premisa bsica en la medicina, mejorar la adherencia de los pacientes y llevando al mdico
que es la del razonamiento y la toma de decisin en cada a caer posiblemente en inercia clnica, perdiendo el control
caso en particular con todos los elementos para el anli- de la medicin en cuanto a la eficacia del tratamiento. La
sis, haciendo de la prctica cotidiana un mecanismo rgido, otra estrategia, una talla para todos (one size fits all),
estanco y falto de razonamiento, con el perjuicio lgico lleva a la despersonalizacin del manejo de esta patologa
hacia nuestros pacientes, objetivo nico y final de la prc- (la aterosclerosis), alejando la comprensin de un proceso
tica del arte de la medicina. que dista mucho de ser simple y de fcil entendimiento.
La alusin a la falta de evidencia en demostrar efica- El abandono del objetivo de LDL-c, no HDL-c y eventual-
cia y seguridad de estatinas en personas menores de 40 mente desconocer la apo B como eventual factor de riesgo
anos impide, desde la perspectiva planteada por los auto- til en determinadas circunstancias no hace ms que ale-
res, recomendar el inicio de tratamiento bajo evidencia en jar el concepto de razonamiento clnico, necesario para
este grupo etario. De ms est decir que las estatinas son interpretar los diferentes escenarios que se presentan da a
los frmacos ms prescritos y estudiados de las ltimas 3s da.
dcadas (y probablemente en la historia de la farmacologa), Sabido es que el LDLc no capta las lipoprotenas rema-
habindose demostrado altos niveles de eficacia y seguridad. nentes ricas en TG; para estos casos, el valor del no HDLc y
No creemos necesitar un ECR en pacientes menores de 40 de la apo B es indiscutible, y la evidencia es irrefutable a la
anos para finalmente prescribir estatinas en este subgrupo hora de valorar la relacin lineal entre el RCV y valores de
de pacientes. no HDLc13 .
En las recomendaciones, se sugiere disminuir la dosis La experiencia clnica y el razonamiento mecanicista
de estatinas si se llegara a 2 valores consecutivos de LDLc sobre la base de la fisiologa y la fisiopatologa quedan
< 40 mg/dl; esta recomendacin se contradice con datos suprimidos totalmente, dejando de lado 2 elementos bsicos
genticos de larga data en cuanto a seguridad y datos de del arte de la medicina14 .
Documento descargado de http://www.elsevier.es el 01/03/2017. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.
78 P. Corral
mia for the prevention of cardiovascular disease in the adult. 23. Jacobson TA, Ito MK, Maki KC, Orringer CE, Bays HE,
Can J Cardiol. 2013;29:151---67. Jones PH, et al. National Lipid Association recommen-
21. Expert Dyslipidemia PanelGrundy SM. An International Atheros- dations for patient-centered management of dyslipidemia:
clerosis Society Position Paper: Global recommendations for the part 1 - executive summary. J Clin Lipidol. 2014;8:
management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013;7:561---5. 473---88.
22. JBS3. Joint British Societies consensus recommendations
for the prevention of cardiovascular disease (JBS3). Heart.
2014;100:ii1---67.