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Mdulo 5

Metodologia para anlise de risco:


FMEA
FMEA Failure Mode and Effects Analysis
 uma tcnica para assegurar que todas as possveis falhas de
um processo ou sistema foram consideradas e analisadas,
objetivando sua eliminao com aes preventivas
identificadas antes do incio da produo ou realizao do
servio.
 uma ferramenta preventiva que busca evitar a ocorrncia de
falhas no projeto/processo atravs da anlise das falhas
potencias e propostas de aes de melhoria.
 O objetivo detectar falhas antes que se produza uma pea
e/ou produto/servio.
 Sua utilizao reduz as chances do produto/servio ou processo
falhar, aumentando a confiabilidade.
 A rea automotiva utiliza muito a FMEA.
 uma das tcnicas mais utilizadas atualmente em qualidade e
em segurana, graas sua capacidade para determinar a
confiabilidade de um sistema.
 Permite avaliar um sistema e identificar possveis falhas de cada
um dos seus componentes tomados individualmente, bem como
prever os efeitos destas falhas e os efeitos sobre os outros
componentes do sistema.
 De preferncia, deve ser aplicada na fase de projeto e
implementao, mas de grande utilidade em qualquer
momento do ciclo de vida de um sistema.
FMEA Histrico

 Foi desenvolvida pela NASA nos anos 60, sendo


utilizada inicialmente pela aviao e desenvolvimento
de tecnologia nuclear
 Posteriormente foi aplicada pela Ford norte-americana
dando enfoque :
FMEA de projeto
FMEA de processo
 Utilizada pela indstria de um modo geral onde se
destacam as indstrias automobilsticas
 Aplicao da FMEA:
Produtos
Servios
Softwares
Projeto de mquinas e ferramentas
 FMEA Anlise sistemtica dos potenciais modos de
falha e seus efeitos sobre a confiabilidade e
segurana
Metodologia FMEA
Tipos de FMEA
a) FMEA detalhada ou hardware analisa componentes, vai do
especfico para o geral
b) FMEA funcional focaliza os sistemas, vai do geral para o
especfico

Tipos de eventos para a FMEA


a) Eventos iniciadores causam a condio para o efeito
b) Eventos habilitadores permitem a condio de risco

Desvantagens de FMEA
a) Dificuldades de obter taxas confiveis de falha de componentes
b) No leva em conta as falhas humanas e a ergonomia
c) Avalia mal as interfaces operacionais
FMEA Conceitos Vocabulrio
 Problema: um desvio entre uma situao ideal (resultado esperado) e uma
situao real (resultado obtido).
 Padro: meta ou objetivo que se quer atingir. Desempenho esperado de um produto/
servio. Padro uma medida de referncia.
 Desvio: inclinao, afastamento ou mudana de direo da situao ideal, ou seja, do
padro.
 Desvio Padro: ndice de variabilidade de grande valor no estudo de uma distribuio de
freqncia.
 Causa: aquilo que determina um acontecimento. Princpios, motivo, origem, razo, etc.
responsvel pela ocorrncia da falha.
 Efeito: resultado de uma ao. Resultado ou produto de falha.
 Modo: Maneira, forma, mtodo de ocorrncia.
 Defeito: desvio inaceitvel da especificao de um atributo ou medida de qualidade.
Caracterstica indesejvel de um produto ou servio. No significa perda da capacidade
funcional.
 Falha: defeito relacionado com a confiabilidade da performance. Falta de capacidade
funcional de uma unidade em realizar sua funo quando requerida.
 Anlise: decomposio de um todo em suas partes constituintes. Exame de cada parte
de um todo. Processo por meio do qual se vai do composto ao simples, dos efeitos s
causas.
 Sistema: conjunto de componentes que realiza uma funo dinmica no produto.
Exemplo em um carro: sistema de freio, de ar condicionado, de direo, eltrico, etc.
FMEA Conceitos Aes Frente as Falhas
 Ao de conteno - provisria e interna
So aes para amenizar o efeito da falha.
Permitem a continuidade das atividades at
a anlise das causas e implementao das
aes corretivas definitivas.
 Ao corretiva
So aquelas aes que atuam na causa-raiz
da no-conformidade, eliminando a falha.
 Ao preventiva
So aes que reduzem a probabilidade de
uma falha ocorrer. Procuram no deixar a
falhar ocorrer, bloqueando a causa das
falhas futuras.
FMEA Conceitos Pontos Importantes
Definio:
 uma tcnica para assegurar que todas as possveis falhas de um processo ou sistema
foram consideradas e analisadas, objetivando sua eliminao com aes preventivas
recomendadas antes do incio da produo.
Por que FMEA?
A FMEA, se feita previamente, permite eliminar as possveis causas das possveis falhas.
Desta maneira ser reduzido o defeito do produto, do sistema ou do processo, melhorando
assim a confiabilidade.
Pontos importantes da FMEA:
Identificar os modos (tipos) de falhas possveis, hierarquizar falhas
Descrever os efeitos, as causas de cada modo de falha e os controles existentes
Calcular o risco para cada falha, levando-se em considerao a freqncia de ocorrncia, o
grau de severidade e probabilidade de deteco
Recomendar aes preventivas para as causas de falhas apontadas
Reavaliar o ndice de risco
Reunir informaes organizadas (documentao)
Identificar cenrios possveis de AAF Anlise da rvore de Falhas
Critrios de aplicao:
Introduo de novos produtos/processos, alterao significativa no projeto e no processo
Transferncia de ferramental existente outra instalao fabril
Desenvolvimento ou mudana de fornecedores
Existncia de problemas de qualidade no processo
FMEA Benefcios
 Reduo de falhas no desenvolvimento, na produo e na utilizao do produto
 Preveno aos invs de deteco
 Reduo do tempo e do custo no desenvolvimento de produtos
 Fonte de dados para critrios de manuteno
 Critrios para planejamento e aplicao de inspees e ensaios
 Reduo do nmero de recalls
 Integrao entre os departamentos envolvidos
 Documentao do conhecimento que a empresa tem do produto e de sua fabricao
FMEA Grupo de trabalho
 A FMEA feita pelas reas diretamente envolvidas
no projeto ou sistema e na produo dos mesmos.
 O grupo de trabalho deve ser constitudo de
especialistas diretamente envolvidos no projeto ou
no processo.
 O grupo de trabalho dever ser formado de 4 a 7
pessoas, escolhidas dentre as reas interessadas.
 Pessoas-chave no grupo de trabalho:
Desenvolvimento ou projeto do
produto/sistema
Processos e mtodos
Qualidade
Produo
 Todo grupo de trabalho para o desenvolvimento de
uma FMEA dever ter um lder ou coordenador,
para o melhor desenvolvimento dos trabalhos.
FMEA Desenvolvimento
Etapas do desenvolvimento da FMEA:

COORDENADOR

EQUIPE MULTIFUNCIONAL

Descrio do Anlise Anlise de Anlise do Aes Preventivas


Sistema Funcional Falhas Risco
FMEA Desenvolvimento
 O coordenador e o grupo de trabalho devem definir
objetivamente o ttulo e o assunto da FMEA.
 Deve ser especificado o tipo da FMEA (projeto,
processo, sistema, logstica, segurana ou outro). A
importncia da definio e da descrio deve-se
necessidade de identificar o mbito e a finalidade do
trabalho.
 Para desenvolvimento da FMEA, recomendvel um
formulrio para registro das informaes coletadas
durante as diversas etapas da FMEA. Este formulrio
dever registrar algumas informaes bsicas que
ajudaro num melhor gerenciamento de atividades
futuras.
FMEA Exemplo
FMEA Exemplo de formulrio

FMEA de Processo FMEA n 0011 Pag 01 de 01

Produto: Revestimento de embreagem Cdigo: CH6613l Responsvel:


Aplicao: Embreagens Cliente: VALEO Coordenador:
Data FMEA (incio) / /
Data chave / / Reviso: Data / /
Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade

Deteco
Ocorrncia

Deteco
NPR

Severidade

Ocorrncia

NPR
Processo Modo Efeitos Causas Meios e Aes Pesp. Ao
Funo de da da Mtodos Recomen Prazo Tomada
Falha Falha Falha de dadas
Controles
Responsvel
Responsvelpelo Processo
pelo Processo
-Indicar
-Indicar o mdulo, departamento,
o Engenheiro
mdulo, departamento,
ou tcnico.
engenheiro
-Coordenador doou tcnico.
desenvolvimento
GRUPO DE TRABALHO Do FMEA
GRUPO DE TRABALHO coordenador do desenvolvimento
Resp. pelo
Responsvel pelodesenvolvimento
desenv.
E elaborao do FMEA do FMEA
e elaborao do FMEA
FMEA N utilizado
FMEA Npara
utilizado para
Indicar
Indicaro Produto, Cdigo,
o Produto, Identificao e rastrabeilidade
-Aplicao e Cliente Indicar: identificao e
Cdigo, DATA CHAVE -Data Indicar:
de incio
Do FMEA

-Aplicao e Cliente
DATA CHAVE -Data de incio rastreabilidade
Prazo para concluso
-Prazo para concluso do FMEA -N-N
dadareviso
reviso do FMEA
do FMEA -Data da reviso.
-Data da reviso.
FMEA de processo
 FMEA de processo usada por engenheiros e tcnicos durante o desenvolvimento de
um processo para assegurar que todas as falhas em potencial e sua respectivas causas
sejam analisadas e que sejam tomadas as aes preventivas necessrias.

 Objetivo:

Identificar ao longo do fluxo/processo produtivo os riscos


de falhas que um produto possa apresentar devido ao
seu processo.

A FMEA DE PROCESSO ASSUME QUE O PRODUTO, COMO


PROJETADO, ATINGIR OS REQUISITOS DO PROJETO.
FMEA Modo de falha
 Modo ou tipo de falha:

Descrio do modo ou tipo de falha que o processo pode gerar. a no-conformidade


com os requisitos do projeto, do processo ou do cliente. A descrio do tipo de falha
deve ser a mais clara possvel, com a caracterstica que se est analisando nos
mesmos termos da especificao (desenho, norma, rotina, etc.).

Devem ser previstas falhas para caractersticas que no necessariamente estejam


explcitas nas especificaes (desenhos, normas) do tipo: falha de pintura, corroso,
falta de componentes e outras que possam causar algum tipo de descontentamento do
cliente.

Fontes de informao:

Dados histricos de falhas ocorridas em


processos e produtos semelhantes
Reclamaes de clientes
Relatrios de produtos devolvidos em garantia
(anlise de devolues)
Experincia dos membros do grupo de trabalho
FMEA Efeito de falha
 a conseqncia que a falha acarretar ao produto ou sistema e conseqentemente ao
cliente e usurio.
 Os efeitos devem ser descritos de forma seqencial, em termos do que o cliente pode
observar desde a ocorrncia da falha at o efeito (mais grave).
FMEA Grau de severidade
 o grau de gravidade do efeito da falha para o cliente
 Para determinao do grau de severidade, devem ser
cuidadosamente analisados os efeitos da falha
 A determinao do grau de severidade deve ser feita pelo
engenheiro ou tcnico responsvel pelo projeto/processo do
produto ou sistema
 Se disponvel, a FMEA de projeto uma fonte para se obter
o grau de severidade, evitando tambm que haja diferenas
entre a severidade constante nas FMEAs de projeto e de
processo
FMEA Grau de Severidade
Efeito Critrio - Severidade do Efeito ndice de
Severidade

Perigoso Pode por em perigo o operador da mquina ou montador. O modo de falha 10


Sem advertncia potencial afeta a segurana na operao do veculo e/ou envolve no-
conformidade com a legislao governamental. A falha ocorrer sem aviso prvio.
Perigoso Pode por em perigo o operador da mquina ou montador. O modo de falha potencial 9
Com advertncia afeta a segurana na operao do veculo e/ou envolve no-conformidade com a legislao
governamental. A falha ocorrer com aviso prvio.

Muito alto Grande interrupo na linha de produo ou impossibilidade de montagem. 8


Cliente muito insatisfeito.
Alto Pequena interrupo na linha de produo ou impossibilidade de montagem. 7
Cliente insatisfeito.
Moderado Pequena interrupo na linha de produo. Grande parte ou todos os produtos 6
devem ser selecionados. Cliente sente desconforto.

Baixo Pequena interrupo na linha de produo. Uma parte dos produtos deve ser 5
selecionada. O cliente sente alguma insatisfao.

Muito baixo Pequena interrupo na linha de produo. O produto deve ser selecionados e 4
uma parte retrabalhada. Defeito notado pela maioria dos clientes.

Menor Pequena interrupo na linha de produo. Uma parte dos produtos deve ser 3
retrabalhada, mas fora da estao de trabalho. Defeito notado pela mdia dos clientes.

Muito menor Pequena interrupo na linha de produo. Uma parte dos produtos deve ser 2
retrabalhada, dentro da estao de trabalho. Defeito notado por alguns clientes.

Nenhum No afeta a performance do produto e no prejudica o processo. 1


FMEA Causa da falha
 A determinao da causa da falha essencial em um estudo de FMEA, pois na causa
da falha que o grupo ir atuar para determinao das aes recomendadas (preventivas).
 A causa da falha deve ser corretamente determinada. Caso contrrio, as aes
recomendadas podem no ter efeito real sobre a ocorrncia da falha, causando perdas
com investimento e problemas durante a produo (rejeio, re-trabalho, etc.).
 Deve-se notar que para alguns modos (tipos) de falha podem existir duas ou mais
causas. Nestes casos, todas elas devem ser listadas.
FMEA Ocorrncias
 a freqncia com que um modo (tipo) de falha ocorre, devido a uma ou vrias causas.
O ndice de ocorrncia tem um significado mais importante que apenas seu valor. A
nica maneira de reduzi-lo impedir que a causa acontea.
 A tabela do prximo slide deve ser utilizada para indicar o ndice de Ocorrncia bem
como garantir a consistncia da formao do NPR (Nmero de Prioridade de Risco).As
taxas de falhas provveis so baseadas na freqncia de falhas previstas para o
processo.
 Sempre que o Cpk for <1,33 importante uma anlise para a tomada de deciso.
 Nos processos em que existe a inspeo 100% como operao de rotina, deve-se
considerar para determinao do ndice de Ocorrncia, as rejeies detectadas na
inspeo 100%.
 A inspeo no diminui a freqncia com que a falha ocorre.
FMEA Ocorrncias
Probabilidade da falha Taxas de Cpk ndice de
falhas ocorrncia
possveis

Muita alta: Falhas persistentes 1 em 10 < 10


0,55

1 em 20 9
0,55

Alta: Geralmente associada a processos similares aos 1 em 50 8


0,78
anteriores que apresentaram falhas freqentes
1 em 100 7
0,86

Moderada: Geralmente associada a processos similares 1 em 200 6


0,94
aos anteriores que apresentaram falhas ocasionais mas
no em maiores propores. 1 em 500 5
1,00

Baixa: Associada a processos similares que 1 em 1000 4


1,10
apresentaram poucas falhas
1 em 10000 3
1,20

Remota: Falha improvvel. Processos quase idnticos 1 em 20000 2


1,33

1 em 1
1.000.000 1,67
FMEA Deteco
 a estimativa da probabilidade de detectar a falha no ponto de controle previsto no
processo. Na avaliao do ndice de deteco, deve-se assumir que a falha ocorreu,
independente do ndice de ocorrncia. Um ndice de ocorrncia baixo no significa que o
ndice de deteco tambm ser baixo.
 A preciso e a exatido na deteco de falhas esto principalmente nos seguintes
pontos:

Confiabilidade dos meios de controle utilizados


Exatido do padro de aceitao
Eficcia da inspeo efetuada (amostragem)
Existncia de procedimentos escritos
FMEA Deteco

Deteco Critrio: Probabilidade de um defeito ser detectado antes do prximo controle do ndice de
processo ou no processo subseqente, ou antes que a pea ou componente deixem o Deteco
local de manufatura ou montagem.
Totalmente Controle do projeto no detectar e/ou no poder detectar causa/mecanismo potencial 10
incerta e modo de falha subseqente, ou no existe controle do projeto.

Muito remota Chance muito remota de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo 9
de falha subseqente.

Remota Chance remota de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha 8
subseqente.

Muito baixa Chance muito baixa de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de 7
falha subseqente.

Baixa Chance baixa de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha 6
subseqente.

Moderada Chance moderada de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de 5


falha subseqente.

Moderadamente Chance moderadamente alta de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e 4


alta modo de falha subseqente.

Alta Chance elevada de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de 3


falha subseqente.

Muita alta Chance muito elevada de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo 2
de falha subseqente.
Quase certa Controle de projeto quase que certamente detecte potencial causa/mecanismo e modo 1
de falha subseqente.
FMEA Nmero de Prioridade de Risco (NPR)
 o produto dos ndices de severidade, ocorrncia e deteco.
Seu objetivo somente indicar prioridades s aes recomendadas.
Para se verificar a necessidade ou no de aes corretivas, devem ser analisados
conjuntamente os ndices de severidade, ocorrncia e deteco. A simples anlise ou
comparao do risco no suficiente para esta deciso.

Critrio de priorizao para tomada de Ao NPR


R = S x O x D
Prioridade 0 Alto
Item vulnervel e importante (acima de 100)
Requer aes imediatas e/ou preventivas
Prioridade 1 Mdio
Item importante e vulnervel (50 a100)
Requer aes corretivas e/ou preventivas a curto praz.
Prioridade 2 Baixo
Item pouco vulnervel. (1 a 50)
Podem ser tomadas aes corretivas e/ou preventivas a longo
prazo
FMEA Nmero de Prioridade de Risco (NPR)
O NPR o produto das notas de severidade (S), ocorrncia (O) e deteco (D)

Este valor deve ser usado para estabelecer as prioridades no projeto (como um
Diagrama de Pareto)

Para altos NPRs, a equipe deve empreender esforos para reduzir o risco calculado,
promovendo aes corretivas.

Como prtica geral, quando houver uma nota alta de severidade, deve ser dada
ateno especial a esta falha independente do valor do NPR.
FMEA Exerccio
Vamos trabalhar um exerccio sobre uma empresa de transportes para consolidar os
conceitos relacionados a FMEA.

O transporte rodovirio de cargas um segmento essencial ao apropriado


funcionamento da cadeia logstica e continuamente busca resolver um problema
especfico pelo uso da FMEA: os atrasos nas entregas.

Objetivo Modo de Falha Efeito


Entregar no prazo certo Atraso na entrega Em funo dos reduzidos
nveis de estoques das
empresas, o atraso na
entrega de mercadorias
pode significar a parada
da linha de produo e a
perda de um cliente.

Com base no objetivo apresentado acima, voc deve:


1. Calcular o ndice de risco para as causas apresentadas no prximo slide
2. Preencher o modelo de formulrio para FMEA disponvel no nosso site para a causa
com maior ndice de risco
3. Apontar aes a serem desenvolvidas para as 5 causas com maior ndice de risco
FMEA Exerccio

Objetivo Modo de Causa Ocorrncia Deteco Efeito Severidade


Falha
Falha mecnica 4 4 8
Imprudncia 3 8 8

Insatisfao do cliente, perda da venda,


Entregar no prazo certo

Clima 4 5 7

interrupo da produo.
Atraso na entrega

Falta de 6 2 8
manuteno
Condio do 2 6 8
veculo
Documentao 3 2 7
Excesso de 3 3 8
peso
Legislao 4 3 8
Horrio de pico 9 2 8
Vias 7 3 8
inadequadas
Acidentes 2 6 8
FMEA Exerccio
Modelo de Formulrio - FMEA

Processo: Entrega Cdigo: EM 023 Responsvel: Luis Alberto


Aplicao: Entrega Cliente: OnTime Coordenador: Setor C
Data FMEA (incio) 12 / 04 /07
Data chave 17 / 06 / 07 Reviso: Data / /
Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade

Deteco

Severidade

Deteco
Ocorrncia

NPR

Ocorrncia

NPR
Processo Modo Efeitos Causas Meios e Aes Pesp. Ao
de da da Mtodos Recomend Tomada
Funo Prazo
Falha Falha Falha de adas
Controles

Obs. A parte em vermelho, de aes posteriores e reavaliao, no precisa ser preenchida


FMEA Resposta do exerccio
1 - Calcular o ndice de risco para as causas apresentadas:

Causa Ocorrncia Deteco Severidade ndice de


Risco
Falha mecnica 4 4 8 128
Imprudncia 3 8 8 192
Clima 4 5 7 140
Falta de 6 2 8 96
manuteno
Condio do 2 6 8 96
veculo
Documentao 3 2 7 42
Excesso de 3 3 8 72
peso
Legislao 4 3 8 96
Horrio de pico 9 2 8 144
Vias 7 3 8 168
inadequadas
Acidentes 2 6 8 96
FMEA Resposta do exerccio

2 - Preencher o modelo de formulrio para a causa com maior ndice de risco:

Processo: Entrega Cdigo: EM 023 Responsvel: Luis Alberto


Aplicao: Entrega Cliente: todos Coordenador: Setor C
Data FMEA (incio) 12 / 04 /07
Data chave 17 / 06 / 07 Reviso: Data / /
Grupo de Trabalho: _____________________________________________________

Deteco

Severidade

Deteco
Severidade

Ocorrncia

NPR

Ocorrncia

NPR
Processo Modo Efeitos Causas Meios e Aes Pesp. Ao
de da da Mtodos Recomend Tomada
Funo Prazo
Falha Falha Falha de adas
Controles
Insatisfao/

Treinamento

conscientizao
Treinamento/
perda da venda

Imprudncia
Atraso na

XYZ
entrega
Entrega

192

8 3 8
FMEA Resposta do exerccio
3. 3 - Apontar aes a serem desenvolvidas para as 5 causas com maior
ndice de risco:

Modo de Falha Causa NPR Ao

Falha mecnica 128 Controle e melhoria de


manutenes programadas

Imprudncia 192 Treinamento/


conscientizao
Atraso na entrega

Clima 140 Reprogramar entregas,


procurar rotas alternativas,
comunicao com o cliente
Horrio de pico 144 Avaliar possveis rotas
alternativas, comunicao
com o cliente
Vias inadequadas 168 Procurar rotas alternativas
Metodologia FMEA Exerccio
1. Causa imediata ou condio para o efeito. Deve ser impedida imediatamente.
a) falha
b) modo de falha
c) evento iniciador
d) evento habilitador
2. Causa condicional ou contingencial que permite a condio propcia ao risco. Pode-se
conviver com a mesma por algum tempo:
a) falha
b) modo de falha
c) evento iniciador
d) evento habilitador
3. Um acidente que pode causar uma perda de 500 mil dlares de gravidade:
a) segura
b) marginal
c) insegura
d) Depende do porte da empresa
4. No caso da planilha da FMEA apresentada, risco :
a) probabilidade multiplicada pela gravidade
b) probabilidade somada gravidade
c) no se avalia a probabilidade, apenas a gravidade do risco
d) no se avalia a gravidade, apenas a probabilidade do risco
Metodologia FMEA Resposta do exerccio
1. c) evento iniciador
2. d) evento habilitador
3. d) depende do porte da empresa
4. a) probabilidade multiplicada pela gravidade
Exemplo de aplicao da metodologia FMEA
Ao lado temos um sistema de reao: um Painel
vaso de reao (EP1) possui como parmetro TA1
crtico de controle a temperatura, indicada TC1
pelo termmetro TG1 e controlada atravs do TS1
transmissor de temperatura TT1 que alimenta
de sinal tanto o sensor de temperatura TS1
(aterrado) para acionar o alarme TA1 (no Campo TT1
painel de controle da fbrica) como tambm o
controlador automtico de temperatura TC1
(tambm no painel), que por sua vez emite RV1
um sinal pneumtico para acionamento da
Retorno
vlvula de controle TV1 - responsvel pela da gua
alimentao da gua de resfriamento do vaso fria
EP1. Suprimento
de gua fria TV1 EP1
Uma vlvula de by-pass H1 permite o controle
manual da vazo de gua. H ainda uma
vlvula de alvio RV1 para a segurana do A/C TG1
reator.
H1
Exemplo - aplicao da tcnica de FMEA

Nmero da FMEA
COMEXITO CONSULTORIA E ENGENHARIA FMEA Pg
Item Sistema de reao com resfriamento Resp. de Projeto Data da FMEA
Equipe Preparado por: Data-chave

Compo Modo Efeito C Causa Controle Aes Resp


nente de Falha Potencial S L Mecanismo O de D N Recomen E Resultados da Ao
Potenci de E A Potencial de C Proces E P dadas Prazo Aes Tomadas S O D N
al Falha V S Falha O so T R E C E P
Requisitos S Atual V O T R
TV1 - Vlvula de Falha Perda do TA1 Procedimento
controle fechada resfriamento do TC1 deve prever
vaso By-pass que
RV1 operador seja
Ruptura do vaso sempre
mantido
na sala de
controle
Falha Resfriamento do
aberta vaso
Reao lenta
Exerccio Metodologia FMEA
Preencha (do seu ponto de vista) as colunas em branco do exemplo anterior.
O formulrio FMEA semi-preenchido encontra-se disponvel no site.

Nmero da FMEA
COMEXITO CONSULTORIA E ENGENHARIA FMEA Pg
Item Sistema de reao com resfriamento Resp. de Projeto Data da FMEA
Equipe Preparado por: Data-chave

Compo Modo Efeito C Causa Controle Aes Resp


nente de Falha Potencial S L Mecanismo O de D N Recomen E Resultados da Ao
Potenci de E A Potencial de C Proces E P dadas Prazo Aes Tomadas S O D N
al Falha V S Falha O so T R E C E P
Requisitos S Atual V O T R
TV1 - Vlvula de Falha Perda do TA1 Procedimento
controle fechada resfriamento do TC1 deve prever
vaso By-pass que
RV1 operador seja
Ruptura do vaso sempre
mantido
na sala de
controle
Falha Resfriamento do
aberta vaso
Reao lenta
Exerccio Metodologia FMEA
Considere uma prtese de quadril e identifique 2 perigos biolgicos que um paciente
poderia sofrer:
 A haste femoral constituda por uma liga de ao inoxidvel, CrNiMo, de acordo com a
ASTM F 138
 A cabea femoral alumina composta por alumina, slica,xido frrico, clcio e magnsio,
de acordo com a ISO 6474 e ASTM F603-00
 O acetbulo cimentado de polietileno formado por polietileno e um fio de ao inoxidvel
ASTM F 648 - Polietileno UHMWPE e ASTM F 138 para o fio de ao inoxidvel
Realize uma FMEA preenchendo as diversas colunas do formulrio FMEA que vocs tem
em branco disponvel no site.

Acetbulo cimentado

Cabea femoral

Haste femoral
Exerccio Metodologia FMEA
VALORIZAO/
IDENTIFICAO DOS RISCOS REAVALIAO DOS
RISCOS
Prob.
Cond Prob. N Reduo do
Identificao de de Aceitabilidade
Perigo de Sev de P Risco/
Risco no do Risco
uso ocor. R Comentrios
det.

O material
utilizado na
O produto no O risco est
Bioin Uso fabricao do
fabricado com reduzido ao
compati nor produto de
materiais nvel de
bilidade mal qualidade
biocompatveis aceitabilidade
implantvel e
biocompatvel

informado nas
Uso instrues de uso
inade que o produto
O paciente
quado O risco est contra-indicado
hipersensvel ou
Alergeni do reduzido ao nestes casos.
alrgico a alguns
cidade pes nvel de No rtulo
dos componentes
soal aceitabilidade aparecem os
do produto
mdi materiais de que o
co produto
composto
Fim do Mdulo 5