NOMINACIN DE TECNOLOGAS PARA EXCLUSIN CONFORME LA RESOLUCIN 330 DE 2017

Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud.

Bogot
Marzo de 2017

A continuacin se muestran los resultados de la nominacin de tecnologas para posible exclusin por parte del Ministerio de Salud y Proteccin Social en cabeza de la Direccin
de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud realizado durante Marzo del 2017, de acuerdo con el documento Mtodo para la Fase de Nominacin y
priorizacin del Procedimiento tcnico-cientfico de exclusiones.

Tabla 1. Consolidado de nominaciones al 7 de marzo de 2017

a) Que tengan como

Enfermedad asociada finalidad principal un
a la tecnologa propsito cosmtico
b) Que no exista c) Que no exista d) que su uso no haya
(enfermedad o o suntuario no e) Que se encuentre f) Que tengan que ser
I Nombre de la evidencia cientfica evidencia cientfica sido autorizado por la
condicin de salud relacionado con la en fase de prestados en el Evidencia
D tecnologa sobre su seguridad y sobre su efectividad autoridad
para la cual est recuperacin o experimentacin exterior
eficacia clnica clnica competente
indicada la mantenimiento de la
tecnologa) capacidad funcional o
vital de las personas
Recomendacin fuerte
en contra en la Gua de Gua de prctica clnica
prctica clnica basada basada en la evidencia para
en la evidencia para la la prevencin, diagnstico,
J449 - ENFERMEDAD prevencin, tratamiento y seguimiento
PULMONAR diagnstico, de la Enfermedad Pulmonar
1 TEOFILINA OBSTRUCTIVA tratamiento y Obstructiva Crnica (EPOC)
CRONICA, NO seguimiento de la en poblacin adulta
ESPECIFICADA Enfermedad Pulmonar http://gpc.minsalud.gov.co
Obstructiva Crnica /gpc_sites/Repositorio/Con
(EPOC) en poblacin v_563/GPC_epoc/gpc_epoc
adulta. .aspx
36. No se recomienda el

1
 a) Que tengan como
Enfermedad asociada finalidad principal un
a la tecnologa propsito cosmtico
b) Que no exista c) Que no exista d) que su uso no haya
(enfermedad o o suntuario no e) Que se encuentre f) Que tengan que ser
I Nombre de la evidencia cientfica evidencia cientfica sido autorizado por la
condicin de salud relacionado con la en fase de prestados en el Evidencia
D tecnologa sobre su seguridad y sobre su efectividad autoridad
para la cual est recuperacin o experimentacin exterior
eficacia clnica clnica competente
indicada la mantenimiento de la
tecnologa) capacidad funcional o
vital de las personas
uso de teofilina, dado
que la evidencia actual
no apoya su uso
preferencial sobre
ninguna de las terapias
inhaladas disponibles y
porque su perfil de
riesgo/beneficio es
estrecho. Se sugiere su
uso solo en pacientes
que no sean candidatos
a terapias inhaladas.
52. Dado el aumento
claro de los eventos
adversos y la falta de
beneficio en el control
de sntomas y en
disminuir la falla del
tratamiento no se
recomienda el uso de
las metilxantinas en el
paciente con
exacerbacin de la
EPOC.
Recomendacin fuerte Gua de prctica clnica para
M069 - ARTRITIS en contra en la Gua de la deteccin temprana,
No cuenta con Registro No se encuentra
2 ANAKINRA REUMATOIDE, NO prctica clnica para la diagnstico y tratamiento
Sanitario INVIMA disponible en el pas
ESPECIFICADA deteccin temprana, de la Artritis reumatoide
diagnstico y http://gpc.minsalud.gov.co

2
 a) Que tengan como
Enfermedad asociada finalidad principal un
a la tecnologa propsito cosmtico
b) Que no exista c) Que no exista d) que su uso no haya
(enfermedad o o suntuario no e) Que se encuentre f) Que tengan que ser
I Nombre de la evidencia cientfica evidencia cientfica sido autorizado por la
condicin de salud relacionado con la en fase de prestados en el Evidencia
D tecnologa sobre su seguridad y sobre su efectividad autoridad
para la cual est recuperacin o experimentacin exterior
eficacia clnica clnica competente
indicada la mantenimiento de la
tecnologa) capacidad funcional o
vital de las personas
tratamiento de la /gpc_sites/Repositorio/Con
Artritis reumatoide v_563/GPC_art_reumatoide
/gpc_art_reumatoide.aspx

INVIMA
Recomendacin fuerte
en contra en la Guas de Guas de Prctica Clnica
Prctica Clnica para la para la prevencin,
prevencin, deteccin deteccin temprana y
temprana y tratamiento tratamiento de las
de las complicaciones complicaciones del
O150 - PREECLAMPSIA
3 DIAZEPAM del embarazo, parto o embarazo, parto o
EN EL EMBARAZO
puerperio. puerperio
No se recomienda el http://gpc.minsalud.gov.co
uso de diazepam, /gpc_sites/Repositorio/Con
fenitona o coctel ltico v_500/GPC_embarazo/gpc_
en mujeres con embarazo.aspx
eclampsia.
Recomendacin fuerte Guas de Prctica Clnica
en contra en la Guas de para la prevencin,
Prctica Clnica para la deteccin temprana y
prevencin, deteccin tratamiento de las
temprana y tratamiento complicaciones del
O150 - PREECLAMPSIA
4 FENITOINA de las complicaciones embarazo, parto o
EN EL EMBARAZO
del embarazo, parto o puerperio
puerperio. http://gpc.minsalud.gov.co
No se recomienda el /gpc_sites/Repositorio/Con
uso de diazepam, v_500/GPC_embarazo/gpc_
fenitona o coctel ltico embarazo.aspx

3
 a) Que tengan como
Enfermedad asociada finalidad principal un
a la tecnologa propsito cosmtico
b) Que no exista c) Que no exista d) que su uso no haya
(enfermedad o o suntuario no e) Que se encuentre f) Que tengan que ser
I Nombre de la evidencia cientfica evidencia cientfica sido autorizado por la
condicin de salud relacionado con la en fase de prestados en el Evidencia
D tecnologa sobre su seguridad y sobre su efectividad autoridad
para la cual est recuperacin o experimentacin exterior
eficacia clnica clnica competente
indicada la mantenimiento de la
tecnologa) capacidad funcional o
vital de las personas
en mujeres con
eclampsia.
Recomendacin fuerte
en contra en la Gua de
prctica clnica (GPC)
para la deteccin
temprana, tratamiento
Gua de prctica clnica
integral, seguimiento y
(GPC) para la deteccin
rehabilitacin del
temprana, tratamiento
cncer de mama.
C509 - TUMOR integral, seguimiento y
RECONSTRUCCI 33. En pacientes que
MALIGNO DE LA rehabilitacin del cncer de
5 N MAMARIA CON vayan a recibir
MAMA, PARTE NO mama
PRTESIS radioterapia post-
ESPECIFICADA http://gpc.minsalud.gov.co
mastectoma se
/gpc_sites/Repositorio/Con
recomienda la
v_500/GPC_cancer_mama/
reconstruccin
gpc_cancer_mama.aspx
mamaria con tejido
autlogo. No se
recomienda la
reconstruccin
mamaria con prtesis.
Protocolo clnico para el Protocolo clnico para el
Protocolo clnico para el
diagnstico, diagnstico,
diagnstico, tratamiento y
tratamiento y ruta de tratamiento y ruta de
ruta de atencin integral de
Sombras F840 - AUTISMO EN LA atencin integral de atencin integral de
6 nios y nias con trastornos
teraputicas NIEZ nios y nias con nios y nias con
del espectro autista
trastornos del espectro trastornos del espectro
http://www.iets.org.co/rep
autista. autista.
ortes-
No se recomienda el No se recomienda el

4
 a) Que tengan como
Enfermedad asociada finalidad principal un
a la tecnologa propsito cosmtico
b) Que no exista c) Que no exista d) que su uso no haya
(enfermedad o o suntuario no e) Que se encuentre f) Que tengan que ser
I Nombre de la evidencia cientfica evidencia cientfica sido autorizado por la
condicin de salud relacionado con la en fase de prestados en el Evidencia
D tecnologa sobre su seguridad y sobre su efectividad autoridad
para la cual est recuperacin o experimentacin exterior
eficacia clnica clnica competente
indicada la mantenimiento de la
tecnologa) capacidad funcional o
vital de las personas
uso de sombras uso de sombras iets/Paginas/protocolo-
teraputicas, dado que teraputicas, dado que TEA.aspx
no favorece el no favorece el
cumplimiento del cumplimiento del
objetivo de la terapia, objetivo de la terapia,
la autonoma. la autonoma.
TERAPIAS QUE NO
Protocolo clnico para el Protocolo clnico para el
HACEN PARTE DEL
diagnstico, diagnstico,
ENFOQUE
tratamiento y ruta de tratamiento y ruta de
TERAPEUTICO
atencin integral de atencin integral de
ABA:
nios y nias con nios y nias con
O
trastornos del espectro trastornos del espectro
INTERVENCIONES
autista. Las terapias autista. Las terapias
CON AGENTES Protocolo clnico para el
eclcticas, aquellas que eclcticas, aquellas que
QUELANTES, diagnstico, tratamiento y
mezclan componentes mezclan componentes
O TERAPIA CON ruta de atencin integral de
tericos de ABA, con tericos de ABA, con
CMARAS nios y nias con trastornos
F840 - AUTISMO EN LA otras estrategias otras estrategias
7 HIPERBRICAS, del espectro autista
NIEZ (TEACCH, intervencin (TEACCH, intervencin
O TERAPIA LIBRE http://www.iets.org.co/rep
con animales, con animales,
DE GLUTEN, ortes-
integracin sensorial), integracin sensorial),
O TERAPIA iets/Paginas/protocolo-
no han demostrado no han demostrado
CELULAR, TEA.aspx
tener algn efecto tener algn efecto
O INYECCIONES
significativo en reas significativo en reas
DE SECRETINA,
como el lenguaje, como el lenguaje,
O SUPLEMENTOS
habilidades sociales, habilidades sociales,
VITAMNICOS,
cognicin, cognicin,
O ESTIMULACIN
estereotipias, auto- estereotipias, auto-
MAGNTICA
cuidado, en personas cuidado, en personas
TRANSCRANEAL,

5
 a) Que tengan como
Enfermedad asociada finalidad principal un
a la tecnologa propsito cosmtico
b) Que no exista c) Que no exista d) que su uso no haya
(enfermedad o o suntuario no e) Que se encuentre f) Que tengan que ser
I Nombre de la evidencia cientfica evidencia cientfica sido autorizado por la
condicin de salud relacionado con la en fase de prestados en el Evidencia
D tecnologa sobre su seguridad y sobre su efectividad autoridad
para la cual est recuperacin o experimentacin exterior
eficacia clnica clnica competente
indicada la mantenimiento de la
tecnologa) capacidad funcional o
vital de las personas
O TERAPIA DE con diagnstico de TEA, con diagnstico de TEA,
INTEGRACIN comparadas con ABA comparadas con ABA
SENSORIAL,
O TRABAJO CON
ANIMALES
(PERROS,
DELFINES,
CABALLOS, ETC.),
O
MUSICOTERAPIA,
O
AROMATERAPIA.
DEXRAZOXANE EN
EL IETS encontr
POBLACIN
evidencia que
PEDITRICA
C509 - TUMOR contraindica su uso en Ficha Tcnica para Anlisis
COMO Sin registro INVIMA
MALIGNO DE LA poblacin peditrica, de Medicamentos con Uso
8 CARDIOPROTECTO para su uso en
MAMA, PARTE NO como cardioprotector No Incluido en Registro
R EN PACIENTES poblacin peditrica
ESPECIFICADA en pacientes tratados Sanitario (UNIRS)
TRATADOS CON
con doxorrubicina y
DOXORRUBICINA
epirrubicina.
Y EPIRRUBICINA
C189 - TUMOR
IRINOTECAN, USO MALIGNO DEL COLON, EL IETS encontr
PEDIATRICO EN PARTE NO evidencia que Ficha Tcnica para Anlisis
Sin registro INVIMA
LAS ESPECIFICADA contraindica su uso en de Medicamentos con Uso
9 para su uso en
INDICACIONES C56 - TUMOR poblacin peditrica en No Incluido en Registro
poblacin peditrica
APROBADAS POR MALIGNO DEL OVARIO las indicaciones Sanitario (UNIRS)
INVIMA C349 - TUMOR aprobadas por INVIMA.
MALIGNO DE LOS

6
 a) Que tengan como
Enfermedad asociada finalidad principal un
a la tecnologa propsito cosmtico
b) Que no exista c) Que no exista d) que su uso no haya
(enfermedad o o suntuario no e) Que se encuentre f) Que tengan que ser
I Nombre de la evidencia cientfica evidencia cientfica sido autorizado por la
condicin de salud relacionado con la en fase de prestados en el Evidencia
D tecnologa sobre su seguridad y sobre su efectividad autoridad
para la cual est recuperacin o experimentacin exterior
eficacia clnica clnica competente
indicada la mantenimiento de la
tecnologa) capacidad funcional o
vital de las personas
BRONQUIOS O DEL
PULMON, PARTE NO
ESPECIFICADA
EL IETS encontr
evidencia cientfica Ficha Tcnica para Anlisis
OCTREOTIDE EN P704 - OTRAS Sin registro INVIMA
1 insuficiente para su uso de Medicamentos con Uso
NEONATOS Y HIPOGLICEMIAS para su uso en
0 en la indicacin para No Incluido en Registro
LACTANTES NEONATALES poblacin peditrica
poblacin peditrica Sanitario (UNIRS)
(neonatos y lactantes)
Elaboracin propia basada en los formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

7
 ANEXOS

Tabla 2 Formato de nominacin para posible exclusin de Teofilina

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)
Nombre persona natural o de la entidad
2 proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social.
(segn corresponda)
Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en caso de persona 900.474.727- 4
natural)
Representante legal de la entidad nominadora
4
(si aplica)
5 Nombre de la persona de contacto Olinda Gutirrez Alvarez
6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76
7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 3141
8 Correo electrnico ogutierrez@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin
9 Nombre de la tecnologa TEOFILINA

8
 Enfermedad asociada a la tecnologa
10 (enfermedad o condicin de salud para la cual est J449 - ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA, NO ESPECIFICADA
indicada la tecnologa)
11 Medicamento (si aplica) TEOFILINA
Informacin de criterios de exclusin
Marque con una x segn corresponda Justificacin
a) Que tengan como finalidad
principal un propsito
cosmtico o suntuario no
relacionado con la
recuperacin o mantenimiento
de la capacidad funcional o
vital de las personas
Recomendacin fuerte en contra en la Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la prevencin,
diagnstico, tratamiento y seguimiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica (EPOC) en
13
poblacin adulta.
b) Que no exista evidencia 36. No se recomienda el uso de teofilina, dado que la evidencia actual no apoya su uso preferencial sobre
cientfica sobre su seguridad y X ninguna de las terapias inhaladas disponibles y porque su perfil de riesgo/beneficio es estrecho. Se sugiere
eficacia clnica su uso solo en pacientes que no sean candidatos a terapias inhaladas.
52. Dado el aumento claro de los eventos adversos y la falta de beneficio en el control de sntomas y en
disminuir la falla del tratamiento no se recomienda el uso de las metilxantinas en el paciente con
exacerbacin de la EPOC.
c) Que no exista evidencia
cientfica sobre su efectividad
clnica

9
 d) que su uso no haya sido
autorizado por la autoridad
competente
e) Que se encuentre en fase de
experimentacin
f) Que tengan que ser
prestados en el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin
Adjunta evidencia? Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la prevencin, diagnstico,
14 Si adjunta evidencia emple tratamiento y seguimiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica (EPOC) en
X
este campo para relacionarla poblacin adulta
http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_epoc/gpc_epoc.aspx
Conflicto de inters
Presenta algn conflicto de SI No Describa el conflicto de inters
inters
15
Segn la descripcin de la hoja X
"Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

10
 Tabla 3 Formato de nominacin para posible exclusin de Anakinra

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)
Nombre persona natural o de
2 la entidad proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social
(segn corresponda)
Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en 900.474.727- 4
caso de persona natural)
Representante legal de la
4 entidad nominadora
(si aplica)
Nombre de la persona de
5 Olinda Gutirrez Alvarez
contacto
6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76
7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 3141
8 Correo electrnico ogutierrez@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin
9 Nombre de la tecnologa ANAKINRA
1 Enfermedad asociada a la
M069 - ARTRITIS REUMATOIDE, NO ESPECIFICADA
0 tecnologa

11
 (enfermedad o condicin de
salud para la cual est indicada
la tecnologa)
1
Medicamento (si aplica) ANAKINRA
1
Informacin de criterios de exclusin
Marque con una x segn corresponda Justificacin
a) Que tengan como finalidad
principal un propsito
cosmtico o suntuario no
relacionado con la recuperacin
o mantenimiento de la
capacidad funcional o vital de
las personas
b) Que no exista evidencia
1 Recomendacin fuerte en contra en la Gua de prctica clnica para la deteccin temprana, diagnstico y
cientfica sobre su seguridad y X
3 tratamiento de la Artritis reumatoide
eficacia clnica
c) Que no exista evidencia
cientfica sobre su efectividad
clnica
d) que su uso no haya sido
autorizado por la autoridad X No est autorizado por la autoridad competente
competente
e) Que se encuentre en fase de
experimentacin

12
 f) Que tengan que ser prestados
en el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin
Gua de prctica clnica para la deteccin temprana, diagnstico y tratamiento de la
Adjunta evidencia? Artritis reumatoide
1
Si adjunta evidencia emple http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_art_reumatoide/gpc
4 X
este campo para relacionarla _art_reumatoide.aspx

INVIMA
Conflicto de inters
Presenta algn conflicto de SI No Describa el conflicto de inters
1
intersSegn la descripcin de
5 X
la hoja "Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

13
 Tabla 4 Formato de nominacin para posible exclusin de Diazepam

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)
Nombre persona natural o de
2 la entidad proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social
(segn corresponda)
Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en 900.474.727- 4
caso de persona natural)
Representante legal de la
4 entidad nominadora
(si aplica)
Nombre de la persona de
5 Olinda Gutirrez Alvarez
contacto
6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76
7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 3141
8 Correo electrnico ogutierrez@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin
9 Nombre de la tecnologa DIAZEPAM

14
 Enfermedad asociada a la
tecnologa
10 (enfermedad o condicin de O150 - PREECLAMPSIA EN EL EMBARAZO
salud para la cual est indicada
la tecnologa)
11 Medicamento (si aplica) DIAZEPAM
Informacin de criterios de exclusin
Marque con una x segn corresponda Justificacin
a) Que tengan como finalidad
principal un propsito
cosmtico o suntuario no
relacionado con la recuperacin
o mantenimiento de la
capacidad funcional o vital de
las personas
13 b) Que no exista evidencia Recomendacin fuerte en contra en la Guas de Prctica Clnica para la prevencin, deteccin temprana y
cientfica sobre su seguridad y X tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio.
eficacia clnica No se recomienda el uso de diazepam, fenitona o coctel ltico en mujeres con eclampsia.
c) Que no exista evidencia
cientfica sobre su efectividad
clnica
d) que su uso no haya sido
autorizado por la autoridad
competente

15
 e) Que se encuentre en fase de
experimentacin
f) Que tengan que ser prestados
en el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin
Guas de Prctica Clnica para la prevencin, deteccin temprana y tratamiento de las
14 complicaciones del embarazo, parto o puerperio
X
http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_embarazo/gpc_emb
arazo.aspx
Conflicto de inters
Presenta algn conflicto de SI No Describa el conflicto de inters
inters
15
Segn la descripcin de la hoja X
"Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

16
 Tabla 5 Formato de nominacin para posible exclusin de Fenitoina

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)
Nombre persona natural o de
2 la entidad proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social
(segn corresponda)
Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en 900.474.727- 4
caso de persona natural)
Representante legal de la
4 entidad nominadora
(si aplica)
Nombre de la persona de
5 Olinda Gutirrez Alvarez
contacto
6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76
7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 3141
8 Correo electrnico ogutierrez@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin
9 Nombre de la tecnologa FENITOINA
Enfermedad asociada a la
10 O150 - PREECLAMPSIA EN EL EMBARAZO
tecnologa

17
 (enfermedad o condicin de
salud para la cual est indicada
la tecnologa)
11 Medicamento (si aplica) FENITOINA
Informacin de criterios de exclusin
Marque con una x segn corresponda Justificacin
a) Que tengan como finalidad
principal un propsito
cosmtico o suntuario no
relacionado con la recuperacin
o mantenimiento de la
capacidad funcional o vital de
las personas
b) Que no exista evidencia Recomendacin fuerte en contra en la Guas de Prctica Clnica para la prevencin, deteccin temprana y
13 cientfica sobre su seguridad y X tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio.
eficacia clnica No se recomienda el uso de diazepam, fenitona o coctel ltico en mujeres con eclampsia.
c) Que no exista evidencia
cientfica sobre su efectividad
clnica
d) que su uso no haya sido
autorizado por la autoridad
competente
e) Que se encuentre en fase de
experimentacin

18
 f) Que tengan que ser prestados
en el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin
Adjunta evidencia? Guas de Prctica Clnica para la prevencin, deteccin temprana y tratamiento de las
14 Si adjunta evidencia emple complicaciones del embarazo, parto o puerperio
X
este campo para relacionarla http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_embarazo/gpc_emb
arazo.aspx
Conflicto de inters
Presenta algn conflicto de SI No Describa el conflicto de inters
inters
15
Segn la descripcin de la hoja X
"Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

19
 Tabla 6 Formato de nominacin para posible exclusin de Reconstruccin de Mama con prtesis

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)
Nombre persona natural o de
2 la entidad proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social
(segn corresponda)
Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en 900.474.727- 4
caso de persona natural)
Representante legal de la
4 entidad nominadora
(si aplica)
Nombre de la persona de
5 Olinda Gutirrez Alvarez
contacto
6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76
7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 3141
8 Correo electrnico ogutierrez@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin
9 Nombre de la tecnologa RECONSTRUCCIN MAMARIA CON PRTESIS
Enfermedad asociada a la
10 C509 - TUMOR MALIGNO DE LA MAMA, PARTE NO ESPECIFICADA
tecnologa

20
 (enfermedad o condicin de
salud para la cual est indicada
la tecnologa)
85.7.1.01 RECONSTRUCCIN DE MAMA UNILATERAL CON DISPOSITIVO
12 Procedimiento (si aplica)
85.7.1.02 RECONSTRUCCIN DE MAMA BILATERAL CON DISPOSITIVO
Informacin de criterios de exclusin
Marque con una x segn corresponda Justificacin
a) Que tengan como finalidad
principal un propsito
cosmtico o suntuario no
relacionado con la recuperacin
o mantenimiento de la
capacidad funcional o vital de
las personas
Recomendacin fuerte en contra en la Gua de prctica clnica (GPC) para la deteccin temprana,
13 b) Que no exista evidencia
tratamiento integral, seguimiento y rehabilitacin del cncer de mama.
cientfica sobre su seguridad y X
33. En pacientes que vayan a recibir radioterapia post-mastectoma se recomienda la reconstruccin
eficacia clnica
mamaria con tejido autlogo. No se recomienda la reconstruccin mamaria con prtesis.
c) Que no exista evidencia
cientfica sobre su efectividad
clnica
d) que su uso no haya sido
autorizado por la autoridad
competente

21
 e) Que se encuentre en fase de
experimentacin
f) Que tengan que ser prestados
en el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin
Adjunta evidencia? Gua de prctica clnica (GPC) para la deteccin temprana, tratamiento integral,
14 Si adjunta evidencia emple seguimiento y rehabilitacin del cncer de mama
X
este campo para relacionarla http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_cancer_mama/gpc_
cancer_mama.aspx
Conflicto de inters
Presenta algn conflicto de SI No Describa el conflicto de inters
inters
15
Segn la descripcin de la hoja X
"Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

22
 Tabla 7 Formato de nominacin para posible exclusin de Sombras teraputicas

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)
Nombre persona natural o de la
2 entidad proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social
(segn corresponda)
Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en 900.474.727- 4
caso de persona natural)
Representante legal de la entidad
4 nominadora
(si aplica)
Nombre de la persona de
5 Olinda Gutirrez Alvarez
contacto
6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76
7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 3141
8 Correo electrnico ogutierrez@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin
9 Nombre de la tecnologa Sombras teraputicas
Enfermedad asociada a la
10 F840 - AUTISMO EN LA NIEZ
tecnologa

23
 (enfermedad o condicin de
salud para la cual est indicada la
tecnologa)
Informacin de criterios de exclusin
Marque con una x segn corresponda Justificacin
a) Que tengan como finalidad
principal un propsito cosmtico
o suntuario no relacionado con la
recuperacin o mantenimiento de
la capacidad funcional o vital de
las personas
Protocolo clnico para el diagnstico, tratamiento y ruta de atencin integral de nios y nias con
b) Que no exista evidencia
trastornos del espectro autista.
cientfica sobre su seguridad y X
No se recomienda el uso de sombras teraputicas, dado que no favorece el cumplimiento del objetivo
13 eficacia clnica
de la terapia, la autonoma.
Protocolo clnico para el diagnstico, tratamiento y ruta de atencin integral de nios y nias con
c) Que no exista evidencia
trastornos del espectro autista.
cientfica sobre su efectividad X
No se recomienda el uso de sombras teraputicas, dado que no favorece el cumplimiento del objetivo
clnica
de la terapia, la autonoma.
d) que su uso no haya sido
autorizado por la autoridad
competente
e) Que se encuentre en fase de
experimentacin

24
 f) Que tengan que ser prestados
en el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin
Adjunta evidencia?
Protocolo clnico para el diagnstico, tratamiento y ruta de atencin integral de nios y
14 Si adjunta evidencia emple este
X nias con trastornos del espectro autista
campo para relacionarla
http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/protocolo-TEA.aspx
Conflicto de inters
Presenta algn conflicto de inters SI No Describa el conflicto de inters
15 Segn la descripcin de la hoja
X
"Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

25
 Tabla 8 Formato de nominacin para posible exclusin de Terapias no ABA

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)

Nombre persona natural o de la

2 entidad proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social
(segn corresponda)

Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en 900.474.727- 4
caso de persona natural)

Representante legal de la entidad

4 nominadora
(si aplica)

5 Nombre de la persona de contacto Olinda Gutirrez Alvarez

6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76

26
7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 3141
8 Correo electrnico ogutierrez@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin

Terapias que no hacen parte del enfoque teraputico ABA:

o Intervenciones con agentes quelantes,
9 Nombre de la tecnologa o Terapia con cmaras hiperbricas, o Terapia libre de gluten, o Terapia celular, o Inyecciones de secretina, o
Suplementos vitamnicos, o Estimulacin magntica transcraneal, o Terapia de integracin sensorial, o Trabajo con
animales (perros, delfines, caballos, etc.), o Musicoterapia, o Aromaterapia.

Enfermedad asociada a la F840 - AUTISMO EN LA NIEZ

tecnologa
10 (enfermedad o condicin de salud
para la cual est indicada la
tecnologa)
11 Medicamento (si aplica)
12 Procedimiento (si aplica)

13 Dispositivo mdico (si aplica)

14 Otro (si aplica)

Informacin de criterios de exclusin
13 Marque con una x segn corresponda Justificacin

27
a) Que tengan como finalidad
principal un propsito cosmtico o
suntuario no relacionado con la
recuperacin o mantenimiento de
la capacidad funcional o vital de las
personas

b) Que no exista evidencia
cientfica sobre su seguridad y
eficacia clnica
Protocolo clnico para el diagnstico, tratamiento y ruta de atencin integral de nios y nias con
trastornos del espectro autista. Las terapias eclcticas, aquellas que mezclan componentes tericos de ABA,
X con otras estrategias (TEACCH, intervencin con animales, integracin sensorial), no han demostrado tener
algn efecto significativo en reas como el lenguaje, habilidades sociales, cognicin, estereotipias, auto-
cuidado, en personas con diagnstico de TEA, comparadas con ABA

c) Que no exista evidencia
cientfica sobre su efectividad
clnica
Protocolo clnico para el diagnstico, tratamiento y ruta de atencin integral de nios y nias con
trastornos del espectro autista. Las terapias eclcticas, aquellas que mezclan componentes tericos de ABA,
X con otras estrategias (TEACCH, intervencin con animales, integracin sensorial), no han demostrado tener
algn efecto significativo en reas como el lenguaje, habilidades sociales, cognicin, estereotipias, auto-
cuidado, en personas con diagnstico de TEA, comparadas con ABA

d) que su uso no haya sido

autorizado por la autoridad
competente

28
 e) Que se encuentre en fase de
experimentacin
f) Que tengan que ser prestados en
el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin

Adjunta evidencia?
Protocolo clnico para el diagnstico, tratamiento y ruta de atencin integral de nios y
14 Si adjunta evidencia emple este
X nias con trastornos del espectro autista
campo para relacionarla
http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/protocolo-TEA.aspx

Conflicto de inters
Presenta algn conflicto de inters SI No Describa el conflicto de inters
15 Segn la descripcin de la hoja
X
"Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

29
 Tabla 9 Formato de nominacin para posible exclusin de Dexrazone

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)

Nombre persona natural o de la

2 entidad proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social, Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud
(segn corresponda)

Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en caso 900.474.727- 4
de persona natural)

Representante legal de la entidad

4 nominadora
(si aplica)

5 Nombre de la persona de contacto Maria Constanza Velandia Escobar

6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76

7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 1339

30
8 Correo electrnico mvelandia@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin

9 Nombre de la tecnologa DEXRAZOXANE

Enfermedad asociada a la C509 - TUMOR MALIGNO DE LA MAMA, PARTE NO ESPECIFICADA

tecnologa
10 (enfermedad o condicin de salud
para la cual est indicada la
tecnologa)
11 Medicamento (si aplica) DEXRAZOXANE
12 Procedimiento (si aplica)

13 Dispositivo mdico (si aplica)

14 Otro (si aplica)

Informacin de criterios de exclusin
Marque con una x segn corresponda Justificacin
a) Que tengan como finalidad
principal un propsito cosmtico o
13 suntuario no relacionado con la
recuperacin o mantenimiento de
la capacidad funcional o vital de las
personas

31
 b) Que no exista evidencia cientfica EL IETS encontr evidencia que contraindica su uso en poblacin peditrica, como cardioprotector en
X
sobre su seguridad y eficacia clnica pacientes tratados con doxorrubicina y epirrubicina.

c) Que no exista evidencia cientfica

sobre su efectividad clnica
d) que su uso no haya sido
autorizado por la autoridad X Sin registro INVIMA para su uso en poblacin peditrica
competente
e) Que se encuentre en fase de
experimentacin
f) Que tengan que ser prestados en
el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin
Adjunta evidencia?
14 Si adjunta evidencia emple este Ficha Tcnica para Anlisis de Medicamentos con Uso No Incluido en Registro
X
campo para relacionarla Sanitario (UNIRS)

Conflicto de inters
Presenta algn conflicto de inters SI No Describa el conflicto de inters
15 Segn la descripcin de la hoja
X
"Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

32
 Tabla 10 Formato de nominacin para posible exclusin de Irinotecan

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)

Nombre persona natural o de la

2 entidad proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social, Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud
(segn corresponda)

Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en caso 900.474.727- 4
de persona natural)

Representante legal de la entidad

4 nominadora
(si aplica)

5 Nombre de la persona de contacto Maria Constanza Velandia Escobar

6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76

33
7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 1339
8 Correo electrnico mvelandia@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin

9 Nombre de la tecnologa IRINOTECAN

Enfermedad asociada a la C189 - TUMOR MALIGNO DEL COLON, PARTE NO ESPECIFICADA

tecnologa C56 - TUMOR MALIGNO DEL OVARIO
10 (enfermedad o condicin de salud
para la cual est indicada la C349 - TUMOR MALIGNO DE LOS BRONQUIOS O DEL PULMON, PARTE NO ESPECIFICADA
tecnologa)
11 Medicamento (si aplica) IRINOTECAN
12 Procedimiento (si aplica)

13 Dispositivo mdico (si aplica)

14 Otro (si aplica)

Informacin de criterios de exclusin
Marque con una x segn corresponda Justificacin
a) Que tengan como finalidad
13 principal un propsito cosmtico o
suntuario no relacionado con la
recuperacin o mantenimiento de

34
 la capacidad funcional o vital de las
personas

b) Que no exista evidencia cientfica EL IETS encontr evidencia que contraindica su uso en poblacin peditrica en las indicaciones
X
sobre su seguridad y eficacia clnica aprobadas por invima.

c) Que no exista evidencia cientfica

sobre su efectividad clnica
d) que su uso no haya sido
autorizado por la autoridad X Sin registro INVIMA para su uso en poblacin peditrica
competente
e) Que se encuentre en fase de
experimentacin
f) Que tengan que ser prestados en
el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin
Adjunta evidencia?
14 Si adjunta evidencia emple este Ficha Tcnica para Anlisis de Medicamentos con Uso No Incluido en Registro
X
campo para relacionarla Sanitario (UNIRS)

Conflicto de inters
15 SI No Describa el conflicto de inters

35
Presenta algn conflicto de inters
Segn la descripcin de la hoja X
"Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

36
 Tabla 11 Formato de nominacin para posible exclusin de Ocreotilde

FORMATO DE TECNOLOGAS NOMINADAS PARA POSIBLE EXCLUSIN

Febrero de 2017
Direccin de Regulacin de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
Informacin del proponente
1 Tipo de Actor del SGSSS Entidades gubernamentales (gobierno)

Nombre persona natural o de la

2 entidad proponente Ministerio de Salud y Proteccin Social, Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud
(segn corresponda)

Nmero de identificacin
3 (Nit de la empresa o cdula en caso 900.474.727- 4
de persona natural)

Representante legal de la entidad

4 nominadora
(si aplica)

5 Nombre de la persona de contacto Maria Constanza Velandia Escobar

6 Direccin de correspondencia Carrera 13 No. 32 - 76

7 Telfono fijo / celular 3305000 Ext 1339

37
8 Correo electrnico mvelandia@minsalud.gov.co
Informacin de la tecnologa nominada para posible exclusin
9 Nombre de la tecnologa OCTREOTIDE
Enfermedad asociada a la
tecnologa
10 (enfermedad o condicin de salud P704 - OTRAS HIPOGLICEMIAS NEONATALES
para la cual est indicada la
tecnologa)
11 Medicamento (si aplica) OCTREOTIDE
Informacin de criterios de exclusin
Marque con una x segn corresponda Justificacin
a) Que tengan como finalidad
principal un propsito cosmtico o
suntuario no relacionado con la
recuperacin o mantenimiento de
la capacidad funcional o vital de las
13 personas

b) Que no exista evidencia cientfica EL IETS encontr evidencia cientfica insuficiente para su uso en la indicacin para poblacin peditrica
X
sobre su seguridad y eficacia clnica (neonatos y lactantes)

c) Que no exista evidencia cientfica

sobre su efectividad clnica

38
 d) que su uso no haya sido
autorizado por la autoridad X Sin registro INVIMA para su uso en poblacin peditrica
competente
e) Que se encuentre en fase de
experimentacin
f) Que tengan que ser prestados en
el exterior
Informacin adicional
SI No Justificacin
Adjunta evidencia?
14 Si adjunta evidencia emple este Ficha Tcnica para Anlisis de Medicamentos con Uso No Incluido en Registro
X
campo para relacionarla Sanitario (UNIRS)

Conflicto de inters
Presenta algn conflicto de inters SI No Describa el conflicto de inters
15 Segn la descripcin de la hoja
X
"Conflicto de inters"
Fuente: formatos de tecnologas nominadas para posible exclusin de la 1 vigencia 2017

39