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TRABAJO DE BASE DE DATOS DE LA UNIVERSIDAD DEL ATLANTICO SOBRE

DIFERENTES CLASES DE MEDICAMENTOS

QUMICA FARMACUTICA

DOCENTE:

INDIRA PAJARO

LIZMETH CALDERN PREZ

QUMICA Y FARMACIA

UNIVERSIDAD DEL ATLNTICO

SEMESTRE 4

MEDICAMENTOS BIOSIMILARES
Rango de publicacin: 2016
Idioma del artculo: espaol
Bibliografa:
http://dbvirtual.uniatlantico.edu.co:2060/science/article/pii/S1134282X15001335
Nombre de la base de datos utilizada : SCIENCE DIRECT
Nombre de la revista: Revista de Calidad Asistencial
Ttulo de la publicacin: Juego de patentes. Sobre medicamentos genricos y
biosimilares The patents game. Generic and biosimilar drugs
Nmero del volumen: Volume 31, Issue 2
Fecha de publicacin: MarchApril 2016
Doi: 2170/10.1016/j.cali.2015.08.002
Pantallazo:

Resumen:
En resumen el articulo nos hablara acerca de los Medicamentos genricos versus
biosimilares los cuales tienen que demostrar equivalencia en calidad seguridad y
eficacia respecto a los originales., del desarrollo y proceso de fabricacin, del
marco regulatorio para la comercializacin y fabricacin de medicamentos
genricos y biosimilares los cuales se han desarrollado de acuerdo con las
exigencias especficas establecidas por la EMA y otras agencias reguladoras y han
demostrado ser comparables al medicamento de referencia en trminos de
eficacia, calidad y seguridad. Su comercializacin permite una reduccin en los
costes de adquisicin que contribuye a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.
Las dudas que pueden surgir sobre su utilizacin son las mismas a las planteadas
con los medicamentos originales correspondientes, la extrapolacin de las
indicaciones, la Farmacovigilancia, estas deben resolverse mediante argumentos y
datos cientficos, a partir de la evidencia que generen los estudios comparativos,
ensayos clnicos y estudios post-autorizacin y por ltimo el impacto econmico de
estos.

MEDICAMENTOS BIOTECNOLGICOS

Rango de publicacin: 2010


Idioma del artculo: espaol
Bibliografa: http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0718-
07642010000600014&script=sci_arttext&tlng=pt
Nombre de la base de datos utilizada : scielo
Nombre de la revista: Inf. tecnol. v.21 n.6 La Serena 2010
Ttulo de la publicacin: Medicamentos Biotecnolgicos: Requisitos Exigidos
para el Desarrollo y Aprobacin de Biosimilares
Biological Medicinal Products: Requirements for the Development and Approval of
Biosimilars
Nmero del volumen : Vol. 21(6), 125-132(2010)
Fecha de publicacin: Abr. 19, 2010
Doi: http://dx.doi.org/10.4067/S0718-07642010000600014
Pantallazo:

Resumen
En ese artculo se determinan la compatibilidad de los medicamentos biosimilares
a los originales y se establecen los requisitos que deben cumplir las solicitudes de
autorizacin de comercializacin basadas en la demostracin de la naturaleza
similar de los dos medicamentos. Para llevar a cabo su desarrollo se requiere
estudios comparativos que demuestren la naturaleza similar en lo que se refiere a
calidad, seguridad y eficacia entre el nuevo medicamento biolgico y el
medicamento de referencia ya autorizado en la Unin Europea, son los conocidos
como estudios de comparabilidad
Se muestran unas guas que son relevantes y deben tenerse en cuenta en la fase
de desarrollo de un medicamento biosimilar y durante el estudio de comparabilidad
para demostrar que el producto es similar a otro ya autorizado en la UE. En la
parte econmica es vital puesto que estos medicamentos pueden llegar a todos
los pacientes que lo puedan necesitar.

MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS

Rango de publicacin: 2012


Idioma del artculo: espaol
Bibliografa:
http://dbvirtual.uniatlantico.edu.co:2060/science/article/pii/S1134207212703249
Nombre de la base de datos utilizada : sciencie direct
Nombre de la revista : FMC - Formacin Mdica Continuada en Atencin
Primaria
Ttulo de la publicacin: Actualizacin en fitoterapia y plantas Medicinales
Nmero del volumen : Volume 19, Issue 3,
Fecha de publicacin: March 2012, Pages 149160
Doi: 2170/10.1016/S1134-2072(12)70324-9
Pantallazo:
Resumen
Son productos elaborados con el fin de curar, tratar, o palear enfermedades, y
cuyos ingredientes principales estn constituidos principalmente por extractos de
origen vegetal previamente valorados y estandarizados. Este artculo nos habla
sobre la actualizacin de medicamentos fitoterapeuticos y el utilizar plantas
medicinales como tratamientos farmacolgicos, Desde esta visin, la Fitoterapia
se considera muy adecuada en el tratamiento de afecciones leves o moderadas, y
en afecciones crnicas. Habla tambin de la manera en como pueden ser
suministrada estos medicamentos los cuales pueden ser en capsulas comprimidos
etc. Y por ltimo nos muestra como existen leyes y resoluciones que garantizan las
preparaciones de estos medicamentos fitoterapeuticos.

MEDICAMENTOS HURFANOS

Rango de publicacin : 2008


Idioma del artculo : espaol
Bibliografa : http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1137-
66272008000400009
Nombre de la base de datos utilizada : scielo
Nombre de la revista: An. Sist. Sanit. Navar.
Ttulo de la publicacin: El farmacutico en el contexto de las enfermedades
raras y los medicamentos hurfanos
The pharmacist, rare diseases and orphan medicines
Nmero del volumen : Vol. 31, Suplemento 2
Fecha de publicacin : Pamplona 2008
Doi: S1137-66272008000400009
Pantallazo:

Resumen
El artculo nos habla de las enfermedades raras y los medicamentos que son
utilizados para ellos. Los "Medicamentos Hurfanos" son productos medicinales
destinados al diagnstico, prevencin o tratamiento de enfermedades que ponen
en riesgo la vida, o muy graves o enfermedades que son raras. Segn la UE un
medicamento hurfano
(MH) es aquel que cumple los siguientes requisitos:
1. Que se destine a establecer un diagnstico, prevencin o tratamiento de una
enfermedad que afecte a menos de cinco personas por cada diez mil en la UE.
2. Que se destine al tratamiento de una enfermedad grave o incapacitante y cuya
comercializacin resulte poco probable (no comercial) sin medidas de estmulo.
Este artculo nos habla sobre la gestin de medicamentos de usos compasivo, es
decir, medicamentos utilizados por pacientes aislados, y gestin de medicamentos
extranjeros, lo cual importan medicamentos legalizados de un pas a otro. A estos
medicamentos se les realiza ensayo clnico para garantizar que los medicamentos
utilizados por ejemplo en pediatra sean objeto de una investigacin de gran
calidad; conseguir que paulatinamente estos medicamentos estn sujetos a una
autorizacin adecuada; y velar por que pueda accederse a informacin de calidad
sobre los medicamentos para uso peditrico.

MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES

Rango de publicacin: 2010


Idioma del artculo: espaol
Bibliografa: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1134-
80462010000200006&lng=es&nrm=iso
Nombre de la base de datos utilizada : scielo
Nombre de la revista : Revista de la Sociedad Espaola del Dolor
Ttulo de la publicacin: Intercambiabilidad de opioides y molculas
bioequivalente (Opioid switching and bioequivalent molecules)
Nmero del volumen : vol.17 no.2
Fecha de publicacin: Madrid mar. 2010
Doi: S1134-80462010000200006
Pantallazo:

Resumen:
el Grupo de Trabajo de Opioides de la Sociedad Espaola del Dolor
considerando que ambas pueden llevar a actuaciones en la prctica clnica que no
se ajustan a la evidencia cientfica disponible se basan de dos situaciones:
1. La intercambiabilidad de molculas bioequivalentes.
2. El fomento del uso de morfina frente a otros opioides como analgsico opioide
de primera eleccin, emitido por alguna consejera de salud.
El artculo muestra una serie de consecuencias debido a las vaciariones como lo
son:
La Falta de eficacia, sobredoficacion entre otras.
Adicionalmente, un punto importante a tener en cuenta es el que se refiere a la
consideracin de bioequivalentes, por las administraciones sanitarias, de las
especialidades farmacuticas en las que la diferencia entre las medias del original
respecto al genrico se encuentren dentro del margen 20%.
En conclusin ante las ventajas que aportan las nuevas molculas con diferentes
formulaciones (tanto por va oral como por va transdrmica), podemos afirmar que
hay otras opciones teraputicas frente al uso de morfina como analgsico opioide
de primera eleccin.

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