Вы находитесь на странице: 1из 30

Sessão Informativa

Marcação CE

e

Certificação de Produtos

Enquadramento Legal

Armando Mendes

Local: Auditório da ACICB Castelo Branco, 21 de setembro de 2016

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal
• Grafismo • Significado • Obrigação • Procedimentos • Objetivo • Legislação
Grafismo
Significado
Obrigação
Procedimentos
Objetivo
Legislação
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal GRAFISMO Anexo II do Regulamento (CE) nº 765/2008 ACICB – Castelo

GRAFISMO

Marcação CE - Enquadramento Legal GRAFISMO Anexo II do Regulamento (CE) nº 765/2008 ACICB – Castelo

Anexo II

do

Regulamento (CE) nº 765/2008

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: grafismo

Marcação CE - Enquadramento Legal Marcação CE: grafismo ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro de
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Significado

Requer:

- Enquadramento Legal Marcação CE : Significado Requer: Avaliação da conformidade do produto face aos requisitos

Avaliação da conformidade do produto face aos requisitos essenciais de saúde, segurança e ambientais definidos na legislação aplicável

Indica:

e ambientais definidos na legislação aplicável Indica: A conformidade do produto com a legislação harmonizada da

A conformidade do produto com a legislação harmonizada da União Europeia que se lhe aplique e que a exija.

É a consequência visível do processo de

avaliação da conformidade do produto

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Exemplos

Marcação CE - Enquadramento Legal Marcação CE : Exemplos ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro
Marcação CE - Enquadramento Legal Marcação CE : Exemplos ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro
Marcação CE - Enquadramento Legal Marcação CE : Exemplos ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Definição de Fabricante

«Fabricante», a pessoa singular ou

colectiva que fabrique um produto ou o

faça projectar ou fabricar e o comercialize em seu nome ou sob a sua marca.

(Decisão Nº 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de julho de 2008)

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Obrigações

Fabricante:

Realiza os procedimentos de avaliação da conformidade previstos na legislação aplicável.

Elabora a documentação técnica

Declara que que o produto é conforme com os requisitos legais aplicáveis

Apõe a marcação CE

com os requisitos legais aplicáveis  Apõe a marcação CE ACICB – Castelo Branco, 21 de
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Obrigações

Outros Operadores Económicos (mandatários, importadores e distribuidores):

Económicos (mandatários, importadores e distribuidores):  Mandatário (com mandato escrito): pode afixar 

Mandatário (com mandato escrito): pode afixar

Importador e distribuidor: Verificam se fabricante afixou

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Obrigações

Os importadores ou distribuidores são considerados

fabricantes para efeitos do presente[acto], ficando

sujeitos aos mesmos deveres que estes nos termos do artigo [R2], sempre que coloquem no mercado um produto em seu nome ou ao abrigo de uma marca sua, ou alterem um produto já colocado no mercado de tal modo que a conformidade com os requisitos aplicáveis possa ser afectada.

(Decisão Nº 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de julho de 2008)

do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de julho de 2008) ACICB – Castelo Branco,
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Procedimentos a seguir pelos fabricantes

Seis passos para apor a Marcação CE no produto:

1.

Identicar a diretiva/regulamento e as normas harmonizadas

aplicáveis;

2. Verificar os requisitos específicos do produto;

3. Identificar necessidade de fazer intervir um Organismo Notificado; 4. Testar o produto e avaliar
3. Identificar necessidade de fazer intervir um Organismo Notificado; 4. Testar o produto e avaliar

3. Identificar necessidade de fazer intervir um Organismo Notificado;

4. Testar o produto e avaliar a sua conformidade;

5. Elaborar a documentação técnica;

6. Afixar a

e elaborar a declaração de conformidade

Marcação CE

5. Elaborar a documentação técnica; 6. Afixar a e elaborar a declaração de conformidade Marcação CE
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Objetivo

Marcação CE - Enquadramento Legal Marcação CE : Objetivo  Indicar a conformidade do produto com

Indicar a conformidade do produto com todos os

requisitos aplicáveis estabelecidos em legislação

harmonizada da União Europeia (UE).

Ser a única marcação de conformidade relativa à legislação de harmonização da UE aplicável.

Permitir a livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu (EEE)

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Objetivo Livre Circulação

LiLLi
LiLLi
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Objetivo

Existem certas más interpretações…

A Marcação CE não é:

certas más interpretações… A Marcação CE não é :  Indicação de origem de fabrico 

Indicação de origem de fabrico

Uma marca de qualidade

E não significa aprovação por uma autoridade

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: legislação

Marcação CE - Enquadramento Legal Marcação CE : legislação ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro
Marcação CE - Enquadramento Legal Marcação CE : legislação ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Legislação Regulamento (CE)765/2008

CAPÍTULO I

DISPOSIÇÕES GERAIS

Artigo 1.º

(CE)765/2008 CAPÍTULO I DISPOSIÇÕES GERAIS Artigo 1.º Objecto e âmbito de aplicação 1. O presente regulament

Objecto e âmbito de aplicação

1. O presente regulament o estabelece regras relativas à organização e ao

funcionamento da acreditação de organismos de avaliação da conformid ade

que realizem actividades de avaliação da conformidade.

2. O presente regulamento prevê um quadro para a fiscali zação do mercado

de

produtos, a

fim

d e

garantir que

estes

cumprem

os

requisitos

que

asseguram

u m

elevado

nível

de

protecção

do

interesse

público

em

domínio s como a saúde e a segurança em geral, a saúde e segurança no

local de trabalho, a defesa do consumid or, a protecção do ambiente e a

segurança.

3.

O

presente

regulame nto

estabelece

um

quadro

para

o

produtos provenientes de países terceiros.

controlo

de

o produtos provenientes de países terceiros. controlo de 4. O presente regulamento est abelece os princípios

4. O presente regulamento est abelece os princípios gerais da marcação CE.

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Legislação Regulamento (CE) 765/2008

Artigo 30.º Princípios gerais da marcação CE 1. A marcação CE deve ser aposta apenas
Artigo 30.º
Princípios gerais da marcação CE
1.
A
marcação
CE
deve
ser
aposta
apenas
pelo
fabrican te
ou
pelo
respectivo mandatário.
2. A marcação CE, tal como a presentada no anexo II, só pode ser aposta
nos produtos para os quais a sua aposição esteja prevista numa disposição
comunitária de harmonização específica e não pode ser aposta em nenhum
outro produto.
3. Ao apor ou mandar apor a m arcação CE, o fabricante indica que assume
a responsabilida de pela conformidade do produto com todos os requisitos
aplicáveis definidos na legislação comunitária de harmonização que prevê a
sua aposição.
4. A marcação CE é a única marcação que atesta a conformidade do
produto
com
os
requisitos
aplicáve is
da
legislação
comunitária
de
harmonização aplicável que prevê a sua aposição.

ACICB Castelo Branco, 21 de setembro de 2016

17

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Legislação Regulamento (CE) 765/2008

Marcação CE: Legislação – Regulamento (CE) 765/2008 5. É proibido apor num produto marcações, sinais e

5. É proibido apor num produto marcações, sinais e inscrições susceptíveis

de induzir terceiro s em erro quanto ao significado ou ao grafismo, ou a

ambos, da marcação CE. Pode ser aposta no produto qualquer outra

marcação, desde que não prejudique a visibilidade, a legibilidade e o

significado da marcação CE.

6. Sem prejuízo do artigo 41.º, os Estados-Membros devem assegurar a

correcta aplicação do regime da marcação

CE

e tomar

as medidas

apropriadas em caso de utilização indevida. Os Estados-Membros devem

igualmente prever sanções, que podem ser de natureza criminal e m caso de

infracções graves. As sanções devem ser proporcionais à gravida de da

infracção e constituir um meio de dissuasão eficaz contra a utilização

indevida

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: legislação Decisão 768/2008/CE

Legal Marcação CE : legislação – Decisão 768/2008/CE ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro de
Legal Marcação CE : legislação – Decisão 768/2008/CE ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro de
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Legislação- Decisão 768/2008/CE

Legal Marcação CE: L egislação- Decisão 768/2008/CE Artigo R11 Princípios gerais da marcação CE A

Artigo R11

Princípios gerais da marcação CE

A marcação CE está sujeita aos princípios gerais enunciados no artigo 30.º

do Regulamento (CE) n.º 765/2008.

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Legislação Decisão 768/2008/CE

Marcação CE : Legislação – Decisão 768/2008/CE Artigo R12 Regras e condições para a aposição da
Artigo R12 Regras e condições para a aposição da marcação CE 1. A marcação CE

Artigo R12

Regras e condições para a aposição da marcação CE

1. A marcação CE deve ser aposta de mo do visível, legível e indelével no

produto

ou

na

respectiva

placa

de

identificação. Quando

a

natureza

do

produto não o permitir ou justificar, a

marcação CE deve ser aposta na

embalagem e nos documentos de acomp anhamento, caso a legislação em

causa o preveja.

2. A

marcação

mercado.

Pode

CE

ser

deve ser aposta ant es de o

produto

seguida

de

um

pictograma

ou

de

ser colocado

no

qualquer

outra

indicação referente a um risco ou utilização especiais.

3.

A

marcação

CE

deve

orga nismo

notificado, nos

ser

seguid a

do

número

de

identif icação

do

casos

em

q ue

um

tal organismo

se

encontre

envolvido na fase de controlo da produção.

O número de identificação do organismo notificado deve ser aposto pelo

próprio

organismo

ou

pelo

instruçõe s daquele.

fabricante

ou

o

seu

mandatário, segundo

as

4. Os Estados - Membros devem base ar -se nos mecanismos existentes para

assegurar a correcta aplicação d o regime de marcação CE e tomar todas as

decisões apropriadas em caso de u tilização indevida. Os Estados - Membros

devem

igualmente prever sançõ es, que podem

ser de natu reza penal em

caso

de

infracções

graves.

As

sanções

devem

ser

proporcionais

à

gravidade da infracção e constituir um meio de dissuasão eficaz contra a

utilização indevida.

um meio de dissuasão eficaz contra a utilização indevida. ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: legislação específica - Exemplos de Diretivas/Regulamentos Nova Abordagem

Diretivas/Regulamentos Nova Abordagem Referência Diretiva/Regulamento Organismo responsável Aparelhos a gás
Diretivas/Regulamentos Nova Abordagem
Referência Diretiva/Regulamento
Organismo responsável
Aparelhos a gás
2009/142/CE
Instituto Português da Qualidade
Compatibilidade eletromagnética
2014/30/UE
IAPMEI-
Agência
para
a
Competitividade
e
Inovação
Dispositivos médicos
93/42/CEE , alterada pela Diretiva 2007/47/CE
Instit uto
Nacional
da
Farmácia
e
do
Medicamento
Ascensores
2014/33/UE
Direção -Geral de Energia e Geologia
Emb arcações de recreio e motas de água
2013/53/UE
IAPMEI
-
Agência
para
a
Competitividade
e
Inovação
Equipamentos de protecção individual
89/686/CEE ,
alterada
pelas
Diretivas
93/68/CEE,
Instituto Português da Qualidade
93/95/CEE e 96/58/CE
Material elétrico de baixa tensão
2014/35/UE
Instituto Português da Qualidade
Exigências de rendimento para novas caldeiras de água quente
92/42/CE
Direção -Geral de Energia e Geologia
alimentadas com combustíveis líquidos ou gasosos
Explosivos para utilização civil
2014/28/UE
Polícia de Segurança Pública
Instrumentos de medição
2014/32/UE
Instituto Português da Qualidade
Instrumentos de pesagem de funcionamento não automático
2014/31/UE
Instituto Português da Qualidade
Produtos de construção
305/2011
IAPMEI-
Agência
para
a
Competitividade
e
Inovação
Recipientes sob pressão simples
2014/29/UE
Instituto Português da Qualidade
Máquinas
2006/42/CE , alterada pela Diretiva 2009/127/CE
IAPMEI-
Agência
para
a
Competitivida de
e
Inovação
2009/48/CE,
alterada
pelas
Diretivas
2012/7/UE,
Segurança dos brinquedos
Direção -Geral do Consumidor
2014/79/UE, 2014/81/UE e 2014/84/UE
Artigos de pirotecnia
2013/29/UE
Polícia de Segurança Pública
IAPMEI-
Agência
para
a
Competitividade
e
Emissões sonoras de equipamentos para utilização no exterior
2000/14/CE, alterada pela Diretiva 2005/88/CE
Inovação
ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro de 2016
22
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Legislação específica Regulamento (UE) nº

305/2011 relativo aos Produtos de Construção

(UE) nº 305/2011 relativo aos Produtos de Construção ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro de
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Legislação específica Regulamento

Produtos de Construção

Artigo 8.º

Princípios gerais e utilização da marcação CE

1. Os princípios gerais enunciados no artigo 30.º do Regulamento (CE) n.º

765/2008 são aplicáveis à marcação CE.

2. A marcação CE deve ser aposta nos produtos de construção que forem

objecto de declaração de desempenho feita pelo fabricante nos termos dos

artigos 4.º e 6.º

Se a declaração de desempenho não tiver sido feita pelo fabri cante nos

termos dos artigos 4.º e 6.º , a marcação CE não pode ser aposta.

Ao apor ou mandar apor a marcação CE no produto de construção, o s

fabricantes indicam que assumem a responsabilidade pela conformidade

do

produto

com

o

seu

desempenho

declarado,

bem

como

pelo

cumprimento de todos os requisitos aplicáveis estabelecidos no presente

regulamento

e

noutros

instrumentos

relevantes

da

legisla ção

de

harmonização da União que prevêem a sua aposição.

ção de harmonização da União que prevêem a sua aposição. ACICB – Castelo Branco, 21 de

ACICB Castelo Branco, 21 de setembro de 2016

24

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Legislação específica Diretiva Máquinas

CE : Legislação específica – Diretiva Máquinas ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro de 2016
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: Legislação específica Diretiva Máquinas

Diário da República, 1.ª série — N.º 120 — 24 de Junho de 2008 MINISTÉRIO

Diário da República, 1.ª série

N.º 120

24 de Junho de 2008

MINISTÉRIO DA ECONOMIA E DA INOVAÇÃO

Decreto -Lei n.º 103/2008

de 24 de Junho

MINISTÉRIO DA ECONOMIA, DA INOVAÇÃO E DO DESENVOLVIMENTO Decreto -Lei n.º 75/2011 de 20 de

MINISTÉRIO DA ECONOMIA, DA INOVAÇÃO

E DO DESENVOLVIMENTO

Decreto -Lei n.º 75/2011

de 20 de Junho

O Decreto -Lei n.º 103/20 08, de 24 de Junho, estabeleceu as regras a que

deve

ob edecer

a

colocação

no

mercado

e

a

entrada

em

serviço

das

máquinas, transpondo para o ordenamento jurídico inte rno a Directiva n.º

2006/42/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de Maio.

Esta directiva foi alterada pela Direct iva n.º 2009/127/CE, do Parlamento

Europeu e do Conselho, de 21 de Outubro, no que se refere às máquinas de

aplicação de pesticidas,

ACICB Castelo Branco, 21 de setembro de 2016

26

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE: “Links” úteis

CE - Enquadramento Legal Marcação CE : “Links” úteis Comissão Europeia:

Comissão Europeia:

(inclui também acesso ao “Blue Guide”)

European Enterprise Network:

px

Base NANDO (organismos notificados):

Página da Comissão Europeia para produtos de construção:

(no caso dos produtos de construção os fabricantes têm acesso a uma brochura

intitulada: “A marcação CE dos produtos de construção passo a passo”)

Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE

Marcação CE - Enquadramento Legal Marcação CE ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro de 2016
Marcação CE - Enquadramento Legal
Marcação CE - Enquadramento Legal

Marcação CE

Para esclarecimentos: info@iapmei.pt

Legislações harmonizadas Nova Abordagem

Compatibilidade eletromagnética

Embarcações de recreio e motas de água

Emissões sonoras de equipamento de exterior

Máquinas

Produtos de construção

OBRIGADO pela ATENÇÃO Armando Mendes armando.mendes@iapmei.pt ACICB – Castelo Branco, 21 de setembro de 2016

OBRIGADO

pela

ATENÇÃO

Armando Mendes

armando.mendes@iapmei.pt