Jornadas de seguridad en la utilizacin de

EQUIPAMIENTO ELECTROMDICO Y REAS

DE SALUD
2009

Ing. Rita Mansour

Direccin de Normalizacin Elctrica-Electrnica
IRAM
 TEMAS A DESARROLLAR

Objetivos de la Normalizacin
Procedimiento de elaboracin de
normas
Normas IRAM aplicables a
equipamiento electromdico
 QU
QU
ES EL IRAM?
ACTIVIDADES DEL IRAM

NORMALIZACI
NORMALIZACI N

CMO SE ESTUDIA UNA NORMA VOLUNTARIA Y CUAL

ES SU ALCANCE ?

UTILIDAD DE LAS NORMAS

NORMAS APLICABLES A EQUIPAMIENTO

ELECTROM
ELECTROMDICO

RELACION CON LAS NORMAS INTERNACIONALES IEC

IMPORTANCIA DE SU APLICACI
APLICACIN
NORMAS DE EQUIPAMIENTO ELECTROM
ELECTROMDICO editadas
y en ESTUDIO
 QU ES EL IRAM?
QU FUE

Instituto Argentino de Racionalizacin de Materiales

(1935 a 1996)
Instituto Argentino de Normalizacin
(1996 a 2004)
QU ES HOY
Instituto Argentino de Normalizaci n
y Certificaci n
 Asociacin civil sin fines de lucro
Fundado en 1935
Tiene el carcter de una Organizacin No
Gubernamental (ONG) de bien Pblico.
Designada en el marco del Decreto 1474/94
como Organismo Nacional deNormalizacin
 NO PERTENECEMOS AL ESTADO

EL GOBIERNO NO NOS SUBSIDIA

NUESTROS RECURSOS :
- SOCIOS
- VENTA DE NORMAS
- CURSOS
- CERTIFICACIONES
 Actividades Principales del IRAM

Estudiar normas tcnicas.

Ofrecer, a travs de su Centro de Documentacin, el

acceso a normas de todo el mundo.

Brindar capacitacin en reas especficas.

Representar al pas en el mbito regional

(MERCOSUR y COPANT) e internacional (ISO e IEC).

Brindar servicios de certificacin de gestin : de la

calidad (ISO 9000), de gestin ambiental (ISO 14000),
de productos, procesos, BPM y otros
IRAM es :

Normalizacin

Certificacin

Capacitacin

Documentacin
NORMALIZACIN
 OBJETIVOS DE LA
NORMALIZACIN

Especificar
Unificar
Equilibrar las necesidades con las
posibilidades
 QUE ES UNA NORMA?
ESPECIFICACI
ESPECIFICACI
N TCNICA,,
TCNICA

DISPONIBLE AL P
PBLICO
BLICO,,

ESTABLECIDO POR CONSENSO DE LAS PARTES

INTERESADAS: produccin, consumo e intereses
generales

APROBADO POR UN ORGANISMO NACIONAL O

INTERNACIONAL RECONOCIDO
Representa a la Argentina ante los Organismos
Internacionales y Regionales de Normalizacin

International Electrotechnical Commission

International Organization for Standarization

Asociacin Mercosur de Normalizacin

Comisin Panamericana de Normas Tcnicas

 COMUNIDAD MUNDIAL DE NORMALIZACIN
NIVELES DE NORMALIZACIN

QUINES HACEN
LAS NORMAS? ISO
AUMENTO DE LA IEC ITU AUMENTO DE LA
UNIVERSABILIDAD INTERNACIONAL ESPECIFICIDAD
Y APLICABILIDAD
CEN AMN CENELEC
REGIONAL

ABNT UNIT INTN

NACIONAL
ORGANIZACIONES: EMPRESAS, INSTITUCIONES
 CMO Y DONDE SE ESTUDIAN
LAS NORMAS?

ORGANISMOS DE
ESTUDIO DE NORMAS

COMITS

SUBCOMITS

COMISIONES
 DNDE SE ESTUDIAN LAS NORMAS?
ORGANISMOS DE
ESTUDIO DE NORMAS
- Subcomits
Planes de estudio, anuales, amplios
Continuidad en el tiempo
- Comisiones
Temas especficos
Duracin limitada
- Grupos de trabajo
Pocos integrantes
Temas especficos
Se desactivan al finalizar sus temas
QUINES HACEN LAS NORMAS

SOCIEDAD
COMUNIDAD DE
NORMALIZACIN NORMAS

CONSUMIDORES * COMITS
* SUBCOMITS
PRODUCTORES * GRUPOS DE
TRABAJO
GOBIERNOS, ESCUELAS,
ASOCIACIONES, C
CMARAS,
INSTITUTOS, SINDICATOS, INTERESES
UNIVERSIDADES
GENERALES
 PARTICIPACIN

INTERESES
GENERALES

NORMALIZACIN

PRODUCTORES USUARIOS
 Esquema A
Antecedentes
Organismo
de estudio

Esquema 1
Observaciones
(Discusin Pblica)

Organismo
de estudio
Procedimiento
de estudio de
normas IRAM Proyecto 1

Comit General
de Normas

Publicacin Direccin General

Norma IRAM del IRAM
CERTIFICACIN
 Qu es la certificacin

ES UN PROCESO QUE PERMITE

VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LOS
REQUISITOS DE LAS NORMAS

Quin la realiza?

UN ORGANISMO DE
CERTIFICACION
INDEPENDIENTE(3PARTE)
SERVICIOS DE CERTIFICACIN DE
IRAM

PRODUCTOS, PROCESOS, SERVICIOS

SISTEMAS DE GESTIN

COMPETENCIAS PERSONALES
 SISTEMA NACIONAL DE NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACI
CERTIFICACIN
DECRETO 1474/1994

CONSEJO NACIONAL
DE NORMAS, CALIDAD Y
CERTIFICACIN

IRAM OAA
ORGANISMO DE NORMALIZACIN ORGANISMO DE ACREDITACIN

COMITS DE ACREDITACIN

LABORATORIOS LABORATORIOS ORGANISMOS DE

DE DE CERTIFICACIN DE:
ENSAYOS CALIBRACIN - PRODUCTOS
- SISTEMAS DE GESTIN
- PERSONAS
UTILIDAD DE LAS NORMAS
 NECESIDAD del CUMPLIMIENTO DE LAS
NORMAS
MBITO VOLUNTARIO
COMPETENCIA EN
EL MERCADO
COMPROMISO NECESIDAD DE
RESPONSABILIDAD DIFERENCIARSE NORMA
SOCIAL

CONDICIONA LA
CALIDAD EN EL ELEVA LAS CONDICIONES
MERCADO EN GENERAL Y DE
SEGURIDAD EN LOS
AMBITOS DE UTILIZACI
UTILIZACIN
 NORMAS
MBITO OBLIGATORIO

REFERENCIADA EN:
RESOLUCIONES
LEYES
DISPOSICIONES
AMBITO PRIVADO:
CUMPLIMIENTO
VOLUNTARIAS REGLAMENTOS,
OBLIGATORIO
LICITACIONES,
RDENES DE
COMPRA
 MBITO OBLIGATORIO

Requisitos legales. (Regulaciones)

Cuando los productos cumplen con los requisitos

establecidos en normas tcnicas, los reguladores
pueden concentrar su atencin en la vigilancia de
mercado mediante adecuada estructura.

ENSAYOS Y CERTIFICACIONES DE TERCERA

PARTE DE ENTIDADES POR EL ESTADO
ACREDITADAS
 IMPLEMENTACIN DE LAS NORMAS

COMPROBACIN
NORMA CUMPLIMIENTO DEL
CUMPLIMIENTO

EN ETAPAS DE
DISEO Y ENSAYOS Y
FABRICACIN CERTIFICACIN

CERTIFICADO EMITIDO POR

ENTE ACREDITADO
 SUBCOMIT DE
EQUIPAMIENTO ELECTROMDICO
PARTICIPANTES
REPRESENTANTES DE:

HOSPITALES PBLICOS
HOSPITALES PRIVADOS
UNIVERSIDADES
CONSEJOS PROFESIONALES
PRESTADORES DE SERVICIOS
DE SALUD
CMARAS
EMPRESAS ( productos y
servicios)
LABORATORIOS DE ENSAYO
 Equipamiento electromdico
NORMAS

Requisitos de Serie IRAM 4220

seguridad (IEC 60601)

IRAM XXXX
Otros requisitos
(IEC 60XXX)
 IRAM vs. IEC ?
La mayora de las normas IRAM son
adopciones o estn basadas en
normas IEC.

DESVOS NACIONALES Y PARTICULARIDADES

ARGENTINAS:
TENSIN Y FRECUENCIA NOMINALES:3X380/220 V - 50 HZ
IDIOMA
FICHAS Y TOMACORRIENTES
ASPECTOS O PRODUCTOS NO NORMALIZADOS INTERNACIONALMENTE
 ESTRUCTURA SERIE IRAM 4220
(IEC 60601)
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS DE SEGURIDAD

NORMA GENERAL 4220-1

(IEC 60601-1)

NORMAS COLATERALES 4220-1-X

(IEC 60601-1-X)

NORMAS PARTICULARES 4220-2-X

(IEC 60601-2-X)
 IRAM 4220-1-x
APARATOS ELECTROMEDICOS
NORMAS COLATERALES

RADIOPROTECCIN EN
REQUISITOS APLICABLES A UN APARATOS DE RAYOS X
GRUPO DE APARATOS PARA DIAGNSTICO
4220-1-3
ELECTROMDICOS

SISTEMAS ELECTROMDICO
CARACTERSTICA COMN A TODOS LOS 4220-1-1
COMPATIBILIDAD
APARATOS ELECTROMDICOS no tratada ELECTROMAGNTICA
completamente en la Norma General 4220-1-2

SISTEMAS
ELECTROMDICOS
PROGRAMABLES
4220-1-4
 IRAM 4220-
4220-1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD

LA GENERAL
GENERAL

APLICACIN
APLICACI
Se aplica para la seguridad de los
APARATOS ELECTROMDICOS

OBJETO
especificar las reglas generales de seguridad
para los APARATOS ELECTROMDICOS y
servir como base para las exigencias de
seguridad de las normas particulares.
 IRAM 4220-1
Aparatos electromdicos. Parte 1: Requisitos
generales de seguridad.

ADOPCIN DE LA NORMA IEC 60601-1(EDICIN 2):

1988 + AMENDMENT 1: 1991 + AMENDMENT 2: 1995) E
INCLUYE LA FE DE ERRATAS N 1 DE OCTUBRE DE 2002.

GARANTIZA LOS REQUISITOS MNIMOS DE SEGURIDAD

REQUERIDOS POR LA MAYORA DE LOS PASES.
 IRAM 4220-1 vs IEC 60601-1

IEC 60601-1
(ED.2:1998)
IRAM 4220-1:2002

AMEND 1: AMEND 2: ERRATA 1:

1991 1995 2002.
 IRAM 4220-1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD
ASPECTOS CONTEMPLADOS POR LA NORMA

GENERALIDADES (Secci
(Secci n Uno)

CONDICIONES AMBIENTALES (Secci

(Secci
n Dos)

PROTECCI
PROTECCI N CONTRA LOS RIESGOS DE CHOQUE EL
EL CTRICO (SECCI
(SECCI
N TRES)

PROTECCI
PROTECCI N CONTRA LOS RIESTOS MEC
MECNICOS (SECCI
(SECCI
N CUATRO )

PROTECCI N CONTRA LOS RIESGOS OCASIONADOS POR LA RADIAC I

PROTECCI I N NO DESEADA O
EXCESIVA (SECCI
(SECCI N CINCO)

PROTECCI N CONTRA LOS RIESGOS DE INFLAMACI

PROTECCI INFLAMACI
N DE MEZCLAS ANEST
ANESTSICAS
INFLAMABLES (SECCI
(SECCI
N SEIS)

PROTECCI N CONTRA TEMPERATU RAS EXCESIVAS Y OTROS RIESGOS PARA LA SEGURIDAD

PROTECCI
(SECCI
(SECCI N SIETE )

EXACTITUD DE LAS CARACTER

CARACTERSTICAS DE FUNCIONAMIENTO Y PROTECCI
PROTECCI N CONTRA LAS
CARACTERSTICAS DE SALIDA QUE PRESENTAN RIESGOS (SECCI
CARACTER (SECCI N OCHO)

FUNCIONAMIENTO ANORMAL Y CONDICIONES DE DEFECTO: ENSAYOS AMBIENTALES

(SECCI
(SECCI N NUEVE)

REQUISITOS CONSTRUCTIVOS (SECCI

( SECCI
N DIEZ )
 IRAM 4220-1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD

ASPECTOS CONTEMPLADOS POR LA NORMA

Generalidades (Seccin Uno)

terminologa y definiciones
requisitos generales
clasificacin
potencia absorbida
marcado y documentacin
 IRAM 4220-
4220-1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD

6.8 DOCUMENTOS ACOMPAANTES

6.8.1 Generalidades
Los APARATOS deben estar acompaados de documentos
que contengan, en idioma nacional, por lo menos las
instrucciones para el uso, una descripcin tcnica y
una direccin a la cual puede recurrir el USUARIO. La
DOCUMENTACIN ACOMPAANTE se debe
considerar como una parte componente del
APARATO.
 DOCUMENTOS ACOMPAANTES

Funcin
Aplicacin
Instrucciones para el uso Operacin
Interferencias
Significado de
smbolos , marcados
Mantenimiento,
limpieza, etc
 DOCUMENTOS ACOMPAANTES

Datos para el
funcionamiento sin
riesgos del
DESCRIPCIN TCNICA
APARATO
medidas necesarias
para la instalacin y
puesta en servicio
 IRAM 4220-
4220-1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD

ASPECTOS CONTEMPLADOS POR LA NORMA

Condiciones ambientales

Transporte
almacenamiento
funcionamiento

alimentacin elctrica
 IRAM 4220-
4220 -1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD

Proteccin contra riesgos de choque

elctrico

Limitacin de la tensin y/o de la energa

Envolturas y cubiertas protectoras
Separacin
Puesta a tierra de proteccin, puesta a tierra funcional y
compensacin de potencial
Corrientes de fuga permanentes, y corrientes de fuga
auxiliares del paciente
Tensin resistida
 IRAM 4220-
4220 -1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD

Proteccin contra riesgos mecnicos

Resistencia mecnica
Partes en movimiento
Superficies, ngulos y aristas
Estabilidad durante el USO NORMAL
Partes expulsables
Vibracin y ruido
Fuerza neumtica e hidrulica
Masas suspendidas
PARTE FORMAL DE LA SERIE IRAM 4220
TIPOS DE LETRA Y SIGNIFICADO

Requisitos, donde el cumplimiento debe ser por

ensayo y las definiciones: tipo arial

Explicaciones, consejos, instrucciones, indicaciones

generales, excepciones y referencias: tipo arial pequeo

Mtodos de ensayo: tipo inclinado.

TRMINOS DEFINIDOS EN EL CAPTULO 2 DE LA NORMA

GENERAL O EN LA PRESENTE NORMA: MAYSCULAS
PEQUEAS.
 IRAM 4220-1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD
ALGUNAS DEFINICIONES
 IRAM 4220-1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD
ALGUNAS DEFINICIONES
 IRAM 4220-1
APARATOS ELECTROMEDICOS
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD
ALGUNAS DEFINICIONES

2.1.5 PARTE APLICABLE

Parte del APARATO que en USO NORMAL:
Necesariamente entra en contacto fsico o
con el PACIENTE para que el APARATO
pueda asegurar su funcin; o

Puede entrar en contacto con el PACIENTE; o

Necesita ser tocado por el PACIENTE

LA GENERAL, LA PARTICULAR, LA
COLATERAL?
APLICACIN

Cuandoexiste una norma particular, la norma general

no debe utilizarse sola
Un requisito de una norma particular tiene prioridad
sobre uno de la norma general

NORMA GENERAL
 IRAM 4220-2-x
APARATOS ELECTROMEDICOS
NORMAS PARTICULARES

APARATO ELECTROMDICO

NORMA GENERAL NORMA PARTICULAR

MODIFICACIONES Y/O AGREGADOS A

LOS P
PRRAFOS DE LA GENERAL
 IRAM 4220-1-x
APARATOS ELECTROMEDICOS
NORMAS COLATERALES

RADIOPROTECCIN EN
REQUISITOS APLICABLES A UN APARATOS DE RAYOS X
GRUPO DE APARATOS PARA DIAGNSTICO
4220-1-3
ELECTROMDICOS

SISTEMAS ELECTROMDICO
CARACTERSTICA COMN A TODOS LOS 4220-1-1
COMPATIBILIDAD
APARATOS ELECTROMDICOS no tratada ELECTROMAGNTICA
completamente en la Norma General 4220-1-2

SISTEMAS
ELECTROMDICOS
PROGRAMABLES
4220-1-4
 IRAM 4220-1-x
APARATOS ELECTROMEDICOS
NORMAS COLATERALES

Si una norma colateral se aplica a una norma

particular, dicha norma particular tiene
prioridad sobre la colateral.

PARTICULAR

PARTICULAR

COLATERAL
 4220-1-1
Norma Colateral
Parte 1: Requisitos generales de seguridad
1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para
SISTEMAS ELECTROMDICOS

APLICACIN

Se aplica para la seguridad de los

SISTEMAS ELECTROMDICOS tal como se
definen en 2.201.Describe los requisitos de
seguridad necesarios para asegurar la
proteccin del PACIENTE, el OPERADOR y
el entorno
 4220-1-1
Requisitos de seguridad para sistemas
electromdicos
SISTEMA ELECTROMDICO: DEFINICIN

Combinacin de ms de un aparato o
equipo, donde por lo menos uno de los
cuales debe ser un APARATO
ELECTROMDICO y estar interconectado
por medio de una CONEXIN FUNCIONAL o
utilizacin de un TOMACORRIENTE MVIL
MLTIPLE
 4220-1-1
Requisitos de seguridad para Sistemas
Electromdicos

ENTORNO DEL PACIENTE (definicin)

Todo volumen donde se puede producir un
contacto intencional o no, entre el
PACIENTE y las partes del SISTEMA o
entre el PACIENTE y otras personas
tocando partes del SISTEMA
 4220-1-1 SISTEMA ELECTROM DICO
EJEMPLO DE COMBINACI N DE APARATOS

APARATO APARATO NO
ELECTROMDICO ELECTROMDICO
CUMPLE IRAM o IEC DE
CUMPLE 4220 SEGURIDAD APLICABLE
APLICABLE
TIERRA DE PROTECCIN
ADICIONAL O TRANSFORMADOR
DE SEPARACIN

ENTORNO DEL PACIENTE

 NORMAS IRAM 4220 (IEC 60601 )

DAN REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD

COMO SE ASEGURAN ESTOS REQUISITOS?

Se consideran plenamente asegurados

SI SE SATISFACEN LAS
NORMAS IRAM IEC

COMO SE DEMUESTRA MEDIANTE LA CERTIFICACION POR

SU CUMPLIMIENTO TERCERA PARTE
 NORMAS EN ESTUDIO
en SUBCOMIT

4220-1-2 EQUIPAMIENTO ELECTROMDICO

Norma colateral: COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNTICA
Requisitos y ensayos(revisin)

62353 APARATOS ELECTOMDICOS

Ensayos recurrentes y ensayos POSTERIORES A LA
REPARACIN DE LOS APARATOS Y SISTEMAS
electromdicos
 62353
(en estudio)
ENSAYOS RECURRENTES Y ENSAYOS POSTERIORES A
LA REPARACIN DE LOS APARATOS Y SISTEMAS
ELECTROMDICOS

Aplicable a:
-ensayos antes de la PUESTA EN SERVICIO,
durante el MANTENIMIENTO, INSPECCIN,
SERVICIO y posteriormente a la REPARACIN
o con motivo de ENSAYOS RECURRENTES
Para:
-evaluar la seguridad de APARATOS EM o
SISTEMAS EM o partes de ellos
 62353
(en estudio)
ENSAYOS RECURRENTES Y ENSAYOS POSTERIORES A LA
REPARACI
REPARACI N DE LOS APARATOS Y SISTEMAS ELECTROM
ELECTROMDICOS

REQUISITOS

ENSAYOS

RESULTADOS DE LOS ENSAYOS Y

EVALUACIN
 62353
(en estudio)
ENSAYOS RECURRENTES Y ENSAYOS POSTERIORES A LA
REPARACI
REPARACI N DE LOS APARATOS Y SISTEMAS
ELECTROM
ELECTROM DICOS

REQUISITOS

Requisitos generales

Ensayos antes de la puesta en servicio,

despus de modificaciones y despus de
reparacin

Ensayos recurrentes
 62353
ENSAYOS RECURRENTES Y ENSAYOS POSTERIORES A LA
REPARACIN DE LOS APARATOS Y SISTEMAS ELECTROMDICOS

ENSAYOS

INSPECCION VISUAL

MEDICIONES
resistencia a tierra de protecci n
Corrientes de fuga
resistencia de aislaci n

ENSAYO FUNCIONAL
 NORMAS EN ESTUDIO
en COMISIONES
4220-2-24 Requisitos particulares de
seguridad de BOMBAS DE INFUSIN y
CONTROLADORES de infusin

4220-2-2 Requisitos particulares de

seguridad de APARATOS
ELECTROQUIRRGICOS DE ALTA
FRECUENCIA. (Revisin)

60336. Aparatos electromdicos. Ensamble

de tubo de rayos x para diagnstico mdico.
CARACTERSTICAS DEL PUNTO FOCAL
 SUBCOMIT
SUBCOMIT DE EQUIPAMIENTO ELECTROM
ELECTROMDICO
NORMAS EDITADAS

IRAM 4215 Smbolos grficos para equipamiento elctrico en prctica mdica.

IRAM 4220-1 Aparatos electromdicos. Parte 1: Requisitos generales de Seguridad.

IRAM 4220-1-1 Aparatos electromdicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1.

Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas electromdicos.

(IRAM 4220-1-2 Aparatos electromdicos. Parte 1: Exigencias generales de seguridad.

Seccin 2: Norma colateral: Compatibilidad electromagntica. Requisitos y ensayos.)

IRAM 4220-1-3 Aparatos electromdicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 3.

Norma colateral: Requisitos generales de radioproteccin en aparatos de rayos X para
diagnstico.

IRAM 4220-1-4 Aparatos electromdicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.

Seccin 4. Norma colateral: Sistemas electromdicos programables.

IRAM 4220-2-12 Aparatos electromdicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad

de ventiladores pulmonares para uso mdico.

IRAM 4220-2-13 Aparatos electromdicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la

seguridad y desempeo esencial de los sistemas de anestesia.
 SUBCOMIT
SUBCOMIT DE EQUIPAMIENTO ELECTROM
ELECTROMDICO
NORMAS EDITADAS

IRAM 4220-2-16 Aparatos electromdicos. Aparatos de hemodilisis. Requisitos

particulares de seguridad.

IRAM 4220-2-17 Aparatos para electromedicina. Electrocardigrafos. Exigencias

particulares de seguridad.

IRAM 4220-2-19 Aparatos electromdicos. Incubadoras de bebs. Requisitos particulares

de seguridad.

(IRAM 4220-2-2 Aparatos para electromedicina. Aparatos de alta frecuencia de uso

quirrgico. Requisitos particulares de seguridad.) EN REVISIN

IRAM 4220-2-20 Aparatos electromdicos. Incubadoras de transporte de bebs. Requisitos

particulares de seguridad.

IRAM 4220-2-25 Aparatos electromdicos. Parte 2-25: Requisitos particulares de

seguridad para electrocardigrafos.

IRAM 4220-2-27 Aparatos electromdicos. Parte 2-27: Requisitos particulares de

seguridad de aparatos para supervisin electrocardiogrfica.

IRAM 4220-2-24 Requisitos particulares de seguridad de bombas de infusin y

controladores.

IRAM 4220-2-49 Aparatos electromdicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la

seguridad de los aparatos multifuncin de supervisin del paciente.
CATLOGO DE NORMAS IRAM
 Resumiendo:

SUBCOMIT
EQUIPAMIENTO NORMAS
ELECTROMDICO
IRAM

Asociacin civil
ONG
NORMAS ARGENTINAS
DE REFERENCIA
 UTILIDAD DE LAS NORMAS

MBITO
VOLUNTARIO
HERRAMIENTA
NORMAS TECNICA REQUERIMIENTOS
IRAM DEL MERCADO

MBITO
OBLIGATORIO

CUMPLIR CON REQUISITOS

LEGALES
MEJORA CONDICIONES DE
SEGURIDAD EN LOS
MBITOS DE APLICACIN
NUESTRO SITIO WEB

WWW.IRAM.ORG.AR
MUCHAS GRACIAS!
GRACIAS

Ing. Rita Mansour

rmansour@iram.org.ar