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GUA DE PRCTICA CLNICA
AUTORES
AUTORES ESPECIALIDAD INSTITUCIN REA LABORAL
Dr. Carlos Chan Nez Cirujano Hepato- Instituto de Ciencias Jefe del Servicio de
Coordinador de Gua pancreato-biliar Mdicas y la Nutricin Ciruga de Pncreas
Salvador Zubirn
Dr. Alfonso Ricardo Bandn Musa Cirujano General Instituto de Ciencias Cirujano General
Supervisor de Gua Mdicas y la Nutricin
Salvador Zubirn
Dr. Israel Villalobos Blsquez Cirujano General Instituto de Ciencias Cirujano General
Mdicas y la Nutricin
Salvador Zubirn
Dra. Adriana Torres Machorro Residente de Ciruga Instituto de Ciencias Residente
General Mdicas y la Nutricin
Salvador Zubirn
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1.- CLASIFICACIN
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Definicin del enfoque de la GPC.
Elaboracin de preguntas.
Mtodos empleados para colectar y seleccionar evidencias.
Protocolo sistematizado de bsqueda.
Revisin sistematizada de la literatura.
Bsqueda de bases de datos electrnicas.
Bsqueda de otras guas en centros de elaboradores o compiladores.
Bsqueda manual de la literatura.
Nmero de fuentes documentales revisadas 28.
Guas seleccionadas: 1(NCCN Guidelines Version 2.2014. Hepatobiliary
METODOLOGA Cancer).
Consenso de expertos.
Validacin de protocolos de bsqueda por el comit de enseanza e
investigacin de la AMCG.
Construccin de la gua para su validacin.
Respuesta a preguntas clnicas por adopcin de guas.
Anlisis de evidencias y recomendaciones de las guas adoptadas en el contexto
nacional.
Respuesta a preguntas clnicas por revisin sistematizada de la literatura y
gradacin de evidencia y recomendaciones.
Emisin de evidencias y recomendaciones (ver anexos).
CONFLICTO DE INTERS Todos los miembros del grupo de trabajo han declarado la ausencia de conflictos
de inters en relacin a la informacin, objetivos y propsitos de la presente gua
de prctica clnica.
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2.- INTRODUCCIN
El cncer de vescula biliar (CVB) contina siendo una relativa rara neoplasia maligna con una presentacin altamente variable. El CVB es la neoplasia
maligna ms frecuente del tracto biliar con el peor pronstico. Con el advenimiento de la ciruga laparoscpica, sta patologa ahora se diagnostica de
forma ms comn de forma incidental y en etapas ms tempranas. Sin embargo, cuando los sntomas de dolor e ictericia se manifiestan, el pronstico
contina siendo sombro.
El CVB se asemeja a otras neoplasias de la va biliar, sin embargo, la epidemiologa, presentacin clnica, etapificacin, as como el manejo quirrgico,
son distintos de otros tumores de la va biliar.
El CVB tiende a ser un tumor muy agresivo con una diseminacin temprana que conlleva una mortalidad rpida. El mal panorama clnico acerca del
cncer de CVB es a causa de que se manifiesta de forma tarda por lo cual al momento del diagnstico el tratamiento no es efectivo.
Desde el punto de vista quirrgico, el CVB puede ser sospechado de forma preoperatoria, identificado durante el transoperatorio o inclusive descubierto de
forma incidental en el reporte histopatolgico final.
2.2 Justificacin:
Con el advenimiento de la colecistectoma laparoscpica para el tratamiento de la colecistitis y la colelitiasis, en los ltimos aos ha habido un incremento
importante en el diagnstico incidental del CVB en etapas tempranas, por tal motivo, en la actualidad existe un manejo quirrgico ms eficaz para el CVB
en etapas tempranas con un buen pronstico, ofreciendo un tratamiento curativo de la enfermedad, sin embargo ms del 80% de los CVB al momento de
su diagnstico ya se encuentran en etapas avanzadas y debido a la naturaleza biolgica del tumor, el pronstico es muy sombro con una mortalidad muy
elevada a pesar de la teraputica empleada.
2.3 Objetivos:
Unificar los criterios diagnsticos y teraputicos del personal mdico de primer contacto con los pacientes que padecen esta patologa, para poder ofrecer
de forma expedita y eficaz, el mejor tratamiento posible vigente de acuerdo a los niveles proporcionados de evidencia clnica, basados en los recursos
mdicos y de infraestructura hospitalaria disponibles.
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3. Definicin y Glosario
Cncer de vescula biliar (CVB): El cncer de vescula biliar es una enfermedad poco frecuente en la que se encuentran clulas malignas (cancerosas) en
los tejidos de la vescula biliar.
Plipo de la vescula biliar (PVB): Se define cualquier proyeccin de la mucosa hacia la luz de la vescula biliar.
CA 19-9: es una protena que se encuentra en la superficie de ciertas clulas cancerosas. El CA 19-9 no provoca cncer aunque al ser liberado por las
clulas tumorales, es de utilidad como marcador tumoral y, por tanto permite seguir la evolucin del cncer.
Antgeno carcinoembrionario (ACE): Es un marcador tumoral sanguneo el cual est presente en el embrin en desarrollo, pero desaparece de la sangre
al momento del nacimiento y normalmente permanece en niveles indetectables en la edad adulta. Cuando el ACE aparece en la sangre de un adulto, puede
indicar la presencia de cncer.
3.1 Glosario:
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USG: Ultrasonografa.
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EVIDENCIAS Y RECOMENDACIONES
Las evidencias y recomendaciones provenientes de las GPC utilizadas como documento base se gradaron segn la escala del
documento original utilizada por cada una de las GPC. En la columna correspondiente a nivel de evidencia y recomendacin, el
nmero y / o letra representan la calidad y fuerza de la recomendacin, las siglas que identifican la GPC o el nombre del primer
autor y ao de publicacin se refieren a la cita bibliogrfica de donde se obtuvo la informacin.
Cuando no contamos con GPC anterior como documento de referencia, las evidencias y recomendaciones fueron elaboradas a
travs del anlisis de la informacin obtenida de revisiones sistemticas, meta anlisis, ensayos clnicos, estudios
observacionales, y consensos de expertos. La escala utilizada para la gradacin de las evidencias y recomendaciones de esos
estudios fue la escala Shekelle modificada.
Cuando la evidencia y recomendacin fueron gradadas por el grupo elaborador, se coloc en corchetes la escala utilizada
despus del nmero o letra, y posteriormente el nombre del primer autor y ao de su publicacin.
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Clasificacin de nivel de evidencia y fuerza de recomendacin
Shekelle
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Tabla de Referencia de smbolos utilizados en esta gua
E EVIDENCIA
R RECOMENDACIN
/R
BUENA PRCTICA
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PREGUNTAS A RESPONDER POR ESTA GUA
3. Ante la sospecha de CVB, Qu marcadores sricos son necesarios para iniciar su protocolo de estudio?
8. Cul es la relacin existente entre los plipos vesiculares y el riesgo de desarrollar CVB?
13. Debe realizarse la colecistectoma abierta en lugar de una colecistectoma laparoscpica ante la sospecha de cncer de vescula biliar?
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14. Se requiere una reseccin adicional cuando el cncer vesicular ha invadido la subserosa o una capa ms profunda detectada en una
colecistectoma simple?
15. Cules son los factores pronsticos despus de la reseccin de cncer vesicular?
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.
5.1 DIAGNSTICO
EVIDENCIA / NIVEL / GRADO
RECOMENDACIN
1. CUL ES LA INCIDENCIA DEL CVB EN MXICO Y EN ESTADOS UNIDOS DE
NORTE AMRICA?
El cncer de vescula biliar tiene una incidencia de 0.7 % entre las neoplasias malignas. I / A.
Los tumores malignos de las vas biliares son raros. No hay estadsticas precisas, pero en Mxico
en el ao 2002 se notificaron histolgicamente 1 022 casos de carcinoma de vescula biliar, lo que
lo ubic en el dcimo primer lugar por incidencia (0.7 % de las neoplasias malignas y una tasa de
incidencia de 0.7 por 100 000 habitantes/ao). De acuerdo a la misma fuente, no existe
predileccin por gnero. En Estados Unidos de Norte Amrica, el CVB es la causa ms comn de
cncer de la va biliar y la quinta causa de cncer del tracto digestivo. Se estima una incidencia de
1.2 casos por ao y con base en la National Cancer Database se reportan 2800 muertes por ao
secundarias a CVB en EUA.
CA 19-9 y ACE.
Al igual que en el colangiocarcinoma, los niveles sricos de CA 19-9 es el mejor marcador ante la I/B
sospecha de CVB. Niveles iguales o mayores a 20 U/mL tienen una sensibilidad del 79% y una
especificidad del 79% para el diagnstico de CVB. (182 de Vita). Un antgeno carcinoembrionario
mayor a 4 ng/mL tiene una especificidad del 93%, sin embargo solo posee un 50% de sensibilidad
para CVB.
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4. QU ESTUDIOS DE IMAGEN OFRECEN LA MAYOR SENSIBILIDAD Y
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E 5: CUL ES SU ETIOLOGA Y SU ASOCIACIN CON OTRAS PATOLOGAS
CONCOMITANTES? I/C
Numerosos estudios de casos y controles han encontrado asociacin con patologas biliares, edad
avanzada y sexo femenino como factores de riesgo. Anomalas anatmicas en la unin del
conducto biliar y pancretico, se considera un factor de riesgo independiente la infeccin por
Salmonella Typhii, por presentar inflamacin vesicular crnica teniendo un riesgo 6 veces mayor
de desarrollar CVB.
Helicobacter Pylori ha sido identificado en la bilis de especmenes y ha sido demostrado un
incremento de 6 veces en cncer de la va biliar.
Otras raras asociaciones reportadas para CVB son sndrome de colon irritable, poliposis biliar.
Qumicos relacionados con el CVB son Metildopa, anticonceptivos orales, isoniazida, trabajadores
expuestos al caucho.
6: CUL ES EL MECANISMO FISIOPATOLGICO MS ACEPTADO?
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7: CUL ES LA RELACIN QUE EXISTE ENTRE LITIASIS VESICULAR Y EL CVB?
La relacin que existe es la presencia de litos mayores de 3cm o de 10 mL de volumen, los cuales
incrementan el riesgo de CVB.
E El desarrollo de colelitiasis es multifactorial, los principales factores de riesgo para su desarrollo
incluyen edad, sexo, raza, paridad y prdida acelerada de peso. Numerosos estudios describen una
II / B
clara asociacin entre colelitiasis y CVB. 70% a 88% de los pacientes con CVB tenan colelitiasis,
pero la incidencia de CVB en pacientes con colelitiasis reportada, es de 0.3% a 3.0%.
Adems, el tamao de los litos mayor a 3cm confiere un riesgo 10 veces mayor para desarrollar
CVB, as mismo las vesculas con volmenes de 6mL y 10mL tienen un riesgo relativo de 4.92 y
de 11, respectivamente.
E
EL RIESGO DE DESARROLLAR CVB?
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9: CUL ES EL TIPO HISTOLGICO MS FRECUENTE DE CVB?
Adenocarcinoma.
El tipo histolgico ms frecuente es el adenocarcinoma 80%, adenocarcinoma papilar 6%,
adenocarcinoma mucinoso 5%, carcinoma de clulas escamosas 2%, sarcoma 0.2%, otros 7%. I A.
II / A
10: CUL ES LA VA DE DISEMINACIN DEL CNCER DE VESCULA BILIAR?
E
La forma de diseminacin ms comn para el CVB es la extensin directa hacia rganos
adyacentes; por lo tanto, la extensin directa al hgado ocurre hasta en 25% de los casos, sin
embargo, tambin afecta otras estructuras, en especial el hilio heptico. La diseminacin linftica
regional guarda relacin con la profundidad de invasin en la pared biliar y se reportan 25% a 75%
de los casos al momento del diagnstico, hasta 90% en los estudios de necropsia. Las metstasis a
distancia son raras, pero cuando ocurren afectan principalmente pulmn y cerebro. Otra forma de
diseminacin menos comn es la intraperitoneal.
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10: DE ACUERDO AL DIAGNSTICO, CMO SE DEBE ETAPIFICAR EL CVB?
Con base en la ltima revisin del American Joint Cancer Comitee 2010. (AJCC 2010). 2 A
American Joint Comitee on Cancer 7th. Edition TNM staging for gallbladder cancer.
TX No se puede evaluar el tumor primario.
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N1 Hay metstasis en los ndulos a lo largo del
conducto cstico, conducto biliar comn,
arteria heptica o vena portal.
5.2 TRATAMIENTO
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13: DEBE REALIZARSE LA
COLECISTECTOMA ABIERTA EN LUGAR DE
R UNA COLECISTECTOMA LAPAROSCPICA
ANTE LA SOSPECHA DE CNCER DE
VESCULA BILIAR?
I / C.
Para pacientes con sospecha de cncer de vescula, la
colecistectoma laparoscpica no est recomendada, la
colecistectoma abierta debe llevarse a cabo como una
regla.
La colecistectoma laparoscpica es la primera eleccin
en colelitiasis y colecistitis, existe una tendencia a
extender esta indicacin a una colecistectoma abierta
ante la sospecha de cncer de vescula biliar, sin
embargo en la colecistectoma laparoscpica, el plano
de diseccin del lado heptico se hace dentro de la capa
subserosa, si una lesin se extiende ms all de la capa
muscular, puede existir un remanente de cncer.
Inclusive una colecistectoma con reseccin completa
de serosa, en la cual se expone el parnquima heptico,
si se trata de un cncer subseroso puede quedar tumor
residual. Una reseccin extendida en la colecistectoma
laparoscpica se encuentra limitada, por lo cual no debe
ser empleada cuando la lesin pueda haber invadido el
parnquima heptico. Los procedimientos de
linfadenectomas y resecciones hepticas segmentarias
en colecistectomas ampliadas no se recomienda por
abordaje laparoscpico.
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14: SE REQUIERE UNA RESECCIN
ADICIONAL CUANDO EL CNCER
VESICULAR HA INVADIDO LA SUBSEROSA O
UNA CAPA MS PROFUNDA DETECTADA EN
UNA COLECISTECTOMA SIMPLE?
I/C
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R 16: CUL ES EL MANEJO QUIRRGICO EN
EL ESTADIO 1 DE LA ENFERMEDAD?
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5. Anexos
5.1 Clasificacin
Estadio T N M
0 Tis N0 M0
I T1 N0 M0
II T2 N0 M0
IIIA T3 N0 M0
IIIB T13 N1 M0
IVA T4 N01 M0
IVB Cualquier T N2 M0
Cualquier T Cualquier N M1
Reproducido con permiso del AJCC: Gallbladder. En: Edge SB, Byrd DR, Compton CC, et al., eds.: AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York, NY:
Springer, 2010, pp 211-7.
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Ca ncer de Vescula Biliar
Despue s de colecistectoma simple
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Tratamiento primario Posquiru rgico
Hallazgo
histopatolgico
incidental
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Tratamiento
TAC, RM
Pruebas de funcin heptica
Rx de trax
Tumoracin detectada Valoracin por ciruga
por estudio de imagen Evaluacin de la reserva heptica
ACE y Ca 19.9
Considerar laparoscopia
diagnstica para etapificacin.
Opciones teraputicas:
Biopsia por cirujano experto Ensayos clnicos controlados
No resecable Rgimen de quimioterapia
en ciruga HPB
Manejo paliativo
Tabla 3. Algoritmo propuesto ante una tumoracin de vescula biliar detectada por un estudio de imagen.
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Tratamiento primario
TAC, RM
Pruebas de funcin heptica
Rx de trax
Valoracin por ciruga
Ictericia en estudio Evaluacin de la reserva heptica
ACE y Ca 19.9
Colangiografa
Considerar laparoscopia
diagnstica para etapificacin
Opciones teraputicas:
Drenaje de la va biliar
No resecable Biopsia realizada por cirujano Ensayos clnicos controlados
experto en ciruga HPB Rgimen de quimioterapia
Manejo paliativo
Tabla 4. Algoritmo propuesto para un sndrome ictrico en estudio ante la sospecha de CVB.
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5.4 Protocolo de bsqueda
Se realiz una bsqueda en Pubmed, con las palabras Clave: gallblader cancer y gallbladder tumors, encontrando un total de 2635 artculos referentes al
tema, de los cuales de acuerdo a los criterios de seleccin se seleccionaron 27 artculos de la literatura de gran relevancia.
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