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GESTION DE SISTEMAS DE CALIDAD.

13110638 Eduardo Medina Silerio.

1.- Caractersticas de las normas nacionales (NOM/NMX) e internacionales (ISO).


Investigar la terminologa y caractersticas de las normas ISO y NOM/NMX.
Terminologa de la ISO
Las nuevas versiones de las Normas ISO 9001 de Sistemas de Gestin de
Calidad e ISO 14001 de Sistemas de Gestin Ambiental publicadas a finales del
ao 2015, han introducido varios cambios que las Organizaciones tendrn que
analizar para poder adaptar sus Sistemas a los mismos. La mayor parte de las
Organizaciones ya certificadas en las versiones anteriores de ambas Normas, se
encuentran inmersas en el proceso de adaptacin de sus Sistemas de Gestin a
los requisitos de las nuevas Normas. Adems a partir del prximo ao 2017, las
Organizaciones que quieran certificar sus Sistemas ya slo podrn hacerlo en
base a las versiones del 2015.
Todas las Normas publicadas que cumplan con la estructura de alto nivel, como es
el caso de las mencionadas ISO 9001 e ISO 14001 tendrn una nueva
terminologa.
Un concepto que aparece como uno de los cambios en relacin con las
versiones anteriores ha sido el de informacin documentada. Hasta el momento
las distintas Normas de Gestin dentro de sus requisitos hablaban de
documentacin e indicaban la documentacin que las Organizaciones deban
desarrollar, entre la que se incluan los procedimientos y los registros para que sus
Sistemas fueran conformes con la Norma en cuestin.
La informacin documentada se define en la Norma UNE-EN ISO 9000 como la
informacin que una Organizacin tiene que controlar y mantener, y el medio que
la contiene (2015, p. 30). Es la propia Norma la que aclara lo siguiente:

La informacin documentada puede hacer referencia a:

El sistema de gestin, incluidos los procesos relacionados.

La informacin generada para que la organizacin opere (documentacin).

La evidencia de los resultados alcanzados (registros). (ISO 9000, 2015,


p.30)

Por tanto dentro de esta informacin documentada estarn los procesos


necesarios para que el Sistema funcione, la documentacin desarrollada
(procedimientos, instrucciones tcnicas, formatos, etc.) y los registros (que
muestren evidencia de la implantacin del Sistema).

Las Organizaciones a la hora de analizar las nuevas versiones de las Normas y


ver qu necesitan hacer para adaptar sus Sistemas a los nuevos requisitos, el
tema de la informacin documentada aunque sea un nuevo trmino no difiere de
lo exigido anteriormente. Aquellas Organizaciones que hayan identificado sus
procesos clave, desarrollado los procedimientos e instrucciones tcnicas
necesarias y registrado sus resultados, as como documentado todo aquello
necesario para asegurar la eficacia del Sistema tendrn este punto cubierto.

CARACTERISTICAS DE LAS ISO

Una nueva redaccin para hacer la Norma ms genrica y ms fcilmente


aplicable en las industrias de servicios.

Nuevos requisitos que consideran el Contexto de la Organizacin.

Enfoque basado en procesos.

Anlisis de riesgos y acciones preventivas.

Informacin documentada.

Control extremo de la provisin de bienes y servicios externos.

TERMINOLOGIA NOM/NMX

Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) se definen como regulaciones tcnicas


cuya observancia es obligatoria. Sirven para regular servicios, productos o
procesos que pueden llegar a constituir un peligro para las personas, los animales
o el medio ambiente en general.
Las Normas Mexicanas (NMX) son regulaciones tcnicas expedidas por la
Secretara de Economa cuya aplicacin es voluntaria y que permiten establecer
especificaciones de calidad sobre procesos, productos, servicios, mtodos de
prueba, competencias, etc., adems de coadyuvar en la orientacin del
consumidor. Puede darse el caso de que una NMX sea de cumplimiento
obligatorio si es referida de forma explcita en una NOM.

NOM
Dentro de las NOM encontramos la informacin, requisitos, procedimientos,
especificaciones y metodologa necesarios que permiten establecer a las distintas
dependencias gubernamentales ciertos parmetros evaluables a fin de evitar un
riesgo para la poblacin. El reflejo directo de estas Normas Oficiales, es que
muchos productos comercializados en Mxico, desde el agua embotellada hasta
las llantas de un automvil, llevan en su etiquetado las siglas NOM acompaadas
de un cdigo numrico.

Es el Gobierno el encargado de identificar los riesgos, as como de evaluarlos y


emitir las NOM, aunque lo ms habitual es que durante este proceso intervengan
expertos externos en la materia cuyas consideraciones se tienen muy en cuenta.
En ltima instancia las NOM son elaboradas por comits tcnicos integrados por
representantes de todos los sectores que tengan algn inters en el tema como
por ejemplo investigadores, acadmicos, cmaras industriales, etc.

La institucin de esta regulacin surge desde la necesidad de establecer un


lenguaje comn en el comercio internacional, de forma que se garantice el
cumplimiento de unos estndares mnimos de calidad.

Entre las NOM ms habituales se encuentran entre otras las normas de eficacia
energtica, las normas de prcticas comerciales, las normas de informacin
comercial y las normas metodolgicas.
Si estas NOMs no se cumplen en su negocio, la Procuradura Federal del
Consumidor y otras dependencias de gobierno competentes pueden sancionarle a
usted y a su negocio inmovilizando los productos que vende (lo que le impedir
seguirlos vendiendo) e incluso con multas y penas administrativas que le
generars gastos y costos significativos, adems de representarle un serio dolor
de cabeza.

NMX

Las Normas Mexicanas (conocidas como NMX) son aquellas que elabore un
organismo nacional de normalizacin, o la Secretara de Economa en ausencia de
ellos, que prev para uso comn y repetido reglas, especificaciones, atributos
mtodos de prueba, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un
producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de produccin
u operacin, as como aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje,
marcado o etiquetado. La diferencia con las primeras, es que estas normas no son
obligatorias, sino de cumplimiento voluntario.
Aunque no son obligatorias, brindan directrices de calidad que pueden ser muy
importantes para su negocio, y que de hecho pueden darle una ventaja respecto a
sus competidores, y darle la preferencia de sus clientes fortaleciendo su
presencia, incluso en otros mercados.
2.- Aplicaciones e las normas nacionales (NOM/NMX) e internacionales (ISO).
Exponer metodologa de implementacin.

Las normas se identifican por un ttulo que indica su aplicacin general y un


nmero de identificacin formado por:

Tres letras. El tipo especfico de norma, NOM para las Normas Oficiales
Mexicanas y NMX para las Normas Mexicanas. Cuando le antecede a estas letras
una P (pe) o PROY el texto es slo un proyecto de norma y como tal no se puede
usar, ya que podra modificarse, en caso de haber observaciones que se renan
en el comit tcnico que la elabora. La sigla EM indica un estado de emergencia y
previene sobre los objetos o situaciones.

Tres dgitos. Es un cdigo numrico especfico de la norma, indicado por


tres dgitos del 001 al 999, que es un nmero que siempre conserva la
norma en sus diferentes versiones o refrendos. En ocasiones, una misma
norma se emite en varias, ya que resulta ms fcil actualizarla y revisarla;
por lo que para indicarlo se pone una diagonal y un par de dgitos entre 01 y
99.
Tres o Cuatro letras. Siglas de la secretara de estado o dependencia que
estuvo involucrado en el estudio, emisin y encarga miento de los
procedimientos de verificacin, el cual se compone por tres o cuatro letras,
dependiendo de la secretara en cuestin. Estas pueden variar entre
revisiones, ya que la secretara de estado o dependencia puede crearse,
modificar nombre u objetivos o desaparecer.

Cuatro dgitos, que indican el ao que se public Diario Oficial de la


Federacin, esto se confunde normalmente con la entrada en vigor, pero
por el tiempo de transicin la entrada en vigor puede ser hasta el ao
siguiente de su publicacin.

Organizacin: En las normas NMX, es usual colocar las siglas del


organismo privado responsable de la norma, como puede ser la ANCE. O
entre el identificar de tipo NMX y el nmero de la norma se coloca una letra
que indica el rea tcnica que realizo la norma.

Ejemplos de normas

NOM-018-STPS-2000: Norma Oficial Mexicana 018 de la Secretara del


Trabajo y Previsin Social (STPS) que entr en vigor en 2000. Describe el
sistema para la identificacin y comunicacin de peligros y riesgos respecto
a sustancias qumicas peligrosas en el lugar de trabajo.

NOM-003-CNA-1996: Norma Oficial Mexicana nmero 003 de la Comisin


Nacional del Agua (CNA) que entr en vigor en 1996. Estipula los requisitos
para la construccin de pozos de extraccin de agua para prevenir la
contaminacin de acuferos.

NOM-251-SSA1-2009; Prcticas de higiene para el proceso de alimentos,


bebidas o suplementos alimenticios (Esta norma cancela a las normas
oficiales mexicanas NOM-120-SSA1-1994, Bienes y servicios. Prcticas de
higiene y sanidad para el proceso de alimentos, bebidas no alcohlicas y
alcohlicas y la NOM- 093-SSA1-1994, Bienes y Servicios. Prcticas de
higiene y sanidad en la preparacin de alimentos que se ofrecen en
establecimientos fijos, publicadas en el Diario Oficial de la Federacin el 28
de agosto de 1995 y 4 de octubre de 1995,respectivamente.).

La familia de normas NMX-CC citadas a continuacin se han elaborado para


asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la
operacin de sistemas de gestin de la calidad eficaces.

La norma NMX-CC-9000-IMNC describe los fundamentos de los sistemas


de gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de
gestin de la calidad.
La norma NMX-CC-9001-IMNC especifica los requisitos para los sistemas
de gestin de la calidad aplicables a toda organizacin que necesite
demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los
requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicacin y
su objetivo es aumentar la satisfaccin del cliente.
La norma NMX-CC-9004-IMNC proporciona directrices que consideran
tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El
objetivo de esta norma es la mejora del desempeo de la organizacin y la
satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.
La norma ISO 19011 proporciona orientacin relativa a las auditoras de
sistemas de gestin de la calidad y de gestin ambiental.

Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas


de gestin de la calidad que facilitan la mutua comprensin en el comercio
nacional e internacional.

3.- Sistemas integrados de gestin.


Investigar los sistemas integrados de gestin e identificar los aspectos que los
integran.

En el mbito actual de las organizaciones, es indudable que los aspectos


vinculados a la Calidad, el Medio Ambiente y la Salud y Seguridad Ocupacional se
encuentran relacionados e interdependientes, de modo que desatender uno,
repercute forzosamente en los otros.

Esta circunstancia encuentra una explicacin al advertirse el origen comn de


estos tres aspectos, ya que tanto cumplir con los requisitos del cliente, mantener
un desempeo sustentable respecto del Medio Ambiente y asegurar la Salud y la
Seguridad Ocupacional del personal son el resultado de un trabajo bien hecho, de
forma tal que los defectos, impactos ambientales y los accidentes y enfermedades
laborales significan que las cosas no se estn haciendo bien.

El extraordinario xito de la difusin de la Norma ISO 9000 para Gestin de la


Calidad ha facilitado en gran medida la difusin de otros estndares de sistemas
de gestin con una estructura similar pero con aplicacin en mbitos diferentes.

As, la Norma ISO 14000 de Gestin Ambiental ha tenido una incidencia notable.
Se trata de una norma que especifica especifica los requisitos para un sistema de
gestin ambiental, destinados a permitir que una organizacin desarrolle e
implemente una poltica y unos objetivos que tengan en cuenta los
requisitos legales y otros requisitos que la organizacin suscriba, y la informacin
relativa a los aspectos ambientales significativos, con aplicacin en cualquier
organizacin con independencia de su tamao o actividad.

En el mbito de la gestin de la Salud y Seguridad Ocupacional, tiene gran


relevancia la norma OHSAS 18000 Occupational Health and Safety Assessment
Series (Sistemas de gestin de la seguridad y la salud en el trabajo), que tiene
como finalidad proporcionar a las organizaciones los elementos de un sistema de
gestin de la SSO eficaz que puedan ser integrados con otros requisitos de
gestin, y para ayudar a las organizaciones a lograr los objetivos de SSO y
econmicos.

LA INTEGRACIN DE SISTEMAS DE GESTIN BASADOS EN ESTNDARES


INTERNACIONALES

El xito en la difusin de tantos estndares de gestin ha llevado a


las organizaciones a que su implementacin est orientada a lograr un nico
sistema de gestin integrado. Al respecto, en el mbito acadmico se han
publicado investigaciones que analizan los aspectos ms relevantes sobre la
integracin de sistemas de gestin, basados principalmente en la definicin de
Sistema Integrado de Gestin (SIG), la metodologa de integracin, los niveles
de integracin de la empresa y sus ventajas y desventajas.

Entre las investigaciones realizadas por expertos, los aportes ms destacados se


encuentran los siguientes:
Para aumentar la probabilidad de implementar de manera exitosa un Sistema de
Gestin Ambiental, Gestin de la Calidad, de Salud y Seguridad Ocupacional,
entre otros segn estndares internacionales ISO 9001, ISO 14001, OHSAS
18001, muchas organizaciones recurren a la automatizacin de las actividades.
Para ello se puede emplear alguna de las tantas herramientas tecnolgicas
existentes en el mercado diseadas especficamente para administrar de manera
integrada, gil y eficaz, todos los componentes de un Sistema de Gestin de
Calidad ISO 9001:2015, o de Gestin Ambiental ISO 14001:2015, o de Gestin de
SSO OHSAS 18001, entre otros.

El mercado actual presenta una gran variedad de soluciones informticas, por lo


que resulta sumamente importante efectuar una correcta eleccin, no solo de la
herramienta, sino tambin de su tipo, es decir, diferenciando entre aplicaciones
propietarias, desarrollos a medida y software as a service.