ESTUDIOS ANALTICOS

ESTUDIOS CUASIEXPERIMENTALES

Si asumimos que en ciencias de la salud uno de los objetivos prioritarios del investigador es poner de manifiesto
relaciones causales entre la exposicin y la respuesta, los ensayos clnicos deberan ser considerados como el
mtodo cientficamente ms riguroso de probar hiptesis. Sin embargo, no siempre se pretende poner de manifiesto
relaciones causales o no siempre es factible realizar estudios experimentales.

Cuando los sujetos del experimento son personas, la aleatorizacin o la existencia de un grupo control puede ser
problemtico o imposible, por lo que los estudios cuasiexperimentales surgen como una posible alternativa. De la
misma manera, no siempre se puede manipular el factor de estudio (la exposicin

La investigacin cuasiexperimental sera aquella en la que existe una exposicin, una respuesta y una hiptesis
para contrastar, pero no hay aleatorizacin de los sujetos a los grupos de tratamiento y control, o bien no existe grupo
control propiamente dicho

Por lo tanto, es un tipo de investigacin que comparte gran parte de las caractersticas de un experimento, pero las
comparaciones en la respuesta de los sujetos se realizan entre grupos no equivalentes, es decir, grupos que se
pueden diferenciar en muchos otros aspectos adems de la exposicin. La principal dificultad ser llegar a
diferenciar los efectos especficos del tratamiento (exposicin) de aquellos efectos inespecficos que se derivan de la
falta de comparabilidad de los grupos al inicio y durante el estudio, lo que compromete la validez interna del estudio.
En el caso de que no exista grupo control, no se podr asegurar que los cambios aparecidos sean debidos a la propia
intervencin, o a otras intervenciones o factores no controlados.

Entre los efectos que hay que tener en cuenta debido a todas estas circunstancias cabe destacar:

Efecto Hawthorne: respuesta inducida por el conocimiento de los participantes de que se les est estudiando.

Efecto placebo: la respuesta que se produce en una persona enferma como consecuencia de la administracin de un
tratamiento, pero que no puede considerarse como un efecto especfico del mismo.

Regresin a la media: la tendencia de los individuos que tienen un valor muy elevado de una variable a obtener
valores ms cercanos a la media de la distribucin cuando la misma variable se mide por segunda vez o de forma
repetida en el tiempo.

Evolucin natural: cuando el curso habitual de una enfermedad tiende hacia su resolucin, los esfuerzos teraputicos
pueden coincidir con la mejora observada, pero no ser su causa.

El diseo ms habitual de este tipo de investigacin es el estudio antes-despus (o pre-post) de un slo grupo o con
grupo de control no equivalente. Este tipo de diseo se basa en la medicin y comparacin de la variable respuesta
antes y despus de la exposicin del sujeto a la intervencin experimental. Los diseos antes-despus con un slo
grupo permiten al investigador manipular la exposicin, pero no incluyen un grupo de comparacin. Cada sujeto acta
como su propio control.

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Un ejemplo de diseo sin grupo de comparacin sera un estudio que evaluase la efectividad de la ciruga de
cataratas en el que un grupo consecutivo de pacientes fueran evaluados antes y despus de la intervencin en
aquellas variables relevantes (agudeza visual, salud percibida, complicaciones, etc.).

Una mejora del diseo anterior consiste en incluir un grupo de control no equivalente. En este diseo se dispone de
dos mediciones (pre y post-intervencin) en dos muestras de sujetos y de una intervencin. Se asume que cuanto
mayor sea la equivalencia entre ambos grupos al inicio del estudio ms nos aproximaremos a la situacin de
investigacin experimental.

Un ejemplo de este diseo (con grupo de control no equivalente) es el estudio realizado en el estado de Nueva York
para demostrar el efecto de la fluoracin del agua potable sobre la disminucin de la caries dental. En este estudio, el
ndice de caries dental en la ciudad de Newburgh, que haba recibido desde 1945 hasta 1955 agua fluorada, fue ms
bajo que el de la ciudad de Kingstone que durante este periodo le fue suministrada agua sin fluorar.

Tabla 8. Ventajas y limitaciones de los estudios cuasiexperimentales

VENTAJAS Alternativa cuando no es posible aleatorizar una intervencin o cuando no es posible tener un grupo
control. No se puede asegurar que los cambios aparecidos sean debidos a la propia intervencin, a otras
intervenciones o factores no controlados.

LIMITACIONES Existe la posibilidad, sobre todo cuando no existe grupo control, de que se produzca el efecto
Hawthorne, el efecto placebo, la regresin a la media y el no control de la evolucin natural de la enfermedad.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES; ASIGNACIN ALEATORIA; CUASI-EXPERIMENTALES

RESUMEN: Los estudios experimentales, se caracterizan por la valoracin del efecto de una o ms intervenciones,
habitualmente de forma comparativa con otra intervencin, o un placebo; y el carcter prospectivo, de la recoleccin
de datos y seguimiento. Agrupados bajo esta denominacin, existe una diversidad de diseos, entre los que se
encuentran los estudios cuasi-experimentales (ECE), que se caracterizan especialmente por la ausencia de
asignacin aleatoria. El objetivo de este manuscrito, es reportar los principios bsicos, tipos, caractersticas y
estrategias para la conduccin de ECE.

PALABRAS CLAVE: Estudios experimentales; Asignacin aleatoria; Cuasi-experimentales.

INTRODUCCIN

La investigacin cuasi experimental proviene del mbito educativo y de la psicologa, donde la investigacin de
ciertos fenmenos no poda llevarse a cabo siguiendo los procedimientos experimentales. De este modo, es que dos
psiclogos norteamericanos: Donald Campbell y Julian Stanley, hicieron las primeras contribuciones a la metodologa
de investigacin en su disciplina, desarrollando los conceptos de validez convergente y discriminante (entre otros); y
escribieron el libro "Experimental and Quasi-Experimental Designs for Research" que se public en 1966, y se
constituy en uno de los textos de consulta obligado para el formacin en estudios cuasi experimentales (ECE)
(Campbell & Stanley, 1966). Posteriormente Thomas Cook, edita junto a Donald Campbell un nuevo tratado
relacionado con ECE en 1979, denominado "Quasi-Experimentation: Design & Analysis Issues for Field Settings"
(Cook & Campbell, 1979). A continuacin Jacinto Gmez e Isabel Hombrados (Gmez & Hombrados, 1988), realizan
su aportacin al tema en captulo del texto "Diseos de intervencin comunitaria". Finalmente, Ato (1995) publica su
contribucin al tema en el texto "Mtodos de investigacin en psicologa".

Sin embargo, aunque que los conceptos se relacionan fundamentalmente a la psicologa; no menos cierto es que en
el campo de la medicina, los ECE son muy frecuentes, y posiblemente por desconocimiento de sus propios usuarios
se les ha denominado por dcadas "clinical trials", confundindolos con los verdaderos ensayos clnicos con
asignacin aleatoria (AA). Es as como los primeros reportes de estudios que pudiesen catalogarse como ECE en el
mbito de la medicina datan de varias dcadas. Uno de ellos es "Estudio clnico comparativo sobre la accin de
lidocana y prilocana en hemorragias quirrgicas en relacin por anestsicos locales" (Rintalla & Tammisto, 1965); o
"Ensayo clnico (EC) controlado de tres diferentes mtodos de tratamiento de la herida perineal despus de la
extirpacin del recto" (Irvin & Goligher, 1975). De hecho, la comunidad cientfica mdica se preocupaba a principios
de los aos noventa por el denominado "fenmeno del respondedor saludable en los ensayos clnicos no aleatorios"
(Hallstrom et al., 1991).

Es as como la NCBI para las bases de datos Medline y Pubmed incluy recientemente el concepto de ECE (Quasi
Experimental Studies) bajo el trmino MeSH "Non-Randomized Controlled Trials as Topic" (NCBI, 2015).

Los estudios de tipo "EC", se identifican porque su metodologa lleva implcito el carcter prospectivo (la recoleccin
de datos y seguimiento se desplaza por el eje longitudinal del tiempo hacia el futuro) y la "intervencin en el curso
normal de los acontecimientos" (Manterola & Bustos, 2001). En este tipo de estudios, se evala de forma especial, el
efecto de una o ms intervenciones de forma comparativa con otra intervencin, o un placebo; por ende, uno de las
asuntos primordiales de planificar es la manera en que se decidir cuales participantes van a recibir la intervencin
en estudio, el placebo, o la intervencin estndar (Calva-Mercado, 2000).

En esta maniobra, que puede dejarse al azar; los participantes se agrupan en dos o ms grupos. El grupo
experimental (al que se aplicar la intervencin en estudio); y l o los grupos control (al o a los que se aplicar un
placebo o intervencin (es), cuyo efecto es (son), ya conocido (s)) (Pita, 2001; Manterola & Bustos).

Entonces, esta maniobra, denominada AA; es la que define a un estudio experimental verdadero o EC. De este
modo, cuando la AA no se realiza y es el equipo de investigacin el que decide quienes recibirn la intervencin en
evaluacin y quienes la estndar o el placebo; el estudio se denomina ECE (Segura, 2003).

El objetivo de este manuscrito, es reportar los principios bsicos, tipos, caractersticas y estrategias propias de los
ECE.
GENERALIDADES (Non-Randomized Controlled Trials)

Se podran definir como "un conjunto estrategias de investigacin conducentes a la valoracin del impacto de una
intervencin; y por ende, al estudio de los eventuales cambios que pueden ocurrir y por ello detectarse en los sujetos
sometidos a esta (s) intervencin (es) en funcin del tiempo, en circunstancias en que no existe AA (Bono, 2015).

Entonces, por lo anteriormente expuesto, este tipo de diseos tienen supuestamente todas las caractersticas de un
EC; con el considerando, que en algunos escenarios o situaciones no es posible manipular la intervencin (es) a
estudio (variable independiente) y asignar aleatoriamente los sujetos a las condiciones experimentales. Por esta
razn, es que hay quienes los califican de variantes de los EC, con el objetivo de analizar los efectos asociados a la
intervencin (es) en estudio respecto de aquellos ocasionados por variables de confusin.

Su principal ventaja es que son ms simples y econmicos de realizar que un EC. Por otro lado, es la nica forma de
realizar un estudio cuando existen inconvenientes ticos y de factibilidad para realizar una AA, o cuando es preciso
realizarlo en condiciones naturales.

Sus desventajas son la alta susceptibilidad a los sesgos, en especial los de seleccin y confusin. Por otra parte, el
utilizar grupos ya existentes compromete la validez externa y la aplicabilidad de los resultados.

Otra dificultad inherente a estos estudios, es el riesgo de presentar efecto placebo y efecto Hawthorne, lo que puede
minimizarse consiguiendo que los sujetos participen en el estudio sin estar informados de la intervencin que se les
aplicar (Molina & Ochoa, 2014).

TIPOS Y CLASIFICACIONES

Como se coment anteriormente, los ECE o diseos pre-experimentales son frecuentemente utilizados en
investigacin en el mbito de las ciencias sociales; en especial en educacin y psicologa. Existen numerosas
calificaciones asignadas a este tipo de diseos, entre las que destacan: diseos de control mnimo, aproximaciones
experimentales, diseos intrasujeto, diseos no experimentales, diseos de caso nico, diseos experimentales
dbiles, diseos cuasi experimentales, diseos defectuosos, diseos pre experimentales o de control mnimo,
experimento piloto; y el denominado "mal experimento" (Salas, 2013). Es as como Campbell propuso una suerte de
clasificacin general que los dividi en diseos pre-experimentales de grupo control no equivalente y de series
temporales interrumpidas (Cook & Campbell); los que pasaremos a explicar a continuacin.

Ahora bien, a partir de este concepto, vale la pena ahondar algo ms en algunos subtipos de estos; entre ellos,
explicaremos los pretest-postest de un solo grupo; el de grupo no equivalentes sin pretest; el de grupo control no
equivalente; el de grupo control no equivalente pretest y postest; y el de series temporales interrumpidas.

El "diseo pretest-postest" se considera "intrasujeto"; por lo cual consta de un grupo sobre el que se ha realizado una
observacin antes "a1" y otra despus "a2" en relacin con una intervencin "x". Ahora bien, como solo existe un
grupo de sujetos, obviamente no existe AA. Por ello, su mayor limitacin consiste en la inexistencia de grupo control;
lo que limita el establecer evidencias de asociatividad respecto del tratamiento en evaluacin.

Por otra parte, en el "diseo de grupos no equivalentes sin pretest"; hay dos grupos, el experimental y denominado
grupo control no equivalente (no hay AA). Su caracterstica principal es que en ninguno de los grupos se efectu una
medicin basal de la variable dependiente; por ende, una de sus mayores debilidades es el no conocer de modo
contundente, cual es la real variacin ocurrida luego de la intervencin en estudio (imposibilidad de utilizar
procedimientos de ajuste estadstico). Para paliar esta situacin, suele recurrirse al uso de mediciones previas
procedentes de archivos, fichas clnicas, etc. Con este formato, diferencias previas (de seleccin) entre los grupos
pueden causar cambios en la variable resultado sin efecto alguno de la intervencin en evaluacin; por ello es
imprescindible aplicar tcnicas de control de sesgos.

El "diseo de grupo control no equivalente", consiste en un estudio en el que a uno o varios grupos se les aplica una
intervencin (variable independiente); y se comparan con uno o varios grupos control, que no reciben la intervencin.
Sin embargo, en todos los grupos se efectan las mediciones basales y posteriores a la aplicacin de la intervencin.
Por lo anteriormente expuesto, se desprende que existen variantes de este tipo de diseos, entre las que destaca el
Diseo de grupo control no equivalente pretest y postest. En esta variacin, los grupos forman conjuntos similares, a
los que se les asigna de forma aleatoria la (s) intervencin (es). Es decir, no existe una AA real a partir de una
muestra de la poblacin blanco, sino que son dos grupos parecidos a los que se les asigna una intervencin u otra;
por lo que presentan una importante fuente de sesgos.

Otra forma de clasificar los ECE se refiere a su carcter en relacin al eje del tiempo; de forma tal, que se acepta el
concepto de "estrategias trasnversales" y "estrategias longitudinales". En los transversales, se incluyen estudios de
comparacin esttica de grupos (grupos paralelos), estudios de grupo control no equivalente (slo con medicin post-
tratamiento; y con medicin basal y post-tratamiento), estudios de grupos no equivalentes; y los denominados
estudios de discontinuidad en la regresin (mayor robustez que el diseo de grupos no equivalentes, pues se conoce
la naturaleza del procedimiento de seleccin de los grupos en estudio; sin embargo su utilidad es limitada al mbito
de la investigacin en ciertos aspectos de la educacin). Por otra parte, las estrategias longitudinales, incluyen los
estudios de "medidas repetidas" de la variable de respuesta, que se definen como estudios de comparacin
dinmica. El objetivo de este tipo de estudios es caracterizar el cambio de la variable respuesta en funcin del tiempo
y examinar eventuales covariables que puedan contribuir a este cambio. Una de las caractersticas fundamentales de
este tipo de estudio dice relacin con la medicin de basal y a lo largo del tiempo de una o ms variables; de este
modo, cada unidad de estudio es medida en distintos momentos a lo largo del tiempo de forma secuencial.

Desde la perspectiva mdica, los ECE se han clasificado de la siguientes forma: Experimentos naturales; aquellos
que se ejecutan sobre una poblacin en la que la intervencin se ha producido de forma natural o circunstancial (por
ejemplo, los efectos de un terremoto); escenarios, en los que investigadores no actan directamente sobre la
intervencin en estudio. Estudios con controles histricos; aquellos en los que se compara el grupo que recibe una
intervencin con otro grupo que recibi una intervencin similar en el pasado. Estudios pos intervencin; aquellos en
los que la medicin se realiza con posterioridad a la aplicacin de una intervencin. Estudios antes / despus (diseo
pretest-postest); aquellos en los que se miden algunas variables antes y despus de aplicada una intervencin (una
variante es cuando se usa un grupo de comparacin al que no se aplic ninguna intervencin, pero en el que se
realizan las dos mediciones, de modo tal de intentar identificar el efecto sobre los resultados de otras posibles
variables). (Molina & Ochoa).

NIVELES DE EVIDENCIA DE UN ESTUDIO CUASI EXPERIMENTAL

Como los ECE son estudios experimentales, gozan de un buen nivel de evidencia; tanto as, que en algunas
propuestas aparecen en la pirmide jerrquica, slo por debajo de los EC (Nieto & Luengo, 2015); sin embargo, al
analizar el punto segn las diversas propuestas de jerarquizacin de la evidencia, se puede observar que este tipo de
estudios slo aparecen citados de forma ms bien colateral en tres clasificaciones (Manterola et al., 2014).

En la de la Canadian Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC); como nivel de evidencia II-1 en escenarios de
intervencin, en el caso de EC sin AA.

En la de la National Health and Medical Research Council (NHMRC); como nivel de evidencia III-2 para escenarios
de intervencin; en el caso de EC sin AA. O como nivel de evidencia III-3 para escenarios de intervencin; si se trata
de estudios con controles histricos.

En la de la American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACCF/AHA); como nivel de evidencia B,
Clases I, IIa o IIb (segn los beneficios de la intervencin sean o no mayores que los riesgos involucrados); si se trata
de estudios sin AA.

LECTURA CRTICA DE UN ESTUDIO CUASI EXPERIMENTAL

Como la mayor parte de los ECE se relacionan con escenarios de tratamiento y prevencin, es que se pueden utilizar
las mismas estrategias de tamizado rpido y descarte de artculos que no ameritan ser ledos.

Sin embargo, se ha de tener presente que, como estas pautas fueron diseadas especialmente para EC; es muy
posible que un ECE pueda ser a priori descartado por no cumplir criterios bsicos para ser considerado por ellas.

Lamentablemente la organizacin CASPe, Osteba, SIGN, el Instituto Joanna Briggs, el Journal of American Medical
Association (JAMA), no disponen de guas especiales para el anlisis y lectura crtica de ECE (Nieto & Luengo); por
ende, para valorar la validez interna, la calidad de los resultados y la validez externa del estudio; se pueden utilizar
las mismas guas e informacin relacionada que sugerimos en el artculo anterior referente a EC (Guyatt et al., 1993;
Guyatt et al., 1994; Manterola et al., 2004; Manterola & Otzen, 2014).

EJEMPLOS

1.-Efectos del caf sobre la motilidad esofgica. Estudio con manometra esofgica. Con el objetivo de estudiar el
efecto del caf sobre la motilidad esofgica, se estudiaron 10 individuos de sexo masculino, con un promedio de edad
de 23,5 aos; asintomticos digestivos. Se les realiz manometra esofgica basal. Diez minutos despus, se les
administr 5 g de caf diluidos en agua tibia sin azcar. Y 40 minutos despus de la ingestin del caf, se les realiz
una segunda manometra. Se verific una cada de la presin de reposo del esfnter esofgico inferior, baja amplitud
de las ondas del cuerpo esofgico e incremento en la aparicin de ondas terciarias respecto de las mediciones
basales. Se concluy que el caf afecta la motilidad esofgica y la presin de reposo del esfnter esofgico inferior
(Manterola et al, 1997). Este ejemplo podra encasillarse como un estudio antes-despus.
2. Cambios fisiopatolgicos observados en la reperfusin heptica tras un perodo de isquemia normotrmica. Con el
objetivo de conocer el comportamiento de algunas variables de funcin heptica tras un perodo de isquemia y
reperfusin heptica, se estudiaron 30 pacientes, con un promedio de edad de 55 aos sometidos a reseccin
heptica reglada, en la que se requiri realizar exclusin vascular parcial del hgado. Se midieron basalmente las
variables glbulos rojos, leucocitos totales (Gb), recuento de plaquetas (Pl), bilirrubina total, fosfatasas alcalinas,
transaminasas ASAT y ALAT, protrombina (PT) y tiempo parcial de tromboplastina (el da anterior a la ciruga) y
posteriormente en los das 1, 2, 3, 5 y 7 del postoperatorio; observando el comportamiento de stas variables a travs
del tiempo. Se verificaron diferencias significativas en el comportamiento de las variables Gb, Pl, ASAT, ALAT y PT a
lo largo del tiempo. Al ajustar por edad, gnero e indicaciones de reseccin, no se constataron confundentes ni
modificadores de efecto (Manterola et al., 2001). Este ejemplo podra encasillarse como un estudio de medidas
repetidas.

3. Gentamicina en dosis nica diaria frente a tres dosis diarias en lactantes con pielonefritis aguda. Con el objetivo de
comparar la eficacia del tratamiento de la pielonefritis aguda en lactantes con gentamicina en nica dosis diaria
(UDD) frente a la pauta clsica de tres dosis diarias (TDD); se condujo un estudio cuasi experimental en el que se
compar el grupo de intervencin (UDD) frente a una cohorte histrica de nios tratados con TDD. Se analiz
leucocitosis, protena C reactiva (PCR), creatinina, dosis de gentamicina, niveles mximo y valle del frmaco, tiempo
necesario para la desaparicin de la fiebre y evolucin clnica. Se estudiaron 58 lactantes de 1 a 20 meses. 25
recibieron gentamicina TDD y 33 gentamicina UDD. El nivel mximo de gentamicina fue superior en el grupo UDD
(9,32 mg/ml) que en el grupo TDD (5,09 mg/ml) con p<0,001. Los niveles valle fueron inferiores en el grupo UDD que
en TDD (0,23 vs. 0,78 mg/ml, respectivamente; p<0,001). No se encontraron diferencias en el tiempo necesario para
la desaparicin de fiebre. Los valores de creatinina fueron normales en ambos grupos. La evolucin fue buena en
todos los pacientes. Se concluy que el tratamiento con gentamicina en UDD en lactantes con pielonefritis aguda es
tan eficaz como el TDD tradicional y, posiblemente, igual o incluso ms seguro (Calvo et al., 2003). Este ejemplo
podra encasillarse como un estudio cuasi experimental con controles histricos.

4. Formacin temprana de investigadores en Medicina familiar: estudio cuasi-experimental. Con el objetivo de

analizar la estrategia metodolgica y los resultados de un proyecto de formacin de investigadores en medicina
familiar, se llev a cabo un ECE en la Facultad de Medicina de la UNAM. Para ello, se aplic el modelo de tutora en
investigacin TI-ATR (asesor-tutor-residente). Se generaron tres grupos (sin muestreo ni AA); dos experimentales
(uno de tutores y otro de residentes) y un grupo control (profesores). Se midieron diversas variables, entre las que
destacaron: "diplomacin temprana", "tesis terminadas a tiempo" y "publicacin de trabajos". La aplicacin del modelo
mostr diferencias significativas en las variables antes sealadas, con valores de p<0,01. Se concluy sealando que
el modelo TI-ATR permite capacitar a tutores y residentes en la formacin de proyectos de investigacin (Ponce et al.,
2005). Este ejemplo podra encasillarse como un estudio de grupos no equivalentes.

5. Efecto de la visita a los pacientes quirrgicos en la unidad de reanimacin en la ansiedad de sus familiares. Con el
objetivo de determinar si la visita de los pacientes en la unidad de recuperacin postanestsica (URPA) reduciran los
niveles de ansiedad de los familiares, se realiz un estudio cuasi-experimental pretest / post-test. Se evalu la
ansiedad de los familiares de los pacientes a travs de la escala Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) al inicio del
procedimiento quirrgico y despus de la visita de los pacientes en la URPA. Las puntuaciones STAI fueron
significativamente mayores en el preoperatorio (57) que despus de la operacin (51; p<0,001). Sin embargo, los
niveles clnicos de ansiedad estaban presentes en el 76% y el 58% de los participantes, antes y despus de la
operacin, respectivamente. Se concluy que a pesar que puntuaciones postoperatorias STAI se redujeron, las visitas
de la familia en la URPA no fueron suficientes para reducir de forma adecuada la ansiedad de los familiares de los
pacientes operados (Patelarou et al., 2014). Este ejemplo podra encasillarse como un estudio antes / despus.

6. Efecto de la msica sobre el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a ciruga a corazn abierto. Con el
objetivo de investigar el efecto de la msica sobre el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a ciruga a corazn
abierto, se realiz un cuasi-experimental. 60 pacientes de este tipo fueron divididos dos grupos (uno experimental y
otro control). Los pacientes del grupo experimental escucharon msica por auriculares durante 30 minutos despus
de la ciruga. El grupo control, slo los cuidados rutinarios de este tipo de situaciones. Antes y despus de la
intervencin, se midi la intensidad del dolor registrada por la escala analgica visual en dos grupos. Se verific una
diferencia en la percepcin del dolor postoperatorio en el grupo experimental (p=0,04). Se concluy que el or msica
relajante puede reducir el dolor postoperatorio (Mirbagher et al., 2014). Este ejemplo podra encasillarse como un
estudio de grupos no equivalentes pretest y postest.

DISCUSIN

Si bien las bases metodolgicas para los ECE se generaron a partir del mundo de las ciencias sociales (en especial
de la psicologa), un gran nmero de ECE han sido realizados y publicados desde hace dcadas en las distintas
disciplinas de la medicina y otras reas de las ciencias de la salud.
Constituyen diseos interesantes, que deben ser de conocimiento de los investigadores (en especial de los clnicos);
pues a travs de las diversas opciones existentes; se puede dar respuesta a problemas de difcil solucin por la va
de los EC u otro tipo de diseos.

Otra idea que es menester considerar en esta discusin es la escases de informacin (a veces confusa e incluso
contradictoria) referente al tema; posiblemente porque este tipo de diseos no son demasiado conocidos y utilizados
por los clnicos.

Esto conlleva entre otras cosas a que la evidencia que en definitiva aportan, respaldada por las distintas
clasificaciones existentes, es poco clara y en la mayor parte de ellas los ECE simplemente no son considerados;
situacin que llama a la meditacin, pues como se ha mencionado anteriormente, desde alrededor de 50 aos que se
conducen investigaciones de esta naturaleza y no es posible clasificarla respecto del nivel de evidencia que aporta y
menos del grado de recomendacin asociado para la toma de decisiones en salud.

Qu son cuasi-experimentos?

El trmino "cuasi-experimento" se refiere a diseos de investigacin experimentales en los cuales los sujetos o grupos de sujetos de estudio no
estn asignados aleatoriamente. Los diseos cuasi-experimentales ms usados siguen la misma lgica e involucran la comparacin de los
grupos de tratamiento y control como en las pruebas aleatorias. En otros diseos, el grupo de tratamiento sirve como su propio control (se
compara el "antes" con el "despus") y se utilizan mtodos de series de tiempo para medir el impacto neto del programa (Rossi y Freeman,
1993). Aunque los cuasi-experimentos son ms vulnerables a las amenazas a la validez que las pruebas aleatorias, los cuasi-experimentos no
requieren asignaciones aleatorias a los grupos experimentales y por eso son generalmente ms factibles que las pruebas aleatorias.

Ventajas de los cuasi-experimentos

Las ventajas principales del diseo de grupo control no equivalente son:

Provee una aproximacin al experimento aleatorio cuando la aleatoriedad no es posible.

Es verstil. Como las pruebas aleatorias, los cuasi-experimentos pueden usarse para medir resultados a nivel poblacional o de
programa.

Cuando se disean, controlan y analizan apropiadamente, los cuasi-experimentos pueden ofrecer una evidencia casi tan fuerte del
impacto del programa como la de las pruebas aleatorias y ms fuerte que la mayora de los estudios no experimentales.

Limitaciones de los cuasi-experimentos

El diseo de grupo control no equivalente est sujeto a los mismos supuestos generales y limitaciones que las pruebas aleatorias expuestos
anteriormente (fuera de los que contemplan la aleatoriedad).

Adems:

El cuasi-experimento es ms vulnerable a los sesgos de seleccin, o sea, que el grupo de tratamiento puede diferir del grupo control
en caractersticas que estn correlacionadas con los resultados estudiados, distorsionando los resultados del impacto.

Depende mucho de los mtodos estadsticos multivariables y es, por lo tanto, sensible al uso de modelos estadsticos apropiados y al
tratamiento correcto de los problemas de estimacin estadstica.

En la prctica, los estudios cuasi-experimentales a menudo pueden compensar las diferencias en las caractersticas clave de los grupos
experimentales a travs del pareo y el anlisis multivariable. Sin embargo, una preocupacin latente es que los grupos experimentales difieran
en factores no observados que influyen en los resultados del estudio. A diferencia de los efectos distorsionantes en factores observables y que
pueden tomarse en cuenta mediante el pareo y la introduccin de variables de control en modelos estadsticos multivariables, los factores no
observables (por ejemplo, predisposicin o motivacin diferencial) no pueden ser compensados de esta forma y pueden conducir a
estimaciones de impacto de programa equivocadas y/o sesgadas.

Este factor de heterogeneidad "no observada" es, de hecho, una preocupacin en todos los diseos de estudio que no sean pruebas
aleatorizadas.